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藥房員工的管理制度(精選10篇)
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編整理的藥房員工的管理制度,歡迎大家分享。
藥房員工的管理制度 1
一、目的:
為了加強含興奮劑藥品的管理,確;颊吆瓦\動(dòng)員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標準。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫學(xué)專(zhuān)用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責任:
1、藥房主任負責含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導和質(zhì)量監督管理。
2、藥房人員及各科醫生必須嚴格依照本管理制度執行。
四、主要內容:
1、嚴格執行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規定逐項對品名、規格等各個(gè)相關(guān)項目進(jìn)行驗收外,同時(shí)應檢查藥品包裝和說(shuō)明書(shū)上標示“運動(dòng)員慎用”的標識,沒(méi)有該標識的藥品不得采購。
4、在藥房設含興奮劑藥品專(zhuān)柜,并有明顯標識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理,注冊運動(dòng)員及其運動(dòng)員輔助人員只有憑依法享有處方權的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方才能持有這類(lèi)藥品。
6、大夫開(kāi)具處方前,應詢(xún)問(wèn)病人是否具有運動(dòng)員身份,大夫應根據運動(dòng)員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對該病人確有療效的藥品。
7、如確實(shí)沒(méi)有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無(wú)效的,醫師方可為該注冊運動(dòng)員開(kāi)具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開(kāi)具此種處方的'情況下醫師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運動(dòng)員。
8、負責藥品調劑的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員須執行《北京西直河仁安醫院處方調配制度》,并應將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開(kāi)展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓和宣傳。
藥房員工的管理制度 2
一、人員
。ㄒ唬┲辽儆1名執業(yè)醫師,并符合下列條件之一:
1、具有中醫類(lèi)別《醫師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊后在醫療、預防、保健機構中執業(yè)滿(mǎn)3年,身體健康;
2、具有《中醫(專(zhuān)長(cháng))醫師資格證書(shū)》,經(jīng)注冊依法執業(yè),身體健康。
。ǘ╅_(kāi)展中藥飲片調劑活動(dòng)的,至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。
二、房屋
。ㄒ唬┓课菹鄬Κ毩;
。ǘ┰\療區域布局合理,符合衛生學(xué)布局與流程;
。ㄈ┲辽僭O置候診區、就診區;
。ㄋ模┟娣e滿(mǎn)足功能需要,并應當根據開(kāi)展的.診療范圍不同具備下列條件:
1、開(kāi)展中藥飲片和中成藥調劑服務(wù)的,服務(wù)區域應當相對獨立;
2、開(kāi)展中醫非藥物療法的,應當設置獨立的治療室。
三、設備
。ㄒ唬┗驹O備:診桌、診椅、脈枕、紫外線(xiàn)消毒設備、污物桶等;
。ǘ┯信c開(kāi)展診療范圍相適應的其他設備(包括中醫診療設備)。
四、有各項規章制度、人員崗位責任制,有國家制定或認可的醫療技術(shù)操作規程,并成冊可用。制定感染控制制度和流程,中醫藥技術(shù)操作符合中醫醫療技術(shù)相關(guān)性感染預防與控制等有關(guān)規定。
藥房員工的管理制度 3
。ㄒ唬┱{劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫藥道德、對工作認真負責,把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。
。ǘ┡浞饺藛T要以認真負責的態(tài)度,根據正式處方或領(lǐng)藥單調配發(fā)藥,非本院處方不予調配,病房藥房的藥品只供住院病人使用,門(mén)診處方未經(jīng)科主任同意,不予調配。
。ㄈ┦辗綍r(shí),對處方內容審查核對無(wú)誤后,方可調配,如處方內容不委妥或錯誤時(shí),應與處方醫師(士)聯(lián)系更正后方可調配。
。ㄋ模┡浞綍r(shí)應按調配技術(shù)常規和操作規程稱(chēng)量標準,不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
。ㄎ澹┡浞綉毿难杆俸蜏蚀_,嚴格執行核對制度,計價(jià)配方,核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
。⿲Τ鲈翰∪税l(fā)藥時(shí),應將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上,并應耐心地向病人交待清楚。
