gmp意識培訓總結

　　總結是指對某一階段的工作、學(xué)習或思想中的經(jīng)驗或情況進(jìn)行分析研究，做出帶有規律性結論的書(shū)面材料，它是增長(cháng)才干的一種好辦法，為此我們要做好回顧，寫(xiě)好總結。那么如何把總結寫(xiě)出新花樣呢？下面是小編為大家收集的gmp意識培訓總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

gmp意識培訓總結1

　　在實(shí)施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領(lǐng)導重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因為如此，早在20xx年初，在公司領(lǐng)導高度重視下，公司成立了GMP認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將GMP認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長(cháng)、總經(jīng)理，下至清潔工都來(lái)關(guān)心GMP，支持GMP，并主動(dòng)執行GMP，使GMP認證小組的工作得到順利展開(kāi)。一年多來(lái)，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。

　　一、高起點(diǎn)、高標準地建設與改造硬件設施

　　公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠(chǎng)房，各車(chē)間有獨立的空調凈化系統。不同級別的地面用不同顏色區分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹(shù)脂耐磨涂料，無(wú)顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開(kāi)，防止交叉污染。公司針對原提取車(chē)間與制劑車(chē)間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現實(shí)情況，果斷投資1000多萬(wàn)元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠(chǎng)房建設上，采用新廠(chǎng)房新要求，高起點(diǎn)規劃，高標準建設。在生產(chǎn)規模、工藝布局及設施等方面都進(jìn)行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬(wàn)級潔凈生產(chǎn)區。在舊廠(chǎng)房改造上，也采用老廠(chǎng)房新要求，先后按GMP標準裝修了包裝車(chē)間、檢驗中心、萬(wàn)級微生物檢驗室、陽(yáng)性對照室。對原有三十萬(wàn)級制劑車(chē)間的`布局、設備設施等不符合GMP要求的地方也進(jìn)行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過(guò)程中，也進(jìn)行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區，成品庫增設了退貨區，整個(gè)倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車(chē)間廢除了原有落后生產(chǎn)設備，引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的’離子交換制備純化水。

　　二、全體動(dòng)員進(jìn)行GMP軟件管理工作，以GMP管理帶動(dòng)其它各項管理工作。

　　在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標準類(lèi)100份，管理標準類(lèi)352份，操作標準類(lèi)433份，操作記錄類(lèi)XX0份。在軟件制定上，不片面追求數量，而是每一份軟件都針對公司實(shí)際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執行性。

　　公司建立了一支優(yōu)秀的GMP管理隊伍，與車(chē)間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節原料采購、進(jìn)廠(chǎng)檢驗、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗、成品儲存、成品銷(xiāo)售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規范、藥品生產(chǎn)的衛生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規原則結合本廠(chǎng)實(shí)際制定形成標準操作規范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車(chē)間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導批準后執行�！耙磺猩�產(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄�！彼幤飞�產(chǎn)崗位現場(chǎng)都必須存放相關(guān)的SOP，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷(xiāo)售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執行過(guò)程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規的人員協(xié)作進(jìn)行，這樣，經(jīng)常會(huì )發(fā)現實(shí)際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過(guò)不斷學(xué)習，不斷改進(jìn)，提高了生產(chǎn)操作的規范性。

　　三、以人為本，建設高素質(zhì)的人才隊伍

　　在人員方面，一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類(lèi)技術(shù)人員42人，占全體員工總數的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專(zhuān)門(mén)成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了GMP培訓教材，同時(shí)把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的GMP管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習班，把國內知名專(zhuān)家請進(jìn)來(lái)，在全公司進(jìn)行GMP封閉培訓。所有員工均需經(jīng)過(guò)多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過(guò)培訓使員工理論水平有較大提高，質(zhì)量意識大大增強，實(shí)際操作技能更加規范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。

gmp意識培訓總結2

　　GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（Good Manufacture Practice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國FDA頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)，30多年來(lái)，GMP已成為世界上大多數國家制藥企業(yè)一致公認的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規范幾十年的應用實(shí)踐證明，GMP是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會(huì )（CAC）將GMP作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原理的必備程序之一。1969年，世界衛生組織向世界各國推薦使用GMP。1972年，歐共體XX個(gè)成員國公布了GMP總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛生規范。

