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醫藥質(zhì)管部工作總結（精選18篇）
一段時(shí)間的工作在不知不覺(jué)間已經(jīng)告一段落了，回顧這段時(shí)間中有什么值得分享的成績(jì)呢？是時(shí)候抽出時(shí)間寫(xiě)寫(xiě)工作總結了。為了讓您在寫(xiě)工作總結時(shí)更加簡(jiǎn)單方便，以下是小編為大家整理的醫藥質(zhì)管部工作總結，歡迎閱讀與收藏。
醫藥質(zhì)管部工作總結 1
時(shí)間如梭，轉眼之間又過(guò)來(lái)了一年，來(lái)興北方醫藥連鎖已經(jīng)一年多了，在各位領(lǐng)導及同事的熱心幫助下，現在已經(jīng)很熟悉質(zhì)管部的工作，在此我向公司的領(lǐng)導及同事表示最衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的完成各項工作。在過(guò)去的一年的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP要求，認真負責的做好各項工作，現將20xx年的工作總結如下
1、在劉總的組織領(lǐng)導下，首先我們學(xué)習了我為誰(shuí)工作，跟如何做好本職工作，讓我對工作有了新的認識新的了解，工作不是為別人，而是為自己，加強了工作的責任心，提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌，加強了興北方的企業(yè)文化建設，使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內涵，體現了劉總高瞻遠矚，銳意進(jìn)取的奮斗精神，也體現了劉總對公司員工的人文關(guān)懷。
2、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監局的監督下，做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作，做到了依法經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量，根據GSP及其監管文件的要求，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的'審核，建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關(guān)票據進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類(lèi)，對批號不相符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節出現差錯。
5、按照GSP要求對購、銷(xiāo)、存各環(huán)節嚴格按照GSP來(lái)實(shí)施，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存全過(guò)程，積極配合各門(mén)店及時(shí)地把銷(xiāo)售出庫清單配送給各門(mén)店。在購、銷(xiāo)、存各環(huán)節上，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品合格，保障公眾用藥安全，保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，以感恩的心買(mǎi)良心藥放心藥。
20xx的工作計劃是加大力度修正工作中存在的不足，使GSP得到良好的、持續性的運作。對GSP的各類(lèi)記錄資料，嚴格按照GSP要求規范記錄，妥善保管，接受檢查。
對20xx半年的復查，任務(wù)繁重，希望到時(shí)各部門(mén)積極支持配合，發(fā)揮團隊精神，做好充分的準備迎接復查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行，我將本著(zhù)以企業(yè)發(fā)展為已任，與同事攜手共進(jìn)，與各部門(mén)加強溝通，統籌安排，為實(shí)現20xx年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。
醫藥質(zhì)管部工作總結 2
20xx年轉瞬已過(guò)，在陳總的領(lǐng)導下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅持不斷地學(xué)習理論知識、總結工作經(jīng)驗，加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責，現將20xx年質(zhì)量部工作總結如下：
一、20xx年工作總結
1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專(zhuān)項認證：
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專(zhuān)項認證，在公司領(lǐng)導及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)已認真閱讀信息內容，并嚴格執行。
3、設施設備驗證與校準：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車(chē)、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監測系統進(jìn)行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車(chē)進(jìn)行了極端低溫驗證，對測溫槍進(jìn)行了校準。
4、內審與專(zhuān)項內審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專(zhuān)項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求進(jìn)行了年度內審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續運行。
5、質(zhì)量目標分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對20xx年度質(zhì)量目標進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購銷(xiāo)渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)進(jìn)行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶(hù)65家，計算機系統對近效期資質(zhì)及時(shí)預警，督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的.記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類(lèi)精神之類(lèi)的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，經(jīng)驗收全部合格。對實(shí)施電子監管的藥品按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。
8、加強國家專(zhuān)門(mén)管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理。所有國家專(zhuān)門(mén)管理的藥品不得現金銷(xiāo)售，專(zhuān)人銷(xiāo)售、單獨開(kāi)票，計算機系統內對銷(xiāo)售數量進(jìn)行控制，我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都具有合法資質(zhì)，該類(lèi)品種銷(xiāo)售出庫單回執聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規定。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監督銷(xiāo)毀兩批次藥品。說(shuō)明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品。
10、根據崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規、相關(guān)崗位職責、質(zhì)量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進(jìn)行崗前培訓。
11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險點(diǎn)查找，評估、溝通。
12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購、銷(xiāo)售綜合評審。
二、存在的問(wèn)題
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問(wèn)題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷(xiāo)售部索取。
三、20xx年質(zhì)量部工作計劃
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
2、組織各部門(mén)各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標完成情況進(jìn)行考核；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓：藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓；針對關(guān)鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考核培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過(guò)程、設備啟用等現場(chǎng)操作培訓；新政策、法規、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關(guān)知識培訓；
