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中藥師考點(diǎn):藥品安全隱患的調查與評估
(一)調查與評估的主體
藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調查。
(二)藥品召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:
1.一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;
2.二級召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
3.三級召回:使用該藥品一般不會(huì )引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
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