醫療設備管理制度
在我們平凡的日常里，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度具有使我們知道，應該做什么，不應該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的醫療設備管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫療設備管理制度1
設備調撥制度
一、設備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調撥時(shí)，必須履行設備調撥手續，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫療業(yè)務(wù)正常工作，按設備價(jià)格，年限和數量等核算計價(jià)。
三、院內設備調撥手續有設備調出部門(mén)先提出設備調出理由，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，由設備調入部門(mén)提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續，由設備調出部門(mén)提出設備調撥申請，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，被調撥設備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用，但調撥院外確實(shí)有使用價(jià)值，報請院領(lǐng)導批準后方可有償調撥。
醫療器械使用管理制度
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1．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進(jìn)行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應指派專(zhuān)人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應針對不同的醫療器械（設備）培養技術(shù)骨干，建立部門(mén)內技術(shù)支持。
4．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應對相關(guān)醫療器械（設備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
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1．保證患者安全：在對醫療器械操作時(shí)首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進(jìn)行檢查。發(fā)現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時(shí)通知部門(mén)內相關(guān)人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t療器械最終用戶(hù)部門(mén)應嚴防對相關(guān)器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會(huì )造成傷害的治療設備和搶救設備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃�(huì )造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作說(shuō)明書(shū)及醫療規范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學(xué)習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線(xiàn)等相關(guān)的設備，應做好自身防護。
3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時(shí)應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；
�、谝M(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；
�、诔^(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的`50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
醫療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據衛生部門(mén)相關(guān)文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著(zhù)預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
�。�1）組織機構及職責
組 長(cháng)：分管院長(cháng)
副組長(cháng)：設備科科長(cháng)
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長(cháng)不在的情況下由副組長(cháng)現場(chǎng)指揮
�。�2）組長(cháng)負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫療物資供應應急預案，并及時(shí)上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調醫院內部醫療物資的調配。
III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(cháng)及總值班聯(lián)系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經(jīng)驗，報設備科長(cháng)匯總后起草文字材料上報主管院長(cháng)。
醫療設備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習制度
1、每周一次在設備科進(jìn)行政治學(xué)習或業(yè)務(wù)學(xué)習。
2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫院舉辦的各種政治學(xué)習和業(yè)務(wù)學(xué)習，無(wú)特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結評定，不合格者離崗學(xué)習。
5、查詢(xún)投標企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢(xún)各種信息。
7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門(mén)審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當地商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。
9、醫療設備科招標組組長(cháng)負責收集社會(huì )及臨床科室反映的情況，及時(shí)向設備科長(cháng)報告，設備科長(cháng)并逐級上報主管院長(cháng)、院長(cháng)及衛生行政部門(mén)，建立不良記錄檔案。
10、落實(shí)“質(zhì)量?jì)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施
11、在招標過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規律，遵守“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調研在本學(xué)科內醫療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)，寫(xiě)出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠(chǎng)家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫(xiě)出相關(guān)情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類(lèi)。
14、招標時(shí)，評委有義務(wù)對醫療器械性?xún)r(jià)比做出評審結果。
治理醫療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關(guān)衛生部門(mén)及醫院制定的各項規章制度。
2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現有收取回扣并與商家有不正當來(lái)往情況的，上報醫院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買(mǎi)零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養任務(wù)，不準上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線(xiàn)正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。
5、醫院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規范，認真做好每個(gè)月的調查問(wèn)卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習、業(yè)務(wù)學(xué)習等形式，進(jìn)行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫德醫風(fēng)教育，警鐘長(cháng)鳴。
