質(zhì)管部工作總結8篇
總結是事后對某一階段的學(xué)習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料，它可以幫助我們有尋找學(xué)習和工作中的規律，讓我們一起來(lái)學(xué)習寫(xiě)總結吧�？偨Y怎么寫(xiě)才不會(huì )流于形式呢？以下是小編整理的質(zhì)管部工作總結，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)管部工作總結1
�。ㄒ唬┕究�(jì)效目標的完成情況
�。ǘ㊣SO質(zhì)量體系的運行
ISO質(zhì)量體系的有效運行是提高部門(mén)的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規范各項質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
�。ㄈ┗A管理
質(zhì)管部的.基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監督順利進(jìn)行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現對檢測過(guò)程的有效監督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過(guò)程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門(mén)緊密合作，加強各部門(mén)的溝通工作，嚴把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
�。ㄎ澹┘夹g(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎，更能實(shí)現對檢測過(guò)程的有效監督。為保證質(zhì)量監督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過(guò)程中，要用數據和案例說(shuō)明從中取得的成績(jì)，發(fā)現的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結合新的一年里公司的下達的績(jì)效目標，并由此提出來(lái)年的工作方向及計劃。例如，在過(guò)去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
質(zhì)管部工作總結2
尊敬的公司領(lǐng)導：
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項工作�，F將一年以來(lái)的工作情況向您們做一個(gè)報告，請批評指證，謝謝！
一、部門(mén)管理上運用系統化、標準化的思想規范了質(zhì)管部工作流程：
1.今年質(zhì)管部人員狀況是: 質(zhì)管部共計人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質(zhì)管隊伍的建設，加強品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統化、標準化。采取了以下措施：
將年度工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開(kāi)一次總結會(huì )議，對該周的工作情況進(jìn)行總結，并對下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責任人按計劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規范操作。針對原來(lái)進(jìn)貨檢驗標準不完善，導致檢驗無(wú)相關(guān)依據的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標準，對無(wú)標準的采用封樣方式依據樣件進(jìn)行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現無(wú)標準的問(wèn)題，每周組織進(jìn)行評審，并將評審結果轉化到相關(guān)文件中，為日常檢驗工作提供依據。
3.建全了質(zhì)管部部門(mén)質(zhì)量目標，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績(jì)效考核，確保品質(zhì)監控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷(xiāo)售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問(wèn)題嚴重，為了杜絕該問(wèn)題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開(kāi)始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據客戶(hù)反饋交由銷(xiāo)售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問(wèn)題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問(wèn)題，質(zhì)管部在11月份開(kāi)始著(zhù)手開(kāi)展合格證掃描打印的工作，現已全部實(shí)現掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。
5. 加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習，定期對員工開(kāi)展培訓，提升檢驗技能。
二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運作：
1. 為確保體系的正常運作，質(zhì)管部3月份配合宗申集團對我司進(jìn)行了一次內審，在本次審核中共發(fā)現一般不符合項17個(gè)，發(fā)現的問(wèn)題全部已糾正。
2.20xx年7月份，質(zhì)管部組織公司各部門(mén)配合國家質(zhì)量認證中心對我司開(kāi)展的3C監督審核工作，共發(fā)現不符合項2個(gè)，所發(fā)現問(wèn)題已全部完成糾正。
3.設計統計報表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統計�，F已形成品質(zhì)周報和月報統計，能直觀(guān)的反映各車(chē)間質(zhì)量狀況，以便于各車(chē)間采取有效措施即時(shí)改善。
4.每月組織各部門(mén)召開(kāi)一次質(zhì)量例會(huì )，對當月的質(zhì)量情況進(jìn)行通報，根據會(huì )議要求下發(fā)會(huì )議紀要制定相關(guān)整改措施，并整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件，08年度分別對新鴿、力之星《質(zhì)量手冊》進(jìn)行了換版，結合公司實(shí)際情況制定并完善了《進(jìn)貨檢驗管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車(chē)拆裝管理規定》、《質(zhì)量檢查管理規定》、《質(zhì)量例會(huì )管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加強產(chǎn)品及零部件監督檢查工作，并嚴格落實(shí)公司各項質(zhì)量獎懲條例。08年共下發(fā)各類(lèi)質(zhì)量獎懲通報116份，處罰金額114980元（其中對內部處罰19080元，對供應商索賠95900元）。
三、嚴格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗管理辦法》等文件，規范了進(jìn)料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2、嚴格進(jìn)料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監測，08年質(zhì)管部對內部機構做了對應的調整，借助公司原有的相關(guān)監測設備，在原有人員未增加的情況下，由專(zhuān)人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線(xiàn)使用的風(fēng)險系數。
4、根據市場(chǎng)反饋的信息對相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類(lèi)零部件發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)同供應商溝通，并采用市場(chǎng)召回及內部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1 完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導書(shū)及相關(guān)判定要求等文件，規范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。
2 加強了制程質(zhì)量控制，設計了制程質(zhì)量統計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質(zhì)量的統計分析。并針對日常檢查中發(fā)現的不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗結果來(lái)看，產(chǎn)品交驗質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現在的87%，成品從07年平均不到45%到現在的55%。
3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產(chǎn)、銷(xiāo)售管理，合格率未統計）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò )，在各部門(mén)指定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò )員，負責本部門(mén)的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門(mén)整改項目的監督。對各部門(mén)和質(zhì)管部發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統的建立能有效的體現公司產(chǎn)品出現的質(zhì)量問(wèn)題，并為質(zhì)量問(wèn)題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對各部門(mén)發(fā)現的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門(mén)進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條 完成整改項260條，閉環(huán)率95.94%。
三、積極響應公司薪酬改革，參與績(jì)效考核工作：
