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個(gè)體診所制度

時(shí)間:2023-02-17 09:51:16 制度 我要投稿

個(gè)體診所制度熱門(mén)

  在日新月異的現代社會(huì )中,很多情況下我們都會(huì )接觸到制度,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準則和依據。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的個(gè)體診所制度熱門(mén),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

個(gè)體診所制度熱門(mén)

  一、人員與管理制度

  1、醫療機構執業(yè)許可證應在顯著(zhù)位置懸掛,并公開(kāi)藥品質(zhì)量、價(jià)格、廣告舉報投訴電話(huà)。

  2、醫療機構應當建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善從藥人員管理、藥品采購、驗收、儲存、養護、調配及使用等環(huán)節的質(zhì)量管理制度,做好質(zhì)量管理追蹤工作,并明確各環(huán)節中工作人員的崗位責任。

  3、醫療機構從事處方審核和調配工作的人員應具備藥士(中藥士)以上職稱(chēng)或藥學(xué)(中藥學(xué))中專(zhuān)以上學(xué)歷,或經(jīng)當地食品藥品監督管理部門(mén)組織的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓合格。

  4、醫療機構應當每年組織從事藥品購進(jìn)、保管、養護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的培訓(外部或內部均可)。

  5、醫療機構應當每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案;加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉,不得從事直接接觸藥品的工作。

  6、療機構應當向所在地藥品監督管理部門(mén)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內容:

 。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理制度的執行情況;

 。ǘ┽t療機構制劑配制的變化情況;

 。ㄈ┙邮芩幤繁O督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況;

 。ㄋ模⿲λ幤繁O督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議。自查報告應當在本年度12月31日前提交(縣以下醫療機構可采取以中心衛生院為單位匯總后上報)。

  二、藥品購進(jìn)驗收管理

  1、醫療機構必須從合法企業(yè)購進(jìn)藥品,并向供貨單位索取《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》、銷(xiāo)售人員的法人授權委托書(shū)和身份證等進(jìn)行查驗,并妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于五年。

  購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。

  購進(jìn)國家食品藥品監督管理局規定批簽發(fā)管理的生物制品,需要同時(shí)索取生物制品批簽發(fā)證明文件;從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品,應當同時(shí)索取該批號藥品的《藥品檢驗報告書(shū)》復印件。

  2、醫療機構購進(jìn)藥品時(shí)應當索取、留存供貨單位的合法票據,保存期不得少于3年,并建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。

  醫療機構對購進(jìn)藥品(包括接收捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品)應當逐批進(jìn)行驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。

  醫療機構的藥品購進(jìn)記錄和驗收記錄可以合二為一,但內容必須完整。

  三、藥品儲存與養護

  1、醫療機構應當按批準的診療范圍設置與其規模相適應的藥房、藥庫,配置的設施、設備能夠符合藥品儲存條件的要求。藥房、藥庫應當與生活、辦公和醫療區域分開(kāi),墻壁、頂棚和地面應光潔、平整、門(mén)窗結構嚴密。應設置必要的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫濕度調控、監測設備,應設置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應設置冷庫(冰箱)。

  2、醫療機構的在庫藥品應當實(shí)行色標管理,設置合格品區、待驗區(或待驗標識牌)、退貨藥品區、不合格藥品區。陳列藥品應分品種按批號堆放,藥品與非藥品分開(kāi)擺放、儲存,設置“非藥品區”;內服藥與外用藥應分開(kāi)擺放;中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開(kāi)存放。

  3、醫療機構應按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件存放藥品,并監測和記錄儲存區域的溫濕度,發(fā)現溫濕度超標,應立即采取調控措施,并做好記錄。

  4、醫療機構應當每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養護,發(fā)現有不合格藥品、近效期(效期6個(gè)月內)及時(shí)記錄,并將過(guò)期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品及時(shí)移到不合格藥品區,不合格藥品及時(shí)做好報損和銷(xiāo)毀,并記錄。醫療機構還應對藥品儲存養護設施設備進(jìn)行定期維護,發(fā)現不能正常運行的,應及時(shí)報修或更換。

  四、藥品調配使用

  1、醫療機構應當嚴格按照診療規范的要求配發(fā)藥品,并在交付藥品時(shí)向藥品使用者正確說(shuō)明藥品性能、用法、用量、注意事項、禁忌等事項,不得做虛假宣傳。

  審核處方人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,如有問(wèn)題,應當告知處方醫師,請其簽字確認或者重新開(kāi)具處方。

  2、衛生院(含)以上醫院應當建立處方評估制度,每月按不少于5%的比例進(jìn)行抽查,并進(jìn)行合理性評估。

  3、醫療機構用于調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品、集中輸液的區域,應當符合衛生要求;配置輸液的區域應當相對隔離,并符合相應潔凈要求。

  4、醫療機構調配藥品需要拆零時(shí),調配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應當符合衛生和質(zhì)量要求,不得對藥品產(chǎn)生污染。拆零藥品應集中存放。

  拆零藥品包裝袋上應寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號、有效期等。

  5、醫療機構在藥品調配使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品,應當立即封存、停止使用,移入不合格藥品區,并及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告,不得擅自退貨、換貨處理。

  6、醫療機構實(shí)行藥品不良反應報告制度,應設立專(zhuān)門(mén)機構或專(zhuān)人負責監測和報告工作,注意考察、收集本單位使用藥品的質(zhì)量、療效和反應,及時(shí)通過(guò)藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )報告藥品不良反應,發(fā)現可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應時(shí),必須及時(shí)向當地人民政府藥品監督管理部門(mén)和衛生行政部門(mén)報告,同時(shí)采取有效措施,防止不良后果擴大,并積極配合有關(guān)部門(mén)的調查。

  發(fā)現醫療機構瞞報、緩報藥品不良反應行為的,追究直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。

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