7、全體工作人員要敢于開(kāi)展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線(xiàn)保駕護航。
醫療設備維修保養制度
一、各科室醫療設備出現故障,及時(shí)報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類(lèi)別分工協(xié)作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報告設備科科長(cháng)，組織會(huì )診或決定外送修理。
三、設備維修要進(jìn)行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。
四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫療設備進(jìn)行日常的維護和保養，如有問(wèn)題應及時(shí)通知設備科進(jìn)行處理。
六、對有關(guān)醫療設備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報告,交設備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領(lǐng)導批準方可執行。
七、醫療設備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應及時(shí)按規定報告相關(guān)領(lǐng)導審批。
醫療設備管理制度2
制定人力資源管理制度基本要求
人力資源管理制度是企業(yè)單位組織實(shí)施人力資源管理活動(dòng)的準則和行為規范，它是以企業(yè)單位規章、規范、守則的形式，對人力資源管理的目的、意義、性質(zhì)和特點(diǎn)，以及組織實(shí)施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統一規定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動(dòng)的指導性文件，在擬定起草時(shí)，一定要從企業(yè)現實(shí)生產(chǎn)技術(shù)組織條件和管理工作的水平出發(fā)，不能脫離實(shí)際，要注重它的科學(xué)性、系統性、嚴密性和可行性。如果措辭不當，過(guò)于原則化，缺乏適用性，就會(huì )使制度條文流于形式，在實(shí)際管理中難以發(fā)揮作用，以至各有關(guān)責任人相互扯皮推諉，工作任務(wù)無(wú)法落實(shí)，造成人力資源管理“推而不動(dòng)，停滯不前”的局面。
人力資源管理制度草案提出后，應由專(zhuān)家和有關(guān)人員組成的工作小組，在廣泛征求各級主管和被考評人意見(jiàn)的基礎上，對其進(jìn)行深人的討論和研究，經(jīng)反復調整和修改，再上報總經(jīng)理審核批準。人力資源管理制度一旦獲得批準，人力資源部門(mén)應規定一個(gè)試行過(guò)渡期，使各級主管有一個(gè)逐步理解、適應和掌握的過(guò)程，在試行過(guò)程中如遇有特殊情況或發(fā)現重大的問(wèn)題，亦可以采取一些補救措施，以防止給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)帶來(lái)不利的影響。
根據對我國部分企業(yè)的初步調查，目前企業(yè)單位所貫徹實(shí)施的人力資源管理制度，由于出自不同人員之手，有些是由企業(yè)的人力資源部門(mén)的專(zhuān)業(yè)人員起草的，有些則是由外聘的管理咨詢(xún)專(zhuān)家設計的。實(shí)際上，企業(yè)的人力資源管理制度無(wú)論出自于誰(shuí)手，其基本框架和所涉及的范圍都應當是一致或接近的，如果一項管理制度不夠健全和完善，將不利于人力資源管理目標的實(shí)現。當然，成功企業(yè)的人力資源管理制度，不可能一蹴而就，需要經(jīng)過(guò)不斷的實(shí)踐和不斷的探索，總結經(jīng)驗教訓，揚其長(cháng)補其短，隨著(zhù)企業(yè)單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件的變化，先進(jìn)的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念的導人，以及技術(shù)水平、管理水平的提高，定期或不定期地做出適當的補充和修改�？傊�，企業(yè)人力資源管理制度的規劃應當體現以下原則和要求：
1．將員工與企業(yè)的利益緊密地結合在一起，促進(jìn)員工與企業(yè)共同發(fā)展，這是企業(yè)人力資源管理制度規劃的首要的基本原則。例如，某飛機維修工程有限公司的《企業(yè)宣言》提出：“公司與員工共同發(fā)展：我們尋求公司與她的每一位成員都得到發(fā)展。企業(yè)視個(gè)人的成功與公司的成功同等重要。企業(yè)的成功依賴(lài)于每一位員工的努力，而公司則為每一個(gè)體的發(fā)展提供廣闊的空間。我們倡導團隊精神、高度的`責任感和嚴謹的工作作風(fēng)，努力營(yíng)造一個(gè)能夠使每個(gè)人發(fā)揮出最大才智并獲得自我發(fā)展的環(huán)境�！庇纱丝梢钥闯�，該公司所倡導的企業(yè)文化，是將企業(yè)的戰略目標與員工的期望目標、員工的職業(yè)發(fā)展有效地結合在一起，將實(shí)現企業(yè)戰略目標所要求的企業(yè)環(huán)境與員工高度的責任感，嚴謹的工作作風(fēng)有效地結合在一起，從而最大限度地發(fā)揮員工的聰明才智，促進(jìn)員工的全面發(fā)展。將員工的成功與公司的發(fā)展放在同等重要的位置上，應當是企業(yè)人力資源管理制度規劃首先要體現的基本原則和要求。
2．從企業(yè)內外部環(huán)境和條件出發(fā)，建立適合企業(yè)特點(diǎn)的人力資源管理制度體系，使之更加充滿(mǎn)活力。企業(yè)外部的環(huán)境是指那些對人力資源管理制度產(chǎn)生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括：國家有關(guān)勞動(dòng)人事法律法規法令，勞動(dòng)力市場(chǎng)的結構以及市場(chǎng)勞動(dòng)力供給與需求的現狀，各類(lèi)學(xué)校（技校，高職、大學(xué)）和教育培訓機構專(zhuān)門(mén)人才供給的情況，勞動(dòng)者擇業(yè)意識和心理的變化情況，勞動(dòng)力市場(chǎng)各類(lèi)勞動(dòng)力工資水平的變動(dòng)情況，企業(yè)競爭對手在人力資源方面的情況，等等。這些因素的變化將對企業(yè)人力資源管理制度規劃產(chǎn)生必然的壓力和影響。而企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，生產(chǎn)與資金實(shí)力，管理機制和組織狀況，人員整體的素質(zhì)結構，企業(yè)文化氛圍的營(yíng)造，員工價(jià)值觀(guān)與滿(mǎn)意度等內部因素，將對人力資源管理制度規劃起著(zhù)關(guān)鍵的決定性的影響和作用。企業(yè)外部的環(huán)境和條件是外因，而企業(yè)的內部環(huán)境和條件是內因，兩者的變化相輔相成，勢必影響企業(yè)人力資源管理制度規劃的質(zhì)量和水平。要做好企業(yè)的人力資源管理制度規劃的工作，必須重視對企業(yè)內外環(huán)境變化的分析，通過(guò)深人的研究，把握有利的因素，克服不利的因素，使人力資源管理制度充分體現和反映企業(yè)自身環(huán)境、性質(zhì)和特點(diǎn)，注重管理制度的不斷變革和創(chuàng )新，使企業(yè)人力資源管理活動(dòng)永遠充滿(mǎn)活力。
3．企業(yè)人力資源管理制度體系應當在學(xué)習借鑒國外先進(jìn)人力資源管理理論的同時(shí)，有所創(chuàng )新、有所前進(jìn)。近20年來(lái)，人力資源管理理論有了長(cháng)足的進(jìn)步，世界上美英等發(fā)達國家的企業(yè)管理專(zhuān)家、學(xué)者，深入實(shí)踐，不斷探索，產(chǎn)生了眾多的新理論、新觀(guān)點(diǎn)和新方法；這些國家的企業(yè)又都根據本企業(yè)的性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)行實(shí)施，從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著(zhù)我國改革開(kāi)放的進(jìn)程，國外先進(jìn)的現代人力資源管理的理論和方法也逐步傳人中國，無(wú)論是中外合資企業(yè)，還是國有企業(yè)，目前都試圖引進(jìn)和采用這些先進(jìn)的理論、方法和管理模式。面對這些先進(jìn)的、新鮮的理論和方法，企業(yè)應持積極而慎重的態(tài)度，根據本企業(yè)的自身特征，采取穩步推進(jìn)的方法，建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如：根據市場(chǎng)變化，確定人力資源長(cháng)期、中期、短期及突發(fā)性人員供需計劃；根據員工需求層次，建立相適應的激勵機制；針對崗位工作性質(zhì)及對人員的素質(zhì)要求，進(jìn)行崗位評估（工作分析）；根據市場(chǎng)變化和人員素質(zhì)狀況，有針對性地進(jìn)行員工培訓和開(kāi)發(fā)；根據企業(yè)人員余缺，通過(guò)面試和測評，進(jìn)行企業(yè)內外部招聘；為保證企業(yè)戰略目標的實(shí)現，開(kāi)展目標管理和人力資源考評工作；根據市場(chǎng)和企業(yè)狀況，制定公平而有競爭力的薪酬制度�？傊�，企業(yè)在規劃自己的人力資源管理制度時(shí)，既要學(xué)習國外先進(jìn)的管理理論和方法，借鑒國外企業(yè)新型的人力資源管理模式，又要根據企業(yè)自身的特點(diǎn)和人力資源管理的現狀，有所創(chuàng )新、有所發(fā)展，建立起適合本企業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展要求的新型的人力資源管理制度體系。