1. 質(zhì)管部在07年有專(zhuān)職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(cháng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡(luò )員1名、內勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯(lián)絡(luò )員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jì)炔窟M(jìn)行了相關(guān)調整，將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門(mén)部長(cháng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內勤進(jìn)行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jì)效考核會(huì )議，并按時(shí)提交各崗位《績(jì)效考核標準》和各崗位《績(jì)效考核標準和細則》。
四、配合集團質(zhì)量管理中心順利完成集團安排的各項質(zhì)量工作任務(wù)
1.根據集團工作要求，組織各部門(mén)開(kāi)展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車(chē)型的9KS-3文件編制工作；
2.培訓供應商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應商PPAP文件的`提報工作，在集團規定的時(shí)間內完成各項工作。
3.每月按照集團要求統計上報各類(lèi)質(zhì)量報表及相關(guān)工作計劃。
4.按照公司規定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質(zhì)量控制計劃要求的零部件送檢工作。
五、質(zhì)量文化建設：
質(zhì)管部于20xx年12月份召開(kāi)了質(zhì)量月活動(dòng)，對活動(dòng)中表現突出的個(gè)人及集團給予了相應的物質(zhì)獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng )辦了以倡導質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰略為目的的質(zhì)量信息報，預計20xx年2月正式向公司各部門(mén)發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
六、積極參加公司組織的團隊活動(dòng)和教育訓練;
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類(lèi)團隊活動(dòng)和教育訓練，收到了良好的培訓效果。
20xx年工作小結：
回顧過(guò)去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。
對公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過(guò)對相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現有體系。導入了相關(guān)品管統計技術(shù)和統計方法，加強了質(zhì)量目標的統計跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀(guān)的展現出來(lái)，對公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問(wèn)題如下：
20xx年整車(chē)在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問(wèn)題導致質(zhì)量事故7起、公司內部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶(hù)整車(chē)118輛，退回老年車(chē)架178個(gè)，退回正三車(chē)架56個(gè)，車(chē)廂65個(gè)。
以上問(wèn)題暴露現有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問(wèn)題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開(kāi)發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現了現有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著(zhù)公司09年公司銷(xiāo)售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問(wèn)題。
明年質(zhì)管工作規劃：
時(shí)光飛逝，轉眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠。
質(zhì)管部工作總結3
對于質(zhì)量管理部門(mén)，20xx年是一個(gè)艱難的過(guò)度時(shí)期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀(guān)意識（個(gè)人認為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認這樣的事實(shí)：ISO9001做為一個(gè)國際標準質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jì)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標準是分不開(kāi)的。
我們必須承認這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說(shuō)是失敗的。
A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導）都認為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題總是變的無(wú)關(guān)緊要，在外審時(shí)總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導）所理解的；
B、公司廠(chǎng)房搬遷造成混亂，如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產(chǎn)造成的不便、人員
的不穩定、部門(mén)的重組等，這些現象可以表明，原來(lái)的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領(lǐng)導不支持體系的運行，以至于在實(shí)際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；
C、20xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過(guò)程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過(guò)了認證（評價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過(guò)來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實(shí)反映。
2、公司缺少規章制度
無(wú)規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒(méi)有依據和原則的自由發(fā)揮就會(huì )造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
A、公司沒(méi)有薪資制度、沒(méi)有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺(jué)，心里面沒(méi)有底，不知道“明天”公司的“說(shuō)法”又會(huì )有什么變化，這些看似對公司運作沒(méi)什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話(huà)：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒(méi)有一種關(guān)心企業(yè)的觀(guān)念，后果可想而知。
B、公司沒(méi)有一種激勵員工士氣的考核制度，沒(méi)有制度對員工做出的工作做評價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對公司的長(cháng)遠發(fā)展有著(zhù)積極的意義。
以下是根據20xx年度實(shí)際情況制定的`20xx年度工作計劃：
1、年度目標
1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）、建立儀器檢測實(shí)驗室；
3）、完成對本部門(mén)員工各種鎮流器標準的培訓，達到質(zhì)量管理部門(mén)每個(gè)員工熟悉鎮流器行業(yè)的各種標準要求；
4）、制定產(chǎn)品的品質(zhì)保證流程，對新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品做可靠性實(shí)驗，保證每個(gè)型號的產(chǎn)品得到基本的可靠性質(zhì)量保證；
5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應商的質(zhì)量檔案；
6）、完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓，改變員工的品質(zhì)思想；
7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現和工資掛鉤；
8）、完成本部門(mén)例行的檢驗控制任務(wù)；
9）、完成對本部門(mén)員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門(mén)的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構到場(chǎng)認證的接待工作。
2、工作計劃進(jìn)度表
質(zhì)管部工作總結4
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導的指導下，在各個(gè)部門(mén)的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規范經(jīng)營(yíng)，不斷總結經(jīng)驗，創(chuàng )新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進(jìn)�，F將本人一年來(lái)的工作總結如下：
20xx年以來(lái)，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養護、銷(xiāo)售等各方面嚴格按照法規要求把關(guān)。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現并整改各環(huán)節問(wèn)題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發(fā)現不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。
