藥房藥品管理制度
在日新月異的現代社會(huì )中，大家逐漸認識到制度的重要性，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編為大家收集的藥房藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥房藥品管理制度1
藥品購進(jìn)管理制度
�。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。
�。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。
�。ㄈ┵忂M(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
�。ㄋ模┵忂M(jìn)藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
�。ㄎ澹┵忂M(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
�。┦谞I(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
�。ㄆ撸┵忂M(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
�。ò耍┒ㄆ趯r(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
藥品驗收管理制度
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數量準確。
�。ǘ┢髽I(yè)必須設專(zhuān)職驗收員，檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，由地市級（含）以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，獲得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。
�。ㄈ┤霂焖幤繁仨氁罁霂焱ㄖ獑�，對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收，并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑，應迅速查詢(xún)拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。
�。ㄋ模炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告；非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。
�。ㄎ澹炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧邪b，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。
�。炇帐谞I(yíng)品咱，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
�。ㄆ撸┻M(jìn)口藥品驗收時(shí)，應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收，進(jìn)口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件；進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
�。ò耍┓豺炇蘸细袢霂斓牡乃幤�，必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。
�。ň牛┻M(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷(xiāo)售管理制度
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著(zhù)千家萬(wàn)戶(hù)，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定本制度。
�。ǘ┓矎氖滤幤妨闶酃ぷ鞯臓I(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓考核合格，同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。
�。ㄈ┱J真執行價(jià)格政策，做到藥品標價(jià)簽齊全，填寫(xiě)準確、規范。
�。ㄋ模┧幤逢惲袘鍧嵜烙^(guān)，擺放時(shí)應做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與環(huán)境衛生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
�。ㄎ澹I(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。
�。I(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客。
�。ㄆ撸╀N(xiāo)售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調配和出售。無(wú)醫師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。
�。ò耍⿲θ必浰幤芬J真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶(hù)購買(mǎi)。
�。ň牛┳龊酶黜椗_帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時(shí)。
�。ㄊ┳龊卯斎請蟊�，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告藥店負責人。（十一）藥品銷(xiāo)售不得采用有獎銷(xiāo)售，附贈藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。
�。ㄊ┤邕`反上述規定，將不合格藥品銷(xiāo)出，出現一次，在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
�。ㄒ唬﹤}庫要按照安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”（即地、墻距、垛距、頂距、燈距）適當，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。
�。ǘ└鶕幤返男阅芗耙�，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。
�。ㄈ└鶕竟�、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存安全。
�。ㄋ模┧幤反娣艑�(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色；合格品區、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色；不合格品區——紅色。
�。ㄎ澹⿴旆康陌踩胺诸�(lèi)儲存工作，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放，即：
1、藥品與非藥品分開(kāi)；
2、處方藥與非處方藥分開(kāi)；
3、內服藥與外用藥分開(kāi)；
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放；
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放；
6、特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。
�。⿴旆潘幤芬磁栱樞虼娣�，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。
�。ㄆ撸┍３謳旆�、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
�。ò耍﹤}庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品藥養護的管理制度
�。ㄒ唬﹫猿帧邦A防為主”的原則，按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查，做好養護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
�。ǘ┡鋫鋵�(zhuān)職的養護人員，養護人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。
�。ㄈ⿲�3個(gè)月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
�。ㄋ模┟吭聦Ω黝�(lèi)養護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
�。ㄎ澹┌l(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷(xiāo)售。
�。B護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色；合格品、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色；不合格品區——紅色。
�。ㄆ撸B護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養護工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負責，適時(shí)檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。
�。ò耍﹫髲U、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。
�。ň牛┙⒔∪攸c(diǎn)藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經(jīng)驗，為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。
�。ㄊ┤缫蝠B護人員未盡職盡責，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥房藥品管理制度2
醫院藥房管理制度
為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實(shí)施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復印件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門(mén)指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、學(xué)習制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓，每周集中學(xué)習時(shí)間不少于1小時(shí)。
第二章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗收
購進(jìn)藥品應當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的.藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)
藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開(kāi)的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門(mén)窗應嚴密。
在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時(shí)調控并予以記錄。
藥品養護人員應當定期進(jìn)行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點(diǎn)品種每半月養護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時(shí)排除；對過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應當按照有關(guān)規定及時(shí)予以處理。
三、藥品的調配
進(jìn)行藥品調配的人員必須具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師或者鄉村醫生開(kāi)具的處方或醫囑進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品。
藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場(chǎng)所或者專(zhuān)用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。
在完成處方調配后，必須按照有關(guān)規定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經(jīng)過(guò)相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書(shū)。
中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質(zhì)量管理，執行《醫院中藥飲片管理規范》的有關(guān)規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時(shí)，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關(guān)規定進(jìn)行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以?xún)取?/p>
五、醫療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關(guān)規定進(jìn)行管理
購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專(zhuān)庫或專(zhuān)柜存放，做到雙人保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執業(yè)醫師開(kāi)具專(zhuān)用處方，單張處方的最大用量應當符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊登記，加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年，精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應急處理
按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等的相關(guān)規定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領(lǐng)導、分級負責、反應及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門(mén)報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì )公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關(guān)規定進(jìn)行管理。
從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過(guò)的，應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀，并作記錄。
因醫療器械造成的不良反應，按有關(guān)規定填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專(zhuān)人負責保管。
3.醫師處方按相關(guān)規定由專(zhuān)門(mén)人員保管。
4.開(kāi)處方權限及醫師簽字，經(jīng)醫務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)合格資格證書(shū)。
2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關(guān)規定執行。
3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關(guān)規定處理
4.本制度自公布之日起施行。
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