　　推由于藥品的特殊性，特別是它與人類(lèi)生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴格，GMP作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執行有利于我國醫藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

　　一、GMP的內容

　　1.GMP的主導思想

　　任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

　　2.實(shí)施GMP的重要意義

　　GMP是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類(lèi)污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施GMP對改革、建設、發(fā)展中的我國醫藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的先決條件；二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強競爭力的重要保證；三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現。在市場(chǎng)競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施GMP，才可能較好地滿(mǎn)足消費者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。

　　3.基本原則

　　1) 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應的技術(shù)人員承擔藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責；

　　2) 操作者應經(jīng)過(guò)培訓，以便正確的按照規程操作；

　　3) 應保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標準進(jìn)行生產(chǎn)和控制；

　　4) 應按每批生產(chǎn)任務(wù)下達書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃代替生產(chǎn)批指令；

　　5) 所有生產(chǎn)加工應按批準的工藝進(jìn)行，根據謹嚴進(jìn)行系統的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規格標準生產(chǎn)藥品；

　　6) 確保生產(chǎn)廠(chǎng)房、環(huán)境、生產(chǎn)設備、衛生符合要求；

　　7) 符合規定要求的物料、包裝容器和標簽；

　　8) 合適的貯存和運輸設備；

　　9) 全生產(chǎn)過(guò)程嚴密的有效的控制和管理；

　　10) 應對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗證；

　　11) 合格的`質(zhì)量檢驗人員、設備和實(shí)驗室；

　　12) 生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規程和指令要求進(jìn)行的。產(chǎn)品達到預期的數量和質(zhì)量，任何出現的偏差都應記錄和調查；

　　XX) 采用適當的方式保存生產(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄，根據這些記錄可追溯各批的全部歷史；

　　XX) 對產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險應降至最低的限度；

　　15) 建立由銷(xiāo)售和供應渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統；

　　16) 了解市手產(chǎn)品的用戶(hù)意見(jiàn)，調查質(zhì)量問(wèn)題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預防措施；

　　17) 對一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設備和物料進(jìn)行驗證，通過(guò)系統的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。

　　4.主要內容

　　GMP的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設計和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗出來(lái)的。因此必須強調預防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠(chǎng)房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄等。

　　二、中國GMP的現狀

　　十幾年來(lái)，中國推行藥品GMP取得了一定的成績(jì)，一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品GMP認證和達標，促進(jìn)了醫藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在GMP的認證過(guò)程中進(jìn)一步加強軟件建設的核查，修訂GMP認證檢驗項目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷(xiāo)售，不良反應監測等全方位來(lái)認證其準確性、可靠性、真實(shí)性，將GMP認證提高到一個(gè)新的水平。

　　我國GMP認證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現了質(zhì)的飛躍，GMP概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠(chǎng)房、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數已接近或超過(guò)了發(fā)達國家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規程、工藝、設備和產(chǎn)品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執行GMP水平還是對GMP認證的現場(chǎng)檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。

　　GMP是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實(shí)行GMP認證制度是一個(gè)年輕的制度，GMP認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實(shí)踐中總結，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)GMP制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執行。我國的GMP管理制度一定會(huì )更加完善。

　　三、GMP的學(xué)習體會(huì )

　　自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版GMP，對新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過(guò)參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習心得體會(huì )：

　　一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學(xué)習規范的理念。

　　在98版GMP的學(xué)習和執行的過(guò)程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標準進(jìn)行。在參加新版GMP培訓的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學(xué)習和執行GMP的理念。

　　二、培養了新版GMP軟件硬件并重，進(jìn)一步強化軟件要求的理念。

　　新版GMP對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。 新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的

