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藥品自查報告

時(shí)間:2024-07-30 15:25:48 美云 自查報告 我要投稿

藥品自查報告(精選20篇)

  在日常生活和工作中,我們都不可避免地要接觸到報告,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。寫(xiě)起報告來(lái)就毫無(wú)頭緒?下面是小編精心整理的藥品自查報告 ,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

藥品自查報告(精選20篇)

  藥品自查報告 1

  xxx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  xxx零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的'各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

  嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!

  藥品自查報告 2

  任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫療機構,為做好合格藥房工作,我們依據《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現在把相關(guān)狀況匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況

  門(mén)診自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設備完善,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。并有專(zhuān)人負責管理。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

  加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

 。ㄒ唬樘岣呷w員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門(mén)診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習。所有培訓均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓效果。門(mén)診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

 。ㄒ唬┰O施設備

  我門(mén)診力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ǘ┻M(jìn)貨管理

  嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序,藥品購進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀(guān)性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

 。ㄈ﹥Υ嬗陴B護

  嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,將近效期藥品報表每月按照規定時(shí)間填報,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  三、自查總結及存在問(wèn)題的解放方案

  一直以來(lái),在市局的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、門(mén)診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、堅持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,

  3、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執照》;

  5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗;

  7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。同時(shí),我們對發(fā)現的`一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。

  我診所一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化我門(mén)診對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。

  此次自查問(wèn)題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷(xiāo)售,并按照相關(guān)規定進(jìn)行正規銷(xiāo)毀,避免市場(chǎng)流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。

  藥品自查報告 3

  根據市教育局會(huì )議精神,確保實(shí)驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實(shí)驗設施及實(shí)驗教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查,現將情況匯報如下:

 。ㄒ唬┩晟茖(shí)驗用房

  隨著(zhù)學(xué)校建設工作的基本結束,實(shí)驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現在人們的眼前。實(shí)驗大樓內,一樓北側為化學(xué)實(shí)驗室,設有化學(xué)實(shí)驗室4間,其中有保管室、準備室,學(xué)生實(shí)驗室兩個(gè)。

 。ǘ┏鋵(shí)實(shí)驗室內部設施

  化學(xué)保管室、準備室有儀器柜10個(gè),實(shí)驗室有桌凳112套;實(shí)驗室均有一個(gè)控制總臺;瘜W(xué)實(shí)驗室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設施。實(shí)驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。

 。ㄈ┙∪珜(shí)驗室管理機制

  學(xué)校成立了實(shí)驗教學(xué)工作領(lǐng)導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學(xué)化、標準化的要求,加強對實(shí)驗教學(xué)工作的領(lǐng)導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實(shí)驗員清查,再由主管副校長(cháng)具體負責的領(lǐng)導小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,做好實(shí)驗室的管理、協(xié)調工作。

  為了加強、細化實(shí)驗教學(xué)管理,確保實(shí)驗教學(xué)及設備的安全,學(xué)校制定了一整套實(shí)驗室的管理規章制度,主要是:學(xué)校實(shí)驗室的.組織管理、學(xué)校實(shí)驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實(shí)驗室的內部管理。具體制定了《實(shí)驗管理人員(實(shí)驗技術(shù)人員、實(shí)驗教師)主要崗位職責》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗開(kāi)出情況記錄、實(shí)驗室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗室工作人員的填寫(xiě),基本做到了規范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規定進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),清理核查。

 。ㄋ模┘訌妼(shí)驗室的儀器保管和安全管理

  實(shí)驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實(shí)驗室的危險藥品均有專(zhuān)柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實(shí)驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開(kāi)等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負責檢查、維修。

  儀器保管室均有專(zhuān)門(mén)的儀器柜存放儀器,分類(lèi)科學(xué)、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實(shí)行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實(shí)驗要求的特點(diǎn),采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無(wú)霉變、無(wú)腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。

 。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備,開(kāi)展實(shí)驗教學(xué)

  為保證各類(lèi)教學(xué)實(shí)驗的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實(shí)驗室,實(shí)驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學(xué)期的實(shí)驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗教學(xué)安排中,可能會(huì )出現某些變更,各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗開(kāi)課前,教師演示實(shí)驗提前一天填寫(xiě)實(shí)驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫(xiě)實(shí)驗通知單,以利于實(shí)驗員做好準備。

  藥品自查報告 4

  我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專(zhuān)科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價(jià)藥品和專(zhuān)利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎上公開(kāi)競價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的利潤讓利于民,每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每?jì)稍聻橐换乜钪芷;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》的規定執行,規范采購和使用藥品,無(wú)任何違規違法事件。

