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淺談檢測機構質(zhì)量管理論文
質(zhì)量管理是保證檢測機構順利運行、保證檢測機構檢驗數據準確可靠、檢測依據現行有效的必要手段。對于檢驗檢測機構而言，檢測質(zhì)量是其存在的基礎，因此做好質(zhì)量管理工作是檢驗檢測機構工作的重中之重。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等方面，其中質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是其重點(diǎn)。
1 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是檢測機構質(zhì)量管理體系必不可少的一部分，是檢測機構檢測的工作準則，體現了檢測機構自身的特點(diǎn)，并符合法律法規和顧客要求。質(zhì)量目標必須要切實(shí)可行，針對自身實(shí)際情況制定，過(guò)高難以完成，過(guò)低也失去了意義。質(zhì)量目標要量化，應該有具體的計算方法和完成措施，要定期統計目標完成情況，然后根據統計結果制定下期的工作目標。目前存在的問(wèn)題是，大多數檢測機構都明確量化了自己的質(zhì)量目標，但是缺少統計數據，質(zhì)量目標存在多年不變的現象。這樣的質(zhì)量目標既不能有效地反映質(zhì)量體系運行過(guò)程中存在的問(wèn)題，也不利于質(zhì)量改進(jìn)。
2 質(zhì)量控制
根據《檢測和校準實(shí)驗室認可準則》(ISO/IEC17025：2005)和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》對檢測檢驗檢測機構的要求，為保證實(shí)驗數據的準確性和有效性，檢測機構應該執行必要的質(zhì)量控制手段對檢測結果進(jìn)行質(zhì)量控制，把檢測結果誤差控制在國家規定的允許限度內，使檢測數據能夠達到檢測工作所要求的質(zhì)量，同時(shí)質(zhì)量控制也是驗證新的技術(shù)方法和標準可靠性的一種必要手段。
2.1 質(zhì)量控制的分類(lèi)
2.1.1 內部質(zhì)量控制。內部質(zhì)量控制是檢測機構對其內部檢測活動(dòng)進(jìn)行自我監控的過(guò)程，具體方式有校準曲線(xiàn)檢查、定值標準物質(zhì)測定、空白實(shí)驗、儀器設備檢定/校準、平行樣分析和加標回收率分析等。
2.1.2 實(shí)驗室間質(zhì)量控制。實(shí)驗室間質(zhì)量控制是對不同檢測機構及其分析人員檢測質(zhì)量進(jìn)行考察的活動(dòng)，通過(guò)核查檢測機構間數據的可比性，確定檢測機構報出可接受的檢測結果的能力，并且協(xié)助各相關(guān)檢測機構發(fā)現自身問(wèn)題，提高檢測質(zhì)量。通常采用指定同一方法測定或者不指定方法、儀器檢測同一標準樣品等方式對檢測機構間質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。
2.2 質(zhì)量控制方式
2.2.1 多次(一般6次)測量空白樣品，計算方法檢出限。
2.2.2 選擇檢驗方法并對所選方法進(jìn)行精密度偏性分析試驗，確定方法的檢出限、精密度和準確度。
2.2.3 繪制標準曲線(xiàn)并計算該方法測量限值。
2.2.4 進(jìn)行不同方法間的比對實(shí)驗。
2.2.5 定期開(kāi)展質(zhì)量考核、對樣品復檢和加強儀器設備檢定/校準等。
2.2.6 繪制質(zhì)量控制圖。
2.2.7 開(kāi)展常規質(zhì)量控制實(shí)驗：空白試驗、樣品平行試驗、加標回收試驗、標準物質(zhì)試驗等。
3 質(zhì)量保證
3.1 檢測人員
3.1.1 檢測人員要求�！稒z驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)評審準則)規定：檢驗檢測機構應具有與其從事檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。想要做好檢測工作，檢測人員需要具備相應的學(xué)歷，有一定的專(zhuān)業(yè)知識和檢驗經(jīng)驗，具備一些大型儀器設備的操作技能，能夠承擔所需要擔任的檢驗項目。
