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2023質(zhì)管部年終工作總結（精選12篇）
時(shí)光匆匆，我們在忙碌中奔走，不經(jīng)意間我們又到了歲末年終，有過(guò)困惑，更有希望和喜悅，該好好總結一下過(guò)去一年的工作了！但是年終總結要寫(xiě)什么內容才能讓人眼前一亮呢？下面是小編為大家整理的2023質(zhì)管部年終工作總結，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)管部年終工作總結 1
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導的指導下，在各個(gè)部門(mén)的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規范經(jīng)營(yíng)，不斷總結經(jīng)驗，創(chuàng )新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進(jìn)�，F將本人一年來(lái)的工作總結如下：
20xx年以來(lái)，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養護、銷(xiāo)售等各方面嚴格按照法規要求把關(guān)。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現并整改各環(huán)節問(wèn)題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復查11次；共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發(fā)現不合格藥品55次并進(jìn)行拒收；共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。
再次，組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權范圍及時(shí)限等。20xx年以來(lái)共接受了藥監局領(lǐng)導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個(gè)認證和換證的`關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規，把工作做細做好，以保證順利地通過(guò)換證。
質(zhì)管部年終工作總結 2
醫院為保證醫療質(zhì)量持續改進(jìn)，確保醫療質(zhì)量安全，消除安全隱患，杜絕醫療安全事件的發(fā)生，貫徹落實(shí)《醫療機構管理條例》、《醫療質(zhì)量管理辦法》以及《醫療機構校驗管理辦法（試行）》等工作要求。為進(jìn)一步提升醫院醫療質(zhì)量，保障醫療安全，維護人民群眾健康權益，我院積極完善醫療質(zhì)量管理體系,制訂醫療質(zhì)量考核與激勵機制，加強醫療質(zhì)量安全不良事件管理，有效運用醫療質(zhì)量管理工具，不斷提升醫療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細化水平，確保醫療質(zhì)量安全核心制度有效落實(shí)�，F將我院全年工作總結匯報如下：
一、強化醫療質(zhì)量組織管理，進(jìn)一步建全和完善醫療質(zhì)量管理制度體系建設。
�。ㄒ唬┩晟瀑|(zhì)量管理體系。重新修訂醫療質(zhì)量考核細則，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實(shí)力度，不定期對制度落實(shí)情況進(jìn)行督導檢查�？剖腋麽t務(wù)人員均能?chē)栏駡绦懈鞣N規章制度，進(jìn)一步學(xué)習新的十八項核心制度。對本院現有的規章制度、崗位職責進(jìn)行認真梳理，列出清單，有針對性地分別廢止、修訂、補充、完善和規范，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實(shí)力度。
�。ǘ┒ㄆ谡匍_(kāi)醫院各項委員會(huì )會(huì )議。包括醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、病案管理委員會(huì )、藥事管理委員會(huì )、護理質(zhì)量管理委員會(huì )、院感管理委員會(huì )，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)反饋，督促、加強科室質(zhì)量管理，實(shí)現醫療質(zhì)量持續改進(jìn)。
二、醫院建立質(zhì)量管理安全責任制和責任追究制度
�。ㄒ唬┽t院建立健全的醫療質(zhì)量安全責任制和責任追究制，各部門(mén)制訂質(zhì)量安全考核細則，保證醫療質(zhì)量和安全。
結合醫院身身情況，修訂了全院崗位職責和崗位說(shuō)明書(shū)。完善醫療質(zhì)量安全管理的制度措施和突發(fā)事件的應急處置預案，在醫療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節，切實(shí)加以改進(jìn)，進(jìn)一步明確質(zhì)量安全崗位責任，把醫療質(zhì)量和安全管理的各項工作措施落到實(shí)處。
�。ǘ┙⒔∪t療安全責任督查和追究制度。對違法違規、發(fā)生嚴重醫療質(zhì)量安全事件,醫院追糾科主任和主管領(lǐng)導的.責任。對工作中責任心不強、玩忽職守、工作疏漏、職責懈怠、違反操作規程等造成的各類(lèi)醫療差錯和事故的責任人，依法依規予以追究。
�。ㄈ┘哟髮Ρ締挝会t療質(zhì)量和安全工作的查處力度。20xx年醫院進(jìn)一步強化單位內部醫療安全工作監督和檢查，把醫療安全管理工作納入綜合目標管理進(jìn)行考核。嚴防醫療糾紛和責任事故的發(fā)生。
三、醫院領(lǐng)導高度重視，加強醫療質(zhì)量管理辦法培訓
�。ㄒ唬┽t院組織全院醫護人員進(jìn)行醫療質(zhì)量管理辦法培訓，通過(guò)本次培訓，臨床醫師及醫技人員對國家衛計委《醫療質(zhì)量管理辦法》有了較深的理解，樹(shù)立了“全面質(zhì)量管理”的新理念，不斷提升醫療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細化水平，保障醫療質(zhì)量和醫療安全。
�。ǘ橛行鋵�(shí)《醫療質(zhì)量管理辦法》各項規定，醫院結合質(zhì)量管理辦法相關(guān)內容，加強了以依法執業(yè)、質(zhì)量安全管理、醫療技術(shù)管理、院感管理、醫療質(zhì)量不良事件報告處置為重點(diǎn)內容，對全體在崗醫護人員進(jìn)行法律法規、核心制度、診療規范、“三基三嚴”培訓。