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監督指導，規范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關(guān)部門(mén)設備驗證：
組織儲運部開(kāi)展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度系統）的驗證工作；
7、計算機軟件系統、溫濕度系統的穩定性、完整性持續檢查：
計算機系統穩定性保持，對相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統數據利用率。溫濕度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀(guān)察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部?jì)热�。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門(mén)間工作協(xié)調及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫療器械質(zhì)量監督及各項資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領(lǐng)導和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
醫藥質(zhì)管部工作總結 3
對于質(zhì)量管理部門(mén)，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀(guān)意識（個(gè)人認為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認這樣的事實(shí)：ISO9001做為一個(gè)國際標準質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標準是分不開(kāi)的。
我們必須承認這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導）都認為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題總是變的無(wú)關(guān)緊要，在外審時(shí)總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導）所理解的；
B、公司廠(chǎng)房搬遷造成混亂，如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產(chǎn)造成的.不便、人員的不穩定、部門(mén)的重組等，這些現象可以表明，原來(lái)的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領(lǐng)導不支持體系的運行，以至于在實(shí)際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；
C、20xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認證（評價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實(shí)反映。
2、公司缺少規章制度
無(wú)規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒(méi)有依據和原則的自由發(fā)揮就會(huì )造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
A、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì )有什么變化，這些看似對公司運作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話(huà)：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀(guān)念，后果可想而知。
B、公司沒(méi)有一種激勵員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對員工做出的工作做評價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對公司的長(cháng)遠發(fā)展有著(zhù)積極的意義。
醫藥質(zhì)管部工作總結 4
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導的指導下，在各個(gè)部門(mén)的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規范經(jīng)營(yíng)，不斷總結經(jīng)驗，創(chuàng )新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進(jìn)�，F將本人一年來(lái)的'工作總結如下：
20XX年以來(lái)，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養護、銷(xiāo)售等各方面嚴格按照法規要求把關(guān)。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現并整改各環(huán)節問(wèn)題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發(fā)現不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。
再次，組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權范圍及時(shí)限等。20XX年以來(lái)共接受了藥監局領(lǐng)導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個(gè)認證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規，把工作做細做好，以保證順利地通過(guò)換證。
醫藥質(zhì)管部工作總結 5
在公司董事會(huì )的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況
1.驗證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設備驗證，無(wú)菌驗證等工作。對微生物室、無(wú)菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車(chē)進(jìn)行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實(shí)施了對主要物料供應商的現場(chǎng)考察，對供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行綜合評審，會(huì )同供應部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應商年度審計工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改GMP缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷(xiāo)毀。完成包材標卡的制作。
2）依據xx年版藥典完成相關(guān)文件的.修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷(xiāo)毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應部及時(shí)更新?lián)Q標卡，銷(xiāo)毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷(xiāo)毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷(xiāo)毀手續
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規定條件貯存，及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規定條件貯存，及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監測記錄。
3）按規定完成過(guò)期留樣的銷(xiāo)毀工作。
8.藥品追溯數據按要求及時(shí)上傳。
9．GMP缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。
二、質(zhì)管部日常工作
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監測周期、監測項目對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行監測。
3.按取樣規程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行監控，對環(huán)境進(jìn)行監測。
三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問(wèn)題：
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現偏差，由于質(zhì)管部現有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規定程序進(jìn)行調查、分析與處理，不能有效防止同類(lèi)偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷(xiāo)售。
