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中藥產(chǎn)業(yè)國際化的科技創(chuàng )新支持系統研究
摘要：實(shí)現我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化不僅要技術(shù)創(chuàng )新，而且要理論、知識產(chǎn)權保護和人力資源支持等方面的創(chuàng )新。以上因素從不同側面、在不同程度上決定或影響著(zhù)中藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，在實(shí)現一個(gè)共同目標上，它們是相互聯(lián)系、相互影響的。一個(gè)方面發(fā)展不好會(huì )影響到其它方面的發(fā)展，從而影響到中藥產(chǎn)業(yè)國際化目標的實(shí)現�！ ￡P(guān)鍵詞：中藥 國際化 科技創(chuàng )新我國傳統中藥產(chǎn)業(yè)的現代化過(guò)程就是一個(gè)科技創(chuàng )新過(guò)程，科技創(chuàng )新不僅是中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現現代化的重要手段，也是中藥產(chǎn)業(yè)國際化的重要支撐。只有科技創(chuàng )新才能進(jìn)步中藥企業(yè)和整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能力、競爭能力和國際醫藥主流市場(chǎng)的占有能力。然而中藥產(chǎn)業(yè)國際化需要的不只是某一方面的創(chuàng )新支持，而是一個(gè)涉及諸多方面創(chuàng )新的支持系統。中藥產(chǎn)業(yè)國際化的科技創(chuàng )新支持系統是一個(gè)包含諸多要素的系統，其主要構成要素有：理論創(chuàng )新、技術(shù)創(chuàng )新、知識產(chǎn)權保護和人力資源支持等方面創(chuàng )新。
理論創(chuàng )新
理論創(chuàng )新并非拋棄原有中醫藥基礎理論，并非使中醫藥西化，而是在繼續中醫藥理論和優(yōu)秀成果的基礎上，根據現代社會(huì )需求和現代科學(xué)技術(shù)條件發(fā)展中醫藥科學(xué)理論。如中藥經(jīng)歷了從古代到近現代的發(fā)展，20世紀20年代陳克恢先生等率先對麻黃、當回進(jìn)行了化學(xué)成分和藥理作用的研究，開(kāi)創(chuàng )了中藥藥理研究的先河。20世紀60年代，開(kāi)始結合中醫藥理論研究中藥和方劑，研究一些方劑的現代藥理作用。近50年來(lái)，人們更加重視單味藥及其有效成分的研究，中藥復方藥理、中成藥藥理、中藥藥動(dòng)學(xué)、中藥不良反應等方面進(jìn)行研究。中藥藥理的研究方法和手段現也從器官水平發(fā)展到細胞水平、分子水平及基因表達等。實(shí)踐證實(shí)，中醫藥科學(xué)工作者與其它學(xué)科工作者合作研究，不僅不會(huì )改變中藥性質(zhì)與特征，而且還會(huì )促進(jìn)中醫藥科學(xué)理論發(fā)展與創(chuàng )新。如20世紀70年代，我國學(xué)者發(fā)現了抗瘧疾藥青蒿素，它具有高效、速效、低毒等特點(diǎn)，但缺點(diǎn)是抗瘧復發(fā)率高，只能控制病狀不能根治疾病�；瘜W(xué)家和藥理學(xué)家針對其缺點(diǎn)合作研究，發(fā)現青蒿素分子結構中所獨占的過(guò)氧橋和內酯環(huán)是產(chǎn)生抗瘧作用的必要基團，通過(guò)結構改進(jìn)，優(yōu)化這個(gè)基團，增強了青蒿素的抗瘧作用。
因此，中醫藥學(xué)者與其它學(xué)科學(xué)者合作研究，在繼續的基礎上，從微觀(guān)層次、定性與定量相結合地研究，發(fā)展與創(chuàng )新中醫藥科學(xué)理論，為技術(shù)創(chuàng )新提供必要的科學(xué)理論基礎。
技術(shù)創(chuàng )新
技術(shù)創(chuàng )新對中藥企業(yè)而言涉及面較寬，但目前重點(diǎn)在產(chǎn)品創(chuàng )新、技術(shù)設備創(chuàng )新、生產(chǎn)技術(shù)及工藝創(chuàng )新、中藥材和中藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量標準創(chuàng )新等，其中一些成果應特別留意知識產(chǎn)權保護。
