醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)年迎來(lái)政策利好 扶持政策料加碼
導讀：2月14日國務(wù)院常務(wù)會(huì )議部署推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級，更好服務(wù)惠民生穩增長(cháng)，并確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫藥發(fā)展的有關(guān)措施。以下是由應屆畢業(yè)生網(wǎng)小編J.L為您整理推薦的醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)年迎來(lái)政策利好，歡迎參考閱讀。
“本次會(huì )議主要利好三類(lèi)企業(yè)。”京鼎臣醫藥咨詢(xún)負責人史立臣分析稱(chēng)，“一是研發(fā)能力強的企業(yè)，主要是民營(yíng)企業(yè)，因為國企多是生產(chǎn)企業(yè)，缺乏研發(fā)創(chuàng )新能力;二是大型中藥企業(yè)，從2015年起，中醫藥利好政策頻發(fā)，中藥單獨定價(jià)和不限量政策都是非常重要的利好;三是整合資源能力強的企業(yè)，能將國內研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節都理順?lè )糯蟆?rdquo;
創(chuàng )新是核心導向
2016年被稱(chēng)為中國藥品改革元年，新藥審批提速、仿制藥有效性評價(jià)、GMP認證管理體系、上市許可人制度等重要政策將陸續落地，其中提高新藥審批速度、提高仿制藥質(zhì)量為重中之重。
此次國務(wù)院常務(wù)會(huì )議指出了具體方向：“瞄準群眾急需，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等研發(fā)創(chuàng )新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見(jiàn)病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專(zhuān)利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開(kāi)展國際注冊認證。”
“腫瘤、心腦血管疾病都是高死亡率的疾病，而且治療的藥品基本都依賴(lài)外資原研藥，價(jià)格昂貴，使用量龐大，中國國產(chǎn)藥企的能力有限，在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節都跟不上。上述政策主要是推進(jìn)這些受惠群體大的藥品產(chǎn)業(yè)化、國產(chǎn)化的進(jìn)程，使中國治療體系不至于受制于人。”史立臣分析稱(chēng)，創(chuàng )新是醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅動(dòng)力，本次會(huì )議進(jìn)一步明確特定領(lǐng)域和品種的創(chuàng )新要求，預計后期相關(guān)部門(mén)將會(huì )在藥品注冊審評審批、終端采購使用等細分領(lǐng)域出臺系列配套落實(shí)政策。
近年來(lái)，中國醫藥(600056)產(chǎn)業(yè)雖然經(jīng)歷了大量重組合并，但與歐美藥品市場(chǎng)相比，甚至與國內其他消費品市場(chǎng)相比，醫藥產(chǎn)業(yè)集中度仍然較低。中國醫藥行業(yè)“小散亂”已是頑疾，由此造成的惡性競爭、創(chuàng )新力不足、產(chǎn)業(yè)化程度低早有詬病。國務(wù)院常務(wù)會(huì )議確定，“結合醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革，加快臨床急需藥物和醫療器械產(chǎn)品審評審批。完善財稅、價(jià)格、政府采購等政策，探索利用產(chǎn)業(yè)基金等方式，支持醫藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫藥企業(yè)兼并重組，培育龍頭企業(yè)，解決行業(yè)"小散亂"問(wèn)題。”
2015年，國家大力扶持新藥和醫療器械研發(fā)，“扶持資金就有400億，但中國藥企普遍研發(fā)能力較差，尤其是醫療器械領(lǐng)域，只能生產(chǎn)醫療床、手術(shù)臺等基礎醫療設備。在核磁共振、CT、B超等高端醫療設備方面，中國企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新能力差距巨大。”史立臣認為，上述政策將對高端醫療設備企業(yè)構成政策利好。
中醫藥受政策保護
會(huì )議還指出，傳承中醫藥優(yōu)勢，發(fā)揮其獨特作用，可以更好造福人類(lèi)健康。
