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2008版ISO9001標準與2000版標準的區別
2008版ISO9001標準與2000版標準比較，并未引入新的要求，但對原標準的要求做了進(jìn)一步的闡明和澄清。由國家質(zhì)檢總局和國家標準委發(fā)布的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，與2000版標準對照，進(jìn)行了多處修改，其主要修改體現在以下幾個(gè)方面：
第一，術(shù)語(yǔ)和引用標準的變化。
引用已經(jīng)發(fā)布最新版本標準，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即將發(fā)布的ISO9004：2009的標準。
第二，對一些條款要求的范圍作了明確界定。
比如引言中明確“適用于產(chǎn)品的法律法規”、4.2.3條款中明確“適用于體系策劃和運作的外來(lái)文件”、6.2.1條款明確“從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產(chǎn)品適用的法律法規”等。
第三，對某些條款用注解進(jìn)行了準確的說(shuō)明。
比如1.1中增加“注1：在本標準中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; b) 產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程所產(chǎn)生的任何預期輸出; 6.3基礎設施，增加“注1：工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛生控制等”;7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃，增加“注：設計開(kāi)發(fā)的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結合實(shí)施和記錄”等。
第四，不再強調ISO9001與ISO9004為協(xié)調一致的標準，并闡明了兩個(gè)標準的異同和相互關(guān)系：兩者都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可以單獨使用。
ISO 9001標準供認證使用，所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性，以滿(mǎn)足認證最終使用者的需求和期望。
ISO 9004標準則為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中獲得持續成功提供管理指南。它關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍，并通過(guò)系統和持續改進(jìn)組織的績(jì)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望。
2008版ISO9001標準與2000版標準比較，并未引入新的要求，但對原標準的要求做了進(jìn)一步的闡明和澄清。由國家質(zhì)檢總局和國家標準委發(fā)布的GB/T19001-2008/ISO9001：2008，與2000版標準對照，進(jìn)行了多處修改，其主要修改體現在以下幾個(gè)方面：
第一，術(shù)語(yǔ)和引用標準的變化。
引用已經(jīng)發(fā)布最新版本標準，如ISO9000：2005、ISO14001：2004、ISO19011-2002、ISO10012-2003等，和引用即將發(fā)布的ISO9004：2009的標準。
第二，對一些條款要求的范圍作了明確界定。
比如引言中明確“適用于產(chǎn)品的法律法規”、4.2.3條款中明確“適用于體系策劃和運作的外來(lái)文件”、6.2.1條款明確“從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員”、7.2.1條款中明確“與產(chǎn)品適用的法律法規”等。
第三，對某些條款用注解進(jìn)行了準確的說(shuō)明。
比如1.1中增加“注1：在本標準中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; b) 產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程所產(chǎn)生的任何預期輸出; 6.3基礎設施，增加“注1：工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛生控制等”;7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃，增加“注：設計開(kāi)發(fā)的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結合實(shí)施和記錄”等。
第四，不再強調ISO9001與ISO9004為協(xié)調一致的標準，并闡明了兩個(gè)標準的異同和相互關(guān)系：兩者都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可以單獨使用。
ISO 9001標準供認證使用，所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性，以滿(mǎn)足認證最終使用者的需求和期望。
ISO 9004標準則為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中獲得持續成功提供管理指南。它關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍，并通過(guò)系統和持續改進(jìn)組織的績(jì)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望。
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