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藥物使用管理制度
在現實(shí)社會(huì )中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準則和依據。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編為大家整理的藥物使用管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥物使用管理制度1
為加強抗菌藥物臨床應用的管理,按'非限制使用'、 '限制使用'和'特殊使用'分級管理規定,建立抗菌藥物分線(xiàn)分級管理制度,明確醫師使用抗菌藥物的處方權限,預防和糾正不合理使用抗菌藥物的現象。
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線(xiàn)藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線(xiàn)藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應較明顯或價(jià)格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應控制使用。
(三)第三線(xiàn)藥物:療效獨特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì )產(chǎn)生嚴重后果的品種,例如萬(wàn)古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類(lèi)、兩性霉素b、惡唑烷酮類(lèi)等,應嚴格控制使用。
各醫療機構應根據醫院具體情況制訂一、二、三線(xiàn)藥物名錄,并定期調整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線(xiàn)藥物,主治醫師及以下專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)可使用)。
(二)根據患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線(xiàn)藥物治療時(shí),由藥敏結果證實(shí);若無(wú),應由高級職稱(chēng)醫師簽名,無(wú)高級職稱(chēng)醫師的科室須由科室主任簽名或有感染專(zhuān)科醫生會(huì )診記錄。
(三)根據患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線(xiàn)藥物治療時(shí),應由具有高級職稱(chēng)科主任簽名或有感染專(zhuān)科醫生會(huì )診記錄,或有全院疑難病例討論意見(jiàn),或報'合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組'批準。選用特殊使用抗菌藥物應從嚴控制,須經(jīng)醫療機構藥事管理委員會(huì )認定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家會(huì )診同意,由具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線(xiàn)以上藥物進(jìn)行治療,但若培養及藥敏證實(shí)第一線(xiàn)藥物有效時(shí)應盡可能改為第一線(xiàn)藥物。
1.感染病情嚴重如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴重的`肺炎、骨關(guān)節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。
3.病原菌只對二線(xiàn)或三線(xiàn)抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫師未經(jīng)會(huì )診或越級使用高于權限的抗菌藥物,處方量不得超過(guò)一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗使用三線(xiàn)抗菌藥物前,應做細菌培養與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調整抗菌藥物。
藥物使用管理制度2
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線(xiàn)藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線(xiàn)藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應較明顯或價(jià)格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應控制使用。
(三)第三線(xiàn)藥物:療效獨特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì )產(chǎn)生嚴重后果的品種,例如萬(wàn)古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類(lèi)、兩性霉素b、惡唑烷酮類(lèi)等,應嚴格控制使用。
各醫療機構應根據醫院具體情況制訂一、二、三線(xiàn)藥物名錄,并定期調整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線(xiàn)藥物,主治醫師及以下專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)可使用)。
(二)根據患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線(xiàn)藥物治療時(shí),由藥敏結果證實(shí);若無(wú),應由高級職稱(chēng)醫師簽名,無(wú)高級職稱(chēng)醫師的科室須由科室主任簽名或有感染專(zhuān)科醫生會(huì )診記錄。
(三)根據患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線(xiàn)藥物治療時(shí),應由具有高級職稱(chēng)科主任簽名或有感染專(zhuān)科醫生會(huì )診記錄,或有全院疑難病例討論意見(jiàn),或報'合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組'批準。選用特殊使用抗菌藥物應從嚴控制,須經(jīng)醫療機構藥事管理委員會(huì )認定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家會(huì )診同意,由具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的'醫師開(kāi)具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線(xiàn)以上藥物進(jìn)行治療,但若培養及藥敏證實(shí)第一線(xiàn)藥物有效時(shí)應盡可能改為第一線(xiàn)藥物。
