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新版醫保目錄政策解讀
近期，2017版新醫保目錄出臺，引發(fā)熱議，今天我們就一起來(lái)看看相關(guān)解讀吧!
新增西藥目錄：
以目錄中最重要的西藥目錄為例，西藥共增加了133個(gè)品種，調出了20多個(gè)品種。有一些純屬通用名調整，例如09版的“動(dòng)物肺源表面活性物質(zhì)”在17版中精確地表示為“牛肺表面活性物質(zhì)”和“豬肺磷脂”，“透明質(zhì)酸鈉”換成了“玻璃酸鈉”，“胸腺肽a1”和“胸腺法新”都是同一品種。但是這些名字變動(dòng)不是文字游戲，符合 CFDA規范藥品注冊程序，清理文號和推廣一致性評價(jià)的做法。
這次新增的西藥大多數是2008年后上市的新藥，昨天醫保司司長(cháng)在答記者問(wèn)就明確表明目錄對2008年后批準的創(chuàng )新藥和重大疾病治療藥物實(shí)行傾斜，因此糖尿病5個(gè)列汀,4個(gè)抗凝藥，4個(gè)替尼和一批ARB II復方制劑都入圍。對白蛋白和靜丙等知名血制品也放松了限制，尤其對罕見(jiàn)病如治療血友病的IX因子也首次納入醫保報銷(xiāo)。以后的1,2,3類(lèi)新藥只要能批準上市，除非價(jià)格離譜，就能在價(jià)格談判后滾動(dòng)納入醫保目錄。這就類(lèi)似歐洲NICE對新藥報銷(xiāo)的審批機制，把醫保目錄跟藥品審批接軌。藥企有產(chǎn)品進(jìn)醫保是好事，但也會(huì )不從此一勞永逸。
45個(gè)擬談判品種：
雖然之前呼聲很高的品種如國產(chǎn)的阿帕替尼、康柏西普等和進(jìn)口大品種如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來(lái)那度胺等都未出現在目錄里，相信它們有很大機會(huì )在談判目錄的45個(gè)品種中。估計各家藥企都在仔細權衡進(jìn)醫保的利弊，畢竟國家藥品談判才半年，現在還看不出大幅降價(jià)對產(chǎn)品的長(cháng)期影響。大家都期待看到談判目錄最后公布結果，降價(jià)和報銷(xiāo)比例多少代表了藥企對中國醫藥市場(chǎng)的判斷。
調出品種：
調出品種大多數都是臨床療效或副作用不夠好的老藥，目錄中的品種完全可以覆蓋，例如丁咯地爾、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克絡(luò )等;有些藥品因為太便宜或者用的很少就不再占名額了，例如地匹福林、土霉素、蓖麻油之類(lèi)。
適應癥限制：
更值得關(guān)注的是17版目錄對適應癥限制比上版增加，而且描述更加細致。例如：
對抗凝藥貝前列素限制于有慢性動(dòng)脈閉塞診斷且有明確的潰瘍、間歇性跛行和嚴重疼痛體征的患者使用;
核苷類(lèi)藥物只能給有活動(dòng)性乙型肝炎患者報銷(xiāo)等;
還有容易被臨床濫用的品種如質(zhì)子泵抑制劑、腸外營(yíng)養液和維生素類(lèi)品種，都需要有明確臨床診斷依據才能報銷(xiāo)。
雖然之后會(huì )出現上有政策下有對策，但無(wú)疑政府還是提醒醫藥界，藥品必須對癥治療才能占用醫保經(jīng)費。
輔助用藥+中藥注射劑：
17版目錄對輔助用藥和中藥注射劑等大多數都限制在二級醫院使用。這些品種基層醫院的銷(xiāo)量可能要占到30-50%，它們未來(lái)想要放量增長(cháng)難度很大，人社部表示乙類(lèi)目錄中的輔助用藥要加大自負比例，也許神藥時(shí)代就要落幕了。因此在醫�？刭M的大前提下，對醫保目錄的影響過(guò)于樂(lè )觀(guān)是不現實(shí)的。
目錄內品種的銷(xiāo)售增長(cháng)，更取決于各省的醫保費用總量，但核心還是通過(guò)招標和二次議價(jià)、醫保支付價(jià)和按病種付費等方式來(lái)調控藥品使用。如此擴容的醫保目錄無(wú)法讓每家都吃得飽，最后更可能是憑產(chǎn)品療效和醫患接受度來(lái)確定市場(chǎng)份額。接下來(lái)還有省級目錄的確定，15%的品種調整機會(huì )可能更多落在本地企業(yè)手里。
Tips to 藥企：
對于新進(jìn)入目錄的品種，藥企除了抓緊時(shí)間推動(dòng)醫院進(jìn)藥以外，不建議過(guò)于在營(yíng)銷(xiāo)費用或營(yíng)銷(xiāo)團隊擴容上下太多功夫，花精力豐富臨床資料和藥物經(jīng)濟學(xué)證據更有必要。對于此次未進(jìn)目錄的品種，除了還有機會(huì )增補省級目錄，隨著(zhù)醫療費用來(lái)源的多樣化，還可以：
進(jìn)入各省的三保合一目錄;
門(mén)特重癥、大病保險和單病種支付也能解決一部分;
另外還有院外購藥、零售推廣;
或者醫藥電商等新玩法也可以考慮。
結語(yǔ)
17版目錄擴容體現了醫藥行業(yè)的穩健成長(cháng)性，又提示了結構調整和控費手段強力實(shí)施的必要性。醫保目錄是醫療和醫藥行業(yè)的指路牌，它的目標是在有限的經(jīng)費下覆蓋更多的患者。從這個(gè)意義上說(shuō)，醫保目錄最大受益者應該是患者而不是藥企。
相關(guān)資訊：人社部日前公布2017版醫保藥品目錄醫保目錄新增91種兒童藥品
