醫療技術(shù)準入管理制度

　　在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系，制度具有合理性和合法性分配功能。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編為大家整理的醫療技術(shù)準入管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫療技術(shù)準入管理制度1

　　一、為加強醫療技術(shù)管理，促進(jìn)衛生科技進(jìn)步，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律法規，結合我院實(shí)際情況，制定本醫療技術(shù)準入管理制度

　　二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。

　　三、新醫療技術(shù)分為以下三類(lèi)

　　1、探索使用技術(shù)，指醫療機構引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國內尚未使用的新技術(shù)。

　　2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫療技術(shù)。

　　3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛生行政部門(mén)規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫療技術(shù)。

　　四、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。

　　五、醫院由醫務(wù)處牽頭成立醫院新技術(shù)管理委員會(huì )（由醫院主要專(zhuān)家組成）及科室醫療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權威性的評價(jià)。包括：提出醫療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實(shí)施效果和社會(huì )影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢(xún)工作。

　　六、嚴格規范醫療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著(zhù)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫(xiě)“新技術(shù)、新項目申請表”交醫務(wù)處審核和集體評估。

　　1、科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項目只需填寫(xiě)“申請表”向醫務(wù)處申請，在本院《醫療機構執業(yè)許可證》范圍內的，由醫務(wù)處組織審核和集體評估；新項目為本院《醫療機構執業(yè)許可證》范圍外的，由醫務(wù)處向省衛生廳申報，由衛生廳組織審核，醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。

　　2、申請開(kāi)展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：

　�。�1）醫療機構基本情況（包括床位數、科室設置、技術(shù)人員、設備和技術(shù)條件等）以及醫療機構合法性證明材料復印件；

　�。�2）擬開(kāi)展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設備條件、項目負責醫師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；

　�。�3）擬開(kāi)展新技術(shù)項目相關(guān)規章制度、技術(shù)規范和操作規程；

　�。�4）擬開(kāi)展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；

　�。�5）衛生行政部門(mén)或省醫學(xué)會(huì )規定提交的其他材料。

　　3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報

　�。�1）受理申報后由醫務(wù)處進(jìn)行形式審查；

　�。�2）首先由醫務(wù)處依托科室醫療新技術(shù)管理小組依據相關(guān)技術(shù)規范和準入標準進(jìn)行初步技術(shù)評估；

　�。�3）各科室申報材料完善后15個(gè)工作日內由醫務(wù)處組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家評審，并出具技術(shù)評估報告；

　�。�4）由醫務(wù)處向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學(xué)會(huì )組織審核，醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。

　　七、醫院醫務(wù)處職責

　　1、醫院醫務(wù)處負責組織管理全院醫療技術(shù)準入工作，制定有關(guān)醫療技術(shù)準入政策、規劃，協(xié)調并監督本制度的實(shí)施。

　　2、按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業(yè)許可證》等法規要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執業(yè)，如屬于超范圍執業(yè)，由醫務(wù)處向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學(xué)會(huì )組織審核，醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。

　　3、醫務(wù)處組織科室醫療新技術(shù)管理小組和醫院有關(guān)職能部門(mén)，參照省內或國內同級醫院收費標準，填寫(xiě)收費標準申報表上報物價(jià)局。

　　4、醫院醫務(wù)處負責實(shí)施全院醫療技術(shù)準入的日常監督管理，包括對已申報和開(kāi)展的醫療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專(zhuān)家指導，解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。

　　八、各科室每年按規定時(shí)間將本年度計劃開(kāi)展的.醫療新技術(shù)項目報醫務(wù)處，并核準和落實(shí)醫療新技術(shù)主要負責人和主要參加人員，填寫(xiě)相關(guān)申請材料�？剖裔t療新技術(shù)管理小組組織并督促醫療技術(shù)按計劃實(shí)施，定期與主管部門(mén)聯(lián)系，確保醫療新技術(shù)順利開(kāi)展。醫療新技術(shù)項目負責。

