新版醫保目錄解讀

　　新版國家醫保目錄時(shí)隔8年終于出爐，今天我們就一起來(lái)看看新版醫保目錄解讀吧!

　　新版國家醫保目錄經(jīng)過(guò)長(cháng)達8年的等待，終于出爐。這也是自2000年以來(lái)，醫保目錄等待時(shí)間最長(cháng)的一次更新。在新版目錄公布以后，1.5萬(wàn)億的醫藥市場(chǎng)也有望迎來(lái)重構。

　　2月23日，人力資源和社會(huì )保障部印發(fā)了《人力資源社會(huì )保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品目錄》)的通知》，正式公布了2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

　　《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品，共2535個(gè)，包括西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)(含民族藥88個(gè))。其中僅限工傷保險基金準予支付費用的品種5個(gè);僅限生育保險基金準予支付費用的品種4個(gè)。

　　數據顯示，和2009年版醫保目錄相比，最新版的醫保目錄共增加363個(gè)品種，整體增幅約為15%。其中，甲類(lèi)藥品西藥增加了53個(gè)品種，中成藥增加38個(gè)品種。民族藥增加了43個(gè)品種。

　　對于市場(chǎng)高度關(guān)注的調入藥品類(lèi)型，體現出了四大亮點(diǎn)：一是新增91個(gè)兒童藥品品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個(gè)。二是將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評審對象，對其中的創(chuàng )新藥進(jìn)一步傾斜。三是重點(diǎn)考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品，基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥，2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達到51%和49%，基本持平。

　　中成藥板塊受益最大，但中藥注射劑受限

　　在新增品種中，西藥的增長(cháng)幅度為4.3%，而中成藥(包括民族藥)增加了7%，增長(cháng)幅度超越西藥。

　　“中成藥的品種數量顯著(zhù)上升，這與近兩年國家大力鼓勵支持中醫藥發(fā)展是息息相關(guān)的。” 北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng )始人史立臣向記者表示。

　　在2月23日晚的申萬(wàn)宏源醫院團隊策略會(huì )上，有分析師表示，中成藥板塊在此次新增目錄中受益加大，相比2009版的醫保目錄體現了較高的增速。

　　“此次調整說(shuō)明有質(zhì)量的中成藥是可以獲得醫保青睞的。但整體來(lái)看，口服中藥制劑獲益更大，這次中藥注射劑的行業(yè)都打壓得比較嚴重。此前行業(yè)普遍看好的康緣藥業(yè)銀杏二萜內酯、天士力普佑克都沒(méi)有進(jìn)入醫保目錄。”申萬(wàn)宏源的一位研究員在當晚的策略會(huì )上表示。

　　記者注意到，中藥注射劑不光在準入數量上受到了限制，在使用范圍上也有了新的規定。

　　“新版目錄規定中藥注射劑只能在二甲以上醫院使用，這是以往所沒(méi)有的。”史立臣告訴記者：“中藥注射劑在醫保中有好幾個(gè)較大品種，這一規定出臺未來(lái)對相關(guān)廠(chǎng)家的銷(xiāo)售情況會(huì )有較大影響，也說(shuō)明了目前國家在中藥注射劑領(lǐng)域的監管還是比較謹慎和嚴格的。”

　　國產(chǎn)創(chuàng )新藥全部被納入

　　在新版醫保目錄的意見(jiàn)征詢(xún)階段，國產(chǎn)創(chuàng )新藥的呼聲極高。一方面是，國家醫保目錄已經(jīng)8年沒(méi)有更新，這8年里也是本土藥企更多轉向自主研發(fā)、加大創(chuàng )新藥投入的階段，市場(chǎng)上涌現出了不少有競爭力的國產(chǎn)創(chuàng )新藥;另一方面，與進(jìn)口創(chuàng )新藥相比，國產(chǎn)創(chuàng )新藥性?xún)r(jià)比突出，在價(jià)格方面具有較大優(yōu)勢。

　　據記者不完全統計，此次進(jìn)入新版目錄的�？颂婺�、艾普拉唑、康柏西普等都是我國藥企擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品。

　　“從新版醫保目錄新增藥品中可以看出國家支持國產(chǎn)創(chuàng )新藥發(fā)展的重要導向。”中國醫藥企業(yè)家協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德向記者表示，在過(guò)去八年里，不少?lài)�產(chǎn)創(chuàng )新藥逐漸推向市場(chǎng)，而這次更新之后，所有的國產(chǎn)創(chuàng )新藥品種全部被納入。

