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藥物研發(fā)崗位職責(精選10篇)
在學(xué)習、工作、生活中,我們可以接觸到崗位職責的地方越來(lái)越多,制定崗位職責可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現象。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥物研發(fā)崗位職責,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥物研發(fā)崗位職責 1
崗位職責:
1、負責原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負責開(kāi)展創(chuàng )新原料藥的研究合成工作;
3、負責對已有的'原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化,結構修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:藥物化學(xué)、有機合成等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備4年以上相關(guān)管理崗位工作以及管理經(jīng)驗;
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)及轉化生產(chǎn)等;
4、熟悉儀器分析、化學(xué)分析等各項分析技術(shù);
5、流暢的書(shū)寫(xiě)能力、嚴謹的科研技能、中外文文獻查閱能力。
藥物研發(fā)崗位職責 2
崗位職責:
1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。
2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的.所有活動(dòng),如撰寫(xiě),審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規范,研究報告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5.制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。
8.監督和評價(jià)下屬的表現
9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。
2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。
5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨立設計DOE實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。
7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時(shí),共同完成項目。
藥物研發(fā)崗位職責 3
崗位職責:
完成新藥研究中的各項研究工作,負責研究方案的制定,實(shí)施項目設計、開(kāi)發(fā)和研制工作;
負責對實(shí)驗數據進(jìn)行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規范;規范書(shū)寫(xiě)原始記錄,確保申報時(shí)提供有效的數據。
協(xié)助上級整理和撰寫(xiě)相關(guān)實(shí)驗資料及產(chǎn)品分析報告等資料;
負責儀器設備的校驗和日常維護保養工作;確保工作效率,保持實(shí)驗有序進(jìn)行。
完成公司臨時(shí)交給的`其他工作。
任職資格:
生物技術(shù)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,有相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實(shí)驗技能:流式細胞術(shù)、qprc技術(shù)、細胞培養、elisa法、顯微觀(guān)察、動(dòng)物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開(kāi)發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開(kāi)發(fā)及方法學(xué)驗證相關(guān)經(jīng)驗,有相關(guān)申報資料撰寫(xiě)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語(yǔ)水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻。
具有較強的技術(shù)創(chuàng )新精神和獨立工作能力,注重細節,責任心強。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調能力、職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
藥物研發(fā)崗位職責 4
崗位職責:
1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質(zhì)量標準的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗原始記錄;
5、完成領(lǐng)導交辦的.其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規;
3、具備良好的團隊合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng )新能力。
藥物研發(fā)崗位職責 5
崗位職責:
1.調研文獻,確定研究方案;
2.負責完成藥物合成實(shí)驗,能夠獨立地合成目標化合物;
3.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現的問(wèn)題,確保合成工藝穩定性和可重復性。
