藥品管理制度范本（通用13篇）
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，各種制度頻頻出現，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準則和依據。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編精心整理的藥品管理制度范本，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品管理制度 1
一、pac配藥規程
1、檢查投藥池是否有雜物，池底是否結塊，發(fā)現即時(shí)清除。
2、打開(kāi)進(jìn)水閥門(mén)，水位達到投藥池（長(cháng)1.45m，款1.5m，有效高1.5m）高度一半時(shí)，打開(kāi)攪拌機，開(kāi)始投藥。
3、投藥人員須戴防護工具（手套、口罩、防護眼鏡）。
4、投藥時(shí)注意加藥速度不能太急，以防濺出。
5、由于聚鋁（pac）產(chǎn)品中常帶有雜物應幾十打撈出來(lái)，以防堵塞管道或泵。
6、加藥完畢，繼續加水至所需水位，在藥液均勻后，關(guān)閉攪拌機。
7、記錄當班投藥量。
二、pam配藥規程
1、檢查投藥池是否有雜物，池底是否有結塊，發(fā)現即時(shí)清除。
2、打開(kāi)進(jìn)水閥門(mén)，水位達到投藥池（長(cháng)1.45m，款1.5m，有效高1.5m）高度一半時(shí)，打開(kāi)攪拌機，開(kāi)始投藥。
3、加藥時(shí)必須均勻的，慢慢的'投放，以防結塊。
4、投藥時(shí)注意加藥速度不能太急，以防局部結塊，不易溶解。
5、記錄當班投藥量。
6、日常巡視內容如下：
a、檢查投藥裝置有無(wú)異�，F象，如異常震動(dòng)和雜聲等。
b、檢查藥劑池內是否還有藥劑，如沒(méi)有藥劑即時(shí)添加。
c、當系統出現故障時(shí)，即時(shí)找出故障原因，故障排除后方可繼續運行。
d、正確填寫(xiě)工作記錄及設備運行記錄，做到“認真、正確、具體、完整”。
三、投藥操作規程
1、小時(shí)至少要巡視一次，根據水量水質(zhì)幾十調整加藥量，發(fā)現問(wèn)題要即時(shí)記錄、解決；不能解決的要立即上報上級主管解決。
2、認真，真實(shí)記錄加藥狀況。
藥品管理制度 2
�。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi)，一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活�(lèi)貴重藥品，值班人員必須每日認盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定酌情處理。
�。ㄋ模┙y計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳，并應帳物相符。
�。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關(guān)規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷(xiāo)的'現象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷(xiāo)。
�。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ò耍┲蛋嗳藛T調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ň牛⿲俟M醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現象。
�。ㄊ┵F重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。
�。ㄊ﹪栏駡绦兴幤饭芾矸�，嚴防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪栏駡绦匈F重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表，上報財務(wù)科。
�。ㄊ模┵F重藥品一律由調劑室按醫師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。
藥品管理制度 3
�。ㄒ唬┒拘运幤讽毦哂杏韶熑涡膹�，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
�。ǘ┒拘运幤沸柙O毒劇藥櫥，實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳，帖明顯標簽加鎖保管的方法。
�。ㄈ┱{配毒性藥處方時(shí)，必須認真負責，稱(chēng)量要準確無(wú)誤，處方調配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復核后，方可發(fā)出，并行簽名。
�。ㄋ模┍驹壕驮\的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實(shí)踐經(jīng)驗的.主治以上的醫師開(kāi)方，并寫(xiě)寫(xiě)明病情及用法，一類(lèi)毒性藥品由院長(cháng)簽字，二類(lèi)毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買(mǎi)時(shí)，應有購買(mǎi)者所在機關(guān)單位出具購買(mǎi)證明。
�。ㄎ澹┒拘运幤讽毎此幍湟幎�，內服一類(lèi)藥品為一日量，二類(lèi)藥品為二日量，外用適量。
�。┒拘运幤窇O立專(zhuān)帳卡，每日盤(pán)點(diǎn)一次，日清月結，做到帳物相符，并填寫(xiě)使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數及日期，處方醫生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
�。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時(shí)，應在科主任監督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。
附；毒性中藥及中成藥品種。
第一類(lèi)砒石（紅砒）（白砒），水銀。
第二類(lèi)生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊（包括青娘蟲(chóng)、葛上亭長(cháng)、地膽）紅娘蟲(chóng)、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉回生丹、回生散。
藥品管理制度 4
一、藥品保管
1、園保健室配備部分常用藥品，由保健醫生負責保管，購入或使用手續齊全，帳目要清楚，準確無(wú)誤。在幼兒跌傷、碰傷的情況下，保證及時(shí)處理并做好記錄。
2、對藥品不同劑型應分別存放，口服藥和外用藥必須分開(kāi)存放，劇毒藥必須按規定保管。
二、合理用藥
1、在病因不明的情況下，不隨便為幼兒服藥。在緊急情況下，立即送幼兒到醫院診治。
2、合理用藥、認真計算用藥劑量，應按幼兒體重、耐藥能力計算劑量，更不能將成人藥隨便給幼兒服用。
3、有需要服藥的，家長(cháng)送孩子入院時(shí)，與班內老師交接，作好記錄，家長(cháng)需填寫(xiě)帶藥記錄并簽字。對家長(cháng)送來(lái)的藥更要認真核對再用，往往有粗心大意的`家長(cháng)給帶錯藥，服藥時(shí)仔細核對，以免發(fā)生藥物中毒。
4、保教人員給幼兒喂藥前，要認真核對藥瓶標簽，反復查看用量、服法，認真核對準確，對變質(zhì)、標簽不清的藥物切勿服用。
藥品管理制度 5
一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規和公司規定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。
三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷(xiāo)售。
四、處方藥須憑醫師處方調配或銷(xiāo)售。審方員應對處方內容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷(xiāo)售完畢，調配或銷(xiāo)售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價(jià)、調配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷(xiāo)售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷(xiāo)售。
六、銷(xiāo)售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷(xiāo)售記錄。收集留存的`處方和處方藥銷(xiāo)售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷(xiāo)售應按規定出具銷(xiāo)售憑證。
藥品管理制度 6
第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。
第二條 根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
