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生物技術(shù)制藥的應用和研究現狀
隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展以及生物技術(shù)制藥在應用方面的深入研究，生物技術(shù)藥物的廣泛性和普遍性將得到大大提高，以下是小編搜集整理的一篇探究生物技術(shù)制藥的應用和研究現狀的論文范文，歡迎閱讀查看。
摘 要：隨著(zhù)現代生物技術(shù)的深入研究，生物技術(shù)制藥迅速發(fā)展，形成與傳統中西藥相比具有治療針對性強，療效高等優(yōu)勢的新型藥物。本文從生物技術(shù)制藥的分類(lèi)出發(fā)，介紹了各類(lèi)生物藥物的基本原理、作用特點(diǎn)、應用現狀以及最新的研究進(jìn)展。
關(guān)鍵字：生物技術(shù)制藥;應用;研究現狀
一、前言
采用現代生物技術(shù)人為的創(chuàng )造或者改變自然條件，以微生物或動(dòng)植物細胞為載體生產(chǎn)醫用藥物的過(guò)程，稱(chēng)為生物技術(shù)制藥。生物制藥的飛速發(fā)展在治療癌癥、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、銀屑病等方面發(fā)揮著(zhù)重要的作用[1]，解決了大量傳統藥物無(wú)法解決的困難。
二、 基因工程制藥
2.1 基因工程制藥的原理�；蚬こ讨扑幨侵赶却_定治療某種疾病的關(guān)鍵性蛋白質(zhì)，通過(guò)獲取該蛋白質(zhì)的編碼基因，對其基因進(jìn)行改造或大規模擴增，然后轉入到相應的可以大規模表達的受體細胞中去，在細胞的繁殖過(guò)程中大量生產(chǎn)這一藥用蛋白的過(guò)程。
2.2 基因工程制藥的簡(jiǎn)要流程�；蚬こ讨扑幍闹饕鞒虨閇2]：目的基因的獲得、組建重組質(zhì)粒、構建基因工程細胞體、培養工程細胞體、分離純化表達產(chǎn)物、除菌和質(zhì)量檢測、包裝上市。
2.3 基因工程制藥的應用�；蚬こ讨扑幵卺t藥領(lǐng)域最重要的應用是新藥的研究開(kāi)發(fā)以及傳統藥物的改進(jìn)。主要應用于激素、細胞因子、溶血栓類(lèi)生理活性物質(zhì)的生產(chǎn)，抗體和疫苗的生產(chǎn)。例如α-重組人干擾素、白介素、轉化生長(cháng)因子、核酸疫苗、轉基因疫苗等。[3]
三、動(dòng)、植物細胞工程制藥
3.1 動(dòng)物細胞工程制藥的相關(guān)技術(shù)。目前用于生物制藥的動(dòng)物細胞有四類(lèi)[4]：原代細胞、二倍體細胞系、融合或重組的工程細胞系、轉化細胞系。原代細胞指直接取自動(dòng)物器官的細胞。二倍體細胞系是指取自動(dòng)物胚胎并經(jīng)過(guò)傳代篩選克隆，具有一定特性的細胞。工程細胞系則指通過(guò)細胞融合或基因重組，對細胞遺傳物質(zhì)進(jìn)行改造，使其具有穩定遺傳的獨特性狀的細胞。轉化細胞系是由某個(gè)轉化過(guò)程得到的具有很強增殖能力的細胞。
動(dòng)物細胞工程制藥的主要技術(shù)有：細胞融合技術(shù)、細胞器移植技術(shù)、染色體改造技術(shù)、轉基因技術(shù)、細胞大規模培養技術(shù)。[5]
