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醫學(xué)裝備使用管理制度

時(shí)間:2024-11-07 19:44:48 曉麗 制度 我要投稿
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醫學(xué)裝備使用管理制度(通用12篇)

  在當下社會(huì ),越來(lái)越多人會(huì )去使用制度,制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。擬定制度的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?下面是小編精心整理的醫學(xué)裝備使用管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫學(xué)裝備使用管理制度(通用12篇)

  醫學(xué)裝備使用管理制度 1

  1、全院醫學(xué)裝備由設備科統一管理,設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用,設備科應定期檢查指導,要求賬物相符。

  2、設備應做到合理使用,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者,當事人須及時(shí)上報設備科,并寫(xiě)出書(shū)面材料,接受院方處理。

  3、為了充分利用好現有設備,發(fā)揮儀器的應有效應,根據工作需要,設備科有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。

  4、未經(jīng)設備科同意,各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院,貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責,其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。

  5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養,其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的.更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。

  6、儀器出現故障時(shí),應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理,如需請院外人員維修,必須事先征得設備科的同意,非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器,否則,致使故障擴大或造成損失時(shí),應追究相關(guān)人員責任。

  7、全院設備的技術(shù)資料須統一交設備科管理,使用科室可借閱,但不可擅自外借。外來(lái)人員參觀(guān)和學(xué)習我院醫學(xué)裝備應事先征得院方和設備科的同意。

  8、計量器具的使用和管理,須嚴格執行計量法規。

  9、對能在修理后可再使用的設備,設備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用。

  10、對無(wú)法修理確需報廢的設備,應由設備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定,并按相關(guān)規定申請辦理報廢。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 2

  一、醫學(xué)裝備使用前必須制定操作規程,使用時(shí)必須按操作規程操作,不熟悉者不得開(kāi)機。

  二、建立使用登記本(卡)對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。

  三、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備,應有專(zhuān)人保管,專(zhuān)人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

  四、醫療裝備使用科室,應指定專(zhuān)人負責設備管理,包括科室設備臺賬。各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng),應辦理交接手續。

  五、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位,如果發(fā)生故障后,應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時(shí)掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,設備須在故障排除以后方能繼續使用。

  六、操作人員應做好日常的保養工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

  七、使用人員在使用后應按規定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續工作的`設備,應做好交接班的工作。

  八、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告醫院領(lǐng)導,同時(shí)通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室停止開(kāi)單,以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

  九、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備,不得違章操作。如果違章操作造成設備認為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén),并按規定對責任人作相應的處理。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 3

  醫療設備的完好狀態(tài)是指設備完全運行在最好狀態(tài),為保證這個(gè)狀態(tài)我們執行以下制度和規范

  1. 嚴把質(zhì)量關(guān)從源頭做起,從資質(zhì)證件全面、重合同守信譽(yù)、售后服務(wù)好的企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)公司簽定正規有效的合同購買(mǎi)合格的相關(guān)設備,關(guān)于這一點(diǎn)我們有嚴格的審核程序和相關(guān)人員參加。

  2. 設備只要一進(jìn)入到我們醫院,就進(jìn)入我們的嚴格監管程序范圍內,首先設備開(kāi)箱前觀(guān)察包裝箱是否有破損和標識是否清楚、正確,如果正確無(wú)誤則在我們和供貨方雙方在場(chǎng)的情況下開(kāi)始開(kāi)箱驗收,驗收內容分整機驗收和附件驗收(包括軟件和配套試劑)

  a整機驗收: 整機外觀(guān)正常無(wú)損,機器型號和合同標注一致、機器序列號和合格證一致。

  b 附件驗收: (1)附件要齊全、正確、無(wú)損壞;(2)軟件要正確能用符合要求;(3)如果有配套試劑要檢查試劑的外觀(guān)、品質(zhì)、數量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、試劑證件等。

  c.設備驗收合格后,填寫(xiě)驗收單雙方簽字確認并存檔備查。

  3. 設備驗收合格完畢后,由設備廠(chǎng)方指定的工程師現場(chǎng)配訓相關(guān)科室的有關(guān)人員,一致到有關(guān)人員都能完全正確操作設備為止(科室有培訓記錄)