　　操作規程，其過(guò)程和結果應當有記錄。

　　三、突出人員作用，提高了相對應人員要求

　　強調 “硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規定質(zhì)量負責人學(xué)歷是大專(zhuān)要求醫藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗，而新版除專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗要求相同外還要求是學(xué)歷本科�？梢�(jiàn)對人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺階，要求管理人員一定要具備相當強的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權人，他的主要職責是負責原輔料、包材進(jìn)廠(chǎng)、中間產(chǎn)品流轉、產(chǎn)品銷(xiāo)售等的放行審核，產(chǎn)品穩定性、產(chǎn)品質(zhì)量評估，產(chǎn)品召回、用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)，投訴意見(jiàn)的審核等，具有法人的社會(huì )責任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹(shù)立起 “質(zhì)量責任重于山”意識。

　　四、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗出來(lái)的，檢驗是不可靠的。

　　98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規要求。

　　五、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

　　質(zhì)量管理體系是為實(shí)現質(zhì)量管理目標、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動(dòng)和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP 在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP 的有效執行。

　　六、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。

　　質(zhì)量風(fēng)險管理是美國FDA 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品GMP 引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標（OOS）調查、糾正和預防措施（CAPA）、持續穩定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現問(wèn)題的調查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續監控等方面，對各個(gè)環(huán)節可能出現的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應的制度，及時(shí)發(fā)現影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　概言之 “GMP不論怎樣要求都不過(guò)分”。所以說(shuō)規范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實(shí)實(shí)的按照規范的要求去做，靈活運用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會(huì )將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險降到最低。規范在不斷的完善和國際化，我們學(xué)習的熱情也將繼續升騰，我們學(xué)習的腳步更不能停歇。

　　參加本次GMP培訓班的學(xué)習，讓我們增加了不少知識、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學(xué)習時(shí)間短，全面掌握和細化還需要進(jìn)一步學(xué)習鞏固。本次學(xué)習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習，學(xué)到的是原則、方法和思路，對于GMP的運用和執行，還要運用全面的科學(xué)的方法，根據不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀(guān)的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請批評指正。

gmp意識培訓總結3

　　2

　　20xx年是我公司執行新版GMP重要的一年，回顧20xx年培訓工作，整體的走勢以及著(zhù)重點(diǎn)是與公司的年度計劃目標、重點(diǎn)工作相適應的，但也存在各種不足，具體表現在以下幾個(gè)方面：

　　一、培訓工作情況；

　　20xx年舉辦內部各類(lèi)培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門(mén)培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。

　　內部培訓：

　　培訓對象 培訓次數 課程類(lèi)別

　　全體員工 6法律 法規

　　生產(chǎn)技術(shù)部3工藝 技術(shù)

　　質(zhì)量管理 5管理 檢驗 安全

　　物儲人員 XX倉儲 采購 安全

　　車(chē)間人員 10衛生 操作

　　銷(xiāo)售人員 6管理制度

　　管理人員 3管理制度 職責

　　培訓課程主要集中以下幾類(lèi)；

　　1、員工必修類(lèi)： 法律法規、管理制度；

　　2、全員公共類(lèi)：GMP、微生物培訓、安全培訓；

　　3、重點(diǎn)培訓：質(zhì)量管理、崗位操作。

　　二、培訓工作總結及存在問(wèn)題分析

　�。ㄒ唬�、取得的成績(jì)

　　1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數、舉辦課程次數、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長(cháng)。

　　2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統性培訓

　　制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開(kāi)展不順，今年質(zhì)量管理部門(mén)投入大量精力，在總結以往公司培訓的基礎上優(yōu)化培訓管理，重點(diǎn)加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門(mén)意見(jiàn)后，全面提升公司培訓制度化管理。

　　3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規范化管理

　　現階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”，新版GMP的實(shí)施要求我們增強法律意識，嚴格執行GMP是保證藥品質(zhì)量的基礎，培訓的目的應該是服務(wù)于公司戰略，更多的和各部門(mén)需求相結合。有相當一部分課程來(lái)源于各部門(mén)需要，如：生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗。另外隨著(zhù)新版GMP的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內得以推廣，如風(fēng)險管理培訓，提高全員風(fēng)險意識，消除質(zhì)量隱患。

