審核內容

（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）

涉及

條款

審核發(fā)現和不符合事項的描述

審核評估

1     

過(guò)程的責任人是否明確？ 是否有能力執行？

6.2

2     

過(guò)程的資源是否充足？是否能有效支持？

6.3

3     

是否建立相關(guān)文件以規范新產(chǎn)品/變更產(chǎn)品先期策劃過(guò)程？（查某個(gè)項目的策劃過(guò)程）

7.1

4     

在策劃產(chǎn)品實(shí)現的過(guò)程中，考慮哪些方面的內容？（查APQP功能展開(kāi)表、試生產(chǎn)控制計劃、檢驗/作業(yè)指導書(shū)、檢驗/試驗記錄、客戶(hù)確認報告、小組可行性承諾報告）

7.1

5     

產(chǎn)品實(shí)現的規劃是否包括了顧客要求和對本身技術(shù)規格的參考？（查顧客的新產(chǎn)品規范/資料/樣品，顧客特殊要求，樣品訂單/EMAIL/傳真，銷(xiāo)售合同評審表。）

7.1.1

6     

是否建立相關(guān)文件，以規范對客戶(hù)所提供的各項產(chǎn)品資料的保密工作？

7.1.3

7     

是否進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)的策劃，并確定過(guò)程的各階段及職責、權限？是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現的準備工作？（查APQP功能展開(kāi)表）

7.3.1

7.3.1.1

8     

過(guò)程設計的輸入是否文件化？是否包含了設計開(kāi)發(fā)輸出資料/生產(chǎn)率、成本、過(guò)程能力目標/相關(guān)的產(chǎn)品過(guò)程資料？是否經(jīng)過(guò)評審？

7.3.2.2

9     

是否有識別特殊特性并在相應地方標示？（查圖紙、試生產(chǎn)控制計劃，PFMEA，檢驗/作業(yè)指導書(shū)，工序流程圖等）

7.3.2.3

10    

過(guò)程設計的輸出是否滿(mǎn)足輸入的要求？（查過(guò)程設計輸出資料的充分性）

7.3.3.2

11    

是否對過(guò)程設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證？（查材料清單、工裝清單/檢驗條件，各項檢驗記錄）

7.3.4

12    

是否按計劃的安排對過(guò)程設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行階段評審？監視的結果是否有提交管理評審？（查評審記錄，管理評審的輸入資料）

7.3.4.1

13    

開(kāi)發(fā)過(guò)程中是否發(fā)生由供應商、顧客以及本公司所引起的各項變更？若有，需追問(wèn)一下問(wèn)題：

a)是否在實(shí)施前進(jìn)行了可行性評審？是否對實(shí)施的更改進(jìn)行了驗證、確認？（查產(chǎn)品技術(shù)更改通知單，客戶(hù)確認資料。）

b) 針對具有專(zhuān)利權的設計，若變更會(huì )影響產(chǎn)品功能、性能、裝配、外觀(guān)等特性的，是有經(jīng)過(guò)顧客批準？（查產(chǎn)品技術(shù)更改通知單，客戶(hù)確認資料）。

c)如顧客有額外要求的驗證和確認，是否有被滿(mǎn)足？

7.1.4

14    

是否編制生產(chǎn)計劃單/流程單來(lái)計劃、安排試生產(chǎn)？試生產(chǎn)是否采用正式的工裝、材料、設備、生產(chǎn)節拍？

7.3.5

15    

是否依照策劃好的檢驗指導書(shū)、控制計劃對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗？

7.3.5

16    

是否依照MSA計劃進(jìn)行測量系統分析？是否依照SPC分析計劃進(jìn)行過(guò)程能力研究？

7.3.5

17    

是否按客戶(hù)的樣件提交要求提交樣件給客戶(hù)確認，并保留確認結果？

7.3.6

18    

是否進(jìn)行包裝評價(jià)？

7.3.6

19    

是否按策劃的防錯計劃執行防錯措施并保持記錄？

7.3.6

20    

是否根據試生產(chǎn)的結果確認PFMEA、量產(chǎn)控制計劃、量產(chǎn)檢驗/作業(yè)指導書(shū)、按客戶(hù)要求形成的PPAP卷宗？

7.3.6

21    

如顧客有原型樣件要求時(shí)，公司是否指定樣件控制計劃？

7.3.6

22    

是否使用與正式量產(chǎn)相同的供應商、設備、工裝及制造過(guò)程？是否對所有的性能試驗活動(dòng)進(jìn)行監督，并及時(shí)完成和符合要求？是否有試驗需委外進(jìn)行？如有，是否對外包負責，并提供技術(shù)指導？（查范例）

7.3.6

23    

是否按顧客的要求提交PPAP？

7.3.6.3

24    

所有的產(chǎn)品和制造過(guò)程是否都經(jīng)過(guò)顧客認可？（查客戶(hù)的提交要求，PPAP卷宗）

7.3.6.3

25    

是否保留任何設計和開(kāi)發(fā)的更改、及其評審、驗證、確認的結果？（查相關(guān)記錄）

7.3.7

26    

本過(guò)程的衡量指標是否明確？是否達成，進(jìn)行監視？統計分析？未達到時(shí)，是否采取相應措施改善？

8.2.3

8.4/8.5