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分析研發(fā)崗位職責

時(shí)間:2024-07-01 14:58:25 崗位職責 我要投稿
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分析研發(fā)崗位職責

  在我們平凡的日常里,各種崗位職責頻頻出現,崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的分析研發(fā)崗位職責,希望能夠幫助到大家。

分析研發(fā)崗位職責

分析研發(fā)崗位職責1

  職責描述:

  1.領(lǐng)導和管理分析團隊,負責開(kāi)展分析方法實(shí)驗,包括實(shí)驗方案的設計、實(shí)施等;

  2.負責仿制藥、一致性評價(jià)質(zhì)量研究和穩定性研究工作;熟練運用分析儀器(hplc,gc等)對分析方法開(kāi)發(fā)和驗證,負責解決項目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;

  3.負責相關(guān)項目的申報資料的撰寫(xiě),負責質(zhì)量標準和原始記錄的檢查;

  4.負責藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養。

  任職要求:

  1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗以及相關(guān)團隊管理經(jīng)驗;

  2.熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養;

  3.熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的'藥品申報經(jīng)驗,熟悉ctd格式撰寫(xiě)和sfda的相關(guān)藥政法規;

  4.具有良好的溝通能力,較強的執行力和團隊領(lǐng)導力。

分析研發(fā)崗位職責2

  1、掌握《藥品注冊管理辦法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相關(guān)技術(shù)指導原則及要求,熟悉藥品或特醫食品開(kāi)發(fā)流程;

  2、具有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗、較強的'文獻檢索能力和解決問(wèn)題能力;

  3、能夠指導分析方法的開(kāi)發(fā)及驗證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;

  4、藥學(xué)、分析化學(xué)、藥品食品檢測類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷,至少2年以上大型企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗;

  5、責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神; 享受政府人才補貼政策,享受政府買(mǎi)房補助

分析研發(fā)崗位職責3

  1、 負責項目相關(guān)專(zhuān)利的檢索工作:查閱文獻資料及市場(chǎng)信息,制定檢索策略,調整,去噪,以達到相應標準;撰寫(xiě)并遞交檢索報告

  2、 負責項目相關(guān)專(zhuān)利的分析工作:根據項目的'需求與所處的階段,完成相應的預警分析,規避侵權分析、盡職調查、可授權性分析及穩定性分析

  3、 負責繼續跟蹤、監控項目相關(guān)專(zhuān)利的進(jìn)展情況,撰寫(xiě)并補充專(zhuān)利分析報告

  4、 完成相關(guān)項目專(zhuān)利分析的歸檔工作

分析研發(fā)崗位職責4

  職責描述:

  i規劃計劃

  根據公司目標制定并實(shí)施職責內的工作目標和計劃,并指導下屬的目標制定。

  ii制度流程建設

  制定及優(yōu)化職責內的檢驗規范、檢驗流程,并組織培訓、實(shí)施。

  iii檢驗工作管理

  1、負責原料、中間體、成品的質(zhì)檢管理工作;

  2、支持研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的分析檢驗,解決分析相關(guān)問(wèn)題;

  3、負責分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗證工作;日常檢驗記錄的檢查工作;

  4、負責客戶(hù)投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反饋,分析問(wèn)題解決,制定預防措施;分析檢驗記錄的填寫(xiě)、審核、歸檔等。

  iv儀器設備管理

  1、建立儀器設備、量具的計量檢測體系,負責儀器檔案等管理工作;

  2、制定并優(yōu)化檢驗儀器的使用、維護和保養制度;

  3、負責所屬分析儀器的故障排除。

  v人員培訓和管理

  1、組織檢驗人員的操作規范化、流程系統化和技能培訓,儲備后備人才;

  2、確定所屬人員工作分工,明確所屬人員的崗位職責及工作內容;

  3、制定所屬人員的.考核目標、標準、評價(jià)辦法,實(shí)施目標管理和績(jì)效考核。

  任職要求:

  1、藥物分析或化學(xué)分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

  2、 5年以上分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗,有2年以上主管經(jīng)驗;

  3、具有獨立完成工藝分析研究工作的能力,熟練掌握各種分析儀器的使用、維護和故障排除(如nmr、hplc、lc/ms、gc/ms等);

  4、具有良好的資料檢索能力,良好的溝通協(xié)調能力。

分析研發(fā)崗位職責5

  職責描述:

  1.分析測試:負責公司藥品測試樣品文獻檢閱、樣品分析、分析方法開(kāi)發(fā)和驗證,并完成相關(guān)數據分析和測試記錄,保障分析方法科學(xué)、有效、完整和可追溯;

