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分析組長(cháng)崗位職責

時(shí)間:2023-03-30 14:41:59 崗位職責 我要投稿
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分析組長(cháng)崗位職責

  在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,崗位職責的使用頻率逐漸增多,制定崗位職責可以有效規范操作行為。到底應如何制定崗位職責呢?下面是小編精心整理的分析組長(cháng)崗位職責,希望對大家有所幫助。

分析組長(cháng)崗位職責

分析組長(cháng)崗位職責1

  崗位職責:

  1、領(lǐng)導項目質(zhì)量研究分析工作,緊跟項目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù)。

  2、負責檢查課題的質(zhì)量研究分析工作。包括各質(zhì)量指標的分析方法學(xué)研究與驗證的相關(guān)項目,分析參數的合理性,及時(shí)糾正分析研究過(guò)程的錯誤,確保實(shí)驗的準確性、及時(shí)性。

  3、負責撰寫(xiě)、審核整理本項目質(zhì)量研究工作的申報資料及原始記錄。包括質(zhì)量標準,產(chǎn)品穩定性研究,原材料的檢驗,小試、中試過(guò)程的中間體及成品的檢驗、以及發(fā)補的'質(zhì)量研究。

  4、能熟練地查閱國內外與研究項目分析工作相關(guān)的文獻資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質(zhì),能夠摸索研究確定合理的理化指標。

  任職要求:

  1、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè):藥學(xué)、分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;

  2、工作經(jīng)驗:主管:五年以上分析工作經(jīng)驗,其中二年以上分析管理項目經(jīng)驗;組長(cháng):三年以上分析工作經(jīng)驗,其中一年以上分析管理項目經(jīng)驗;

  3、知識要求:熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作以及藥物分析知識,能查閱英文文獻;

  4、技能要求:熟悉常規分析儀器操作,熟悉申報材料撰寫(xiě)。

分析組長(cháng)崗位職責2

  職責描述:

  1. 能夠領(lǐng)導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的`開(kāi)發(fā)、轉移和驗證;

  2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

  3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

  4. 能獨立承擔多個(gè)合成工藝分析項目,發(fā)現和處理項目中出現的分析問(wèn)題;

  5. 指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫(xiě)。

  任職要求:

  1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

  2. 熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實(shí)踐經(jīng)驗;

  3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導原則及法規;

  4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專(zhuān)業(yè)外文文獻能熟練翻譯;

  5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力;

  6. 工作積極主動(dòng)、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

  7. 具有良好的溝通協(xié)調能力。

分析組長(cháng)崗位職責3

  崗位職責:

  1、領(lǐng)導項目質(zhì)量研究分析工作,緊跟項目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù)。

  2、負責檢查課題的質(zhì)量研究分析工作。包括各質(zhì)量指標的分析方法學(xué)研究與驗證的相關(guān)項目,分析參數的合理性,及時(shí)糾正分析研究過(guò)程的錯誤,確保實(shí)驗的準確性、及時(shí)性。

  3、負責撰寫(xiě)、審核整理本項目質(zhì)量研究工作的`申報資料及原始記錄。包括質(zhì)量標準,產(chǎn)品穩定性研究,原材料的檢驗,小試、中試過(guò)程的中間體及成品的檢驗、以及發(fā)補的質(zhì)量研究。

  4、能熟練地查閱國內外與研究項目分析工作相關(guān)的文獻資料。熟悉課題所研究藥物的理化性質(zhì),能夠摸索研究確定合理的理化指標。

  任職要求:

  1、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè):藥學(xué)、分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;

  2、工作經(jīng)驗:主管:五年以上分析工作經(jīng)驗,其中二年以上分析管理項目經(jīng)驗;組長(cháng):三年以上分析工作經(jīng)驗,其中一年以上分析管理項目經(jīng)驗;

  3、知識要求:熟悉新藥研發(fā)質(zhì)量研究工作以及藥物分析知識,能查閱英文文獻;

  4、技能要求:熟悉常規分析儀器操作,熟悉申報材料撰寫(xiě)。

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