1、感染病情嚴重如:
、贁⊙Y、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;
、谥袠猩窠(jīng)系統感染;
、叟K器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
、芨腥拘孕膬饶ぱ、化膿性心包炎等;
、輫乐氐姆窝、骨關(guān)節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等;
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2、免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:
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、劢邮艽髣┝磕I上腺皮質(zhì)激素治療者;
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3、病原菌只對二線(xiàn)或三線(xiàn)抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫師未經(jīng)會(huì )診或越級使用高于權限的抗菌藥物,處方量不得超過(guò)一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗使用三線(xiàn)抗菌藥物前,應做細菌培養與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調整抗菌藥物。
藥物使用管理制度3
一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:
1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀(guān)察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。
2、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征。
3、制訂個(gè)體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時(shí)間、途徑。
4、密切觀(guān)察病人有無(wú)正常菌群失調,及時(shí)調整抗菌藥物的應用。
5、注重藥物經(jīng)濟學(xué),降低病人抗菌藥物的`費用支出。
二、各臨床醫生應掌握抗菌藥物的有關(guān)知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時(shí)應邀請負責抗菌藥物使用與管理的專(zhuān)家會(huì )診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。
三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執行醫囑,觀(guān)察病人用藥后的反應,并及時(shí)記錄及報告醫生。
四、藥劑科應定期為臨床醫務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門(mén)診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監控醫生按月統計,由醫院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監控中心”。
五、醫院感染管理科要定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習,以提高醫生合理使用抗菌藥物的水平。
藥物使用管理制度4
(一)合理使用抗菌藥物的原則
1、選用抗菌藥物應嚴格掌握適應癥:
(1)在使用抗菌藥物前,應盡可能早地多次按操作規程采集標本進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗,并按藥敏試驗結果,選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結果獲知后調整用藥應以經(jīng)驗治療的臨床效果為主。
(2)病情急、危、重者或細菌培養失敗者,可按血清學(xué)診斷或臨床估計的病原菌選用相應的抗菌藥物。
(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動(dòng)力學(xué)及其毒副反應、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續時(shí)間等。
(4)一般情況下,盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物,以防止宿主自身菌群失調而造成外來(lái)細菌的定植和耐藥菌株的生長(cháng)。
(5)使用抗菌藥物時(shí)應避免與降低抗菌效力或增強毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。
(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者,應酌情選用抗菌藥物及調整給藥方案,并定期做好臨床監測。
(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異,一般宜繼續應用至體溫正常,癥狀消退后72—96小時(shí),但敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結核病等不在此列。
(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯,在48—72小時(shí)內應考慮改用其他藥物或調整劑量(血清殺菌效價(jià)有重要參考價(jià)值)。
(9)病毒性感染合并細菌感染時(shí),可根據不同情況適當使用抗菌藥物。
2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。
