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醫療質(zhì)量管理制度15篇
在快速變化和不斷變革的今天，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準則和依據。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？以下是小編為大家整理的醫療質(zhì)量管理制度，希望對大家有所幫助。
醫療質(zhì)量管理制度1
一、醫療器械的銷(xiāo)售必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規和政策，合法經(jīng)營(yíng)。
二、銷(xiāo)售人員須經(jīng)培訓合格上崗。
三、銷(xiāo)售醫療器械應選擇具有法定資格的單位。
四、售出醫療器械按要求開(kāi)具合法票據，按規定建立銷(xiāo)售記錄，記錄內容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規格（型號）、數量、單價(jià)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
五、醫療器械銷(xiāo)售應做到100%出庫復核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。
六、銷(xiāo)售員應定期或不定期上門(mén)征求或函詢(xún)客戶(hù)意見(jiàn)，認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶(hù)投訴和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
醫療質(zhì)量管理制度2
一、規范臨床醫療質(zhì)量檢查程序及職責，保證臨床醫療過(guò)程的安全、有效。
二、由科主任、副主任、護士長(cháng)負責本科室的科內醫療質(zhì)量檢查、計劃的'實(shí)施。
三、由上級醫師負責本科內下級醫生的日常臨床醫療質(zhì)量過(guò)程控制。
四、科主任、主治醫師及時(shí)檢查、修改下級醫師書(shū)寫(xiě)的醫療文件，對下級醫師做出的診斷和治療提出指導和修改意見(jiàn)，審簽出（轉）院病歷。
五、主治醫師、護士長(cháng)要經(jīng)常檢查本病房的醫療護理質(zhì)量，嚴防醫療差錯、事故發(fā)生。
六、科主任要督促各級醫師認真貫徹執行各項規章制度和醫療操作規程。技術(shù)操作規程，按照國家衛生部的有關(guān)技術(shù)操作常規與規程，以及高等醫學(xué)院教科書(shū)編印的技術(shù)操作規程執行。
七、科主任和質(zhì)控員按照《科室醫療質(zhì)量考核評分表》，每個(gè)月對本科室的醫療質(zhì)量進(jìn)行檢查一次，并將檢查結果進(jìn)行反饋、總結、改進(jìn)。
八、主治醫師負責項目病歷的檢查、統計、審閱工作，李俊華負責單病種病例的檢查、統計、報表工作，盧星負責臨床路徑病例的執行、完成及報表工作，科主任監督檢查、落實(shí)、及實(shí)施情況。
九、病例書(shū)寫(xiě)標準：按照衛生部印發(fā)的《病例書(shū)寫(xiě)規范》執行。
十、主班（值班）醫師審閱前一天住院病人的化驗結果，如有異常及時(shí)給予相應處理，并及時(shí)交班。
十一、定期組織學(xué)習規章、職責及各種操作規程和專(zhuān)業(yè)基礎知識。
十二、對質(zhì)量觀(guān)念弱者要強化教育。
十三、醫療質(zhì)量主要標準與指標
1．醫療質(zhì)量主要標準
(1)診斷質(zhì)量標準正確性：確診要符合診斷要點(diǎn)，病史、體征、實(shí)驗室及特殊檢查具有特性，擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療。全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥依次列出：診斷疾病名稱(chēng)以國際疾病為準。及時(shí)性：對急、危、應力爭在24小時(shí)內確診，疑難復雜病癥應及時(shí)組織科內會(huì )診，需要其他科室會(huì )診要及時(shí)和書(shū)面記錄，必要時(shí)請示分管院長(cháng)組織全院會(huì )診或及時(shí)轉入上級醫院。
(2)療效判別標準治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復正常。好轉：病人癥狀好轉，器官功能明顯好轉。
2．護理質(zhì)量標準按照國家衛生部護理質(zhì)量評定標準執行。
十四．強化并組織學(xué)習醫院感染管理知識。
醫療質(zhì)量管理制度3
一、醫療質(zhì)量是醫院的生命，門(mén)診各部門(mén)必須以病人為中心把醫療質(zhì)量放在首位，并納入門(mén)診部的各項管理工作中；
二、門(mén)診部建立醫療質(zhì)量控制管理委員會(huì )，各科室設醫療質(zhì)量控制小組，對醫療、護理、病歷、藥事、設備，醫療事故，預防保健，后勤管理，行政管理等按要求進(jìn)行全面質(zhì)量控制，加強質(zhì)控工作的計劃實(shí)施，檢查和處理；
三、門(mén)診部設立門(mén)診、科室兩極質(zhì)量管理組織，必須建立健全各項管理制度，工作制度，醫療制度，護理制度，診療常規及技術(shù)操作規程，并切實(shí)執行，嚴格要求，定期檢查，考核，評估；
四、門(mén)診、科室兩級質(zhì)量管理組織須定出全年質(zhì)量控制計劃，每月召開(kāi)例
會(huì )，通報情況，反饋信息，完善制度，定出提高醫療質(zhì)量的措施及質(zhì)檢方案，每季度進(jìn)行全院性醫療質(zhì)量管理檢查及評價(jià)，按門(mén)診部有關(guān)規定進(jìn)行獎懲，不斷改進(jìn)工作；
五、搞好標準化管理，包括技術(shù)質(zhì)量的標準化，管理考評的標準化，醫療設備的.標準化及工作方法程序的標準化；
六、每月召開(kāi)醫療安全會(huì )議，通報病歷檢查及醫療安全情況及獎懲意見(jiàn)，以促進(jìn)醫療質(zhì)量的提高；
七、堅持開(kāi)展質(zhì)量教育和技術(shù)培訓，加強全員“三基”“三嚴”訓練，堅持進(jìn)行醫師規范化培訓和繼續醫學(xué)教育；
八、門(mén)診、科室兩級的質(zhì)控工作應有完整的文字記錄資料，并由質(zhì)量管理組織定期寫(xiě)出分析報告，半年有小結，全年有總結，定期逐級上報；