　　人要對已開(kāi)展的技術(shù)項目做到隨時(shí)注意國內外、省內外發(fā)展動(dòng)態(tài)，收集信息，組織各類(lèi)型的學(xué)術(shù)交流，及時(shí)總結和提高。

　　九、在實(shí)施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。

　　十、申報醫療新技術(shù)成果獎

　　1、申報科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結，填寫(xiě)新技術(shù)、新項目評選申請表，上報醫務(wù)處參加醫院年度評比。申報材料要求完整、準確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專(zhuān)家的意見(jiàn)說(shuō)明等。

　　2、醫務(wù)處每年底對已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫療新技術(shù)，組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審，對其中非常有價(jià)值的項目授予獎勵并向上級部門(mén)推介。

　　3、醫務(wù)處每年底對以往已開(kāi)展或已評獎的醫療新技術(shù)，組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行回顧性總結和社會(huì )效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫—可編輯修改—療技術(shù)做出相應結論。

　　十一、違反本辦法規定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開(kāi)展的醫療技術(shù)項目，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰，并承擔相應法律責任。

　　十二、違反本辦法規定的醫師，按《中華人民共和國執業(yè)醫師法》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰，并承擔相應法律責任。

　　十三、本制度如出現與國家行政管理部門(mén)相關(guān)醫療技術(shù)準入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門(mén)相關(guān)醫療技術(shù)準入管理制度執行。

　　十四、國家行政管理部門(mén)另有規定的醫療技術(shù)準入項目或實(shí)驗醫療項目，按國家有關(guān)規定執行。

醫療技術(shù)準入管理制度2

　　一、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項技術(shù)臨床應用的科室應當提交項目的立項申請書(shū)；可行性研究報告，主要包括開(kāi)展該項技術(shù)的相關(guān)設備和設施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內容；撰寫(xiě)可行性方案，制定醫療技術(shù)損害處置預案。

　　二、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床適用的'，除提供上述材料外，還需提供國內外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料，其中涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。

　　三、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規和各項規章制度，并符合倫理規范，必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì )批準后，方可臨床實(shí)施。

　　四、擬開(kāi)展的新技術(shù)應具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng )新性和效益性，地方性醫療新技術(shù)須由中級以上職稱(chēng)人員主持，國家、國際性醫療新技術(shù)須由副高級以上職稱(chēng)人員主持。

　　五、醫院組織相關(guān)方面的專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)項目準入評審。

　　六、經(jīng)評審，由專(zhuān)家對技術(shù)項目提出評審意見(jiàn)，醫院應當根據專(zhuān)家的評審意見(jiàn)做出是否予以準入決定。

　　七、新技術(shù)臨床適用或者專(zhuān)向技術(shù)臨床應用時(shí)，發(fā)生重大醫療意外事件的或可能引起嚴重不良后果的；立即暫停臨床（試）用并上報醫務(wù)科。

　　八、各科室應加強對醫療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量控制，制定規章制度和操作規范，建立技術(shù)檔案。

醫療技術(shù)準入管理制度3

　　一、集體討論制度：醫療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應用于臨床，每一例醫療新技術(shù)開(kāi)展前，有關(guān)醫師應廣泛查閱國內外相關(guān)著(zhù)作及文獻并收集、整理，寫(xiě)出書(shū)面可行性報告，制定相關(guān)意外情

　　況應急預案，并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論，并由科主任簽字后上報醫務(wù)科審查備案。

　　二、知情同意程序：為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權，在開(kāi)展醫療新技術(shù)前，醫師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點(diǎn)交待醫療新技術(shù)給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題，尊重患者及委托人意見(jiàn)，并簽字同意。

　　三、醫院專(zhuān)家委員會(huì )主要負責醫療新技術(shù)立項準入審核，所開(kāi)展的新技術(shù)項目的中期評估，新技術(shù)成果評審等。