　　根據《藥品目錄》規定，各省在制定地方醫保目錄時(shí)，可在國家目錄的基礎上有15%的自主調整(調入、調出)的范圍。這一規定與歷年要求相同。記者發(fā)現，不少今年進(jìn)入新版國家目錄的產(chǎn)品很多在早幾年已經(jīng)進(jìn)入了地方目錄。以麗珠集團的艾普拉唑為例，該品種此前已經(jīng)獲得12個(gè)省地方目錄的增補，今年終于進(jìn)入國家目錄。

　　高價(jià)藥依然難進(jìn)入落榜品種寄希望于價(jià)格談判

　　不過(guò)，在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，此前備受期待的生物藥并未出現大幅調入的情況。有分析人士向記者表示，目前生物藥研發(fā)主要集中在世界頂尖的跨國藥企之中，該類(lèi)藥物普遍市場(chǎng)定價(jià)較高。

　　一位肺癌領(lǐng)域的醫學(xué)專(zhuān)家向記者表示，越是市場(chǎng)上稀缺、療效領(lǐng)先的創(chuàng )新藥物越應該鼓勵它們進(jìn)入醫保，因高價(jià)為由將它們拒之門(mén)外是不合理的。

　　“原研藥尤其是用于腫瘤等重癥治療的創(chuàng )新藥研發(fā)難度大、周期長(cháng)，價(jià)格往往也很高，動(dòng)輒上萬(wàn)元的藥價(jià)，一般家庭很難承受。盡管現在不少企業(yè)和慈善協(xié)會(huì )對符合條件的患者都有贈藥計劃來(lái)降低他們經(jīng)濟方面的壓力，重癥用藥想要惠及于民，歸根結底應該由國家承擔起這個(gè)責任，進(jìn)入醫保才是治本之道。” 上述肺癌專(zhuān)家說(shuō)道。

　　史立臣向記者坦言：“高價(jià)藥進(jìn)入較少也反映了目前國內的醫保支付壓力較大的現狀。”

　　于明德表示：“高價(jià)藥難進(jìn)不是今年才有的，可以說(shuō)一直以來(lái)都有這個(gè)問(wèn)題。參與國家藥價(jià)談判是此類(lèi)藥企的最后機會(huì )。”

　　去年，我國首批通過(guò)藥價(jià)談判的品種公布，替諾福韋、�？颂婺�、吉非替尼3個(gè)藥品通過(guò)談判，均實(shí)現了50%以上的價(jià)格下浮。不出所料，這三個(gè)品種的藥品均出現在今年的增補品種之中。

　　有專(zhuān)業(yè)人士表示，進(jìn)入醫保目錄對于創(chuàng )新藥、原研藥的影響在短期內很難評估，需要結合權衡長(cháng)期放量與短期降價(jià)之間的得失，才能進(jìn)一步得出結論。

　　不過(guò)，不少藥企對于取道價(jià)格談判再進(jìn)入醫保目錄的方式表現出較為積極的態(tài)度。

　　“行業(yè)里很多企業(yè)已經(jīng)對以?xún)r(jià)換量達成了共識。”一位不具名的外資藥企負責人向記者透露：“就我們而言，肯定是希望有機會(huì )參加醫保談判的品種越多越好。”

　　資料顯示，今年國家將開(kāi)啟第二輪藥價(jià)談判，并且相比第一輪，開(kāi)放的名額上升到45個(gè)，大大增加了進(jìn)入談判的機會(huì )。已經(jīng)有部分在新版目錄中落選的企業(yè)表示，將會(huì )爭取參與藥價(jià)談判的資格。

　　記者從一位券商分析人士處了解到，此次落榜的康緣藥業(yè)銀杏二萜內酯葡胺注射液和天士力注射用重組人尿激酶原進(jìn)入了新一輪價(jià)格談判目錄。

　　“康緣藥業(yè)銀杏二萜內酯目前的銷(xiāo)售價(jià)格是600元左右，我們預估談判后會(huì )降至原價(jià)的60%-70%左右，因為現在銀杏二萜內酯進(jìn)入了江蘇省的醫保目錄，江蘇省的談判價(jià)格是490元，全國的談判情況會(huì )不高于這個(gè)價(jià)格。”上述人士表示。

