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藥房管理制度

時(shí)間:2024-10-17 11:59:33 煒玲 制度 我要投稿

【優(yōu)選】藥房管理制度21篇

  現如今,制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準則和依據。制度到底怎么擬定才合適呢?以下是小編幫大家整理的藥房管理制度,希望對大家有所幫助。

【優(yōu)選】藥房管理制度21篇

  藥房管理制度 1

  一、藥品和醫療器械購進(jìn)管理制度

  1、購進(jìn)人員應業(yè)務(wù)熟練,責任心強,并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫療器械法律法規培訓,持證上崗。

  2、購進(jìn)藥品和醫療器械必須嚴格執行《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關(guān)法律法規的規定,依法采購。

  3、購進(jìn)藥品(含中藥飲片)和醫療器械,應從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應注明質(zhì)量狀況,并索取證照復印件、銷(xiāo)售人員授權書(shū)及其身份證明等相關(guān)材料,加蓋公章,存入檔案。

  4、購進(jìn)藥品和醫療器械要有合法票據,建立購進(jìn)記錄,票據和購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品和醫療器械有效期一年,但不少于兩年。

  5、采購進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,注明“已抽樣”,并加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機構原印章。

  6、購進(jìn)國家食品藥品監督管理局規定批簽發(fā)的生物制品,必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件。

  7、對國家實(shí)行強制性安全認證的醫療器械,應當按照《中華人民共和國計量法》的規定,查驗并索取相關(guān)資料。

  8、首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)應經(jīng)質(zhì)管人員審核,索取證照和廠(chǎng)方檢驗報告復印件,并加蓋公章。

  9、使用單位受讓、受贈使用過(guò)的設備類(lèi)醫療器械,應當查驗其合法證明并經(jīng)法寶檢測機構檢驗合格后方可使用,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得使用。

  二、藥品和醫療器械質(zhì)量驗收管理制度

  1、驗收人員要有一定專(zhuān)業(yè)知識,有相適應的專(zhuān)業(yè)職稱(chēng),并經(jīng)培訓持證上崗。

  2、藥品和醫療器械質(zhì)量驗收必須根據《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關(guān)規定,健全和完善藥品和醫療器械驗收程序,切實(shí)保證購進(jìn)藥械質(zhì)量完好,數量準確。

  3、購進(jìn)藥品和醫療器械,應按規定進(jìn)行驗收。

 。1)檢查藥品和醫療器械外觀(guān)性狀、內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及其它標識等各項內容,藥品和醫療器械的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、品名、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;

 。2)標簽或說(shuō)明書(shū)上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項、以及貯藏條件等;

 。3)中藥材及中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。

  4、購進(jìn)藥品和醫療器械,必須建立真實(shí)完整的藥品和醫療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須包括通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內容。驗收人員須在驗收記錄上簽字。

  5、藥品驗收記錄保存時(shí)間不少于二年,藥品有效期限超過(guò)二年的,其驗收記錄應保存至藥品有效期屆滿(mǎn)后一年。醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿(mǎn)或者使用后一年,但不得少于二年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結束。

  6、驗收首營(yíng)品種,應有該批號藥品質(zhì)量檢驗報告書(shū)。

  7、驗收進(jìn)口藥品,應同時(shí)查驗蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復印件。

  8、對驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量可疑或不合格藥械,應拒絕入庫,單獨存放,并迅速查詢(xún)核實(shí),必要時(shí)應立即報告主管部門(mén)處理。

  三、藥品和醫療器械儲存養護管理制度

  1、保管養護人員應熟悉藥械質(zhì)量情況及儲存條件,經(jīng)培訓合格后持證上崗。

  2、堅持“預防為主”的原則,定期對在庫藥品和醫療器械根據流轉情況進(jìn)行養護檢查,防止藥械過(guò)期或變質(zhì)失效。

  3、保管員應按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫、分區存放,藥庫內應實(shí)行色標管理。

  4、養護人員應做好溫濕度管理,并根據藥房(庫)溫濕度狀況采取相應的.通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲(chóng)、防鼠、防塵等措施,發(fā)現藥品和醫療器械質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)停止銷(xiāo)售和使用。

  5、中藥飲片應勤翻勤曬,防蟲(chóng)蛀,防霉變,對部分易串味的品種要進(jìn)行密封貯存。

  6、危險品應單獨存放于危險品專(zhuān)柜。

  7、保管養護應建立藥械養護檔案,對重點(diǎn)品種和養護設備每月定期檢查,做好記錄妥善保存。

  8、應當建立在用設備類(lèi)醫療器械的檔案,及時(shí)養護、校驗在用設備類(lèi)醫療器械,并做好養護、校驗記錄。對養護、校驗達不到產(chǎn)品標準要求的,不得使用,并按有關(guān)規定處理。

  9、應當對植入人體醫療器械進(jìn)行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫師姓名、植入器械名稱(chēng)、規格型號、產(chǎn)品出廠(chǎng)編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位等信息。

  10、對過(guò)期失效和有質(zhì)量問(wèn)題的藥械,必須與正常藥械分開(kāi)存放,及時(shí)報廢處理,防止錯發(fā)或重復報檢。

  四、藥品拆零管理制度

  1、藥品拆零是指藥房在銷(xiāo)售或使用藥品時(shí),藥品需拆開(kāi)包裝銷(xiāo)售,而且拆開(kāi)的包裝不能反映藥品的名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等全部?jì)热,為達到藥品不混淆、不變質(zhì),保障使用安全有效,特制定本制度。

  2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等,必須保證清潔,符合衛生要求。

  3、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品不拆零。

  4、對拆零后的藥品,應集中存放在密封的拆零專(zhuān)柜中,不能與其他藥品混放。

  5、拆零藥品應即賣(mài)即拆,并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫(xiě)明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零時(shí)間。

  6、拆零藥品銷(xiāo)售的包裝袋,必須注明患者姓名、性別、年齡,以及藥品名稱(chēng)、規格、批號、有效期、用法、用量、醫療機構名稱(chēng)等。

  7、銷(xiāo)售或使用拆零藥品應做好拆零藥品記錄。

  五、不合格藥械管理制度

  1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識,能夠正確區分假藥和劣藥;

  2、在購進(jìn)藥品時(shí),質(zhì)量負責人要嚴把質(zhì)量關(guān),徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房;

  3、在驗收、養護過(guò)程中發(fā)現過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉爛、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過(guò)期、破損、淘汰的醫療器械等,應立即封存登記,存放在不合格藥械區,并及時(shí)向質(zhì)量負責人報告,填寫(xiě)不合格藥械報告表,經(jīng)審批后,在藥品監督管理部門(mén)監督下集中銷(xiāo)毀,并填寫(xiě)不合格藥械銷(xiāo)毀記錄。

  4、不合格藥械應存放于不合格藥械專(zhuān)區。

  5、決不向消費者銷(xiāo)售合格藥械,為大眾的身體健康負責。

  六、藥品質(zhì)量事故處理和報告制度

 。ㄒ唬┵|(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類(lèi):

  1、重大事故的確認與范圍:因質(zhì)量問(wèn)題或工作過(guò)失造成整批報廢,經(jīng)濟損失達五佰元以上的。

 、佼a(chǎn)品在供方負責期內因質(zhì)量問(wèn)題而未向供方辦理退貨及索賠的。

 、诜操u(mài)錯藥,劑量失控,嚴重威脅人身安全造成醫療事故的。

 、鄯惨蛸|(zhì)量問(wèn)題已做出停售、待處理決定的藥械,仍然繼續流入市場(chǎng)而造成的醫療事故的。

 、芪窗础跋冗M(jìn)先出、近期先出”原則而造成過(guò)期失效的。

  2、一般事故的確認與范圍:因質(zhì)量問(wèn)題和工作過(guò)失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟損失的,藥品質(zhì)量未造成醫療事故且影響較輕的屬一般事故。

 。ǘ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故的單位,實(shí)物負責人應在24小時(shí)內報分管負責人,一般事故應在三天內向分管負責人報告,一周內查出原因,寫(xiě)出書(shū)面材料報主要負責人,對藥品質(zhì)量和用藥責任的質(zhì)量事故應上報縣以上食品藥品監督管理局。

 。ㄈ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者,做為隱瞞事故論處,視情節輕重,給予批評教育、紀律處分,構成犯罪的,由有關(guān)部門(mén)處罰。

  七、藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度

  1、為促進(jìn)合理用藥用械,提高藥械質(zhì)量和藥物治療水平,根據《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關(guān)法律法規,特制定本制度。

  2、藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應;醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

  3、藥品不良反應主要包括藥品已知未知作用引起的副作用,毒性反應及過(guò)敏反應、特異質(zhì)反應、藥物的依賴(lài)性、繼發(fā)反應和后遺反應、致畸、致癌、致突變等。

  4、醫療器械不良事件主要包括使用醫療器械后引起死亡、威脅生命、機體功能結構永久損傷、需要內外科治療避免上述永久損傷、其它等

  5、藥械不良反應/事件應確定專(zhuān)人負責,質(zhì)量管理人員應負責收集、分析、整理、上報藥械不良反應/事件信息。

  6、使用單位發(fā)現其使用的藥品和醫療器械不良反應時(shí),必須認真、完整填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》或者《可疑醫療器械不良事件報告表》,及時(shí)向當地藥監部門(mén)報告。

  7、藥械不良反應/事件應按規定的程序和時(shí)限報告。一般的不良反應應于1月內報告,新的或嚴重的不良反應應于15天以?xún)葓蟾,死亡病例應?4小時(shí)內報告。必要時(shí)可超級報告。

  8、群體性不良反應應在事件發(fā)生后立即報告,并協(xié)助上級部門(mén)做好患者的應急處理、可疑藥械的封存和處理,并按規定填寫(xiě)群體性不良事件報告表。

  八、效期藥械管理制度

  1、使用單位購進(jìn)藥械應當進(jìn)行進(jìn)貨驗收,并詳細填寫(xiě)驗收記錄。驗收記錄必須包括藥械的生產(chǎn)批號、有效期。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。

  2、使用單位對儲存的效期藥械應定期檢查,做好檢查記錄。

  3、拆零銷(xiāo)售或使用的效期藥械,其銷(xiāo)售包裝上標明該藥械的生產(chǎn)批號、有效期。

  4、拆零后的效期藥械應保留原包裝,不能保留原包裝的,應當注明該藥械的名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期等。

  5、距藥械有效期不足6個(gè)月的藥械,應納入近效期藥械管理,及時(shí)催銷(xiāo)并記錄。

  6、近效期藥械應有近效期藥械標識。

  7、過(guò)期失效藥械應存放于不合格藥械專(zhuān)區,并按不合格藥械管理規定確認、登記、報告和處理。

  藥房管理制度 2

  為了保證食品安全依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則(試行)》等法律規章等的相關(guān)規定,制定本制度,我單位嚴格保證本制度的各項規定。

  一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度

  第一條樹(shù)立健康從業(yè)意識、加強用人管理,嚴禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作,以確保食品安全。

  第二條從業(yè)人員必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后上崗,不得超期使用健康證明,健康證明應隨身攜帶,以備檢查。

  第三條食品安全管理員負責組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作,建立從業(yè)人員健康檔案。

  第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎,戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

  第五條定期組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法律法規和知識培訓,做好培訓記錄。

  第六條加強對食品安全管理員的培訓和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。

  二、食品安全管理制度

  第七條配備食品安全管理員,食品安全管理員應當具備初中以上學(xué)歷,經(jīng)過(guò)培訓和考核,取得國家和行業(yè)規定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的,可以免于考核。食品安全管理員應當認真履行職責,保證本單位的食品安全。

  第八條定期協(xié)助本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規和食品安全知識培訓。

  第九條執行本單位食品安全管理及崗位責任制度,并對之星情況進(jìn)行督促檢查。

  第十條對本單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理,監督本單位從業(yè)人員健康證明使用情況,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關(guān)崗位。

  第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄。

  第十二條銷(xiāo)售的食品發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故,協(xié)助單位及時(shí)報告衛生及食品藥品監督管理部門(mén),采取措施防治事態(tài)擴大,配合監管部門(mén)調查處理。

  第十三條頂底對本單位的食品安全狀況進(jìn)行檢查評論,作出自查報告,并進(jìn)行存檔保存。

  第十四條做好與保證食品安全有關(guān)的其他管理工作。

  三、食品安全自檢自查與報告制度

  第十五條定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià),作出自查報告,并進(jìn)行存檔保存。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,立即采取整改措施:有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向所有在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)報告。