再次，組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權范圍及時(shí)限等。20xx年以來(lái)共接受了藥監局領(lǐng)導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個(gè)認證和換證的'關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規，把工作做細做好，以保證順利地通過(guò)換證。
質(zhì)管部工作總結5
在公司董事會(huì )的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況
1.驗證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證，設備驗證，無(wú)菌驗證等工作。對微生物室、無(wú)菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車(chē)進(jìn)行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實(shí)施了對主要物料供應商的現場(chǎng)考察，對供應商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行綜合評審，會(huì )同供應部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應商年度審計工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改GMP缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷(xiāo)毀。完成包材標卡的制作。
2）依據xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷(xiāo)毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應部及時(shí)更新?lián)Q標卡，銷(xiāo)毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷(xiāo)毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷(xiāo)毀手續
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規定條件貯存，及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規定條件貯存，及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監測記錄。
3）按規定完成過(guò)期留樣的銷(xiāo)毀工作。
8.藥品追溯數據按要求及時(shí)上傳。
9．GMP缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。
二、質(zhì)管部日常工作
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監測周期、監測項目對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行監測。
3.按取樣規程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行監控，對環(huán)境進(jìn)行監測。
三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問(wèn)題：
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現偏差，由于質(zhì)管部現有人員經(jīng)驗不足，還不能完全按規定程序進(jìn)行調查、分析與處理，不能有效防止同類(lèi)偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷(xiāo)售。
2.對于生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差，應高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調查、分析與處理，找出防止同類(lèi)偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的`專(zhuān)項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
四、對xx年工作的要求及目標
xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān)，把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的溝通工作，完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數據分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠(chǎng)的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。
8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì )合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部
xx年x月x日
質(zhì)管部工作總結6
尊敬的董事長(cháng)、公司領(lǐng)導：
由于部門(mén)負責人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個(gè)成長(cháng)的機會(huì )，雖然我在公司工作時(shí)間不長(cháng)，但是在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過(guò)去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實(shí)工作。
現將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類(lèi)。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶(hù)提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規為依據，結合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門(mén)在實(shí)際工作中有了執行的依據。
5、進(jìn)一步加強麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理，同時(shí)監管結算資金流向情況，責成財務(wù)將該類(lèi)藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規定。
6、上半年在公司內部對員工進(jìn)行了四次培訓工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓、公司質(zhì)量管理制度培訓、四類(lèi)藥品和基本藥物電子監管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書(shū)面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門(mén)，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認真排查，我公司上半年無(wú)國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關(guān)票據進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類(lèi)，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的`管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因為破損、過(guò)期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類(lèi)藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類(lèi)藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營(yíng)）電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲部處理電子監管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶(hù)資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門(mén)查詢(xún)，能更好的服務(wù)于客戶(hù)。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內部質(zhì)量體系審核與GSP內部實(shí)施情況內部評審，二次制度執行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售數據情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專(zhuān)項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據公司部署，結合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jì)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問(wèn)題，本著(zhù)實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng )新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂(yōu)解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、 認真學(xué)習法律、法規文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節中實(shí)施監督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實(shí)施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷(xiāo)毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結7