4．企業(yè)人力資源管理制度規劃與創(chuàng )新，必須在國家勞動(dòng)人事法律、法規的大框架內進(jìn)行。企業(yè)作為一個(gè)具有法人資格的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)體，必須遵照國家頒布的各項法律、法規和規章，做一個(gè)守法戶(hù)是對現代企業(yè)最基本的要求�，F代人力資源管理作為企業(yè)在激烈市場(chǎng)競爭中克敵制勝的法寶，也更應當從管理制度上，，在進(jìn)人、用人、管人等各個(gè)環(huán)節中嚴格遵守和落實(shí)國家相關(guān)的法律法規規章的要求。這是因為企業(yè)人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益，最具敏感性，如果處理不當，輕則產(chǎn)生勞動(dòng)糾紛，出現勞動(dòng)爭議，重者就要發(fā)生矛盾沖突，直接影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，甚至待工停產(chǎn)，給企業(yè)和員工的切身利益帶來(lái)極大的傷害。
企業(yè)在進(jìn)行人力資源管理制度規劃時(shí)，為了在國家法律法規框架內進(jìn)行，還應注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）學(xué)習理解國家法規時(shí)，要注意區分“可以”與“必須”的差異�！翱梢浴北硎驹S可或能夠。從法律角度上說(shuō)，它是任意性規范，既是可以，又是不可以�！氨仨殹北硎臼吕砗颓槔砩系谋匾�。從法律角度上說(shuō)，它是強制性規范，規定得十分明確具體，不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。
�。�2）國家法律法規明確說(shuō)明了“應該做什么，應該怎么做”的，企業(yè)在制定人力資源管理制度時(shí)，也必須寫(xiě)明應該“做什么和如何去做”i而國家沒(méi)有說(shuō)明“應該做什么，或應該怎么做”時(shí)，企業(yè)可以大膽地去做。反之，國家法律法規明確說(shuō)明了“不應該做什么，不應該怎么做”的，企業(yè)千萬(wàn)不能去做；而沒(méi)有說(shuō)明“不應該做什么或不應該怎么做”時(shí)，企業(yè)可以大膽去做。
5．企業(yè)人力資源管理制度規劃必須與企業(yè)集體勞動(dòng)合同保持協(xié)調一致。因為企業(yè)集體勞動(dòng)合同是企業(yè)行政領(lǐng)導（一般是正副總經(jīng)理）和員工代表（一般是工會(huì )正副主席）共同簽署的，它是經(jīng)過(guò)多輪協(xié)商談判的產(chǎn)物，它明確了員工和企業(yè)雙方各自的權利和義務(wù)，是調整勞動(dòng)關(guān)系的一個(gè)十分重要的組成部分。同時(shí)，它也是經(jīng)過(guò)了必要的法定程序即由會(huì )員代表討論通過(guò)和政府勞動(dòng)行政部門(mén)批準的。所以，企業(yè)人力資源管理制度規劃，不僅要注意與外部法律法規保持一致性，同時(shí)也必須與企業(yè)集體勞動(dòng)合同的精神和原則協(xié)調一致。當規劃制定時(shí)，遇到與集體勞動(dòng)合同具體條款不一致的，也可以通過(guò)與工會(huì )協(xié)商來(lái)解決。取得工會(huì )的諒解和支持是企業(yè)人力資源管理制度規劃必須和必要的。
6．必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理，保持企業(yè)人力資源管理制度規劃的動(dòng)態(tài)性。在企業(yè)中不同部門(mén)、不同層次、不同崗位的員工與企業(yè)的利益構成了一個(gè)統一體，如果企業(yè)興旺發(fā)達，員工的工資福利待遇，乃至個(gè)人的職業(yè)生涯發(fā)展就有了保障。否則，員工的工資福利水平不但會(huì )降低，甚至會(huì )失去工作崗位，這是員工與企業(yè)之間建立勞動(dòng)關(guān)系的根據所在，也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴(lài)之處。但是，企業(yè)不同部門(mén)、層次、崗位的員工之間又有著(zhù)不同的利益和需求，并由此產(chǎn)生不同的心理狀態(tài)，對人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此，企業(yè)人力資源部門(mén)要通過(guò)各種渠道收集有關(guān)員工的信息（如情緒、意愿、反映、要求等），并進(jìn)行定期分析研究，討論這些信息的內容和來(lái)源，以及問(wèn)題產(chǎn)生的原因。針對這些信息，提出“應該做什么，為什么做，如何做，在哪里做，什么時(shí)候做”的具體對策和建議，并適時(shí)對人力資源管理制度進(jìn)行必要的調整和修改。只有保持管理制度的相對動(dòng)態(tài)性，才能充分發(fā)揮人力資源管理制度的積極作用和導向功能。
醫療設備管理制度3
一、努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，掌握各類(lèi)物品、器械的'各項質(zhì)量標準及要求，在科長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類(lèi)管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫(xiě)出、入庫單時(shí)應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類(lèi)帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會(huì )計做財務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來(lái)的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導批準后由采購辦執行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
醫療設備管理制度4
1、醫療設備的購置
�。�1）根據我院技術(shù)進(jìn)步的需要及資金的可能，制定年度設備購置計劃，報經(jīng)院長(cháng)辦公會(huì )研究決定并由院長(cháng)審批后實(shí)施，以滿(mǎn)足醫療、科研、教學(xué)的需要。
�。�2）購置醫療設備要實(shí)行設備招標和簽訂進(jìn)貨合同，產(chǎn)品要有國家有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并要有統一的.醫療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)廠(chǎng)家、產(chǎn)品型號、規格、質(zhì)量等是否符合要求，嚴格進(jìn)貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產(chǎn)品購入。
�。�3）大型貴重儀器設備，認購之前由使用科室提出申請，并填報適宜性與可行性論證報告，經(jīng)有關(guān)科室及院領(lǐng)導批示后，方可交設備管理部門(mén)辦理。到貨后使用科室與管理部門(mén)雙方驗收，進(jìn)口設備應有商檢部門(mén)共同驗收，并填寫(xiě)進(jìn)貨驗收單，方可交使用科室指定專(zhuān)人保管使用。
�。�4）常規醫療設備根據使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報廢經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定審核后按照定額補充，做到充分利用、不閑置、不浪費。
2、醫療設備的管理
�。�1）對現有的醫療設備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設備檔案(包括訂貨合同、論證報告、驗收簽字、設備調撥手續等)，對每一臺（套）設備要建立檔案，對其生產(chǎn)廠(chǎng)家、進(jìn)貨日期、設備型號、使用科室等，有詳細說(shuō)明，做到帳物相符。
�。�2）新購置的醫療設備，由管理部門(mén)填寫(xiě)固定資產(chǎn)調撥單，使用科室簽字后方可轉入使用科室，做到交接手續齊全。貴重精密儀器還要建立技術(shù)檔案，保存該儀器的全部有關(guān)資料。對于進(jìn)口醫療設備還應具備國家商檢部門(mén)的商檢手續，同時(shí)使用科室應有專(zhuān)人保管、專(zhuān)人使用。
�。�3）認真貫徹執行《x計量法》，切實(shí)做好計量器具的管理和檢定工作。新購入的計量器具，未經(jīng)檢定或檢定不合格一律不得入庫。領(lǐng)取計量器具須經(jīng)計量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。
3、醫療設備的維修的保養
�。�1）有“病”的醫療設備，要及時(shí)修理，確保醫療工作的正常進(jìn)行，同時(shí)填寫(xiě)維修記錄及材料消耗。大型醫療設備實(shí)行定期保養，建立保養制度。報損、報廢的醫療設備，由使用科室提出報損、報廢原因，經(jīng)管理部門(mén)鑒定后，報上級批準填寫(xiě)申請單核準后，方可報廢消帳。報廢設備統一由設備管理部門(mén)收回。
醫療設備管理制度5