2.對于生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差，應高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調查、分析與處理，找出防止同類(lèi)偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專(zhuān)項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
四、對xx年工作的要求及目標
xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān)，把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的溝通工作，完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數據分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠(chǎng)的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。
8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì )合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
醫藥質(zhì)管部工作總結 6
由于部門(mén)負責人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個(gè)成長(cháng)的機會(huì )，雖然我在公司工作時(shí)間不長(cháng)，但是在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過(guò)去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實(shí)工作。
現將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類(lèi)。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶(hù)提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品法律法規為依據，結合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門(mén)在實(shí)際工作中有了執行的依據。
5、進(jìn)一步加強麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理，同時(shí)監管結算資金流向情況，責成財務(wù)將該類(lèi)藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規定。
6、上半年在公司內部對員工進(jìn)行了四次培訓工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓、公司質(zhì)量管理制度培訓、四類(lèi)藥品和基本藥物電子監管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書(shū)面測試，均取得了較好的`效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門(mén)，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認真排查，我公司上半年無(wú)國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關(guān)票據進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類(lèi)，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因為破損、過(guò)期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類(lèi)藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類(lèi)藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營(yíng)）電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲部處理電子監管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶(hù)資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門(mén)查詢(xún)，能更好的服務(wù)于客戶(hù)。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內部質(zhì)量體系審核與GSP內部實(shí)施情況內部評審，二次制度執行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售數據情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專(zhuān)項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據公司部署，結合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jì)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問(wèn)題，本著(zhù)實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng )新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂(yōu)解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習法律、法規文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節中實(shí)施監督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實(shí)施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷(xiāo)毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
醫藥質(zhì)管部工作總結 7
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個(gè)成長(cháng)的機會(huì )，在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務(wù)。
一、現將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)XXX家，首營(yíng)品種XXX個(gè)品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫XXXX批次，全部合格。對實(shí)施電子監管的藥品按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。協(xié)助批發(fā)配送部處理電子監管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質(zhì)量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設置和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進(jìn)一步加強蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、含麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理。及時(shí)將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規定。
6、上半年在公司內部對員工進(jìn)行了二次培訓工作，分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的`《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門(mén)。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認真排查，我公司上半年無(wú)國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因為過(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種。
10、迎接上級藥監部門(mén)的各項檢查XX次，對檢查當中出現的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門(mén)進(jìn)行績(jì)效考核工作；多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓、會(huì )議XXX次。制訂出公司20xx年GSP內部實(shí)施情況內部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、存在的問(wèn)題
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng )新觀(guān)念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng )造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