加強醫療管理工具運行，提高醫療質(zhì)量管理水平組織相關(guān)人員參加衛計委組織的醫療質(zhì)量管理工具和質(zhì)量管理核心制度培訓會(huì )議。制訂醫院新的質(zhì)量考核和激勵機制，嚴格落實(shí)核心制度，明確崗位職責、工作目標和獎懲措施，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。并將醫療質(zhì)量安全及核心制度落實(shí)情況列入對科室、個(gè)人的考核獎懲，與崗位績(jì)效考核、醫師定期考核掛鉤，實(shí)現對科室、醫務(wù)人員核心制度落實(shí)情況考核率達到100%。加強病案管理為加強病案管理，醫院定期對全院醫護人員進(jìn)行培訓，并設專(zhuān)人負責病案管理，重點(diǎn)檢查病歷書(shū)寫(xiě)的.內涵質(zhì)量和完整性，督查住院病歷書(shū)寫(xiě)的及時(shí)性、治療計劃的合理性、病情告知的有效性和病歷的書(shū)寫(xiě)質(zhì)量等，做到及時(shí)發(fā)現、及時(shí)反饋、及時(shí)更正。診療技術(shù)全面提升，病人滿(mǎn)意度進(jìn)一步提高。醫院嚴格按照診療常規和臨床技術(shù)操作規定完成患者疾病診治，我院是銀屑病專(zhuān)科治療醫院，現在患者的治療效果達到預定的目標，病人滿(mǎn)意度進(jìn)一步提升。加強護理、院感質(zhì)量管理實(shí)行優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)，提高責任制整體護理水平，注重環(huán)節質(zhì)量管理，嚴格執行消毒隔離制度；加強病區環(huán)境安全及急救管理；加強護理文件管理，及時(shí)上報護理不良事件及差錯事故；提出整改措施并持續改進(jìn)，保證護理安全。加強醫技質(zhì)量管理認真執行各項規章制度；配合科室做好檢查項目的分析，診斷報告及時(shí)，結論準確，內容完善清楚。嚴格管理和合理使用各類(lèi)儀器、設備、器械、試劑。并做到室間和室內質(zhì)控。加強抗菌藥物和處方管理嚴格執行衛計委有關(guān)抗菌藥物相關(guān)規定，加臨床合理使用抗生素，全面督導檢查處方管理落實(shí)情況。五、醫院建立醫療質(zhì)量考核獎懲措施，明確各層級員工的職責范圍和獎罰措施，將醫療質(zhì)量管理情況和督查結果納入醫院、科室及個(gè)人考核的關(guān)鍵指標，對醫療質(zhì)量管理先進(jìn)的科室和個(gè)人要予以表?yè)P和鼓勵�？傊�，20xx年我院在落實(shí)醫療質(zhì)量和安全過(guò)程中，領(lǐng)導高度重視，樹(shù)立了“全面質(zhì)量管理”的新理念，不斷提升醫療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細化水平，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，使我院的醫療質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。
質(zhì)管部年終工作總結 3
20xx年，為深入貫徹落實(shí)《20xx年新津縣衛生系統“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)方案》和《20xx年醫療質(zhì)量萬(wàn)里行》活動(dòng)標準，我院以“仁愛(ài)、關(guān)懷、健康”為院訓，以“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫德好、群眾滿(mǎn)意”為工作目標，著(zhù)力改善醫院服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，規范服務(wù)行為，改進(jìn)醫德醫風(fēng)，全面提升了醫療質(zhì)量和服務(wù)水平，具體工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，落實(shí)目標責任
醫院成立以院長(cháng)任組長(cháng)、分管領(lǐng)導任副組長(cháng)，各職能科室負責人為成員的“醫療質(zhì)量管理”領(lǐng)導小組；新成立了醫務(wù)科，具體負責全院醫療質(zhì)量管理工作。對科室實(shí)行目標責任制，簽訂了目標責任書(shū)，建立起逐級責任追究制，做到了全院行動(dòng)一致，目標清晰，責任明確，獎懲分明。
二、強化培訓，提升醫務(wù)人員的醫療質(zhì)量和安全意識
在醫療質(zhì)量管理工作中，始終把醫務(wù)人員的培訓放在重要位置，醫院采取多種形式，全面開(kāi)展業(yè)務(wù)技術(shù)人員培訓，努力提升醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平和能力。
1.組織衛生法律法規、規章制度學(xué)習。我們先后開(kāi)展了《執業(yè)醫師法》、《護士條例》、《傳染病防治法》等衛生法律法規，以及《商業(yè)賄賂》相關(guān)法律法規的培訓，使醫務(wù)人員了解掌握了衛生法律法規、規章制度、常規規范，強化其法律意識和自我保護意識，增強了依法執業(yè)的自覺(jué)性。
2.開(kāi)展多種形式的`培訓活動(dòng)。一是在院內組織了業(yè)務(wù)骨干常規規范培訓、病例書(shū)寫(xiě)培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品使用培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范、醫德醫風(fēng)培訓等活動(dòng)，使醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)、醫療安全意識和醫德醫風(fēng)明顯提高。二是積極參加上級組織的培訓講座。20xx年，共選派各科室醫務(wù)人員50余人參加省、市級組織的`各種有關(guān)醫療質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓講座16次，學(xué)習了醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的新知識、新技術(shù)、新理念、新觀(guān)點(diǎn)。三是邀請市級、縣級專(zhuān)家20余人次到我院進(jìn)行查房和指導。通過(guò)以上舉措，顯著(zhù)提高了我院衛生技術(shù)隊伍的整體水平。
3.組織理論考試和技術(shù)比武。我們以培養提高醫護人員急救技術(shù)、規范和治療方案的應用為重點(diǎn)，按照由易到難、由淺入深的原則進(jìn)行培訓，積極推廣新知識、新技術(shù)。病房每月開(kāi)展病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量評比；藥劑科每月開(kāi)展處方點(diǎn)評工作；5.12護士節，全院護理人員開(kāi)展了“護理技能大練武”比賽等，切實(shí)加強醫院醫護人員基礎知識、基本理論、基本技能訓練，提高了醫護人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