  2.按規定使用儀器、設備,并進(jìn)行相應的清潔和維護,確保實(shí)驗結果精確可靠;

  3. 異常處理:執行對崗位異常事件(偏差、oos/oot、投訴等)的調查;采取適當的糾正和預防措施(capa),避免異常事件的再次發(fā)生;

  4.注冊審計:配合工藝、注冊不同臨床審報過(guò)程,完成分析研究?jì)热?應對官方和客戶(hù)的審計檢查;

  5.文件起草,審核:起草、復核有關(guān)樣品分析方法驗證方案及報告、穩定性研究等,復核相關(guān)項目質(zhì)量研究文件、質(zhì)量標準和分析方法;

  6.按時(shí)參加規定的培訓和專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習,不斷提高自身專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;

  7.遵守公司規章制度和崗位勞動(dòng)紀律;

  8.按照ehs要求佩戴ppe;

  9.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

  任職要求:

  1.教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥物分析、應用化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

  2.工作經(jīng)驗:1年以上本崗位分析工作;對本崗位的.儀器操作熟練

  3.培訓要求:gmp基礎知識、質(zhì)量管理文件、實(shí)驗室技術(shù)文件和管理文件、ehs基礎知識、分析基礎知識、ich、各國藥典、藥品注冊法、文獻檢索知識;

  4.綜合素質(zhì):認同海正企業(yè)文化,能承擔研發(fā)測試的壓力。

分析研發(fā)崗位職責6

  1.負責研發(fā)項目的管理,指導相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項目的分析研發(fā)工作;

  2.負責項目組之間的溝通協(xié)調工作,以保證研發(fā)項目的順利開(kāi)展;

  3.負責公司化藥新藥產(chǎn)品的.質(zhì)量研究,穩定性研究;

  4.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫(xiě)相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;

  5.其他研發(fā)相關(guān)的工作

分析研發(fā)崗位職責7

  崗位描述:

  1、進(jìn)行藥物及相關(guān)原輔料中間體在內的各種化合物的檢測分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常規實(shí)驗儀器和實(shí)驗技能,獨立自主完成實(shí)驗。

  2、及時(shí)填寫(xiě)各項檢驗記錄,對實(shí)驗得到的數據進(jìn)行評估分析,出具檢驗報告并及時(shí)通知。

  3、協(xié)助進(jìn)行分析方法、檢驗記錄等實(shí)驗室文件的撰寫(xiě)和審核。

  4、異常檢測現象或數據的oos調查分析,找到問(wèn)題的形成原因并解決。

  5、儀器設備的日常維護、保養以及日常校驗等相關(guān)工作。

  6、切實(shí)按照sop、glp/gmp指導原則以及公司的`ehs各項規定進(jìn)行實(shí)驗室各項工作。

  任職要求:

  1、全日制本科學(xué)歷,藥物分析/藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),對原料藥的研發(fā)相關(guān)法規等有一定了解;

  2、了解理化、hplc、gc相關(guān)檢驗方法,能夠操作常規實(shí)驗儀器;

  3、學(xué)習能力較強,能適應實(shí)驗室工作環(huán)境,有實(shí)驗室安全意識;

  4、熟悉基本電腦操作,熟悉word、excel和powerpoint等常用軟件;

  5、善于思考、觀(guān)察,積極尋找解決實(shí)驗問(wèn)題的方法;

  6、工作積極認真,責任心強,能吃苦耐勞,做事嚴謹踏實(shí),有良好的人際關(guān)系和溝通能力。

分析研發(fā)崗位職責8

  崗位職責:

  1.負責研發(fā)項目技術(shù)調研評價(jià);

  2.開(kāi)展在研項目分析研發(fā)并協(xié)助項目研發(fā)主管解決在研項目中的技術(shù)疑難問(wèn)題;

  3.分析方法的`轉移交接及驗證;

  4.負責各種分析設備及精密儀器的維護和管理。

  崗位要求:

  1.化學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;

  2.熟練使用hplc等各種分析儀器,精通hplc方法開(kāi)發(fā),具備較強的常用分析儀器日常維護維修能力;

  3.具備較強的組織、分析、綜述歸納能力及積極心態(tài);

  4.工作積極主動(dòng),較強的團隊合作精神。

分析研發(fā)崗位職責9

  崗位職責

  1、負責公司項目的質(zhì)量檢測和監控;分析方法的建立和驗證;

  2、主導實(shí)驗方案設計、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗過(guò)程腫遇到的問(wèn)題;