中藥材和中藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量標準創(chuàng )新，制定和完善這一標準，并嚴格實(shí)施是中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的重要任務(wù)之一，也是中藥進(jìn)進(jìn)國際醫藥主流市場(chǎng)的通行證。但目前尚無(wú)國際認可的同一的中藥質(zhì)量標準，這正是中藥跨出國門(mén)的重要障礙。假如沿用當前國際認可的西藥的質(zhì)量標準，不符合中藥的性質(zhì)與特點(diǎn)，甚至還與中醫藥理論相背離。但中藥要進(jìn)進(jìn)國際醫藥主流市場(chǎng)又必須達到國際認可的質(zhì)量標準，顯然首先必須具有這樣一個(gè)標準，作為中藥質(zhì)量控制與檢測的依據，因此中藥產(chǎn)業(yè)的首要任務(wù)是認真學(xué)習與研究現代醫藥的國際規范，以及各國對自身傳統醫藥應用與治理的經(jīng)驗，聯(lián)合我國有關(guān)部分和專(zhuān)家研究并制定出符合中醫藥理論與中藥特性的質(zhì)量標準，作為中藥質(zhì)量控制與評價(jià)依據，并逐步建立起一套完整的關(guān)于中藥質(zhì)量控制、安全評價(jià)、臨床應用和生產(chǎn)操縱的標準體系。建立適用的標準體系，筆者以為，應從以下幾方面著(zhù)手：
觀(guān)念創(chuàng )新。制定標準的指導思想，應擺脫單純分析方法的束縛，采用綜合和辯證方法，以系統整體觀(guān)念為指導，建立和完善中藥質(zhì)量標準體系。
根據系統的整體性原理，所謂系統是由相互聯(lián)系、相互作用的若干要素構成的具有特定功能的有機整體。一副中藥就是由若干味藥配伍構成具有特定功能的有機整體，而有機整體的功能不同于構成它的各味藥的性質(zhì)與功能，也不同于構成它的各味藥的功能之簡(jiǎn)單加和，它是具有新功能的一副復方藥。如同氫和氧化合成水的化學(xué)反應一樣，就其量而言，反應前氫和氧原子的總量與反應后的總量是相等的，即在量上具有加和性。但從質(zhì)上看，反應前氫和氧的性質(zhì)、功能與反應后天生的水之性質(zhì)、功能完全不同，即在質(zhì)上具有非加和性。這就是說(shuō)一付具有特定性質(zhì)和功能的復方中藥，一方面構成它的各味藥的數目一定是非常確定的，不能隨意；但另一方面，這付復方中藥的性質(zhì)和功能不能簡(jiǎn)單地回結為構成它的各味藥的性質(zhì)和功能之總和。它一旦成為一付復方中藥時(shí)，就具有了新質(zhì)、新功能，因此評價(jià)它的質(zhì)量標準，就應根據它的新質(zhì)、新功能來(lái)評估，而不是根據構成它的各味藥的性質(zhì)和功能來(lái)評估。如補中益氣湯（含黃芪、甘草、人參、當回、桔皮、升麻、柴胡、白術(shù)）主治脾胃氣虛，中氣下陷。拆方實(shí)驗發(fā)現，升舉請陽(yáng)的升麻、柴胡二藥對腸管蠕動(dòng)無(wú)明顯影響，但從全方中減往此二藥時(shí)，促進(jìn)腸蠕動(dòng)效果明顯減弱，且不持久，表明升麻、柴胡與方中其它藥有協(xié)同作用，產(chǎn)生了整體效應。這就是說(shuō)，要從整體上來(lái)評估一付復方中藥的性質(zhì)和功能，要以系統整體性觀(guān)念為指導，通過(guò)國際學(xué)術(shù)交流，達到思想同一，使其成為制定國際認同的中藥質(zhì)量標準的指導原則即系統的整體性原則。
標準創(chuàng )新。以系統整體性觀(guān)念為指導制定中藥質(zhì)量評價(jià)指標體系，就是要從一付復方中藥的整體性來(lái)制定質(zhì)量、功能評價(jià)指標。這是一種全新的、不同于西藥的評價(jià)指標，因而就不能沿用西藥的質(zhì)量標準。這種系統整體性觀(guān)念與中醫藥理論是一致的，具有高度吻合性。在制定中藥質(zhì)量評價(jià)指標中，將中醫藥理論與現代科學(xué)技術(shù)有機結合具有積極意義，因此需要組織國內有關(guān)專(zhuān)家（中醫藥理論、實(shí)踐的專(zhuān)家，以及系統科學(xué)的專(zhuān)家等），迅速制定出一套全新的中藥質(zhì)量控制、安全評價(jià)、臨床應用和生產(chǎn)操縱的指標體系，為中藥迅速發(fā)展并走向國際以便為人類(lèi)健康服務(wù)創(chuàng )造有利條件。
