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冷藏藥品管理制度（精選10篇）
在生活中，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準則和依據。到底應如何擬定制度呢？下面是小編整理的冷藏藥品管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
冷藏藥品管理制度 1
一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質(zhì)量管理規范》等法律法規，特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責：
�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸�(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。
�。ǘ┳龅綌盗繙蚀_，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養護要點(diǎn)做好在庫藥品的儲存保管。
�。ㄒ唬┧幤窇磧Σ販�、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
�。ǘ┧幤窇罁幤沸再|(zhì)，按分庫、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的`物品）應分庫
存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專(zhuān)庫。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應存放在不合格品專(zhuān)區內，按合格藥品管理規定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區內，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區。
9、藥品按品種、規格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開(kāi)堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
�。ㄋ模┧幤返呢浂褢粲幸欢ň嚯x，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房?jì)戎饕ǖ缹挾炔恍∮?00cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
�。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎�(shí)行色標管理，其中：
1、黃色：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）。
2、綠色：合格藥品庫（區）、零貨稱(chēng)取庫（區）、待發(fā)藥品庫（區）。
3、紅色：不合格藥品庫（區）。
�。┧幤啡霂鞎r(shí)應按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續。
�。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關(guān)部門(mén)處理。
�。ò耍┧幤穫}儲保管人員應接受藥品養護員有關(guān)儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養護要點(diǎn)，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。
�。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí)，應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
�。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí)，應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
�。ㄊ唬⿲τ阡N(xiāo)后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
�。ㄊ└鶕竟�、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀(guān)測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。
�。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應定期做好庫存盤(pán)點(diǎn)工作，做到帳物相符
冷藏藥品管理制度 2
1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實(shí)驗室為單位分門(mén)別類(lèi)，做到分類(lèi)清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；各實(shí)驗室必須負責任地將本實(shí)驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相應措施。
3、當出現本實(shí)驗室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗室的藥品時(shí)，必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補回。
4、定期檢查本實(shí)驗室藥品柜的`安全和數量，保證本實(shí)驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過(guò)期失效的藥品，必須及時(shí)清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀(guān)、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實(shí)驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗、切斷電源盒鎖好門(mén)。
8、庫房?jì)葒澜鼰熀褪褂妹骰�，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現安全隱范應立即報告。
冷藏藥品管理制度 3