  在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購積分上報中,實(shí)事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調價(jià)藥品立即執行調價(jià),嚴格執行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購接受各方面監督,醫院專(zhuān)門(mén)成立了院領(lǐng)導親自擔任組長(cháng),紀檢督查黨委審計財務(wù)等部門(mén)參加藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督,真正做到陽(yáng)光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。

  一、采購方式執行情況及發(fā)布情況

  根據《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實(shí)上報到衛生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監督,并生成陽(yáng)光采購積分表。

  二、采購文件編制情況

  根據《《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的'各種文件整理存檔。

  三、專(zhuān)家抽取及評標情況。

  醫院由藥事管理委員會(huì )根據本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著(zhù)公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿(mǎn)足臨床需要。藥事管理委員會(huì )由主管院長(cháng)親自擔任組長(cháng),專(zhuān)家從醫院具有副高職稱(chēng)的人員中隨機臨時(shí)抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。

  四、采購結果確認情況

  通過(guò)衛生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線(xiàn)進(jìn)行確認,配送企業(yè)通過(guò)用戶(hù)名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認,標志該次藥品采購確定。

  五、處理質(zhì)疑及配合財政部門(mén)處理投訴情況

  醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門(mén)專(zhuān)門(mén)接受投訴,藥劑科也專(zhuān)設投訴意見(jiàn)本,認真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問(wèn)題將按規定嚴肅查處。

  六、采購檔案管理

  采購文件和資料由專(zhuān)人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。

  七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無(wú)任何超過(guò)采購目錄范圍內采購。

  藥品自查報告 5

  自20xx年12月,我旗開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治工作以來(lái),全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強部門(mén)聯(lián)動(dòng),認真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過(guò)整治和規范藥品銷(xiāo)售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,努力提高藥品質(zhì)量監督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,并對專(zhuān)項整治工作進(jìn)行了自查,現將自查情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導,落實(shí)責任

  20xx年12月20日,旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì )議,會(huì )議成立了由分管副旗長(cháng)任組長(cháng),工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會(huì )議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì )后由旗藥監局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責和任務(wù)。

  二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議,建立聯(lián)合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗藥監、衛生、公安、工商等有關(guān)部門(mén)召開(kāi)了全旗藥品安全專(zhuān)項整治聯(lián)席會(huì )議,會(huì )議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì )議制度,討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專(zhuān)項整治聯(lián)席會(huì )議》。截止目前,我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì )議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

  三、強化藥品安全各環(huán)節監管。

 。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節監管

  在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)為基礎,以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺以及購銷(xiāo)渠道和票據不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進(jìn)行嚴懲。

  1、嚴格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

  2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒(méi)款6570元。教育當事人21人次。

  3、建立健全了企業(yè)監管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jì)效考核目標。

 。ǘ┘訌娏丝咕幬飳(zhuān)項整治監管

  一是嚴格查處抗生素的購進(jìn)渠道,嚴把質(zhì)量關(guān),對經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購進(jìn)票據嚴格審查,未發(fā)現非法渠道購藥現象。

  二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷(xiāo)售規定。嚴格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方,三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對不合理的處方進(jìn)行了糾正。

 。ㄈ┘訌娏艘呙缳|(zhì)量安全監督

  開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動(dòng),重點(diǎn)對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查,該中心嚴格執行疫苗質(zhì)量管理制度,國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類(lèi)疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單,購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好,每天都有專(zhuān)人進(jìn)行溫度監測,并詳實(shí)記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

  疫苗的'購進(jìn)、分發(fā)、供應、銷(xiāo)售記錄齊全,所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發(fā)現違法、違規行為。

 。ㄋ模╅_(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”專(zhuān)項檢查

  此次專(zhuān)項檢查共出動(dòng)執法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現銷(xiāo)售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”的違法行為,總體情況基本正常,

 。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI(mǎi)賣(mài)含麻黃堿劑類(lèi)復方制劑

  一年來(lái),我局在藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,累計日常監督和專(zhuān)項檢查共計320家次,檢查醫療機構510家,檢查覆蓋率100%,共計出動(dòng)執法人員420人次。

 。┘訌娝幤凡涣挤磻O測和報告

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應報告和監測工作,會(huì )同衛生部門(mén)建立藥品不良反應報告制度,開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶(hù)注冊工作,全旗15家醫療機構、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò )員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

 。ㄆ撸╅_(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治

  我局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷(xiāo)售。

 。ò耍┓欠ㄠ]寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項檢查

  通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng),我旗沒(méi)有發(fā)現通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售藥品的違法行為,但是通過(guò)建立部門(mén)聯(lián)合機制,對通過(guò)郵寄方式向我旗銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