3.1.2 人員培訓。檢測機構管理層應根據本單位的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確定人員需求技能目標，有針對性地制定人員培訓計劃。在新標準、技術(shù)規范發(fā)布后，檢測機構應對新方法或技術(shù)規范及時(shí)進(jìn)行宣貫和方法確認并對使用人員進(jìn)行培訓考核。人員培訓可以采取多種形式進(jìn)行并隨時(shí)監督、跟蹤計劃的實(shí)施，進(jìn)行培訓有效性的考核和評價(jià)并保存人員培訓各階段的記錄。
3.2 檢驗設備與標準物質(zhì)
3.2.1 檢驗設備。評審準則規定：具有從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施。檢驗設施是進(jìn)行檢測活動(dòng)的必需工具，也是檢測機構技術(shù)能力的重要組成部分之一。檢測機構應根據所要開(kāi)展的檢驗項目，按相關(guān)標準規定配置相應質(zhì)量和數量的符合檢驗需求的檢驗設備。
3.2.2 儀器設備的量值溯源。評審準則規定，設備(包括用于抽樣的設備)在投入使用前應進(jìn)行校準或核查，已證實(shí)其能夠滿(mǎn)足檢驗檢測的規范要求和相應標準的要求。由此可見(jiàn)，檢測機構做好檢驗設備使用前的量值溯源工作，是保證檢測結果正確可靠的前提。檢測機構應制定儀器設備的檢定/校準和維護計劃，并明確相應的部門(mén)或人員組織實(shí)施。對不能溯源到國家基準的檢測用儀器設備，應采取實(shí)驗室間或實(shí)驗室內部比對、能力驗證等方法進(jìn)行校準，以保證檢測結果的可溯源性。
3.2.3 儀器設備的期間核查。檢測機構應建立并實(shí)儀器設備的期間核查程序，對儀器設備進(jìn)行期間核查，以保證其校準狀態(tài)的置信度。儀器設備進(jìn)行期間核查后，應對核查數據進(jìn)行分析和評價(jià)，當發(fā)現核查結果出現較大偏差，可能導致檢測結果不可信時(shí)，應立即停止該儀器設備的使用，貼停用標識，并立即聯(lián)系工程師進(jìn)行維修，修復后的儀器設備使用前必須經(jīng)再次檢定或校準等方式證明其功能指標已恢復，以確保檢驗結果的準確可靠。
3.2.4 標準物質(zhì)和標準溶液。標準物質(zhì)是保證檢測數據的精密度和準確度，實(shí)現量值溯源的重要物質(zhì)。評審準則規定：檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序�？赡軙r(shí)，標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢測機構在購買(mǎi)標準物質(zhì)時(shí)應首選國家級、有證標準物質(zhì)，并做好對標準物質(zhì)供應商的評價(jià)和定期確認。若無(wú)有證標準物質(zhì)可用時(shí)，檢測機構應通過(guò)比對實(shí)驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。標準物質(zhì)必須嚴格按照證書(shū)上的儲存條件進(jìn)行保管。在檢測過(guò)程中，檢測機構應注意標準物質(zhì)的有效使用期限，嚴禁使用過(guò)期的標準物質(zhì)，配制標準滴定溶液時(shí)應嚴格按《標準滴定溶液的制備》(GB/T 601-2002)要求進(jìn)行，做到雙人八平行，測定結果級差的相對值不得大于重復性臨界極差的相對值0.15%，測定結果取兩人共八平行結果的平均值。
3.3 試劑和耗材
3.3.1 試劑和實(shí)驗用水。試劑和實(shí)驗用水是檢測工作中必不可少的材料，一批試劑的好壞與否和實(shí)驗用水的級別都可以影響到實(shí)驗結果的準確性。因此在檢測活動(dòng)中一定要按照技術(shù)規范和標準方法要求采用相應純度的試劑，可以采用較高級別的試劑但嚴禁使用低級別的試劑，實(shí)驗用水也須遵照這一原則。