1、制定目的：確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依據：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規范》、《GB50072冷庫設計規范》。
3、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過(guò)程。
4、術(shù)語(yǔ)和定義：
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過(guò)程。
5、冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應檢查藥品運輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí)，應索取運輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。有多個(gè)交接環(huán)節，每個(gè)交接環(huán)節的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時(shí)間，冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到說(shuō)明書(shū)規定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品，接收企業(yè)應視同收貨，嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
6、冷藏藥品的貯藏、養護
6.1冷藏藥品貯藏的`溫度應符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應按冷藏藥品的品種、批號分類(lèi)碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定進(jìn)行在庫養護檢查并記錄。發(fā)現質(zhì)量異常，應先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗，并根據檢驗結果處理。
6.4養護記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
7、冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應指定專(zhuān)業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作，并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí)，冷藏車(chē)或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時(shí)間，冷處藥品應在30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區應設置在陰涼處，不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過(guò)程中的溫度要求。
8、冷藏藥品的運輸
應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
冷藏藥品管理制度 4
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷(xiāo)售必須嚴格執行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規定。
2、依據：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和相關(guān)的法律法規。
3、適用范圍：門(mén)店有冷藏藥品管理。
4、責任：門(mén)店收貨、驗收、儲存、銷(xiāo)售人員。
5、內容：
5.1、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源之處；電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
5.2、冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周?chē)h(huán)境溫度的'位置。收貨前，如能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀記錄數據，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物；如不能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的待檢區，待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后，才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時(shí)，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3、冷藏藥品到貨時(shí)，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷(xiāo)售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
冷藏藥品管理制度 5
1. 目的
加強在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責
保管員：負責本制度的實(shí)施。
質(zhì)管員：負責指導和監督貯存過(guò)程的質(zhì)量管理工作。
4. 內容
4.1保管員應具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質(zhì)，分類(lèi)進(jìn)行儲存，藥品與非藥品，內用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的.藥品分區存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。
4.3根據藥品儲存條件，儲存于相應庫中
——常溫庫：溫度控制 0--30℃以?xún)�，相對濕度控制�?5%--75%以?xún)取?/p>
——陰涼庫：溫度控制 0--20℃以?xún)�，相對濕度控制�?5%--75%以?xún)取?/p>
——冷 庫：溫度控制 2--10℃以?xún)�，相對濕度控制�?5%--75%以?xún)取?/p>