  四、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制制度

  第十六條負責人落實(shí)本單位食品安全管理制度,對本單位的食品安全工作全面負責。

  第十七條負責人定期檢查從業(yè)人員監看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報告制度等食品安全管理制度的落實(shí)情況,落實(shí)不到位的立即整改。

  第十八條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及設施定期進(jìn)行清洗消毒,做好外觀(guān)整潔,地面、墻壁、天花板、門(mén)窗、貨架等應保持清潔和良好的情況。

  第十九條定期進(jìn)行出重滅害工作、防止害蟲(chóng)滋生,由專(zhuān)人按照規定的使用方法進(jìn)行,使用時(shí)不得污染食品、食品接觸面及包裝材料,對使用后應將所有設備,工具及容器徹底清洗。

  第二十條發(fā)現老鼠、蟑螂及其他有害害蟲(chóng)時(shí)應及時(shí)別殺。發(fā)現鼠洞蟑螂滋生穴應立即投藥,清理并用硬質(zhì)材料進(jìn)行封堵,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應設立高50cm、表面光滑、門(mén)框及底布嚴密的防鼠板。

  第二十一條加強設備、設施的維修保養工作必須堅持“預防為主”和“維護計劃與計劃檢修相結合”的原則,做到政權使用,精心維修,使設備經(jīng)常處于良好狀態(tài),保證設備、設施的長(cháng)期安全穩定運轉。

  第二十二條設備、設施使用操作人員是設備、設施維護保養的責任者,實(shí)行以操作人員為主的設備維護保養責任制。操作人員必須以嚴肅的態(tài)度和科學(xué)的方法,正常使用和維護好設備,必須嚴格執行設備設施使用、管理、維護崗位責任任制和各種設備操作規程。

  第二十三條在對用、備用、封存和閑置的設備,都要定期進(jìn)行除塵、防潮、防腐蝕等維護保養工作。

  五、進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度

  第二十四條采購食品時(shí)查驗供貨者的食品出廠(chǎng)檢驗合格證或其他合格證明。

  第二十五條根據食品進(jìn)貨憑證如實(shí)記錄食品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容,并保持相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月:沒(méi)有明確保質(zhì)期的、保質(zhì)期不得少于二年。

  第二十六條設置視頻進(jìn)貨臺賬,利用賬簿記錄。

  第二十七條視頻安全管理員定期查閱進(jìn)貨記錄和檢查視頻的保存與質(zhì)量情況。

  六、視頻貯存管理制度

  第二十八條建立食品倉儲、運輸安全管理制度,加強過(guò)程中的安全管理,確保其食品安全。

  第二十九條運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無(wú)害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。

  第三十條按照保證食品安全的.要求貯存食品,食品存放設專(zhuān)門(mén)區域,不與有毒有害物質(zhì)同庫存放,設隔離地面的平臺和層架,離墻15厘米以上,最底層隔離地面15厘米以上,食品分庫和分類(lèi)、分架貯存,按照先進(jìn)后出的原則存放,定期檢查庫存食品,及時(shí)清理變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的食品。

  第三十一條對銷(xiāo)售的食品應當定期進(jìn)行檢查、查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時(shí)清理變質(zhì)、過(guò)期及其他不符合食品安全標準的食品,對問(wèn)題食品要及時(shí)下架退市,做好相關(guān)記錄。

  七、廢棄物處置制度

  第三十二條在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內。

  第三十三條每天都要對產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行清理。

  八、食品安全突發(fā)事件應急處置預案

  第三十四條指定食品安全突發(fā)事件處置方案,定期檢查各項食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除食品安全事故隱患。

  第三十五條在發(fā)生食品安全突發(fā)事件后應立即采取措施予以處置,對病人進(jìn)行救治,防止事故擴大。

  第三十六條發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康,應當立即停止營(yíng)業(yè),向區食品安全監督管理部門(mén)報告,并對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等,立即采取封存等控制措施,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。

  第三十七條對召回的食品采取無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施,防止其將食品召回和處理情況鄉區食品藥品監督管理部門(mén)報告:需要對召回的食品進(jìn)行無(wú)害化處理,銷(xiāo)毀的應當提前報告時(shí)間、地點(diǎn)。

  第三十八條發(fā)生食品安全突發(fā)事件后,積極配合食品安全事故調查處理工作,按照要求提供相關(guān)資料和樣品,不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調查處理工作。

  九、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設立專(zhuān)門(mén)的保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)柜:設立提示牌“保健食品專(zhuān)柜”。

  藥房管理制度 3

  一、采購應根據藥品庫存情況有計劃地采購藥品,以免積壓或缺貨。除特殊情況外,不得購入效期在半年內的藥品。

  二、到庫藥品入庫應檢查效期并將效期錄入電腦登記,庫房及各調劑室應設有“近效期藥品一覽表”,將近期失效的藥品按失效期的.先后分別列與表中,使之一目了然。

  三、發(fā)現有效期在半年內應及時(shí)上報藥劑科,并聯(lián)系各臨床科室催銷(xiāo),在三個(gè)月內必須每月催銷(xiāo)。

  四、定期檢查。按效期先后出庫,做到近期先用。

  五、調劑室因配方需要將藥品拆零調配的應保留外包裝注明有效期。

  六、超過(guò)有效期的藥品,要及時(shí)按有關(guān)規定報廢處理,不得用于調配發(fā)藥。

  藥房管理制度 4

 。ㄒ唬┱{劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫藥道德、對工作認真負責,把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。

 。ǘ┡浞饺藛T要以認真負責的態(tài)度,根據正式處方或領(lǐng)藥單調配發(fā)藥,非本院處方不予調配,病房藥房的藥品只供住院病人使用,門(mén)診處方未經(jīng)科主任同意,不予調配。

 。ㄈ┦辗綍r(shí),對處方內容審查核對無(wú)誤后,方可調配,如處方內容不委妥或錯誤時(shí),應與處方醫師(士)聯(lián)系更正后方可調配。

 。ㄋ模┡浞綍r(shí)應按調配技術(shù)常規和操作規程稱(chēng)量標準,不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。

 。ㄎ澹┡浞綉毿难杆俸蜏蚀_,嚴格執行核對制度,計價(jià)配方,核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。

 。⿲Τ鲈翰∪税l(fā)藥時(shí),應將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上,并應耐心地向病人交待清楚。

 。ㄆ撸⿲σ寻l(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經(jīng)醫師(士)用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。

 。ò耍┱{劑室的'分裝人員必須詳細復核在藥袋上寫(xiě)清藥名、含量及數量。

 。ň牛┱{劑室的藥品及調配用具要定位放置,用后放回原處。

 。ㄊ┱{劑室的貯藥瓶的瓶簽應按規定用中文和拉丁文書(shū)寫(xiě)清楚,注明規格、常用量和極量。補充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對,方可裝瓶。

 。ㄊ唬⿲︶t學(xué)專(zhuān)用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當日核對,發(fā)現問(wèn)題或錯長(cháng)錯短及時(shí)核對。

 。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期,嚴防過(guò)期失效的現象發(fā)生。

 。ㄊ┱{劑室工作人員要衣帽整齊,注意個(gè)人衛生和室內衛生,工作時(shí)間應保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動(dòng)紀律,堅守工作崗位,工作時(shí)間有事離崗要請假,不得擅自脫崗。

  藥房管理制度 5

  一、機構管理

  1、藥房成立醫保管理小組,由藥房店長(cháng)、藥師等人員,不定期召開(kāi)會(huì )議,研究布置醫保工作。店長(cháng)負責對藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進(jìn)行監督管理。

  2、貫徹落實(shí)上級有關(guān)醫保的政策規定。

  3、監督檢查本藥房醫保制度規定的執行情況。

  4、及時(shí)查處違反醫保制度規定的人和事,并有相關(guān)記錄。

  二、藥品管理

  (一)藥品導購

  1、藥房所經(jīng)營(yíng)藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細則》和《藥品流通監督管理辦法》擇優(yōu)采購。

  2、藥房按照《城鎮基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法(實(shí)行)》配備好國家基本藥物和省增補非基本藥物品種,滿(mǎn)足參保人員醫;居盟。

  3、藥房應嚴格按照公司《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》對藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)進(jìn)行規范管理。

 。ǘ┧幤穬Υ

  1、藥品應按規定的條件儲存,保證儲存藥品的質(zhì)量。

  2、藥品按照《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》分類(lèi)陳列并有明顯的分類(lèi)標識,做到藥品與非藥品、處方與非處方、內服與外用、易串味藥品專(zhuān)柜陳列。

  3、藥房每個(gè)季度做好藥品盤(pán)點(diǎn)工作,做到商品帳貨相符,盤(pán)點(diǎn)表并按要求保存備查。

 。ㄈ┧幤蜂N(xiāo)售

  1、規范配藥行為,應認真核驗其基本醫療保險證、卡,并對提供的處方進(jìn)行審核,嚴禁冒名配藥;嚴格執行急、慢性病配藥限量管理規定,不超量配藥。

  2、藥品銷(xiāo)售應嚴格執行處方藥和非處方藥管理規定,處方藥必須憑定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具的醫保處方可調配、銷(xiāo)售處方藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方,須經(jīng)處方醫師更正并重新簽字后,方可調配、銷(xiāo)售。處方應保存2年以上,以備核查。

  3、國家規定的非處方藥可在藥師指導下配售。每次配藥必須認真填寫(xiě)“醫療保險診歷本”。

  4、藥品銷(xiāo)售必須打印與藥品基本信息一致的電腦購物小票,電腦小票上按要求標注產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、單位、數量、生產(chǎn)企業(yè)、批號等反應產(chǎn)品質(zhì)量的信息。

  三、服務(wù)管理

  1、藥房應加強管理,優(yōu)化服務(wù),做好基本用藥目錄缺藥登記,以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)。

  2、藥房按規定設置夜間售藥服務(wù)窗口并有服務(wù)電話(huà),提供24小時(shí)售藥服務(wù)。

  3、營(yíng)業(yè)時(shí)間內設置用藥咨詢(xún),藥師應根據病情對購藥參保人員提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議,并說(shuō)明用藥的注意事項。

  4、加強醫療保險征策宣傳、解釋?zhuān)O置“醫療保險宣傳欄”,公布監督電話(huà),公示誠信服務(wù)承諾書(shū)。正確及時(shí)處理醫保購藥人員的投訴、努力化解矛盾。

  四、財務(wù)管理

  1、藥品按規定分類(lèi)陳列并做到一物一標價(jià)簽。藥品的價(jià)格不得超過(guò)國家物價(jià)部門(mén)核定的最高零售價(jià)。

  2、對配送入庫的藥品由驗收人員根據配送單據對實(shí)物進(jìn)行品名、規格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批號、有效期進(jìn)行逐一驗收并簽字后一般情況24小時(shí)完成電腦入庫,特殊情況必須在48小時(shí)內完成電腦入庫。對貨單不符的商品及時(shí)處理。

  3、藥房做好醫保賬冊的建立,按月做好藥品采購單據、退貨單據等賬冊分類(lèi)裝訂,并按照《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》要求進(jìn)行保存備查。

  五、信息管理

  1、信息管理員及時(shí)與社保局溝通做好醫保信息系統建設。

  2、確保錄入醫保系統的藥品目錄準確無(wú)誤。

  3、規范電腦操作,維護好各類(lèi)信息數據,保證醫保費用結算的及時(shí)準確。

  4、每月按規定向社保局報送上月醫療保險費用月報表、醫療保險費用結帳單。

  六、獎罰管理

  1、24小時(shí)售藥標志不明或破損的發(fā)現一次對負責人進(jìn)行5元的處罰。

  2、未按規定核驗其基本醫療保險證、卡,冒名配藥的發(fā)現一次扣5元。

  3、未按規定審核醫保用藥量導致超劑量的.發(fā)現一次扣5元。

  4、藥房基本用藥品種未達到70%以上的對負責人進(jìn)行10~50元的處罰。

  5、藥房未按制度規定每月分類(lèi)建立醫保賬冊的發(fā)一次對財務(wù)人員進(jìn)行5~10元的處罰。

  6、藥品未按規定處方與非處方分類(lèi)陳列,標志不明顯的發(fā)現一處扣1元。

  7、藥品配送單據未按規定及時(shí)入庫,且帳貨不符的發(fā)一次扣5元。

  8、藥房未按規定進(jìn)行季度盤(pán)點(diǎn)且盤(pán)點(diǎn)盈虧金額超過(guò)公司財務(wù)規定金額對負責人處以50~100元的處罰。