一、醫院采購辦在醫院采購領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，負責醫院醫療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關(guān)法律法規的規定要求進(jìn)行采購。
二 、醫療器械設備采購程序嚴格按照醫療設備采購流程執行。
1、20萬(wàn)以上設備由縣采購辦組織招標采購。
2、20萬(wàn)元以下器械設備由設備科形成計劃，報采購辦，提交醫院采購領(lǐng)導小組審批后，由采購辦進(jìn)行詢(xún)價(jià)購置。
3、因突發(fā)性公共衛生事件或疫情、事故等需臨時(shí)采購的小型器械設備可在采購領(lǐng)導小組的指示下，由采購辦緊急調撥，調撥后2-5天內補齊相關(guān)手續。
三、醫療器械設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內容。
1、 醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、 醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的證書(shū)和文件,應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
四 、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、 醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、 產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、 廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
單臺(套、件)價(jià)格或合同價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備采購執行政府采購有關(guān)規定。任何單位和個(gè)人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式，規避政府采購。
第四條 市衛生局對直屬單位的醫療設備采購活動(dòng)進(jìn)行指導和監督管理。
第五條 對合同價(jià)在10萬(wàn)元以下(不含10萬(wàn)元)的緊急采購項目，可根據需要由采購單位按議事規則討論決定緊急實(shí)施。
緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的，或因突發(fā)性公共衛生事件及其他不可預見(jiàn)因素引起的緊急采購項目。
第二章 采購申請和審批
第六條 采購單位小額醫療設備采購由使用科室以書(shū)面形式向本單位醫療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫療設備，必須納入年度計劃。
第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見(jiàn)，由財務(wù)科進(jìn)行資金審核后，按本單位議事規則報批。
第八條 采購單位的采購計劃根據議事規則確定的.內部審批權限分級審批。議事規則未作規定的，各單位應明確審批權限。
第九條 采購計劃確定后3個(gè)工作日內，在本單位網(wǎng)站、指定公告欄上完整公布經(jīng)審核批準的采購計劃。
第三章 采購的實(shí)施
第十條 小額醫療設備的采購可根據具體情況，采用公開(kāi)招標采購、單一來(lái)源采購、競爭性談判采購、詢(xún)價(jià)采購等方式。
第十一條 小額醫療設備的公開(kāi)招標，必須按公開(kāi)招標有關(guān)規定執行。
第十二條 采購單位應根據采購項目需要，對供應商及其提供的小額醫療設備進(jìn)行資質(zhì)審查(公開(kāi)招標項目除外)。供應商應具備合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格，提供的小額醫療設備應具備生產(chǎn)許可批件(進(jìn)口產(chǎn)品提供注冊證和口岸檢驗報告)，能滿(mǎn)足采購單位提出的技術(shù)參數、質(zhì)量和售后服務(wù)要求。
第十三條 采購單位應依照議事規則成立小額醫療設備采購評選委員會(huì )，評選委員會(huì )總人數為五人以上單數，其中須有醫療設備管理專(zhuān)業(yè)人員、使用科室專(zhuān)業(yè)人員和財務(wù)人員參加。
與供應商有利害關(guān)系的人員應執行回避制度。
第十四條 評選委員會(huì )成員應當客觀(guān)、公正地履行職責，對所提出的評審意見(jiàn)承擔個(gè)人責任。
第四章 合同管理
第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實(shí)際情況確定，按本單位合同審核程序審核后，由單位法定代表人或委托代理人簽訂。
第十六條 采購合同應采用固定單價(jià)合同，并附醫療設備配置清單。有專(zhuān)用消耗品和試劑的設備，須約定專(zhuān)用消耗品和試劑價(jià)格。
第十七條 貨款支付依照合同規定的商務(wù)條款執行。
第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務(wù)審計部門(mén)的審核意見(jiàn)和紀檢監察部門(mén)的審查意見(jiàn)。
第十九條 采購單位財務(wù)審計、紀檢監察部門(mén)應對合同執行情況進(jìn)行審核和監督。
第二十條 對不能按期履行合同或違反有關(guān)法規的供應商，采購單位應取消其2年內再次參與醫療設備采購項目的資格。
笫五章 驗收及檔案資料管理
第二十一條 設備到貨后，由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規定時(shí)間內完成醫療設備安裝調試和使用培訓等，提供技術(shù)檔案。
第二十二條 小額醫療設備的驗收根據雙方協(xié)商的辦法進(jìn)行。驗收完畢后，參加驗收的人員填寫(xiě)驗收結果并簽名出具驗收報告，供應單位辦理有關(guān)移交手續。
第二十三條 小額醫療設備驗收不合格者，必須責成供應商限期整改，并根據合同及有關(guān)規定追究其責任。
第二十四條 小額醫療設備驗收達標后，采購單位須建立完整的設備技術(shù)檔案。
第六章 監督檢查
第二十五條 采購單位應將小額醫療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價(jià)、采購數量和采購金額等按單位院務(wù)公開(kāi)規范予以公開(kāi)。
第二十六條 采購單位紀檢監察部門(mén)應通過(guò)現場(chǎng)監督、查核資料等方式參與小額醫療設備采購活動(dòng)的全過(guò)程監督。受理關(guān)于小額醫療設備采購的投訴并進(jìn)行調查。
第二十七條 采購單位紀檢監察部門(mén)實(shí)施監督過(guò)程中，發(fā)現有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領(lǐng)導班子報告。
第二十八條 采購單位黨政領(lǐng)導班子對紀檢監察部門(mén)在實(shí)施監督過(guò)程中或受理投訴調查中發(fā)現的違規行為，應及時(shí)予以糾正，并依相關(guān)規定進(jìn)行處理。
第二十九條 采購單位黨政領(lǐng)導班子對發(fā)現的違規行為未予糾正或處理不當時(shí)，采購單位紀檢監察部門(mén)應及時(shí)向上級紀檢監察部門(mén)報告。上級紀檢監察部門(mén)應責令采購單位予以限期整改，并依相關(guān)規定追究有關(guān)人員的責任。
第三十條 市衛生局或采購單位對發(fā)現的違反本辦法規定的行為，應按照職責權限依照本辦法作出處理。
第七章 違規責任
第三十一條 各采購單位在審批過(guò)程中違反本辦法的規定，有下列行為之一，情節較輕的，給予誡勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節嚴重的，對主要責任人實(shí)行系統內通報批評或低聘：
(一)規避政府采購規定，批準合同價(jià)超過(guò)10萬(wàn)元的采購項目采用非政府采購方式采購的;
(二)明知或應知為化整為零或以其他方式規避政府采購規定的采購項目仍然批準實(shí)施的;
(三)違反本辦法第六條規定，年度內需要正常更新的小額醫療設備不納入年度采購計劃。
(四)對采購單位年度計劃外的小額醫療設備采購項目未經(jīng)研究確認納入補充計劃擅自批準;
(五)違反本辦法中第八條規定的內部審批權限審批; (六)有其他違規行為的。
第三十二條 各單位在采購實(shí)施過(guò)程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規定，情節較輕的，給予誡勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節嚴重的，對主要責任人實(shí)行系統內通報批評或低聘。
第三十三條 采購單位在醫療設備采購合同管理過(guò)程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規定，情節較輕的，給予誡勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十四條 采購單位在行使有關(guān)采購管理職責時(shí)，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規定，情節較輕的，給予誡勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節嚴重的，對主要責任人實(shí)行系統內通報批評或低聘。
第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規定建立設備技術(shù)檔案，情節較輕的，對責任人給予誡勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的，對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格。