  4.設備培訓完畢后,由工程師再講解設備的一般特性、一般維護、設備校準和易發(fā)故障的應急和簡(jiǎn)易處理。

  5.器械設備科和相關(guān)科室結合完成設備要求的定期保養和一般維護,保證設備完好運行,并記錄入檔。

  6.設備維修方面,一般是找設備原廠(chǎng)家維修,這樣可以保證維修后設備的`性能和原設備一致,特殊情況下找有正規維修資質(zhì)和證件的社會(huì )維修公司,這樣也可以保證設備性能。同時(shí)設備故障現象和維修過(guò)程、維修結果以維修報告的形式記錄存檔。

  7.堅持一年一度的設備強檢工作,這個(gè)工作由具有絕對權威和絕對公證的省技術(shù)監督局來(lái)完成,保證了設備使用的絕對準確,檢測結果和檢測證書(shū)存檔備查。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 4

  一、醫學(xué)裝備使用前必須制定操作規程和日常維護工作制度,使用者必須培訓合格才能上機操作。

  二、應建立使用登記本(卡),對使用情況進(jìn)行登記。

  三、大型儀器設備使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員證》方能進(jìn)行操作。

  四、使用科室應指定專(zhuān)人負責設備的管理。

  五、使用完畢后,應將各種附件妥善放置。

  六、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機,并切斷電源、水源。

  七、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備,不得違章操作。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 5

  為加強醫學(xué)裝備管理,監管醫學(xué)裝備管理制度、崗位職責執行情況,根據本科室工作實(shí)際,經(jīng)研究決定特制定本辦法。

  一、考核范圍

  醫學(xué)工程部的相關(guān)管理制度及人員崗位職責執行情況。

  二、考核周期

  定期考核:每季度一次。

  不定期考核:科根據實(shí)際情況增加不定期考核。

  三、考核辦法:

  根據考核細則,每次抽崗位職責、制度進(jìn)行考核,培訓考核為必考核項目,采取百分制,根據相關(guān)考核標準進(jìn)行扣分(扣完為止),具體考核評分表見(jiàn)附件二。

  四、考核細則

  1、考核內容分為制度、崗位職責、筆試考核三部分組成。

  2、具體考核細則見(jiàn)附件一。

  五、改進(jìn)措施

  醫學(xué)工程部應嚴格執行監管考核制度,每季度考核后應將考核內容予以匯總整理,并做好記錄。分析考核過(guò)程中存在問(wèn)題,并提出改進(jìn)意見(jiàn)及措施,將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內執行。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 6

  第一條、

  為加強醫學(xué)裝備臨床使用安全管理工作,降低醫學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險,提高醫療質(zhì)量,保障醫患雙方合法權益。根據衛生部2010年頒布的《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》的規定和要求,由醫院醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )制定本制度。

  第二條、

  為確保進(jìn)入臨床使用的醫學(xué)裝備合法、安全、有效,對首次進(jìn)入我院使用的醫學(xué)裝備嚴格按照《醫用耗材新產(chǎn)品購置使用準入制度》及《醫學(xué)裝備購置管理制度》中的要求準入,對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全,將醫學(xué)裝備采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi),對在用大型及生命急救支持類(lèi)設備每年要進(jìn)行評價(jià)論證,對醫用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監測提出意見(jiàn)及時(shí)更新。

  第三條、

  對設備及耗材依據《醫學(xué)裝備驗收與領(lǐng)用管理制度》、《醫學(xué)裝備維修保養管理制度》、《醫學(xué)裝備報廢管理制度》、《醫用耗材入庫驗收制度》、《醫用耗材發(fā)放領(lǐng)用制度》、《植入性醫用材料專(zhuān)項管理制度》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械專(zhuān)項管理制度》的要求,作好安裝驗收、出入庫、維護保養及報廢的管理工作。

  第四條、

  對醫學(xué)裝備采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,保存期限為醫學(xué)裝備使用壽命周期結束后5年以上。

  第五條、

  對從事醫學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓,并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。

  第六條、

  對醫學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫學(xué)裝備保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開(kāi)展新進(jìn)設備使用前規范化培訓,開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規程等相關(guān)培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價(jià)。

  第七條、

  臨床使用科室對醫學(xué)裝備應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、

  技術(shù)規范、規程操作。對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說(shuō)明的.事項應當如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳誤導患者。