  9、銷(xiāo)售藥品未按規定及時(shí)向參保人員提供購物小票的發(fā)現一次扣5元。

  10、藥房所銷(xiāo)售藥品未執行物價(jià)部門(mén)核定零售價(jià)格,未做到一物以標簽的每發(fā)現一次扣10~50元。

  11、藥房未按規定每月向社保局報送上月醫療保險費用月報表、醫療保險費用結帳單的每次對負責人處以50元以?xún)鹊牧P款。

  藥房管理制度 6

  一、處方調配工作應由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士或藥師擔任;處方審查和發(fā)藥審核的對外窗口工作應由專(zhuān)業(yè)理論知識扎實(shí)、實(shí)際工作能力強和有調劑工作經(jīng)驗的藥士以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔。

  二、審方時(shí)應仔細閱讀,逐項審核檢查,發(fā)現問(wèn)題立即與開(kāi)具處方的.醫師聯(lián)系解決。發(fā)現配伍禁忌的應退方,不得調配。發(fā)現超劑量用藥的應要求處方醫生確認重新簽名后方可調配。

  三、配方人員要認真查對處方內容、藥物劑量、配伍禁忌、醫師簽名,并在藥袋上注明藥品名稱(chēng)、用法、用量、有效期,確保調配的處方和發(fā)出的藥準確無(wú)誤。

  四、調配處方需經(jīng)第二人核對并簽字,一人值班時(shí)由本人自行核對,雙簽字后方可發(fā)出。發(fā)藥復核率應達100%,發(fā)生差錯時(shí),有原因分析、總結及改進(jìn)處理意見(jiàn)并記錄。

  五、發(fā)藥時(shí)要確認處方調配無(wú)誤后,查對藥名、規格、劑量、用法與處方內容是否相符;查對藥品有無(wú)變質(zhì)、是否超過(guò)有效期;查對姓名、年齡、病區、床號。并按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫囑向病人交代清楚每種藥品的用法、用量及注意事項。

  六、急診處方優(yōu)先配發(fā)。

  七、對取藥病人以禮相待、態(tài)度和藹、有問(wèn)必答,如遇疑難問(wèn)題,可向上級藥師請教協(xié)助回答。不得與病人爭吵。

  八、調劑工作人員不得私自錄入電腦處方進(jìn)行調配工作,違者按醫院有關(guān)規定處理。

  九、調劑工作人員應認真保管好自己的調劑工作用戶(hù)名和密碼,若因用戶(hù)名和密碼泄露而造成的不良后果由泄密者自己負責。

  藥房管理制度 7

  一、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠(chǎng)家、養護結論等情況如實(shí)記錄。

  二、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門(mén)店,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的`藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。

  三、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養護。

  四、門(mén)店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時(shí)記錄。溫濕度達臨界點(diǎn)或超標時(shí),應采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。

  藥房管理制度 8

  1、認真貫徹執行《藥品管理法》等有關(guān)藥品管理方針政策,按gsp規范門(mén)店工作,對門(mén)店醫藥商品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量負具體責任。

  2、貫徹執行公司各項管理制度,不得自行購藥;對上級行政主管部門(mén)下達的各項質(zhì)量指示制訂相應措施并嚴格執行并傳達落實(shí)。

  3、按門(mén)店發(fā)展趨勢,起草藥房長(cháng)、短期發(fā)展規劃,經(jīng)公司總部批準后執行。

  4、負責門(mén)店排班、日常事物的分工管理,協(xié)調各部門(mén)的關(guān)系并指導相關(guān)工作。

  5、負責協(xié)助質(zhì)檢及駐店藥師做好藥品的質(zhì)量監督工作,督查效期藥品,及時(shí)處理門(mén)店服務(wù)質(zhì)量投訴,對本店經(jīng)營(yíng)的.藥品質(zhì)量負相關(guān)責任。

  6、負責保證藥房零售藥品價(jià)格按物價(jià)部門(mén)下發(fā)的藥品價(jià)格執行銷(xiāo)售;保證上柜商品明碼標價(jià),價(jià)格標簽填寫(xiě)齊全,一物一價(jià),及時(shí)有效地對本店商品價(jià)格開(kāi)展自我監督工作。

  7、負責貫徹執行規范服務(wù),處理解決門(mén)店糾紛。

  8、保證門(mén)店財務(wù)出入相對平衡,對其利潤負責。

  9、負責門(mén)店商品計劃的核實(shí)與傳遞,以及單據、日報表的保管,負責門(mén)店低耗品計劃的申報與領(lǐng)發(fā)。

  10、負責門(mén)店授權范圍內的折扣、掛帳管理。

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  藥品管理制度是保障醫療服務(wù)質(zhì)量、維護患者權益的基礎,它能:

  1.確保藥品質(zhì)量,降低醫療風(fēng)險。

  2.提高工作效率,減少藥品浪費。

  3.防止藥品濫用,維護公共安全。

  4.保障法規遵循,避免法律糾紛。

  5.促進(jìn)員工專(zhuān)業(yè)發(fā)展,提升服務(wù)質(zhì)量。

  藥房管理制度 10

  第一章藥品進(jìn)貨、檢查、驗收管理制度

  為規范購進(jìn)渠道,保證藥品質(zhì)量,切實(shí)維護患者合法權益,特制定本規定。第一條采購藥品必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規的規定。

  第二條購進(jìn)藥品應以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購進(jìn),購進(jìn)時(shí)要審核購入藥品的合法性;對與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,應進(jìn)行合法資格的驗證。

  第三條購進(jìn)藥品時(shí),要向供貨單位索取以下資料備查:

  一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件;

  二、注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;

  三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)員《法人授權委托書(shū)》;

  四、銷(xiāo)售人員的身份證復印件;

  五、合法票據;品的質(zhì)量檢驗報告書(shū),并加蓋原檢驗機構公章;

  六、購進(jìn)醫療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》、《營(yíng)業(yè)執照》,該批次的合格證明或《檢驗報告書(shū)》復印件等。

  第四條購進(jìn)藥品應簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購貨合同中質(zhì)量條款執行。合同中應明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求。

  第五條購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。

  第六條購進(jìn)特殊管理藥品,應嚴格按照國家有關(guān)管理規定執行。

  第七條購進(jìn)藥品應有合法票據,并按實(shí)際購貨情況的原始票據建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄內容應包括:通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收結論等。購進(jìn)票據和記錄應妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  第八條購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級(含)以上藥品監督管理部門(mén)或衛生行政部門(mén)藥事法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識的培訓。

  第九條驗收人員對購進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時(shí)應根據原始憑證,嚴格按照有關(guān)規定逐批次對來(lái)貨品名、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收,并按規定對其外觀(guān)性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品,包裝中應有產(chǎn)品合格證。

  第十條在對藥品驗收中,發(fā)現質(zhì)量可疑品種,應拒收并單獨存放,作好標記及時(shí)報告分管質(zhì)量負責人。

  第十一條驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上應有規定的標識和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)應有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應有國家規定的專(zhuān)用標識。

  第十二條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū),若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。

  第十三條驗收進(jìn)口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。進(jìn)口血液制品等應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印單。

  第十四條進(jìn)口藥品或醫療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以

  及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。

  第十五條質(zhì)量驗收員驗收藥品應詳細填寫(xiě)驗收記錄,驗收記錄內容應真實(shí)、完整,包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

  第十六條藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  第二章藥品驗收管理制度

  為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān),根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規,特制定本規定。

  第一條購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級(含)以上藥品監督管理部門(mén)或衛生行政部門(mén)藥事法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識的培訓。

  第二條驗收人員對購進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時(shí)應根據原始憑證,嚴格按照有關(guān)規定逐批次對來(lái)貨品名、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收,并按規定對其外觀(guān)性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品,包裝中應有產(chǎn)品合格證。

  第三條在對藥品驗收中,發(fā)現質(zhì)量可疑品種,應拒收并單獨存放,作好標記及時(shí)報告分管質(zhì)量負責人。

  第四條驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上應有規定的標識和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)應有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應有國家規定的專(zhuān)用標識。

  第五條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū),若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。

  第六條驗收進(jìn)口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書(shū)”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。進(jìn)口血液制品等應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印單。

  第七條進(jìn)口藥品或醫療器械其包裝的.標簽應以中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。

  第八條質(zhì)量驗收員驗收藥品應詳細填寫(xiě)驗收記錄,驗收記錄內容應真實(shí)、完整,包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

  第九條藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  第三章藥品陳列管理制度

  為加強藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規定。

  第一條陳列藥品的貨柜(架)應保持清潔和衛生,定期打掃藥房衛生,尤其是墻面、地面衛生死角,防止人為污染藥品。

  第二條應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規定要求。

  第三條應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類(lèi)陳列擺放和儲存,做到整齊有序、分類(lèi)合理,標簽準確、字跡清晰。

  第四條特殊管理藥品應按國家有關(guān)規定存放。

  第五條危險品不得陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標簽。第七條發(fā)現有質(zhì)量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。

  第四章拆零藥品的管理制度

  為規范拆零藥品行為,滿(mǎn)足患者的治療需要,根據有關(guān)法律、法規,特制定本規定。第一條拆零藥品是指根據醫療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

  第二條要配備拆零專(zhuān)柜,拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中,要集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標簽。

  第三條拆零藥品前,要檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量,發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續使用,應報告質(zhì)量管理員或部門(mén)主管及時(shí)處理。

  第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤(pán)、藥匙、藥刀、醫用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛生。

  第五條藥品拆零銷(xiāo)售時(shí),應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,并注明拆零時(shí)間,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時(shí)應在藥袋上注明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容,核對無(wú)誤后,方可交給顧客。

  第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、批號、有效期及門(mén)診部名稱(chēng)。

  第七條藥房人員應做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄,內容包括:藥品通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。

  第五章近效期藥品的管理制度

  第一條近效期藥品的范圍界定

  一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。

  第二條近效期藥品的儲存管理

  一、近效期藥品在庫儲存時(shí)應有“近效期藥品一覽表”記錄;近效期藥品在庫儲存期間,藥品養護只應負責按月報填報“近效期藥品催銷(xiāo)月報表”;并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內注明。

  第三條近效期藥品的催銷(xiāo)

  一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷(xiāo)月報表”后,應及時(shí)組織采用合法適當的促銷(xiāo)措施進(jìn)行促銷(xiāo),臨床醫師應針對藥品適宜人群合理給藥,以避免藥物過(guò)期失效造成經(jīng)濟損失;

  二、在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中,醫師應做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò )工作和需求信息的收集,盡可能先將近效期藥品銷(xiāo)售供經(jīng)營(yíng)或使用;

  三、近效期藥品庫存量大時(shí),應注意分散銷(xiāo)售,避免集中銷(xiāo)售后對顧客造成過(guò)期失效的壓力;

  四、藥房藥師應經(jīng)常提醒臨床醫師了解藥品使用的市場(chǎng)走勢,掌握庫存藥品的存量情況;

  五、對于離失效期不足三個(gè)月的藥品,予以停售,并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過(guò)期失效藥品,應按《不合格藥品管理規定》進(jìn)行處理,而不得采用降價(jià)拋售等方式違規銷(xiāo)售。

  第六章藥房衛生和人員健康管理規定

  為創(chuàng )造整潔、衛生舒適的工作環(huán)境,保證使用藥品質(zhì)量,確;颊哂盟幇踩行,特制定本規定。

  第一條藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區域應分開(kāi)或隔開(kāi)。藥房、藥庫等場(chǎng)所

  應環(huán)境整潔、無(wú)污染物,做到勤檢查、勤打掃,保證無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)環(huán)境污染物,各類(lèi)輔助設施擺放應規范有序。

  第二條保持藥房清潔整齊,陳列藥品的貨柜(架)應清潔衛生,防止人為污染藥品。各類(lèi)藥品陳列規范、整齊,相關(guān)用品定位存放,嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

  第三條藥庫環(huán)境整潔,庫房?jì)鹊孛婧蛪Ρ趹秸、清潔、不掛塵、不起塵。保持門(mén)窗嚴密牢固,應配備防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設備。