第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規定的公開(kāi)義務(wù)，情節較輕的，給予誡勉談話(huà)或責令作出書(shū)面檢查;情節較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十七條 采購單位紀檢監察部門(mén)未對審批實(shí)施的小額醫療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規定的監督職責的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節嚴重的，給予系統內部通報批評，責令辭職或解聘。
第三十八條 采購單位及其職能部門(mén)、醫療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫療設備采購項目申報審批和采購過(guò)程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監察部門(mén)追究行政責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八章 附則
第三十九條 本辦法如有與上級規范性文件相抵觸的，按上級規范性文件執行。
第四十條 各單位根據本辦法制定實(shí)施細則。
第四十一條 本辦法由深圳市衛生局負責解釋。
第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。
醫療設備管理制度6
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時(shí)必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2、建立使用登記本（卡），對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備，應由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專(zhuān)人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的'配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng)，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開(kāi)機時(shí)設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導，通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén)，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備管理制度7
一、設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在主管主任的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的購置規劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)科完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
二、醫療設備購前論證制度
�。ㄒ唬┰O備科負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。ǘ┽t療設備購前論證會(huì )由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報科室負責人參與。
�。ㄈ┓操徶脙r(jià)值5萬(wàn)元以上的醫療設備，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報。
�。ㄋ模┥曩徔剖以谏暾堎徶冕t療設備論證會(huì )上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應用必需理由；
2、市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購設備的市場(chǎng)應用狀況；
3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場(chǎng)地基本條件論證；
5、效益論證：社會(huì )效益和經(jīng)濟效益等。
三、醫療設備采購管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t療設備采購必須嚴格按《醫療器械監督管理條例》的規定,從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療設備。
�。ǘ┎少忂M(jìn)口醫療設備要依據《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊標準》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊證》、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。
�。ㄈ┽t療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
�。ㄋ模┽t療設備采購方式：
大中型醫療設備由政府采購醫院進(jìn)行招標采購；
臨床常規醫療設備實(shí)行打包詢(xún)價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫療設備的采購經(jīng)主任辦公會(huì )批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標結果，進(jìn)行議標采購；
本著(zhù)公開(kāi)、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
�。ㄎ澹┌凑蔗t療設備的管理范疇對甲、乙類(lèi)醫療設備要在取得上級衛生主管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標采購。
�。┐箢~維修零配件采購：由設備使用科室根據設備故障診斷情況提出書(shū)面申請，并詳細說(shuō)明故障技術(shù)情況，設備科負責人進(jìn)行確認并上報醫療設備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫療設備驗收制度
�。ㄒ唬┽t療設備開(kāi)箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫院主管領(lǐng)導和設備科負責人共同在場(chǎng)。
�。ǘ┦褂每剖液驮O備科人員對開(kāi)箱設備應現場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
�。ㄈ┰O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方可處理。
�。ㄋ模┰O備驗收文件需現場(chǎng)由醫院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
�。ㄎ澹⿲τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。┰O備科根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認手續。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o士長(cháng)擔任計量管理員，組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò )，共同承擔全院的計量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門(mén)檢定。
�。ㄋ模└鶕嬃科骶叻N類(lèi)建立技術(shù)擋案并實(shí)行統一編號，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的使用科室，在使用設備前需根據設備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細的操作規程。
�。┥婕皣乙幎腥雺毫θ萜麽t療器械的操作者需嚴格按操作規程進(jìn)行操作。
�。ㄆ撸┰O專(zhuān)人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。六、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正。
3、三級保養：使用科室對所分管的設備，定期進(jìn)行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、設備科和使用科室應共同做好醫療設備的技術(shù)驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，設備科應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
5、對返修率高的醫療設備，設備科應及時(shí)向上級報告。
6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。
7、設備科應經(jīng)常與所管設備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