  第八條、

  醫學(xué)裝備出現故障時(shí)使用科室應當立即停止使用,并通知醫療設備管理科按規定進(jìn)行檢修。經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫學(xué)裝備不得再用于臨床。

  第九條、

  發(fā)生醫學(xué)裝備臨床使用不良反應及安全事件時(shí)臨床科室應及時(shí)處理并上報設備科和藥劑科,再由藥劑科上報省食品藥品監督管理局。

  第十條、

  嚴格執行《醫院感染管理制度》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械專(zhuān)項管理制度》、《醫療廢物管理條例》有關(guān)規定對消毒器械和一次性使用耗材相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。一次性使用耗材按相關(guān)法律規定不得重復使用。按規定可以重復使用的應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)應當認真核對其規格、型號、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴禁使用并及時(shí)上報藥劑科。

  第十一條、

  臨床使用的植入與介入類(lèi)醫學(xué)裝備名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

  第十二條、

  制定醫學(xué)裝備安裝、驗收、使用的相關(guān)制度。

  第十三條、

  對在用設備類(lèi)醫學(xué)裝備的預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估以保證在用設備類(lèi)醫學(xué)裝備處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。

  第十四條、

  在大型醫學(xué)裝備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫用設備的主要信息,包括醫學(xué)裝備名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。

  第十五條、

  遵照醫學(xué)裝備技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程由相關(guān)科室定期對大型醫學(xué)裝備使用環(huán)境進(jìn)行測試、評估和維護。

  第十六條、

  對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備制訂相應應急備用方案。

  第十七條、

  醫學(xué)裝備保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當如實(shí)記錄并存檔。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 7

  醫療設備更新處置制度

  一、對醫院需要更新的醫療設備,使用科室要進(jìn)行分析討論,說(shuō)明更新醫療設備的原因。并填寫(xiě)《醫療設備報廢申請表》,注明使用情況及報廢原因,使用科室負責人簽字后報院醫學(xué)裝備部進(jìn)行分析鑒定。

  二、醫學(xué)裝備部維修人員根據使用科室提出的報廢申請,對報廢設備能否報廢,進(jìn)行鑒定,并將鑒定結果說(shuō)明原因,填寫(xiě)在報廢鑒定表內,上報院主管領(lǐng)導。

  三、經(jīng)主管院長(cháng)同意簽字后,方能進(jìn)行報廢和申請更新新的醫療設備。并對報廢設備進(jìn)行及時(shí)的微機更改處理備案,將報廢設備從使用科室回收醫院。

  四、對新更新的醫療設備要進(jìn)行充分的分析論證,符合目前醫院的使用和發(fā)展需要的進(jìn)行購買(mǎi)。

  五、更新的醫療設備購買(mǎi)前使用科室需進(jìn)行充分的`效益分析和科學(xué)論證,充分發(fā)揮設備的作用,嚴把更新應用設備質(zhì)量關(guān)。

  六、對更新的醫療設備,要充分發(fā)揮其功能作用,充分應用功能資源創(chuàng )造效益,更好的為患者服務(wù),對更新設備列入科室成本核算,辦理固定資產(chǎn)手續,進(jìn)行醫院電腦備案,每年進(jìn)行效益分析。 1

  醫學(xué)裝備使用管理制度 8

  按照《醫療衛生機構醫學(xué)裝備管理辦法》要求,根據“統一領(lǐng)導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則制定院領(lǐng)導、醫學(xué)裝備管理部門(mén)和使用部門(mén)三級管理制度。

  一、院領(lǐng)導

  1.確定一位主管副院長(cháng)全面領(lǐng)導醫學(xué)裝備管理職能部門(mén)的工作,貫徹、執行國家與地方的有關(guān)方針、政策、法規和制度,遵照儀器設備管理制度,結合實(shí)際情況,協(xié)調各有關(guān)部門(mén)間的關(guān)系;

  2.加強儀器設備的宏觀(guān)管理與調控,把握投資方向,審定裝備規劃與年度購置計劃,審批儀器設備的調劑、報廢工作;