。ㄆ撸⿲σ寻l(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經(jīng)醫師(士)用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。
。ò耍┱{劑室的分裝人員必須詳細復核在藥袋上寫(xiě)清藥名、含量及數量。
。ň牛┱{劑室的藥品及調配用具要定位放置,用后放回原處。
。ㄊ┱{劑室的貯藥瓶的`瓶簽應按規定用中文和拉丁文書(shū)寫(xiě)清楚,注明規格、常用量和極量。補充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對,方可裝瓶。
。ㄊ唬⿲︶t學(xué)專(zhuān)用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當日核對,發(fā)現問(wèn)題或錯長(cháng)錯短及時(shí)核對。
。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期,嚴防過(guò)期失效的現象發(fā)生。
。ㄊ┱{劑室工作人員要衣帽整齊,注意個(gè)人衛生和室內衛生,工作時(shí)間應保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動(dòng)紀律,堅守工作崗位,工作時(shí)間有事離崗要請假,不得擅自脫崗。
藥房員工的管理制度 4
為了加強管理,保證職工利益,根據《通山縣基層醫療機構人事制度改革的實(shí)施方案》,落實(shí)外出人員競聘政策,特制訂本規定:
一、所有外出或停薪留職人員,在接到通知后,必須在8.15號前回單位辦理好競聘手續,逾期沒(méi)回、沒(méi)辦理的視為自動(dòng)離職,20后直接向衛生行政部門(mén)報告備案。
二、凡回來(lái)辦理手續或競聘人員,報到時(shí)提交停薪留職合同書(shū),無(wú)停薪留職合同的必須提交外出事因證明材料(病休的要有二級醫院以上的住院病例和證明,工傷的相同,并要附當時(shí)院長(cháng)、同事簽字證明)。
三、簽訂了停薪留職合同的,嚴格按原合同辦理,合同到期沒(méi)續簽期間視自動(dòng)離職;沒(méi)簽訂停薪留職合同的,不管什么原因,頭三個(gè)月算病休,以后算自動(dòng)離職;前者以合同日期為準計算,后者以工資表為準計算。
四、具體核準核算由辦公室和財務(wù)來(lái)完成,要嚴格把關(guān),簽訂了合同的,按合同辦理,沒(méi)簽訂合同期間和人員,按局《外出務(wù)工人員管理辦法》來(lái)辦理,外出期間保職費1200元/年,合同工養老保險全額由個(gè)人繳納。
五、所有外出人員,辦理好各種手續后才可提交競聘申請和去向申請,提交材料與在職相同,沒(méi)有辦理好手續的不接受申請,直接向上報告其自動(dòng)離職。
六、競聘程序與在職一樣,相應專(zhuān)業(yè)只能競聘相應崗位,統一考核、統一競聘、統一管理。
七、申請繼續外出的.,在辦理好以前手續后,鼓勵其繼續外出,但要簽訂轉崗分流協(xié)議,三年后必須參加競聘,分流期間每年必須交保職費600元,合同工養老保險全額由個(gè)人承擔。
八、競聘落選的,結合多年來(lái)單位困難時(shí)未給單位做出貢獻,鼓勵其繼續外出,簽訂轉崗分流協(xié)議,三年后必須參加競聘,分流期間合同工養老保險全額由個(gè)人承擔。
藥房員工的管理制度 5
一、根據《藥品管理法》、《藥品不良反應監測管理辦法》等法規,制定本工作制度。
二、藥品不良反應監測中心(各臨床科室),在醫院藥品不良反應監測領(lǐng)導小組的指導下,負責我院藥品不良反應監測的日常工作和藥品不良反應監測信息員(臨床所有醫務(wù)人員)的管理。
三、定期組織學(xué)習相關(guān)法律法規,查閱有關(guān)藥品不良反應信息并及時(shí)提供臨床參考。不定期組織信息員和醫務(wù)人員學(xué)習培訓。
四、接到藥品不良反應的上報信息后,及時(shí)到臨床病區了解情況,協(xié)助臨床醫師、護士填報監測表。
五、每季對所收集的報表進(jìn)行整理,匯總后上報縣藥品不良反應監測中心。對重大不良反應在24小時(shí)內上報。
六、定期對我院的'藥品不良反應情況進(jìn)行分析總結,向醫院藥品不良反應監測領(lǐng)導小組匯報情況,經(jīng)領(lǐng)導小組研究批準后向臨床通報。
藥房員工的管理制度 6
1、藥劑人員應按時(shí)開(kāi)窗,規范著(zhù)裝,掛牌上崗,堅守崗位,履行職責,實(shí)行首問(wèn)職責制,做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
3、調劑處方時(shí)務(wù)必做到四查十對:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
4、調配處方時(shí),對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配;
5、內含法定特別藥品的處方調配,應按其有關(guān)管理方法的規定執行;
6、藥師簽名或專(zhuān)用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方調配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時(shí),應將病人姓名、服用方法具體寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上,核對無(wú)誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。
8、專(zhuān)人負責藥品領(lǐng)取、保管、統計、報表等工作;應定期檢查藥品有效期,定期盤(pán)存,準時(shí)補充藥品,重點(diǎn)藥瓶日統計。