九、加強醫療質(zhì)量情報工作和信息的流轉反饋，質(zhì)量情報工作要求準確，及時(shí)，全面，系統，作到信息發(fā)送及時(shí)，流轉迅速，返回準確率高，處理及時(shí)，效果好；
十、質(zhì)量檢查結果作為評優(yōu)，獎懲，晉升等的參考依據。
醫療質(zhì)量管理制度4
醫療質(zhì)量是醫院發(fā)展之本，優(yōu)質(zhì)的醫療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。為保證我院在醫療市場(chǎng)競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展，特此制定全程醫療質(zhì)量控制制度，以求正確有效地實(shí)施標準化醫療質(zhì)量管理。
全程醫療質(zhì)量控制系統的人員組成可分為醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、科室醫療質(zhì)量控制小組和各級醫務(wù)人員自我管理三級管理體系。
一、醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )
醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )由院領(lǐng)導和專(zhuān)家教授組成，院長(cháng)任主任，院長(cháng)是醫療質(zhì)量管理工作的第一責任者。醫療質(zhì)量控制辦公室作為常設的辦事機構。其職責分述如下：
1、醫療質(zhì)量管理委員會(huì )職責
�。�1）、教育各級醫務(wù)人員樹(shù)立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進(jìn)醫療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強質(zhì)量意識。保證醫療安全，嚴防差錯事故。
�。�2）審校醫院內醫療、護理方面的規章制度，并制定各項質(zhì)量評審要求和獎懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質(zhì)量情況．及時(shí)制定措施，不斷提高醫療護理質(zhì)量。
�。�4）、對重大醫療、護理質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行鑒定，對醫療護理質(zhì)量中存在的問(wèn)題，提出整改要求。
�。�5）、定期向全院通報重大醫療、護理質(zhì)量情況和處理決定。
�。�6）、對院內有關(guān)醫療管理的體制變動(dòng)，質(zhì)量標準的修定進(jìn)行討論，提出建議，提交院長(cháng)辦公會(huì )審議。
2、醫療質(zhì)量控制辦公室職責
�。�1）、醫療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長(cháng)和醫療質(zhì)量管理委員會(huì )的領(lǐng)導，對醫院全程醫療質(zhì)量進(jìn)行監控。
�。�2）、定期組織會(huì )議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫療質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。
�。�3）、抽查各科室住院環(huán)節質(zhì)量，提出干預措施并向主管院長(cháng)或醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )匯報。
�。�4）收集門(mén)診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫療質(zhì)量統計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見(jiàn)。
�。�5）、每季度向醫院提出全程醫療質(zhì)量量化考核結果，以便與績(jì)效工資掛鉤。
�。�6）、定期編輯醫療質(zhì)量簡(jiǎn)報和不良醫療文件公示欄。
二、科室醫療質(zhì)量控制小組
科室是醫療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫療質(zhì)量的第一責任者�？剖屹|(zhì)控小組職責如下：
�。�1）、各科室醫療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護士長(cháng)和其他相關(guān)人員3-5人組成。
�。�2）、結合本專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實(shí)施，責任落實(shí)到個(gè)人，與績(jì)效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級人員學(xué)習醫療、護理常規，強化質(zhì)量意識。
�。�4）參加醫療質(zhì)控辦公室的會(huì )議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。
三、醫務(wù)人員自我管理
在醫療活動(dòng)過(guò)程中，醫務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨立性，其個(gè)人素質(zhì)、醫療技術(shù)水平對醫療質(zhì)量影響較大，是質(zhì)量不穩定的主要因素，是質(zhì)量控制的`基本點(diǎn)。在質(zhì)控過(guò)程中，特別要強調三級醫師負責制度、會(huì )診制度和病例討論等把關(guān)制度，確保醫療質(zhì)量控制的正確實(shí)施。對各級醫務(wù)人員的要求分述如下：
1．門(mén)診醫師
�。�1）嚴格執行首診醫師負責制。
�。�2）詢(xún)問(wèn)病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。
�。�3）門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范、準確。
�。�4）合理檢查，申請單書(shū)寫(xiě)規范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
�。�6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書(shū)寫(xiě)合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：
