理者代表崗位職責

　　在日常生活和工作中，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實(shí)現勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編精心整理的理者代表崗位職責，希望對大家有所幫助。

理者代表崗位職責1

　　1、在總經(jīng)理領(lǐng)導下開(kāi)展ts/16949體系管理工作。

　　2、按照體系規范與實(shí)際需求制定和開(kāi)展工作計劃。

　　3、與相關(guān)部門(mén)配合，規范建立健全公司各項行政管理工作。

　　4、督導相關(guān)部門(mén)、責任人，搭建第三方落實(shí)審核工作。

　　5、對行政管理及體系運行過(guò)程中，出現的漏洞及問(wèn)題提出整改措施，并加以落實(shí)。

理者代表崗位職責2

　　崗位職責：

　　1、醫療器械產(chǎn)品注冊申請；

　　2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制；

　　3、負責建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系；

　　職位要求：

　　1、具有醫療器械管理質(zhì)量體系內審員或外審員的培訓合格證明；

　　2、熟悉醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導和監督生產(chǎn)企業(yè)各部門(mén)按照規定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的'能力；

　　3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；

　　崗位要求：

　　學(xué)歷要求：本科

　　語(yǔ)言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3—5年

理者代表崗位職責3

　　1、根據公司最高管理者總經(jīng)理的授權，協(xié)助總經(jīng)理工作，負責策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，參與制定并組織貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，策劃并組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件，監督其實(shí)施。

　　2、策劃質(zhì)量管理體系各過(guò)程和要求在各職能部門(mén)的分配，確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。

　　3、質(zhì)量管理體系運行的各種信息，定期或不定期向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)和任何改進(jìn)的需求，為管理評審輸入信息，以便適時(shí)調整公司質(zhì)量管理體系的工作計劃和策略。

　　4、策劃質(zhì)量管理體系各要素在各職能部門(mén)的分配。監督、檢查和指導質(zhì)量體系的運行，并隨時(shí)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況。

　　5、審批年度內審計劃和每次的'內審報告，對內審的結果負責；采取各種措施，確保公司全體員工提高滿(mǎn)足顧客要求的意識。

　　6、代表公司、代表最高管理者負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò )。

理者代表崗位職責4

　�。�1）按總經(jīng)理的授權，全面負責質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。

　�。�2）領(lǐng)導內部審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)，包括改進(jìn)的'需求。

　�。�3）通過(guò)各種措施，提高員工的服務(wù)意識，確保公司的各項管理服務(wù)工作滿(mǎn)足學(xué)校、顧客要求和法律法規要求。

　�。�4）負責公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò )。

理者代表崗位職責5

　　崗位職責

　　1、貫徹執行醫療器械質(zhì)量管理的法律法規，組織和規范企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

　　2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

　　3、對下列質(zhì)量管理活動(dòng)負責，行使決定權：

　�。�1）每批次原材料及成品放行的批準；

　�。�2）質(zhì)量管理體系文件的批準；

　�。�3）工藝驗證、關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程參數的批準；

　�。�4）原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準；

　�。�5）不合格品處理的批準；

　�。�6）風(fēng)險管理報告的批準；

　�。�7）過(guò)程確認方案和過(guò)程確認報告的批準。

　　4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動(dòng)，行使否決權：

　�。�1）關(guān)鍵原材料供應商的'選��；

　�。�2）關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設備的選��；

　�。�3）生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備和工程等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用；

　�。�4）其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。

　　5、負責對生產(chǎn)紀錄的審核和批準。

　　6、確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。

　　7、監督并及時(shí)向最高管理者報告質(zhì)量體系運行情況、效果及改進(jìn)需求。

　　8、確保公司范圍內全員參與意識、注重顧客反饋以及滿(mǎn)足醫療器械法律法律意識的形成。

　　9、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò )。

　　崗位標準：

　　1、具有醫療器械質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，或有五年以上內審員/管理者代表工作經(jīng)驗；

　　2、持內審員資格證和管理者代表培訓證書(shū)；接受過(guò)與職位相匹配的各類(lèi)專(zhuān)業(yè)培訓；

　　3、精通iso13485標準及ce認證知識，豐富的審核經(jīng)驗，綜合素質(zhì)優(yōu)秀，能夠全面推行、維持整套質(zhì)量管理體系；

　　4、掌握行業(yè)與產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識，了解醫療器械監督管理方面的法律法規；

　　5、有較強的溝通協(xié)調能力，工作責任心強；

　　6、能夠確保質(zhì)量管理體系在整個(gè)公司內的建立、實(shí)施和保持。

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