三、嚴格自查，認真整改，全面提高醫療質(zhì)量
醫療質(zhì)量是醫院管理的核心，圍繞醫療質(zhì)量管理工作， 3月份、7月份全院兩次召開(kāi)全體醫、藥、護、技人員參加的“醫療安全工作大會(huì )”，查擺安全隱患，制訂醫療安全整改措施，全面提高了醫療質(zhì)量。20xx年醫院全年無(wú)一例醫療糾紛和醫療差錯事故發(fā)生。
1.醫院感染治理。完善了醫院感染管理制度，加強了院內感染知識宣教和培訓，認真落實(shí)消毒隔離制度，嚴格無(wú)菌操作規程。以“治療室、換藥室、病房”為突破口，抓好重點(diǎn)科室的治理，加強了科室、院內院外交接手續，杜絕了醫療廢物亂扔亂放。
2.醫療安全治理。全年認真開(kāi)展了臨床醫護人員醫療安全知識宣教，組織學(xué)習衛生部頒發(fā)的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規范》，嚴格落實(shí)差錯事故登記上報。及時(shí)完善病歷書(shū)寫(xiě)和各種醫療文書(shū)確實(shí)履行各項簽字手續。堅持會(huì )診制度，認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論，切實(shí)加強了急危重病人的搶救和監測，努力同病人及其家屬溝通思想，避免了醫患糾紛。
質(zhì)管部年終工作總結 4
醫療質(zhì)量是社區衛生服務(wù)站的立足之本，質(zhì)量管理是醫療衛生的核心工作，加強質(zhì)量管理、提高醫療質(zhì)量是生存和發(fā)展的前提。本年來(lái)，我站結合“醫療安全百日行動(dòng)”、在醫療質(zhì)量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，醫療質(zhì)量有了進(jìn)一步的提高�，F就我站在醫療質(zhì)量管理上的具體做法做如下總結：
一、健全管理組織成立醫療質(zhì)量管理小組。
�。ㄒ唬┍菊驹O立醫療護理質(zhì)量管理小組。負責完善醫療、護理、醫技、藥劑質(zhì)量管理目標及考核標準，制定適合我院的醫療工作制度，制定杜絕醫療事故預案，對差錯事故，制定質(zhì)量管理獎懲制度，落實(shí)質(zhì)量管理獎懲辦法。
�。ǘ┏闪⑨t療質(zhì)量管理小組。由站長(cháng)任組長(cháng)時(shí)時(shí)抓。負責貫徹落實(shí)質(zhì)量管理目標，嚴格執行醫療衛生工作制度，定期進(jìn)行科室質(zhì)量自查，從而做到醫療質(zhì)量處處有人管，時(shí)時(shí)有人查。
二、完善管理制度
進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度，制定了本站《醫療質(zhì)量考核細則》、《醫療質(zhì)量責任追究制度》、《醫療質(zhì)量考評獎懲制度》等管理制度，確保醫療質(zhì)量與安全，杜絕醫療事故的發(fā)生，促進(jìn)我站醫療質(zhì)量穩步提高。
三、實(shí)行考核評價(jià)
成立質(zhì)量考評制度，采用多種形式檢查、評價(jià)和考核，不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量，加強日常工作質(zhì)量考評。由站長(cháng)負責對醫療、護理、藥品、文書(shū)書(shū)寫(xiě)、院內感染管理等進(jìn)行監督檢查、考核，每月一次。加強節假日前檢查，突擊性檢查，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)解決，責任到人。建立質(zhì)量分析制度，及時(shí)發(fā)現質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，及時(shí)消除影響醫療質(zhì)量的各種因素。
四、嚴格執行責任追究
嚴格執行《責任追究制度》、《質(zhì)量考評獎懲制度》并人人簽定《責任追究協(xié)議書(shū)》，每月對工作成績(jì)突出者進(jìn)行表彰獎勵，對違規操作、出現差錯事故、不能保質(zhì)保量完成工作任務(wù)的，追究當事人責任，進(jìn)行現金處罰。
五、加強業(yè)務(wù)學(xué)習，強化技能訓練
1、加強質(zhì)量管理教育，增強法律意識、質(zhì)量意識。一是結合每季度一次的集中業(yè)務(wù)學(xué)習，開(kāi)展質(zhì)量管理教育，增強質(zhì)量意識，并納入個(gè)人考核項目。二是定期組織本站人員學(xué)習衛生法規，規章制度、操作規程等。要在醫療質(zhì)量管理中，及時(shí)總結和推廣質(zhì)量管理的'好經(jīng)驗、好做法。
2、每季度組織全體醫務(wù)人員進(jìn)行無(wú)菌技術(shù)操作、急救知識、急救技能培訓，并反復操作和練習，做到人人掌握。把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫療業(yè)務(wù)活動(dòng)和質(zhì)量管理的始終。
六、加強重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理
加強重點(diǎn)科室和重點(diǎn)環(huán)節的質(zhì)量控制，嚴格執行質(zhì)量管理與技術(shù)規范。重點(diǎn)抓以下幾方面的工作：
1、加強感染管理。定期或不定期開(kāi)展治療室、醫療廢物等重點(diǎn)檢查，及時(shí)查找本站感染管理工作中存在的問(wèn)題，消除安全隱患，把感染降到最低程度。
2、加強人員、設施設備標準化配置，定期檢查急救藥品、急救設備，使其處于完好備用狀態(tài)，完善提高醫務(wù)人員診療技術(shù)水平。
3、加強護理安全管理。認真貫徹落實(shí)《護士條例》，保障病人安全。貫穿“以病人為中心”的整體護理理念，重視基礎護理質(zhì)量，加強病情觀(guān)察，強化護患溝通，提供用藥、治療、健康指導等規范服務(wù)，達到促進(jìn)護理質(zhì)量穩步提高的目的。
通過(guò)上述措施，我站逐步推行全面質(zhì)量管理，建立了任務(wù)明確、職責權限相互制約、協(xié)調與促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，努力使本站的醫療質(zhì)量管理達到制度化、標準化，堅持檢查與考核、獎懲相結合，嚴把環(huán)節質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)，從而保證我站的醫療質(zhì)量與安全。
寒亭街道商城社區衛生服務(wù)站
質(zhì)管部年終工作總結 5
20xx年我院堅持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫療質(zhì)量，合理收費，降低醫療費用為落腳點(diǎn)，努力為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)�，F將20xx年的醫療質(zhì)量管理工作總結如下：
一、加強醫療質(zhì)量管理，保證和提高醫療服務(wù)質(zhì)量。