  3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設備的維護保養、實(shí)驗室日常運營(yíng)管理;

  4、按照規范記錄實(shí)驗過(guò)程和試驗數據,科學(xué)嚴謹的試驗數據整理,提交歸檔。撰寫(xiě)技術(shù)報告及報批所需的'相關(guān)文件。

  任職要求

  1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

  2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗和藥物研發(fā)至臨床申報經(jīng)驗;

  3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

  4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監控以及藥物代謝分析的方法;

  5、熟悉一般細胞和化學(xué)分析方法;

  6、熟悉質(zhì)控方面法規要求和臨床申報要求;

  7、能獨立完成中英文文獻查閱,實(shí)驗設計,方法建立&驗證,數據分析和技術(shù)報告撰寫(xiě);

  8、性格開(kāi)朗,有團隊合作精神。

分析研發(fā)崗位職責10

  崗位職責:

  1.負責分析實(shí)驗室的日常工作(如樣品測試,方法驗證確認等),為研發(fā)部門(mén)提供足夠的分析支持;

  2.根據ich的要求進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā),整理分析數據。

  3.負責指導分析研究員完成原料藥和制劑質(zhì)量研究相關(guān)的分析工作。

  4.負責制定分析研究員和助理分析研究員的工作計劃并監督工作進(jìn)度,并審核分析研究員提交的分析報告。參與本部門(mén)sop的編制。

  5.協(xié)助研發(fā)副經(jīng)理制定周工作計劃及儀器使用計劃。參與管理本部門(mén)內各種分析儀器的保養,維修,驗證和升級,確保本部門(mén)的儀器在良好的工作狀態(tài)下高效率運行;

  6.負責與項目經(jīng)理及時(shí)溝通項目計劃和進(jìn)展,保證按時(shí)完成項目任務(wù);與其它部門(mén)保持良好溝通和合作。

  技能要求:

  1.能熟練地進(jìn)行各種定性、定量實(shí)驗操作,熟練進(jìn)行hplc和gc分析;

  2.熟悉ir、uv等技術(shù)以及滴定技術(shù)(數項即可);

  3.掌握藥物分析的`基本知識,熟悉分析方法的開(kāi)發(fā)和驗證,

  4.了解qc,以及歐洲藥典、美國藥典、ich相關(guān)知識者優(yōu)先;

  5.具有較好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能使用英文進(jìn)行試驗記錄和編寫(xiě)試驗方案報告,能熟練使用辦公軟件;

  6.會(huì )編寫(xiě)質(zhì)量研究部分的注冊資料

分析研發(fā)崗位職責11

  職位描述:

  從事航空航天先進(jìn)復合材料及其產(chǎn)品的工藝、設計、研發(fā)工作,入職第一年年薪15萬(wàn).

  要求碩士以上學(xué)歷(第一學(xué)歷和碩士學(xué)歷要求全程為國家985院校畢業(yè))

  崗位職責:

  1、參與復合材料仿真分析與結構設計調研及本公司樹(shù)仿真分析與結構設計技術(shù)工作;

  2、負責按照甲方結構設計的`要求,結合本公司材料體系與成型供應的實(shí)際情況,綜合考慮性能、工藝與成本,完成結構設計;

  3、負責撰寫(xiě)仿真分析方面報告、專(zhuān)業(yè)論文及發(fā)明專(zhuān)利;

  4、參與仿真分析方面科研課題、項目申報等;

  5、參與對仿真分析方面技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行描述、分析、設計與評估,并最終合理解決問(wèn)題;

  6、參與關(guān)于仿真分析的設計評審、工藝評審、定型和批生產(chǎn)評審。

  7、參與產(chǎn)品交付后仿真分析方面技術(shù)培訓和技術(shù)咨詢(xún)工作;

  10、參與產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程仿真分析方面技術(shù)管理、技術(shù)指導工作;

  11、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

  任職要求:

  1、碩士及以上學(xué)歷,本碩要求雙985院校;

  2、熟練應用有限元分析軟件;

  3、具有良好的學(xué)習能力、獨立工作能力,工作細致,責任感強,良好的溝通能力、團隊精神

分析研發(fā)崗位職責12

  職責描述:

  1.對供應商零部件、研發(fā)費用、模具報價(jià)進(jìn)行詳細的分解分析。評估供應商報價(jià)的'合理性。

  2.支持采購工程師進(jìn)行采購談判。

  3.準備分析報告,向管理層匯報。

  4. 總結整理分析成果,建設完善采購定點(diǎn)數據庫。

  5.建立臺賬,跟蹤保護公司知識產(chǎn)權

  任職要求:

  1.工作年限:2~3年

  2.工作經(jīng)歷:從事制造業(yè)(最好是汽車(chē)行業(yè))成本核算及成本分析工作,或者工程師以及采購工程師

  3.學(xué)歷:大學(xué)本科

  4.能力:較好的溝通交流能力,很好的學(xué)習能力,積極主動(dòng),耐心細致,邏輯思維能力強。能夠熟練使用excel以及powerpoint等軟件。

分析研發(fā)崗位職責13

  1.負責研發(fā)項目的管理,指導相關(guān)研究人員并一起完成整個(gè)項目的分析研發(fā)工作;

  2.負責項目組之間的'溝通協(xié)調工作,以保證研發(fā)項目的順利開(kāi)展;

  3.負責公司化藥新藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究,穩定性研究;

  4.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫(xiě)相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;

  5.其他研發(fā)相關(guān)的工作

分析研發(fā)崗位職責14

  任職要求

  1.溝通能力強,具有良好的團隊合作精神和責任心,能獨立開(kāi)展相關(guān)工作。

  2.具有有機化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的博士或碩士學(xué)歷(碩士應有不少于五年的相關(guān)工作經(jīng)驗)。

  3.有原料藥研發(fā)分析實(shí)驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

  4.具有良好的'英文聽(tīng)說(shuō)能力,能熟練與國外客戶(hù)進(jìn)行分析問(wèn)題交流。

分析研發(fā)崗位職責15

  職責描述:

  1.能夠領(lǐng)導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的'開(kāi)發(fā)、轉移和驗證;

  2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

  3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

  4.能獨立承擔多個(gè)合成工藝分析項目,發(fā)現和處理項目中出現的分析問(wèn)題;

  5.指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫(xiě)。

  任職要求:

  1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

  2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實(shí)踐經(jīng)驗;

  3.熟悉藥品研究相關(guān)指導原則及法規;

  4.具有良好的文獻檢索能力,并對專(zhuān)業(yè)外文文獻能熟練翻譯;

  5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力;

  6.工作積極主動(dòng)、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

  7.具有良好的溝通協(xié)調能力。

分析研發(fā)崗位職責16

  職責描述:

  1.能夠領(lǐng)導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開(kāi)發(fā)、轉移和驗證;

  2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

  3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

  4.能獨立承擔多個(gè)合成工藝分析項目,發(fā)現和處理項目中出現的.分析問(wèn)題;

  5.指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫(xiě)。

  任職要求:

  1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

  2.熟悉常見(jiàn)分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實(shí)踐經(jīng)驗;

  3.熟悉藥品研究相關(guān)指導原則及法規;

  4.具有良好的文獻檢索能力,并對專(zhuān)業(yè)外文文獻能熟練翻譯;

  5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力;

  6.工作積極主動(dòng)、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

  7.具有良好的溝通協(xié)調能力。

分析研發(fā)崗位職責17

  崗位職責

  1、負責公司項目的質(zhì)量檢測和監控;分析方法的'建立和驗證;

  2、主導實(shí)驗方案設計、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗過(guò)程腫遇到的問(wèn)題;

  3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺的建立、藥品臨床試驗申報、人員培訓、儀器設備的維護保養、實(shí)驗室日常運營(yíng)管理;

  4、按照規范記錄實(shí)驗過(guò)程和試驗數據,科學(xué)嚴謹的試驗數據整理,提交歸檔。撰寫(xiě)技術(shù)報告及報批所需的相關(guān)文件。

  任職要求

  1、生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

  2、6年以上藥物分析檢測經(jīng)驗和藥物研發(fā)至臨床申報經(jīng)驗;

  3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、sds-page電泳、lc/ms質(zhì)譜、反相高效液相色譜(rp-hplc)、體積排除色譜(sec)等分析方法;

  4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監控以及藥物代謝分析的方法;

  5、熟悉一般細胞和化學(xué)分析方法;

  6、熟悉質(zhì)控方面法規要求和臨床申報要求;

  7、能獨立完成中英文文獻查閱,實(shí)驗設計,方法建立&驗證,數據分析和技術(shù)報告撰寫(xiě);

  8、性格開(kāi)朗,有團隊合作精神。

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研發(fā)專(zhuān)家崗位職責11-23

研發(fā)采購崗位職責12-09

研發(fā)設計崗位職責08-01

機械研發(fā)崗位職責12-06

研發(fā)主任崗位職責01-04

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