方法創(chuàng )新。這是要求不沿用由一個(gè)國家來(lái)制定標準，再逐一推廣的傳統做法，而是加強國際合作，首先在世界的一個(gè)地區內的若干國家合作制定標準，并率先采用。
為了使中藥質(zhì)量標準體系盡快制定、完善，并為國際認可和采用，進(jìn)步推廣應用速度，必須加強國際合作。首先可與日本、韓國合作，甚至擴大到東南亞國家。定期組織學(xué)術(shù)會(huì )議，研究、討論從制定中藥質(zhì)量標準的指導思想與原則，直到具體的評價(jià)指標制定、實(shí)施中存在的題目及解決辦法等。甚至成立地區性的國際合作組織，負責制定標準與評估產(chǎn)品質(zhì)量，使中藥在該地區進(jìn)行商貿時(shí)，不會(huì )因標準不同一阻礙大量中藥出口。在與日本、韓國、東南亞國家的學(xué)術(shù)交流與合作時(shí)，也可邀請其它國家參加，尤其是歐美發(fā)達國家，為加速中藥進(jìn)進(jìn)國際醫藥主流市場(chǎng)奠定基礎。
廣義技術(shù)創(chuàng )新還包括中藥材種源的創(chuàng )新、組織創(chuàng )新、融資渠道及方式的創(chuàng )新。中藥材種源的創(chuàng )新是運用現代科學(xué)技術(shù)培育出中藥材的優(yōu)良品種，搶救瀕臨滅盡的野生品種，以及從國外引進(jìn)優(yōu)良品種，但引進(jìn)時(shí)要留意安全，不能破壞原有生態(tài)系統的平衡。在這里所取得的創(chuàng )新成果應申報專(zhuān)利，爭取知識產(chǎn)權保護。組織創(chuàng )新主要是為了改變中藥生產(chǎn)企業(yè)規模較小，難以承擔中藥產(chǎn)業(yè)國際化繁重任務(wù)的現實(shí)狀況。應通過(guò)多種途徑，積極促進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)自愿組合，逐步形成大的跨國團體公司，組建成中藥產(chǎn)業(yè)國際化聯(lián)合艦隊。
融資渠道及方式的創(chuàng )新是通過(guò)多種融資渠道及方式，為中藥產(chǎn)業(yè)國際化籌集發(fā)展資金�？蓪馊谫Y和國內融資相結合，還可將融資渠道及方式的創(chuàng )新與組織創(chuàng )新相結合，采用國外開(kāi)店國內建廠(chǎng)或在國外、國內同時(shí)建立生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、研究與開(kāi)發(fā)基地等多種方式，加快中藥產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展速度。
人力資源支持
人力資源支持的目的是為了通過(guò)國際合作在國內外培養和建立一支中醫藥科技人才隊伍，尤其是在世界各國培養和建立一支具有一定數目的中醫藥優(yōu)秀人才隊伍，是中藥順利進(jìn)進(jìn)國際醫藥主流市場(chǎng)的關(guān)鍵性因素。這就是說(shuō)，中藥要在國際上享有盛譽(yù)，表現出極佳的療效，關(guān)鍵要有一批具有相當數目的熟悉中醫藥理論、善于應用的中醫藥人才。否則，即使是有效中藥，因不會(huì )正確使用，也會(huì )給中藥的聲譽(yù)造成不良影響，甚至影響中藥順利進(jìn)進(jìn)國際醫藥市場(chǎng)。
在世界各國培養一批中醫藥科技人才對中藥產(chǎn)業(yè)國際化至關(guān)重要，也是迫在眉睫的任務(wù)。同時(shí)，這也是中藥自身性質(zhì)與特點(diǎn)所要求的。如：中藥黃連、大蒜，根據西藥藥理學(xué)研究表明具有抑菌消炎作用，西藥臨床試驗以為，凡細菌感染者均可用之，此時(shí)它們?yōu)槲魉�。但根據中醫藥理論研究表明，黃連自身性質(zhì)為苦冷藥，它僅適用實(shí)熱癥細菌感染者；而大蒜則為熱性藥，它適用于虛冷癥細菌感染者；可見(jiàn)，若不懂中醫藥理論，就很難正確地對癥下藥，由于中醫藥的特點(diǎn)是運用整體觀(guān)念，辨證論治，既要考慮環(huán)境因素（如細菌進(jìn)侵）又要考慮被進(jìn)侵病人內部狀況（如是實(shí)熱證者，還是虛冷證者），同時(shí)還要考慮藥自身性質(zhì)（如黃連為苦冷藥，大蒜為熱性藥），將三者辯證同一思考，用藥對癥，才可殺菌、協(xié)調人體內的平衡，調動(dòng)體內的積極因素，進(jìn)步抵抗能力、恢復能力。相反，若將藥用錯了，依據中醫藥理論分析，對病人雖能達到殺菌的目的，但達不到調節人體內部平衡的目的，顯然不利于人體內部的平衡并走向健康。在這里不是藥的題目，而是用藥人不能按中醫藥理論正確用藥的題目。由此可見(jiàn)，要使優(yōu)質(zhì)中藥獲得正確應用，產(chǎn)生本應具有的良好藥效，就須要有一支會(huì )用藥的中醫藥人才隊伍。因此應協(xié)助各國培育出一批高素質(zhì)的中醫藥人才，為此就須建立中醫藥人才教育、培訓的國際合作組織；制定教育培養方案；確立教學(xué)內容及人才質(zhì)量評估標準；出版中醫藥理論現代科技語(yǔ)言的對照書(shū)籍和正確的外文翻譯著(zhù)作。
