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藥店藥品自查報告

時(shí)間:2025-01-15 18:25:07 佩瑩 自查報告 我要投稿
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藥店藥品自查報告(精選21篇)

  時(shí)光飛逝,如梭之日,辛苦的工作已經(jīng)告一段落了,回想這段時(shí)間以來(lái)的工作詳情,有收獲也有不足,是時(shí)候抽出時(shí)間寫(xiě)寫(xiě)自查報告了。大家知道自查報告的格式嗎?以下是小編為大家整理的藥店藥品自查報告,歡迎大家分享。

藥店藥品自查報告(精選21篇)

  藥店藥品自查報告 1

  一、藥店概況

  我店成立于20xx年xx月,位于xx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。

  二、自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊煟

  在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

 。ǘ┤藛T與培訓

  質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規定,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。

 。ㄈ┰O施與設備

  經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的.藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū),驗收首營(yíng)品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。

  藥店藥品自查報告 2

  根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  4、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  三、藥房的管理

  1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的.醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

  6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責任重大

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。

  藥店藥品自查報告 3

  自實(shí)施藥品“三統一”工作以來(lái),我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛生服務(wù)站全體人員,對各村衛生室進(jìn)行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛藥統發(fā)6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬(wàn)余元,實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的.順利開(kāi)展,F將自查情況報告如下:

  一、工作開(kāi)展情況

 。ㄒ唬┤y一藥品采購工作開(kāi)展不力。通過(guò)專(zhuān)項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實(shí)施以來(lái),各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀(guān)望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。

 。ǘ┧幤啡y一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類(lèi)及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶(hù)檢查發(fā)現,15家村衛生室均設立了三統一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統一”帶來(lái)的實(shí)惠。

 。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規范,門(mén)診日志記錄不規范現象。

  二、整改方案

 。ㄒ唬┨岣哒J識,加快推進(jìn)基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務(wù)人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺(jué)性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負擔。

 。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類(lèi)及價(jià)格,讓老百姓真正認識到醫改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書(shū)寫(xiě),提高基本藥物使用率。

 。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ,規范門(mén)診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時(shí)向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷(xiāo)售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時(shí)清除過(guò)期藥品,保證醫療安全。

  藥店藥品自查報告 4

  一、藥品購進(jìn):

  1、先制定藥品購進(jìn)計劃,并做好記錄。

  2、購進(jìn)藥品全部檢驗,自藥品購進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類(lèi)擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷(xiāo)售,并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。

  3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷(xiāo)。

  四、藥品養護:

  建立藥品養護檔案,每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種,并登記養護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺(jué)學(xué)習,并寫(xiě)好學(xué)習筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時(shí)改正。

  藥店藥品自查報告 5

  根據平羅縣衛生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位期滿(mǎn)復核自查工作的通知》我院組織人員認真進(jìn)行了自查,現將自查情況簡(jiǎn)要報告如下

  一是成立組織,加強領(lǐng)導。成立以院長(cháng)為組長(cháng),藥劑科主任為副組長(cháng),相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì ),負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。

  二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。

  三是嚴格執行藥品“三統一”的規定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。

  四是建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。

  五是實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。

  六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類(lèi)存放。

  七是藥品儲存設施設備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養。

  八是嚴格麻醉的`藥品管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)帳記錄,帳物相符。

  九是認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫療費用不合理增長(cháng)。

  十一是加強村衛生室管理,定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)指出,限期整改。

  藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院充分利用院委會(huì )、職工大會(huì )組織干部職工學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作

 。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

 。ǘ┨岣叻⻊(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫患溝通,構建和諧醫患關(guān)系。

 。ㄈ┙⑿l生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

 。ㄋ模┽t院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發(fā)生。

  藥店藥品自查報告 6

  我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)的基本情況:

  門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門(mén)1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質(zhì)量管理、統一服裝、統一培訓、統一實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

 。ㄒ唬C構與人員

  門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,驗收員兼營(yíng)業(yè)員,大專(zhuān)畢業(yè)。xxx,養護員兼營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監督管理部門(mén)培訓合格執證上崗,并經(jīng)xxx人民醫院體檢合格。

 。ǘ┰O施與設備

  門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設倉庫,藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

  店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的'規章制度:

  1、質(zhì)量管理制度20個(gè);

  2、崗位職責6個(gè);

  3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查,給予指導并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。

  藥店藥品自查報告 7

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的`藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質(zhì)量管理方面:

  根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。

  藥店藥品自查報告 8

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情景報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情景只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實(shí)際情景的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓l