a.建議專(zhuān)科就診；
b.請上級醫師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續。
�。�10）按專(zhuān)科收治病人。
�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車(chē)送或陪護。
2．病房住院醫師
�。�1）病人入院30分鐘內進(jìn)行檢查并作出初步處理。
�。�2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
�。�3）按規定時(shí)間完成病歷書(shū)寫(xiě)（普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內完成；
首次病程記錄當班完成，急診病人術(shù)前完成）。
�。�4）病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范，不得缺項。
�。�5）24小時(shí)內完成血、尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專(zhuān)科檢查。
�。�6）按專(zhuān)科診療常規制定初步診療方案。
�。�7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
�。�8）按規定時(shí)間及要求完成病程記錄（會(huì )診、術(shù)前討論、術(shù)前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話(huà)和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動(dòng)均應有詳細的記錄）。
�。�9）對所管病人的病情變化應及時(shí)向上級醫師匯報。
�。�10）診療過(guò)程應遵守消毒隔離規定，嚴格無(wú)菌操作，防止醫院感染病例發(fā)生。若有醫院感染病例，及時(shí)填表報告。
�。�11）病人出院時(shí)須經(jīng)上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。
3．病房主治醫師
�。�1）及時(shí)對下級醫師開(kāi)出的醫囑進(jìn)行審核，對下級醫師的操作進(jìn)行必要的指導。
�。�2）新入院的普通病人要在48小時(shí)內進(jìn)行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房?jì)热菀笥校孩僭\斷及診斷依據；
�、诒匾蔫b別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理，并向上級醫師匯報病情。
�。�4）及時(shí)檢查、修改下級醫師書(shū)寫(xiě)的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關(guān)，并在病歷首頁(yè)簽名。
�。�5）入院3天未能確診或有跨專(zhuān)業(yè)病種的病例時(shí)應及時(shí)舉行科內或科間會(huì )診。
�。�6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時(shí)，向主任請示病例討論或院內會(huì )診。
�。�7）按科室規定正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
�。�8）手術(shù)和介入治療前親自檢查病人，做好術(shù)前準備，按手術(shù)分級管理標準擬訂嚴密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時(shí)完成手術(shù)記錄。
�。�9）術(shù)后嚴密觀(guān)察患者病情變化，并做好術(shù)后工作。
�。�10）負責治愈患者出院的審批手續，并向上級醫師匯報。
4．病房主任（副主任）醫師
�。�1）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。
�。�2）指導下級醫師做好醫療工作，督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。
�。�3）對新入院的普通病人要求72小時(shí)內進(jìn)行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時(shí)查房；每周組織全科查房2次。
�。�4）查房?jì)热莩龑Σ∈泛筒轶w的補充外，普通病人應有：①診斷及其診斷依據；
�、阼b別診斷；③治療原則；④有關(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應有：①鑒別診斷；②明確的診斷思路和方法；③擬定相應的治療措施。危重病人應有：①當前的主要問(wèn)題；②解決主要問(wèn)題的方法。
�。�5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會(huì )診，必要時(shí)向醫務(wù)處申請院外會(huì )診或遠程會(huì )診。
�。�6）指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
�。�7）組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導下級醫師做好術(shù)中、術(shù)后醫療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。
�。�8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續治療。
�。�9）審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。
醫療質(zhì)量管理制度5
一、財務(wù)管理人員要認真學(xué)習國家《會(huì )計法》，不斷更新財會(huì )知識和提高財務(wù)管理水平。
二、結合公司實(shí)際，正確及時(shí)編報財務(wù)費用計劃，促進(jìn)企業(yè)管好資金，節約費用，降低成本，加速資金周轉，提高經(jīng)濟效益。
三、承付貨款，應對付款憑證進(jìn)行核對，發(fā)現無(wú)收貨章或手續不齊全時(shí)，向相關(guān)部門(mén)提出疑問(wèn)，并責成其補辦手續。