  3.了解本單位儀器設備的分布和使用情況,加強對技術(shù)管理和經(jīng)濟管理工作的領(lǐng)導與考核

  4.創(chuàng )造必要的工作條件,根據醫院規模發(fā)展需要及現有醫學(xué)裝備情況配備數量適宜的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,加強儀器設備管理隊伍和維修隊伍的建設,抓好人員培養、考評等工作。

  二、醫學(xué)裝備管理部門(mén)

  1.醫學(xué)裝備管理部門(mén)是全院的醫學(xué)裝備管理的職能部門(mén),依據上級的有關(guān)制度,制定本單位的儀器設備管理工作實(shí)施細則,并組織實(shí)施;

  2.積極收集國內外有關(guān)醫學(xué)裝備的情報信息和動(dòng)態(tài),做好咨詢(xún)服務(wù);

  3.進(jìn)行醫學(xué)裝備管理理論和管理方法研究及經(jīng)驗總結,努力運用各種現代管理手段,不斷提高管理水平,為領(lǐng)導決策提供依據;

  4.會(huì )同有關(guān)部門(mén)共同擬定儀器設備的`裝備規劃和年度計劃,經(jīng)院領(lǐng)導批準后組織實(shí)施。

  5.負責醫學(xué)裝備的購置、驗收、保管、供應、維修、調劑、報廢、計量管理以及統計報表、經(jīng)濟效益評估、事故處理、安全監督和資料檔案等工作。

  6.對儀器設備的使用和管理情況進(jìn)行考核、檢驗、評比和獎懲工作,組織協(xié)作共用和對外開(kāi)放。

  三、使用部門(mén)

  1.確定一位領(lǐng)導主管醫學(xué)裝備管理工作,并建立健全專(zhuān)人負責制;

  2.制定本科室的醫學(xué)裝備和零配件的申購計劃提出可行性報告或專(zhuān)題論證報告,按時(shí)報送醫學(xué)裝備管理部門(mén);

  3.配合醫學(xué)裝備管理部門(mén)做好儀器設備的安裝、調試、驗收及建檔等項工作;

  4.負責本科室儀器設備的使用、維護、保管等項管理工作,保障儀器設備性能良好,安全地正常運行;

  5.做好儀器設備的零配件及消耗品的使用登記工作。

  6.儀器設備(包括主機、附件、使用說(shuō)明書(shū))須保持完整,破損的零部件不得隨意丟棄。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 9

  1、設備保養,是儀器技術(shù)性能的客觀(guān)要求,主要做好防塵、防濕、防蝕、專(zhuān)人保管、定期保養、定點(diǎn)存放、定期檢驗。醫院設備實(shí)行三級保養制。

 。1)日常保養:由儀器保養人負責,它的內容是表面清潔,緊固易松動(dòng)的螺絲和零件,檢查運轉是否正常,零部件是否完整。日常保養由設備保管人負責。

 。2)一級保養:由儀器保養人進(jìn)行,主要是進(jìn)行儀器外部清潔,檢查有無(wú)異常情況,如聲音、溫度、指示燈等異常情況,進(jìn)行局部檢查和調整。

 。3)二級保養:一種預防性的修理,由儀器保養人會(huì )同維修人員共同進(jìn)行,對設備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查,調整精度,必要時(shí)應更換易損件。

  2、設備檢查:設備檢查就是對設備的`運行情況、工作精度、磨損程度進(jìn)行檢查和校驗。常與維護保養結合起來(lái)進(jìn)行,檢查可分為以下兩種方式。

 。1)每日檢查:一般在下班前或交班時(shí)同日常保養結合起來(lái),由保管人員或操作人員執行,及時(shí)發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)解決。

 。2)定期檢查:由保管人員、操作人員、維修人員參加,全面檢查,根據所發(fā)現問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行維護措施。

 。3)檢查內容包括兩種:一是功能檢查,二是精度檢查。功能檢查指測定的各項功能是否符合儀器說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件的要求。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 10

  一、為使我院各種醫療設備正常運行,確保臨床工作的順利開(kāi)展,特制定本制度,對我院醫療設備的保養及維護、維修工作規定如下。

  二、設備的保養:我院醫護人員,要認真做好相關(guān)醫療設備的日常保養工作,掌握操作規程,熟悉其操作方法及性能,在使用過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題要請維修人員配合指導解決,提高設備的使用壽命。