處方藥必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用；非處方藥不需要憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方即可自行判斷、購買(mǎi)和使用。
第三條 國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門(mén)負責轄區內處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的組織實(shí)施和監督管理。
第四條 國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說(shuō)明書(shū)除符合規定外，用語(yǔ)應當科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國家藥品監督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專(zhuān)有標識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標簽和說(shuō)明書(shū)。
第八條 根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的'批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)或其授權的藥品監督管理部門(mén)批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。
第九條 零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓后，由省級藥品監督管理部門(mén)或其授權的藥品監督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說(shuō)明書(shū)所示內容使用。
第十二條 處方藥只準在專(zhuān)業(yè)性醫藥報刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。
藥品管理制度 7
1、按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則，認真落實(shí)藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領(lǐng)導下，由藥庫管理員負責
2、非藥庫工作人員嚴禁進(jìn)入庫房。
3、熟悉藥品存放品種、做到按種類(lèi)存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險品庫。
4、特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理，帳物相符。
5、藥庫內嚴禁煙火，并設置標志。
6、藥庫內設備按規定安裝，不得私拉亂接電線(xiàn)。
7、不得任意挪動(dòng)拆卸損壞庫區內消防器材。
8、藥庫工作人員須了解消防知識，并會(huì )使用消防器材。
9、定期檢查消防器材，如有變化及時(shí)向保衛部門(mén)匯報。
10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發(fā)現異常情況，應及時(shí)匯報和通知相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導。
11、下班前認真檢查安全。關(guān)好門(mén)窗、水電、鎖好安全門(mén)。
12、藥庫值班人員須堅守崗位，忠于職責。
13、提高警惕，發(fā)生案件立即報告相關(guān)部門(mén)，保護好現場(chǎng)。
藥品管理制度 8
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )的領(lǐng)導下，在嚴格遵守河北省醫藥集中采購各項規定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學(xué)科按有關(guān)規定采購外，其他科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱(chēng)，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫藥集中采購各項規定情況下、采購證照齊全的.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會(huì )集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷(xiāo)售人員單位委托書(shū)及身份證復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學(xué)地在河北省醫藥集中采購各項規定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長(cháng)審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會(huì )通過(guò)后方可采購。
5、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
6、采購人員不得采購非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會(huì )的監督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。
藥品采購員職責
1、在科主任的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購工作。
2、根據藥品的使用情況，定期制定藥品的本年，本季、月份的采購計劃，交科主任審查，經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )研究，院長(cháng)批準后執行。
3、加強資金的合理流動(dòng)，計劃采購，計劃用款，避免藥品和積壓和浪費。
4、自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定，廉潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準采購“三無(wú)”藥品，偽劣藥品或非藥用品，堅持按藥品主渠道購進(jìn)藥品。
5、對購進(jìn)、調進(jìn)或退庫藥品，由藥品采購人員會(huì )同藥庫管理人員，對品名、規格、收量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、有效期限、外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)貨價(jià)格等逐項驗收核對，并由采購人員在原始單據上簽字以示負責，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。
6、建立缺藥登記薄，對搶救爭需藥品、采購人員應立即組織進(jìn)貨，以保證搶救治療的需要。
藥品管理制度 9
1.藥房必須憑本單位執業(yè)醫師的處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得執業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后，應對處方的`姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫師簽章等內容進(jìn)行認真審核。
5.藥劑人員調配處方，必須經(jīng)過(guò)核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
6.發(fā)藥時(shí)應認真核對患者姓名，向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關(guān)規定妥善保管，留存備查。
藥品管理制度 10
為進(jìn)一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關(guān)，認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當增加)，如發(fā)現微機計劃量不妥，應及時(shí)與微機室聯(lián)系，并附特殊說(shuō)明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關(guān)，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫(xiě)入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地廠(chǎng)家、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期等書(shū)寫(xiě)完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄，對入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會(huì )計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門(mén)間建立信息反饋機制，信息反饋應以書(shū)面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的'先后有序擺放，近效期的先發(fā)藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷(xiāo)售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷(xiāo)品種(各藥房均不銷(xiāo)售)，應在失效期前6個(gè)月報采購員，其他普通藥品如造成過(guò)期失效，藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時(shí)查詢(xún)，并與供應商聯(lián)系退換。
