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JCI標準和ISO質(zhì)量管理體系融合應用方式
隨著(zhù)國內醫療衛生事業(yè)快速發(fā)展和醫療衛生體制改革的不斷深化，各級醫院都在尋求科學(xué)的管理方法來(lái)提升服務(wù)品質(zhì)與核心競爭力。下面是小編為大家分享JCI標準和ISO質(zhì)量管理體系融合應用方式，歡迎大家閱讀瀏覽。
一、JCI標準和ISO質(zhì)量管理體系的融合
ISO9001質(zhì)量管理體系是過(guò)程管理，其過(guò)程由管理職責、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現和測量以及分析和改進(jìn)4個(gè)部分組成。這4部分的持續改進(jìn)，體現出PDCA(計劃、執行、檢查、行動(dòng))模式循環(huán)，也是管理的實(shí)質(zhì)。但是，ISO9001質(zhì)量管理體系只是規定了相關(guān)機構應該做的事和應秉承的原則，并未硬性規定該機構如何做。JCI主要標準幾乎包含了所有醫院管理的必備要素，被視為衡量醫院品質(zhì)及經(jīng)營(yíng)管理績(jì)效的良好工具，反映了醫院服務(wù)與管理的綜合水平，是醫療組織走向國際市場(chǎng)、參與競爭的“通行證”。JCI管理主要基于風(fēng)險準則，通過(guò)風(fēng)險評估和信息分析發(fā)現問(wèn)題，再通過(guò)工作監測、導向性培訓及教育進(jìn)行整頓，通過(guò)年度評估進(jìn)行持續性改進(jìn)。JCI標準共分為兩大部分，第一部分為以患者為中心的標準，第二部分為醫療機構管理標準。這兩大部分的內容都可以逐條融入到ISO質(zhì)量管理體系的4個(gè)部分之中，形成既符合管理過(guò)程又適用于醫療行業(yè)的醫院質(zhì)量管理體系，其融合后的特點(diǎn)為下述4個(gè)方面。
(1)管理職責方面。ISO9001質(zhì)量管理體系強調組織機構的構建和領(lǐng)導的作用，JCI標準則明確指出需要完善的程序、規章制度、文件領(lǐng)導者及管理部門(mén)的責任。就醫學(xué)裝備管理部門(mén)而言，需要明確歸口部門(mén)及職責，建立相關(guān)規章制度，不斷提升管理水平。
(2)資源管理方面。包括人力資源管理和基礎設施管理。融合后將人力資源管理歸為以下5個(gè)方面：①確定崗位職責，明確工作者所需的教育、知識、技能及其他要求;②納入符合崗位職責要求的工作人員;③定期考核工作者能力;④建立完善的個(gè)人檔案，保障人員的合理利用;⑤加強工作人員的培訓。在基礎設施管理方面，則應加強對醫學(xué)裝備的管理，集中在控制風(fēng)險、防止意外事故、降低傷害和保證安全幾個(gè)方面。
(3)產(chǎn)品實(shí)現方面。重視醫療服務(wù)的可及性及連續性，加強患者評估，開(kāi)展患者教育，維護患者權益，完善醫學(xué)裝備使用流程。
(4)測量、分析及改進(jìn)方面。確定關(guān)鍵監測指標，監測相關(guān)過(guò)程的實(shí)施結果。
二、JCI與ISO融合在醫學(xué)裝備方面的管理應用
2.1 應用背景
(1)特殊性。醫學(xué)裝備作為與人類(lèi)健康密切相關(guān)的特殊商品，具有技術(shù)領(lǐng)域廣、專(zhuān)業(yè)性強、行業(yè)跨度大及門(mén)類(lèi)繁多等特點(diǎn)。許多產(chǎn)品科技含量高，如基因、納米及信息等高新技術(shù)，都會(huì )及時(shí)被醫療設備領(lǐng)域吸收利用，用于人類(lèi)健康診療活動(dòng)。
(2)安全性。醫療設備還存在電磁輻射、電磁刺激、生物不相容性及生物污染等潛在危害，密切關(guān)注其質(zhì)量、安全及有效性意義重大。醫療設備的使用安全越來(lái)越受到重視，控制醫療設備的風(fēng)險已成為醫院開(kāi)展診療活動(dòng)的基本保證。
(3)完整性。JCI標準和ISO管理體系的融合是建立在質(zhì)量持續改進(jìn)理念的基礎之上。在JCI標準中有關(guān)設施管理與安全的標準主要關(guān)注設施的安全性和實(shí)效性，強調為患者、患者家屬及員工創(chuàng )造一個(gè)既安全又功能齊備的設施環(huán)境。設施管理的有效性包括計劃、教育、檢查、維護和監管等內容。
2.2 應用策略
從實(shí)踐經(jīng)驗來(lái)看，JCI標準和ISO管理體系融合后主要應用在以下方面。
(1)制度與流程的建立。建立醫學(xué)裝備管理部門(mén)相關(guān)制度、標準和流程，包括建立特殊儀器設備和特殊過(guò)程的管理規定等。
(2)打造管理團隊。按標準要求開(kāi)展培訓，所有工作人員都需要接受關(guān)于如何降低風(fēng)險和如何檢查并上報潛在危險狀況的教育和培訓。
(3)加強過(guò)程管理。定期開(kāi)展醫學(xué)裝備的查房、檢查、測試與預防性維護，以確保各個(gè)系統安全、穩定地運行，提升環(huán)節質(zhì)量。
(4)關(guān)注和加強風(fēng)險管理。風(fēng)險管理內容由風(fēng)險確定、風(fēng)險優(yōu)化、風(fēng)險報告、風(fēng)險管理、不良事件調查及相關(guān)聲明管理幾個(gè)方面組成。通過(guò)JCI標準和ISO管理體系的融合，制定了風(fēng)險管理的3個(gè)步驟用于評估和改進(jìn)風(fēng)險管理方式：①醫療機構的領(lǐng)導者采用一個(gè)風(fēng)險管理框架以涵蓋上述組成內容;②醫療機構每年至少對重點(diǎn)風(fēng)險環(huán)節采用一種積極主動(dòng)的降低風(fēng)險的工具，并記錄其使用情況;③醫療機構的領(lǐng)導者依據數據分析結果提出改進(jìn)措施。
(5)有效控制高風(fēng)險環(huán)節。主要包括醫療設備風(fēng)險分級與管理;設備電氣安全檢查與預防性維護;特殊儀器設備及環(huán)節的管理;建立各級各類(lèi)應急預案;建立不良事件監測制度及上報平臺;建立品質(zhì)指標監控關(guān)鍵環(huán)節。
(6)重視信息整理。將醫療設備管理過(guò)程的各類(lèi)監測數據進(jìn)行收集分析整理，用于新設備的引進(jìn)和日常管理。
三、結語(yǔ)
JCI標準和ISO質(zhì)量管理體系在我國醫療機構的應用日益廣泛，二者融合后有利于醫院管理建設標準的完善。JCI標準的宗旨是以“醫療質(zhì)量和患者安全持續改進(jìn)”為原則，符合我國衛生方針“以人為本”服務(wù)理念。同時(shí)，ISO質(zhì)量管理體系的內容與醫院管理體制和模式較接近，許多醫院取得了ISO9001質(zhì)量管理體系認證。因此，二者融合并應用到醫療裝備的管理中。
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