 。ň牛╅_(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

  在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監測。發(fā)現違規藥品廣告及時(shí)上報局分管領(lǐng)導,進(jìn)一步核實(shí)確認違法事實(shí)后提請工商部門(mén)查處;二是強化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì )議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò )等傳播媒體

 。ㄊ╅_(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專(zhuān)項檢查

  針對目前出現的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區健康咨詢(xún)、講座、義診等方式銷(xiāo)售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。

  四、宣傳工作

  通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報和投訴電話(huà),提高群眾自我保護意識和通過(guò)正規渠道合理維權能力。

  五、投訴舉報工作

  專(zhuān)項整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結案2起。

  藥品自查報告 6

  自20xx年實(shí)施藥品“三統一”工作以來(lái),我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛生服務(wù)站全體人員,對各村衛生室進(jìn)行了認真細致的檢查考核。自xx月1日起,按照x衛藥統發(fā)[20xx]6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬(wàn)余元,實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開(kāi)展,F將自查情況報告如下:

  一、工作開(kāi)展情況

 。ㄒ唬┤y一藥品采購工作開(kāi)展不力。通過(guò)專(zhuān)項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實(shí)施以來(lái),各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀(guān)望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。

 。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類(lèi)及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶(hù)檢查發(fā)現,15家村衛生室均設立了三統一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統一”帶來(lái)的實(shí)惠。

 。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規范,門(mén)診日志記錄不規范現象。

  二、整改方案

 。ㄒ唬┨岣哒J識,加快推進(jìn)基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務(wù)人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的`重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺(jué)性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負擔。

 。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類(lèi)及價(jià)格,讓老百姓真正認識到醫改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書(shū)寫(xiě),提高基本藥物使用率。

 。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ,規范門(mén)診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時(shí)向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷(xiāo)售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時(shí)清除過(guò)期藥品,保證醫療安全。

  藥品自查報告 7

  根據《藥品流通監督管理辦法》的規定,本店進(jìn)行了自查,現將自查情況報告如下:

  一、購進(jìn)記錄

  本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據,并按規定建立購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據、門(mén)店銷(xiāo)售、庫存實(shí)物記錄真實(shí),與原始票據、藥品流向相符。

  二、銷(xiāo)售票據

  本店在銷(xiāo)售藥品時(shí),均開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等內容的銷(xiāo)售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷(xiāo)售票據與實(shí)物相符。

  三、藥品分類(lèi)

  經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開(kāi),注射劑類(lèi)單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理,用綠色貼標示分為:抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專(zhuān)區,用綠色及時(shí)貼標明拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類(lèi)復方制劑的一次性銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝,并要求憑有效證件購買(mǎi)且做好登記。無(wú)陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫(xiě)正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。

  五、柜臺管理

  經(jīng)查本店柜臺均無(wú)出租或外借情況。

  以上即為我店此次的`自查基本情況,我們將繼續對照藥品管理法規規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設、人員素質(zhì)、設施設備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標準要求,同時(shí),也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù),最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!

  藥品自查報告 8

  我院自今年以來(lái),藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上,按醫院要求進(jìn)行合理采購使用,尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改,對查找的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1-9月份工作情況自查匯報如下:

  一、基本藥物采購政策執行情況

  為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認,主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格,按國家規定的標準順序加價(jià),西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來(lái),武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的`藥品供應,綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額xxxx萬(wàn)元,其中基藥xxx萬(wàn)元,采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬(wàn),采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。

  二、網(wǎng)上采購供應配送情況

  國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫藥公司配送率為xx%,武威天和醫藥公司配送率為xx%,武威神洲醫藥公司配送率為xx%,民勤健民醫藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限,有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后,配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格,由公司往下配送。

  三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

  藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時(shí)報送縣藥采中心?傊,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。

  四、合理使用藥品的情況

  根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度,每月對用藥情況進(jìn)行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片xx萬(wàn)元,品種數達到xxx種。購進(jìn)中成藥xxxx萬(wàn)元,品種數xxx種。

  五、高值耗材采購使用情況:

  藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),銷(xiāo)售人員的合法資格,購銷(xiāo)合同等,作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等xxx萬(wàn)元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。 7月份以來(lái),結合醫院的實(shí)際情況,召開(kāi)了藥事管理會(huì )議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調,下調幅度xxxx%。

  六、存在的問(wèn)題

  1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少,相應配送率低。

  2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。

  3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià);杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價(jià)10.8,供價(jià)11;呋塞米片標價(jià)1.6/瓶,供價(jià)3.6;呋塞米針標價(jià)0.08/支,供價(jià)0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價(jià)1.6/瓶,實(shí)際無(wú)貨;金鎖固精丸200粒,標價(jià)5.4/瓶,省發(fā)改價(jià)6.09,實(shí)際供價(jià)6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬(wàn)邦,原價(jià)1.95,現價(jià)3.8。