　　四、醫療新技術(shù)的開(kāi)展必須將患者的安全放在首位，嚴格醫療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結，確�；颊甙踩�。

　　五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫療費用，應用于臨床的醫療新技術(shù)，按照國家及相關(guān)部門(mén)物價(jià)標準收取費用。

　　六、參與醫療新技術(shù)的住院醫師、實(shí)習醫生、進(jìn)修人員必須在上級醫師的指導下進(jìn)行相關(guān)醫療活動(dòng)，不得獨自開(kāi)展醫療新技術(shù)。

　　七、醫療新技術(shù)一經(jīng)開(kāi)展即應完善對療效的評價(jià)分析，不斷總結經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。

　　八、各項新技術(shù)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的臨床使用，積累了一定的`病歷數后可申請新技術(shù)成果評審。

　　九、醫院根據醫療技術(shù)臨床應用的實(shí)際情況，及獲得醫療新技術(shù)成果獎情況，將醫療新技術(shù)項目適時(shí)調整為專(zhuān)項技術(shù)或常規技術(shù)項目。

　　十、每年年末對本年度內已經(jīng)完成成果評審的項目進(jìn)行成果獎評審，并根據評審的結果給予獎勵。

醫療技術(shù)準入管理制度4

　　按照衛生部《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫療技術(shù)臨床應用準入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作，特制定本規定。

　　一、醫療技術(shù)分為三類(lèi)：

　　第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫院通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

　　第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛生廳申報審批的醫療技術(shù)。

　　第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù)：

　　1、涉及重倫理問(wèn)題;

　　2、高風(fēng)險;

　　3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

　　4、需要使用稀缺資源;

　　5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術(shù)。

　　衛生部負責制定公布第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄;省衛生廳負責制定公布第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄并報衛生部備案;第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫院根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。

　　二、醫療技術(shù)臨床應用準入程序

　　醫院醫學(xué)倫理員會(huì )和學(xué)術(shù)員會(huì )負責醫療技術(shù)臨床應用的院內審核工作，醫務(wù)科負責醫療技術(shù)臨床應用的`組織實(shí)施和管理。第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前必須向醫務(wù)科提交《南昌市中西醫結合醫院醫療技術(shù)臨床應用審核申請書(shū)》，第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前必須向醫務(wù)科提交《江西省醫療技術(shù)臨床應用審核申請書(shū)》。審核內容包括：

　　(一)醫院名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

　　(二)開(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

　　(三)該項醫療技術(shù)的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

　　(四)開(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的'執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案;

　　(五)醫院醫學(xué)倫理審查報告;

　　(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。

　　醫務(wù)科將上述材料提交醫院醫學(xué)倫理員會(huì )和學(xué)術(shù)員會(huì )討論，論證通過(guò)后，將第一類(lèi)醫療技術(shù)報南昌市衛生局備案，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)報省衛生廳進(jìn)行第三方醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。

　　各科室應當自準予開(kāi)展新的醫療技術(shù)之日起2年內，每年填寫(xiě)《南昌市中西醫結合醫院醫療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫務(wù)科書(shū)面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數等，醫務(wù)科建立醫療技術(shù)檔案，定期對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫務(wù)科定期向省衛生廳報告第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用情況。

　　三、各臨床科室在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用，并向醫務(wù)科報告：

　　1、該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用;

　　2、從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;

　　3、發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

　　4、該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患;

　　5、該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷;

　　6、該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切;

　　7、省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它情形。

　　四、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫務(wù)科批準是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：

　　1、與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的;

　　2、該項醫療技術(shù)墳鍵環(huán)節發(fā)生改變的;

　　3、準予該項醫療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

　　4、該項醫療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。

　　五、醫院開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目。

　　六、醫務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫務(wù)科組織實(shí)施。

　　七、未經(jīng)醫院批準，醫務(wù)人員擅自臨床應用醫療技術(shù)的，由醫務(wù)人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。

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