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質(zhì)量管理體系文件編制原則方法
質(zhì)量方針和目標不應停留在口頭上，而應確保其實(shí)現，只有這樣才能確保企業(yè)在市場(chǎng)競爭中占據有利的位置，不斷增強競爭實(shí)力。下面是小編為大家分享質(zhì)量管理體系文件編制原則方法，歡迎大家閱讀瀏覽。
1.1符合性
質(zhì)量管理體系文件必須具有以下兩個(gè)符合性：
�、� 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量方針和目標不應停留在口頭上，而應確保其實(shí)現，只有這樣才能確保企業(yè)在市場(chǎng)競爭中占據有利的位置，不斷增強競爭實(shí)力。應根據質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，施加具有施加具有相應的控制力度的措施。有些體系不能保證質(zhì)量方針、目標的實(shí)現，就是不符合要求的。如有的企業(yè)提出的顧客滿(mǎn)意度要達到100%，但卻無(wú)評價(jià)顧客滿(mǎn)意與否的標準和方法。
�、� 符合質(zhì)量管理體系標準的要求
這是對質(zhì)量管理體系的基本要求，而不是全部要求。 具有這兩個(gè)符合性，也是對質(zhì)量管理體系的基本要求。
1.2創(chuàng )新性
�、� 創(chuàng )新思維是持續改進(jìn)的源泉
要提倡創(chuàng )新，在質(zhì)量管理體系中營(yíng)造有利于創(chuàng )新的氛圍，要鼓勵那些立足于企業(yè)，在在管理方法和手段上不斷創(chuàng )新的人。用新的更好的方法和手段去代替原有的方法和手段，才回不斷的實(shí)現質(zhì)量改進(jìn)。
�、� 創(chuàng )新會(huì )帶來(lái)效益
只有創(chuàng )新，才可能取得突破性進(jìn)展，帶來(lái)巨大的效益。管理創(chuàng )新往往帶來(lái)質(zhì)的飛躍，在質(zhì)量管理發(fā)展史上，每一次重大的創(chuàng )新和變革都會(huì )帶來(lái)顯著(zhù)的效益，如：統計質(zhì)量控制(SQC)明顯減少了廢品;準時(shí)管理(JIT)改變了傳統的庫存概念;精益管理方式向一切浪費宣戰。
�、� 創(chuàng )新的范圍
創(chuàng )新不只是限于新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新材料等方面，在質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)中，還要不斷的強調管理的創(chuàng )新，以強化企業(yè)在市場(chǎng)中的競爭力，使顧客更為滿(mǎn)意。
1.3確定性
在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí)，都必須使其具有確定性。即必須明確規定何時(shí)、何地、做什么、由誰(shuí)來(lái)做、依據什么文件、怎么做及應保留什么記錄等，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性，才能保證過(guò)程質(zhì)量和工作質(zhì)量的穩定性。例如：有的企業(yè)在編制檢驗作業(yè)指導書(shū)(或稱(chēng)檢驗文件)時(shí)未明確檢驗取樣部位、測量部位和方向，使檢驗人員在檢驗時(shí)有相當大的隨意性，致使檢驗結果的正確性不可靠。
1.4相容性
各種質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現總目標承擔相應的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開(kāi)始，就應該考慮保持文件的相容性。如：有的企業(yè)在設計輸出中明確規定對質(zhì)量特性的要求，而在相應的工藝文件中未能全部覆蓋全部質(zhì)量特性的要求，或無(wú)法驗證這些要求是否達到。在這里，設計文件、工藝文件、檢驗文件之間就存在不相容的問(wèn)題。
1.5可操作性
質(zhì)量管理體系文件必須符合企業(yè)的客觀(guān)實(shí)際，具有可操作性。這是文件得到有效貫徹落實(shí)的重要前提。因此，編寫(xiě)人員應該深入實(shí)際進(jìn)行調查研究，使用人員應該及時(shí)反映使用中存在的問(wèn)題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可操作且行之有效。當文件確實(shí)難以操作，而又未能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題時(shí)，首先是編寫(xiě)人員的責任、其次使用人員也負有未及時(shí)反饋消息的責任。質(zhì)量管理體系文件的可操作性要通過(guò)落實(shí)職責來(lái)保證。
1.6系統性