4.4藥品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實(shí)施色標管理，合格品區---綠色;退貨品區---黃色;待驗區---黃色;不合格品區---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開(kāi)或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過(guò)20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲(chóng)駐、發(fā)霉等現象，保證庫房地面無(wú)灰塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規定處理。
冷藏藥品管理制度 6
一、冷藏藥品的采購、收貨、驗收、銷(xiāo)后退回、購進(jìn)退出、質(zhì)量查詢(xún)
購進(jìn)冷藏藥品時(shí)，要與供貨單位明確適合運輸冷藏藥品要求的冷鏈設備，確保在途質(zhì)量。
冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
冷藏藥品收貨時(shí)應會(huì )同驗收員一起檢查藥品運輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時(shí)間應在30分鐘內。驗收在冷庫的待驗區下進(jìn)行，驗收合格的藥品及時(shí)出具驗收單和保管員交接，不合格的.出具拒收報告單，及時(shí)與采購聯(lián)系，藥品轉至冷庫退貨區。本文來(lái)源o對銷(xiāo)后退回的藥品，應視同收貨，嚴格操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗。
購進(jìn)退出的冷藏藥品應憑采購的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫的退貨區。等待原供貨單位接收處理。
冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
二、冷藏藥品的貯藏、養護
冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規定的貯藏溫度要求。貯藏冷藏藥品時(shí)應按冷藏藥品的品種、批號分類(lèi)碼放。
冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定進(jìn)行在庫養護檢查并記錄。發(fā)現質(zhì)量異常，應掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。
養護記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。
三、冷藏藥品的溫度控制和監測
冷藏藥品應進(jìn)行24小時(shí)連續、自動(dòng)的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時(shí)間設置不得超過(guò)30分鐘/次。
自動(dòng)溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄至少保存3年。
溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警，應有專(zhuān)人及時(shí)處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。制冷設備的啟停溫度應設置在3℃～7℃
冷藏藥品管理制度 7
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷(xiāo)售必須嚴格執行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規定。
2、依據：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和相關(guān)的法律法規。
3、適用范圍：門(mén)店有冷藏藥品管理。
4、責任：門(mén)店收貨、驗收、儲存、銷(xiāo)售人員。
5、內容：
5.1、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源之處；電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
5.2、冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場(chǎng)導出隨行的.溫度記錄儀記錄數據，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物；如不能當場(chǎng)導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的待檢區，待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后，才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時(shí)，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3、冷藏藥品到貨時(shí)，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷(xiāo)售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
冷藏藥品管理制度 8
1.目的
為規范門(mén)店冷藏藥品進(jìn)行合理陳列與養護，及時(shí)發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題，保證所售藥品的質(zhì)量，特制訂本程序。
2.制定依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（衛生部令第90號）等法律、法規。
3.適用范圍
本程序適用于公司門(mén)店冷藏藥品的驗收、陳列、養護、銷(xiāo)售、退回的管理操作。
4.內容
驗收管理
門(mén)店到貨時(shí)應先驗收冷藏藥品。
門(mén)店驗收員應檢查冷藏藥品到貨時(shí)的溫度，并在隨貨憑證或系統收貨模塊中記錄到貨時(shí)溫度。
符合要求的，應立即交接后存放在冷藏柜。
當外部環(huán)境溫度超過(guò)7℃以上時(shí)，配送中心未采取冷藏設備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的，門(mén)店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區，并在12小時(shí)之內通過(guò)OA辦公系統將情況描述上報質(zhì)管部，根據質(zhì)管部核查處理意見(jiàn)進(jìn)行相應處理，如確定情況后進(jìn)行藥品報損處理的將由配送中心承擔責任。