四、會(huì )計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿(mǎn)需要銷(xiāo)毀時(shí)，須開(kāi)列清單，經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部門(mén)批準。
五、定期核對醫療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門(mén)加速有問(wèn)題醫療器械的處理，保證庫存醫療器械價(jià)值與使用價(jià)值的一致性。
六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的'財產(chǎn)購置、基建設施設備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開(kāi)支范圍等是否符合審批權限，手續是否齊全，一切開(kāi)支報銷(xiāo)是否經(jīng)公司領(lǐng)導人或財務(wù)經(jīng)理批準簽字方可報銷(xiāo)的原則。
醫療質(zhì)量管理制度6
一、建立分級制度,級數不定,級與級之間以工資獎金為區分。模仿國外的醫師制度,病人先由一線(xiàn)醫生接診,若一線(xiàn)醫生無(wú)法治療,再轉由更高級別的醫生診療。
二、建立醫師考核制度,每個(gè)病人建立專(zhuān)門(mén)檔案,應包括身份證號及聯(lián)系電話(huà)等;對病人的治療情況進(jìn)行跟蹤隨訪(fǎng),發(fā)給問(wèn)卷,詢(xún)問(wèn)病人對治療效果的滿(mǎn)意度,以癥狀消失且三月內不再復發(fā)為治愈一例;若病人不滿(mǎn)意效果而中止治療,則為治療失敗一例;以“治愈例數”÷“總治療例數”為治愈率,每年考核一次,要求治愈率為80%以上。
三、在考核制度的基礎上建立獎懲升降制度。
1.新畢業(yè)醫師為見(jiàn)習醫師,無(wú)獨立處方權,隨高級別醫師學(xué)習三年后晉級為一級醫師,此期間拿固定工資;此后每連續三年治愈率高于80%則升一級,低于80%則降一級,若降入見(jiàn)習醫師則為見(jiàn)習醫師待遇;
2.若發(fā)現醫師做假,如與人竄通假冒治愈以提高治愈率等,一次發(fā)現即降入見(jiàn)習醫師。
說(shuō)明:這種考核及升降制度直接面對病人,以實(shí)際治療效果為依據,鼓勵醫師在保證醫療質(zhì)量的情況下多接診病人,多勞多得。病人先由一線(xiàn)醫師接診,可避免高級醫師人才浪費,使他們有更多的精力去診療更復雜的病例及進(jìn)一步學(xué)習;高級別醫師的技術(shù)水平及付出的腦力勞動(dòng)都多于低級別醫師,理應有更高的`報酬,若檔次不拉開(kāi)難以有足夠的激勵。建立以治愈率為準的升降制度可以避免醫師亂接病人,遇到?jīng)]把握的病人可以推薦給更高級別的醫師就診。醫師做假直接與醫德相關(guān),故而處罰嚴厲。
醫療質(zhì)量管理制度7
一、組織財務(wù)人員認真學(xué)習《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關(guān)法律、法規及規章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規定。
二、指導財務(wù)人員認真核對憑證，承付貨款時(shí)對入庫憑證上無(wú)驗收員及保管員簽名拒付貨款，對無(wú)簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負責。
三、每月組織庫存醫療器械的`清點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理。
四、負責公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械的物價(jià)管理，及時(shí)研究調整價(jià)格，對庫存中由于物價(jià)因素造成的醫療器械積壓負責。
五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預算及監督執行。
醫療質(zhì)量管理制度8
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執行上級政策、法規并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負責。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責組織實(shí)施并檢查監督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調并指導有關(guān)部門(mén)做好職工的質(zhì)量教育或培訓工作。
六、對倉儲部的'工作進(jìn)行指導、督促，使倉庫環(huán)境更適應醫療器械的儲存。
醫療質(zhì)量管理制度9
一、為保證質(zhì)量工作的規范性、跟蹤性及完整性，根據《醫療器械監督管理條例》等法律、法規制定本項制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門(mén)提出，使用部門(mén)按照記錄、憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。
三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫(xiě)，由各部門(mén)主管人員每年整理，并按規定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械挠涗泝H指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統一由質(zhì)量管理部編寫(xiě)；
�、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫(xiě)；
�、圪|(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規范性和可追溯性；
�、苜|(zhì)量記錄可用文字，可用計算機，應便于檢索；
�、葙|(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。
五、憑證要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械�.憑證主要指購進(jìn)票據和銷(xiāo)售票據。
�。ǘ┵忂M(jìn)醫療器械和銷(xiāo)售醫療器械要有合法票據，并按規定建立購銷(xiāo)記錄，做到帳、票、貨相符。
�。ㄈ┵忂M(jìn)票據和銷(xiāo)售票據應妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見(jiàn)。
