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藥廠(chǎng)經(jīng)理崗位職責

時(shí)間:2021-01-07 11:25:26 崗位職責 我要投稿

藥廠(chǎng)經(jīng)理崗位職責

  熟悉并正確執行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規,正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規定,按照GMP生產(chǎn)管理規程和生產(chǎn)工藝規程組織車(chē)間生產(chǎn),對本部門(mén)GMP的實(shí)施和藥品質(zhì)量負責。以下內容是小編為您精心整理的藥廠(chǎng)經(jīng)理崗位職責,歡迎參考!

藥廠(chǎng)經(jīng)理崗位職責

  藥廠(chǎng)經(jīng)理崗位職責

  一、藥廠(chǎng)生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責:

  1、全面負責本車(chē)間生產(chǎn)、行政工作,組織和領(lǐng)導車(chē)間的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)濟活動(dòng),確保安全、均衡地完成計劃任務(wù),對分管范圍內的工作負全責,藥廠(chǎng)生產(chǎn)部崗位職責。

  2、嚴格執行公司各項規章制度,對車(chē)間產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝紀律、衛生規范等執行情況進(jìn)行監督、檢查和管理。

  3、熟悉并正確執行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規,正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規定,按照GMP生產(chǎn)管理規程和生產(chǎn)工藝規程組織車(chē)間生產(chǎn),對本部門(mén)GMP的實(shí)施和藥品質(zhì)量負責。

  4、負責健全本車(chē)間生產(chǎn)和質(zhì)量、安全管理體系,建立本部門(mén)各項管理制度和崗位職責,落實(shí)經(jīng)濟責任制,完善各項考核指標。

  5、根據生產(chǎn)部下達的總生產(chǎn)計劃,組織工藝員進(jìn)行生產(chǎn)指令的下達,負責并監督生產(chǎn)計劃的執行。

  6、負責本車(chē)間生產(chǎn)調度管理工作,合理使用和調度生產(chǎn)員工、設備、設施、物料、能源等各類(lèi)資源,協(xié)調各種生產(chǎn)要素,充分利用各種生產(chǎn)資源,組織均衡生產(chǎn),保證完成各項生產(chǎn)計劃和技術(shù)、經(jīng)濟指標。

  7、每月根據本車(chē)間生產(chǎn)情況定期調度車(chē)間管理人員組織召開(kāi)本部門(mén)生產(chǎn)作業(yè)例會(huì ),參加車(chē)間質(zhì)量分析會(huì ),解決生產(chǎn)過(guò)程中出現的技術(shù)問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題,協(xié)調車(chē)間崗位人員的配置、組織管理及工作安排,解決生產(chǎn)過(guò)程中出現的各種問(wèn)題,保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行。

  8、負責審核本車(chē)間生產(chǎn)管理文件的編寫(xiě)、修訂及實(shí)施。

  9、保證嚴格按照藥品注冊批準的工藝、生產(chǎn)、貯存,保證藥品質(zhì)量。

  10、成立自檢小組,定期組織本車(chē)間管理人員對車(chē)間進(jìn)行全面自檢,根據自檢情況,制定整改、預防措施,并監督實(shí)施。

  11、負責調度及參與偏差的調查及處理,監控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

  12、參與驗證及再驗證工作,負責審核本車(chē)間驗證計劃、驗證方案(報告),確保完成生產(chǎn)工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作。

  13、負責本車(chē)間安全管理,認真貫徹執行安全生產(chǎn)管理制度,保障本車(chē)間生產(chǎn)安全。

  14、對生產(chǎn)現場(chǎng)要嚴加管理,嚴格監督,使生產(chǎn)現場(chǎng)環(huán)境整潔、紀律嚴 明、設備完好、物流有序、信息準確、生產(chǎn)均衡。

  15、負責或協(xié)助設備機電部制定設施、設備的維修、保養計劃,并組織實(shí)施,以保持其良好的運行狀態(tài)。

  16、負責本車(chē)間各級人員的培訓、培養工作。

  17、負責配合實(shí)施公司GMP自檢和工作,監控GMP執行情況。

  18、審批生產(chǎn)用物料領(lǐng)料單、采購計劃單,審核車(chē)間物料消耗、半成品、成品合格率。

  19、加強本車(chē)間的物料消耗定額管理、能耗管理、設備維修費用的管理,加強本部門(mén)生產(chǎn)成本的'考核和控制,節能降耗。

  20、負責對本車(chē)間人員的產(chǎn)量、質(zhì)量、安全等檢查、監督和考核。

  21、督促車(chē)間質(zhì)量員定期對用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗情況進(jìn)行跟蹤落實(shí)。

  22、負責本車(chē)間員工的健康和衛生管理,對患傳染性疾病的員工及時(shí)調整生產(chǎn)崗位,不得從事直接接觸藥品的工作。

  23、指導本車(chē)間統計員做好車(chē)間技術(shù)經(jīng)濟指標的統計和管理工作。定期進(jìn)行生產(chǎn)統計分析、經(jīng)濟活動(dòng)分析,提出改進(jìn)工作的意見(jiàn)和建議。

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