9、藥品應分類(lèi)定位、不得著(zhù)地堆放,對外包裝、藥名相像的藥奇放有特別標簽標識。每日登記溫濕度,發(fā)覺(jué)問(wèn)題準時(shí)報告處理;配發(fā)藥品應按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。
10、門(mén)診藥房工作人員不得私自挪用、隨便外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)覺(jué)按醫院有關(guān)規定處理。
11、工作時(shí)間有事離開(kāi)時(shí)應請假,不能擅自脫崗,若下班時(shí)有未完成的.工作應向值班人員交待清晰。工作場(chǎng)所內禁止吸煙、會(huì )客等,嚴禁醫藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場(chǎng)所。
12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如消失差錯事故應準時(shí)處理。
13、嚴禁工作人員為銷(xiāo)售人員或廠(chǎng)家統計藥品用量,一經(jīng)發(fā)覺(jué)調離崗位并按醫院有關(guān)規定處理。
14、仔細搞好平安保衛工作,下班前關(guān)好門(mén)、窗、水、電,麻藥品柜等。
藥房員工的管理制度 7
為了規范我院的藥房管理,保障藥品安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及其《實(shí)施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》以及其《實(shí)施細則》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》、《藥品管理法》、《廣東省藥品生產(chǎn)監督管理辦法》以及《實(shí)施細則》等法律法規制定本制度。
一、人員檔案
1、從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、保管、調配工作的人員建立個(gè)人檔案,其中包括身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
2、從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的醫護人員每年均在藥品監督管理部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
3、加強醫護人員的職業(yè)道德教育,進(jìn)行藥學(xué)法律、法規以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識的培訓,在不斷學(xué)習中,提高工作人員綜合素質(zhì)。
4、加強服務(wù)質(zhì)量管理,藥劑人員收到處方之后嚴格執行“四查十對”:查處方,對疾病類(lèi)型、年齡、姓名;查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;查用藥,對臨床診斷;查配伍,對藥品性狀、用法用量。
5、每位藥劑人員需層層把關(guān),實(shí)行藥品庫管理和分柜管理,有利于隨時(shí)對藥品進(jìn)行檢查和抽查。
二、藥品管理
1、藥品的購進(jìn)與驗收
。1)購進(jìn)的藥品應在保證質(zhì)量的前提下,嚴格審核供貨單位、藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),從具有合法資格的`藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品,并建立供貨單位檔案。
。2)驗收人員需逐批驗明藥品包裝、規格、合格證明、說(shuō)明書(shū)、標簽和其他標示,遵循并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,做到票、帳、物相符,對于不符合要求的藥品不得購進(jìn)。
2、藥品保管
。1)藥房應按照藥品性質(zhì)分類(lèi)進(jìn)行保管,編號管理,注意溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應及時(shí)調控并予以記錄,以防止藥品過(guò)期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
。2)工作人員定期對藥品進(jìn)行檢查和養護,并做好記錄,加強效期藥品的檢查使用,對于影響藥品質(zhì)量的隱患應及時(shí)排除,對于國企、污染或變質(zhì)等不合格藥品應按照有關(guān)規定及時(shí)予以處理。
。3)對儲存有特殊要求的藥品按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存,比如見(jiàn)光易分解的藥物要避光保存,低溫保存的藥品宜置于冰箱。
。4)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,執行。
3、藥品調劑
。1)藥品調配人員須具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格,一般具體步驟為收方—檢查處方—調配處方—包裝貼標簽——復查處方——發(fā)藥。
。2)收方后應對處方內容、藥品名稱(chēng)、病員姓名、年齡、劑型、服用方法、禁忌等,詳細審查后方能調配。
。3)配方時(shí)應細心謹慎,必須使用符合藥用規格的原料及輔料,遵守調配技術(shù)常規和藥劑科的規定的操作規程,稱(chēng)量準確,不得估計取藥,調配藥方劑時(shí)禁止裸手直接接觸藥品。藥品發(fā)放應遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