  藥品自查報告 9

  20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫療安全,維護群眾利益”的主題,通過(guò)集中和分散的形式組織全體人員展開(kāi)藥品質(zhì)量管理,我們一直強調質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執行,不斷地查找存在的問(wèn)題和隱患,嚴格把守藥品醫療質(zhì)量關(guān)。根據國家食品藥品監督管理局關(guān)于《醫療機構藥品監督管理辦法》的通知中的要求。

  一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。

  二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全

 。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況

  1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

  2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū),以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

  3、網(wǎng)上集中采購:根據省衛生廳指示和要求,我院于20xx年以來(lái)已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購,所有藥品必須是通過(guò)省招標,并且通過(guò)合法醫藥配送公司

  4、票據管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。

 。ǘ炇展芾碇贫葓绦星闆r

  1、驗收藥品:驗收藥品時(shí),驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫(xiě)驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。

  2、特殊藥品驗收:實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。

 。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況

  1、分類(lèi)存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在返藥區。特殊藥品均按相關(guān)規定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  2、儲存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。

  3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀(guān)察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

 。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度

  1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。

  2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號,效期和患者姓名等內容

 。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測

  1、不良反應監測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學(xué)查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房?jì)纱,檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。

  2、臨床指導:臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫師進(jìn)行指導。

 。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

  三、關(guān)于建議有以下幾點(diǎn)

  1、藥監部門(mén)定期組織關(guān)于不良反應監測的.培訓和學(xué)習。

  2、藥監部門(mén)在對我等醫療機構監督檢查的同時(shí),并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導。

  以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結,展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監相關(guān)部門(mén)指導下,我院的藥品質(zhì)量管理會(huì )更上一個(gè)臺階。

  3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀(guān)察記錄藥庫室內溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

 。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度

  1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。

  2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號,效期和患者姓名等內容

 。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測

  1、不良反應監測:藥劑科設臨床藥師四名,負責臨床藥學(xué)查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房?jì)纱,檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。

  2、臨床指導:臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫師進(jìn)行指導。

 。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

  藥品自查報告 10

  為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開(kāi)展中小學(xué)藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。

  一、校園周邊環(huán)境。

  我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預防傳染病領(lǐng)導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。

  二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。

  我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長(cháng)為組長(cháng)的領(lǐng)導小組。組長(cháng)、副組長(cháng)分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實(shí)行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。

  目前,校園藥品、食品、預防傳染病無(wú)任何危險存在。學(xué)校領(lǐng)導小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內外門(mén)市部的“三無(wú)”食品堅決禁止食用,對學(xué)校的實(shí)驗藥品嚴格檢查,過(guò)期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進(jìn)行登記檢查,對廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標準。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后,干凈整潔,學(xué)校購買(mǎi)的菜、肉按標準定點(diǎn)購買(mǎi)。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。

  三、師生管理。

  我校師生按教育局、衛生局的'要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(cháng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內無(wú)傳染病現象。對學(xué)校藥品、食品、預防傳染病的設施及時(shí)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告,及時(shí)處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。

  以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產(chǎn)安全。

  藥品自查報告 11

  為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證工作,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實(shí)和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實(shí)施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  xx藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達695個(gè),開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,養護員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所60平方米,無(wú)倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái),按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹(shù)立起良好的形象。

  二、實(shí)施GSP認證工作自查情況:

 。ㄒ唬、設立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的`重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構及相應的質(zhì)管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。

 。ǘ、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點(diǎn)培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  關(guān)于藥店藥品自查報告的自查報告五

  為進(jìn)一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關(guān)規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過(guò)程中我們沒(méi)有很好地按各項規定要求履行服務(wù),給社會(huì )醫療保險造成了損失,并帶來(lái)了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改,F整改期已經(jīng)結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為:

  1、不校驗社會(huì )保障卡,不按處方規定配(售)藥品。

  2、將職工基本醫療保險用藥目錄以?xún)鹊乃幤窊Q成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫保結算服務(wù)。

  4、為參保人員提供個(gè)人帳戶(hù)變現服務(wù)。

  5、盜取參保人員個(gè)人帳戶(hù)資金。

  6、其他套取醫療保險基金的行為。

  通過(guò)上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務(wù)的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會(huì )虛心的接受并加以改正。

  藥品自查報告 12

  xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現提交自查報告如下:

  一、根據《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改,落實(shí)情況上會(huì )反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實(shí)獎懲制度,做到獎罰分明。