  第四條當班人員應著(zhù)工作服,佩戴胸卡,注重個(gè)人衛生,衣帽整潔。

  第五條直接接觸藥品的人員應每年進(jìn)行一次健康檢查,嚴格按規定的體檢項目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或替檢行為。

  第六條發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,要及時(shí)調離其工作崗位。

  第七條要建立職工健康檔案,檔案應妥善保管備查。

  第七章藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度

  第一條藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導致經(jīng)濟損失或人身安危。

  第二條發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報告

  第三條發(fā)生重大事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞相關(guān)人員要及時(shí)報告質(zhì)量管理員和負責人,并由質(zhì)管員24小時(shí)內報上級有關(guān)部門(mén)。

  第四條其它質(zhì)量事故應由相關(guān)人員三日內報單位負責人和質(zhì)量管理員并及時(shí)將處理事故原因、處理結果報質(zhì)量管理員。

  第五條發(fā)生事故后,相關(guān)人員要及時(shí)采取補救措施,以免造成更大損失。

  第六條單位負責人和質(zhì)量管理人員接到事故報告后,應立即采取有效措施進(jìn)行善后處理,堅持事故原因不查清不放過(guò);事故責任者和職工未受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。

  第七條質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認真分析事故原因,明確有關(guān)人員責任,提出整改措施。

  第八章藥品儲存、保管、養護管理制度

  儲存藥品要按照安全、方便、節約的原則,請合理儲存。

  第一條根據藥品的性能及儲存要求,分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條藥品堆碼規范、整齊、牢固無(wú)倒置現象,且應留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

  第三條庫房藥品要實(shí)行色標管理。藥品儲存時(shí)對近效期藥品應有明顯標志,并按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。

  第四條藥品實(shí)行分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品分開(kāi);內服藥與外用藥分開(kāi);性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。

  第五條特殊管理的藥品應按國家有關(guān)規定存放和管理。第六條庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。

  第七條拆零藥品應設置拆零專(zhuān)柜并有醒目標志;不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。對過(guò)期失效及其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品、醫療器械按規定進(jìn)行報告、確認、報損、銷(xiāo)毀,并有完整的報損記錄。

  第八條藥房人員應做好每月庫房盤(pán)點(diǎn)工作,做好庫存藥品、近效期藥品、過(guò)期失效藥品、破損消耗藥品記錄,及時(shí)上報門(mén)診辦公室。

  第九條根據季節氣候的變化,做好庫房溫濕度監測工作,堅持每日上午9點(diǎn),下午3點(diǎn)各一次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。

  第十條保持庫房、貨架的清潔衛生,經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒,并有安全、消防設施,做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等工作。

  第十一條堅持預防為主的原則,每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養護,做好養護記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理,確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。

  第九章醫療器械使用管理制度

  為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫療質(zhì)量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求,制定本制度。

  第一條對進(jìn)入我門(mén)診部使用的醫療器械的采購嚴格按照國家相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi)。設備價(jià)值超過(guò)一萬(wàn)元需經(jīng)門(mén)診部成員集體討論同意方可申請購買(mǎi)。

  第二條器械設備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關(guān)合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作,以確保器械設備在符合規定的環(huán)境條件下安家落戶(hù)。

  第三條醫療器械采購人員需做好門(mén)診部醫療檢驗設備及耗材采購與驗收工作,在技術(shù)人員的指導下安裝調試驗收、出入庫、日常維護保養及報廢的管理工作。在用檢驗設備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調試,每年度進(jìn)行評價(jià)論證,提出意見(jiàn)并及時(shí)更新

  第四條對從事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓,并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格,并適時(shí)進(jìn)行培訓、考核。

  第五條臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū),技術(shù)操作規范和規程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導患者。

  第六條衛生材料、口腔科器材、化驗試劑須統一采購管理,對醫療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄、發(fā)票手續等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

  第七條衛生材料、化驗試劑應分類(lèi)存放,防止霉壞、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀鼠咬等。第八條庫存產(chǎn)品建立電子流水帳,做到收發(fā)有據,賬物相符,定期盤(pán)存清理。衛生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則,對質(zhì)量合格長(cháng)期不用的器材或效期將近(前3個(gè)月)的化驗試劑,定期向臨床科室介紹并記錄,收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查(季度一次)庫房備用器材,通報各科室并控制好備用器材數量。

  第九條若發(fā)生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備廠(chǎng)商按規定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床;近效期器材由器材庫負責聯(lián)系退貨、調換;凡過(guò)期失效,霉爛變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出,應填寫(xiě)報損單,報批準后,按醫院器材報損的有關(guān)規定執行。

  第十條遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程,定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試,評估和維護。一次性無(wú)菌物品不準重復使用。若發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時(shí)處理并上報門(mén)診部辦公室,情況嚴重者應上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。

  第十章藥品/醫療器械不良反應/事件報告制度

  為加強藥品/醫療器械的安全監管,規范藥品不良反應報告和監測的管理,保障公眾用藥用械安全,根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,特制定本規定。

  第一條藥品/醫療器械不良反應是指合格藥品/醫療器械在正常用法用量下出現的與用藥目的或醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)或意外的有害反應。

  第二條本門(mén)診部全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫療器械不良反應/事件報告和監測管理辦法的規定,注意收集由本門(mén)診部使用藥品/醫療器械的不良反應/事件情況。

  第三條成立門(mén)診部主任為主的藥品/醫療器械不良反應/事件領(lǐng)導小組,并將不良反應監測工作納入本門(mén)診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門(mén)診部使用藥品的不良反應報告和監測工作,實(shí)行逐級、定期報告制度。發(fā)現不良反應情況及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》,每月分別向當地食品藥品監督管理局和衛生局報告一次,并建立藥品/醫療器械不良反應/事件檔案。

  第四條新藥監測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監測期已滿(mǎn)的藥品,報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應。

  第五條對于新的不良反應(指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應)或嚴重的不良反應(引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著(zhù)的傷殘的等)應于發(fā)現之日起15日內報告,對于死亡病例和發(fā)現群體不良反應應及時(shí)報告。

  第六條堅持醫療器械不良事件可疑即報的原則。

  第十一章一次性無(wú)菌醫療器械購進(jìn)使用銷(xiāo)毀管理制度

  根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性無(wú)菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規定,特制定本制度。

  第一條一次性無(wú)菌醫療器械(以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

  第二條購進(jìn)無(wú)菌器械要按規定進(jìn)行購收,并嚴格做好購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)記錄至少應包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

  第三條從生產(chǎn)企業(yè)采購無(wú)菌器械,應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具的證明,包括:加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件(委托授權書(shū)應明確授權范圍、期限);銷(xiāo)售人員的身份證復印件。

  第四條從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無(wú)菌器械,應驗明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具的證明,包括:加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(有一次性無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍)、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件(委托授權書(shū)應明確授權范圍、期限);銷(xiāo)售人員的身份證復印件。

  第五條無(wú)菌醫療器械使用后必須及時(shí)按規定銷(xiāo)毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好詳細銷(xiāo)毀記錄。嚴禁重復使用無(wú)菌器械。

  第六條發(fā)現不合格無(wú)菌器械,應立即停止使用并封存,在報告企業(yè)負責人的同時(shí)及時(shí)報告食品藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。

  第七條違反上述規定者,按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。

  藥房管理制度 11

  為了加強本藥店的消防安全管理,貫徹預防為主、防消結合的消防工作方針,預防和減少火災危害,履行消防安全職責,保障消防安全,根據《中華人民共和國消防法》,制定本辦法。

  一、消防安全責任

  法人職責:

 。ㄒ唬┢髽I(yè)法人是本公司的消防安全責任人,對本藥店的消防安全工作全面負責;

 。ǘ┴瀼貓绦邢婪ㄒ,保障本藥店消防安全符合規定,掌握本藥店的消防安全情況;

 。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕(jīng)費和組織保障;

 。ㄋ模┐_定逐級消防安全責任,批準實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規程;

 。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實(shí)火災隱患整改,及時(shí)處理涉及消防安全的重大問(wèn)題;

 。┙M織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應急疏散預案。

  企業(yè)負責人職責:

 。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔媱澓投酱賹(shí)施日常消防安全管理工作;

 。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅U舷腊踩牟僮饕幊滩z查督促其落實(shí);

 。ㄈ⿺M訂消防安全工作的'資金投入和組織保障方案;

 。ㄋ模⿲(shí)施防火檢查和火災隱患整改工作;

 。ㄎ澹┰趩T工中組織開(kāi)展消防知識、技能的宣傳教育和培訓,組織滅火和應急疏散預案的實(shí)施和演練;

 。┫腊踩熑稳宋械钠渌腊踩芾砉ぷ。

  二、消防安全管理

 。ㄒ唬┧幍陸攲(dòng)用明火實(shí)行嚴格的消防安全管理。禁止在具有火災、爆炸危險的場(chǎng)所使用明火;

 。ǘ⿷敱U鲜枭⑼ǖ、安全出口暢通,嚴禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;

 。ㄈ⿷斪袷貒矣嘘P(guān)規定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法,對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實(shí)行嚴格的消防安全管理;

 。ㄋ模┌l(fā)生火災時(shí),應當立即實(shí)施滅火和應急疏散預案,務(wù)必做到及時(shí)報警,迅速撲救火災,及時(shí)疏散人員;

 。ㄎ澹┍Wo現場(chǎng),接受事故調查,如實(shí)提供火災事故的情況,協(xié)助公安消防機構調查火災原因,核定火災損失,查明火災事故責任。未經(jīng)公安消防機構同意,不得擅自清理火災現場(chǎng)。

  三、防火檢查和隱患的整改

 。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應當每日對用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進(jìn)行檢查,并填寫(xiě)巡查記錄,巡查人員應當在巡查記錄上簽名;

 。ǘ⿲z查存在的火災隱患,應當及時(shí)予以消除。

 。ㄈ┗馂碾[患整改完畢,負責整改的人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。

  四、消防安全宣傳教育和培訓

 。ㄒ唬⿷斖ㄟ^(guò)多種形式開(kāi)展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規、消防安全制度和保障消防安全的操作規程;消防設施的性能、滅火器材的使用方法;報火警、撲救初起火災以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓,提高全員的消防意識。

 。ǘ┓e極參加國家的消防日活動(dòng),配合當地消防部門(mén)做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識;

  五、獎懲

  對未依法履行消防安全職責或違反藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關(guān)規定對責任人給予經(jīng)濟處罰,處罰金額從100-300元不等。

  藥房管理制度 12

  第一條根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》規定,本食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現建立食品存貯制度,確保食品貯存安全。

  第二條本企業(yè)各級管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的人員,均應遵守本制度。

  第三條本企業(yè)存貯制度是按照經(jīng)營(yíng)食品的品質(zhì)特性分類(lèi)進(jìn)行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下,是食品腐敗變質(zhì)。

  第四條應距離開(kāi)放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛生的場(chǎng)所直線(xiàn)距離10m以上,并在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源的影響之外。法律、法規、規章以及技術(shù)標準、規范另有規定的,從其規定。

  第五條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所、個(gè)人生活區分開(kāi)。

  第六條食品要分類(lèi)、分架、隔墻、離地上架存放,各類(lèi)食品有明顯標準,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存,植物性食品、動(dòng)物性食品和水產(chǎn)品冷藏、冷凍時(shí)應分類(lèi)擺放。

  第七條銷(xiāo)售生鮮食品的',應當按照生鮮品的保鮮溫度要求,選擇陳列設備,陳列設備應保持清潔,無(wú)積水和污漬。

  第八條貯存生鮮區域的商品和原材料、輔料應配置必要的低溫貯存設備,包括冷藏庫(柜),冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃,冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。

  第九條采用高溫保藏銷(xiāo)售熟食的應當另設專(zhuān)柜,設置隔離設施和能夠開(kāi)合的食品輸送窗。

  第十條食品貯存應配備專(zhuān)用的消毒設備、隨時(shí)對存貯設備、工具、容器等進(jìn)行洗涮消毒。

  第十一條食品儲存要做到先進(jìn)先出,盡量縮短儲藏時(shí)間,定期清倉檢查,防止食品過(guò)期、變質(zhì)、霉變、生蟲(chóng),及時(shí)清理不符合食品安全標準的食品。

  藥房管理制度 13

  一、醫院對現有專(zhuān)家庫進(jìn)行重新確認,將有違紀記錄的人員剔除,并對醫院藥事管理委員會(huì )的成員進(jìn)行重新確認。

  二、確標工作小組的組成:

 。ㄒ唬┐_標當天從醫院藥事委員會(huì )全體成員中隨機抽取不同專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家委員5名,參與確標工作委員會(huì )。

 。ǘ└鶕鲜霾煌瑢(zhuān)業(yè)專(zhuān)家的分布情況,為使新抽取的專(zhuān)家分布均勻、合理,再從專(zhuān)家庫中隨及抽取專(zhuān)家15名參與確標工作委員會(huì )。

 。ㄈ┰洪L(cháng)、分管藥事工作的副院長(cháng)、藥劑科主任、參與確標工作委員會(huì )。

 。ㄋ模⿲(zhuān)家抽取工作由醫院黨支部紀檢組長(cháng)負責監督。

  三、集中招標采購確標工作紀律

 。ㄒ唬┽t院黨支部紀檢組長(cháng)宣布確標工作紀律,全體被抽中專(zhuān)家集中學(xué)習有關(guān)集中招標采購有關(guān)文件及確標原則。

 。ǘ⿷袷乇敬嗡幤反_標的有關(guān)規定,并按通知要求的時(shí)間和地點(diǎn)準時(shí)到會(huì ),不得請假、遲到、早退,違者視為放棄。

 。ㄈ⿲γ糠N藥品應根據臨床各專(zhuān)業(yè)的需求做出客觀(guān)的、實(shí)事求是的評價(jià)。

 。ㄋ模┰诖_標時(shí)不得暗示或交談、拉票。

 。ㄎ澹╆P(guān)閉所有的手機、不得與外界聯(lián)系。

 。⿻(huì )后不準透露確標會(huì )議情況。

  對違反上述規定者,視情節輕重給予相應的處理,取消其本次專(zhuān)家資格,或取消其院專(zhuān)家庫成員資格,直至給予相應的黨政紀處分。

  四、對招標品種的確認原則

 。ㄒ唬┯伤巹┛剖紫葘χ袠似贩N進(jìn)行查對,分別注明醫保、公費及是否在我院使用過(guò)等,對中標品種中已在我院使用的,如無(wú)特殊原因原則上應予以保留。

 。ǘ⿲γ恳活(lèi)品種中的原研制品種、專(zhuān)利層次品種、特殊定價(jià)的品種,原則上應予以?xún)?yōu)先考慮。

 。ㄈ⿲︶t保目錄內藥品、公費醫療目錄內藥品、以及國家一類(lèi)新藥或中藥二類(lèi)以上藥品可優(yōu)先考慮。

 。ㄋ模┮蚺R床特殊需求原因對未中標又需備案采購的品種,充分考慮臨床的需求,按衛生廳制定的原則進(jìn)行備案采購。

 。ㄎ澹┐_標的藥品因考慮到我院系一所專(zhuān)科性二乙醫院具體情況及患者需求的不同,原則上一種藥品可考慮進(jìn)口(包括合資、獨資)、國產(chǎn)并存,其劑型和規格根據醫院的需求選定。

 。┐_認品種如有GMP和非GMP認證產(chǎn)品時(shí)的`,GMP認證產(chǎn)品優(yōu)先入選。

 。ㄆ撸⿲τ胁涣加涗洀S(chǎng)家的藥品以及招標后價(jià)格無(wú)特殊原因不降反升的藥品,原則上不予考慮確認。

 。ò耍⿷WC臨床醫療用藥的安全、有效(包括療效、毒副作用等)。

 。ň牛┳裱|(zhì)量?jì)?yōu)先、參照價(jià)格的原則,選擇質(zhì)優(yōu),價(jià)格適中的產(chǎn)品。

 。ㄊ﹨⒖妓幤返馁Y信(包括品牌信譽(yù)、質(zhì)量、是否原研發(fā)等)。

 。ㄊ唬┰谕葪l件下,可優(yōu)先考慮省內藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標候選品種。

  五、投票方式

 。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據在用藥品使用情況,將藥品集中招標,中標候選藥品確認表,(各臨床科室提出申購)和非招標范圍的藥品申請目錄。并分別注明是否醫保、公費,現在使用的藥品及生產(chǎn)廠(chǎng)家情況等。

 。ǘ⿲⒄沓鰜(lái)的資料復印,供投票專(zhuān)家取舍,投票方式為無(wú)記名方式。

  六、確標結果統計

 。ㄒ唬⿲(zhuān)家投票結束后,由工作人員在紀檢組長(cháng)監督下進(jìn)行統計,結果予以公示,所有原始標準予以封存保留1年。

 。ǘ┢贩N有2個(gè)或2個(gè)以上生產(chǎn)廠(chǎng)家的,按一種正選、一種備選進(jìn)行確認。

 。ㄈ⿲υ谟盟幤纺夸浐头窃谟盟幤纺夸浀恼袠怂幬锲贩N,同意票數超過(guò)80%的,該品種方取得在我院確認資格。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種同意票數超過(guò)80%的,則以得票多少為序,得票最多者認為正選藥品,得票第二者確認為備選藥品。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種的得票最多且相等的,則在得票相等品種中再次投票,按得票多少為序確認。

  投票只有1個(gè)品種,同意票數超過(guò)80%的,則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理:屬于在用藥品目錄品種,則確認該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種,按新藥引進(jìn)原則進(jìn)行確認該品種。

  藥房管理制度 14

  一、藥劑師收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。

  二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時(shí),由配方人員與醫生聯(lián)系更正后再行調配。

  三、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類(lèi)保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線(xiàn)等條件,防止藥品過(guò)期失效,蟲(chóng)蛀霉爛變質(zhì)。

  四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時(shí)炮制的中藥材,應切實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

  五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類(lèi)藥品按特殊管理藥品管理制度執行。

  六、每一天配方前務(wù)必校對衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,持續柜櫥內外清潔,無(wú)雜。

  七、處方調配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。

  八、發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的`顧慮。

  九、調劑臺及儲藥瓶等應持續清潔,并按固定地點(diǎn)放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。

  十、注意安全保衛工作,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。

  藥房管理制度 15

  一、實(shí)習的目的主要是培養實(shí)習生良好的工作習慣及獨立工作能力,每位實(shí)習生應珍惜實(shí)習機會(huì )。

  二、實(shí)習期間實(shí)習生應勤學(xué)好問(wèn),工作認真、主動(dòng),愛(ài)護公物。

  三、實(shí)習生應遵守醫院及科室各項工作制度,準時(shí)上、下班,不脫崗、串崗。有事應預先請假,請假均應寫(xiě)“請假條”,內容應包括:請假原因、時(shí)間、日期、請假人、批準人。

  四、每位實(shí)習生應寫(xiě)實(shí)習日記,記錄每天實(shí)習內容、收獲、疑問(wèn)、感想等。

  五、實(shí)習結束應提交實(shí)習小結,總結實(shí)習收獲及感想。

  六、實(shí)習論文:根據實(shí)習內容撰寫(xiě)相應的論文。

  對初次進(jìn)入醫院的藥品評審辦法

  一、隨機從專(zhuān)家庫中抽取7人,加上院長(cháng)(或分管院長(cháng))、院黨支部紀檢組長(cháng)、藥劑科主任組成藥品評審小組。

  二、對所評審的新藥進(jìn)行投票表決,所得票數原則上按實(shí)際參加投票人數的85%以上為有效。

  三、投票規則:各專(zhuān)家應在充分考慮到實(shí)際情況的'前提下做出科學(xué)評判,根據自己的意愿以無(wú)記名投票形式投票。

  藥房管理制度 16

  一、目的:

  為了加強含興奮劑藥品的管理,確;颊吆瓦\動(dòng)員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標準。

  二、依據:

  1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。

  2、《反興奮劑條例》。

  3、《醫學(xué)專(zhuān)用藥品和精神的藥品管理條例》。

  三、責任:

  1、藥房主任負責含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導和質(zhì)量監督管理。

  2、藥房人員及各科醫生必須嚴格依照本管理制度執行。

  四、主要內容:

  1、嚴格執行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的.有關(guān)規定。

  2、制定本院含興奮劑藥品目錄。

  3、含興奮劑藥品的驗收除按規定逐項對品名、規格等各個(gè)相關(guān)項目進(jìn)行驗收外,同時(shí)應檢查藥品包裝和說(shuō)明書(shū)上標示“運動(dòng)員慎用”的標識,沒(méi)有該標識的藥品不得采購。

  4、在藥房設含興奮劑藥品專(zhuān)柜,并有明顯標識。

  5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理,注冊運動(dòng)員及其運動(dòng)員輔助人員只有憑依法享有處方權的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方才能持有這類(lèi)藥品。

  6、大夫開(kāi)具處方前,應詢(xún)問(wèn)病人是否具有運動(dòng)員身份,大夫應根據運動(dòng)員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對該病人確有療效的藥品。

  7、如確實(shí)沒(méi)有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無(wú)效的,醫師方可為該注冊運動(dòng)員開(kāi)具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開(kāi)具此種處方的情況下醫師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運動(dòng)員。

  8、負責藥品調劑的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員須執行《北京西直河仁安醫院處方調配制度》,并應將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。

  9、積極開(kāi)展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓和宣傳。

  藥房管理制度 17

  1、藥房工作人員憑本院醫師處方配藥,收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。

  2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時(shí),由配方人員與開(kāi)方醫師聯(lián)系更正后再進(jìn)行調配,不得私自涂改或代開(kāi)處方。

  3、配方時(shí)應細心謹慎,嚴格遵守技術(shù)操作規程,變質(zhì)、過(guò)期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。

  4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)麻。醉藥品的.規定辦理。

  5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。

  6、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。

  7、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序調配。

  8、嚴格執行門(mén)診用藥量規定。對超過(guò)用藥量處方,藥房工作人員應請醫師修正后再調配。

  9、加強藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設專(zhuān)柜加鎖保管,并由專(zhuān)人負責。

  10、藥房應定期清領(lǐng)藥品,每日統計當天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。

  11、加強與臨床各科室的聯(lián)系,征求對藥品供應要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。

  12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫院領(lǐng)導批準后銷(xiāo)毀。

  13、藥房?jì)葢R、清潔,藥品按類(lèi)存放,器具用后放回原處。

  藥房管理制度 18

  一、營(yíng)業(yè)員日常行為規范:

  1、上班時(shí)間必須穿工作服,著(zhù)裝整潔,干凈。不按要求著(zhù)裝者每次罰款5元。

  2、上班時(shí)間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時(shí)間超過(guò)10分鐘者罰款10元。

  3、注重藥房的對外形象,提倡文明用語(yǔ)服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動(dòng)迎接。服務(wù)態(tài)度熱情,不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據情節罰款10—50元。

  4、在店里不得玩游戲機,看工作無(wú)關(guān)的書(shū)籍,不得長(cháng)時(shí)間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時(shí)間不得長(cháng)時(shí)間接私人電話(huà),如果在接待顧客的時(shí)候不能接電話(huà),違者罰款5元。

  5、營(yíng)業(yè)員,收銀員對營(yíng)業(yè)款應實(shí)事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。

  6、接待顧客積極,主動(dòng),熱情,面帶微笑,并用“您好,請問(wèn),請稍等,請慢走”等禮貌用語(yǔ)。

  7、營(yíng)業(yè)員對每次店里推出的活動(dòng)都應了解,熟悉和掌握,并且積極主動(dòng)告知顧客。

  8、代金劵及贈品必須按要求按規定正常發(fā)放。

  9、沒(méi)有庫存的'藥品在銷(xiāo)售時(shí)應做好登記并且及時(shí)上報處理。

  二、環(huán)境衛生與藥品陳列:

  1、個(gè)人分擔區域衛生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛生不徹底如果不及時(shí)處理每檢查一次將扣該營(yíng)業(yè)員10元。

  2、藥品擺放應陳列有序,分類(lèi)明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現一空格將扣該區域負責人按一空0、5元給予處罰,以此類(lèi)推!

