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零售藥店gsp管理制度

時(shí)間:2023-06-20 13:38:10 制度 我要投稿
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零售藥店gsp管理制度范本

  在快速變化和不斷變革的今天,我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準則和依據。擬定制度的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?以下是小編精心整理的零售藥店gsp管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

零售藥店gsp管理制度范本

  藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度

  一、藥品進(jìn)貨應嚴格執行有關(guān)法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

  二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

  三、在接受配送中心統一配送的藥品時(shí),應對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關(guān)項目對照實(shí)物,對品名、規格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數量等進(jìn)行核對,做到票貨相符。

  四、驗收時(shí)如發(fā)現有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問(wèn)題,應及時(shí)報告公司銷(xiāo)售和質(zhì)量管理部門(mén),在接到公司質(zhì)量管理部門(mén)的退貨通知后,再作退貨處理。

  五、驗收進(jìn)口藥品,應有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,藥品應有中文標簽和說(shuō)明書(shū)。

  六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

  七、藥品購進(jìn)票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。

  藥品陳列管理管理制度

  一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。

  二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風(fēng)扇等。

  三、陳列藥品應遵循藥品分類(lèi)管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開(kāi)存放,并按品種、規格、劑型或用途分類(lèi)擺放。類(lèi)別標簽應放置準確,字跡清晰。

  四、處方藥不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。

  五、危險品不應陳列,確需要陳列時(shí),只能陳列空包裝。

  六、須設置拆零藥品專(zhuān)柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜。

  七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現問(wèn)題要及時(shí)整改。

  藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度

  一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規和公司規定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

  二、藥品不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

  三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷(xiāo)售。

  四、處方藥須憑醫師處方調配或銷(xiāo)售。審方員應對處方內容進(jìn)行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷(xiāo)售完畢,調配或銷(xiāo)售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價(jià)、調配、復核和給藥。

  五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷(xiāo)售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷(xiāo)售。

  六、銷(xiāo)售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷(xiāo)售記錄。收集留存的處方和處方藥銷(xiāo)售記錄保存不得少于兩年。

  七、藥品銷(xiāo)售應按規定出具銷(xiāo)售憑證。

  拆零藥品管理制度

  一、藥品在拆零前,銷(xiāo)售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無(wú)標示的容器盛裝。

  二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專(zhuān)柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時(shí)旋緊,以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專(zhuān)柜應有明顯的標識。

  三、拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

  四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。

  五、拆零銷(xiāo)售的藥品應做好名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、效期、拆零日期和最后銷(xiāo)售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。

  藥品養護檢查管理制度

  一、每月應定時(shí)對店堂陳列藥品進(jìn)行養護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養護檢查。如實(shí)做好養護檢查記錄。

  二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠(chǎng)家、養護結論等情況如實(shí)記錄。

  三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。

  四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養護。

  五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時(shí)記錄。溫濕度達臨界點(diǎn)或超標時(shí),應采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。

  中藥飲片購銷(xiāo)管理制度

  一、中藥材、中藥飲片應按法律規定和公司制度從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn),并對質(zhì)量進(jìn)行驗收,做好驗收簽字。

  二、中藥材、中藥飲片購進(jìn)票據應按購進(jìn)時(shí)間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時(shí)間不得少于兩年。

  三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類(lèi)設備應清潔衛生,計量器應秤戥準確。

  四、中藥飲片裝斗前應做到質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫(xiě)裝斗復核記錄。

  五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。

  六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷(xiāo)售,按照審方、計價(jià)、開(kāi)票、配方、核對、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。

  七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷(xiāo)售記錄。

  衛生和人員健康管理制度

  一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵,無(wú)污染物,無(wú)蜘蛛網(wǎng),無(wú)碎屑剝落。店堂內的清潔應按時(shí)打掃,并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類(lèi)商品和各種用具的清潔和衛生。

  二、藥品貨柜上安裝的柜門(mén)應完好,取用商品后應及時(shí)關(guān)好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