�。�1）、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機地結合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節,最終導致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
�。�2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認真嚴格地組織實(shí)施，在具體的執行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
�。�3）、對員工的質(zhì)量管理培訓沒(méi)有目的性，結果并沒(méi)有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因為培訓而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
建議
年底設立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門(mén)進(jìn)行獎勵；對全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
醫藥質(zhì)管部工作總結 8
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據公司部署，結合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jì)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范：
1、認真學(xué)習法律、法規文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節中實(shí)施監督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使GSP得到良好的，持續的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實(shí)施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷(xiāo)毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續完善質(zhì)管部的'各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門(mén)的飛行檢查。
8、年底會(huì )同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過(guò)評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續建立購銷(xiāo)合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓工作
積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習相關(guān)的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過(guò)各種培訓提高員工素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知
醫藥質(zhì)管部工作總結 9
時(shí)光荏苒，20xx年很快就要過(guò)去了，回首過(guò)去的一年，內心不禁感慨萬(wàn)千，20xx年對于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對步入正軌的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)。是比較多事的一年，因為質(zhì)量管理人員輪換比較頻繁，但質(zhì)量管理任務(wù)重，責任大，為了公司利益著(zhù)想，在人員少，任務(wù)大的艱難時(shí)期，我們質(zhì)量管理人員堅持不懈的努力著(zhù)，使公司規范化、系統化步入正軌，為各部門(mén)提供咨詢(xún)服務(wù)，與各部門(mén)的積極配合取得顯著(zhù)成效，使公司加快正規化的發(fā)展步伐更進(jìn)一步。
在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作�，F將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導做一個(gè)總結報告。20xx年工作內容如下：
一、堅持“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針，在公司領(lǐng)導的指導下，順利地完成各項質(zhì)量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。并指導執行。負責公司的商品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量否決權。負責商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的.調查、處理及報告。負責不合格商品的審核，并對其處理過(guò)程進(jìn)行指導和監督。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，在新員工培訓，員工輪訓做了法律法規加強培訓，各崗位操作規程，各崗位質(zhì)量職責的加強培訓。通過(guò)了兩次檢查。
二、藥品質(zhì)量管理中，做好首營(yíng)的錄入(新錄入的首營(yíng)企業(yè)51家，首營(yíng)品種有57個(gè)，客戶(hù)有439家)，做到了嚴把關(guān)，不合格的不錄入。
三、藥品收貨、驗收、保管、養護和運輸等環(huán)節中。堅持統籌兼顧，全面協(xié)調發(fā)展，做好商品的質(zhì)量驗收工作。商品的質(zhì)量驗收是把好進(jìn)貨關(guān)的關(guān)鍵步驟，我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗收工作方面一直都認真負責，一絲不茍，盡職盡責，嚴格按照GSP的要求，認真貫徹落實(shí)公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質(zhì)量驗收管理操作規程”，保證了商品入庫驗收率100%，驗收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，共驗收商品100個(gè)品規，500批次，都沒(méi)有發(fā)現存在不合格商品，實(shí)現商品合格率100%的目標。
四、收集和分析、傳遞和反饋質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共收集和傳遞了藥品質(zhì)量信息共24份，內容包括有假藥信息、藥品不良反應通報、質(zhì)量公告和通報召回等，對公司有關(guān)人員及時(shí)了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督促作用，特別在防范假藥的經(jīng)營(yíng)。
五、每月月底配合財會(huì )進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)的同時(shí)，對近效期藥品、滯銷(xiāo)藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通，做好相應的催銷(xiāo)工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養護。
六、協(xié)助監管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作，實(shí)時(shí)溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
七、負責對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶(hù)資料資質(zhì)的審核，保證了各種商品購進(jìn)和銷(xiāo)售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，共審核首營(yíng)企業(yè)資料份，共審核客戶(hù)資料份，共審核品種資料份。
八、年初在各部門(mén)協(xié)助下成功申報并通過(guò)三類(lèi)醫療器械驗證工作，取得了三類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)權。
存在不足的地方有對制度的執行力不夠，沒(méi)有經(jīng)常督促檢查制度，操作規程的實(shí)際執行情況。20xx年已經(jīng)結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂(lè )觀(guān)自信。因為我們在不斷方面起到關(guān)鍵的作用。
醫藥質(zhì)管部工作總結 10
時(shí)光荏苒，20xx年上半年的工作已經(jīng)結束。首先感謝各業(yè)務(wù)部門(mén)對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的工作，在過(guò)去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務(wù)�，F將上半年工作情況做以簡(jiǎn)單匯報：
一、恪守工作職責，主動(dòng)學(xué)習，掌握工作技能，更加勝任質(zhì)管工作：
1、認真按照GSP實(shí)施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經(jīng)理。
3、對各門(mén)店藥品養護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導。
4、指導督促各崗位做好各類(lèi)臺賬、記錄、保持連鎖門(mén)店各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和可追溯性。