3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物,以免導致臨床表現不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴重同時(shí)高度懷疑為細菌感染,雖然細菌培養陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物,否則均按最近藥敏試驗的情況指導用藥。
4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物,尤以青霉素、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖甙類(lèi)等不得使用。必要時(shí)可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。
5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應能達到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無(wú)根據地隨意聯(lián)合用藥,尤其是無(wú)協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用,并可加重毒、副作用及導致耐藥菌株生長(cháng)的.抗菌藥物的聯(lián)合應用。
6、嚴格控制抗菌藥物的預防性使用。
7、抗菌治療的同時(shí)應重視綜合治療,特別是提高機體免疫力,不過(guò)份依賴(lài)抗菌藥物。
8、注重研究藥物經(jīng)濟學(xué),努力降低藥費支出,防止浪費。
(二)抗菌藥物給藥方案的制訂和調整原則
1、抗菌藥物給藥方案(包括種類(lèi)、劑型、劑量、途徑、間隔時(shí)間、配伍等)應根據各類(lèi)抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、細菌耐藥情況,不良反應及價(jià)格等因素綜合考慮,并要根據患者的生理特點(diǎn)(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(diǎn)(如肝腎功能損害、過(guò)敏體質(zhì)等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗性給藥方案;有細菌培養和藥物敏感試驗結果的,則調整個(gè)體化給藥方案。
2、對于輕中度感染,如選用口服藥物有效,盡量不用注射劑;靜脈用藥除治療需要外一般用點(diǎn)滴法;應嚴格按照規定進(jìn)行抗菌藥物的皮試,保證用藥安全;更換藥品要慎重,除特殊情況外,一般應在用藥三天以上無(wú)效時(shí)方可考慮更換。
3、對于嚴重特殊的細菌感染病人,除必須及時(shí)送標本做細菌培養和藥物敏感試驗外,還應及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價(jià)等項指標監測,以供臨床用藥參考。
4、藥敏試驗結果報告后,可結合臨床對原來(lái)使用的抗菌藥物進(jìn)行必要的調整。選用抗菌藥物同時(shí)要注意藥品來(lái)源及價(jià)格。靜脈滴注時(shí)要注意配伍禁忌。
5、細菌性感染所致發(fā)熱,抗菌藥物一般使用至體溫降至正常,主要癥狀消失后72—96小時(shí)。
6、明確診斷的急性細菌性感染,在使用某種抗菌藥物72小時(shí)后如效果不顯或病情加重者,應多方面分析原因,確屬抗菌藥物使用問(wèn)題時(shí)應調整劑量、給藥途徑或根據藥敏試驗,改用其他敏感藥物。
(三)抗菌藥物聯(lián)合應用原則
1、單一藥物不能控制的混合感染。
2、免疫功能低下合并感染。
3、需用藥時(shí)間較長(cháng)有產(chǎn)生耐藥可能者。
4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。
5、需聯(lián)合用藥的嚴重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細菌性心內膜炎等)。
6、病原菌末明的嚴重感染,可先采集標本進(jìn)行細菌培養后,即可開(kāi)始聯(lián)合用藥,以后根據藥敏結果調整用藥。
聯(lián)合用藥應選擇協(xié)同或相加作用的組合,多數病人應選擇二聯(lián)用藥為宜,一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,應適當減少各藥的劑量,以減輕不良反應。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當抗菌活性,另一種也不應為病原菌對其高度耐藥者,最好按聯(lián)合藥敏試驗結果指導合理用藥。
(四)抗菌藥物的預防應用
1、總原則:
(1)必須目的明確、針對性強、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物,禁止無(wú)針對性地以廣譜抗菌藥物作為預防感染手段。
(2)已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物。
(3)無(wú)感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導尿插管術(shù)者不必采用預防性使用抗菌藥物。
(4)只針對某一種或二種最可能的細菌進(jìn)行預防用藥,不能無(wú)目的地用多種藥物預防多種感染。
(5)微生態(tài)失衡時(shí)應進(jìn)行菌群調查,可根據優(yōu)勢菌選藥。
(6)盡量避免局部應用抗菌藥物。不常規應用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗。
(7)預防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴格的消毒隔離。
預防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數情況:
a.選用適宜抗菌藥物以防止風(fēng)濕熱的復發(fā),并對風(fēng)濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導尿等過(guò)程中適當應用抗菌藥物以防止感染性心內膜炎的發(fā)生。
b.預防流腦。
c.燒傷后應用抗菌藥物以防止敗血癥。
d.外傷或創(chuàng )傷后應用抗菌藥物以防止氣性壞疽。
e.新小兒眼炎的預防。
(8)器官移植及直腸結腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準備時(shí)的選藥原則是:
a.口服不吸收;
b.腸道藥物濃度高且受腸內容物影響少;
c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽(yáng)性和陰性需氧菌、真菌有強大殺菌活性的藥物。