質(zhì)量管理體系應該是一個(gè)由組織結構、程序、過(guò)程和資源構成的有機的整體，但在質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)的過(guò)程中，由于過(guò)程、要素及部門(mén)人員的分工不同、側重點(diǎn)不同及其局限性，較難保持全局的系統性。因此，應該站在系統的高度，著(zhù)重分厘清每個(gè)程序在組織中的作用，其輸入、輸出與其他程序間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量管理體系程序文件要支撐品質(zhì)手冊、即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都應作出各種具體的交待、有控制的安排;作業(yè)指導書(shū)應該支撐程序文件。系統管理要求分清文件的層次，保證每個(gè)文件的唯一性，加強系統協(xié)調，改善系統的綜合性并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
1.7繼承性
應在企業(yè)原有質(zhì)量管理體系的基礎上貫徹ISO9000標準，并進(jìn)一步規范化、標準化，以滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標準的要求。為此，要在收集、分析、研究企業(yè)過(guò)去的管理標準(制度)、工作標準、及其他質(zhì)量文件的前提下，繼承原有成熟的又符合標準的管理經(jīng)驗和做法，淘汰那些不符合標準的規定。這樣做可以使企業(yè)的質(zhì)量管理體系既能在企業(yè)中生根、又符合標準要求，并且滿(mǎn)足現實(shí)管理的需要。
1.8簡(jiǎn)化
簡(jiǎn)化可以獲得如下的效果
�、� 節省
通過(guò)簡(jiǎn)化管理過(guò)程和作業(yè)過(guò)程，可以大量節省一些不必要的、非增值的管理，從而減少人力資源和其他資源的浪費。
�、� 減少差錯
簡(jiǎn)化的系統(過(guò)程)對人員的素質(zhì)要求會(huì )降低，培訓要求較容易掌握，因而更容易得到充分的質(zhì)量保證。
�、� 降低人員素質(zhì)和培訓要求
在市場(chǎng)經(jīng)濟條件下，人員的流動(dòng)性增加，所以簡(jiǎn)化的效果更明顯，一個(gè)簡(jiǎn)化的系統(過(guò)程)是更為可靠的系統(過(guò)程)。
1.9優(yōu)化
每個(gè)程序和過(guò)程都應在權衡風(fēng)險、利益和成本的前提下，尋求最佳的折衷，實(shí)現在特定具體條件下的優(yōu)化目標。 研究?jì)?yōu)化，首先要明確目標，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應)并找出規律，尋求最佳解答方案。 這種優(yōu)化的思路和方法應貫穿于文件編寫(xiě)的全過(guò)程中。在文件實(shí)施過(guò)程中，要繼續進(jìn)行動(dòng)態(tài)優(yōu)化，以便用最低的成本獲得預期的結果。
1.10預防
預防是質(zhì)量管理的精髓，預防也是最節省的。美國汽車(chē)行業(yè)的一個(gè)調研小組寫(xiě)出了一份很有影響力的調查報告，建立了著(zhù)名的質(zhì)量杠桿模型，如下圖：
支點(diǎn)的右側表示產(chǎn)品形成后的投入。由圖可見(jiàn)，在產(chǎn)品形成的早期階段，特別是設計、開(kāi)發(fā)階段的投入屬于最有效的預防性投入，其回報率也最高;產(chǎn)品的形成后投入屬于彌補性投入，回報率是非常低的。在我國目前的情況下，多數企業(yè)是更加重視后期的投入，在前期設計、開(kāi)發(fā)階段的投入是很低的，往往期望開(kāi)發(fā)出一種新產(chǎn)品，而不愿意在產(chǎn)品的可靠性方面進(jìn)行投入，這也造成眾多產(chǎn)品技術(shù)性指標尚可，但效能不高、故障率高的重要原因。
在體系文件編寫(xiě)中，要始終立足于加強預防。在質(zhì)量活動(dòng)中，要預先對各可能的影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃，設計和開(kāi)發(fā)活動(dòng)，更應該給予特別的關(guān)注。還應注重如何發(fā)現潛在的不合格原因并實(shí)施預防措施。利用統計技術(shù)研究過(guò)程的規律和趨勢，是識別潛在不合格原因的重要手段。
1.11證實(shí)性
質(zhì)量管理體系文件本身就是符合標準要求的體系存在的重要客觀(guān)證據。質(zhì)量管理體系文件所要求保留自己的記錄，是體系運行的重要證據。因此，在質(zhì)量管理體系文件中，對質(zhì)量記錄工作應作出周密、細微的安排。同時(shí)，各項質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展得是否符合要求，應在質(zhì)量管理體系運行中去檢查和測評，并留下相應的記錄。這就要求在安排質(zhì)量活動(dòng)時(shí)，應考慮到如何去檢查和測評。
1.12可檢查性
檢查或評價(jià)質(zhì)量管理體系運行的符合性、充分性、適宜性和有效性，是促使質(zhì)量管理體系日臻完善的重要手段。為了便于在檢查時(shí)作出確切的評價(jià)，在編制文件時(shí)就應注意到是否可以測量，注意到如何 1.-設計開(kāi)發(fā)(回報1：100) 2.-制造開(kāi)發(fā)(回報1：10) 3.-裝配(回報1：1) 4.-服務(wù)(回報1：1/2) 5.-用戶(hù)抱怨，投訴(回報1：1/20)測量文件的有效性，這是十分重要的。