5、協(xié)調部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的`有序開(kāi)展。
6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
二、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：
參與公司各類(lèi)促銷(xiāo)、買(mǎi)贈、會(huì )員日活動(dòng)xx次，按時(shí)發(fā)放各類(lèi)獎品;成功申報各藥店電子監管入網(wǎng)表;辦理連鎖各門(mén)店營(yíng)業(yè)執照的變更、年檢工作;變更xxX大藥房、xxX大藥房、xxX大藥房等6家門(mén)店質(zhì)量負責人或經(jīng)營(yíng)范圍、并制定相應的管理制度2套;按時(shí)完成公司領(lǐng)導分配的其他工作任務(wù)。在工作中，注重同事間的協(xié)調與溝通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向：
由于辦公室事務(wù)較多及今年連鎖公司組織多次活動(dòng)，使我對門(mén)店質(zhì)量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里，多與門(mén)店店長(cháng)、員工交流溝通、嚴把質(zhì)量關(guān)，面對不足、認清差距、不斷進(jìn)取、大膽開(kāi)展工作。
四、20xx年下半年工作計劃：
1、加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范;
2、收集藥品質(zhì)量資料、認真對待每項反饋信息;
3、做好公司員工質(zhì)量培訓工作。
4、及時(shí)準確建立相關(guān)資料檔案;
5、加強門(mén)店質(zhì)量管理制度的指導監督;
6、做好相關(guān)藥品養護工作。
在今后的質(zhì)量管理工作中，與各部門(mén)加強溝通，和各位同事攜手并進(jìn)，協(xié)助總經(jīng)理，加強質(zhì)量管理，更好的處理工作中遇到的問(wèn)題，為公司下半年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。
醫藥質(zhì)管部工作總結 11
一、工作回顧
在過(guò)去的一段時(shí)間里，醫藥質(zhì)管部始終堅守公司的質(zhì)量方針和目標，以嚴謹的態(tài)度和高度的責任心，致力于保障公司藥品的質(zhì)量安全。
質(zhì)量體系建設與維護
對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面梳理和優(yōu)化，確保各項質(zhì)量管理制度、流程和標準符合國家法規和行業(yè)要求。
定期組織內部審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行評估和改進(jìn)，及時(shí)發(fā)現和解決體系運行中存在的問(wèn)題。
供應商管理
建立了嚴格的供應商審核和評估制度，對新供應商進(jìn)行資質(zhì)審核、現場(chǎng)審計等，確保供應商的資質(zhì)合法、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件符合要求。
定期對現有供應商進(jìn)行質(zhì)量評估和業(yè)績(jì)考核，與優(yōu)質(zhì)供應商建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系，淘汰不合格供應商，保證原材料和輔料的質(zhì)量穩定。
進(jìn)貨檢驗與驗收
加強了對進(jìn)貨藥品的檢驗和驗收工作，嚴格按照質(zhì)量標準和檢驗操作規程進(jìn)行檢驗，確保入庫藥品的質(zhì)量合格。
對檢驗過(guò)程中發(fā)現的不合格藥品，及時(shí)采取隔離、退貨等措施，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。
生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制
深入生產(chǎn)車(chē)間，對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監控，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合工藝要求和質(zhì)量標準。
加強對中間產(chǎn)品和半成品的檢驗和監控，及時(shí)發(fā)現和解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和一致性。
成品檢驗與放行
嚴格按照成品質(zhì)量標準和檢驗操作規程進(jìn)行檢驗，確保成品質(zhì)量符合要求。
對檢驗合格的成品，及時(shí)出具檢驗報告和放行單，準予放行銷(xiāo)售；對檢驗不合格的成品，嚴格按照不合格品處理程序進(jìn)行處理，杜絕不合格成品流入市場(chǎng)。
質(zhì)量投訴與不良反應監測
建立了完善的質(zhì)量投訴處理機制，及時(shí)受理和處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴，對投訴問(wèn)題進(jìn)行調查分析和整改，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。
加強藥品不良反應監測工作，及時(shí)收集、分析和上報藥品不良反應信息，為藥品的安全使用提供科學(xué)依據。
二、工作成果
通過(guò)部門(mén)全體員工的共同努力，我們取得了以下顯著(zhù)成果：
質(zhì)量管理體系運行穩定有效，順利通過(guò)了xx次內部審核和xx次管理評審，為公司的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供了堅實(shí)的質(zhì)量保障。
供應商管理水平不斷提高，與xx家優(yōu)質(zhì)供應商建立了長(cháng)期穩定的合作關(guān)系，原材料和輔料的質(zhì)量合格率達到了xx%以上。
進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過(guò)程控制和成品檢驗工作嚴格規范，不合格藥品發(fā)生率控制在xx%以下，確保了公司藥品的質(zhì)量安全。
質(zhì)量投訴處理及時(shí)有效，客戶(hù)滿(mǎn)意度達到了xx%以上；藥品不良反應監測工作有序開(kāi)展，為藥品的`安全使用提供了有力支持。
三、存在問(wèn)題與改進(jìn)措施
在取得成績(jì)的同時(shí)，我們也清醒地認識到工作中還存在一些問(wèn)題和不足，主要表現在以下幾個(gè)方面：
部分員工的質(zhì)量意識還有待進(jìn)一步提高，需要加強質(zhì)量培訓和教育，增強員工的質(zhì)量責任感和使命感。
質(zhì)量管理體系的執行力度還需加強，需要進(jìn)一步優(yōu)化流程、明確職責，確保各項質(zhì)量管理制度和標準得到有效執行。
質(zhì)量檢測設備和技術(shù)有待更新和提升，需要加大投入，引進(jìn)先進(jìn)的檢測設備和技術(shù)，提高質(zhì)量檢測的準確性和可靠性。
針對以上問(wèn)題，我們將采取以下改進(jìn)措施：
制定詳細的質(zhì)量培訓計劃，定期組織員工參加質(zhì)量培訓和教育活動(dòng)，通過(guò)案例分析、專(zhuān)題講座、現場(chǎng)指導等形式，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面優(yōu)化，完善流程、明確職責、加強監督，確保各項質(zhì)量管理制度和標準得到嚴格執行。
制定質(zhì)量檢測設備和技術(shù)更新計劃，加大資金投入，逐步引進(jìn)先進(jìn)的檢測設備和技術(shù)，提高質(zhì)量檢測的能力和水平。
四、未來(lái)展望
在未來(lái)的工作中，醫藥質(zhì)管部將繼續秉承“質(zhì)量第一、安全至上”的理念，不斷完善質(zhì)量管理體系，加強質(zhì)量控制和監督，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平，為公司的發(fā)展提供更加有力的質(zhì)量保障。我們相信，在公司領(lǐng)導的關(guān)心支持和全體員工的共同努力下，我們一定能夠實(shí)現公司的質(zhì)量目標，為廣大患者提供安全、有效的藥品，為公司的發(fā)展做出更大的貢獻。
醫藥質(zhì)管部工作總結 12
一、工作概況
過(guò)去的這段時(shí)間，醫藥質(zhì)管部在公司領(lǐng)導的高度重視和各部門(mén)的積極配合下，緊緊圍繞公司的質(zhì)量目標，認真履行質(zhì)量管理職責，積極開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作，確保了公司藥品的質(zhì)量安全。
二、主要工作內容及成果
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系建設
對現有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了全面修訂和完善，使其更加符合國家相關(guān)法律法規和GSP要求。
組織公司各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的培訓和學(xué)習，確保全體員工熟悉和掌握質(zhì)量管理體系的要求和流程。
�。ǘ┵|(zhì)量控制與檢驗
加強了對藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量控制，嚴格執行質(zhì)量標準和檢驗操作規程，確保藥品質(zhì)量。
完成了xx批次藥品的檢驗工作，檢驗結果均符合質(zhì)量標準，不合格藥品處理率達到100%。
�。ㄈ┵|(zhì)量風(fēng)險管理
建立了質(zhì)量風(fēng)險管理體系，對藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制，制定了相應的風(fēng)險控制措施和應急預案。