(9)圍術(shù)期預防用藥必須根據手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續時(shí)間選用抗菌藥物。
2、圍手術(shù)前預防應用抗菌藥物指征:
I類(lèi)切口,原則上不使用預防用藥,對出現感染可能性大的可以選擇應用。如(1)遠處有感染灶;(2)心臟瓣膜病或已植入人工心臟瓣膜;
(3)應用人造血管或移植物;(4)估計分離組織廣泛,手術(shù)時(shí)間較長(cháng),局部組織血供不良;(5)有易患感染的伴隨疾病、營(yíng)養不良,接受激素治療或全身情況差者。
預防應用的方法是:
(1)手術(shù)前在麻醉誘導期或手術(shù)前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物,以保證在手術(shù)中血液及組織內有足夠的血藥濃度。
(2)手術(shù)時(shí)間超過(guò)4—6小時(shí)或超過(guò)已給予的抗菌藥物的半衰期的;應在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物,以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。
手術(shù)后回病房后應再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥,但最多不超過(guò)48小時(shí)。
3、內科系統預防應用抗菌藥物指征:
(1)對內科病人進(jìn)行介人性(有創(chuàng )傷性)檢查、治療不一定都要預防應用抗菌藥物,確有指征應用者,也要嚴格掌握療程和劑量,不應超過(guò)外科手術(shù)預防應用范圍,即在術(shù)前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物,以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度;介入檢查和治療超過(guò)4—6小時(shí)即超過(guò)已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物,以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應用一劑足量抗菌藥物,最多給藥也不應超過(guò)48小時(shí)。這樣足以保證介入(有創(chuàng )性)檢查和治療不會(huì )發(fā)生感染。術(shù)后無(wú)感染的和無(wú)明確的感染診斷不得隨意應用抗菌藥物。無(wú)指征的長(cháng)期應用抗菌藥物,尤其是廣譜藥物不僅達不到預防目的,而會(huì )引起菌群失調、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應。
(2)對于免疫功能低下病人的感染預防應用抗菌藥物,要有足夠的認識,抗菌藥物不能長(cháng)期預防一切可能發(fā)生的感染,只能在特定的應激狀態(tài)或針對某些專(zhuān)門(mén)的致病菌進(jìn)行短期有效的預防。
藥物使用管理制度5
一、醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。
二、醫院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話(huà)制度。對各臨床科室和醫務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現嚴重問(wèn)題的部門(mén)負責人、醫師進(jìn)行誡勉談話(huà),情況嚴重的予以通報。
三、醫院組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫囑實(shí)施點(diǎn)評,并將點(diǎn)評結果作為臨床科室和醫務(wù)人員績(jì)效考核依據。
四、醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續出現2 次以上超常處方且無(wú)正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。
五、醫師出現下列情形之一的,醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權:
(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;
(二)未按照規定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(四)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。
六、藥師連續3 次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑,或者發(fā)現處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預且無(wú)正當理由的`,取消其抗菌藥物調劑資格。
七、醫師出現以下情形之一的,由縣級以上衛生行政部門(mén)按照《執業(yè)醫師法》 第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng);情節嚴重的,吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū);構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規定的。
八、藥師出現以下情形之一的,由縣級以上衛生行政部門(mén)按照《藥品管理法》 有關(guān)規定,給予警告或者責令暫定六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng);情節嚴重的,依法給子降級、撤職、開(kāi)除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規定,未調劑審核處方、醫囑,造成患者嚴重損害的;
(三)未按照本辦法規定,私自增加抗菌藥物品種和規格的;
(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規定,在藥品購銷(xiāo)、臨床應用中牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規定的。
藥物使用管理制度6
為進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革,加快推進(jìn)實(shí)施基本藥物制度,促進(jìn)臨床合理用藥,有效控制藥品費用增長(cháng),減輕群眾就醫負擔,按照國家基本藥物制度的有關(guān)內容和要求,特制定我中心基本藥物管理制度:
1、堅持全面配備、優(yōu)先和合理使用基本藥物;舅幬锸沁m應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。認真落實(shí)國家和省有關(guān)基本藥物配備使用的規定,全面配備基本藥物,同時(shí)要按照基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集要求,加強對中心醫務(wù)人員的'培訓和指導,促進(jìn)基本藥物的優(yōu)先合理使用。
2、合理實(shí)施臨時(shí)用藥政策,加強臨時(shí)用藥管理。為保證突發(fā)事件、急診搶救、專(zhuān)科治療的配藥需要,中心可臨時(shí)使用部分目錄外藥品,具體用藥比例按省衛生廳《關(guān)于擴大基層醫療衛生機構臨時(shí)用藥范圍的通知》(閩衛農社函〔20xx〕549號)規定執行,即社區衛生服務(wù)中心臨時(shí)用藥品種數不超過(guò)我省基層醫療衛生機構用藥目錄品種總數(518種)的20%,臨時(shí)用藥應是醫保目錄或新農合目錄中的品種,使用臨時(shí)藥品,要按照省衛生廳《關(guān)于實(shí)施基本藥物制度有關(guān)工作的通知》(閩衛農社發(fā)明電〔20xx〕281號)和《關(guān)于擴大基層醫療衛生機構臨時(shí)用藥范圍的通知》(閩衛農社函〔20xx〕549號)規定,進(jìn)行采購、銷(xiāo)售和備案管理。
3、加強中心臨床用藥管理,督促和監督其使用基本藥物,減輕患者藥品費用負擔。
4、按規定配備和使用基本藥物,配備基本藥物目錄內的藥品。
5、加強基本藥物購進(jìn)與價(jià)格管理,基本藥物購進(jìn)嚴格按照福建省招標管理有關(guān)規定執行,基本藥物價(jià)格按照零利潤銷(xiāo)售。
6、及時(shí)公布中心基本藥物購進(jìn)和供應信息,中心基本藥物供應目錄應及時(shí)下發(fā)臨床科室。
7、積極宣傳國家基本藥物政策,加大基本藥物使用的宣傳與教育力度,加強基本藥物知識的培訓,提高醫師和患者使用基本藥物的自覺(jué)性。
8、認真貫徹執行藥品管理法律、法規和相關(guān)政策規定,堅持臨床合理用藥制度,加強基本藥物應用管理,嚴格處方評價(jià)管理制度,對未按照規定使用基本藥物的科室與醫生,參照中心不合理用藥的相關(guān)規定進(jìn)行處理。
藥物使用管理制度7
1.嚴格落實(shí)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號),建立本院抗菌藥物分級管理目錄,根據抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、當地經(jīng)濟狀況、藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級管理。
2.分級原則。
(1)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物;
(2)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物;
(3)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
、倬哂忻黠@或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
、谛枰獓栏窨刂剖褂,避免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
、郫熜、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
(4)價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)等有關(guān)規定,在省衛計委制定的.抗菌藥物分級管理目錄基礎上,結合實(shí)際,制定本院抗菌藥物分級管理目錄。
3.醫院嚴格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度,建立本院抗菌藥物遴選制度與供應目錄、嚴格按照抗菌藥物目錄采購供應和使用抗菌藥物。并定期開(kāi)展抗菌藥物處方、醫囑點(diǎn)評,對抗菌藥物使用進(jìn)行合理性評價(jià)。
4.醫院抗菌藥物由藥劑科統一采購供應,其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。
藥物使用管理制度8
為了加強我院抗菌藥物的管理,保證抗菌藥物的合理應用,特制定如下管理制度:
1、成立合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組',由主管院長(cháng)、醫務(wù)部、院感科、臨床抗感染專(zhuān)家、藥劑科、檢驗科等組成。
2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分級管理和審批制度,執行情況必須在病程記錄上體現。
3、嚴格限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,對于非感染性疾病、病毒性感染和發(fā)熱原因不明者,不要輕易應用抗菌藥;同時(shí)要嚴格控制或盡量避免抗菌藥物的預防應用和局部應用,預防用藥僅適用于外科圍手術(shù)期及符合預防用藥指征的非手術(shù)病人,局部應用只有在全身用藥局部感染灶難以達到有效濃度時(shí)才予以考慮。
4、在保證抗菌藥物有效、安全、合理、經(jīng)濟使用的基礎上,門(mén)診醫生以使用非限制級抗菌藥物為主,盡量避免特殊使用級抗菌藥物的使用。門(mén)診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過(guò)三天量,最多不超過(guò)7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結核藥物除外)。
5、臨床醫生在使用抗菌藥物時(shí)要遵循'有效、安全、合理、經(jīng)濟'的原則,確立診斷,在抗菌藥物進(jìn)入人體以前力求采好標本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。根據抗菌藥物的藥理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn),選擇有效藥物和合適的給藥方法。
6、培養與藥敏試驗結果還須結合臨床表現評價(jià)其意義。應排除污染菌、正確菌群和寄殖菌所致的陽(yáng)性培養結果。
7、經(jīng)驗性使用抗菌藥物時(shí),必須參照本院的細菌分布狀況及其耐藥性情況,合理選用抗菌藥物。
