藥品專(zhuān)利政策對生物制藥業(yè)的影響研究提綱
論文摘要: 藥品專(zhuān)利是生物制藥業(yè)的核心競爭力,藥品專(zhuān)利政策直接影響制（略）,本文研究目的在于探討國內外藥品專(zhuān)利政策對生物制藥業(yè)的影響. 本文綜合運用了文獻調研法、分析歸納法、典型分析法和典型案例研究等方法,從分析藥品專(zhuān)利政策最完善的發(fā)達國家美國開(kāi)始,到成功運用專(zhuān)利戰略迅速發(fā)展的日本藥品專(zhuān)利政策,再到分析代表發(fā)展中國家的印度藥品專(zhuān)利政策（略）影響.隨后從我國生物制藥業(yè)現階段發(fā)展密切相關(guān)的（略）許可和非專(zhuān)利藥問(wèn)題入手,具體闡述了這兩個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題中具體的相關(guān)藥品專(zhuān)利政策對國內外生物制藥業(yè)的影響,最后分析了我國（略）策,剖析了我國近期專(zhuān)利糾紛典型案例,并對我國制藥企業(yè)的專(zhuān)利戰略提出了一些相關(guān)建議. 論文分5個(gè)部分,第一、二部分闡述了相關(guān)概念,分析了美國、日本和印度三個(gè)典型的代表發(fā)達國家和發(fā)展中國家的藥品專(zhuān)利政策.重點(diǎn)分析了近期美國的專(zhuān)利法改革及其他藥品相關(guān)法案中藥品專(zhuān)利政策對制藥業(yè)的影響,以及對美國藥品專(zhuān)利制度產(chǎn)生重大影響的生物制藥專(zhuān)利案例,闡述了美國藥品專(zhuān)利制度對我國的借鑒意義；對運用專(zhuān)利戰略非常成功的日本專(zhuān)利制度（略）析,根據日本制藥業(yè)發(fā)展的4個(gè)階段,分析了不同階段中日本...
The Drug patent was the c（omitted）ence of the biopharmaceutical industry and the Drug patent policy directly influence the d（omitted） of biopharmaceutical industry. The purpose of this paper was to expl（omitted）fluence of Drug patent policy to biopharmaceutical industry. This paper used the methods of literature review, analyses induction, model analysis an（omitted）estigation study. The contents of this paper included drug patent policy of the d（omitted）ountries such as USA and Japan, and dev...
目錄:
中文摘要 第6-8頁(yè)
ABSTRACT 第8-9頁(yè)
前言 第10-15頁(yè)
·問(wèn)題的提出與研究目的 第10-11頁(yè)
·國內外研究現狀綜述 第11-12頁(yè)
(一) 國外研究現狀 第11頁(yè)
(二) 國內研究現狀 第11-12頁(yè)
·本研究的角度、思路和重點(diǎn) 第12-14頁(yè)
(一) 本研究的角度 第12頁(yè)
(二) 本研究的思路和重點(diǎn) 第12-14頁(yè)
·研究技術(shù)路線(xiàn) 第14-15頁(yè)
第一部分 藥品專(zhuān)利及生物制藥相關(guān)概念界定 第15-22頁(yè)
·藥品與新藥、仿制藥、非專(zhuān)利藥 第15-16頁(yè)
(一) 藥品 第15頁(yè)
(二) 新藥 第15-16頁(yè)
(三) 仿制藥與非專(zhuān)利藥 第16頁(yè)
·生物技術(shù)藥物與生物制藥 第16-17頁(yè)
(一) 生物技術(shù)藥物 第16-17頁(yè)
(二) 生物制藥 第17頁(yè)
·藥品專(zhuān)利政策、藥品注冊制度 第17-22頁(yè)
(一) 藥品專(zhuān)利政策 第17-19頁(yè)
(二) 藥品注冊制度 第19-20頁(yè)
(三) 藥品行政保護與藥品專(zhuān)利保護的區別 第20-22頁(yè)
第二部分 國外藥品專(zhuān)利政策對生物制藥業(yè)的影響 第22-60頁(yè)
·美國專(zhuān)利政策對生物制藥業(yè)的影響 第22-47頁(yè)
(一) 美國專(zhuān)利制度沿革 第22-23頁(yè)
(二) 美國專(zhuān)利制度改革 第23-24頁(yè)
(三) 專(zhuān)利改革法案對生物制藥業(yè)產(chǎn)生的影響 第24-27頁(yè)
(四) 從專(zhuān)利角度看藥品相關(guān)法案對制藥業(yè)的影響 第27-31頁(yè)
(五) 藥品專(zhuān)利政策與藥品注冊制度的協(xié)調發(fā)展 第31-35頁(yè)
(六) 藥品專(zhuān)利制度與生物制藥業(yè)相互影響的案例分析 第35-42頁(yè)