質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負著(zhù)公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項工作都以公司的質(zhì)量方針為指導中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹(shù)立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結，有利于部門(mén)來(lái)年的運行和發(fā)展。做好質(zhì)管部的年終總結可以從下面幾點(diǎn)著(zhù)手：
�。ㄒ唬┕究�(jì)效目標的完成情況
�。ǘ㊣SO質(zhì)量體系的運行
ISO質(zhì)量體系的有效運行是提高部門(mén)的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規范各項質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率。ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作。這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
�。ㄈ┗A管理
質(zhì)管部的.基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監督順利進(jìn)行。做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現對檢測過(guò)程的有效監督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過(guò)程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理）。與各部門(mén)緊密合作，加強各部門(mén)的溝通工作，嚴把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
�。ㄎ澹┘夹g(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎，更能實(shí)現對檢測過(guò)程的有效監督。為保證質(zhì)量監督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過(guò)程中，要用數據和案例說(shuō)明從中取得的成績(jì)，發(fā)現的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結合新的一年里公司的下達的績(jì)效目標，并由此提出來(lái)年的工作方向及計劃。例如，在過(guò)去
的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
質(zhì)管部工作總結8
尊敬的公司領(lǐng)導：
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個(gè)成長(cháng)的機會(huì )，在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學(xué)習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務(wù)。
一、現將 20xx 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)XXX家，首營(yíng)品種XXX個(gè)品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 XXXX批次，全部合格。對實(shí)施電子監管的藥品按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。協(xié)助批發(fā)
配送部處理電子監管中所遇到問(wèn)題。
4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質(zhì)量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進(jìn)一步加強蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、含麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理。及時(shí)將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規定。
6、上半年在公司內部對員工進(jìn)行了二次培訓工作，分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門(mén)。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的`利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認真排查，我公司上半年無(wú)國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因為過(guò)期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種。
10、迎接上級藥監部門(mén)的各項檢查XX次，對檢查當中出現的問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門(mén)進(jìn)行績(jì)效考核工作；多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質(zhì)量方面的培訓、會(huì )議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內部實(shí)施情況內部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、（1）存在的問(wèn)題
個(gè)人方面存在的問(wèn)題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng )新觀(guān)念、大膽工作的思想樹(shù)立得不牢固，工作中沒(méi)有新的亮點(diǎn)。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問(wèn)題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng )造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問(wèn)題：
�。�1）、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節 質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機地結合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節,最終導致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題層出不窮。
�。�2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認真嚴格地組織實(shí)施，在具體的執行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
�。�3）、對員工的質(zhì)量管理培訓沒(méi)有目的性，結果并沒(méi)有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒(méi)有因為培訓而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標，對完成質(zhì)量指標好的部門(mén)進(jìn)行獎勵；對全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
20xx年下半年工作計劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據公司部署，結合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jì)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現的問(wèn)題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范 ：1、 認真學(xué)習法律、法規文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照 GSP 要求，組織實(shí)施 GSP 工作，對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節中實(shí)施監督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使 GSP得到良好的，持續的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與
考核，不定期抽查，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次 GSP 實(shí)施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 GSP 實(shí)施情況不斷規范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷(xiāo)毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補充工作。6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。 7、繼續完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門(mén)的飛行檢查。6、年底會(huì )同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過(guò)評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續建立購銷(xiāo)合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃，有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進(jìn)員工的崗前培訓，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習相關(guān)的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等。2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年 9 月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過(guò)各種培訓提高員工素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知
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