陳列管理
門(mén)店應配備便于冷藏藥品陳列展示的.冷藏柜。陳列冷藏藥品的質(zhì)量和包裝應符合規定。
陳列冷藏柜應保持清潔衛生，冷藏柜內應無(wú)積水、結冰結霜、發(fā)霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。
門(mén)店冷藏柜應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。
陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類(lèi)整齊擺放，類(lèi)別標簽應放臵準確，字跡清晰.凡質(zhì)量有疑問(wèn)的冷藏藥品，一律不準陳列、銷(xiāo)售。冷藏柜內需合理劃分為合格藥品區、待處理藥品存放區、包裝預冷區。養護檢查管理
門(mén)店應配備專(zhuān)職或兼職藥品養護人員，對冷藏藥品進(jìn)行養護檢查，以保證藥品質(zhì)量。
門(mén)店養護人員應定期檢查冷藏柜正常運行情況，發(fā)現積水、結冰等采取擦干、除冰除濕措施處理，發(fā)生冷藏柜不制冷等異常情況時(shí)應上報行政人員維修，并對藥品采取應急冷藏箱或轉移其他門(mén)店暫存處理。
應檢查冷藏藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規定時(shí)間對冷藏柜溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時(shí)應采取措施予以調整，并對其使用情況進(jìn)行記錄。
每月對店內陳列的藥品根據流轉情況進(jìn)行養護和質(zhì)量檢查，并作好記錄，對檢查中發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應暫停銷(xiāo)售，并及時(shí)報質(zhì)管人員進(jìn)行復查處理；直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質(zhì)管部。
待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應隔離存放，建立相關(guān)臺帳，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。
養護與檢查記錄應保存五年。
門(mén)店在冷藏設備發(fā)生故障或停止運行時(shí)，門(mén)店責任人應12小時(shí)之內緊急聯(lián)系維修或臵換好新的設備，如致使冷藏藥品貯存環(huán)境溫度不符合2-8℃的，所有冷藏藥品必須報損，報損金額按公司責任事故處理辦法處理。銷(xiāo)售服務(wù)
門(mén)店經(jīng)營(yíng)冷藏品的，應告知顧客按貯藏要求保管，門(mén)店可配備適當的保溫袋或保溫桶，以便于顧客購買(mǎi)后有需求時(shí)提供攜帶。門(mén)店經(jīng)營(yíng)冷藏品，藥品一經(jīng)售出不得退換。冷藏藥品門(mén)店退回管理
配送中心配送至連鎖門(mén)店的冷藏品，不允許門(mén)店擅自退回倉庫或門(mén)店間協(xié)調（含新開(kāi)業(yè)門(mén)店）。
當冬季外部環(huán)境溫度低于10℃以下時(shí)，門(mén)店如確屬特殊申請需要退回的，先報質(zhì)管部和訂貨部，經(jīng)協(xié)調同意后門(mén)店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排，門(mén)店采取冷藏箱措施運輸退回，并預先告知配送中心冷藏藥品退回時(shí)間及時(shí)限，配送中心收到退回藥品時(shí)應在10分鐘內收貨存放在冷庫待驗。門(mén)店退回須同時(shí)隨貨提供門(mén)店儲存溫度控制說(shuō)明文件和退回期間溫度控制的在途數據，對于不能提供文件、數據或儲存、退回過(guò)程中溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質(zhì)管部核實(shí)處理，如確認報損的將由退回門(mén)店承擔責任。
當冷藏品到庫收貨時(shí)溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質(zhì)管部核實(shí)處理，如質(zhì)管部確認藥品報損處理的，屬門(mén)店未事先告知配送中心冷藏品退回時(shí)間延誤收貨的.由退回門(mén)店承擔報損責任，屬配送中心超過(guò)收貨時(shí)間的由配送中心承擔報損責任門(mén)店發(fā)現冷藏品有質(zhì)量問(wèn)題的，須先報質(zhì)管部門(mén)核實(shí)，根據質(zhì)管部處理意見(jiàn)再進(jìn)行退回處理。
冷藏品管理應急預案門(mén)店停電應急措施
門(mén)店配備了發(fā)電機，發(fā)電機型號：龍王5kw；功率：5kw。
門(mén)店須在停電后立即發(fā)動(dòng)發(fā)電機供電，發(fā)電供電時(shí)間不能超過(guò)30分鐘。發(fā)電機發(fā)生故障時(shí)或沒(méi)有發(fā)電機的門(mén)店，詢(xún)問(wèn)電業(yè)停電時(shí)間，停電時(shí)間不超過(guò)30分鐘的，不允許頻繁打開(kāi)冷藏柜門(mén)；停電時(shí)間若超過(guò)30分鐘以上的可即刻在同城區門(mén)店借發(fā)電機發(fā)電，發(fā)電供電時(shí)間不能超過(guò)30分鐘。
以防發(fā)電不及時(shí)，門(mén)店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫，或采用保溫措施轉移至相近的公司門(mén)店寄存。冷藏柜發(fā)生故障應急措施
門(mén)店配備保溫袋，采用保溫措施轉移冷藏品，并立即上報公司進(jìn)行維修；冷藏柜維修時(shí)間超過(guò)1天的，須將冷藏品轉移至最近的公司門(mén)店進(jìn)行寄存。冷藏柜在行政部門(mén)確認需要更換的，門(mén)店立即申請冷藏柜配置并跟進(jìn)1天之內及時(shí)到門(mén)店。
冷藏藥品管理制度 9
冷藏車(chē)運輸規定
1.目的：為了規范冷藏車(chē)的管理，保證冷藏食品及餡料的質(zhì)量
2.適用：適用于宜秀餐飲管理有限公司冷藏車(chē)的日常適用與管理
3.職責：物流承包人李琳對本規定的實(shí)施，管理與負責
冷藏車(chē)的規定：
�。�1）冷藏車(chē)工作指標為對廂內溫度：0~4度，濕度為35~75%
�。�2）在溫控系統設置制冷機組啟動(dòng)溫席4.0℃，停機溫度2.0℃。
�。�3）出車(chē)前必須檢查外風(fēng)機運轉是否正常，制冷是否正常。