8、維修人員應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設備科和使用科室應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、設備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進(jìn)行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負責對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、設備科應定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用科室的意見(jiàn)和建議。
3、使用科室對設備維修及保養工作結束后，需詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結論。
4、醫療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時(shí)向設備科報告，尤其是待用搶救設備。
5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認登記。
七、醫療設備調撥管理制度
醫療設備屬固定資產(chǎn)，使用科室應指定專(zhuān)人負責管理。醫療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關(guān)手續，并報財務(wù)科確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。ǘ┵Y產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向設備科提出書(shū)面申請，設備科審核，醫療設備分管財務(wù)主任批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。ㄈ┵Y產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫療器械主管主任的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續并報財務(wù)科確認。
八、醫療設備報廢管理制度
設備科協(xié)同財務(wù)科完成醫療設備報廢工作。
�。ㄒ唬﹫髲U申請：對于不能繼續使用的.醫療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《醫療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
�。ǘ﹫髲U設備鑒定：設備科和使用科室應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療設備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。
�。ㄈ﹫髲U申請審批：《醫療設備報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續。
�。ㄋ模﹫髲U物資處理：經(jīng)批準報廢的醫療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)科進(jìn)行現場(chǎng)監督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：設備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)科進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。⿲Σ环鲜褂霉芾硪蟮尼t療設備實(shí)行強制報廢。
九、醫療設備安全管理制度
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保證接地設施良好。
�。ㄈ┍３衷O備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
�。ㄋ模┰O備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
�。ㄎ澹⿷獓栏癜撮_(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、操作機器設備。
�。﹪澜麢C器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關(guān)機，及時(shí)通知設備科聯(lián)系維修人員到場(chǎng)檢修。
醫療設備管理制度8
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的'大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)，關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程，定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療設備管理制度9
醫療設備耗材采購管理制度
一、醫療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規進(jìn)行采購。
二、醫療設備的采購申請程序
1、甲類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫療設備，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫療設備，向市衛生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫(xiě)《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門(mén)及采購方式。
�。�、向采購部門(mén)提供所需要的數據和相關(guān)信息。
5、接到采購部門(mén)的中標通知書(shū)后五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫療設備，在院長(cháng)領(lǐng)導下，由醫療設備科按照《丹東市衛生局醫療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標采購規程；競爭性談判采購規程；單一來(lái)源采購規程；詢(xún)價(jià)采購規程，進(jìn)行采購。
四、醫療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執照的復印件。
4、醫療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫療器械應用符合規定的`證書(shū)和文件，應用中文標識中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關(guān)內容。
1、醫療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠(chǎng)家提供醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫療設備管理制度10
凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無(wú)法修復者;
2.超過(guò)使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無(wú)法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;
6.維修費用過(guò)高,繼續使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的.屬固定資產(chǎn)的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫(xiě)"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認無(wú)法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬(wàn)元、二級醫院為五萬(wàn)元及以上的儀器設備須經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論同意),報主管院長(cháng)同意后,由財務(wù)部門(mén)負責填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛生行政部門(mén)和國有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫療設備,除以上規定外還應按海關(guān)有關(guān)規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專(zhuān)項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫療設備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設備主管部門(mén)統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門(mén)處理。
醫療設備管理制度11
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的'零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備管理制度12
1、設備科應根據各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目?jì)热葸M(jìn)行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫療設備采購以zz市政府采購辦批準的.方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開(kāi)、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門(mén)批準。