1、堅持對醫院各醫療科室進(jìn)行定期醫療質(zhì)量和醫療安全檢查，并進(jìn)行匯總、分析。把減少醫療缺陷，及時(shí)排查、消除醫療安全隱患，減少醫療事故爭議，杜絕醫療事故當作重中之重的工作來(lái)抓。
2、認真做好依法執業(yè)管理工作。做到了無(wú)執業(yè)資格醫師資格和執業(yè)護士資格人員嚴禁上崗。
3、嚴把醫療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴格執行各項規章制度，規范診療行為， 堅持首診負責制、疑難危重病人會(huì )診轉診制度，把醫療質(zhì)量始終放在首位，堅決杜絕醫療事故的發(fā)生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。
4、加強醫療質(zhì)量、醫療安全教育，組織全院職工學(xué)習《執業(yè)醫師法》、《醫療事故處理條例》等相關(guān)法律法規，提高法律意識。
5、加強全院醫務(wù)人員的素質(zhì)教育，樹(shù)立正確的'人生觀(guān)、價(jià)值觀(guān)、職業(yè)道德觀(guān)。教育全院醫務(wù)人員要以病人為中心，以醫療質(zhì)量為核心，改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)質(zhì)量，減少醫療差錯的發(fā)生。做好繼續教育工作，有計劃的`安排人員到上級醫院進(jìn)修及參加市醫學(xué)會(huì )組織的短期培訓班，積極參與市衛生局組織的全科醫師培訓工作。定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習，狠抓各類(lèi)醫療文書(shū)及處方的規范書(shū)寫(xiě)工作不放松。
二、加強醫院感染管理工作。
成立醫院感染管理領(lǐng)導小組，專(zhuān)人負責，責任到人，嚴格執行各項造作規程，保障醫療安全。定期進(jìn)行醫院感染檢查，并進(jìn)行匯總、分析，組織全院醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規范培訓工作，加強醫療廢物管理工作，加強醫院重點(diǎn)部門(mén)(注射室)的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染，保證患者醫療安全。
三、加強醫院臨床用藥管理。
對醫務(wù)人員進(jìn)行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學(xué)習，嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監測報告制度，及時(shí)報告和處置藥品不良反應。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現象的發(fā)生。
四、加強各類(lèi)信息的報告、收集和分析。
組織全院醫務(wù)人員認真學(xué)習《傳染病防治法》，及時(shí)上報國家規定的傳染病。
質(zhì)管部年終工作總結 6
在過(guò)去的一年中，我們醫療器械質(zhì)管部緊緊圍繞公司的發(fā)展戰略，認真履行職責，取得了一定的成績(jì)。在此，我代表全體員工向大家匯報一下我們部門(mén)的年度工作總結。
一、質(zhì)量管理
1、嚴格按照《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規的要求，認真審核每一個(gè)注冊申請，確保每一個(gè)注冊申請都符合國家的標準。
2、制定了嚴格的生產(chǎn)流程，從原材料采購、生產(chǎn)、質(zhì)量控制到出廠(chǎng)，實(shí)現了全程監管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。
3、加強了對質(zhì)量問(wèn)題的分析和處理，積極跟蹤處理質(zhì)量問(wèn)題，加強了內部控制和監督。
二、科研創(chuàng )新
1、開(kāi)展了一系列的科研工作，加強了產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng )新。
2、與各大醫院合作，共同研究解決臨床上遇到的問(wèn)題，提高了產(chǎn)品的`臨床價(jià)值。
3、參加了各種國內外醫療器械展會(huì )，加強了對市場(chǎng)需求的了解，提高了產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。
三、服務(wù)支持
1、為各大醫院提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，及時(shí)解決各種問(wèn)題，得到了客戶(hù)的高度評價(jià)。
2、加強了對市場(chǎng)的調研和分析，了解市場(chǎng)需求和客戶(hù)需求，為公司提供了有價(jià)值的信息。
3、積極參加各種醫療器械展會(huì )和學(xué)術(shù)交流會(huì )議，與同行業(yè)企業(yè)交流，拓寬了業(yè)務(wù)渠道。
總的'來(lái)說(shuō)，在過(guò)去的一年中，我們醫療器械質(zhì)管部認真履行職責，不斷加強質(zhì)量管理，推動(dòng)科研創(chuàng )新，提高服務(wù)支持，取得了一定的成績(jì)。但是，我們也深刻認識到存在的不足和問(wèn)題，在今后的工作中，我們將繼續努力，不斷提高工作質(zhì)量和水平，為公司的發(fā)展做出更大的貢獻。
最后，再次感謝領(lǐng)導和各位同事對我們部門(mén)工作的支持和幫助！
20xx年，我們將及時(shí)整改存在的醫療缺陷，不斷提高醫療質(zhì)量，為患者提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫療服務(wù)。
質(zhì)管部年終工作總結 7
我是醫療器械質(zhì)管部的負責人，今天很榮幸在這里向大家匯報我們部門(mén)過(guò)去一年的工作總結。
一、工作回顧
過(guò)去一年，醫療器械質(zhì)管部全體員工團結協(xié)作，以保障醫療器械質(zhì)量安全為己任，共同努力，不斷提高質(zhì)量管理水平，取得了了不起的成績(jì)。
我們在質(zhì)量管理方面取得了顯著(zhù)進(jìn)展。我們嚴格按照國家法律法規要求，認真落實(shí)醫療器械注冊管理、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、GMP管理等各項工作，建立健全了各項制度和流程，確保了醫療器械的安全有效使用。
我們在技術(shù)創(chuàng )新方面取得了重大突破。我們注重科研開(kāi)發(fā)，開(kāi)展了一系列創(chuàng )新性研究工作，提升了我們部門(mén)的核心競爭力。
我們在服務(wù)質(zhì)量方面得到了大力支持。我們不斷加強對醫療機構的溝通和協(xié)調，積極參與行業(yè)標準制定和培訓工作，為醫療機構提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