  二、人員學(xué)習培訓,注重員工素質(zhì)培養及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學(xué)習,從基礎環(huán)節上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。

  三、藥品購進(jìn)驗收方面

  能夠堅持從合法的'藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書(shū)、一票據。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負責購進(jìn)藥品的驗收工作,按規定的要求及質(zhì)量標準對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實(shí)。

  四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放,并有標示標牌,設有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區。防止藥品過(guò)期失效,造成損失,F每月對藥品合理養護一次,重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養護,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養護中的問(wèn)題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強制性管理,嚴格按規定程序上報,及時(shí)制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監管。

  五、存在問(wèn)題:

  1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。

  2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,對臨床治療指導不足。

  3、抗生素使用率超標,未能開(kāi)展臨床抗生素監測,尚未加入國家抗菌藥物應用監測網(wǎng)。

  通過(guò)自查我們認識到存在的不足,醫院應盡可能創(chuàng )造條件進(jìn)行整改。不斷加強學(xué)習藥品管理的有關(guān)法律法規,不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛生服務(wù)工作。

  藥品自查報告 13

  當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求,從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查項目》逐一自查,逐一對照,認真實(shí)施自查工作。自查報告如下:

  一、藥劑科概況

  當鋪地衛生院是一所非營(yíng)利醫療機構,地址位于松山區當鋪地滿(mǎn)族鄉。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對門(mén)處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

  二、藥品質(zhì)量機構組織

  分管院長(cháng)

  三、藥品管理儲存

  根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆放,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

  四、藥物不良反應

  藥物不良反應的定義:一種有害的和非預期的反應,這種反應是在人類(lèi)預防、診斷和治療疾病,或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時(shí)發(fā)生的。

  開(kāi)展藥品不良反應報告成立管理機構,在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí),指導了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫療服務(wù)質(zhì)量。

  合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià),由臨床醫師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應用反饋意見(jiàn),內容包括該藥物的不良反應監測結果,臨床療效評價(jià)結果,臨床用量等情況;不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據臨床醫師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應監測報告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估,決定是否繼續應用。

  五、合理用藥

  其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的`;經(jīng)濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫療衛生資源,減輕患者及社會(huì )的經(jīng)濟負擔。

  在選擇用藥時(shí),必須考慮以下幾點(diǎn):

  1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。

  2、若必須用藥,就應考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類(lèi)藥物中,應首選療效最好的藥。

  3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應,以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō),應盡可能選擇對病人有益無(wú)害或益多害少的藥物,因此在用藥時(shí)必須嚴格掌握藥物的適應癥,防止濫用藥物。

  4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱(chēng)為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱(chēng)為拮抗作用。提高治療效應,減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應降低,毒副反應加大,是聯(lián)合用藥不當所致?會(huì )對患者產(chǎn)生有害反應。

  藥品自查報告 14

  為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  一、指導思想

  依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關(guān)法律法規,緊密結合“規范藥房”創(chuàng )建活動(dòng),通過(guò)開(kāi)展醫療機構藥品使用的專(zhuān)項整治,深入推進(jìn)醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理工作,進(jìn)一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過(guò)自查自糾檢查,迎接區局專(zhuān)項監督檢查,進(jìn)一步嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。

  二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組:

  組長(cháng):xxx

  副組長(cháng):xxx

  三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關(guān)環(huán)節質(zhì)量管理制度制定和執行情況。

  1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

 。ǘ、醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗

 。ㄈ、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

  3、藥品相關(guān)證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

 。ㄋ模、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿(mǎn)足藥品儲存的溫濕度要求。

  1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施

  3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  4、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報

 。ㄎ澹、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過(guò)期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時(shí)處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。

  1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的`繼續使用。

  2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入醫院。

  3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專(zhuān)柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。

 。、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫療機構,重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片;購銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗報告書(shū);易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類(lèi)儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。

  采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn),中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進(jìn)行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求。

 。ㄆ撸、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本醫院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  四、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案

  醫院至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書(shū)不足,基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  2、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。我醫院一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

  藥品自查報告 15

  根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  4、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  三、藥房的管理

  1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

  6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的'人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、 建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。

  藥品自查報告 16

  為了提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平,我診所嚴格按照《執業(yè)醫師法》、《中華母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規,依法執業(yè),我單位進(jìn)行了自查工作。

  一、自查情況如下:

 。ㄒ唬、我診所從未多范圍注冊開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)或非法出具過(guò)《醫學(xué)證明書(shū)》;從未使用未取得執業(yè)醫師資格、護士執業(yè)資格注冊的`醫師從事醫療活動(dòng)。