  三、醫療設備發(fā)生故障后,當班工作人員要及時(shí)報醫療設備科維修室,并填寫(xiě)維修申請單,注明故障發(fā)生的時(shí)間、原因、故障現象或部位。

  四、醫療設備科維修室在接到維修申請后,搶救設備應在30分鐘內做出響應,一般設備應在4小時(shí)內作出響應,及時(shí)給予維修;暫時(shí)不能修復的,應向科室說(shuō)明原因,并及時(shí)向醫療設備科科長(cháng)匯報;需外請人員維修或外送維修的`,必須經(jīng)維修人員鑒定、請示工會(huì )主席同意后方可實(shí)施(必要時(shí)需報院長(cháng)審批)。

  五、維修過(guò)程中要注意鑒別設備的故障是由于設備本身原因,還是由于使用不當,或違反操作規程等人為原因所致。設備恢復正常使用后,使用人員要驗收簽字。如因使用人員未按操作規程進(jìn)行,致使設備發(fā)生故障或因非正常使用造成損壞的,應追究其相應責任。

  六、醫療設備使用人員應每天、每周、每月對所屬醫療設備做一次例行巡檢、保養,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)處理,保證設備完好、正常使用率在100%。按照院里的要求做好保養、巡檢記錄。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 11

  1. 醫療器械風(fēng)險管理體系應有醫院管理人員、 醫護人員、 醫學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機構,應對重點(diǎn)在用醫療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制, 定期監測和建檔,以保證醫療設備應用的安全、有效。

  2. 從事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)。對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規范化培訓。開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規程等相關(guān)培訓,建立培訓檔案,定期檢查評比。

  3. 臨床使用部門(mén)應嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規范和規程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守,需向患者說(shuō)明的事項應如實(shí)告知;一次性使用的`醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用,按規定可以重復使用的醫療器械,應嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監測。

  4. 設備管理部門(mén)應根據各類(lèi)醫療器械在使用過(guò)程中可能出現的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析,制定相應措施,對生命支持的醫療器械應定期巡檢,并根據反饋的情況,及時(shí)整改。設備管理部門(mén)配備專(zhuān)(兼)職(設備部門(mén)監測員),負責收集、保存并匯總醫療器械安全事件監測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

  5. 醫療器械使用科室應配備專(zhuān)(兼)職人員(部門(mén)監測員)承擔醫療器械安全事件監測工作,收集、建立并保存醫療器械安全事件監測記錄,發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評價(jià)并及時(shí)報告相關(guān)設備管理部門(mén)。

  6. 主管職能部門(mén)(院醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì ))對于發(fā)生的醫療器械安全事件要及時(shí)上報衛生行政部門(mén)和相應監督管理部門(mén),事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén),開(kāi)展調查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門(mén)處置。

  7. 醫院鼓勵醫學(xué)裝備使用科室上報醫學(xué)裝備安全事件的監測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

  醫學(xué)裝備使用管理制度 12

  一、設備科協(xié)助用使用科室制定好設備操作規程,指導使用科室做好醫療設備的保養工作,醫療設備的保養責任到人,并指導操作人員履行日常保養和維護。

  二、對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時(shí)的予以響應和處理,維修完畢后,維修人員應詳細填寫(xiě)維修記錄,并通知使用科室恢復使用。

  三、對急救設備應積極搶修,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,保證臨床第一線(xiàn)需要,對無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應及時(shí)上報上級領(lǐng)導。

  四、屬于強制檢定的計量器具應由計量管理員負責管理和協(xié)商,負責計量器具周期檢定的監督管理和組織實(shí)施,需要送檢的.設備由計量員負責按周期送計量所檢定,任何單位和個(gè)人不得以任何理由延誤檢定周期。

  五、使用檢驗、測量或試驗設備前,必須檢查其是否有合格或準用標志,是否在有效期內。使用人員必須按檢驗、測量或試驗設備的操作規程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。

  六、在壓力容器投入使用前,按《特種設備安全監察條例》的規定到特種設備安全監督管理部門(mén)逐臺辦理使用登記,取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。

  七、壓力容器及其安全附件應實(shí)行定期檢測制度,在有效期前1個(gè)月向當地特種設備檢驗機構申請全面檢驗,并通知主管工程師配合。

  八、醫療設備計量準確、安全防護、性能指標合格后方可使用。

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