藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告范文(精選3篇)
時(shí)光荏苒,光陰似箭,辛苦的工作已經(jīng)告一段落,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,來(lái)為這段時(shí)間的工作寫(xiě)一份自查報告吧。為了讓您不再為寫(xiě)自查報告頭疼,以下是小編整理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告范文(精選3篇),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告1
我公司于20xx年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì )議后,立即成立“三打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組,由總經(jīng)理鄭水標任組長(cháng),副總經(jīng)理羅榮松任副組長(cháng),成員包括各部門(mén)經(jīng)理。并開(kāi)展自查自糾工作。具體工作內容如下:
首先,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓,學(xué)習“三打兩建”內容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設社會(huì )信用體系、建設市場(chǎng)監管體系)和相關(guān)法律法規內容精神。具體有:
。1)關(guān)于進(jìn)一步規范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知(粵食藥監通[2011]104號);
。2)關(guān)于規范藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中票據管理有關(guān)問(wèn)題的通知(國食藥監安[2009]283號);
。3)關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知 (國食藥監安[2011]25號 ) ;
。4)關(guān)于切實(shí)加強部分含特殊藥品復方制劑銷(xiāo)售管理的通知(國食藥監安[2009]503號);
。5)關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監管工作的通知(食藥監辦[2012]4號);
。6)《刑法修正案(八)》法律條款學(xué)習.
公司購銷(xiāo)藥品現以與廣東藥監網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購銷(xiāo)票據已按照有關(guān)規定載明購銷(xiāo)單位、購銷(xiāo)品種、購銷(xiāo)金額等項目。保證購買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶(hù),不得匯到個(gè)人帳號。
公司購銷(xiāo)藥品,由質(zhì)管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷(xiāo)售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過(guò)GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品。
針對含特殊藥品復方制劑銷(xiāo)售,首先建立客戶(hù)檔案,核實(shí)并留存購銷(xiāo)方資質(zhì)證明復印件、采購人員(銷(xiāo)售人員)法人委托書(shū)和身份證明復印件、核實(shí)記錄等;指定專(zhuān)人(質(zhì)管員陳秋英)負責采購(銷(xiāo)售)、出(入)庫驗收、簽訂買(mǎi)賣(mài)合同等。公司購買(mǎi)含特殊藥品復方制劑時(shí),嚴格按照《關(guān)于規范藥品購銷(xiāo)中票據管理有關(guān)問(wèn)題的通知》規定索要銷(xiāo)售票據,核實(shí)購買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據載明的`單位、金額是否相一致。嚴格執行出庫復核制度,認真核對實(shí)物與銷(xiāo)售出庫單是否相符,并確保藥品送達購買(mǎi)方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫療機構的藥庫。藥品送達后,購買(mǎi)方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門(mén)查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無(wú)異常,發(fā)現問(wèn)題應立即暫停向對方銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫藥有限公司購進(jìn),個(gè)別品種從九州通購進(jìn),無(wú)外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標志等信息。
公司對所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷(xiāo),并通過(guò)電子監管網(wǎng)實(shí)現數據上傳。無(wú)賦碼產(chǎn)品,通過(guò)標注藥品本位碼,在廣東藥監網(wǎng)上傳,因前期工作準備充分,公司可于4月份完成全購銷(xiāo)藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告2
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人_同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人_同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情況:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報告3
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示轉自: 。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。
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