 。ǘ、執業(yè)情況

  1、規范執業(yè),規范行醫,強化管理。

  2、嚴格執行有關(guān)法律法規,嚴格執行醫療機構準入制度和醫務(wù)人員準入制度

  3、我診所按照《醫療機構執業(yè)許可證》的執業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng),無(wú)擅自擴大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規發(fā)布醫療廣告。

 。ㄈ、嚴格按照消毒、滅菌操作規范,對各種物品進(jìn)行消毒、滅菌。

 。ㄋ模、按照醫療廢物處置規范,抓好醫療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫源性廢物流入社會(huì )。加強處方藥品管理。使藥品分類(lèi)管理監管工作經(jīng);、制度化、規范化,提高監管水平。

  二、今后努力方向:

  經(jīng)過(guò)此次自查工作,我診所將進(jìn)一步完善醫療服務(wù)水平和管理規范、提高服務(wù)意識、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強服務(wù)技能。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展、加強醫療安全管理、確保醫療安全質(zhì)量提供堅實(shí)的基礎。

  藥品自查報告 17

  一、前言

  自20xx年10月1日起,國家食品藥品監督管理總局實(shí)施“藥品兩票制”改革,即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向藥品監督部門(mén)提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證”和“藥品GSP證書(shū)”兩份證照,才能進(jìn)行相關(guān)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為了落實(shí)國家相關(guān)要求,保障藥品質(zhì)量,我們公司開(kāi)展了藥品兩票制自查工作,特撰寫(xiě)此報告,匯報自查情況。

  二、自查情況

  1.自查組織

  自查小組由公司質(zhì)量管理部門(mén)成員組成,抽調藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實(shí)情況掌握較為全面。

  2.自查內容

 。1)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。自查組通過(guò)檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營(yíng)范圍與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況一致,同時(shí)對證照保管情況進(jìn)行抽查,確保證照完好無(wú)損。

 。2)藥品GSP證書(shū)。自查組入選抽查樣本,檢查藥品GSP證書(shū)的有效期、證書(shū)編號、證書(shū)狀態(tài)是否正常,環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關(guān)規定,同時(shí)對證書(shū)保管情況進(jìn)行抽查,切實(shí)做到保密安全。

 。3)流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核,全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷(xiāo)售等流程和相關(guān)文件的完整性、可控性、合規性,以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。

  3.自查結果

  自查組依次對公司17個(gè)公司采用隨機抽取基礎上,對生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證和藥品GSP證書(shū)進(jìn)行全面檢查,并對藥品兩票制流程進(jìn)行考核。自查結果如下:

 。1)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證審核無(wú)誤,證照保存完好。

 。2)藥品GSP證書(shū)審核通過(guò),證書(shū)保存完好。

 。3)公司各個(gè)流程文件保存完好,質(zhì)量管理體系合理有效。

  三、自查總結

  通過(guò)本次自查,我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)兩票制工作基本符合國家的相關(guān)規定,在證照管理、流程控制等方面取得明顯進(jìn)展。并且,自查小組發(fā)現有些問(wèn)題需要重點(diǎn)解決:

 。1)加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策,有待加強管理。

 。2)細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷(xiāo)售的'流程過(guò)于簡(jiǎn)單,容易出現管理漏洞,對于一些易被忽略的細節,我們需要加強流程的中控和管理。

 。3)提升內部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動(dòng),導致公司內部人員并沒(méi)有足夠的時(shí)間和機會(huì )進(jìn)行培訓,我們需要提升培訓的效率,保證人員的政策法規知識能夠得到快速更新。

  四、改進(jìn)措施

 。1)完善管理機構。通過(guò)這次自查,我們意識到組織架構與業(yè)務(wù)功能不夠平衡,將進(jìn)一步完善構建渠道的分布,建立管理標準和程序。

 。2)加強培訓教育。公司內部人員對藥品兩票制的理解程度不足,為了加強人員政策法規知識和貨品質(zhì)量控制程度,我們將加強培訓,提高員工的思維層次和管理水平。

 。3)優(yōu)化流程。通過(guò)對自查結果的分析,我們需要將流程的控制點(diǎn)和縱向管理點(diǎn)進(jìn)行細化,同時(shí)加強信息系統建設,在流程的各個(gè)節點(diǎn)進(jìn)行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

  五、結語(yǔ)

  肩負著(zhù)讓人民健康得到充分保障的重任,我公司將會(huì )日益完善有關(guān)質(zhì)量和安全的管理措施,落實(shí)藥品兩票制政策要求,提高藥品質(zhì)量和安全保障水平,成為康健社會(huì )發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。