  3、藥品陳列與價(jià)格標簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個(gè)品種0、5元的處罰。

  4、中藥區,熬藥機,門(mén)店門(mén)口及廁所衛生實(shí)行輪班制度。收銀臺衛生由該天當班組負責。5門(mén)店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現將扣當班當組5元。

  三、銷(xiāo)售制度:

  1、不得擅自抬高C類(lèi)品種價(jià)格,必須嚴格按照定價(jià)銷(xiāo)售。如有違反者罰款5元。

  2、營(yíng)業(yè)員發(fā)錯藥,賣(mài)錯價(jià),損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價(jià)格進(jìn)行賠償,如有隱瞞不報者應按賣(mài)價(jià)進(jìn)行賠償。

  3、營(yíng)業(yè)員要做到見(jiàn)票發(fā)貨,對票發(fā)貨,避免發(fā)錯貨。

  4、不服從門(mén)店店長(cháng)安排,不按門(mén)店管理要求進(jìn)行價(jià)格調查或進(jìn)行虛假價(jià)格調查的,每次罰款5元,

  5、營(yíng)業(yè)員之間不認真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節嚴重給予處理。

  6、門(mén)店來(lái)貨清點(diǎn)時(shí)經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來(lái)貨錯誤問(wèn)題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。

  7、營(yíng)業(yè)員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊與其他營(yíng)業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當次接待顧客營(yíng)業(yè)員不在藥房,按照順序替補接待。

  8、如果顧客在進(jìn)藥店時(shí)指定某人接待,該營(yíng)業(yè)員應該接待此顧客不受次序限制。

  9、必須對附近藥房的價(jià)格進(jìn)行及時(shí)調查,對其信息反饋給管理人員。不得虛報,謊報。

  10、對來(lái)店顧客積極辦理會(huì )員卡,進(jìn)行詳細講解會(huì )員優(yōu)勢,并贈送代金劵(代金劵上必須寫(xiě)上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字)。對已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動(dòng)。

  藥房管理制度 19

  一、藥品采購的管理制度

  1、對供貨單位藥品銷(xiāo)售人員合法資格的驗證。

 、偶由w供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件。

 、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限。

 、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。

  2、對首營(yíng)企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料,確認真實(shí)、有效。

 、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件。

 、茽I(yíng)業(yè)執照及其年檢證件復印件。

 、恰禛MP》認證證書(shū)或者《GSP》認證證書(shū)復印件。

 、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。

 、砷_(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號。

 、省抖悇(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

  3、首次經(jīng)營(yíng)的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應資料。

 、潘幤罚

  1)藥品注冊證/再注冊受理通知書(shū)/再注冊批件復印件。

  2)注冊批件附件的復印件(藥品標簽、說(shuō)明書(shū)、包裝盒樣式)。

  3)藥品質(zhì)量標準復印件;

  4)物價(jià)批文復印件;

  5)檢驗報告書(shū)。

  4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議的內容包括:

  1)明確雙方質(zhì)量責任。

  2)供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票。

  3)藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求。

  4)藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定。

  5)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  二、藥品驗收的管理制度

  1、驗收員員應當查驗配送單以及計算機系統內采購計劃。無(wú)采購計劃的應當拒收;無(wú)藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址等內容與采購記錄不符的,不得收貨,并報告質(zhì)量負責人。

  2、冷藏藥品到貨時(shí),應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收,并報告質(zhì)量負責人。

  3、驗收員應當將檢查合格的藥品放置于相應的待驗區域內,并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營(yíng)業(yè)人員上柜。

  4、驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,一般藥品驗收時(shí)間為1個(gè)工作日;冷藏藥品應隨到隨驗并及時(shí)放置到冷藏柜中。

  按照驗收規定,對每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收,抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應當至少檢查一個(gè)最小包裝。

  5、對驗收合格的藥品應做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。

  13、驗收合格后驗收員應在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質(zhì)量狀況和驗收結論。

  14、驗收合格的藥品應及時(shí)上架銷(xiāo)售,驗收不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應予以拒收,由藥房日常管理制度驗收員填寫(xiě)藥品拒收報告單,并及時(shí)報告質(zhì)管員進(jìn)行復查。

  三、藥品陳列養護的管理制度

  1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架、柜臺應保持清潔衛生。

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。養護員或當班人員每天上午(9-10點(diǎn))、下午(3-點(diǎn))各一次對店堂的冷藏柜、及營(yíng)業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀(guān)察記錄,發(fā)現異常情況,應及時(shí)調控并記錄。

  3、藥品應按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放,標簽放置正確,字跡清晰。

  4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。

  5、處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售。

  6、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品(含麻黃堿復方制劑的藥品)要做到專(zhuān)柜專(zhuān)賬。

  7、陳列藥品應避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。

  8、危險品應陳列空包裝。

  9、陳列藥品區域應有明顯標志。

  10、養護員根據電腦系統生成的養護計劃,針對質(zhì)量負責人確定的重點(diǎn)養護藥品和一般養護藥品指導當班營(yíng)業(yè)員開(kāi)展養護工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次(重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(cháng)的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認真做好檢查記錄。

  14、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品時(shí),應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。

  15、計算機系統對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,檢查人員應每月應填報《近效期藥品催銷(xiāo)表》,上報質(zhì)量負責人。

  四、藥品銷(xiāo)售的管理制度

  1、企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

  2、企業(yè)應在營(yíng)業(yè)店堂的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執照”以及與執業(yè)人員要求相符的執業(yè)證明。

  3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷,上崗前需進(jìn)行崗前培訓和藥品法律法規的培訓。對營(yíng)業(yè)員應按年度定期進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。

  4、認真執行藥品價(jià)格政策,做到藥品標簽放置正確、填寫(xiě)準確、規范。

  5、營(yíng)業(yè)員應正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量認真核對無(wú)誤后,方可銷(xiāo)售。

  6、銷(xiāo)售處方藥必須憑醫生開(kāi)具的處方單,經(jīng)處方審核員審核無(wú)誤后在處方上簽名后,方可交予營(yíng)業(yè)員調配、銷(xiāo)售。

  7、銷(xiāo)售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。

  8、銷(xiāo)售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設備,以及正確的存儲方法。如顧客沒(méi)有攜帶冷藏設備,藥房應提供相應的冷藏設備。

  9、藥品不得采用有獎銷(xiāo)售,附贈藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。

  10、在店堂內為消費者提供用藥咨詢(xún)和指導,指導顧客安全、合理、正確用藥。

  13、未經(jīng)監督管理部門(mén)審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內外懸掛、張貼、散發(fā)。

  14、銷(xiāo)售藥品應開(kāi)具合法票據,銷(xiāo)售票據應保存5年備查。

  五、供貨單位和采購品種的審核

  1、首次供貨單位必須由采購員填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量負責人審核、企業(yè)負責人審批。

  2、對首營(yíng)企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料,確認真實(shí)、有效:

 、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件。

 、茽I(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件。

 、恰禛MP》認證證書(shū)或者《GSP》認證證書(shū)復印件。

 、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。

 、砷_(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號。

 、省抖悇(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

  3、企業(yè)應當核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料:

 、偶由w供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件。

 、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限。

  4、企業(yè)應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),其內容包括:

 、琶鞔_雙方質(zhì)量責任。

 、乒┴泦挝粦斕峁┓弦幎ǖ馁Y料且對其真實(shí)性、有效性負責。

 、枪┴泦挝粦敯磭乙幎ㄩ_(kāi)具發(fā)票。

 、人幤焚|(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求。

 、伤幤钒b、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定。

 、仕幤愤\輸質(zhì)量保證及責任。

 、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時(shí)間。

  六、處方藥銷(xiāo)售的管理

  1、認真貫徹執行藥品分類(lèi)管理的規定,規范藥品處方調配操作,確保銷(xiāo)售藥品的安全、有效、正確、合理。

  2、處方審核員應具備執業(yè)藥師職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)時(shí)間內,處方審核員應在崗,并佩帶標明姓名、其技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡。

  3、處方藥不能采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售。

  4、銷(xiāo)售處方藥必須憑醫師開(kāi)具的處方單,經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營(yíng)業(yè)員進(jìn)行調配。

  5、處方的審核應嚴格按照“四查十對”執行!八牟椤敝覆樘幏,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對”指對科別,對姓名,對年齡;對藥名,對劑型,對規格,對數量;對藥品性狀,對用法用量;對臨床診斷。如有藥名書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫師更正或重新簽章后再調配,否則拒絕調配。

  6、營(yíng)業(yè)員對處方進(jìn)行調配時(shí),不得擅自更改或者代用處方所列品種。調配處方時(shí),應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經(jīng)核對無(wú)誤后,在處方上簽名,并經(jīng)過(guò)在崗執業(yè)藥師復核后方可銷(xiāo)售給顧客。

  7、銷(xiāo)售處方藥時(shí)營(yíng)業(yè)員必須保留原處方或原處方的復印件。

  8、銷(xiāo)售處方藥必須在《處方藥銷(xiāo)售登記表》上登記。

  七、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理

  1、質(zhì)量信息的內容主要包括:

 、艊易钚骂C布的'藥品管理法律、法規及行政規章。

 、茋倚骂C布的藥品標準及其他技術(shù)性文件。

 、菄野l(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當地有關(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規定等。

 、裙⿷藤|(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。

 、稍谒幤返馁|(zhì)量驗收、養護、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現的有關(guān)質(zhì)量信息。

 、寿|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。

  2、質(zhì)量信息的收集方式:

 、刨|(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量負責人通過(guò)各級藥品監督管理文件、通知、專(zhuān)業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。

 、破髽I(yè)內部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報表、會(huì )議、信息傳遞反饋單、談話(huà)記錄、查詢(xún)記錄、建議等方法收集。

 、琴|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過(guò)設置投訴電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、顧客調查回訪(fǎng)等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。

  3、質(zhì)量信息的收集應準確、及時(shí),建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。

  4、應對質(zhì)量信息進(jìn)行評估,并進(jìn)行分類(lèi),并按類(lèi)別進(jìn)行存檔和處理。

  八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

  一、質(zhì)量事故

  1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類(lèi)。

 、胖卮筚|(zhì)量事故:

 、龠`規銷(xiāo)售假、劣藥品造成嚴重后果的。

 、谖磭栏駡绦匈|(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。

 、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。

 、茕N(xiāo)售藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

 、埔话阗|(zhì)量事故:

 、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴重后果的。

 、诒9、養護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

  2、質(zhì)量事故的報告:

 、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后,應在當天口頭報告質(zhì)量負責人,并及時(shí)以書(shū)面形式上報企業(yè)負責人。

 、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,在24小時(shí)內上報市食品藥品監督管理局。

  3、質(zhì)量事故處理:

 、虐l(fā)生事故后,質(zhì)量負責人應及時(shí)采取必要的控制、補救措施。

 、瀑|(zhì)量負責人應組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調查、了解并提出處理意見(jiàn),報企業(yè)負責人,必要時(shí)上報市食品藥品監督管理局。

 、琴|(zhì)量負責人接到事故報告后,應立即前往現場(chǎng),堅持“三不放過(guò)”的原則。即:事故的原因不清不放過(guò),事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有整改措施不放過(guò)。了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門(mén)處理事故,做好善后工作。

 、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理。

 、砂l(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任。

 、拾l(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。

  4、處理措施:

  對藥品監督管理部門(mén)發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量負責人應立即通知養護員和營(yíng)業(yè)員停止該批號藥品銷(xiāo)售,就地封存,并報告市食品藥品監督管理局。

  二、質(zhì)量投訴

  質(zhì)量投訴,由當班執業(yè)藥師或藥師負責調查發(fā)生原因及具體情況,并按以下情況處理:

 、欧⻊(wù)質(zhì)量的一般投訴:由當班執業(yè)藥師或藥師對責任人進(jìn)行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對責任人的處理意見(jiàn),取得顧客諒解。當班執業(yè)藥師或藥師將顧客意見(jiàn)、處理情況如實(shí)記錄在《顧客意見(jiàn)本》上,每月將投訴內容進(jìn)行匯總。

 、品⻊(wù)質(zhì)量方面的嚴重投訴:出現當班執業(yè)藥師或藥師無(wú)法處理的投訴視為嚴重投訴,當班執業(yè)藥師或藥師應立即報告企業(yè)負責人,企業(yè)負責人按照相關(guān)規定執行。

 、撬幤焚|(zhì)量方面的投訴:接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴,由質(zhì)量管理員確認是否為本店銷(xiāo)售的藥品,如確認為本店售出的藥品,則向顧客當面解釋?zhuān)珙櫩蜔o(wú)法接受,則向質(zhì)量負責人報告,質(zhì)量負責人收到投訴后,必須在1小時(shí)內受理并開(kāi)展調查,及時(shí)給予顧客答復。

  九、藥品有效期的管理

  1、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。

  2、距失效期不到六個(gè)月的藥品列入近效期藥品管理,企業(yè)應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,藥品效期達到三個(gè)月時(shí)通過(guò)計算機系統設置為近效期預警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過(guò)期藥品銷(xiāo)售。