崗位要求:
1、醫藥、化工類(lèi)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,從事過(guò)新品種的研究開(kāi)發(fā)。
藥物研發(fā)崗位職責 6
崗位職責:
1、負責抗體藥物開(kāi)發(fā)的相關(guān)實(shí)驗工作,如方案設計,問(wèn)題分析解決等;
2、協(xié)助總監進(jìn)行抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺的技術(shù)升級和優(yōu)化工作;
3、負責抗體藥物開(kāi)發(fā)項目的研發(fā)進(jìn)度跟進(jìn),匯報,記錄等工作;
4、參與抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺的'業(yè)務(wù)培訓,商務(wù)對接工作;
任職資格:
1、行業(yè)要求:有在cro,生物技術(shù)公司的相關(guān)抗體開(kāi)發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、經(jīng)驗要求:碩士,抗體工程相關(guān)經(jīng)驗1年及以上,或者本科3年以上相關(guān)經(jīng)驗;
3、能力要求:
(1)具有較強的思考、分析、解決問(wèn)題的能力;
(2)學(xué)習能力強,能夠快速掌握行業(yè)相關(guān)新技術(shù);
(3)有較強的創(chuàng )新意識、責任心、敬業(yè)精神及工作主觀(guān)能動(dòng)性;
(4)有良好的團隊協(xié)作精神與溝通能力;
(5)對團隊管理有一定的經(jīng)驗;
4、知識要求:
(1)熟悉各種抗體開(kāi)發(fā)的技術(shù)方案,熟練掌握平臺的各項相關(guān)實(shí)驗操作的方法。
(2)熟悉抗體開(kāi)發(fā)涉及到的各種常用軟件并且熟練使用;
5、語(yǔ)言要求:英語(yǔ)六級,能流利的進(jìn)行英文口語(yǔ)對話(huà)與寫(xiě)作,熟練的閱讀英文文獻;
藥物研發(fā)崗位職責 7
崗位職責:
1.分子生物學(xué)理論和實(shí)驗技術(shù);
2.細胞生物學(xué)理論和實(shí)驗技術(shù);
3.掌握常用的蛋白、多肽理化、活性分析技術(shù),熟練使用蛋白質(zhì)研究、分析儀器設備;
4.具有從事藥物質(zhì)量研究和新藥注冊經(jīng)驗。
藥物研發(fā)崗位職責 8
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有藥物制劑研發(fā)或生產(chǎn)技術(shù)工作經(jīng)驗,能熟練操作和維護制劑設備;
3、熟悉藥品制劑工藝基本要求,熟悉藥品管理法;
4、能熟練進(jìn)行中英文獻檢索,能熟練使用英語(yǔ)閱讀專(zhuān)業(yè)文獻資料,英文寫(xiě)作能力佳者優(yōu)先考慮;
5、勤奮、上進(jìn)、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。
職位描述:
1、負責制劑項目的立項可行性調研、制劑研究、制定并實(shí)施實(shí)驗方案。
2、熟悉制劑輔料性質(zhì),處方工藝研究、中試放大和試產(chǎn);
3、根據要求獨立撰寫(xiě)、整理或審核藥品注冊資料及原始記錄等。
藥物研發(fā)崗位職責 9
崗位職責:
1、協(xié)助進(jìn)行項目的立項調研以及技術(shù)評估;
2.負責所轄項目的組織管理工作,協(xié)調督促原料、分析、制劑各組工作進(jìn)度,并與公司業(yè)務(wù)相關(guān)部門(mén)的及時(shí)溝通,確保項目進(jìn)度和完成質(zhì)量。
3、監督管理公司藥物研發(fā)項目在外包服務(wù)公司的項目進(jìn)展,質(zhì)量,數據的`真實(shí)性可靠性,報告完整性。
4、組織項目研究討論會(huì ),對項目實(shí)施過(guò)程中出現的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行研討,提出解決方案并及時(shí)跟蹤;同時(shí)完成相關(guān)技術(shù)培訓工作。
5、對項目實(shí)施情況適時(shí)開(kāi)展評估,合理控制和防范風(fēng)險;
6、匯總完成研發(fā)項目的全套申報資料包括且不限于ctd資料;
7、參與發(fā)明專(zhuān)利資料的撰寫(xiě)、申報。
8、參與科技項目的申報、實(shí)施、結題答辯。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,2年以上項目管理工作經(jīng)驗,負責過(guò)兩個(gè)及以上新藥研發(fā)項目的全過(guò)程;
2、熟悉新藥研發(fā)相關(guān)法律法規,且具備一定的英語(yǔ)閱讀及寫(xiě)作能力;
3、具有藥物研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經(jīng)驗;具有嚴謹的科學(xué)態(tài)度、和責任心;
4、有較強的溝通、協(xié)調能力、表達能力,有較強的執行力和自我管理能力,具有較強的計劃能力、和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
5、能適應因工作需要的加班和出差。
藥物研發(fā)崗位職責 10
崗位職責:
1、進(jìn)行藥物先導化合物和候選化合物的設計與合成;
2、科研文獻的調研查閱;
3、實(shí)驗組的安全、實(shí)驗進(jìn)度以及關(guān)鍵步驟的實(shí)施;
崗位要求:
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、具有豐富的有機合成工作經(jīng)驗,擅長(cháng)有機化合物的波譜分析及分離提純技術(shù);
3、具有良好的'計劃、組織、指導團隊工作的潛能;
4、英文良好。
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