定期開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險評估工作，及時(shí)發(fā)現和消除質(zhì)量安全隱患，有效降低了質(zhì)量風(fēng)險。
�。ㄋ模┵|(zhì)量教育培訓
組織開(kāi)展了xx次質(zhì)量教育培訓活動(dòng)，培訓內容包括藥品法律法規、質(zhì)量管理知識、操作技能等，培訓人員達到xx人次，提高了員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
三、存在的問(wèn)題與不足
�。ㄒ唬┎糠謫T工對質(zhì)量管理體系的理解和執行不夠到位
雖然進(jìn)行了多次培訓，但仍有部分員工在實(shí)際工作中未能?chē)栏癜凑召|(zhì)量管理體系的要求操作，存在一定的隨意性。
�。ǘ┵|(zhì)量控制手段和方法有待進(jìn)一步改進(jìn)
在藥品檢驗和質(zhì)量監控方面，還需要引入更加先進(jìn)的技術(shù)和設備，提高質(zhì)量控制的準確性和可靠性。
�。ㄈ┡c其他部門(mén)之間的`溝通協(xié)調還需加強
在質(zhì)量問(wèn)題的處理和解決過(guò)程中，質(zhì)管部與采購、銷(xiāo)售等部門(mén)之間的溝通協(xié)調不夠順暢，影響了工作效率和質(zhì)量。
四、改進(jìn)措施及計劃
�。ㄒ唬┘訌妼T工的培訓和考核
進(jìn)一步加大培訓力度，豐富培訓形式和內容，同時(shí)加強對員工執行質(zhì)量管理體系情況的考核，確保員工嚴格按照要求操作。
�。ǘ┘哟筚|(zhì)量控制投入
積極引進(jìn)先進(jìn)的檢驗設備和技術(shù)，優(yōu)化檢驗流程和方法，提高質(zhì)量控制的水平和效率。
�。ㄈ⿵娀块T(mén)間的溝通協(xié)調
建立定期溝通協(xié)調機制，加強與其他部門(mén)之間的信息共享和協(xié)作配合，共同解決質(zhì)量問(wèn)題，提高工作質(zhì)量和效率。
五、總結與展望
通過(guò)總結過(guò)去一段時(shí)間的工作，我們雖然取得了一定的成績(jì)，但也存在一些問(wèn)題和不足。在今后的工作中，我們將以更加嚴謹的工作態(tài)度、更加扎實(shí)的工作作風(fēng)，不斷完善質(zhì)量管理體系，加強質(zhì)量控制和風(fēng)險管理，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平，為公司的發(fā)展提供更加有力的質(zhì)量保障，為廣大患者提供更加安全、有效的藥品。
醫藥質(zhì)管部工作總結 13
時(shí)光荏苒，轉眼間20xx即將過(guò)去，在過(guò)去的一年里，醫藥質(zhì)管部在公司領(lǐng)導的正確領(lǐng)導和各部門(mén)的大力支持下，緊緊圍繞公司的質(zhì)量目標，認真履行質(zhì)量管理職責，積極開(kāi)展各項質(zhì)量工作，確保了公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，現將質(zhì)管部一年來(lái)的工作總結如下：
一、質(zhì)量目標完成情況
產(chǎn)品一次合格率達到了xx%，超過(guò)了年初制定的xx%的目標。
市場(chǎng)抽檢合格率為xx%，保持了較高的水平，實(shí)現了全年無(wú)重大質(zhì)量事故的目標。
二、質(zhì)量管理工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┰牧腺|(zhì)量控制
嚴格執行原材料的采購標準和驗收程序，加強了對供應商的審核和管理，新增合格供應商xx家，確保了原材料的質(zhì)量穩定。
全年共檢驗原材料x(chóng)x批次，不合格xx批次，不合格率為xx%，對不合格原材料均進(jìn)行了退貨處理，有效杜絕了不合格原材料流入生產(chǎn)環(huán)節。
�。ǘ┥a(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制
加強了對生產(chǎn)過(guò)程的監控和檢驗，制定了詳細的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)和檢驗標準，對關(guān)鍵工序進(jìn)行了重點(diǎn)監控和檢驗。
全年共抽檢在制品xx批次，不合格xx批次，不合格率為xx%，對不合格在制品及時(shí)進(jìn)行了返工處理，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量。
�。ㄈ┏善焚|(zhì)量控制
嚴格按照成品質(zhì)量標準進(jìn)行檢驗，對每一批成品都進(jìn)行了全項檢驗，確保了成品的質(zhì)量符合標準要求。
全年共檢驗成品xx批次，不合格xx批次，不合格率為xx%，對不合格成品進(jìn)行了嚴格控制，杜絕了不合格成品出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
�。ㄋ模┵|(zhì)量體系建設
對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的梳理和完善，修訂了質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書(shū)，使其更加符合公司的實(shí)際情況和發(fā)展需求。
組織了多次內部審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的`運行情況進(jìn)行了全面的檢查和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現和解決了存在的問(wèn)題，確保了質(zhì)量管理體系的有效運行。
�。ㄎ澹┤藛T培訓與管理
組織了多次質(zhì)量知識培訓和技能培訓，提高了質(zhì)管部人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
加強了對質(zhì)管部人員的管理和考核，建立了完善的績(jì)效考核制度，激勵質(zhì)管部人員積極履行職責，提高工作效率和質(zhì)量。
三、存在的問(wèn)題和不足
部分員工的質(zhì)量意識還有待提高，需要進(jìn)一步加強質(zhì)量教育和培訓。
質(zhì)量控制手段和方法還需要不斷創(chuàng )新和完善，以適應市場(chǎng)和客戶(hù)的需求。
與其他部門(mén)之間的溝通和協(xié)作還不夠順暢，需要進(jìn)一步加強協(xié)調和配合。
四、改進(jìn)措施
加強質(zhì)量文化建設，通過(guò)多種形式的宣傳和培訓，提高員工的質(zhì)量意識和責任感。
積極引進(jìn)先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)和方法，不斷優(yōu)化質(zhì)量控制流程，提高質(zhì)量控制的效率和效果。
建立健全部門(mén)之間的溝通協(xié)調機制，定期召開(kāi)質(zhì)量協(xié)調會(huì )議，加強信息共享和工作配合，共同解決質(zhì)量問(wèn)題。
五、明年工作計劃
繼續加強原材料、生產(chǎn)過(guò)程和成品的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定提高。
進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，加強內部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續有效運行。
加強質(zhì)量數據分析和應用，及時(shí)發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題和潛在風(fēng)險，采取有效的預防措施。
加強與客戶(hù)的溝通和合作，及時(shí)了解客戶(hù)的需求和反饋，不斷提高客戶(hù)滿(mǎn)意度。
總之，過(guò)去一年里，質(zhì)管部在質(zhì)量管理工作方面取得了一定的成績(jì)，但也存在一些問(wèn)題和不足。在新的一年里，我們將繼續努力，不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理工作，為公司的發(fā)展做出更大的貢獻。
醫藥質(zhì)管部工作總結 14
20xx年，醫藥質(zhì)管部在公司的正確領(lǐng)導下，堅持“質(zhì)量第一”的原則，認真貫徹執行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規和公司的質(zhì)量管理制度，積極開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作，確保了公司藥品的質(zhì)量安全�，F將本年度工作總結如下：
一、工作完成情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系建設與維護
對公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了全面修訂和完善，使其更加符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）的要求。
組織開(kāi)展了內部審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行了全面檢查和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現和糾正了存在的'問(wèn)題，確保了質(zhì)量管理體系的有效運行。
�。ǘ┵|(zhì)量監督與檢查
加強了對藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量監督檢查，全年共組織質(zhì)量檢查xx次，檢查藥品品種xx個(gè)，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題xx個(gè)，均及時(shí)進(jìn)行了處理。
對供應商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力進(jìn)行了嚴格審核，建立了合格供應商檔案，確保了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ㄈ┵|(zhì)量檢驗與控制