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的`原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。

  對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

 。2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情景和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。

  添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。

  另外每一天上午時(shí)測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情景

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。經(jīng)過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  經(jīng)過(guò)GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

  藥店藥品自查報告 9

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年10月13日,位于商洛市商州區州城路垃圾處理成樓下,企業(yè)負責人張揚,質(zhì)量負責人張闖。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工2人,其中執業(yè)藥師1人,已取得上崗證有2人,健康證有2人,營(yíng)業(yè)面積130平方米。經(jīng)營(yíng)品種有1000多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由6名同組成:分別是藥店法人:張揚、質(zhì)量管理負責人:張闖(兼駐店藥師)、驗收員:王雷毅、養護員:胡宏燕、營(yíng)業(yè)員:王青、采購員:張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的.照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。

  八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名大公司:

  亞創(chuàng )軟件股份有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。五是現藥店從業(yè)人員配有上崗證,健康證;六是藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。通過(guò)自查,管理水平得到進(jìn)一步提高。

  藥店藥品自查報告 10

  我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

  對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的`各項規定,現將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。

  二、刷卡方面:

  xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。

  三、人員培訓方面:

  今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。

  我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。

  望領(lǐng)導視察指導!

  藥店藥品自查報告 11

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《xx省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。

  三、藥品的.分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、

  禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質(zhì)量管理方面:

  根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)

  零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。

  藥店藥品自查報告 12

  一、企業(yè)概況認證自查報告

  我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊地址:XXX,營(yíng)業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一向以GSP為準則,遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。

  二、管理職責

  我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí),結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量職責、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等XX項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情景都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一向注重員工的繼續教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規,熟悉門(mén)店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的本事。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓,并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等資料,采取相應的'方式進(jìn)行考核,并建立了培訓檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和設備

  本店營(yíng)業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,貼合GSP規定。

  五、進(jìn)貨與驗收

  本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證本事的審核,認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實(shí)有效。

  驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情景,將驗收藥品的質(zhì)量情景記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷(xiāo)售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà),對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。

  八、存在問(wèn)題及改善措施:

  我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上貼合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

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  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我院藥房所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我院藥房藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求,藥房人員按時(shí)參加藥監局組織的法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,將理論與實(shí)際相結合,更好的服務(wù)與人民群眾。

  2、為了保證我院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。

  二、質(zhì)量管理體系制度概況

  為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系制度:

  1、藥房管理規范

  2、藥劑師職責

  3、人員培訓體檢管理制度

  4、藥品儲存與養護管理制度

  5、藥品購進(jìn)驗收管理制度

  6、藥品分發(fā)與調劑管理制度

  7、醫療器械管理制度

  8、特殊藥品管理制度

  三、設施設備情況:

  按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,藥房?jì)葒栏駥?shí)行分區管理,標志明顯。根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。

  四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發(fā)等方面的工作

  1、藥品的購進(jìn)嚴格按照藥監局的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的.協(xié)議。

  2、藥品的驗收關(guān)

  我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進(jìn)的中藥嚴格要求配備驗收報告,無(wú)驗收報告堅決拒收。

  3、重視藥品的養護工作

  根據藥店的質(zhì)量管理制度,根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按月對庫存藥品進(jìn)行循檢,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

  4、做好藥品的分發(fā)工作

  為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據病人所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。

  5、藥品及器械不良反應報告制度

 、、概念明確、職責清晰、程序規范。

 、、有效收集藥品的不良反應信息。

 、、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。

 、、記錄齊全、準確、規范。

  五、處方及票據管理制度

  1、加強票據處方管理,杜絕單據及處方遺失。

  2、票據及處方妥善保管。

  六、主要問(wèn)題及整改措施

  通過(guò)本次自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距:

  1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;

  2、是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范;

  3、服務(wù)態(tài)度有待提高;

  4、人員體檢信息未存檔。

  對上述存在的問(wèn)題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,更好的服務(wù)于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應有的貢獻。

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  我店主要經(jīng)營(yíng)非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲(chóng)藥、消毒藥,F有職工3人,與經(jīng)營(yíng)規模相適應,法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人××畜牧獸醫大專(zhuān)畢業(yè),熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓班,店內人員定期組織培訓學(xué)習。

  藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所自己所有權,經(jīng)營(yíng)面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現有的經(jīng)營(yíng)規模。獸藥經(jīng)營(yíng)區完全獨立,寬敞明亮、整潔門(mén)。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區,并有明顯標志,不同獸藥品種分區儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿(mǎn)足獸藥儲存要求,F有貨架和柜臺4套,完全滿(mǎn)足獸藥經(jīng)營(yíng)需要,有避光、通風(fēng)、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個(gè),隨時(shí)監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠的設施。根據獸藥品種、類(lèi)別、用途分別按片劑類(lèi)、粉針類(lèi)、水針類(lèi)和器械類(lèi)并有明顯標志。

  嚴把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準證明文件進(jìn)行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的`復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過(guò)期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

  經(jīng)營(yíng)人員統一著(zhù)白大衣,并佩戴標有姓名、職稱(chēng)、職務(wù)等內容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監督公示板,對不合格獸藥決不銷(xiāo)售,在銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按國家批準的標簽、說(shuō)明進(jìn)行宣傳,不作誤導購買(mǎi)者,指導購買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時(shí),及時(shí)向縣動(dòng)監局報告,并根據規定做好相關(guān)工作。

  我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

  一、管理文件:

  1、企業(yè)質(zhì)量管理目標

  ;2、企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;

  3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷(xiāo)售、出庫等環(huán)節的管理制度;

  5、環(huán)境衛生的管理制度

  6、獸藥不良反應報告制度

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

  8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度

  9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

  10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。

  二、管理記錄:

  1、人員培訓、考核記錄;

  2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態(tài)記錄;

  3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷(xiāo)售、出庫等記錄;

  5、獸藥清查記錄;

  6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門(mén)的監督檢查情況記錄。

  我們將嚴格遵守上述管理制度,如實(shí)填寫(xiě)記錄,設專(zhuān)人專(zhuān)柜管理檔案文件。

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  現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立20xx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx。

  3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

  5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結

  1、xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。

  4、獸藥進(jìn)貨管理

  xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,

  按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  6、陳列與養護

  獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。

  7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的`名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。

  xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

  藥店藥品自查報告 16

  一、藥店基本概況:

  本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過(guò)江蘇省藥品監督管理局的gsp認證,并再次通過(guò)跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進(jìn)行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時(shí)兼采購員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員xxx;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執行g(shù)sp,確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監部門(mén)及公司內部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專(zhuān)業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設施與設備:

  我店自認證以來(lái)就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對其設備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專(zhuān)柜。

  4、進(jìn)貨、驗收流程:

  自x年以來(lái),隨著(zhù)對gsp的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進(jìn)貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實(shí)物、對品名、規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數量逐項進(jìn)行檢查,對藥品的包裝、標簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點(diǎn)驗收標識、外觀(guān)質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時(shí),詳細審核蓋有供貨單位原印章的'《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。

  5、陳列與養護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放,同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養護,即每一個(gè)月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。

  6、銷(xiāo)售與售后服務(wù):

  藥品銷(xiāo)售直接面對顧客和患者,營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內部業(yè)務(wù)培訓考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間,營(yíng)業(yè)員都能做到統一著(zhù)裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴格憑處方銷(xiāo)售,并認真做好銷(xiāo)售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門(mén)提出換證申請,請予換證。

  藥店藥品自查報告 17

  本店自開(kāi)店以來(lái)認真和貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)。嚴格按著(zhù)GSP的標準,建立和實(shí)施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè),F對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質(zhì)量負責人xxx。共有2人,其中執業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、GSP質(zhì)量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長(cháng),質(zhì)量負責人(執業(yè)藥師)為副組質(zhì)量小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著(zhù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內顯著(zhù)位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認真驗收,做到先進(jìn)先出,做好驗收記錄,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫藥調換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點(diǎn)藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點(diǎn)藥品檢查外觀(guān)質(zhì)量有否變化,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報處理。并設有拆零藥品專(zhuān)柜。店內員工一直堅持規范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)意。

  本店自成立以來(lái),得到市食品藥品監督管理局等上級部門(mén)提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認證的醫藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標準的規定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗。嚴格按照GSP的相關(guān)規定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過(guò)藥監網(wǎng)絡(luò )登記入庫。

  嚴把銷(xiāo)售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節中建立了員工服務(wù)規范和各自崗位的應知應會(huì ),處方藥做到憑醫師處方銷(xiāo)售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學(xué)習。員工統一著(zhù)裝、掛牌上崗,儀表端莊,飽滿(mǎn)、堅持問(wèn)病賣(mài)藥,指導顧客安全合理用藥。開(kāi)展了測量血壓、免費提供開(kāi)水、免費測量體溫、免費咨詢(xún)用藥等便民措施。