醫療質(zhì)量管理制度10
一、認真學(xué)習并執行上級質(zhì)量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當經(jīng)營(yíng)數量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應在保證質(zhì)量的前提下，求數量和進(jìn)度，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時(shí)應征求質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)。
三、檢查督促本采購部門(mén)工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門(mén)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門(mén)搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審核合格報總經(jīng)理批準后方可進(jìn)貨。
五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，對重大質(zhì)量的.改進(jìn)措施在本部門(mén)的落實(shí)負責。
六、制定采購部門(mén)員工的業(yè)務(wù)培訓計劃并組織實(shí)施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。
醫療質(zhì)量管理制度11
一、組織本部門(mén)人員認真學(xué)習和貫徹《醫療器械監督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。
二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變。
三、監督醫療器械分類(lèi)儲存，堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的.原則，根據季節變化，采取必要的養護措施。
四、督促指導養護、保管員嚴把入庫、在庫養護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導責任。
五、指導養護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門(mén)員工的崗位培訓工作。
醫療質(zhì)量管理制度12
一、目的：
建立康復醫學(xué)科醫療質(zhì)量與安全管理體系，采用PDCA循環(huán)原理，制定科室醫療質(zhì)量與安全管理計劃并組織實(shí)施，持續改進(jìn)醫療質(zhì)量與安全，保障患者得到優(yōu)質(zhì)、合理、高效得康復服務(wù)。
二、醫療質(zhì)量與安全管理組得設立及職責：
設立醫療質(zhì)量與安全管理組，科主任為組長(cháng)，就是康復醫學(xué)科醫療質(zhì)量與安全管理得決策人與領(lǐng)導人，決定科室醫療質(zhì)量與安全管理得計劃與實(shí)施方案，持續改進(jìn)科室得醫療質(zhì)量與安全。
醫療質(zhì)量與安全管理組設以下管理小組：臨床診療小組、醫院感染管理小組、病案管理小組、合理用藥小組、醫療安全不良事件管理小組、護理質(zhì)量與安全管理組，科主任為第一責任人，各小組得設立及職責如下：
1、臨床診療組
�。ǎ保┬〗M職責：
�、偻瓿杀驹\療小組得醫療工作。認真負責地評估本組每一例病員得病情及療效；查瞧各種輔助檢查得結果并分析；查瞧診斷就是否正確、治療方案就是否妥當、
�、谕瓿擅咳詹榉�。
�、弁瓿杉�、危、重、疑難病例得搶救處理；診療組長(cháng)親自參加、指導高難度得診療技術(shù)操作。
�、軐Ρ窘M疑難或危重病例、特殊病例及死亡病例及時(shí)報告科主任，提出會(huì )診申請或組織科內討論，安排人員做好記錄、
�、葑龊冕t患溝通，發(fā)現醫療缺陷、醫療不良事件及醫療糾紛立即報告科主任，并積極處理，避免事態(tài)擴大。
�、尥瓿刹v得質(zhì)量控制。按病歷書(shū)寫(xiě)基本規范及時(shí)、準確地完成病歷書(shū)寫(xiě)，及時(shí)審簽，按時(shí)歸檔，確保甲級病歷達100％，杜絕乙、丙級病歷。認真學(xué)習處方管理辦法及書(shū)寫(xiě)規范，確保處方合格率達100％。
�、叻e極參加院內組織得各種業(yè)務(wù)學(xué)習，按時(shí)參加“三基”及實(shí)踐技能考核，確保合格率達90%以上；診療組內得上級醫師做好對下級醫師得“幫、帶、教”工作，不斷提高本診療小組得醫療技術(shù)水平；制定小組得業(yè)務(wù)學(xué)習計劃、科研工作，承擔相應得專(zhuān)題講座、
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責主持相關(guān)工作。
�、谛〗M成員：康復醫師，負責完成相關(guān)工作。
2、醫院感染管理組
�。�1）小組職責：負責開(kāi)展科室得醫院感染管理工作，根據實(shí)際情況制定科室醫院感染得預防與控制措施，培訓、考核本科各類(lèi)工作人員得醫院感染相關(guān)知識與技能，針對科室自查及醫院主管部門(mén)反饋得數據資料進(jìn)行分析、總結、提出整改措施，持續改進(jìn)科室醫院感染管理工作。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責主持召開(kāi)科室醫院感染管理活動(dòng)，組織落實(shí)科室得醫院感染管理工作及相關(guān)任務(wù)。
�、诟苯M長(cháng)：選取一名醫生擔任副組長(cháng)，在科主任指導下，組織小組成員共同制定科室醫院感染得預防與控制措施，負責培訓、考核全科各類(lèi)工作人員得醫院感染相關(guān)知識與技能，記錄相關(guān)資料。
�、坌〗M成員：選取醫師組、護理組部分人員作為小組成員，與組長(cháng)、副組長(cháng)共同制定科室醫院感染得預防與控制措施；協(xié)助副組長(cháng)培訓、考核全科各類(lèi)工作人員得醫院感染相關(guān)知識與技能；參與科室質(zhì)量與安全管理活動(dòng)。小組成員中還包括院感監控醫生與院感監控護士，負責履行主管部門(mén)對其制定得職責。
3、病案質(zhì)量管理組