。4)中成藥需行煎、后下、沖服等特殊煎法嚴實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中成藥方的質(zhì)量。
。5)發(fā)藥時(shí)應耐心向病人說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病人造成不必要的顧慮。
。6)保持工作環(huán)境衛生整潔,使用過(guò)的容器和工具應定期清洗,以免污染藥品。調劑室補充藥品時(shí),必須細心核對。
三、醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關(guān)規定,從取得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的身材企業(yè)或者取得醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器材,并驗明產(chǎn)品合格證明。若出現因醫療器械所誘發(fā)的不良反應,按規定填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報。
四、其他
1、工作人員必須具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)合格資格證書(shū)。
2、藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關(guān)規定執行。
3、醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關(guān)規定處理。
藥房員工的管理制度 8
一、藥品和醫療器械購進(jìn)管理制度
1、購進(jìn)人員應業(yè)務(wù)熟練,責任心強,并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫療器械法律法規培訓,持證上崗。
2、購進(jìn)藥品和醫療器械必須嚴格執行《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關(guān)法律法規的規定,依法采購。
3、購進(jìn)藥品(含中藥飲片)和醫療器械,應從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應注明質(zhì)量狀況,并索取證照復印件、銷(xiāo)售人員授權書(shū)及其身份證明等相關(guān)材料,加蓋公章,存入檔案。
4、購進(jìn)藥品和醫療器械要有合法票據,建立購進(jìn)記錄,票據和購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品和醫療器械有效期一年,但不少于兩年。
5、采購進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,注明“已抽樣”,并加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機構原印章。
6、購進(jìn)國家食品藥品監督管理局規定批簽發(fā)的生物制品,必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件。
7、對國家實(shí)行強制性安全認證的醫療器械,應當按照《中華人民共和國計量法》的規定,查驗并索取相關(guān)資料。
8、首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)應經(jīng)質(zhì)管人員審核,索取證照和廠(chǎng)方檢驗報告復印件,并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈使用過(guò)的設備類(lèi)醫療器械,應當查驗其合法證明并經(jīng)法寶檢測機構檢驗合格后方可使用,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得使用。
二、藥品和醫療器械質(zhì)量驗收管理制度
1、驗收人員要有一定專(zhuān)業(yè)知識,有相適應的專(zhuān)業(yè)職稱(chēng),并經(jīng)培訓持證上崗。
2、藥品和醫療器械質(zhì)量驗收必須根據《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關(guān)規定,健全和完善藥品和醫療器械驗收程序,切實(shí)保證購進(jìn)藥械質(zhì)量完好,數量準確。
3、購進(jìn)藥品和醫療器械,應按規定進(jìn)行驗收。
。1)檢查藥品和醫療器械外觀(guān)性狀、內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及其它標識等各項內容,藥品和醫療器械的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、品名、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;
。2)標簽或說(shuō)明書(shū)上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項、以及貯藏條件等;
。3)中藥材及中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、購進(jìn)藥品和醫療器械,必須建立真實(shí)完整的藥品和醫療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須包括通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內容。驗收人員須在驗收記錄上簽字。