　　4、全員培訓意識增強，學(xué)習積極性不斷提高

　　通過(guò)各種培訓方式，進(jìn)行了培訓工作的實(shí)施。除了傳統的課堂講授方式以外，進(jìn)行現場(chǎng)實(shí)習培訓，真正掌握各項業(yè)務(wù)技能；組織會(huì )議研討，進(jìn)行充分交流。通過(guò)多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學(xué)習氛圍，大家的培訓意識進(jìn)一步提高，意識到了培訓的重要性，學(xué)習積極性大大提高。

　�。ǘ�）存在問(wèn)題和不足

　　1、實(shí)施培訓的針對性不好，后續效果評價(jià)不到位

　　目前培訓整體還是停留在推的階段，培訓計劃更多地靠主管部門(mén)去督促和實(shí)施，培訓形式缺乏創(chuàng )新，難以調動(dòng)學(xué)員的學(xué)習興趣，導致學(xué)員注意力不集中，影響培訓的效果。在培訓形式上過(guò)于追求參訓人

　　員的數量、培訓形式相對單一，缺乏互動(dòng)溝通，與之相應的結果就是機械被動(dòng)的聽(tīng)講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的'效果評價(jià)只是停留在第一和第二個(gè)層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進(jìn)行評估，學(xué)習評估；員工對培訓內容的理解和掌握程度，對工作所產(chǎn)生的動(dòng)力及工作上的應用的評價(jià)，還需要在以后培訓工作中進(jìn)行加強。

　　2、培訓體系的完善和計劃的實(shí)施支持不足

　　隨著(zhù)公司的發(fā)展，對人員的資質(zhì)能力的要求越來(lái)越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著(zhù)過(guò)去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實(shí)施，其原因，一是缺乏一個(gè)有力的體系支持，各項基礎層面的工作待完善；二是對培訓時(shí)間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進(jìn)行重新審視調整。

　　3、內部講師隊伍整體水平待提高

　　在公司范圍內實(shí)施內訓，是我公司目前進(jìn)行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結合公司實(shí)際，在較短的時(shí)間內使員工普遍得到培訓，現在公司初步建立了一支內部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實(shí)施過(guò)程中也暴露出了一些亟待解決的問(wèn)題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進(jìn)一步規范內部講師管理，提升內部講師授課水平，真正打造一支合格稱(chēng)職的內部講師隊伍。

　　三、20xx年培訓工作設想及建議

　　1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向

　　在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養計劃指引等系列文件規定，規范培訓管理，做到有章可詢(xún)，完善和完備培訓體系，真正調動(dòng)全體員工學(xué)習積極性，提升管理及專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規劃清晰，重點(diǎn)培養，管理到位，謀劃長(cháng)遠。

　　2、實(shí)施重點(diǎn)課程

　　根據公司目標，加強GMP和法規的強化培訓，并結合各部門(mén)需求，實(shí)施重點(diǎn)培訓課程，滿(mǎn)足培訓需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平，更好的為公司發(fā)展服務(wù)。

　　3、建立富有實(shí)踐經(jīng)驗，熟悉現實(shí)情形的內部講師團隊

　　積極倡導部門(mén)主管為內部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。

　　4、實(shí)行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系

　　實(shí)行內部培訓和外部培訓相結合，在內部培訓的同時(shí)，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務(wù)骨干參加省、國家舉辦的專(zhuān)題講座、培訓、研討等會(huì )議，外聘培訓教師進(jìn)行專(zhuān)項培訓，利用信息技術(shù)，培訓檔案實(shí)現電子化管理；結合人員資質(zhì)及崗位，分門(mén)別類(lèi)，列出各崗位所需培訓知識內容，進(jìn)行強制性培訓，限定時(shí)間，并與績(jì)效掛鉤，滿(mǎn)足GMP對人員資質(zhì)及培訓的要求。

　　我們的培訓是為了實(shí)施GMP，保證藥品質(zhì)量。不斷的培訓，才能不斷的進(jìn)步，強化法律法規的學(xué)習，強化專(zhuān)業(yè)知識與崗位技術(shù)的培養，從基礎知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質(zhì)，在規范化操作基礎上增強創(chuàng )新的能力，嚴格執行GMP，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓目標。

　　人事行政部

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