5、采購部門(mén)應及時(shí)掌握采購計劃的進(jìn)度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫療設備管理制度13
醫療設備是醫院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎，是構成醫院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫療設備管理是在醫療設備維修管理的基礎上對醫療設備進(jìn)行的綜合管理。醫療設備狀況的好壞，直接影響醫院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t療設備管理的任務(wù)
�。�1）根據技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫療設備，為醫院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫院醫療設備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫療設備的技術(shù)規律，運用先進(jìn)的`檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養現有醫療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫療設備管理各環(huán)節的費用。
�。ǘ┽t療設備管理的內容
�。�1）實(shí)行醫療設備全過(guò)程管理即從醫療設備進(jìn)院驗收、安裝、使用、維護保養，檢查修理到配件購置、醫療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。
�。�2）對醫療設備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫療設備全員管理即醫療設備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負責，做好使用、保養、檢查、維修等工作以解決醫療設備分布廣、專(zhuān)業(yè)性強的問(wèn)題。
二、新增醫療設備管理規定
第一條本公司各部門(mén)需用置的醫療設備經(jīng)批準購買(mǎi)后，須報醫療設備管理部門(mén)備案。
第二條醫療設備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫療設備項目確定或醫療設備購進(jìn)后，醫療設備管理部門(mén)負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。第四條施工安裝試機后，由醫療設備管理部門(mén)及使用部門(mén)負責人驗收合格后填寫(xiě)"醫療設備安裝驗收單"方可使用。
第五條醫療設備管理部門(mén)應及時(shí)建立"醫療設備卡"。
三、醫療設備使用管理規定
第一條醫療設備儀器使用前，醫療設備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會(huì )操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉醫療設備性能后，醫療設備管理部門(mén)簽發(fā)醫療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫(xiě)規定的各項運行記錄。
第四條為保證醫療設備安全、合理的使用，各部門(mén)應設一名兼職醫療設備管理員，協(xié)助醫療設備管理部門(mén)人員對醫療設備進(jìn)行管理，指導本部門(mén)醫療設備使用者按操作規程正確使用。
第五條醫療設備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫療設備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫療設備事故，醫療設備管理部門(mén)、值班人員要到現場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫療設備事故的操作人員及當事人將事故時(shí)間、原因、醫療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門(mén)負責人。
第三條醫療設備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負責人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出"事故分析報告"簽注處理意見(jiàn)，報上級。
第四條人為事故應根據情況按"獎懲條例"的條款及處理權限，對責任者給予行政、經(jīng)濟處分。
第五條屬醫療設備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護措施。
五、醫療設備檢修保養規定
第一條醫療設備管理人員編制醫療設備檢查保養計劃，報部門(mén)負責人審核，呈報院長(cháng)批準后執行。
第二條使用部門(mén)根據批準的檢修保養計劃，安排具體人員負責實(shí)施。
第三條檢修保養人員應及時(shí)在"醫療設備保養記錄表"中登記派工項目、時(shí)間及完成情況。
六、醫療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門(mén)的醫療設備發(fā)生故障，須填寫(xiě)"報修申請表"，經(jīng)部門(mén)主管簽字交醫療設備管理部門(mén)。
第二條醫療設備管理部門(mén)接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時(shí)間，根據事故的輕重緩急及時(shí)安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時(shí)間。
第三條維修工作完畢，主修人應在"報修申請表"中填寫(xiě)有關(guān)內容，經(jīng)使用部門(mén)主管人員驗收簽字，并將請修單交回醫療設備管理部門(mén)并及時(shí)將維修內容登記入醫療設備卡片，第四條緊急的醫療設備維修，由使用部門(mén)用電話(huà)通知，由醫療設備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補交"報修申請表"使用部門(mén)補各項記錄，其他程序均同。第五條維修部門(mén)不能修復的，由使用部門(mén)負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫療設備管理部門(mén)聯(lián)系外請盡快修復。
七、醫療設備運行動(dòng)態(tài)管理制度
第一條醫療設備運行動(dòng)態(tài)管理，是指通過(guò)一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫療設備的運行匯況，依據醫療設備運行的狀況制訂相應措施。
第二條建立健全系統的醫療設備巡檢措施。各作業(yè)部門(mén)要對每臺醫療設備，依據其結構和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點(diǎn)）、內容（檢查什么）、正常運行的參數標準（允許的值）并針對醫療設備的具體運行特點(diǎn)，確定出明確的檢查周期。
第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負責對本崗位使用醫療設備的所有巡檢點(diǎn)進(jìn)行檢查，醫療設備管理部門(mén)人員要負責對重點(diǎn)醫療設備的復檢任務(wù)。
第四條信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時(shí)，發(fā)現醫療設備不能繼續運轉需緊急處理的問(wèn)題，要立即通知醫療設備管理部門(mén)。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時(shí)傳遞給醫療設備管理部門(mén)。醫療設備管理部門(mén)還要負責將各方面的巡檢結果，匯總整理，列出重點(diǎn)問(wèn)題及時(shí)輸人電腦并將其反饋給使用部門(mén)，便于綜合管理。
第五條動(dòng)態(tài)資料的應用。
1．醫療設備管理部門(mén)針對醫療設備缺陷、隱患，提出應安排檢修的項目，納入檢修計劃。
2．重要醫療設備的重大缺陷，醫療設備管理部門(mén)應協(xié)同作業(yè)部門(mén)主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條醫療設備薄弱環(huán)節的立項處理。凡屬下列情況均屬醫療設備薄弱環(huán)節：
1．運行中經(jīng)常發(fā)生故障停機而反復處理無(wú)效的部位。
2．運行中影響醫療質(zhì)量和效率的醫療設備、部位。
3．運行達不到維修周期要求，經(jīng)常要進(jìn)行計劃外檢修的部位（或醫療設備）。
4．存在不安全隱患（人身及醫療設備安全）且日常維護和簡(jiǎn)單修理無(wú)法解決的部位或醫療設備。
第七條對薄弱環(huán)節的管理。
1．醫療設備管理部門(mén)要依據動(dòng)態(tài)資料，列出醫療設備薄弱環(huán)節，按時(shí)組織審理，確定當前應解決的項目，提出改進(jìn)方案。
2．各作業(yè)部門(mén)要組織有關(guān)人員對改進(jìn)方案進(jìn)行審議，審定后列入檢修計劃。
3．醫療設備薄弱環(huán)節改進(jìn)實(shí)施后，要進(jìn)行效果考察，作出評價(jià)意見(jiàn)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導審察后，存入醫療設備檔案。
八、醫療設備故障處理辦法
第一條醫療設備發(fā)生故障，崗位操作和維護人員能排除的應立即排除，在當班記錄中詳細記錄。