作為中國特色產(chǎn)業(yè)，中醫藥一直享受各類(lèi)政策扶持。本次會(huì )議進(jìn)一步明確：放寬中醫藥服務(wù)準入，完善覆蓋城鄉的中醫服務(wù)網(wǎng)絡(luò );發(fā)展中醫養生保健服務(wù)，促進(jìn)中醫藥與健康養老、旅游文化等融合發(fā)展，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫醫療;在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數量，更好發(fā)揮“�；�”的作用。
中醫藥發(fā)展近年來(lái)可謂是利好不斷，其作為衛生、經(jīng)濟、科技、文化、生態(tài)資源的作用不斷彰顯，公眾越來(lái)越信任并選擇中醫藥服務(wù)。中醫藥在國際上的影響力日益擴大。屠呦呦獲得諾貝爾獎使全社會(huì )甚至全世界對中醫藥的科學(xué)價(jià)值有了更深的認識。
我國制定了多部保護、扶持、發(fā)展中醫藥的政策，構成了中醫藥發(fā)展的政策體系。2015年12月9日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議原則通過(guò)《中醫藥法(草案)》，國務(wù)院法制辦將根據常務(wù)會(huì )議的意見(jiàn)對草案作進(jìn)一步修改后，提請全國人大常委會(huì )審議。草案獲得表決通過(guò)后，我國將有第一部關(guān)于中醫藥的國家法律。
2016 年1月18日，中國國家認監委與國家中醫藥局簽署合作協(xié)議，將共同推動(dòng)中醫藥健康服務(wù)認證工作，建立中醫藥健康服務(wù)認證體系。雙方將建立部門(mén)間合作機制，共同開(kāi)展中醫醫療服務(wù)、中醫養生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認證，同時(shí)建設一批高水平的檢驗檢測服務(wù)平臺，推動(dòng)中醫藥科研實(shí)驗室、重點(diǎn)研究室等醫療服務(wù)機構納入國家統一的實(shí)驗室資質(zhì)認定制度。屆時(shí)，我國中藥產(chǎn)業(yè)的水平將再上一個(gè)臺階。
健全藥品溯源體系
本次會(huì )議還提出要健全安全性評價(jià)和產(chǎn)品溯源體系，強化全過(guò)程質(zhì)量監管。
產(chǎn)品溯源體系或與目前炒得沸沸揚揚的藥品電子監管碼有關(guān)。電子監管碼起著(zhù)重要的基礎作用，考慮到現有模式的爭議，未來(lái)相關(guān)部門(mén)或將采取更為穩健的措施加以推進(jìn)。
監管碼設立初衷是讓每個(gè)產(chǎn)品都有獨一無(wú)二的驗證碼印在包裝上，每個(gè)流程都通過(guò)掃碼的方式建立數據，實(shí)現全程可追溯。對于消費者來(lái)說(shuō)，通過(guò)查監管碼，就可以知道吃的藥是從哪個(gè)藥廠(chǎng)出來(lái)的.，中間經(jīng)過(guò)哪些流通環(huán)節最終到患者手里。對于監管機構來(lái)說(shuō)，就能掌握藥品的流通渠道，不用再在一堆紅紅綠綠的進(jìn)貨票里翻來(lái)覆去地找。對于市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，假藥不能獲得監管碼，就很難進(jìn)入正規銷(xiāo)售渠道，用藥就更安全。
2010年6月17日，國家藥品監督管理局(SFDA) 發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監管工作的通知》，規定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，要在2011年3月31日前加入藥品電子監管網(wǎng)，按規定做好賦碼、核注核銷(xiāo)和企業(yè)自身預警處理的準備工作。2012年11月6日，新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(2013版)經(jīng)衛生部部務(wù)會(huì )審議通過(guò)，自2013年 6月1日起施行，其第八十一條規定，“對實(shí)施電子監管的藥品，企業(yè)應當按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。”2015年底，食藥監總局連續發(fā)文要求，自2016年1月1日起，凡是未通過(guò)新修訂藥品GSP認證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);并要求地方食藥監局對未認證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
此外，本次會(huì )議提出要建設遍及城鄉的現代醫藥流通網(wǎng)絡(luò )，中長(cháng)期利好醫藥流通企業(yè)。
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