知識產(chǎn)權保護
知識產(chǎn)權保護是創(chuàng )新系統中一個(gè)十分重要的構成要素，它通過(guò)法律形式保護中醫藥的創(chuàng )新成果，是中藥產(chǎn)業(yè)國際化的護航艦。
當前，國際上愈來(lái)愈多的國家開(kāi)始重視中藥的研究和應用，據統計，全球已有30多個(gè)國家和地區應用中醫中藥，使用中草藥治病健身的人數達40億，124個(gè)國家和地區建立了不同類(lèi)型的中醫藥機構。有的國家還搶先申請了中藥專(zhuān)利，如日本厚生省批準的210個(gè)漢方制劑的處方主要來(lái)自我國名醫張仲景的《傷冷論》和《金匱要略》，其生產(chǎn)原料的75%從我國進(jìn)口。我國的“腦血康”、“寬胸氣霧劑”、“寬腦丸”、“冠心2號”等，則成為日本人的專(zhuān)利產(chǎn)品。韓國在我國中藥產(chǎn)品基礎上開(kāi)發(fā)的“牛黃清心丸”，在我國申請專(zhuān)利。
現在國外中藥產(chǎn)品不僅搶先申請專(zhuān)利，國外醫藥項目在我國申報專(zhuān)利數目也存在急劇上升的趨勢。美、日、徳、英、琺、瑞士6國，2000年在我國有關(guān)醫藥項目申請專(zhuān)利數目已占國家知識產(chǎn)權局公告醫藥項目的40.7%。截止2002年3月底，國家知識產(chǎn)權局公然、公告的醫藥專(zhuān)利申請21萬(wàn)多項，其中我國國內申請9722項，而外國在我國申請高達11549項。據《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統計年鑒》統計中藥材及中成藥加工產(chǎn)品申請專(zhuān)利數、專(zhuān)利授權數分別見(jiàn)表1、表2。
統計表明，中藥材及中成藥專(zhuān)利數在逐年增加（除少數年份外）。但中醫藥歷史悠久，成果累累，其專(zhuān)利數遠不止這些。因此必須進(jìn)步法律意識，重視中藥成果的整理工作，逐一申請專(zhuān)利，爭取知識產(chǎn)權保護。同時(shí)，對中藥材種源創(chuàng )新成果及中醫藥科學(xué)專(zhuān)著(zhù)的著(zhù)作權、版權也應加強法律保護。
中醫藥在我國有數千年歷史，很多有長(cháng)期臨床經(jīng)驗、十分成熟的中藥藥方均未申請專(zhuān)利保護，有的已被國外企業(yè)竊取，甚至獲得專(zhuān)利保護。當前我國自主創(chuàng )新的中藥產(chǎn)品，多以我國中藥古方為基礎。所以中藥的自主創(chuàng )新產(chǎn)品，急需知識產(chǎn)權保護，其創(chuàng )新源頭來(lái)自中藥古方，因此為了保護我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并保證中藥能順利進(jìn)進(jìn)國際市場(chǎng)，首先就應對中藥古方進(jìn)行具體清理，有計劃有步驟地逐一申請專(zhuān)利保護。在繼續基礎上自主開(kāi)發(fā)出的中藥新產(chǎn)品，更需要進(jìn)一步申請專(zhuān)利保護，不僅在我國國內，而且還應在一些主要國家同時(shí)申請專(zhuān)利保護。這既可防止外國企業(yè)搶先注冊中藥專(zhuān)利，又可保護中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其產(chǎn)品順利進(jìn)進(jìn)國際市場(chǎng)，還可約束、規范企業(yè)行為，避免越軌侵權，在知識產(chǎn)權上獲得國內、外法律保證。我國要通過(guò)法律保護中藥產(chǎn)業(yè)的競爭實(shí)力，為中藥產(chǎn)業(yè)的國際化護航。
參考文獻：
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2.王廣基，鄒珊剛，陳傳宏主編.中國醫藥科學(xué)技術(shù)戰略與政策研究[M].中國醫藥科技出版社,2002(5)
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