  三、所有人員要注意養成良好的衛生習慣,注意個(gè)人衛生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。

  四、直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存備查。

  五、凡發(fā)現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時(shí)調離接觸藥品的崗位。

  服務(wù)質(zhì)量管理制度

  一、工作人員應樹(shù)立為顧客服務(wù)、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的宗旨。

  二、每天營(yíng)業(yè)前應整理好店堂衛生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。

  三、員工上崗時(shí)應著(zhù)裝統一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務(wù),有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。

  四、營(yíng)業(yè)員接待顧客時(shí)應主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿(mǎn)足和愉悅。

  五、計價(jià)、收款應準確,找補的零錢(qián)要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點(diǎn)清。

  六、應設咨詢(xún)臺,指導顧客安全,合理用藥。

  七、應將服務(wù)公約上墻,公布監督電話(huà),設有“顧客意見(jiàn)簿”,認真對待顧客投訴并及時(shí)處理。

  藥品不良反應報告制度

  一、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據,公司各部門(mén)及連鎖門(mén)店有責任和義務(wù)主動(dòng)做好該項工作。

  二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。藥品不良反應實(shí)行逐級報告制度。

  三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現不良反應的情況時(shí),當班接待的工作人員應認真聆聽(tīng)顧客的敘述,詳細詢(xún)問(wèn)顧客相關(guān)情況,如屬藥品未標明的不良反應現象,應將收集的信息填寫(xiě)《不良反應記錄表》,并及時(shí)報告質(zhì)管部門(mén),由質(zhì)管部門(mén)核實(shí)情況后報告當地藥監局。

  四、一般不良反應可在24小時(shí)內以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質(zhì)量管理部門(mén),如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話(huà)報告質(zhì)量管理部門(mén),待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》

  五、遇到顧客反映的不良反應事件時(shí),工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進(jìn)行合理的解釋?zhuān)容^嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。

  不合格藥品和近效期藥品管理制度

  一、對藥監局質(zhì)量管理部門(mén)通知的不合格藥品,在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監局質(zhì)量管理部門(mén)處理。

  二、在銷(xiāo)售和養護檢查過(guò)程中如發(fā)現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。

  三、對于顧客退回的不合格品,由質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。

  四、對有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以?xún)鹊慕谒幤窇皶r(shí)銷(xiāo)售。臨效期時(shí)限應下架停售,并按不合格藥品處理。

  六、近效期藥品為重點(diǎn)養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。

  七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監局質(zhì)管部門(mén)按規定進(jìn)行處理。

  質(zhì)量管理工作檢查考核制度

  一、為保證質(zhì)量管理體系正常運行,保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執行,

  二、應認真學(xué)習掌握制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規范操作要求,強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。

  三、每半年全面開(kāi)展一次質(zhì)量管理制度執行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:1、硬件建設狀況;2、以制度為標準,檢查考核執行各項制度的記錄資料簿。

  四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中,針對發(fā)現的問(wèn)題提出可行和有效的改進(jìn)措施,應認真落實(shí),改進(jìn)落實(shí)情況應做好記錄。

  負責人崗位職責

  一、熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規,牢固樹(shù)立質(zhì)量意識和法制觀(guān)念,對本藥房經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。

  二、全面負責本店的日常經(jīng)營(yíng)和管理,創(chuàng )造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量要求和經(jīng)營(yíng)規模相適應,努力營(yíng)造安全、舒適的購物環(huán)境,提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)形象。

  三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng )造必要條件和提供強有力支持,保證質(zhì)管人員獨立、客觀(guān)地行使職權,支持其合理意見(jiàn)和要求。

  四、組織員工學(xué)習和執行好藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)法律法規和門(mén)店質(zhì)量管理制度,努力提高員工的專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。

  五、檢查督促質(zhì)量管理制度,崗位履責,工作操作程序的執行落實(shí)情況。

  六、重視顧客對藥品或其它商品質(zhì)量的投訴,對顧客的意見(jiàn)或建議給予及時(shí)答復。

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