  藥品自查報告 18

  近年來(lái),我國藥品安全問(wèn)題頻發(fā),尤其是“兩票制”的實(shí)施以來(lái),一些企業(yè)仍存在著(zhù)不合規現象,引起了廣泛關(guān)注和社會(huì )對于藥品安全的擔憂(yōu)。為了切實(shí)解決此問(wèn)題,各企業(yè)應當認真貫徹“兩票制”,加強自查工作,全力保障藥品質(zhì)量與安全。因此,本文將從藥品兩票制自查方面入手,分析企業(yè)應當如何加強并做好自查工作,確保藥品安全和供應的可靠性。

  一、藥品兩票制的意義與重要性

  藥品兩票制是指在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程中,必須要有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證兩個(gè)許可證的 簽字蓋章 ,其作用是保證藥品質(zhì)量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場(chǎng)和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關(guān)乎人民健康的重要物品,其質(zhì)量和安全問(wèn)題一旦出現會(huì )對人民生命健康造成極其嚴重的危害。因此,藥品兩票制是一項十分重要的制度,需要各相關(guān)企業(yè)嚴格執行。

  二、怎樣加強藥品兩票制自查工作

  1、明確責任,提高自查意識

  藥品兩票制自查工作需要每個(gè)崗位都要重視和執行。企業(yè)應當對該項制度的相關(guān)內容進(jìn)行全員培訓,提高員工對制度的認識,明確各部門(mén)職責和自查內容。同時(shí),對相關(guān)崗位進(jìn)行定期自查,發(fā)現存在問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改,并將自查內容記錄下來(lái),以備相關(guān)部門(mén)核查。

  2、加強藥品供應商的管理

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當加強對于藥品供應商的管理,嚴格審核供應商的資質(zhì)和證照,確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證的規定。并在采購過(guò)程中對所供的藥品進(jìn)行驗收,并將驗收情況記錄下來(lái),供相應部門(mén)進(jìn)行核查。同時(shí),在企業(yè)藥品銷(xiāo)售或者供應過(guò)程中,也要對藥品的流向進(jìn)行追蹤,確保藥品的出入庫清單、簽字和蓋章等手續齊全,避免單證不全的情況。

  3、加強倉庫管理

  藥品兩票制的另一個(gè)重要環(huán)節就是倉庫管理,倉庫要設立符合兩票制規定的區域,并建立相應的賬冊和清單,進(jìn)出倉時(shí)要進(jìn)行嚴格的登記與盤(pán)點(diǎn)。并制定相應的倉庫管理制度,對于每個(gè)環(huán)節進(jìn)行自查,有定期的`檢查機制,強化倉庫管理的重要性,確保倉儲環(huán)節質(zhì)量安全和合規。

  4、嚴格執行藥品兩票制規定

  執行藥品兩票制規定是保證藥品質(zhì)量安全的重要手段。企業(yè)應當認真遵守藥品管理法和藥品生產(chǎn)管理規范,確保藥品質(zhì)量合規、經(jīng)營(yíng)合法。同時(shí),企業(yè)要對藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節進(jìn)行嚴格管理,檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問(wèn)題,確保食品安全與消費者的利益。

  企業(yè)要加強自身問(wèn)題的風(fēng)險控制與防范,建立各項制度,并認真遵守和執行制度,嚴打制售假藥和冒用證書(shū)的行為,確保藥品兩票制貫徹落實(shí)到每個(gè)細節和每個(gè)崗位。

  三、 結語(yǔ)

  在大力推進(jìn)“兩票制”之際,企業(yè)應當認真思考和總結工作經(jīng)驗,結合實(shí)際情況制定制度,建立內部管理機制,加強落實(shí),提高風(fēng)險意識。企業(yè)不但要加強對自身的監督和管理,而且更要從更高的層面思考,依法合規,保障消費者的利益和用藥的安全。同時(shí),國家藥監局也應加大執法力度,加強對企業(yè)的監督,堅決打擊各類(lèi)藥品違法行為,保障藥品安全。只有這樣,才能夠切實(shí)保障人民的安全和健康,促進(jìn)健康中國建設的順利推進(jìn)。

  藥品自查報告 19

  藥品使用是一項十分重要的任務(wù)。正確的使用藥品不僅能幫助患者治療疾病,還能減輕病情和疼痛。因此,定期進(jìn)行藥品使用情況自查也是非常必要的。

  藥品使用情況自查包括對藥品的質(zhì)量、存儲、使用、文獻和報告等內容的檢查和評估。下面我將從這些方面逐一進(jìn)行闡述。

  一、藥品質(zhì)量

  藥品的質(zhì)量是使用藥品最基本的前提。根據國家法律規定,生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品必須遵循藥品質(zhì)量管理規范,確保藥品的質(zhì)量安全。在自查過(guò)程中,應仔細檢查藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、有效期、藥品外觀(guān)特征等,并與相關(guān)藥品信息進(jìn)行比對。同時(shí),定期進(jìn)行藥品質(zhì)量穩定性評價(jià)和藥品效果監測,確保藥品的質(zhì)量穩定和有效性。