3.3.2 實(shí)驗耗材。實(shí)驗耗材也是影響實(shí)驗數據的重要因素之一。玻璃量器同樣也應該定期檢定/校準，不合格的產(chǎn)品嚴禁使用。在選擇玻璃耗材時(shí)，標準曲線(xiàn)和平行樣品選擇的量器應是同一批次，這樣可以有效減少系統誤差;帶有刻度的玻璃器皿不能加熱，以免影響其稱(chēng)量準確度;玻璃量器出現掛壁等情況應及時(shí)清洗，但清洗時(shí)不應對其內壁產(chǎn)生破壞，以免影響其刻度。
3.4 檢測標準和檢測方法
檢測標準是檢測機構實(shí)施檢驗活動(dòng)的依據性文件，也是對檢測結果進(jìn)行判定的重要依據。在選擇檢驗標準時(shí)應優(yōu)先選擇國際標準、區域標準和國家標準，然后才是行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。檢測機構采用自編或非標檢測方法時(shí)，應使用標準比對、標準物質(zhì)校準或實(shí)驗室間比對等手段對所得結果的不確定度進(jìn)行評定，非標方法需經(jīng)過(guò)確認后方可使用。檢測機構對非標方法應制定相應的作業(yè)指導書(shū)，經(jīng)技術(shù)負責人批準后使用。檢測機構應建立標準的查新體系，定期對所用標準現行有效性進(jìn)行檢查，確保在用標準現行有效。
3.5 環(huán)境條件和設施
實(shí)驗室內溫濕度、噪聲振動(dòng)、電磁場(chǎng)等外界環(huán)境會(huì )影響到某些儀器設備的測量精度，引起測量誤差。開(kāi)展檢測活動(dòng)時(shí)，個(gè)別檢測參數的檢測需要在特定環(huán)境條件下進(jìn)行，如利用電子天平稱(chēng)量的項目。通常影響測量精度最主要的外界因素是所處環(huán)境的溫度和濕度，因此必須按相關(guān)要求配備相應的環(huán)境條件和設施，并對環(huán)境條件實(shí)施有效監控和記錄。
4 質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理活動(dòng)中重要的一環(huán)，是指主動(dòng)采取措施，使質(zhì)量在原有的基礎上有突破性的提高，是一個(gè)長(cháng)期、持續的工作，貫穿于整個(gè)檢測的生命。
質(zhì)量改進(jìn)應該按照質(zhì)量方針、質(zhì)量目標開(kāi)展，檢測機構應根據相關(guān)程序按計劃對質(zhì)量管理體系及管理活動(dòng)進(jìn)行內部審核和管理評審來(lái)持續改進(jìn)管理體系。同時(shí)對檢測工作進(jìn)行監控，以確保檢測結果的質(zhì)量，并對質(zhì)量控制的數據進(jìn)行分析以持續改進(jìn)管理體系。當檢測活動(dòng)不適用或者檢測數據異常時(shí)，應按相關(guān)程序對出現的不符合檢測工作、偏離管理體系或技術(shù)運行中的政策和程序的活動(dòng)進(jìn)行糾正以持續改進(jìn)管理體系。
5 結語(yǔ)
檢測機構質(zhì)量管理是一個(gè)系統的工作，這個(gè)工作涉及到檢測機構活動(dòng)的各個(gè)方面，涉及到檢測機構的命脈。在檢測機構建設和運行過(guò)程中，做好質(zhì)量管理是重中之重。做好檢測機構質(zhì)量管理工作，首先要領(lǐng)導層高度重視，制定好合理可行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、有針對性的體系文件，做好各個(gè)部門(mén)崗位間的協(xié)調，做好內審核管理評審工作，保證質(zhì)量體系有效運行，持續改進(jìn);其次要做好質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作，嚴格按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行日常工作，人、機、料、法、環(huán)各個(gè)環(huán)節都嚴格按照規定執行，做到有依據、可追溯;最后要加強宣貫，增加全員的參與意識，在工作中逐漸發(fā)現問(wèn)題、改正問(wèn)題，持續地完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使之順利運行。
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