�。�4）出車(chē)前必須檢查門(mén)封是否嚴密,車(chē)廂是否保溫，檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
�。�5）當溫度達到0~4℃范圍時(shí)，檢查合格后，才能放行出車(chē)。
�。�6）當外界溫度低于15度才能關(guān)閉制冷設施。
冷藏車(chē)保養與維護:
�。�1）嚴禁使用叉車(chē)或其它硬物等撞擊，導致內壁受損、接縫開(kāi)裂以及隔熱層受損。
�。�2）常檢查門(mén)封及下水口蓋，并根據情況修理或更換。
�。�3）定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的.`碎餡料、碎屑等雜物。
�。�4）定期擦拭風(fēng)機，用（軟毛刷，無(wú)塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。
�。�5）不定期檢查室內機組結霜狀況。
�。�6）檢查溫控系統的準確性。
�。�7）不定期對冷藏車(chē)進(jìn)行驗證,并按驗證結果調整冷藏車(chē)設備運作。
補充運輸規定（補充、強調貨物配送協(xié)議書(shū)中的運輸規定）
�。�1）物流承包人李琳在配送的全程中，車(chē)上貨倉內溫度要保持在0~4℃，因物流承包人李琳未開(kāi)啟貨倉制冷或者制冷未達到相應的效果的，公司有權對物流承包人進(jìn)行處罰。
�。�2）貨物在運輸途中造成的遺失、短缺由乙方按2倍的貨物價(jià)格賠償。
�。�3）物流承包人李琳負責運輸過(guò)程中的周轉箱、筐的回收工作，豆漿廠(chǎng)、餡料廠(chǎng)與門(mén)店之間的箱、筐周轉最終不能達到平衡進(jìn)出而短缺的、由物流承包人李琳負責賠償。
�。�4）物流配送時(shí)，對門(mén)店設施、物品造成損壞、損傷的，由物流承包人李琳按價(jià)賠償并向客戶(hù)做出道歉，或在配送完成時(shí)未將店家的冰箱門(mén)，卷簾門(mén)，關(guān)閉到位，本公司有權對物流配送負責人進(jìn)行適當的處罰。
�。�5）其他在運輸過(guò)程中造成門(mén)店投訴（經(jīng)核實(shí)、合理）的，由物流承包人李琳修正相應的錯誤并向門(mén)店致歉，并把修正結果及時(shí)地反饋給公司及時(shí)地反饋給公司，并負責賠償因此造成的損失。
冷藏藥品管理制度 10
1、目的：
為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養護、發(fā)貨、運輸環(huán)節的溫度控制和監測工作正常運轉，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、適應范圍：
適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節的質(zhì)量管理。
3、內容：
3.1定義
�。�1）冷藏藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。
�。�2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運輸條件。
生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運輸條件。
�。�3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。
�。�4）藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規定范圍內的物流過(guò)程。
3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等環(huán)節必須遵守本制度。
3.3冷藏藥品的收貨與驗收管理：
3.3.1冷藏藥品的收貨區應設在冷庫中；
3.3.2冷藏藥品到貨時(shí)應檢查運輸藥品的車(chē)輛或冷藏箱是否符合規定，未按規定運輸應當拒收；
3.3.3冷藏藥品到貨后，收貨員應檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規定要求后，方可收貨；
3.3.4將符合規定的藥品放置待驗區，待驗收合格后，移入合格品區；
3.3.5溫度不符合規定的藥品應當拒收，掛標示牌，報質(zhì)管部處理；
3.3.6冷藏藥品收貨時(shí)，應向承運人索取“冷藏藥品運輸交接單”做好溫度記錄，并簽字確認；
3.3.7質(zhì)量驗收人員應在30分鐘內對到貨的冷藏藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，并做好藥品驗收記錄，同時(shí)在“冷藏藥品運輸交接單”上記錄收貨時(shí)間、入庫時(shí)間等連同質(zhì)量驗收記錄，一并保存期限為5年；
3.3.8銷(xiāo)后退回的冷藏藥品，按收貨的..管理規定處理。
3.4冷藏藥品的儲存、養護管理：
3.4.1冷庫內應劃分待驗區、發(fā)貨區、退貨區、合格品區，并設有明顯標志；
3.4.2冷庫安裝溫度自動(dòng)調控、監測、記錄及報警的系統；
3.4.3冷藏藥品24小時(shí)不間斷的自動(dòng)記錄溫度的監控，保管員應對冷庫每隔2小時(shí)進(jìn)行溫度巡視檢查并記錄；
3.4.4養護員負責對溫度監測數據進(jìn)行檢查和溫度超標報警的處理，超出溫度規定范圍的應及時(shí)采取措施對溫度進(jìn)行調控。自動(dòng)溫度記錄設備的溫度監測數據可導出且不能更改，記錄保存期限為5年；
3.4.5養護員對冷鏈設備建立檔案，定期進(jìn)行維護和保養，并做好記錄，記錄保存期限為5年；
3.4.6養護員對冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養護檢查并記錄；
3.4.7冷庫內藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫頂的間距符合GSP要求，冷庫制冷機組出風(fēng)口100厘米及高于冷風(fēng)機出口的位置不得碼放藥品；
3.4.8冷藏車(chē)廂內，藥品與廂內前板距離不小于10厘米，與后板、側板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
3.5冷藏藥品的發(fā)貨管理：
3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應在冷庫的發(fā)貨區內進(jìn)行；
3.5.2采用冷藏箱運輸的，使用經(jīng)過(guò)驗證的冷藏箱，發(fā)貨人員應將冷藏箱經(jīng)過(guò)預冷到規定要求的溫度后，再進(jìn)行裝運；