二、存在問(wèn)題
雖然我們取得了不少成績(jì)，但是我們也存在一些問(wèn)題和不足，需要不斷改進(jìn)和提高。主要問(wèn)題如下：
1、人員結構不合理，人員數量較少，人才流失嚴重，影響了部門(mén)的正常運轉和發(fā)展。
2、質(zhì)量管理工作中，一些細節方面的問(wèn)題還需要進(jìn)一步完善和加強。
3、醫療器械的安全性和有效性還需要進(jìn)一步提高，需要更加嚴格的監管和控制。
三、未來(lái)展望
未來(lái)，我們將繼續加強質(zhì)量管理，加強技術(shù)創(chuàng )新，加強服務(wù)質(zhì)量，為保障醫療器械質(zhì)量安全貢獻力量。具體工作如下：
1、優(yōu)化人員結構，加強人才培養，提高部門(mén)整體素質(zhì)。
2、加強質(zhì)量管理工作，嚴格執行國家法律法規，提高監管效率和控制水平。
3、注重科研開(kāi)發(fā)，提高核心競爭力，推動(dòng)醫療器械行業(yè)的發(fā)展。
4、加強與醫療機構的`溝通和協(xié)調，為醫療機構提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
最后，感謝各位領(lǐng)導和同事們對醫療器械質(zhì)管部工作的大力支持和關(guān)注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫療器械質(zhì)量安全作出更大的貢獻！
質(zhì)管部年終工作總結 8
時(shí)光荏苒，轉眼間我們醫療器械質(zhì)量管理部又度過(guò)了一年�；厥走^(guò)去的一年，我們在領(lǐng)導的關(guān)心和支持下，緊密配合各個(gè)部門(mén)，克服了種種困難和挑戰，圓滿(mǎn)完成了各項工作任務(wù)，取得了顯著(zhù)的成績(jì)。在此，我代表醫療器械質(zhì)量管理部，向公司全體員工和領(lǐng)導表示感謝！
一、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定
作為醫療器械的重要質(zhì)量管理部門(mén)，我們在加強產(chǎn)品質(zhì)量管理方面，一直把產(chǎn)品質(zhì)量作為我們工作的核心，注重制定科學(xué)的質(zhì)量管理體系，建立了嚴格的產(chǎn)品檢測制度和完善的質(zhì)量檔案管理系統，加強了產(chǎn)品質(zhì)量的監控和管理。同時(shí)，我們也積極開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量評估和改進(jìn)工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，確保了公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和可靠性。
二、強化安全意識，保障生產(chǎn)安全
作為醫療器械生產(chǎn)的.關(guān)鍵部門(mén)，我們深知生產(chǎn)安全的重要性，在加強產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時(shí)，也非常注重生產(chǎn)安全的管理和控制。我們不斷加強員工安全意識的培養和教育，建立了完善的安全生產(chǎn)制度和管理體系，確保了生產(chǎn)過(guò)程的安全性和穩定性。
三、加強質(zhì)量培訓，提高員工素質(zhì)
我們認為，質(zhì)量管理的關(guān)鍵在于人才，因此我們注重員工的培訓和提高。我們積極開(kāi)展各種形式的培訓和學(xué)習活動(dòng)，不斷提高員工的質(zhì)量意識和素質(zhì)水平，培養了一支專(zhuān)業(yè)化、高素質(zhì)的質(zhì)量管理團隊，為公司的質(zhì)量管理工作提供了堅實(shí)的保障。
四、加強溝通和協(xié)作，推進(jìn)公司整體發(fā)展
我們深知質(zhì)量管理部門(mén)在公司發(fā)展中的重要性，因此我們注重與其他部門(mén)的溝通和協(xié)作，建立了緊密的聯(lián)系和合作關(guān)系。我們與研發(fā)部門(mén)密切合作，推進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng )新；與生產(chǎn)部門(mén)緊密配合，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量；與市場(chǎng)部門(mén)密切溝通，推動(dòng)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售和推廣。
回顧過(guò)去，我們感到驕傲和自豪；展望未來(lái)，我們充滿(mǎn)信心和期待。我們將一如既往地發(fā)揚醫療器械質(zhì)量管理部的優(yōu)良傳統，加強質(zhì)量管理，提高服務(wù)質(zhì)量，推動(dòng)公司的整體發(fā)展，為公司的繁榮和發(fā)展做出更大的貢獻！
質(zhì)管部年終工作總結 9
隨著(zhù)醫療器械行業(yè)的快速發(fā)展，醫療器械質(zhì)管部作為行業(yè)的重要組成部分，承擔著(zhù)保障醫療器械質(zhì)量和安全的重要任務(wù)。在過(guò)去一年中，我們醫療器械質(zhì)管部全體員工認真貫徹國家有關(guān)法律法規和行業(yè)標準，不斷加強自身建設，提高管理水平，確保了醫療器械的質(zhì)量和安全。
一、質(zhì)量管理
1、加強對醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量監管，確保醫療器械的質(zhì)量安全。
2、積極推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自我管理，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量責任，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
3、加強醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證管理，嚴格執行GMP標準，確保生產(chǎn)過(guò)程的規范化和標準化。
二、風(fēng)險防控
1、積極開(kāi)展醫療器械安全監測和評估工作，及時(shí)發(fā)現和解決醫療器械質(zhì)量問(wèn)題。
2、加強對醫療器械注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節的.風(fēng)險評估和監控，確保醫療器械的安全性和有效性。
3、加強與醫療機構的溝通和協(xié)作，建立完善的醫療器械安全風(fēng)險防控機制。
三、質(zhì)量改進(jìn)
1、加強對醫療器械質(zhì)量問(wèn)題的調查和分析，制定改進(jìn)方案，并持續跟蹤和評估改進(jìn)效果。