嚴格按照質(zhì)量標準對購進(jìn)藥品進(jìn)行檢驗，全年共完成藥品檢驗xx批次，檢驗合格率為xx%，對不合格藥品堅決予以拒收。
加強了對在庫藥品的養護工作，定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和養護，確保了藥品在儲存期間的質(zhì)量穩定。
�。ㄋ模┵|(zhì)量培訓與教育
組織開(kāi)展了質(zhì)量知識培訓和法律法規培訓，全年共舉辦培訓xx期，培訓人員xx人次，提高了員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
積極參加外部培訓和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷學(xué)習和掌握新的質(zhì)量管理理念和方法，提高了部門(mén)的質(zhì)量管理水平。
二、存在的問(wèn)題
部分員工的質(zhì)量意識還不夠強，對質(zhì)量管理工作的重視程度不夠，需要進(jìn)一步加強質(zhì)量教育和培訓。
質(zhì)量管理工作的信息化程度還不夠高，質(zhì)量數據的收集、分析和利用還不夠充分，需要進(jìn)一步加強質(zhì)量管理信息化建設。
與其他部門(mén)之間的溝通協(xié)調還不夠順暢，需要進(jìn)一步加強部門(mén)之間的協(xié)作配合，共同做好質(zhì)量管理工作。
三、改進(jìn)措施
加強質(zhì)量文化建設，通過(guò)多種形式的宣傳教育活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識和責任感，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
加大質(zhì)量管理信息化建設投入，建立完善的質(zhì)量管理信息系統，實(shí)現質(zhì)量數據的實(shí)時(shí)采集、分析和處理，提高質(zhì)量管理工作的效率和準確性。
建立健全部門(mén)之間的溝通協(xié)調機制，定期召開(kāi)質(zhì)量協(xié)調會(huì )議，加強信息共享和工作銜接，形成工作合力，共同推動(dòng)質(zhì)量管理工作的開(kāi)展。
四、明年工作計劃
持續完善質(zhì)量管理體系，加強質(zhì)量管理體系文件的執行和監督檢查，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
加強質(zhì)量風(fēng)險管理，建立健全質(zhì)量風(fēng)險評估和控制機制，及時(shí)識別和控制質(zhì)量風(fēng)險，確保藥品質(zhì)量安全。
進(jìn)一步加強質(zhì)量監督檢查工作，加大對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節的檢查力度，提高質(zhì)量檢查的針對性和有效性。
加強質(zhì)量人才隊伍建設，通過(guò)內部培訓、外部引進(jìn)等方式，提高質(zhì)量管理人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
積極推進(jìn)質(zhì)量管理創(chuàng )新，探索運用新的質(zhì)量管理工具和方法，提高質(zhì)量管理工作的水平和效率。
醫藥質(zhì)管部工作總結 15
在過(guò)去的一年里，醫藥質(zhì)管部始終秉持著(zhù)“質(zhì)量至上，安全第一”的理念，嚴格按照國家相關(guān)法律法規和公司的質(zhì)量方針，認真履行質(zhì)量管理職責，為公司的藥品質(zhì)量安全保駕護航。以下是對本部門(mén)工作的總結：
一、質(zhì)量管理制度與流程優(yōu)化
對現有的質(zhì)量管理制度進(jìn)行了全面梳理和完善，確保各項制度的科學(xué)性、合理性和有效性。
結合公司業(yè)務(wù)發(fā)展和實(shí)際工作需求，優(yōu)化了質(zhì)量控制流程，提高了工作效率和質(zhì)量控制的準確性。
二、原材料與產(chǎn)品質(zhì)量把控
加強對原材料供應商的.資質(zhì)審核和質(zhì)量評估，嚴格執行原材料的驗收標準和檢驗程序，全年共檢驗原材料x(chóng)x批次，合格率達到xx%，確保了原材料的質(zhì)量穩定可靠。
強化對生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗，嚴格按照質(zhì)量標準進(jìn)行檢測，全年共檢驗中間產(chǎn)品xx批次，成品xx批次，產(chǎn)品合格率達到xx%，確保了上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
三、質(zhì)量風(fēng)險監測與管理
建立了質(zhì)量風(fēng)險監測體系，定期對質(zhì)量數據進(jìn)行分析和評估，及時(shí)發(fā)現潛在的質(zhì)量風(fēng)險，并采取相應的預防和控制措施。
針對市場(chǎng)反饋和客戶(hù)投訴，及時(shí)啟動(dòng)質(zhì)量調查和追溯程序，分析原因，采取改進(jìn)措施，有效降低了質(zhì)量風(fēng)險。
四、質(zhì)量培訓與教育
組織開(kāi)展了多場(chǎng)內部質(zhì)量培訓活動(dòng)，包括質(zhì)量管理知識、檢驗技能、法規解讀等內容，提高了員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
鼓勵員工參加外部質(zhì)量培訓和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，拓寬視野，學(xué)習先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法。
五、不足之處
在質(zhì)量數據的統計分析和利用方面還有待加強，未能充分發(fā)揮數據對質(zhì)量改進(jìn)的指導作用。
與生產(chǎn)、研發(fā)等部門(mén)的協(xié)同合作還不夠緊密，在質(zhì)量問(wèn)題的溝通和解決上還存在一定的滯后性。
六、改進(jìn)方向
加強質(zhì)量數據管理，建立完善的數據統計分析模型，深入挖掘數據背后的質(zhì)量問(wèn)題和改進(jìn)機會(huì )。
進(jìn)一步加強與其他部門(mén)的溝通協(xié)作，建立定期的質(zhì)量溝通會(huì )議機制，及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題，共同推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升。
七、未來(lái)展望
在新的一年里，醫藥質(zhì)管部將繼續加強質(zhì)量管理工作，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量控制水平，為公司的發(fā)展提供堅實(shí)的質(zhì)量保障。我們將以更高的標準、更嚴的要求、更實(shí)的舉措，確保公司藥品的質(zhì)量安全，為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的藥品。
醫藥質(zhì)管部工作總結 16
在過(guò)去的一段時(shí)間里，醫藥質(zhì)管部在公司領(lǐng)導的高度重視和各部門(mén)的密切配合下，緊緊圍繞公司的質(zhì)量方針和目標，積極開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作，確保了公司藥品的質(zhì)量安全�，F將工作總結如下：
一、質(zhì)量體系建設與運行
對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了全面梳理和修訂，使其更加符合現行的法律法規和 GSP 要求。同時(shí)，組織了多次內部培訓，確保全體員工對質(zhì)量管理體系的理解和執行。
定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內部審核和管理評審，及時(shí)發(fā)現和解決體系運行中存在的問(wèn)題，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程，提高工作效率和質(zhì)量。
二、藥品采購與驗收
嚴格執行藥品采購管理制度，對供應商的資質(zhì)進(jìn)行嚴格審核，確保所采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。同時(shí)，與供應商建立了良好的溝通機制，及時(shí)解決采購過(guò)程中出現的問(wèn)題。
加強藥品驗收環(huán)節的管理，嚴格按照驗收標準和操作規程對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收，對驗收不合格的藥品堅決予以拒收，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。
三、藥品儲存與養護
按照藥品的儲存要求，對倉庫進(jìn)行了合理分區和布局，確保藥品分類(lèi)存放、溫濕度控制符合規定。同時(shí)，加強對倉庫設施設備的維護和管理，定期進(jìn)行檢查和驗證，確保其正常運行。
認真執行藥品養護管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行養護檢查，及時(shí)發(fā)現和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。同時(shí)，建立了藥品養護檔案，對養護工作進(jìn)行詳細記錄和分析，為藥品的儲存管理提供科學(xué)依據。
四、質(zhì)量監督與檢查
加強對藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督檢查，定期對各部門(mén)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和考核，及時(shí)發(fā)現和糾正違規行為，確保質(zhì)量管理工作的有效落實(shí)。
對藥品質(zhì)量投訴和不良反應進(jìn)行了及時(shí)處理和報告，建立了藥品質(zhì)量投訴和不良反應檔案，對相關(guān)情況進(jìn)行詳細記錄和分析，為公司的質(zhì)量管理決策提供參考依據。