�。ǎ保┬〗M職責：負責開(kāi)展科室得病案質(zhì)量管理工作，負責制定科室病案質(zhì)量監控管理流程與方案，并嚴格按照流程進(jìn)行病歷檢查，針對從科室自查及醫院主管部門(mén)反饋數據資料進(jìn)行分析、總結、提出整改措施，持續改進(jìn)科室得病案質(zhì)量。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責每月主持召開(kāi)科室病案質(zhì)量管理活動(dòng)，組織落實(shí)科室病案質(zhì)量管理工作及相關(guān)任務(wù)。
�、诟苯M長(cháng)：選取一名高年資醫生、護士長(cháng)擔任副組長(cháng)，高年資醫生負責科室醫生書(shū)寫(xiě)得電子病歷、紙質(zhì)病歷得病案質(zhì)量管理，護士長(cháng)負責護理病案質(zhì)量得管理。
�、坌〗M成員：設立醫生組其她人員與一名護理組高年資人員作為小組成員，參與病案質(zhì)量管理活動(dòng)。各醫療組上級醫生負責檢查、修改下級醫生病歷，對本組出院病歷進(jìn)行質(zhì)控、在醫生組中再選取一名醫生擔任科室病歷質(zhì)控員，負責自查科室所有環(huán)節病歷、終末病歷，針對自查存在得問(wèn)題及醫院主管部門(mén)反饋得問(wèn)題通知責任醫生及時(shí)整改，記錄相關(guān)資料，每月對病案質(zhì)量存在得問(wèn)題進(jìn)行總結、分析，為小組得病案質(zhì)量管理活動(dòng)提供依據。
4、抗菌藥物臨床應用管理組
�。�1）小組職責：負責開(kāi)展科室得抗菌藥物合理應用管理工作，負責制定科室抗菌藥物合理應用管理制度，并嚴格按照制度執行，針對科室自查及醫院主管部門(mén)反饋得數據資料進(jìn)行分析、總結、提出整改措施，持續改進(jìn)科室抗菌藥物得合理應用。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責每月主持召開(kāi)科室抗菌藥物臨床應用管理活動(dòng)，組織落實(shí)科室抗菌藥物臨床應用管理工作及相關(guān)任務(wù)、
�、诟苯M長(cháng)：選取一名醫生擔任副組長(cháng)，負責培訓、考核科室醫生抗菌藥物應用相關(guān)知識，自查科室抗菌藥物使用情況，記錄相關(guān)資料，針對科室自查及醫院主管部門(mén)反饋得數據資料進(jìn)行分析、總結，為科室抗菌藥物臨床應用管理活動(dòng)提供依據。
�、坌〗M成員：設立醫生組其她人員作為小組成員，參與抗菌藥物合理應用管理活動(dòng)；各醫療組上級醫生負責檢查本組抗菌藥物合理使用情況。
5、醫療安全（不良）事件管理組
�。�1）小組職責：負責監督、自查科室醫療安全（不良）事件得上報，并對科室發(fā)生得醫療安全（不良）事件進(jìn)行及時(shí)總結、分析，提出科室質(zhì)量與安全得改進(jìn)措施，促進(jìn)科室醫療質(zhì)量與安全得到持續改進(jìn)。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責主持召開(kāi)科室醫療安全（不良）事件管理活動(dòng)，組織落實(shí)醫療安全（不良）事件管理工作及相關(guān)任務(wù)。
�、诟苯M長(cháng)：選取醫師組、治療師組、護理組各一名人員擔任副組長(cháng)。擔任副組長(cháng)得醫師組人員負責監督醫師組醫療安全（不良）事件得上報與登記；擔任副組長(cháng)得治療師組人員負責治療師組醫療安全（不良）事件得上報與登記；擔任副組長(cháng)得護理組人員負責護理組醫療安全（不良）事件得上報與登記；
�、坌〗M成員：選取醫師組、治療師組、護理組部分人員作為小組成員，協(xié)助副組長(cháng)監督各組醫療安全（不良）事件得上報與登記并參與科室醫療安全（不良）事件管理活動(dòng)。
�。�、護理質(zhì)量與安全管理組
�。�1）小組職責：負責科室各項護理工作質(zhì)量得檢查、分析、評價(jià)、反饋，持續改進(jìn)護理質(zhì)量與安全。
�。�2）小組人員設立與職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為護士長(cháng)，在護理部及科主任領(lǐng)導下，負責組織落實(shí)科室護理質(zhì)量與安全管理工作及相關(guān)任務(wù)、
�、诔蓡T：選取護理組部分人員擔任成員。負責協(xié)助組長(cháng)進(jìn)行護理質(zhì)量與安全得管理，記錄相關(guān)資料。
三、醫療質(zhì)量與安全管理得方法
遵循PDCA循環(huán)原理，Ｐ即計劃（Pｌan），D即實(shí)施（Do），C即檢查（Ｃheck），A即改進(jìn)（Action）。
P—計劃：在醫院領(lǐng)導下，制定科室醫療質(zhì)量與安全管理計劃，確定科室醫療質(zhì)量與安全管理指標及目標、
D－實(shí)施：醫療質(zhì)量與安全管理組各小組根據自己得職責與任務(wù)，按計劃要求在工作中認真執行，并落實(shí)到具體得人員。
C－檢查：根據計劃對監測項目進(jìn)行數據收集、處理分析、發(fā)現缺陷、提出改進(jìn)措施、重新設計流程，納入新得內容，并試執行、
A—改進(jìn)：根據檢查結果，將成功得經(jīng)驗加以肯定，形成“標準”；對缺陷程度采取措施進(jìn)行改進(jìn)，并對遺留得問(wèn)題轉下一循環(huán)解決。
四、科室醫療質(zhì)量與安全管理得監測項目
平均住院日、平均病床周轉次數、病案質(zhì)量、抗菌藥物合理應用、醫院感染管理、醫療安全（不良）事件、住院超過(guò)３0天患者管理、傳染病報告、輸血管理、康復治療有效率、住院患者康復功能評定率、技術(shù)差錯率、住院患者跌倒／墜床發(fā)生率及傷害嚴重程度、住院患者壓瘡發(fā)生率及傷害嚴重程度。
五、康復醫學(xué)科保障醫療安全十大原則
1、嚴格掌握入院指征不屬于康復醫學(xué)科診治對象門(mén)診患者，特別就是惡病質(zhì)患者不能收入住院，應介紹到相關(guān)科室。診斷依據不足者，不能草率診斷，應待入院后經(jīng)進(jìn)一步檢查再下診斷。
2、簽署知情同意書(shū)入院時(shí)護士應向患方講解住院須知，主管醫師讓患方簽署康復治療知情同意書(shū)。
3、醫患溝通患者入院后，醫患之間應保持良好得溝通，主管醫師應耐心給患方講解治療或檢查得意義與必要性，如患方仍然拒絕醫師建議得治療或檢查，主管醫師應在病歷上記錄并要求患方簽字。
4、保護患者隱私醫師、治療師、護士、進(jìn)修生、實(shí)習生、研究生、住院醫師、護工在檢查、治療、護理患者時(shí)應嚴密保護患者隱私，不得泄露患者病情與隱私。