2、積極推進(jìn)醫療器械標準化建設，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力。
3、加強員工培訓和技術(shù)交流，提高管理水平和技術(shù)能力。
通過(guò)全體員工的`不懈努力，我們醫療器械質(zhì)管部在過(guò)去一年中取得了顯著(zhù)的成績(jì)，但也面臨著(zhù)一些新的挑戰。在新的一年中，我們將繼續加強自身建設，提高管理水平，積極應對新形勢下的質(zhì)量管理和風(fēng)險防控工作，為保障醫療器械的質(zhì)量和安全作出更大的貢獻。
質(zhì)管部年終工作總結 10
20xx年我公司搬到了撫順新廠(chǎng)房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，各部門(mén)共同努力下，質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作，在取得成績(jì)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題，現將一年來(lái)的主要工作總結如下：
一、本年度主要工作情況
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結構變動(dòng)較大，且各部門(mén)感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運作過(guò)程中有差異，所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項目，各部門(mén)依據新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件，經(jīng)過(guò)評審會(huì )簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續發(fā)布，在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現了很多問(wèn)題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內部審核（由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個(gè)文件，共計發(fā)現42個(gè)不符項，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內部審核，共計發(fā)現117個(gè)問(wèn)題點(diǎn)，目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開(kāi)展內審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據需要實(shí)時(shí)更新，對于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的，包括月份產(chǎn)銷(xiāo)量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠(chǎng)內各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析，為公司各級領(lǐng)導的決策提供準確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計量科，對現場(chǎng)的通用量檢具、專(zhuān)用檢具、工裝、設備儀表進(jìn)行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進(jìn)行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質(zhì)，對內部專(zhuān)用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應商并跟蹤整改；依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進(jìn)行了按月索賠；為提升4A9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項目，預計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據《檢驗作業(yè)指導書(shū)》對半成品檢驗員、成品檢驗員進(jìn)行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓，避免明顯外觀(guān)缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì )，對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項跟蹤，本年度共計列入49項，實(shí)際關(guān)閉33項，未關(guān)閉項每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作，共計24項，目前已關(guān)閉5項，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶(hù)端質(zhì)量工作：
依據的故障信息，針對每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時(shí)更新報并發(fā)布，針對重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )，形成會(huì )議決策并跟蹤實(shí)施。針對客戶(hù)端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶(hù)現場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗證。本年度客戶(hù)進(jìn)行了多次例行監察，SAME、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監察，我公司針對發(fā)現的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據客戶(hù)要求回執整改情況。
二、存在的主要問(wèn)題：