3.2 植物細胞工程制藥的研究進(jìn)展。植物細胞工程制藥是利用現代生物工程手段對植物細胞體系進(jìn)行大量培養，并直接獲得有用化合物或以其提取物為底物合成其他物質(zhì)的過(guò)程�，F今植物細胞工程制藥的研究技術(shù)主要包括[6]：大規模植物細胞培養生產(chǎn)藥用成分、植物生物反應器、細胞級微粉碎加工技術(shù)、生物酶解技術(shù)、轉基因植物生產(chǎn)藥物、植物細胞生產(chǎn)有用次級代謝產(chǎn)物。例如[7]通過(guò)建立紅豆杉細胞系，采用生物反應器培養生產(chǎn)抗癌藥物紫杉醇。
3.3 動(dòng)植物細胞工程制藥的應用。我國現階段細胞工程制藥的應用重點(diǎn)在于[8]：人源化抗體的研制和生產(chǎn)、“分子藥田”工程、“動(dòng)物藥廠(chǎng)”計劃。其中，人源化抗體的研究是利用噬菌體抗體技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)等生產(chǎn)療效更好，更適合于人使用的單克隆抗體。“分子藥田”和“動(dòng)物藥廠(chǎng)”則是利用轉基因技術(shù)以植物和動(dòng)物細胞為載體大量生產(chǎn)醫用蛋白。
四、抗體制藥
4.1 抗體制藥技術(shù)�？贵w制藥領(lǐng)域的主要技術(shù)有[9]：抗體高通量大規模制備技術(shù)、動(dòng)物細胞表達抗體產(chǎn)品大規模培養技術(shù)、人源化抗體的構建及優(yōu)化技術(shù)、抗體工程藥物標聯(lián)及增效技術(shù)。高通量大規模制備技術(shù)的常見(jiàn)方法是利用雜交瘤快速篩選、工程抗體庫和人記憶B細胞，大規�？焖俑咝У闹苽鋯慰寺】贵w。動(dòng)物細胞表達抗體大規模培養則是利用細胞表達體系和體外翻譯系統，生產(chǎn)外源抗體蛋白。人源化抗體則屬于基因工程抗體范疇，抗體的親和力顯著(zhù)提高�？贵w藥物標聯(lián)增效則是利用抗體的靶向作用，標記同位素、化學(xué)藥物或毒素，以提高抗體療效，降低抗體用量。
4.2 代表性抗體藥物。目前出現的具有代表性的抗體藥物主要有：抗CD20單抗、抗HER2單抗、抗腫瘤壞死因子單抗、抗VEGF單抗、抗EGFR單抗和抗HAb18G/CD147抗體。
五、酶工程制藥
5.1 藥用酶的來(lái)源。藥用酶作為具有催化功能的大分子蛋白質(zhì)，可以直接從生物體中分離也可以化學(xué)合成。但目前最主要的獲取方式仍為從生物體中提取以及發(fā)酵生產(chǎn)。[10]隨著(zhù)動(dòng)植物細胞大規模培養技術(shù)的發(fā)展，通過(guò)培養動(dòng)植物細胞獲得藥用酶蛋白的方法成為了最主要的手段。
5.2 酶工程制藥在醫藥領(lǐng)域的應用。酶工程制藥在疾病的診斷和治療方面有著(zhù)廣泛的應用。由于酶的高效催化特性，使其有著(zhù)可靠便捷又迅速地診斷和治療特點(diǎn)，在臨床上廣泛應用。酶學(xué)診斷包括兩方面：一是利用體內原有酶活的變化診斷;二是利用酶反應測定體液中物質(zhì)含量變化診斷。而在治療方面則有著(zhù)各種各樣的藥用酶類(lèi)，包括：蛋白酶、溶菌酶、超氧化物歧化酶、尿激酶等。
酶工程制藥在生產(chǎn)方面也有著(zhù)廣泛的應用。例如利用青霉素�；钢圃彀牒铣汕嗝顾睾皖^孢霉素、利用β―酪氨酸酶制造多巴等。酶工程制藥在分析檢測方面的應用則包括酶法檢測和酶法分析。
六、總結
隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展以及生物技術(shù)制藥在應用方面的深入研究，生物技術(shù)藥物將不僅僅局限于“疑難雜癥”的治療，其使用的廣泛性和普遍性將得到大大提高。各種生物技術(shù)藥品的發(fā)展成熟將極大地改善人類(lèi)的生活水平和對疾病的治療能力。
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