�。�、先評定后治療醫師、治療師與護士共同確立患者得主要功能障礙、康復治療目標與治療方案，先進(jìn)行評定再確定具體治療方法，治療師對主治患者實(shí)施初（入院）、中（住院時(shí)間大于2周）、末（出院）３次定期評定并由主管醫師在病歷中記錄評定結果。
�。�、疑難病例討論對疑難病、診斷不清與療效差得患者，各治療組醫師必須與相關(guān)治療師一起，在組內、科內討論，必要時(shí)請相關(guān)科室會(huì )診
7、安全第一治療師、護士、醫師必須強化安全意識，對癱瘓、骨折、兒童、骨質(zhì)疏松、老年等感覺(jué)運動(dòng)障礙患者到治療室必須要求患方專(zhuān)人接送，以防跌倒、骨折、再卒中等意外發(fā)生，患方陪護不在時(shí)，必須由治療師親自接送、 8、崗前培訓對新進(jìn)員工、研究生、進(jìn)修生、實(shí)習生與住院醫師，各組組長(cháng)應先進(jìn)行病歷書(shū)寫(xiě)、康復治療技術(shù)規范操作等與本組工作相關(guān)得部門(mén)規范培訓，經(jīng)培訓合格后方能上崗。
�。�、醫療文書(shū)質(zhì)控醫師、治療師、護士必須及時(shí)、準確記錄各類(lèi)醫療文書(shū)，各組組長(cháng)負責質(zhì)控，科室病歷質(zhì)控員負責審核全科病歷并通知責任醫師整改。
10、醫療應急成立科室醫療應急小組、職責：處理科室發(fā)生得醫療糾紛、差錯、事故、急重癥搶救與各種醫療應急；原則：風(fēng)險共擔、集思廣益、沉著(zhù)冷靜、團結協(xié)作、及時(shí)正確應急、
六、康復醫師醫療與質(zhì)量安全管理規定
�。�、接診制度門(mén)診醫師負責接待門(mén)診患者、確定治療方案、開(kāi)處方與治療單，介紹患者到相關(guān)治療室治療。住院部醫師負責接待住院患者，與患者主管治療師及主管護士確定患者康復方案，開(kāi)醫囑，送交治療單與安排患者到相關(guān)治療室治療并請治療師在治療單上簽字，協(xié)調患者每日治療時(shí)間，并告之注意事項；主管醫師因上課、門(mén)診與休假不在病房時(shí)由住院總醫師或值班醫師負責。
2、醫療安全制度醫師必須向患者說(shuō)明病情、診療計劃及醫保報銷(xiāo)情況，簽署自費協(xié)議書(shū)、授權委托書(shū)、康復治療知情同意書(shū)；對癱瘓、骨折、骨質(zhì)疏松、老年、兒童等運動(dòng)感覺(jué)障礙患者必須在病歷中強調專(zhuān)人陪護，以防跌倒、骨折、骨質(zhì)疏松、再卒中等意外情況發(fā)生；遵循醫院得三級查房制度查房，各組醫師應與患者主管治療師、護士共同制定新入院與療效差患者得功能診斷、康復目標（出院目標）、康復治療計劃。
3、交班制度住院總醫師、各醫師與值班醫師必須參加每日晨交班；值班醫師必須在交班本上記錄本班特殊情況并親手移交給下一班值班醫師。每日交班內容如下：
�。�1）新入院患者。
�。�2）病情變化、治療方案變動(dòng)交班。
�。�3）因故臨時(shí)停止治療患者交班。
�。ǎ矗┥鲜觯ǎ玻�、（３）項交班對象就是主管治療師。
4、修訂醫囑制度各組醫師完成每日查房后，根據病情需要修訂醫囑，并及時(shí)通知護士與相關(guān)治療師實(shí)施。
5、病情反饋制度熟悉主管患者得病情，及時(shí)了解治療后反應，并在病程記錄中記錄，及時(shí)將各種檢查報告向患者與上級醫師反饋并在病程記錄中記錄，療效差者，組織當天評定，并修訂治療方案，于次日實(shí)施。
6、康復教育制度醫師對出入院患者進(jìn)行康復教育，交代出院注意事項。
7、醫師質(zhì)量保證基本程序
�。ǎ保⿲�(zhuān)題講座日：每周至少１次。
�。�2）定期康復評定：每周1次；各組住院１個(gè)月與療效差得患者每周１次評定，具體時(shí)間根據情況決定；新入院患者２4小時(shí)內評定；出院患者，出院前72小時(shí)內評定，各主管醫師負責主持（醫生因故不在病房時(shí)，指定負責人），主管治療師負責評定，并將結果記錄在評估表中，主管醫生負責將評估結果記錄在病歷中、
�。�3）病歷審核制度：科室病歷質(zhì)控員負責審核全科所有病歷并通知責任醫師及時(shí)整改。
�。�、執行其它醫療核心制度相關(guān)規定。
七、康復治療師醫療質(zhì)量與安全管理規定
1、組工作制：治療師與患者主管醫生、護士共同制定患者得康復治療計劃/方案，確定患者出院目標。
2、治療前安全宣教：治療前告知患方：患者到治療室必須由患方專(zhuān)人接送，以防跌倒、骨折、再卒中等意外發(fā)生；治療期間患方要積極配合治療師實(shí)施康復治療方案，所有治療由治療師進(jìn)行或在治療師得監護下進(jìn)行，未經(jīng)治療師許可，患方不能擅自進(jìn)行治療或康復活動(dòng)。
3、治療師告知患者每日治療時(shí)間；每日治療前確認患者病情及所能承受能力，與患者說(shuō)明當日訓練內容及需注意事項，治療過(guò)程中盡量與患者溝通。
4、交班：每日晨交班，交班內容如下：
�。�1）新入院患者。
�。�2）因故臨時(shí)停止治療患者得交班。
�。�3）治療方案變動(dòng)得交班。
�。�、熟悉所治療患者病情，及時(shí)了解治療后反應，因病情變化或其她原因需修改治療方案，及時(shí)跟主管醫生溝通，待醫生開(kāi)具醫囑后方可實(shí)施；治療效果差者，晨交班時(shí)匯報，并與主管醫生力爭當天評定并修訂治療方案，并于當天實(shí)施、
�。�、患者因故要求臨時(shí)停止治療，治療師應向主管醫生說(shuō)明并記錄、簽字、
7、對出入院患者進(jìn)行康復教育，交代出入院注意事項。
8、定期康復評定：每周1次；各組住院1個(gè)月與療效差得患者每周１次評定，具體時(shí)間根據情況決定；新入院患者２4小時(shí)內評定；出院患者，出院前72小時(shí)內評定，各主管醫師負責主持（醫生因故不在病房時(shí)，指定負責人），主管治療師負責評定，并將結果記錄在評估表中，主管醫生負責將評估結果記錄在病歷中、
9、治療時(shí)注意保護患者隱私。
10、注意各種治療設備及電源安全使用、
1１、保持治療室床、椅子得穩定，若有損壞，及時(shí)維修，以防患者摔倒。
12、治療患者多時(shí)，易擁擠，易出意外，注意疏導患者有序治療、
13、注意特殊患者得安全保護，并向家屬或陪護作特別交代。
14、執行其它醫療核心制度相關(guān)規定。
八、康復醫學(xué)護士醫療與質(zhì)量安全管理規定執行護理核心制度等相關(guān)規定。
醫療質(zhì)量管理制度13