5、藥品驗收記錄保存時(shí)間不少于二年,藥品有效期限超過(guò)二年的,其驗收記錄應保存至藥品有效期屆滿(mǎn)后一年。醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿(mǎn)或者使用后一年,但不得少于二年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結束。
6、驗收首營(yíng)品種,應有該批號藥品質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
7、驗收進(jìn)口藥品,應同時(shí)查驗蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復印件。
8、對驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量可疑或不合格藥械,應拒絕入庫,單獨存放,并迅速查詢(xún)核實(shí),必要時(shí)應立即報告主管部門(mén)處理。
三、藥品和醫療器械儲存養護管理制度
1、保管養護人員應熟悉藥械質(zhì)量情況及儲存條件,經(jīng)培訓合格后持證上崗。
2、堅持“預防為主”的原則,定期對在庫藥品和醫療器械根據流轉情況進(jìn)行養護檢查,防止藥械過(guò)期或變質(zhì)失效。
3、保管員應按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫、分區存放,藥庫內應實(shí)行色標管理。
4、養護人員應做好溫濕度管理,并根據藥房(庫)溫濕度狀況采取相應的通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲(chóng)、防鼠、防塵等措施,發(fā)現藥品和醫療器械質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)停止銷(xiāo)售和使用。
5、中藥飲片應勤翻勤曬,防蟲(chóng)蛀,防霉變,對部分易串味的品種要進(jìn)行密封貯存。
6、危險品應單獨存放于危險品專(zhuān)柜。
7、保管養護應建立藥械養護檔案,對重點(diǎn)品種和養護設備每月定期檢查,做好記錄妥善保存。
8、應當建立在用設備類(lèi)醫療器械的檔案,及時(shí)養護、校驗在用設備類(lèi)醫療器械,并做好養護、校驗記錄。對養護、校驗達不到產(chǎn)品標準要求的,不得使用,并按有關(guān)規定處理。
9、應當對植入人體醫療器械進(jìn)行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫師姓名、植入器械名稱(chēng)、規格型號、產(chǎn)品出廠(chǎng)編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位等信息。
10、對過(guò)期失效和有質(zhì)量問(wèn)題的藥械,必須與正常藥械分開(kāi)存放,及時(shí)報廢處理,防止錯發(fā)或重復報檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷(xiāo)售或使用藥品時(shí),藥品需拆開(kāi)包裝銷(xiāo)售,而且拆開(kāi)的包裝不能反映藥品的.名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等全部?jì)热,為達到藥品不混淆、不變質(zhì),保障使用安全有效,特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等,必須保證清潔,符合衛生要求。
3、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品不拆零。
4、對拆零后的藥品,應集中存放在密封的拆零專(zhuān)柜中,不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應即賣(mài)即拆,并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫(xiě)明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零時(shí)間。
6、拆零藥品銷(xiāo)售的包裝袋,必須注明患者姓名、性別、年齡,以及藥品名稱(chēng)、規格、批號、有效期、用法、用量、醫療機構名稱(chēng)等。
7、銷(xiāo)售或使用拆零藥品應做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識,能夠正確區分假藥和劣藥;
2、在購進(jìn)藥品時(shí),質(zhì)量負責人要嚴把質(zhì)量關(guān),徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房;
3、在驗收、養護過(guò)程中發(fā)現過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉爛、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過(guò)期、破損、淘汰的醫療器械等,應立即封存登記,存放在不合格藥械區,并及時(shí)向質(zhì)量負責人報告,填寫(xiě)不合格藥械報告表,經(jīng)審批后,在藥品監督管理部門(mén)監督下集中銷(xiāo)毀,并填寫(xiě)不合格藥械銷(xiāo)毀記錄。
4、不合格藥械應存放于不合格藥械專(zhuān)區。
5、決不向消費者銷(xiāo)售合格藥械,為大眾的身體健康負責。
六、藥品質(zhì)量事故處理和報告制度
。ㄒ唬┵|(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類(lèi):
1、重大事故的確認與范圍:因質(zhì)量問(wèn)題或工作過(guò)失造成整批報廢,經(jīng)濟損失達五佰元以上的。