　　進(jìn)入醫保對企業(yè)銷(xiāo)售放量的促進(jìn)作用也是顯而易見(jiàn)。以康緣藥業(yè)熱毒寧注射液為例，該產(chǎn)品2009年銷(xiāo)售收入為1.98億元，2010年進(jìn)入醫保以后，在2011年和2012年的時(shí)候快速放量，快速成長(cháng)為十億級的產(chǎn)品，2015年銷(xiāo)售收入已經(jīng)達14億元左右。

　　但史立臣認為，盡管進(jìn)入醫保對銷(xiāo)售會(huì )有一定的促進(jìn)作用，但不代表所有企業(yè)都會(huì )受益。“醫保目錄只規定了品種，同一個(gè)品種下可能對應著(zhù)很多家企業(yè)的產(chǎn)品，一些小藥企銷(xiāo)售隊伍不健全、后續銷(xiāo)售推進(jìn)動(dòng)力不足，競爭不過(guò)大藥企，反而會(huì )被擠占很多市場(chǎng)份額。”

　　延伸閱讀：醫保目錄發(fā)布，布局重點(diǎn)品種

　　事項：近期人社部發(fā)布2017版醫保目錄，合計含2535個(gè)品種，包括西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)(含民族藥88個(gè))。其中包括西藥甲類(lèi)藥品402個(gè)，中成藥甲類(lèi)藥品192個(gè)，其余為乙類(lèi)藥品。合計增加品種數為西藥133個(gè)、中藥206個(gè)。對此我們點(diǎn)評如下：

　　評論：多個(gè)市場(chǎng)預期較高的優(yōu)質(zhì)品種入選。如恩華藥業(yè)和恒瑞醫藥的右美托咪啶、恒瑞醫藥的艾瑞昔布、翰宇藥業(yè)的特利加壓素和依替巴肽、麗珠集團的艾普拉唑、華潤雙鶴和京新藥業(yè)的匹伐他汀、貝達藥業(yè)的�？颂婺�、華潤雙鶴的珂立蘇(限新生兒)、石藥集團和恒瑞醫藥(在申報)的聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子、石藥集團的恩必普(限輕、中度急性缺血性腦卒中)、億帆醫藥的縮宮素噴霧劑等。我們認為上述品種入選前期預期已較高，但入選后帶來(lái)銷(xiāo)售規模顯著(zhù)擴張的概率也較大，是競爭格局和銷(xiāo)售空間俱佳的優(yōu)質(zhì)品種，建議重點(diǎn)關(guān)注。

　　多個(gè)市場(chǎng)預期較低的潛力品種入選。如華東醫藥和恒瑞醫藥的達托霉素、(即將獲批)磺達肝葵鈉、廣生堂(在審評)的替諾福韋、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊，益佰制藥的理氣活血滴丸、艾愈膠囊(限惡性腫瘤放化療并有白細胞減少的檢驗證據)、人福醫藥的氫嗎啡酮和納布啡、億帆醫藥的小兒金翹顆粒和地氯雷他定片等。

　　另有部分大品種的適用范圍有所調整。如甘精胰島素調整為限Ⅰ型糖尿病患者或中長(cháng)效胰島素難以控制的其他Ⅱ型糖尿病患者，益佰制藥的洛鉑解除了在其他鉑類(lèi)藥物無(wú)效的情景下方可適用的限制，益佰制藥的康賽迪解除了在消化系統使用的限制。我們認為上述品種解除適用限制后，將大大解除臨床推廣障礙，有利于市場(chǎng)擴張。

　　多個(gè)品種由乙類(lèi)轉為甲類(lèi)。如康弘藥業(yè)和恩華藥業(yè)的阿立哌唑、華東醫藥的阿卡波糖、通化東寶的人胰島素等，我們認為將有助于這些品種提高報銷(xiāo)比例、進(jìn)一步擴大市場(chǎng)規模。

　　風(fēng)險因素。市場(chǎng)競爭加劇;規模擴大帶來(lái)的資金壓力。

　　維持“強于大市”評級。我們認為新版醫保目錄發(fā)布，體現了突出臨床需求和創(chuàng )新品質(zhì)導向，綜合入選品種數量和潛力，持續推薦恩華藥業(yè)、恒瑞醫藥、華東醫藥為代表的優(yōu)質(zhì)化藥企業(yè)，以及益佰制藥、翰宇藥業(yè)等中藥和生物藥企業(yè)。同時(shí)，核心品種適應癥范圍擴大或由乙類(lèi)轉為甲類(lèi)也受益于目錄調整，持續推薦通化東寶。

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