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如何進(jìn)行微生物檢驗分析中的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制對檢驗結果的保證非常重要，而質(zhì)量控制也貫穿檢驗工作的整個(gè)過(guò)程。中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)于2012年9月13日發(fā)布的CNAS-CL42在2014年4月21日進(jìn)行了第1次修訂，并于2014年11月1日實(shí)施。其中明確了微生物檢驗在分析過(guò)程中質(zhì)量控制需要滿(mǎn)足如下要求。下面是yjbys小編為大家帶來(lái)的如何進(jìn)行微生物檢驗分析中的質(zhì)量控制的知識，歡迎閱讀。
一、診斷性抗血清試劑，實(shí)驗當日至少應做多價(jià)血清陰性和陽(yáng)性質(zhì)控：
定性試驗試劑每次檢測時(shí)應至少包括陽(yáng)性和陰性質(zhì)控菌株。不含內質(zhì)控的直接抗原檢測試劑，實(shí)驗當日應檢測陽(yáng)性和陰性質(zhì)控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色)，至少每周(若檢測頻率小于每周1此，則實(shí)驗當日)用已知陽(yáng)性和陰性(適用時(shí))的質(zhì)控菌株檢測。凝固酶、過(guò)氧化氫酶、氧化酶、β-內酰胺酶，實(shí)驗當日應做陰性和陽(yáng)性質(zhì)控，商業(yè)頭孢菌素試劑的β-內酰胺酶試驗可遵循制造商的建議。
二、實(shí)驗室采用的抗菌藥物敏感性試驗方法的質(zhì)控：
應以質(zhì)控標準菌株連續檢測20—30天，每一組藥物/細菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應不超過(guò)(≤)1/20或1/30;也可采用替代質(zhì)控方案，即連續5天，每天對每一組藥物/細菌重復測定3次，每次單獨制備接種物，15個(gè)數據超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的結果應不超過(guò)(≤)1個(gè)，若失控結果為2-3個(gè)，則如前述，再進(jìn)行5天，每天3次重復試驗，30個(gè)數據失控結果應不超過(guò)(≤)3個(gè)。此后，應每周使用標準菌株進(jìn)行質(zhì)控。若檢測頻率小于每周1次，則每個(gè)檢測日應進(jìn)行質(zhì)控。采用自動(dòng)或者半自動(dòng)儀器檢測MIC值時(shí)，應按照制造商的要求進(jìn)行質(zhì)控。
三、厭氧菌培養：
還需要使用有效的方法檢測厭氧培養環(huán)境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當方法)。分枝桿菌檢測：抗酸染色應在實(shí)驗當日用適當的陰性和陽(yáng)性質(zhì)控驗證;熒光染色應每次實(shí)驗以陰性和陽(yáng)性質(zhì)控驗證。真菌檢測：直接染色(如：抗酸染色，PAS，吉姆薩染色，墨汁染色)檢查患者樣品時(shí)，應在實(shí)驗當日做陰性和陽(yáng)性質(zhì)控(某些染色如吉姆薩染色，玻片本身作為陰性質(zhì)控。KOH制備的玻片不需要質(zhì)控)。病毒：連續細胞傳代時(shí)應定期監測支原體污染(宜監測陰性未傳代的質(zhì)控株，而不是培養支原體);應監測用于細胞生長(cháng)培養液的動(dòng)物血清的細胞毒性;應具備相應的細胞株用于病毒培養。
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