、佼a(chǎn)品在供方負責期內因質(zhì)量問(wèn)題而未向供方辦理退貨及索賠的。
、诜操u(mài)錯藥,劑量失控,嚴重威脅人身安全造成醫療事故的。
、鄯惨蛸|(zhì)量問(wèn)題已做出停售、待處理決定的藥械,仍然繼續流入市場(chǎng)而造成的醫療事故的。
、芪窗础跋冗M(jìn)先出、近期先出”原則而造成過(guò)期失效的。
2、一般事故的確認與范圍:因質(zhì)量問(wèn)題和工作過(guò)失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟損失的,藥品質(zhì)量未造成醫療事故且影響較輕的屬一般事故。
。ǘ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故的單位,實(shí)物負責人應在24小時(shí)內報分管負責人,一般事故應在三天內向分管負責人報告,一周內查出原因,寫(xiě)出書(shū)面材料報主要負責人,對藥品質(zhì)量和用藥責任的質(zhì)量事故應上報縣以上食品藥品監督管理局。
。ㄈ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者,做為隱瞞事故論處,視情節輕重,給予批評教育、紀律處分,構成犯罪的,由有關(guān)部門(mén)處罰。
七、藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度
1、為促進(jìn)合理用藥用械,提高藥械質(zhì)量和藥物治療水平,根據《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關(guān)法律法規,特制定本制度。
2、藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應;醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。
3、藥品不良反應主要包括藥品已知未知作用引起的副作用,毒性反應及過(guò)敏反應、特異質(zhì)反應、藥物的依賴(lài)性、繼發(fā)反應和后遺反應、致畸、致癌、致突變等。
4、醫療器械不良事件主要包括使用醫療器械后引起死亡、威脅生命、機體功能結構永久損傷、需要內外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應/事件應確定專(zhuān)人負責,質(zhì)量管理人員應負責收集、分析、整理、上報藥械不良反應/事件信息。
6、使用單位發(fā)現其使用的藥品和醫療器械不良反應時(shí),必須認真、完整填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》或者《可疑醫療器械不良事件報告表》,及時(shí)向當地藥監部門(mén)報告。
7、藥械不良反應/事件應按規定的程序和時(shí)限報告。一般的不良反應應于1月內報告,新的或嚴重的不良反應應于15天以?xún)葓蟾,死亡病例應?4小時(shí)內報告。必要時(shí)可超級報告。
8、群體性不良反應應在事件發(fā)生后立即報告,并協(xié)助上級部門(mén)做好患者的應急處理、可疑藥械的封存和處理,并按規定填寫(xiě)群體性不良事件報告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購進(jìn)藥械應當進(jìn)行進(jìn)貨驗收,并詳細填寫(xiě)驗收記錄。驗收記錄必須包括藥械的生產(chǎn)批號、有效期。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。
2、使用單位對儲存的效期藥械應定期檢查,做好檢查記錄。
3、拆零銷(xiāo)售或使用的效期藥械,其銷(xiāo)售包裝上標明該藥械的生產(chǎn)批號、有效期。
4、拆零后的效期藥械應保留原包裝,不能保留原包裝的,應當注明該藥械的名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個(gè)月的藥械,應納入近效期藥械管理,及時(shí)催銷(xiāo)并記錄。
6、近效期藥械應有近效期藥械標識。
7、過(guò)期失效藥械應存放于不合格藥械專(zhuān)區,并按不合格藥械管理規定確認、登記、報告和處理。
藥房員工的管理制度 9
一、為滿(mǎn)足不同層次消費者購藥需求,根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律規定,特制定本制度。
二、藥房須設專(zhuān)門(mén)人員負責藥品拆零銷(xiāo)售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷(xiāo)售工作。
三、藥房須設立拆零專(zhuān)柜配備專(zhuān)用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫用手套等,保持拆零工具清潔衛生。
四、拆零前,對拆零藥品需檢查外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑或外觀(guān)性狀不合格的不可拆零。
五、對拆零后的藥品,應集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,拆零專(zhuān)柜尚無(wú)的藥品應在其他藥柜移入,采用即買(mǎi)即拆,并保存原包裝。
六、拆零后的藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫(xiě)明藥品的`通用名稱(chēng)、劑型、規格、用法、用量、批號、有效期及醫療機構名稱(chēng),并做好拆零藥品記錄。
藥房員工的管理制度 10
