藥品驗收管理制度

　　在當下社會(huì )，我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系，制度具有使我們知道，應該做什么，不應該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的`藥品驗收管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　1、目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。

　　2、依據：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規及實(shí)施細則。

　　3、適用范圍：門(mén)店藥品驗收過(guò)程管理。

　　4、責任：門(mén)店驗收員負責本制度的實(shí)施。

　　5、內容：

　　5.1、質(zhì)量驗收人員應當具藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

　　5.2、藥品配送到門(mén)店應立即進(jìn)行現場(chǎng)驗收，若不能當即查驗的應暫時(shí)放置待驗區，在當日內完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規定條件貯存擺放；

　　5.3、藥品驗收時(shí)驗收員必須依據送貨憑證，對進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗。

　　5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規格、數量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批號等逐一進(jìn)行核對；

　　5.3.2、對其包裝外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行查驗有無(wú)破損、污染；

　　5.3.3、仔細查看藥品包裝說(shuō)明書(shū)和標簽，發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題藥品應拒收并及時(shí)報告配送中心。填寫(xiě)《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續；

　　5.3.4、進(jìn)口藥品除按規定驗收外，應有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復印件）、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件,或采用電子文件進(jìn)行轉移、存檔；

　　5.3.5、進(jìn)口藥品應有中文標簽，藥品證明應及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存備查。

　　5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書(shū)。

　　5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。

　　5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字，并標明質(zhì)量狀況及驗收時(shí)間。

　　5.5.藥店驗收員負責藥品電子監管核注工作，對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監管碼統一標識，一律不得入庫。符合規定的準予入庫，及時(shí)采集數據。發(fā)現不符合規定的藥品有權拒收。藥店驗收員，負責藥品電子監管核注核銷(xiāo)工作。

　　5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

　　5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

　　6.相關(guān)表格：藥品拒收報告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表

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