  二、藥品存儲

  藥品的存儲也是非常關(guān)鍵的一環(huán)。藥品的存儲條件必須符合藥品說(shuō)明書(shū)中的規定,防止藥品因儲存問(wèn)題而出現質(zhì)量問(wèn)題。在自查過(guò)程中,應對藥品的溫度、濕度、光線(xiàn)、氧氣和存儲位置等進(jìn)行檢查,并根據具體情況采取相應的措施進(jìn)行調整。同時(shí),強化藥品的.管理和保管,定期對藥房、藥柜等進(jìn)行清理和消毒,確保藥品的質(zhì)量和安全。

  三、藥品使用

  藥品的正確使用是使用藥品最重要的環(huán)節之一。在自查過(guò)程中,應檢查醫護人員是否嚴格遵守藥品使用規范,包括使用劑量、使用時(shí)間、使用方式和不良反應等。同時(shí),要強調患者的參與和溝通,了解患者對藥物治療的期望和療效,及時(shí)處理患者的意見(jiàn)和反饋。

  四、文獻和報告

  文獻和報告也是藥品使用自查的重要內容。在自查過(guò)程中,應對藥品的相應文獻和報告進(jìn)行查閱,包括藥品說(shuō)明書(shū)、藥品質(zhì)量控制文件、藥品不良反應報告等。同時(shí),要加強藥品副作用監測和疫苗不良反應監測,及時(shí)上報藥品副作用和疫苗不良反應事件。

  綜上所述,藥品使用情況自查是確保藥品質(zhì)量和安全的一項重要任務(wù)。醫療機構和醫護人員應高度重視,制定相應的自查計劃和方案,并定期進(jìn)行藥品使用情況自查。通過(guò)自查,不斷優(yōu)化和改進(jìn)藥品管理,為患者帶來(lái)更好的治療效果和健康服務(wù)。

  藥品自查報告 20

  為了提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平,我院嚴格按照《執業(yè)醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規,依法執業(yè),并根據宛醫專(zhuān)【20xx】號文件,我單位進(jìn)行了自查自糾工作。

  自查情況如下:

  一、醫療質(zhì)量管理

  1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫科、中西結合科、醫學(xué)檢驗科,根據患者需求導診分診,合理安排門(mén)診科室。

  2、門(mén)診病歷及處方書(shū)寫(xiě)符合《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》、《處方管理辦法》的規定。

  門(mén)診登記齊全,各類(lèi)申請單項目齊全,描述清楚。

  3、門(mén)診設有搶救室,搶救室設備齊全,急救器材、藥品定位放置,定期檢查、保養、維修,設備性能良好,處于應急狀態(tài)。

  常用搶救器械、無(wú)菌包、吸痰盤(pán)、輸氧盤(pán)均在有效期內使用。

  門(mén)診搶救工作及時(shí),有上級醫師參加并進(jìn)行指導。

  二、規章制度及崗位責任制

  1、按照衛生行政部門(mén)的有關(guān)規定、標準加強醫療質(zhì)量管理,實(shí)施醫療質(zhì)量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類(lèi)人員崗位責任制的執行和落實(shí)情況,確保醫療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。

  2、對有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關(guān)規章制度,有專(zhuān)人對醫療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、數量等進(jìn)行完整記錄,定期對重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監測,配制的'消毒液標簽標識清晰、完整、規范。

  對所有醫療廢物進(jìn)行了分類(lèi)收集,按規定對污物暫存時(shí)間有警示標識,污物容器進(jìn)行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”。

  一次性使用醫療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,進(jìn)行無(wú)害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無(wú)轉賣(mài)、贈送等情況。

  所有操作人員均進(jìn)行過(guò)培訓,并具有專(zhuān)用防護設施設備。

  3、管理報告情況:我門(mén)診建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規定了專(zhuān)人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫(xiě)規范,疫情報告每月開(kāi)展一次自查處理,無(wú)漏報或遲報情況發(fā)生。

  4、管理自查情況:經(jīng)查我從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品

  5、明確崗位責任制,定職定崗

  三、“三基三嚴”的培訓與考核

  護士能認真履行崗位職責,嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度,熟悉護理常規并按常規實(shí)施護理,在實(shí)際工作中遵守操作規程。

  落實(shí)護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。

  四、醫德規范學(xué)習

  定期組織醫德規范學(xué)習培訓,提高醫務(wù)人員的職業(yè)素養。

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