五、人員培訓與管理
制定了詳細的培訓計劃，定期組織質(zhì)管部員工參加內部培訓和外部培訓，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
加強對員工的日常管理和考核，建立了員工績(jì)效考核制度，激勵員工積極工作，提高工作質(zhì)量和效率。
六、存在的問(wèn)題與不足
部分員工對質(zhì)量管理體系的理解和執行還不夠到位，需要進(jìn)一步加強培訓和指導。
質(zhì)量管理工作中還存在一些細節問(wèn)題，如記錄填寫(xiě)不規范、數據統計不準確等，需要進(jìn)一步加強管理和監督。
與其他部門(mén)之間的溝通和協(xié)作還不夠順暢，需要進(jìn)一步加強協(xié)調和配合。
七、改進(jìn)措施與計劃
加大培訓力度，采取多種培訓方式，提高員工對質(zhì)量管理體系的'理解和執行能力。
加強對質(zhì)量管理工作的細節管理，建立健全質(zhì)量記錄管理制度，規范記錄填寫(xiě)和數據統計工作。
加強與其他部門(mén)之間的溝通和協(xié)作，定期召開(kāi)質(zhì)量協(xié)調會(huì )議，及時(shí)解決工作中存在的問(wèn)題。
總之，在過(guò)去的一段時(shí)間里，醫藥質(zhì)管部在質(zhì)量管理工作方面取得了一定的成績(jì)，但也存在一些問(wèn)題和不足。在今后的工作中，我們將繼續努力，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作質(zhì)量，為公司的藥品質(zhì)量安全提供更加有力的保障。
醫藥質(zhì)管部工作總結 17
時(shí)光荏苒，轉眼間20xx年已經(jīng)過(guò)去。在這期間，醫藥質(zhì)管部始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格執行國家相關(guān)法律法規和公司的質(zhì)量管理制度，為公司的藥品質(zhì)量保駕護航。以下是對本部門(mén)工作的總結：
一、工作回顧
�。ㄒ唬┵|(zhì)量標準管理
密切關(guān)注國家藥品監管政策的變化，及時(shí)收集、整理并更新了各類(lèi)藥品的質(zhì)量標準，確保公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標準符合最新要求。
參與公司新品的研發(fā)和注冊工作，協(xié)助制定產(chǎn)品質(zhì)量標準，為新品順利上市提供了有力的質(zhì)量支持。
�。ǘ┵|(zhì)量檢驗工作
完成了對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗任務(wù)，共檢驗xx批次，其中合格xx批次，不合格xx批次，不合格批次均按照相關(guān)程序進(jìn)行了處理。
不斷優(yōu)化檢驗方法和流程，提高檢驗效率和準確性。同時(shí)，加強對檢驗設備的維護和保養，確保設備的正常運行。
�。ㄈ┵|(zhì)量監控與風(fēng)險管理
對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了全程質(zhì)量監控，定期對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現并解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
建立了質(zhì)量風(fēng)險評估體系，對可能影響藥品質(zhì)量的因素進(jìn)行了風(fēng)險評估，并制定了相應的風(fēng)險控制措施，有效降低了質(zhì)量風(fēng)險。
�。ㄋ模┵|(zhì)量培訓與教育
組織了多場(chǎng)質(zhì)量培訓活動(dòng)，包括新員工入職質(zhì)量培訓、崗位技能培訓和質(zhì)量意識培訓等，累計培訓xx人次，提高了員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。
定期發(fā)布質(zhì)量簡(jiǎn)報，分享質(zhì)量案例和質(zhì)量知識，營(yíng)造了良好的質(zhì)量文化氛圍。
二、工作成果
在本部門(mén)的努力下，公司產(chǎn)品在市場(chǎng)上未出現重大質(zhì)量事故，產(chǎn)品合格率保持在較高水平，得到了客戶(hù)的認可和好評。
通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險管理工作，提前識別并解決了多個(gè)潛在的質(zhì)量問(wèn)題，為公司避免了經(jīng)濟損失。
質(zhì)量培訓工作的開(kāi)展，有效提高了員工的`質(zhì)量意識和專(zhuān)業(yè)素養，為公司的質(zhì)量管理工作奠定了堅實(shí)的人才基礎。
三、存在的問(wèn)題
部分檢驗設備老化，影響檢驗結果的準確性和可靠性，需要及時(shí)更新和升級。
質(zhì)量管理人員的專(zhuān)業(yè)知識和技能有待進(jìn)一步提高，需要加強培訓和學(xué)習。
與其他部門(mén)之間的溝通協(xié)調還存在一定的障礙，需要進(jìn)一步加強合作與交流。
四、未來(lái)展望
加大對檢驗設備的投入，引進(jìn)先進(jìn)的檢驗設備和技術(shù)，提高檢驗能力和水平。
制定詳細的培訓計劃，定期組織質(zhì)量管理人員參加外部培訓和內部交流活動(dòng)，不斷提升其專(zhuān)業(yè)知識和技能。
建立更加有效的溝通協(xié)調機制，加強與其他部門(mén)之間的合作與交流，共同推動(dòng)公司的質(zhì)量管理工作不斷向前發(fā)展。
在未來(lái)的工作中，醫藥質(zhì)管部將繼續秉承“質(zhì)量第一”的理念，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平，為公司的發(fā)展和壯大貢獻力量。
醫藥質(zhì)管部工作總結 18
過(guò)去的一段時(shí)間里，醫藥質(zhì)管部在公司的領(lǐng)導下，全體員工齊心協(xié)力，認真履行質(zhì)量管理職責，積極開(kāi)展各項工作，現將工作總結如下：
一、質(zhì)量管理工作完成情況
�。ㄒ唬┲贫冉ㄔO與完善
修訂了《藥品質(zhì)量管理制度》《藥品驗收操作規程》《藥品養護操作規程》等一系列質(zhì)量管理文件，使質(zhì)量管理工作更加規范化、標準化。
根據新版 GSP 要求，對部門(mén)內部的工作流程進(jìn)行了重新梳理和優(yōu)化，明確了各崗位的職責和工作標準。
�。ǘ┧幤夫炇展ぷ�
嚴格按照藥品驗收標準和程序，對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，確保入庫藥品的質(zhì)量。本階段共驗收藥品xx批次，驗收合格率xx%。
對驗收過(guò)程中發(fā)現的不合格藥品，及時(shí)與采購部門(mén)溝通協(xié)調，進(jìn)行退貨處理，有效杜絕了不合格藥品流入公司。
�。ㄈ┧幤佛B護工作
按照藥品養護計劃，對在庫藥品進(jìn)行定期養護檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀(guān)、包裝、有效期等內容。本階段共養護檢查藥品xx批次，未發(fā)現質(zhì)量異常情況。
加強對庫房溫濕度的監測和調控，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。同時(shí)，做好養護設備的維護和保養工作，保證設備的正常運行。
�。ㄋ模┵|(zhì)量信息管理
收集、整理藥品質(zhì)量信息，及時(shí)傳遞給相關(guān)部門(mén)和人員，為公司的藥品采購、銷(xiāo)售和質(zhì)量管理決策提供依據。
對國家藥品監管部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告、召回通知等信息進(jìn)行密切關(guān)注，并及時(shí)采取相應的'措施，確保公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全。
�。ㄎ澹┤藛T培訓與考核
組織部門(mén)員工參加各類(lèi)質(zhì)量管理培訓和學(xué)習活動(dòng)，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。
定期對員工的工作績(jì)效進(jìn)行考核，激勵員工積極進(jìn)取，提高工作質(zhì)量和效率。
二、存在的問(wèn)題
部分員工對質(zhì)量管理工作的重要性認識不足，質(zhì)量意識有待進(jìn)一步提高。
質(zhì)量管理工作與其他部門(mén)之間的溝通協(xié)調還不夠順暢，影響了工作效率和質(zhì)量。
質(zhì)量管理制度的執行力度還不夠，存在一些制度落實(shí)不到位的情況。
三、改進(jìn)措施
加強對員工的質(zhì)量意識教育，通過(guò)培訓、宣傳等方式，提高員工對質(zhì)量管理工作的認識和重視程度。
進(jìn)一步加強與其他部門(mén)之間的溝通協(xié)調，建立定期的溝通機制，及時(shí)解決工作中存在的問(wèn)題。
加大對質(zhì)量管理制度執行情況的監督檢查力度，對違反制度的行為進(jìn)行嚴肅處理，確保制度的嚴格執行。
四、下一步工作計劃
持續完善質(zhì)量管理體系，不斷優(yōu)化工作流程和管理制度，提高質(zhì)量管理水平。
加強對藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監測和分析，及時(shí)發(fā)現和解決潛在的質(zhì)量問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量安全。
進(jìn)一步加強員工培訓和考核工作，提高員工的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)，為公司的發(fā)展提供有力的人才支持。
總之，醫藥質(zhì)管部將繼續努力，不斷改進(jìn)工作方法和措施，提高質(zhì)量管理工作的效率和質(zhì)量，為公司的發(fā)展做出更大的貢獻。
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