  在開(kāi)業(yè)的`初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫助下,認真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,不段學(xué)習,不斷改進(jìn),加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競爭力,做一個(gè)讓領(lǐng)導放心,讓百姓滿(mǎn)意的藥店。

  藥店藥品自查報告 18

  仁心大藥房醫保定點(diǎn)藥房自檢自查報告為貫徹落實(shí)云人社通?2015?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà),《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內。

  二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度,藥房員工認真履責,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。

  三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗,藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內,藥師按規定持證上崗。

  四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔。

  五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導,每次均能準時(shí)出席社保組織的.學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工,保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。篇二:醫保定點(diǎn)零售藥店自查報告

  藥店藥品自查報告 19

  根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認證,在xx食藥監部門(mén)的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源,無(wú)高危設施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關(guān)規定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng),誠實(shí)守信,在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責

  我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規及《規范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

 。ㄈ┪募

  本藥房按照有關(guān)法律法規xx定了符合實(shí)際的.質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)xx、儲存、養護等環(huán)節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷(xiāo)xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理;環(huán)境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。

  通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O施與設備

  本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷(xiāo)xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時(shí)補充,且驗收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過(guò)程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過(guò)程中的具體事項,首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控xx和規定。

 。1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證xxxx復印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。

 。3)供貨方銷(xiāo)xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂

  檢查供貨方銷(xiāo)xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)xx員供貨單位公章原xxxx的銷(xiāo)xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷(xiāo)xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具xxxx;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量xxxxxx負責對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時(shí),驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

  驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量xxxxxx。

 。╆惲信c儲存

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。

  藥店藥品自查報告 20

  依據市衛生局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準,我院嚴格根據標準仔細實(shí)行,并開(kāi)展自查,F將自查結果匯報如下:

  一、加強管理,明確責任。

  我院成立了特地的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標選購的規定,新藥臨床運用有申請。

  二、根據各項制度嚴格執行,嚴抓質(zhì)量管理,確保平安

 。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行狀況

  1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、平安。

  2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權托付書(shū),以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

  3、網(wǎng)上集中選購:依據市衛生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中選購。

  4、票據管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及具體清單)并留存。

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  1、驗收藥品:驗收藥品時(shí),驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必需附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。

  2、特別藥品驗收:實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。

 。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行狀況

  1、分類(lèi)存放:藥庫藥品根據藥品的屬性和功能分別存放。

  過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  2、儲存條件:均根據藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。

  3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月

  20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

 。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度

  1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。

  2、拆零要求:須要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的'包裝袋上注明“請在醫囑運用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號,效期和患者姓名等內容(四)藥品不良反應報告和監測

  1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)覺(jué)并填寫(xiě)不良反應報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。

  2、臨床指導:藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。

 。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

  三、細心組織,加強人員培訓。

  加強制度建設,主動(dòng)開(kāi)展人員培訓,剛好駕馭有關(guān)法律、法規學(xué)問(wèn)。對抗菌藥物合理運用進(jìn)行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。通過(guò)自查也發(fā)覺(jué)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者供應放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

  藥店藥品自查報告 21

  我們xxx市供銷(xiāo)社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫;饘(zhuān)項反省預備任務(wù)的告訴〞后,組織全體員工展開(kāi)自查自糾,進(jìn)展整改,現將自查自糾和整改狀況報告請示如下:

  一:本藥店按規則樹(shù)立了配購藥品的各項流程、效勞條約、配售規則等醫保辦理制度,并進(jìn)展公示。

  二:非處藥銷(xiāo)售從沒(méi)有套取現金景象發(fā)作,也沒(méi)有存在刷醫?〒Q購日用品等非醫保商品景象。

  三:處方藥銷(xiāo)售嚴厲憑醫保定點(diǎn)醫療機構處方銷(xiāo)售處方藥;配售藥品更沒(méi)有超出處方劑量;處方材料依照要求存檔保管。

  四:在財務(wù)與結算辦理方面,已樹(shù)立參;颊哔徦幣_帳,沒(méi)有將公費藥品申報為醫保藥記帳;對購進(jìn)、入庫、銷(xiāo)售、單據,按要求存檔保管,實(shí)踐銷(xiāo)售與醫保結算堅持分歧。

  五:從沒(méi)有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫;鹨约俺幤纺夸涃徦幍染跋。

  我們xxx市供銷(xiāo)藥店必然要高度注重醫;疬\用狀況任務(wù),實(shí)在做好任務(wù),及時(shí)分解義務(wù),落實(shí)責任,對有完善景象增強自查自糾整改,確保各項運營(yíng)業(yè)務(wù)契合政策要求,迎接下級反省。

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