8、選擇抗菌藥物時(shí),應做到:能用窄譜的,就不用廣譜,能用基本藥物就不用新型昂貴藥,能用單一用藥就不聯(lián)合用藥,實(shí)行抗菌藥物分線(xiàn)使用并有計劃地對同代藥物輪換使用。
9、對醫院感染、嚴重感染、難治性感染應根據臨床表現及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強的殺菌劑并建議聯(lián)合用藥。
10、對(去甲)萬(wàn)古霉素、第三、四代頭孢菌素、新型β一內酰胺類(lèi)、兩性毒素b、惡唑烷酮類(lèi)等及其它價(jià)格昂貴、毒性大或較易產(chǎn)生耐藥性的品種應嚴格審批制度,控制使用。
11、抗菌藥物的使用、停用、更改均要在病歷上詳細分析、記載。
12、抗結核藥物由專(zhuān)科醫生開(kāi)具。
13、醫院感染管理科定期統計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時(shí)掌握異,F象;并會(huì )同檢驗科定期公布全院常見(jiàn)病原菌分布及耐藥情況。
14、醫院藥劑科應對各類(lèi)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控,發(fā)現異常情況,立即報告'合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組',咨詢(xún)小組及時(shí)進(jìn)行調查和整頓。
附件:
1、合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組
2、抗菌藥物臨床合理應用實(shí)施細則
3、病房抗菌藥物使用管理
4、門(mén)診科室抗菌藥物使用管理
5、合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組(見(jiàn)醫院相關(guān)文件)
6、抗菌藥物臨床合理應用實(shí)施細則
一、抗菌藥物分級原則:
根據安全性、療效、細菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物;
5.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
3、病房抗菌藥物使用管理
(1)第一線(xiàn)藥物(非限制使用):所有臨床執業(yè)醫師可根據臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗。
(2)第二線(xiàn)藥物(限制使用):根據患者病情,認為需要二線(xiàn)藥物治療時(shí),應該有藥敏試驗結果證實(shí);若無(wú),應由醫教科指定醫生或高級職稱(chēng)醫師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線(xiàn)藥物(特殊使用):根據患者病情,確實(shí)需要三線(xiàn)藥物治療時(shí),使用前必須按規定提出申請,由具高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級醫生(或醫院專(zhuān)家小組)查房或會(huì )診同意后才能使用,三級醫生應在病程錄上簽名。三級醫生外出期間,需報醫務(wù)科,由醫務(wù)科指定相應級別的醫師會(huì )診后才能使用,并應有會(huì )診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線(xiàn)以上藥物進(jìn)行治療,但若培養及藥敏證實(shí)第一線(xiàn)藥物有效時(shí)應盡可能改為第一線(xiàn)藥物。
a、感染病情嚴重者如:
(a)敗血癥、膿毒血癥(sepsis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;
(b)中樞神經(jīng)系統感染;
(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
(d)感染性心內膜炎、化膿性包炎等;
(e)嚴重的肺炎、骨關(guān)節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等;
(f)重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括
(a)接受免疫抑制劑治療;
(b)接受抗腫瘤化學(xué)療法;
(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;
(d)血wbc<1x109/l或中性粒細胞<0.5x109/l;
(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;
(f)艾滋;
(g)先天性免疫功能缺陷者;
(h)65歲以上的老年患者。
4、門(mén)診科室抗菌藥物使用管理
(1)第一線(xiàn)藥物(非限制使用):所有臨床執業(yè)醫師可根據臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗。
(2)第二線(xiàn)藥物(限制使用):根據患者病情,認為需要二線(xiàn)藥物治療時(shí),應該有藥敏試驗結果證實(shí),如無(wú),應由已在醫務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執業(yè)醫生會(huì )診后,才能使用,會(huì )診醫師應簽名,如果病情確實(shí)危重,可以越權開(kāi)取一天量的`藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線(xiàn)藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
(4)門(mén)診處方抗菌藥:靜脈給藥時(shí)原則上不超過(guò)三天,對診斷不明者,靜脈給藥時(shí)原則上以一日量,對老年慢性呼吸道感染疾病患者拒絕入院者,如確需連續使用抗菌藥物,可適當延長(cháng);口服給藥時(shí)不超過(guò)7天量。
(5)門(mén)診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門(mén)診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結核治療外原則上不得使用,如確需要,應由'門(mén)診辦'主任審批并簽名。
(6)當處方中含有抗菌藥物時(shí),必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規定的使用時(shí)間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應在門(mén)診病歷上簽字說(shuō)明。