進(jìn)貨索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商(包括銷(xiāo)售商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細查驗供貨商的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證,標注通過(guò)有關(guān)質(zhì)量認證食品的相關(guān)質(zhì)量認證證書(shū),進(jìn)口食品的有效商檢證明,國家規定應當經(jīng)過(guò)檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應當在效期內,首次購入該種食品時(shí)索驗。
三、購入食品時(shí),索取供貨商出具的正式銷(xiāo)售發(fā)票或者按照國家相關(guān)規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷(xiāo)售憑證,并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式;銷(xiāo)售憑證應當證明食品名稱(chēng)、規格、數量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售日期等內容。
四、索取和查驗的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認證證書(shū)、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗合格報告和銷(xiāo)售發(fā)票(憑證)應當按供貨商名稱(chēng)或者食品種類(lèi)整理建檔備查相關(guān)檔案,應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進(jìn)貨查驗記錄制度
一、每次購入食品,如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。
二、采取賬薄登記,單據粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺賬。食品進(jìn)貨臺帳應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品應當在進(jìn)貨臺賬中作出醒目標注;并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示;對超過(guò)何質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格的食品,應當立即停止銷(xiāo)售,撤下柜臺銷(xiāo)毀或者報告工商行政機關(guān)依法處理,食品的處理情況應當在進(jìn)貨臺賬中如實(shí)記錄。
保健食品儲存與養護制度
一、應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃,陰涼、涼暗儲存指避光,溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0—30℃,相對溫度應保持在45—75℃之間。
二、保健食品應離好、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的`要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得例置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
三、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔、衛生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬、溫度監測和管理,如溫度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施。
五、應根據保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應立即停售(下架)和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品的安全標準,立即停止經(jīng)營(yíng),下架單獨存放,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者,并記錄停業(yè)經(jīng)營(yíng)和通知情況,將有關(guān)情況報告轄區工商行政管理機關(guān)。在接到有關(guān)監管部門(mén)關(guān)于不合格食品退市通知后,及時(shí)按上述規定立即處理,并協(xié)助食品生產(chǎn)者執行食品召回制度。
二、對貯存、銷(xiāo)售的食品定期進(jìn)行檢查,查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時(shí)清理變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品,主動(dòng)將其退出市場(chǎng),并做好相關(guān)記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
一、認真制定培訓計劃,定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規的培訓以及操作技能的培訓。
二、新參加工作的人員包括實(shí)習工、實(shí)習生必須經(jīng)過(guò)培訓、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案,將培訓時(shí)間、培訓內容、考核結果記錄歸檔,以備查驗。
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