一、樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的觀(guān)念，負責公司醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的'具體工作，負責公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作。
二、對本公司各部門(mén)進(jìn)行不定期巡查，發(fā)現質(zhì)量管理方面違章行為當場(chǎng)制止。
三、負責指導和監督醫療器械保管，養護和運輸中的質(zhì)量工作 。
四、規范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責對上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查，確認處理。
五、負責建立醫療器械產(chǎn)品檔案。
六、負責處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún)，做好醫療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄。對客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)“質(zhì)量查詢(xún)登記表”，及時(shí)查出原因，迅速予以答復解決，并按整理查詢(xún)情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門(mén)。做到件件有交待，樁樁有答復，并協(xié)助研究整改措施。
七、配合業(yè)務(wù)部門(mén)做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作，廣泛收集用戶(hù)對醫療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見(jiàn)并分析處理，做好訪(fǎng)問(wèn)記錄，建立用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)檔案。
八、負責不合格醫療器械報損前的復核及報廢醫療器械處理過(guò)程的監督工作，做好不合格醫療器械相關(guān)記錄。
九、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。
十、負責收集和分析醫療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。
醫療質(zhì)量管理制度14
一、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規和政策，合法經(jīng)營(yíng)。
二、采購人員須經(jīng)培訓合格上崗。
三、采購業(yè)務(wù)：
�。ㄒ唬┎少忈t療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。
�。ǘ┻M(jìn)口醫療器械必須由國家藥品監督管理局出具的《醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復印件。以上批準文件應加蓋有供方單位的原印章。
�。ㄈ﹫猿帧鞍葱柽M(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫療器械采購的`時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jì)?yōu)、費用省、供應及時(shí)，結構合理。
�。ㄋ模┖灦ㄡt療器械購銷(xiāo)合同應明確以下質(zhì)量條款：
1、醫療器械的質(zhì)量符合規定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；
2、附產(chǎn)品合格證；
3、包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；
4、購入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應方應提供符合規定的證書(shū)和文件。
�。ㄎ澹�、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執行。
�。�、購進(jìn)醫療器械要有合法票據，購進(jìn)醫療器械必須建立完整的醫療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數量、單價(jià)、品名、規格（型號）、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫療器械購進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。
醫療質(zhì)量管理制度15
一、銷(xiāo)貨退回的醫療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區。
二、驗收人員按正常的'購進(jìn)驗收程序進(jìn)行驗收后，做好“銷(xiāo)貨退回醫療器械入庫驗收記錄”，（記錄內容：驗收日期、退貨單位、品名、規格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、有效期、數量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。
三、退回醫療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；
不符的要通過(guò)業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。
四、銷(xiāo)貨退回醫療器械內外包裝有破損或有污染，不能入庫銷(xiāo)售，采購員應根據質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。
五、判定為不合格醫療器械，應報質(zhì)管部進(jìn)行確認后，將醫療器械移入不合格品區存放，并按不合格品程序處理。
六、非質(zhì)量問(wèn)題且內外包裝完好退貨，經(jīng)驗收合格后，按采購醫療器械辦理入庫手續后方可繼續銷(xiāo)售。
七、購進(jìn)醫療器械退貨（即采購退出）由采購員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續。
八、醫療器械退回、退出均應辦理交結手續，認真做好退貨的有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。
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