第二條崗位操作人員和維護人員無(wú)力排除的醫療設備故障要詳細記錄并逐級上報，同時(shí)精心操作，加強觀(guān)察。
第三條未能及時(shí)排除的醫療設備故障，必須及時(shí)研究決定如何處理。
第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應的措施，明確專(zhuān)人負責，防止故障擴大影響。
九、報廢醫療設備管理規定
第一條醫療設備年久陳舊或壞損不適應工作需要或無(wú)再使用價(jià)值，使用部門(mén)申請報損、報廢之前，醫療設備管理部門(mén)要進(jìn)行技術(shù)鑒定與咨詢(xún)。填寫(xiě)意見(jiàn)書(shū)交使用部門(mén)。
第二條使用部門(mén)將"報廢申請單"附意見(jiàn)書(shū)一并上報，按程序審批。
第三條報損、報廢舊醫療設備由醫療設備管理部門(mén)負責按有關(guān)規定處置。
醫療設備管理制度14
（一）倉庫管理
1．入庫
�。�1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場(chǎng)人員首先應對貨物外包裝情況進(jìn)行認真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無(wú)受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現應予以詳細記錄，并由交貨人現場(chǎng)確認。
�、谪浳镅b卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時(shí)，醫院在場(chǎng)人員應嚴密觀(guān)察裝卸過(guò)程，如發(fā)現危險行為或情況應及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時(shí)，醫療設備科在場(chǎng)人員應跟蹤院內運輸全過(guò)程，發(fā)現貨物有倒伏等危險跡象應及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開(kāi)箱及驗收：
�、籴t療設備固定資產(chǎn)物資開(kāi)箱驗收應有供貨商、最終用戶(hù)代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
�、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產(chǎn)管理人員應控制開(kāi)箱現場(chǎng)，嚴格遵守逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
�、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方由設備科處理。
�、茉O備驗收文件需現場(chǎng)由最終用戶(hù)代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
�、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
�。�3）入庫手續辦理
設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續。
2．出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的工作日內，督促使用部門(mén)辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無(wú)法進(jìn)入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應對其開(kāi)箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶(hù)所在科室）及醫院保安部進(jìn)行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
�。保謶�(hù)帳管理：嚴格執行醫療設備固定資產(chǎn)分戶(hù)帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶(hù)分戶(hù)帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P(pán)點(diǎn)：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，目的是在盡可能對一線(xiàn)臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。常謶�(hù)財產(chǎn)保管人員更換：醫療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理（變動(dòng)管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。玻Y產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向醫療設備科提出書(shū)面申請，設備科審核，醫療設備主管院長(cháng)批準，才能實(shí)施財產(chǎn)轉移,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶(hù)帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。常Y產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長(cháng)的批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續。
（四）固定資產(chǎn)報廢管理
�。保畧髲U申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交維修部門(mén)進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門(mén)主管工程師應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的`鑒定意見(jiàn)。
�。常畧髲U申請審批：《固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，醫療設備主管院長(cháng)及財務(wù)主管部門(mén)批準, 方可實(shí)施辦理報廢手續。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（五）固定資產(chǎn)（萬(wàn)元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書(shū)開(kāi)始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯(lián)系、招標、簽約及相關(guān)全部資料。
�。玻畽n案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專(zhuān)人負責管理。
�。常畽n案調用：醫療器械固定資產(chǎn)檔案是醫院醫療器械固定資產(chǎn)的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫療設備管理制度15
第一條為了規范醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應同時(shí)遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則。
第三條取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)、倉儲等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o(wú)菌器械的其它規定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評分辦法》（見(jiàn)附件一）中規定的`條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交有關(guān)資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)受理企業(yè)申請后，應按照本細則規定組織對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查。
現場(chǎng)審查可以委托下一級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對現場(chǎng)審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場(chǎng)審查應選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的人員進(jìn)行。
第九條審查結束后，審查組應填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)審查報告》（見(jiàn)附件三）及評分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應于30個(gè)工作日內作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對其復審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內。
第十二條經(jīng)批準取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)可根據轄區內實(shí)際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
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