3.5.3采用冷藏車(chē)發(fā)運的，發(fā)運藥品前應確認冷藏車(chē)內清潔無(wú)污染，冷藏車(chē)制冷設備應先行啟動(dòng)，待車(chē)廂內達到規定要求的溫度后，方可裝車(chē)。駕駛員開(kāi)啟溫度記錄儀，隨貨發(fā)運。在裝（卸）貨物時(shí)，必須關(guān)閉制冷機組，裝車(chē)高度不高于出風(fēng)口的平面高度，保證車(chē)廂內六面與貨物間有一定的空間，以保持車(chē)廂內循環(huán)空氣流動(dòng)；
3.5.4冷藏藥品從冷庫到運輸車(chē)的裝運時(shí)間應控制在30分鐘內完成；
3.5.5發(fā)貨人員負責“冷藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄，包括藥品名稱(chēng)、數量、批號、發(fā)貨時(shí)間、溫度記錄、運輸車(chē)輛車(chē)牌號、收貨方簽名等內容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。
3.6冷藏藥品的運輸管理：
3.6.1運輸藥品的冷藏車(chē)應保持良好的保溫性能，應備配溫度自動(dòng)控制，自動(dòng)記錄及自動(dòng)報警系統；
3.6.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時(shí)，保溫箱應注明貯藏條件、啟動(dòng)時(shí)間、保溫時(shí)限、運輸報警；
3.6.3冷藏藥品運輸人員應經(jīng)過(guò)冷藏藥品專(zhuān)業(yè)知識、相關(guān)制度、操作規程的法律法規培訓，經(jīng)考試合格后上崗，掌握冷藏藥品運送時(shí)間，確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內送達；
3.6.4駕駛員出行前應開(kāi)啟溫度記錄儀主機，對冷藏車(chē)的制冷設備、溫度記錄進(jìn)行檢查，確保所有的設施設備正常并符合溫度要求，在運輸過(guò)程中應及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時(shí)報告并處置；
3.6.5在冷藏藥品運輸途中，應當實(shí)時(shí)監測并記錄冷藏車(chē)內的溫度數據；
3.6.6采用冷藏箱，冷藏車(chē)運輸藥品時(shí)途中出現異常情況，如出現設備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，應按照運輸應急預警，采取相應的應對措施；
3.6.7運輸到達目的地后，收貨方應在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司備存；
3.6.8冷藏藥品送完后，駕駛員關(guān)閉溫度記錄儀主機，將車(chē)開(kāi)回公司，由養護員將溫度記錄儀內的數據下載到電腦中；
3.6.9采用冷藏箱運輸到達目的地后，運輸人員將冷藏箱溫度記錄、收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司保存。交接完畢后，運輸員關(guān)閉溫度記錄儀返回公司，由養護員將溫度數據下載到電腦中；
3.6.10冷藏車(chē)、冷藏箱運輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數據應保存5年；
3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運輸。
3.7冷藏藥品的溫度控制和監測：
3.7.1冷藏藥品應進(jìn)行24小時(shí)連續自動(dòng)的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時(shí)間設置不超過(guò)30分鐘/次；
3.7.2冷庫內自動(dòng)監測布點(diǎn)應經(jīng)過(guò)驗證，符合冷藏藥品要求；
3.7.3冷庫內的溫度啟停設置：冷藏2-8℃；（不經(jīng)營(yíng)冷凍藥品）
3.7.4按規定對自動(dòng)溫度記錄設備、溫度自動(dòng)監控及報警裝置等設備進(jìn)行校驗，保持準確完好；
3.7.5溫度異常應急處理方案：
�。�1）驗收、儲存、養護、發(fā)運過(guò)程中，發(fā)現溫度數據超過(guò)規定的范圍應停止驗收、發(fā)運，并通知質(zhì)管部處理，經(jīng)確認合格的繼續發(fā)運，經(jīng)確認不合格的，按不合格藥品進(jìn)行處理。
�。�2）如因冷庫發(fā)現故障導致溫度異常，養護人員接到報警后應立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對冷庫進(jìn)行檢測維修，能當場(chǎng)解決故障的處理后，養護人員觀(guān)察溫度數據，直到溫度正常。若不能當場(chǎng)解除故障，應將藥品移到其他冷庫，或聯(lián)系外單位冷庫暫時(shí)保存。
�。�3）冷藏車(chē)、保溫箱在運輸途中出現溫度異常情況，應及時(shí)報告質(zhì)管部，駕駛員應及時(shí)進(jìn)行檢查，如能當場(chǎng)解決故障的，駕駛員觀(guān)察溫度數據，直到溫度正常。若不能當場(chǎng)解除故障，應關(guān)好車(chē)門(mén)，將藥品運回公司，通知質(zhì)管部處理。
�。�4）質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
3.8冷藏藥品的質(zhì)量管理：
3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險，專(zhuān)業(yè)化程度高，操作標準嚴格，設施設備專(zhuān)業(yè)等特點(diǎn)，質(zhì)管部應加強該類(lèi)藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環(huán)節的嚴格管理和監督檢查，防止發(fā)生嚴重的質(zhì)量問(wèn)題。
3.8.2質(zhì)管部負責冷藏藥品的設施設備的驗證，保證設施設備溫度符合規定要求。
3.8.3儲運部負責對冷藏設施設備進(jìn)行維護管理，保證儲運環(huán)境溫度控制在規定范圍內。
3.8.4質(zhì)管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓檔案。
培訓內容：
�。�1）有關(guān)法律法規
�。�2）專(zhuān)業(yè)知識
�。�3）管理制度和操作規程
3.9相關(guān)記錄
3.9.1冷藏藥品運輸交接單
3.9.2溫度自動(dòng)監控記錄
3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄
3.9.4冷藏巡視檢查記錄
3.10歸口部門(mén)：質(zhì)管部、儲運部、辦公室
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