(七) 美國不斷強化知識產(chǎn)權的國際保護 第42-43頁(yè)
(八) 藥品專(zhuān)利政策與生物制藥業(yè)相互影響的啟示 第43-44頁(yè)
(九) 美國藥品專(zhuān)利政策與影響對我國的借鑒意義 第44-47頁(yè)
·日本藥品專(zhuān)利政策對日本生物制藥業(yè)的影響 第47-53頁(yè)
(一) 日本藥品專(zhuān)利制度沿革 第47-48頁(yè)
(二) 藥品專(zhuān)利制度的改革對生物制藥業(yè)的影響 第48-53頁(yè)
(三) 日本生物制藥業(yè)專(zhuān)利戰略的啟示 第53頁(yè)
·印度《新專(zhuān)利法》及對制藥產(chǎn)業(yè)的影響 第53-60頁(yè)
(一) 舊專(zhuān)利法對制藥業(yè)的影響 第54頁(yè)
(二) 新專(zhuān)利法出臺背景 第54-55頁(yè)
(三) 新專(zhuān)利法實(shí)施對制藥業(yè)的影響 第55-58頁(yè)
(四) 印度專(zhuān)利政策的影響評價(jià)與啟示 第58-60頁(yè)
第三部分 生物制藥專(zhuān)利熱點(diǎn)問(wèn)題的影響與借鑒研究 第60-77頁(yè)
·藥品強制許可 第60-67頁(yè)
(一) 強制許可的法理基礎 第60-61頁(yè)
(二) 解決專(zhuān)利權與公共利益之間的矛盾依然艱難 第61-63頁(yè)
(三) 強制許可仍是發(fā)展中國家獲得低價(jià)藥物的有效手段 第63頁(yè)
(四) 世界各國藥品專(zhuān)利強制許可現狀分析 第63-65頁(yè)
(五) 我國的藥品強制許可 第65-67頁(yè)
·非專(zhuān)利藥問(wèn)題 第67-77頁(yè)
(一) 非專(zhuān)利藥現狀 第68-69頁(yè)
(二) 國外非專(zhuān)利藥政策趨勢 第69-70頁(yè)
(三) 制藥巨頭解決專(zhuān)利藥到期的策略 第70-72頁(yè)
(四) 發(fā)展中國家視專(zhuān)利藥到期為機遇 第72-73頁(yè)
(五) 我國非專(zhuān)利藥策略分析 第73-77頁(yè)
第四部分 我國生物制藥相關(guān)的藥品專(zhuān)利政策分析 第77-89頁(yè)
·我國生物制藥相關(guān)的藥品專(zhuān)利政策分析 第77-79頁(yè)
(一) 我國專(zhuān)利法的歷史沿革 第77頁(yè)
(二) 我國的生物制藥專(zhuān)利保護對象 第77-78頁(yè)
(三) 我國專(zhuān)利法第三次修訂對生物制藥行業(yè)的影響 第78-79頁(yè)
·我國藥品注冊相關(guān)的藥品專(zhuān)利政策分析 第79-81頁(yè)
(一) 藥品注冊法規與專(zhuān)利制度的鏈接 第79-80頁(yè)
(二) 生物制品仿制已有明確規定 第80-81頁(yè)
(三) 提前申請專(zhuān)利到期的專(zhuān)利藥 第81頁(yè)
·我國藥品專(zhuān)利糾紛及啟示 第81-89頁(yè)
(一) 青蒿素核心技術(shù)專(zhuān)利保護的教訓 第81-82頁(yè)
(二) 豪森公司贏(yíng)了官司輸了市場(chǎng)的啟示 第82-84頁(yè)
(三) 恒瑞在專(zhuān)利糾紛中獲勝 第84-85頁(yè)
(四) 輝瑞"偉哥"專(zhuān)利案獲勝的啟示 第85-87頁(yè)
(五) 專(zhuān)利默示許可抗辯案例的啟示 第87-89頁(yè)
第五部分 我國生物制藥企業(yè)專(zhuān)利戰略的思考 第89-99頁(yè)
·我國制藥企業(yè)專(zhuān)利戰略實(shí)施現狀 第89頁(yè)
·國外制藥企業(yè)運用藥品專(zhuān)利政策的借鑒 第89-94頁(yè)
(一) 充分利用藥品專(zhuān)利政策進(jìn)行保護和突圍 第90-91頁(yè)
(二) 形成以企業(yè)為主導的研發(fā)體系 第91-92頁(yè)
(三) 充分利用專(zhuān)利信息和分析手段 第92-93頁(yè)
(四) 政府利用專(zhuān)利政策引導企業(yè)發(fā)展 第93-94頁(yè)
·對我國制藥企業(yè)專(zhuān)利戰略的建議 第94-99頁(yè)
(一) 建立企業(yè)的知識產(chǎn)權管理體系 第94-95頁(yè)
(二) 重視專(zhuān)利和人才互動(dòng)發(fā)展 第95頁(yè)
(三) 全球視野內搜索創(chuàng )新來(lái)源 第95頁(yè)
(四) 重視專(zhuān)利文獻信息的作用 第95-96頁(yè)
(五) 實(shí)施專(zhuān)利權交叉許可 第96-97頁(yè)
(六) 利用信息公開(kāi)阻攔專(zhuān)利授權 第97頁(yè)
(七) 應訴專(zhuān)利侵權抗辯策略 第97-99頁(yè)
主要研究結論 第99-101頁(yè)
參考文獻 第101-105頁(yè)
致謝 第105-107頁(yè)
綜述 第107-111頁(yè)
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