時(shí)隔8年，人社部日前正式公布2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄增加了339個(gè)，增幅約15.4%。據悉，此次調整對工傷保險用藥、兒童藥、創(chuàng )新藥、重大疾病治療用藥和民族藥予以重點(diǎn)考慮和支持。其中新增了91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個(gè)，進(jìn)一步加強了兒童用藥保障力度。
新版醫保藥品目錄 新增339個(gè)品種
據了解，基本醫療保險制度建立以來(lái)，共發(fā)布過(guò)三個(gè)版本的藥品目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版。目前執行的國家醫保藥品目錄是2009年制定的，共收載藥品2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種，涵蓋了多數臨床常用藥品，能夠滿(mǎn)足參保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長(cháng)期未調整導致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節、創(chuàng )新藥品無(wú)法進(jìn)入目錄等問(wèn)題逐步顯現，這些都迫切要求調整發(fā)布新版藥品目錄。
據悉，2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對藥品目錄的編排格式、名稱(chēng)劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說(shuō)明，西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規定了基金不予支付費用的飲片。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄增加了339個(gè)，增幅約15.4%。其中西藥部分1297個(gè)(增加133個(gè))，中成藥部分1238個(gè)(含民族藥88個(gè)，增加206個(gè))。中藥飲片部分未作調整，仍沿用2009年版藥品目錄的規定。
新版目錄中對六類(lèi)藥予以重點(diǎn)考慮
人社部醫療保險司司長(cháng)陳金甫指出，此次藥品目錄新調入藥品重點(diǎn)考慮了臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。一是新增了91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個(gè)，進(jìn)一步加強了兒童用藥保障力度。二是加大對創(chuàng )新藥的支持力度。目錄調整中將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評審對象，并對其中的創(chuàng )新藥進(jìn)一步傾斜。2008年至2016年上半年我國批準的創(chuàng )新化學(xué)藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫保支付范圍(疫苗)或臨床認可度較低等原因未被納入。三是重點(diǎn)考慮重大疾病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥。2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達到51%和49%，基本持平。新增民族藥41個(gè)，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品。五是與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、�？颂婺�、吉非替尼等3個(gè)藥品均經(jīng)專(zhuān)家評審納入了藥品目錄。六是大力支持基本藥物制度。絕大部分國家基本藥物被納入了藥品目錄甲類(lèi)部分，支付比例高于乙類(lèi)藥品。
確定45個(gè)擬談判藥品
在新版醫保藥品目錄的調整中，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評審還同步確定了45個(gè)擬談判藥品，這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見(jiàn)腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見(jiàn)病、糖尿病等重大疾病用藥。
下一步將在確認相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì )公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判，將達成一致的品種納入醫�；鹬Ц斗秶�，在更好地保障參保人員臨床用藥需求的同時(shí)保證基金平穩運行。陳金甫解釋道，對臨床必需、療效確切的專(zhuān)利、獨家藥品，因價(jià)格較為昂貴，按照現有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險，于是要探索建立談判準入機制，由專(zhuān)家評審確定談判藥品范圍，組織醫學(xué)、藥學(xué)、衛生經(jīng)濟學(xué)、保險管理等領(lǐng)域的專(zhuān)家進(jìn)行談判，達成一致后，再將符合條件的藥品列入藥品目錄。
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