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執行情況不良，部分部門(mén)未按流程及表單開(kāi)展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jì)效指標由于制定的.適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計劃及績(jì)效指標考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱(chēng)變更等因素，未按計劃對公司的TS16949體系認證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進(jìn)行電話(huà)確認，造成供應商未回復，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執；裝配技術(shù)員發(fā)現不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進(jìn)行調查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對措施執行情況進(jìn)行有效監控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗工作（進(jìn)貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗，執行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對檢驗進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶(hù)端質(zhì)量工作：
客戶(hù)端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續執行。
三、除開(kāi)展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計劃及績(jì)效指標考核程序》中績(jì)效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進(jìn)行換證審核（體系證書(shū)于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日報表，反饋當日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應商；及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應商并督促其改進(jìn)；每月執行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應商關(guān)注。持續優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作：進(jìn)貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門(mén)討論、修訂；確認修訂后文件的執行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓課程；對現有體系文件對相關(guān)人員（計量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓。
3.客戶(hù)端質(zhì)量工作：
對反饋的問(wèn)題點(diǎn)，逐項組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶(hù)現場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計劃已編制成可實(shí)施的，后續會(huì )組織由各科室展開(kāi)各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶(hù)端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線(xiàn)，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著(zhù)不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項制定有效對策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
質(zhì)管部年終工作總結 11
尊敬的公司領(lǐng)導及各位同事：
20xx年轉瞬已過(guò)，在陳總的領(lǐng)導下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅持不斷地學(xué)習理論知識、總結工作經(jīng)驗，加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責，現將20xx年質(zhì)量部工作總結如下：
一、20xx年工作總結
1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專(zhuān)項認證：
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專(zhuān)項認證，在公司領(lǐng)導及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)已認真閱讀信息內容，并嚴格執行。
3、設施設備驗證與校準：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車(chē)、保溫箱行了極端高溫天氣下的`驗證，對冷庫、溫濕度監測系統進(jìn)行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車(chē)進(jìn)行了極端低溫驗證，對測溫槍進(jìn)行了校準。
4、內審與專(zhuān)項內審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專(zhuān)項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求進(jìn)行了年度內審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續運行。
5、質(zhì)量目標分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對20xx年度質(zhì)量目標進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購銷(xiāo)渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)進(jìn)行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶(hù)65家，計算機系統對近效期資質(zhì)及時(shí)預警，督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類(lèi)精神之類(lèi)的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，經(jīng)驗收全部合格。對實(shí)施電子監管的藥品按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。