(9)急診病人參照急診科管理。
(注:抗菌藥物臨床應用分級管理措施
醫務(wù)人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則,根據感染部位與嚴重程度、病原菌種類(lèi)以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,同時(shí)遵循以下有關(guān)分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。
(一)不同類(lèi)別抗菌藥物的使用
原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫師均具有處方權,需按各種藥物適應證合理用藥。
2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師開(kāi)具處方或醫囑,無(wú)副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫囑。門(mén)急診病人由中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師開(kāi)具處方或醫囑。
3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具處方或醫囑。無(wú)正高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會(huì )診資格的醫師或藥師會(huì )診同意,或多學(xué)科疑難病例討論意見(jiàn),可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門(mén)診使用。急診處方須具有高級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師或科室主任開(kāi)具,一次處方不得超過(guò)3天,必要時(shí)應請具有特殊使用級抗菌藥物會(huì )診資格的醫師或藥師會(huì )診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學(xué)科專(zhuān)業(yè)醫師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時(shí),其專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個(gè)等級。
臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥,積極開(kāi)展相關(guān)病原學(xué)檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;
(3)免疫功能低下或基礎病較嚴重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對該類(lèi)藥敏感;
(5)國內外權威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級抗菌藥物會(huì )診人員確定
由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師、藥師擔任。會(huì )診人員的認定必須按照科學(xué)和負責任態(tài)度進(jìn)行,會(huì )診人員需要具有良好的專(zhuān)業(yè)水平和工作態(tài)度;
會(huì )診人員不宜過(guò)多,需要由各醫療機構抗菌藥物管理小組按照科學(xué)嚴謹工作方式認定,會(huì )診人員資質(zhì)定期進(jìn)行評審,不合格者及時(shí)停止其會(huì )診權限。
(三)特殊使用級抗菌藥物會(huì )診方式
各醫療機構可根據具體情況采用現場(chǎng)會(huì )診或網(wǎng)絡(luò )會(huì )診等方式進(jìn)行,無(wú)論何種會(huì )診方式,均需要建立恰當的會(huì )診流程,會(huì )診人員做好會(huì )診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據或指征。
(四)越級使用高于權限的抗菌藥物的規定
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,處方量?jì)H限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時(shí)內補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續。
下列情況可越級使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴重,具有相應級別處方權的醫師無(wú)法及時(shí)到場(chǎng)處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會(huì )診人員無(wú)法或沒(méi)能進(jìn)行會(huì )診時(shí);
3.已有客觀(guān)證據表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)
注:
1.本目錄收錄153種抗菌藥物品種,主要涵蓋了《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》、《中國國家處方集》、《浙江省基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄》和《第一批浙江省基層醫療衛生機構增補藥物目錄(試行)》(20xx年版基層部分)的抗菌藥物品種,其他一些具有臨床應用價(jià)值的抗菌藥物也適當收錄;
2.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌藥物)。不包括抗結核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥和抗菌中成藥;也不包括局部用抗菌藥物;
3.標注'x'的抗菌藥物品種,原則上僅限于二級甲等以上醫院使用。特殊情況下,其他醫療機構因個(gè)案治療需要使用此類(lèi)抗菌藥物的,應采按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定,通過(guò)臨時(shí)采購程序申購使用;
4.未在本分類(lèi)目錄中抗菌藥物,一般不推薦使用,確有需要使用者,按'特殊使用級抗菌藥物'管理;
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