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醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度就是在人類(lèi)社會(huì )當中人們行為的準則。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀1
為規范醫療設備及醫用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫療設備和醫用材料采購、管理中的風(fēng)險，醫院決定將原有的醫療設備管理委員會(huì )更名為醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )，并對原有人員進(jìn)行調整，現就其組成、職能和工作規則做如下規定。
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醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )是對我院醫療設備和醫用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進(jìn)行論證的醫院決策機構，以定期和臨時(shí)會(huì )議為主要工作形式，會(huì )議由設備科負責召集，并負責日常工作。
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由院領(lǐng)導、設備科、醫務(wù)科、物價(jià)醫�？�、財務(wù)科、護理部、院感科、醫技科室及臨床科室專(zhuān)家代表組成。具體名單由設備科擬定，經(jīng)主管院長(cháng)同意后，報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準后公布。
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1、對我院醫療設備和醫用耗材采購重點(diǎn)、更新?lián)Q代原則等事項進(jìn)行討論，提出意見(jiàn)。對醫院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實(shí)施方案提供咨詢(xún)。
2、對擬購置的20萬(wàn)元以上的醫療設備，就其合理性和計劃資金及其來(lái)源進(jìn)行論證，確定購置方案，報醫院黨政聯(lián)席會(huì )議批準。
3、對醫院現有的“醫用耗材目錄”進(jìn)行論證，提出修正和調整意見(jiàn)。
4、對各科室上報的在我院未使用過(guò)的醫用高值耗材（未開(kāi)展的新項目由醫務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門(mén)先進(jìn)行項目可行性論證），就其引進(jìn)的合理性及成本核算進(jìn)行論證，確定是否需要引進(jìn)。
5、對醫療設備的'年度維修預算進(jìn)行論證。
6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問(wèn)題，經(jīng)主管院長(cháng)同意，提交醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行討論，提出意見(jiàn)，供院領(lǐng)導決策時(shí)參考。
7、對正在運行的100萬(wàn)元以上的醫療設備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問(wèn)題，進(jìn)行年度考核，提出處理意見(jiàn)。
8、對本院儀器設備管理工作中的技術(shù)問(wèn)題和重大決策，進(jìn)行評價(jià)咨詢(xún)。
9、院領(lǐng)導認為需要醫療設備及醫用耗材管理委員會(huì )進(jìn)行論證的其他事項。
�。ㄋ模┳h事規則
1、醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )每年不少于兩次會(huì )議，開(kāi)會(huì )前3個(gè)工作日，由設備科征詢(xún)各位委員能否到會(huì )，確定到會(huì )人數，根據專(zhuān)家到會(huì )情況確定會(huì )議時(shí)間，并及時(shí)通知各位委員。
2、每次參加會(huì )議的專(zhuān)家不得少于醫療設備與醫用耗材管理委員會(huì )成員的三分之二。
3、根據會(huì )議的內容，可以邀請相關(guān)專(zhuān)家、職能部門(mén)負責人參加。
4、設備科應在會(huì )前向各位參會(huì )者提供會(huì )議議程和相關(guān)材料。
5、必要時(shí)，經(jīng)主管院領(lǐng)導同意，設備科可以召集臨時(shí)會(huì )議，且不受上述規定限制，但有表決權的人數不得少于7人，臨時(shí)會(huì )議僅限于論證院領(lǐng)導認為必要的或臨床急需項目。
6、會(huì )議一般由主管院長(cháng)主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會(huì )委員提問(wèn)、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會(huì )委員進(jìn)行口頭或書(shū)面無(wú)記名表決，已超過(guò)二分之一的多數為通過(guò)。會(huì )議記錄中必須記錄不同意見(jiàn)，供院領(lǐng)導參考。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀2
一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開(kāi)存放。
三、二類(lèi)精神的'藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
四、應設置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度)；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現溫、濕度異常，應立即采取措施進(jìn)行調節。
五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應的管理工作。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀3
1.醫院建立健全醫療安全管理機構，各科室行使相應管理職權。
2.醫院醫療安全管理組織主要有：醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、醫院感染管理委員會(huì )、病案管理委員會(huì )、藥事委員會(huì )、安全委員會(huì )等，醫務(wù)部、護理部、共同負責醫療質(zhì)量的日常監督管理，做好醫療安全管理工作。不定期的.向醫院領(lǐng)導反饋醫院醫療安全的現狀，提供警示作用的醫療安全信息。
3.醫院檢驗室必須定期檢查安全制度的執行情況，并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。
4.專(zhuān)人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。
5.普通化學(xué)試劑庫設在檢驗科內，要專(zhuān)人負責，并建立試劑使用登記制度。
4.各種電器設備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，由專(zhuān)人保管，并建立儀器卡片。
6.上班時(shí)檢查科室有無(wú)異常，下班前關(guān)閉好門(mén)窗。有不安全現象應立即報告醫院負責人。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀4
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全；將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi)；對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的`大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)，關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程，定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀5
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的'物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀6
一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定。
2、藥品外觀(guān)質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定。
3、藥品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定。
二、購進(jìn)的`藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應及時(shí)上報當地食品藥品監督管理部門(mén)處理。
三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現過(guò)期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關(guān)手續。
四、不合格藥品應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀。
1、不合格藥品的報損、銷(xiāo)毀由醫療機構負責人負責，填寫(xiě)不合格藥品報損銷(xiāo)毀記錄。
2、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀7
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的'順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療設備質(zhì)量管理制度優(yōu)秀8
凡臨床不能使用的，符合醫療設備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理：
1.嚴重損壞無(wú)法修復者；
2.超過(guò)使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；
3.技術(shù)嚴重落后，耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；
4.機型已淘汰，主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者；
5.原設計不合理，工藝不過(guò)關(guān)，質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者；
6.維修費用過(guò)高，繼續使用在經(jīng)濟上不合算者；
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者；
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的，再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意)，報主管院長(cháng)同意后，由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備，除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的'報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門(mén)處理。
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