8、加強國家專(zhuān)門(mén)管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理。所有國家專(zhuān)門(mén)管理的藥品不得現金銷(xiāo)售，專(zhuān)人銷(xiāo)售、單獨開(kāi)票，計算機系統內對銷(xiāo)售數量進(jìn)行控制，我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都具有合法資質(zhì)，該類(lèi)品種銷(xiāo)售出庫單回執聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規定。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監督銷(xiāo)毀兩批次藥品。說(shuō)明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品
10、根據崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規、相關(guān)崗位職責、質(zhì)量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進(jìn)行崗前培訓。
11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險點(diǎn)查找，評估、溝通。
12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購、銷(xiāo)售綜合評審。
二、存在的問(wèn)題
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問(wèn)題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷(xiāo)售部索��；
三、20xx年質(zhì)量部工作計劃
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
2、組織各部門(mén)各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標完成情況進(jìn)行考核；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓：藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓；針對關(guān)鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考核培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過(guò)程、設備啟用等現場(chǎng)操作培訓；新政策、法規、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關(guān)知識培訓；
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監督指導，規范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關(guān)部門(mén)設備驗證：
組織儲運部開(kāi)展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度系統）的驗證工作；
7、計算機軟件系統、溫濕度系統的穩定性、完整性持續檢查：
計算機系統穩定性保持，對相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統數據利用率。溫濕度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀(guān)察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部?jì)热�。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門(mén)間工作協(xié)調及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫療器械質(zhì)量監督及各項資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領(lǐng)導和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)管部年終工作總結 12
一年來(lái)，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導和部門(mén)共同領(lǐng)導下，嚴格日常管理、不斷學(xué)習、踏實(shí)工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結如下：
一、基礎工作
1、嚴格履行崗位職責。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對不符合規定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅持首營(yíng)審核，收集藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量檔案。
2、購進(jìn)藥品逐批驗收、認真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書(shū)及隨貨同行單，每筆購進(jìn)藥品均有銷(xiāo)售清單，收集后整理歸檔，進(jìn)口藥品逐批索取資料。
3、對入庫驗收、在庫養護、售后服務(wù)中發(fā)現的'質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，對各級藥監部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量信息及時(shí)收集落實(shí)，及時(shí)指導儲存、保管、養護工作。
4、驗收員能夠嚴格執行質(zhì)量驗收程序對照實(shí)物、清單、合同認真核對價(jià)格、批號、數量信息。
5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心部門(mén)，認真扎實(shí)的完善各項基礎工作，明確責任及分工，對質(zhì)量查詢(xún)及時(shí)處理，隨時(shí)整改存在的不足，堅持質(zhì)量安全不留隱患，樹(shù)立質(zhì)量是企業(yè)生命線(xiàn)這一理念，夯實(shí)質(zhì)量管理工作。
二、存在問(wèn)題
1、質(zhì)量意識欠缺，監督考核不及時(shí)。
2、工作中沒(méi)注重細節管理，有關(guān)記錄沒(méi)做到及時(shí)、完整。
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