gmp意識培訓總結范文通用

　　總結是把一定階段內的有關(guān)情況分析研究，做出有指導性結論的書(shū)面材料，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認知上升到全面的、系統的、本質(zhì)的理性認識上來(lái)，因此十分有必須要寫(xiě)一份總結哦。但是卻發(fā)現不知道該寫(xiě)些什么，下面是小編精心整理的gmp意識培訓總結范文通用，希望對大家有所幫助。

　　在實(shí)施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領(lǐng)導重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因為如此，早在xx年初，在公司領(lǐng)導高度重視下，公司成立了GMP認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將GMP認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長(cháng)、總經(jīng)理，下至清潔工都來(lái)關(guān)心GMP，支持GMP，并主動(dòng)執行GMP，使GMP認證小組的工作得到順利展開(kāi)。一年多來(lái)，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。

　　一、高起點(diǎn)、高標準地建設與改造硬件設施

　　公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠(chǎng)房，各車(chē)間有獨立的空調凈化系統。不同級別的地面用不同顏色區分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹(shù)脂耐磨涂料，無(wú)顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開(kāi)，防止交叉污染。公司針對原提取車(chē)間與制劑車(chē)間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現實(shí)情況，果斷投資1000多萬(wàn)元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠(chǎng)房建設上，采用新廠(chǎng)房新要求，高起點(diǎn)規劃，高標準建設。在生產(chǎn)規模、工藝布局及設施等方面都進(jìn)行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬(wàn)級潔凈生產(chǎn)區。

　　在舊廠(chǎng)房改造上，也采用老廠(chǎng)房新要求，先后按GMP標準裝修了包裝車(chē)間、檢驗中心、萬(wàn)級微生物檢驗室、陽(yáng)性對照室。對原有三十萬(wàn)級制劑車(chē)間的布局、設備設施等不符合GMP要求的地方也進(jìn)行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過(guò)程中，也進(jìn)行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區，成品庫增設了退貨區，整個(gè)倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車(chē)間廢除了原有落后生產(chǎn)設備，引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。

　　二、全體動(dòng)員進(jìn)行GMP軟件管理工作，以GMP管理帶動(dòng)其它各項管理工作。

　　在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標準類(lèi)100份，管理標準類(lèi)352份，操作標準類(lèi)433份，操作記錄類(lèi)xx0份。在軟件制定上，不片面追求數量，而是每一份軟件都針對公司實(shí)際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執行性。

　　公司建立了一支優(yōu)秀的GMP管理隊伍，與車(chē)間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節原料采購、進(jìn)廠(chǎng)檢驗、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗、成品儲存、成品銷(xiāo)售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規范、藥品生產(chǎn)的衛生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規原則結合本廠(chǎng)實(shí)際制定形成標準操作規范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車(chē)間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導批準后執行�！耙磺猩�產(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄�！�

　　藥品生產(chǎn)崗位現場(chǎng)都必須存放相關(guān)的SOP，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷(xiāo)售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、公司建立了一支優(yōu)秀的GMP管理隊伍，與車(chē)間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節原料采購、進(jìn)廠(chǎng)檢驗、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗、成品儲存、成品銷(xiāo)售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規范、藥品生產(chǎn)的衛生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規原則結合本廠(chǎng)實(shí)際制定形成標準操作規范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車(chē)間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導批準后執行�！耙磺猩�產(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄�！� 藥品生產(chǎn)崗位現場(chǎng)都必須存放相關(guān)的SOP，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷(xiāo)售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執行過(guò)程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規的人員協(xié)作進(jìn)行，這樣，經(jīng)常會(huì )發(fā)現實(shí)際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過(guò)不斷學(xué)習，不斷改進(jìn)，提高了生產(chǎn)操作的規范性。

　　三、以人為本，建設高素質(zhì)的人才隊伍

　　在人員方面，一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類(lèi)技術(shù)人員42人，占全體員工總數的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專(zhuān)門(mén)成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了GMP培訓教材，同時(shí)把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的GMP管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習班，把國內知名專(zhuān)家請進(jìn)來(lái)，在全公司進(jìn)行GMP封閉培訓。所有員工均需經(jīng)過(guò)多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過(guò)培訓使員工理論水平有較大提高，質(zhì)量意識大大增強，實(shí)際操作技能更加規范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。

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