  3、距失效期不到一年的藥品不得購進(jìn)。

  4、藥房日常管理制度對有效期不足六個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行合理催銷(xiāo),并單獨存放在近效期藥品陳列專(zhuān)區標識明顯。

  6、對近效期藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制,每月進(jìn)行一次養護和質(zhì)量檢查。

  7、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。

  8、顧客購買(mǎi)近效期藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員要告知顧客有效使用期限。

  十、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理

  1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀(guān)質(zhì)量不合格、內在質(zhì)量不合格。

  2、不合格藥品的確認:

 、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。

 、扑幤夫炇、養護和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的外觀(guān)、包裝、標識不符,包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品,并報質(zhì)量負責人確認為不合格的。

 、歉骷壦幤繁O督管理部門(mén)抽查檢驗不合格的藥品。

 、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。

 、缮a(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。

  3、不合格藥品一旦確認,即不能再銷(xiāo)售,將不合格藥品移入不合格區,并做好“不合格藥品確認”記錄。

  4、驗收發(fā)現不合格藥品,藥房日常管理制度驗收員填寫(xiě)“藥品拒收報告單”交質(zhì)量負責人,由質(zhì)量負責人確認后,填寫(xiě)“不合格藥品確認表”,并進(jìn)行相應處理。

  5、在藥店陳列、檢查、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現不合格藥品應停止銷(xiāo)售,立即下柜。

  6、凡藥監局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發(fā)現的不合格藥品,應立即清查,集中存放于不合格區內,按要求上報。

  7、各環(huán)節發(fā)現的不合格藥品,均應及時(shí)報質(zhì)量負責人,質(zhì)量負責人每年終對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責任,制定處理和預防措施。

  8、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續和記錄。

  9、銷(xiāo)毀方式分深埋和燒毀等方式處理。

  10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。

  十一、環(huán)境衛生、人員健康的規定

  1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應寬敞明亮、整潔、衛生,不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物及污染源。

  2、貨架及陳列的藥品應保持無(wú)灰塵、無(wú)污損,柜臺潔凈明亮,藥品陳列規范有序。

  3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平整,門(mén)窗嚴密牢固,物流暢通有序,并有防蟲(chóng)、防鼠設施,無(wú)粉塵、污染物。

  4、藥品的擺放要嚴格按照藥品陳列的管理執行。

  5、店堂內顯著(zhù)位置應有禁煙標志。

  6、營(yíng)業(yè)員上崗應穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛生。

  7、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要符合常溫條件,并與室外環(huán)境有效隔離。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應與藥品儲存、辦公、生活及其他區域分開(kāi),符合衛生、整潔的要求。

  8、藥品擺放不得倒置,物價(jià)卡不得遮蓋藥品。

  9、對從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規定的健康要求。

  10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應每年到上級部門(mén)規定的醫療機構進(jìn)行健康檢查,檢查結束后及時(shí)辦理從業(yè)人員健康證,并建立《員工健康檔案》。

  11、健康檢查應重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。

  12、健康檢查不合格的人員,要及時(shí)調換工作崗位。

  13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。

  14、健康檔案資料保存5年備查。

  十二、提供用藥咨詢(xún)指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

  1、營(yíng)業(yè)員應穿著(zhù)整潔,統一著(zhù)裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。

  2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問(wèn)題耐心細致。

  3、上崗時(shí)應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ),不準同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,應主動(dòng)與顧客打招呼,并詢(xún)問(wèn)顧客的需要以及購買(mǎi)的藥品。

  4、藥房應設有藥師咨詢(xún)臺,有關(guān)藥品咨詢(xún)的服務(wù)應由駐店執業(yè)藥師負責。

  5、駐店執業(yè)藥師應具有高度的工作責任感,正確指導群眾購藥,指導其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識,保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效。

  6、執業(yè)藥師在指導顧客購藥時(shí),應體現熱情、耐心、如實(shí)介紹藥品的性能,不夸大用途,對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費者遵醫囑。

  7、店堂內設顧客意見(jiàn)簿,明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà),接待顧客投訴,并認真處理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設施。

  8、營(yíng)業(yè)員要依據藥品說(shuō)明書(shū)的內容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買(mǎi)近效期藥品、冷藏藥品、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品時(shí)要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關(guān)內容。

  9、出售藥品時(shí),注意觀(guān)察顧客神情,如有疑意,應詳細問(wèn)病賣(mài)藥,以免發(fā)生意外。

  10、各項用藥咨詢(xún)和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)內容必須及時(shí)記錄。

  十三、人員培訓及考核的規定

  1、質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃,開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作,建立職工教育培訓檔案。

  2、質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓為輔。

  3、藥店營(yíng)業(yè)員應當具有高中以上文化程度。

  4、所有營(yíng)業(yè)員必須接受崗前培訓,特別是新錄用的營(yíng)業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓;除藥品的法律法規外還要接受藥品銷(xiāo)售、藥品陳列等方面的培訓;驗收員、養護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質(zhì)量負責人制定好培訓計劃并負責組織各崗位員工進(jìn)行培訓。每次培訓必須有詳細的培訓記錄。

  5、針對冷藏藥品、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品,質(zhì)量負責人還要收集相關(guān)法律法規知識對員工進(jìn)行培訓。

  6、參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員,藥房日常管理制度應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)負責人驗證后,留復印件存檔。

  7、企業(yè)內部教訓教育的考核,由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇開(kāi)閉卷考試、提問(wèn)及現場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結果存檔。

  8、藥房所以培訓資料檔案保存5年備查。

  十四、藥品不良反應報告的規定

  藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。

  1、可疑藥品不良反應:是指懷疑而未確定的藥品不良反應。

  2、嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:

 、艑е滤劳龌蛲{生命的。

 、茖е鲁掷m性的或明顯的殘疾或機能不全的。

 、菍е孪忍飚惓;蚍置淙毕莸。

  3、質(zhì)量負責人為藥店不良反應報告的負責人員。

  4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據,不是處理藥品質(zhì)量事故的依據。發(fā)生可疑的藥品不良反應,應根據患者的不同反應情況作出停藥或其他相應的措施,再按規定向有關(guān)部門(mén)報告。

  5、報告范圍:

 、判滤幈O測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監測期已滿(mǎn)的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

 、七M(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起5年內,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應;滿(mǎn)5年的,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。

  6、報告程序和要求:

 、潘幍陮λ(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應情況進(jìn)行監測,營(yíng)業(yè)員配合做好藥品不良反應監測工作,加強對藥房經(jīng)營(yíng)藥品不良反應情況的收集,一經(jīng)發(fā)現可疑藥品不良反應,應當立即向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人應詳細記錄、調查確認后,填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》,按要求向市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心報告,藥房日常管理制度其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告。

 、迫粘dN(xiāo)售如發(fā)現藥品說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心。

  7、處理措施:對藥品監督管理部門(mén)發(fā)文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負責人應立即通知營(yíng)業(yè)員停止該批號藥品銷(xiāo)售,就地封存,并報告市食品藥品監督管理局。

  8、嚴格按照規范要求在國家不良反應監測中心進(jìn)行注冊。

  十五、中藥飲片處方審核、調配核對的管理

  1、本店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從具合法供應資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進(jìn),嚴禁向無(wú)證單位或個(gè)體藥販采購中藥飲片。

  2、中藥飲片入庫應認真進(jìn)行質(zhì)量驗收,并應建有真實(shí)完整的驗收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執行標準、裝量,實(shí)施文號管理的中藥飲片還應在包裝上標明批準文號。

  3、加強藥斗內中藥飲片的貯存條件檢查,每天應做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對濕度均應保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規定范圍,應及時(shí)采取調控措施,并予以記錄。

  4、每月應對藥斗內中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查,根據檢查情況及時(shí)采取養護措施,并做好養護檢查記錄。

  5、貯存中藥飲片的斗應正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。

  6、中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。

  7、中藥飲片必須憑醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售,經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調配和銷(xiāo)售,審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字,處方留存5年備查。

  8、調配中藥處方要認真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認無(wú)誤后方能調配;對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配;調配后要經(jīng)過(guò)認真核對,方可發(fā)出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細向患者交待清楚。

  9、中藥配方時(shí),應按處方順序調配,飲片規格必須符合處方要求,嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時(shí)或特殊加工的,應按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應另行分包,并注明。

  10、藥戥必須精確并定期校正,稱(chēng)量必須準確。

  藥房管理制度 20

  一、中藥房工作制度

  1、有處方權的醫生應將簽名模樣分別留中藥房,藥劑人員憑醫生處方調配,急診處方優(yōu)先調配。

  2、藥劑人員要以認真負責的態(tài)度,負責門(mén)診、住院處方的調配。調劑人員應由中(西)藥士或經(jīng)過(guò)系統培訓的具有一定藥物知識的人員擔任。

  3、調配前要認真審查處方中的病人姓名、年齡、性別、藥名、用量、劑量、服法、配制禁忌,以及是否計價(jià)交款(記帳)無(wú)誤后,方能調配,如有疑問(wèn),必須找處方醫生問(wèn)明,并及時(shí)更正,簽名后再予配方,凡處方內缺味藥品,應經(jīng)處方醫生更改后才可調配,調配人員不得擅自改動(dòng)或代用。凡超過(guò)劑量,違反配制禁忌的處方,調劑室有權拒配。

  4、調劑人員必須按處方應付的統一標準去調配。配方時(shí)要按方稱(chēng)量。一方多劑藥,分包要等量。不得估量抓藥,更不能以手代秤。除定量制成品以及只、條、個(gè)、為單位者外,一律用戥稱(chēng)取,每劑藥品誤差不得超過(guò)5%。周歲以下小兒用藥和毒、劇藥品必須逐味、逐劑稱(chēng)量。

  5、調配過(guò)程中,凡礦石、貝殼、果實(shí)種子類(lèi)藥品,均需打(杵)碎配發(fā);“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品,均應按醫囑另包,并在小包上注明煎服方法。

  6、凡醫生注明急重病的處方,一律給予優(yōu)先配發(fā)。

  7、藥房應根據工作量配備復核員。復核人員應認真復核,查對配方有無(wú)漏配、錯配,確無(wú)錯漏簽名包裝。發(fā)藥時(shí)應認真執行“三查”、“七對”的核對制度(查處方內容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。對姓名、性別、年齡、用量、用法、劑數、瓶簽)。藥房領(lǐng)導要經(jīng)常深入藥房,抽查復核劑質(zhì)量。

  8、毒性中藥,按有關(guān)麻、毒、劇藥管理條例管理。貴重藥品要有專(zhuān)人負責,專(zhuān)柜保管,專(zhuān)冊登記,逐方銷(xiāo)存,并定期檢查銷(xiāo)存情況。

  9、藥品應分類(lèi)存放,藥斗和藥瓶應貼品名標簽,藥品更位,標簽隨即更改。新增藥品及短缺品種,應及時(shí)通知有關(guān)科室。

  10、補充藥品時(shí),原有藥品應置放在新補充藥品上面,以避免藥品積壓、保證藥品質(zhì)量。

  11、藥房的衡量器具,應經(jīng)常保持清潔,固定位置存放,定期檢查靈敏度。

  12、當班人員不得與病人發(fā)生爭吵,如有爭議,應及時(shí)向科室負責人反映。工作時(shí)應安靜,室內禁止吸煙、閑談,一切閑雜人員均不得進(jìn)入調劑室,嚴禁陪班,以保證安全。

  13、室內用品排列有序,整齊劃一。保持室內整潔,每周六進(jìn)行衛生清理。經(jīng)常檢查水電,做好防火、防盜安全工作。堅持值班和交接班制度。

  14、遵守勞動(dòng)紀律、講究?jì)x表、著(zhù)裝整潔大方。態(tài)度和藹,使用文明用語(yǔ)。

  二、中藥庫管理制度

  1、根據本院醫療需要,編制藥品購置計劃,經(jīng)科主任審查,報院長(cháng)批準后執行。

  2、采購時(shí)應嚴格執行采購計劃。對質(zhì)量有疑、蟲(chóng)蛀、霉爛、變質(zhì)、失效、假藥等,嚴禁采購、入庫。

  3、購入、調進(jìn)或退庫的藥品,由采購人或經(jīng)手人根據原始單據填寫(xiě)入庫單,會(huì )同保管人員,共同對藥品數量、質(zhì)量進(jìn)行驗收,合格無(wú)誤,方可入庫存。驗收人員須在單據上簽字蓋章,以示負責。采購人員憑驗收簽字后的發(fā)票,辦理財務(wù)報銷(xiāo)手續。