1.13獨立性
在質(zhì)量管理體系評價(jià)中，應貫徹獨立性原則，使評價(jià)人員獨立于被評價(jià)的活動(dòng)(即只能評價(jià)與自己無(wú)責任和利益關(guān)聯(lián)的活動(dòng))。只有這樣，才能保證評價(jià)的客觀(guān)性、真實(shí)性和公正性，同理，在設計驗證、確認、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程質(zhì)量審核、檢驗等活動(dòng)中，貫徹獨立性原則也是必要的。在顧客滿(mǎn)意的評價(jià)方面也宜保持必要的獨立性。
1.14區別
在各種管理活動(dòng)中要反對一刀切，實(shí)行區別對待、分類(lèi)指導，從問(wèn)題的重要性和實(shí)際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、制訂內部審核計劃、安排糾正和預防措施，對設備、工裝、檢測設備和計量?jì)x器的控制等管理活動(dòng)中，就宜體現區別對待、分清輕重緩急，以便將有限的資源投入到最需要的地方。
1.15閉環(huán)
任何管理活動(dòng)的安排均應善始善終，并按照PDCA循環(huán)，力求不斷改進(jìn)。如果PDCA循環(huán)開(kāi)環(huán)則意味著(zhù)管理中斷、半途而廢、前功盡棄。故是否閉環(huán)也是檢查質(zhì)量管理體系運行是否正常的一個(gè)重要方法。在閉環(huán)管理中，不斷檢查和評價(jià)管理的效果是否達到了預期的要求，是至關(guān)重要的。例如：合同管理中，應從合同簽署前的評審、合同執行中的控制與協(xié)調開(kāi)始，直到按質(zhì)、按期交付階段，實(shí)行全過(guò)程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開(kāi)環(huán)的“常見(jiàn)病”。在針對不合格項所采取的糾正和預防措施中，必須確保糾正和預防措施有效。僅僅調查和分析不合格原因，并提出針對性的措施是不夠的，必須實(shí)施跟蹤管理，找出措施持續有效的證據。
1.16制衡
在管理職責方面，對機構的設置、職能的分配、職責職權的賦予及其相互關(guān)系等，都應考慮應用權利的制衡原則，只有權利受到制約，才能避免質(zhì)量管理體系過(guò)分依賴(lài)某一個(gè)領(lǐng)導或某一個(gè)工作人員，才能建立有效的監督機制，以保證在管理體系偏離質(zhì)量方針、目標和標準要求時(shí)，能及時(shí)加以糾正。 有的企業(yè)加強“機構改革”，為了強化生產(chǎn)指揮，將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于統一管理，其結果是生產(chǎn)任務(wù)、計劃得到更為有力的保障，但產(chǎn)品品質(zhì)卻明顯滑坡。 有些企業(yè)沒(méi)有獨立的檢驗部門(mén)、獨立的質(zhì)量管理部門(mén)，而生產(chǎn)部門(mén)管理人員、操作工人的素質(zhì)又不是很高，從而使監督、檢查把關(guān)的職能難以實(shí)施到位。
1.17補償
所謂補償就是對復雜事務(wù)，運用調節的方法進(jìn)行控制以達到規定要求。例如：在一個(gè)復雜的尺寸鏈中，要保證最后裝配的封閉環(huán)的尺寸精度，最簡(jiǎn)單有效的辦法就是增加補償環(huán)，通過(guò)補償環(huán)的調節作用控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中，也可運用這一原理，來(lái)改善控制的效果。如設備、工裝、檢驗設備、計量器具的檢查校準周期就可以作為一種補償環(huán)節，通過(guò)及時(shí)調節周期，可實(shí)現更有效且節省的控制。
1.18持續改進(jìn)
ISO9000標準要求對質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。為鞏固改進(jìn)成果，應將其體現到質(zhì)量管理體系文件中。并對顧客的質(zhì)量要求、質(zhì)量管理體系文件和各項質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施，都應該著(zhù)眼于動(dòng)態(tài)控制。
實(shí)施動(dòng)態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實(shí)施的效果，并及時(shí)、準確反饋信息，調整相應的控制方法和力度，以保持質(zhì)量體系的適宜性，從而保證質(zhì)量管理體系具有健壯性，能不斷適應質(zhì)量管理體系環(huán)境條件的變化并不斷改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系能有效運行。
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