十一.嚴把付款關(guān)。采購員應按入庫時(shí)間嚴格核實(shí)、確定完全銷(xiāo)完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說(shuō)明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄，對一段時(shí)間內根本銷(xiāo)不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷(xiāo)售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷(xiāo)品種應及時(shí)與采購人員書(shū)面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個(gè)月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。
各環(huán)節的信息反饋應以書(shū)面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優(yōu)資格。
藥品管理制度 11
1.目的：為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱(chēng)藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷(xiāo)售已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的.藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門(mén)確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應適用本制度。
4.職責：質(zhì)管部、采購員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5.內容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門(mén)報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，并提供有關(guān)資料，包括：銷(xiāo)售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
5.5藥品監督管理部門(mén)在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷(xiāo)售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規定，立即停止銷(xiāo)售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價(jià)，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報告市、區兩級藥品監督管理部門(mén)。
5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會(huì )引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規定對部門(mén)負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負責解釋。
藥品管理制度 12
1、藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對藥品、制劑實(shí)行效期管理制度，超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷(xiāo)售。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。
4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個(gè)月的藥品，采購時(shí)應根據藥品的有效期，在預測藥品使用量的基礎上合理采購，避免積壓、浪費。采購近效期藥品，應統計既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應由藥品使用科室主任做出使用計劃，嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時(shí)必須查看藥品的有效期，無(wú)有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時(shí)，應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應與藥品采購員聯(lián)系，在確認無(wú)誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時(shí)必須寫(xiě)入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫(xiě)及時(shí)、準確。
7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進(jìn)行藥品養護中應遵循有關(guān)的'操作程序，檢查所養護藥品的有效期，發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品，即時(shí)處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監督管理小組。質(zhì)量監督管理小組審核無(wú)誤后督促調劑室內部進(jìn)行藥品調撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點(diǎn)時(shí)應查看有效期，發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品，應立即向負責人報告。
11、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期，發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品，應立即向各部門(mén)負責人報告。對超過(guò)有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時(shí)間時(shí)，應拒絕調劑、發(fā)藥，請醫師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養護、調劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現距失效期短于三個(gè)月的藥品，應立即向部門(mén)負責人報告處理。
14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫院有關(guān)規定)，退回藥品應在有效期內。對已超過(guò)有效期的藥品，不得辦理銷(xiāo)后退回手續。
16、在庫儲存的藥品超過(guò)有效期的，按《過(guò)期藥品報損制度》的規定執行。
17、質(zhì)量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。
藥品管理制度 13
目的：確保藥物質(zhì)量，保障用藥安全。
依據：《中華人民共和國國藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》
適用范圍：藥品儲存、藥品養護管理。
職責權限：中成藥、中藥飲片倉儲。
一、堅持預防為主的.原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規定，結合倉儲實(shí)際情況，組織好藥品的分類(lèi)，合理存放。
二、定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養護檢查，一般藥品每季度一次，近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數，并做好養護檢查記錄。
三、做好夏防、冬防和梅雨季節的藥品養護工作，確保藥品質(zhì)量。
四、對于異常原因可能出現問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長(cháng)藥品，應做有標示或另放。
五、養護檢查中發(fā)現質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應掛黃牌暫停銷(xiāo)售。
六、養護人員應做好溫濕度管理工作，特別是針對中藥材、中藥飲片。根據氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應的養護措施
七、正確使用養護設備，定期檢查保養自覺(jué)學(xué)習藥品業(yè)務(wù)知識，提高養護技能。
八、做好養護檢查記錄。
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