  4、應定期對庫存藥品進(jìn)行檢查,注意藥庫室內溫度、濕度、通風(fēng)及光線(xiàn)等,防止蟲(chóng)蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風(fēng)化等。藥材倉庫應定期熏倉。藥品應按其性質(zhì)分類(lèi)定位存放,標簽醒目。庫房應保持整潔。每季進(jìn)行一次清庫查點(diǎn),合理報損,做到帳物相符。

  5、毒性藥品應嚴格按有關(guān)規定管理。貴重藥品應專(zhuān)人專(zhuān)柜加鎖保管,嚴格執行領(lǐng)發(fā)手續,及時(shí)清點(diǎn),做到帳物相符。

  6、領(lǐng)藥時(shí)應提前編造領(lǐng)藥單,保管員根據庫存量填寫(xiě)出庫單,并由領(lǐng)藥人點(diǎn)數簽字,一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時(shí),應及時(shí)補辦手續,不得憑處方記帳。

  7、凡需加工炮制的藥材,由加工炮制人員領(lǐng)出,按要求加工炮制后,重新入庫。入庫前保管員對數量、質(zhì)量進(jìn)行驗收,損耗應在規定限度內。

  8、藥品統計報表應做到正確及時(shí),藥品實(shí)行數量統計、金額管理。認真執行藥價(jià)政策。

  三、中藥處方的調配特點(diǎn)(流程)

  一按規定進(jìn)行處方審核

  1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫師簽名/蓋章等,項目不全則不予調配。

  2.審閱處方藥名、劑量、劑數、先煎、后下等書(shū)寫(xiě)是否規范,如有疑問(wèn)立即與處方醫師聯(lián)系,更改之處需醫師再次簽名。

  3.如有相反、相畏藥物時(shí)不予調配,確屬病情需要時(shí)經(jīng)醫師再次簽名后方可調配。

  4.當處方劑量超量時(shí),特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢(qián)子、細辛等超過(guò)用量,應與處方醫師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調配。

  5.了解各種用藥禁忌,如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥,必要時(shí)提示醫生及患者。

  二看劃價(jià)

  1.由于中藥的別名較多,劃價(jià)工作宜由中藥專(zhuān)業(yè)人員完成。

  2.經(jīng)審方合格后才能劃價(jià)。

  3.計價(jià)方法是將每味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格,再將全方相加即得總價(jià),以四舍五入的方法保留至分。

  4.代煎藥可加收煎藥費。

  三是調配

  1.調配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等,確認處方?jīng)]有差錯。

  2.根據藥物不同體積重量選用適當的戥子,一般用克戥,稱(chēng)取貴重或毒性藥,克以下的要用毫克戥,保證劑量準確。稱(chēng)量前檢查定盤(pán)星準。

  3.一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱(chēng)量,每味藥應逐劑回戥,特別是毒性藥禁止憑主觀(guān)估量,更不可隨便抓配。

  4.堅硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動(dòng)物骨及膠類(lèi)藥,調配時(shí)應搗碎成小塊或粗末入藥。

  5.不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等藥品調配入藥。

  6.為便于核對,按照處方藥味順序調配,順序間隔擺放。

  7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。

  四是檢查復核

  1.復核藥品與處方所開(kāi)藥味和劑數是否符合,有無(wú)多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現象;

  2.有無(wú)相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等;

  3.有無(wú)變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等;

  4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包;

  5.抽查劑量準確程度,要求每劑重量差異不超過(guò)±5%,貴重藥和毒性藥不超過(guò)±1%。

  五是發(fā)藥

  1.核對處方姓名和取藥號牌后,詢(xún)問(wèn)患者開(kāi)藥劑數以便再次核實(shí)。

  2.詳細說(shuō)明用法用量及用藥療程,藥品外包裝袋上印制常規煎藥方法,對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說(shuō)明和提示。

  3.耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問(wèn)。

  四、中藥飲片購進(jìn)管理制度

  1、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

  2、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

  3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;

  4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

  五、中藥飲片驗收管理制度

  1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

  2、驗收時(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

  3、驗收應按照規定的方法進(jìn)行抽樣檢查;

  4、驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

  5、驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

  6、對特殊管理的中藥飲片,應實(shí)行雙人驗收制度。

  六、中藥飲片的調配、銷(xiāo)售管理制度

  1、嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;

  2、中藥飲片必須憑醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷(xiāo)售,調配或銷(xiāo)售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;

  3、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷(xiāo)售,對處方所列藥品不得擅自更改;

  4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷(xiāo)售;

  5、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序;

  6、按方配制,稱(chēng)準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客;

  7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法;

  8、配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清楚情況;

  9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。

  10、嚴格執行物價(jià)政策,按規定價(jià)格計價(jià),嚴禁串規、串級,開(kāi)具合法的銷(xiāo)售發(fā)票,發(fā)票項目填寫(xiě)全面,字跡清晰。

  七、中藥飲片儲存與陳列管理制度

  1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

  2、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;

  3、中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

  4、中藥飲片裝斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

  5、中藥飲片裝斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;

  6、飲片上柜應執行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

  7、每天應校對所有衡,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;

  8、中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應符合有關(guān)衛生條件;

  9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理部門(mén),并采取有效措施。

  八、中藥調劑室基本操作規程

  1、審查處方是否書(shū)寫(xiě)完全,劑型、藥名、規格(注腳)、用法、用量是否正確,醫囑是否明了,有無(wú)配伍禁忌;醫師是否簽名,一項不符應退給醫師糾正。

  2、計價(jià)中應嚴格執行物價(jià)政策,不得估價(jià)或自派價(jià),按規格等級計價(jià),不得超級計價(jià);缺藥應用“√”打記。

  3、收方調配前,應查對收費票據是否齊全,金額是否相符。

  4、調配前應先審方后調配,在調配時(shí)要按序準確稱(chēng)量,不得估;臨時(shí)炮制藥品,要保質(zhì)保量,有注腳(醫囑)的藥品按醫師要求調配,不得違背醫囑。配完自查一遍,簽上全名。

  5、復核人員要對藥名與配藥是否相符;對規格、劑量、與配發(fā)數量是否相符;對藥袋上的用法用量(包括煎煮法)、病人姓名、性別等是否與醫囑一致。復核后簽全名。

  6、發(fā)藥時(shí)要喊出病人姓名,防止交叉發(fā)錯藥品,當面向病人交待服法、用法、煎煮法、藥食禁忌及服藥后的.注意事項。

  九、中藥煎藥室工作制度

  1、煎藥室在藥劑科領(lǐng)導下,負責住院或門(mén)診病人的中藥煎藥工作。

  2、煎藥室有一名中藥師(士)負責煎藥業(yè)務(wù)指導及管理工作。

  3、煎藥人員領(lǐng)取中藥劑時(shí),應核對病人姓名、科別、地址、床號、日期、劑數,無(wú)誤后在領(lǐng)藥冊上簽收。

  4、煎藥要嚴格遵守技術(shù)操作規程和醫囑,按規定浸泡后根據藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求。藥渣保存24小時(shí)備查。

  5、凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊用藥的煎煮,要按醫囑執行,確保煎藥質(zhì)量。

  6、煎藥卡從領(lǐng)藥時(shí)起,必須緊隨藥袋、浸泡器、煎煮容器和盛藥容器轉移,每個(gè)工序都有操作人員簽名。

  7、盛藥容器必須經(jīng)過(guò)清洗和高溫消毒,嚴防污染。

  8、內服藥與外用藥應用不同顏色煎藥卡,用不同形狀容器嚴格區分。

  9、湯藥送抵病房或藥房,應請護士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。

  10、制定急煎制度,新入院和急重病人的藥劑,應即領(lǐng)、即煎、即送,不得延誤時(shí)間。

  11、注意安全,做好防火、防毒、防盜措施,下班前關(guān)好門(mén)、窗、水、電。

  12、其他人員非公事不得進(jìn)入煎藥室。中藥房管理制度

  一、遵守《藥品管理法》、《中藥飲片管理規范》及醫院關(guān)于藥品管理的相關(guān)規定。

  二、配備和維護通風(fēng)、除濕、調溫、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設施,及稱(chēng)量器具、炮制加工用具等。

  三、遵守醫院勞動(dòng)紀律,按時(shí)上下班,不遲到,不早退,不脫崗。

  四、遵守崗位職責,自覺(jué)完成本人崗位內工作,不推諉,不躲避,不拖延。

  五、樹(shù)立窗口文明形象,穿戴整齊,態(tài)度和藹,語(yǔ)言文明。

  六、保持中藥房整潔衛生,當班人員及時(shí)清理工作場(chǎng)地、操作臺面及器用具,并參加每日和每周的衛生活動(dòng)。

  七、根據使用頻率、劑型、功能主治、性味等合理規整擺放中成藥、中藥飲片,并附規范的藥品名稱(chēng)標簽。

  八、遵照《處方管理辦法》相關(guān)規定進(jìn)行審方、調劑和復核,嚴格執行“四查十對”制度。

  九、調劑藥品遵循“先進(jìn)先出”原則,中藥飲片裝斗前先清斗,裝斗認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗,堅持斗內未清干凈不開(kāi)第二袋。

  十、調配飲片按順序稱(chēng)取,按順序攤放,不得堆放,稱(chēng)完復核。

  十一、調配飲片稱(chēng)量準確,分量均勻,每劑重量誤差在±5%以?xún),毒性、貴重、小兒用等特殊用藥必須逐味逐劑稱(chēng)取,凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎等特殊用法的應另包,并在包上注明煎服方法及交待清楚。

  十二、調配含毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量,對處方未標明“生用”的,給付炮制品,對處方有疑問(wèn)的,須經(jīng)處方醫師重新審定后方可調配,處方保存兩年備查。

  十三、及時(shí)報送飲片計劃和領(lǐng)取藥品,保證中藥正常供應。

  十四、及時(shí)掌握中藥飲片價(jià)格信息。

  十五、遵照國家相關(guān)規定進(jìn)行中藥飲片驗收,嚴格進(jìn)行真假鑒別,及水分、灰分、雜質(zhì)等檢查和等級鑒定,杜絕不合格的、等級實(shí)物不相符的飲片進(jìn)入藥房。

  十六、做好藥品養護工作,對過(guò)期、蟲(chóng)蛀、受潮、霉變等藥品及時(shí)處理和報告。

  十七、定期清點(diǎn)庫存藥品,確保帳物相符。

  十八、做好中藥用藥咨詢(xún)工作,遇藥物不良反應的,及時(shí)收集、整理和報告。

  十九、調劑用計量器具等定期校驗,不合格的不得繼續使用。

  二十、非工作人員不得隨意進(jìn)入中藥房,當班人員下班前關(guān)好水電、門(mén)窗、電腦,做好防火防盜等安全工作。

  藥房管理制度 21

  一、調劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫藥道德,對工作認真負責,把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。配方人員要以認真負責的態(tài)度,根據正式處方或領(lǐng)藥單調配發(fā)藥,非我中心處方不予調配。

  二、收方時(shí),對處方資料審查核對無(wú)誤后,方可調配,如處方資料不委妥或錯誤時(shí),應與處方醫師聯(lián)系更正后方可調配。

  三、配方時(shí)應按調配技術(shù)常規和操作規程稱(chēng)量標準,不得估量取藥,診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應細心迅速和準確,嚴格執行核對制度,計價(jià)配方,核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。

  四、對已發(fā)出的.藥品原則上不予退回,如特殊狀況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片,丸劑,經(jīng)醫師用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。調劑室的分裝人員務(wù)必詳細復核在藥袋上寫(xiě)清藥名,含量及數量。

  五、調劑室的藥品及調配用具要定位放置,用后放回原處。貯藥瓶應保留原包裝,并每日檢查開(kāi)零藥品批號。

  六、對毒藥及貴重藥品,當日核對,發(fā)現問(wèn)題或錯長(cháng)錯短及時(shí)核對。

  七、藥品要定期檢查有效期,嚴防過(guò)期失效的現象發(fā)生工作人員注意個(gè)人衛生和室內衛生,工作時(shí)光應持續肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動(dòng)紀律,堅守工作崗位,工作時(shí)光有事離崗要請假,不得擅自脫崗。非本室人員不得入內。

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