藥品管理制度（通用21篇）
在現在社會(huì )，制度在生活中的使用越來(lái)越廣泛，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的藥品管理制度（通用11篇），歡迎閱讀與收藏。
藥品管理制度 篇1
1、效期藥品是根據有關(guān)規定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的'管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個(gè)月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存，科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻�(gè)月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
�、诓^臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄�(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調換；對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
藥品管理制度 篇2
一、本衛生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監督管理局、xx區教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛生室應當嚴格執行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，衛生室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑，衛生室老師要堅持對購進(jìn)的藥品，做到根據原始憑證逐批驗收。
三、衛生室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類(lèi)非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過(guò)期、失效的.藥品報損銷(xiāo)毀，應當詳細記錄造列清單，及時(shí)交報有關(guān)部門(mén)處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類(lèi)定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜，并以標簽注明。
七、對藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品管理制度 篇3
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的.審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度 篇4
一、實(shí)驗儀器設備是進(jìn)行實(shí)驗教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障，是學(xué)校的固定資產(chǎn)，要加強管理，愛(ài)護使用，充分發(fā)揮其作用。
二、實(shí)驗室儀器設備要按統一要求分類(lèi)、編號、入帳，建立總帳、分類(lèi)帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類(lèi)帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位，做到分類(lèi)科學(xué)、取用方便、整齊美觀(guān)。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設備要定期維護保養，實(shí)驗中損壞的儀器應及時(shí)修理，確保教學(xué)儀器設備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結合課程標準或教材的變化，要及時(shí)更新補充新的`儀器，保持教學(xué)儀器數量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時(shí)要進(jìn)行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數回收。實(shí)驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實(shí)驗室工作人員如有調動(dòng)，必須辦理移交手續。按帳點(diǎn)物，逐件交接，遇有帳物不符時(shí)，要查明原因，按學(xué)校有關(guān)規定處理。
藥品管理制度 篇5
1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學(xué)藥品必須貯藏在專(zhuān)用室、柜內，并按各自的危險特性，分類(lèi)存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2、危險化學(xué)藥品室、柜，必須有專(zhuān)人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學(xué)藥品的危險特性，具有一定的防護知識，并實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3、危險化學(xué)藥品室內嚴禁煙火，要配備相應的消防設施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學(xué)校主管領(lǐng)導和專(zhuān)管人員要定期檢查，節假日安排值班時(shí)，要把危險化學(xué)藥品室列為重點(diǎn)防范區。
4、定期對危險化學(xué)藥品的.包裝、標簽、狀態(tài)進(jìn)行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。
5、使用危險化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗前，必須向學(xué)生提出遵守安全操作規程的要求。教師領(lǐng)用危險化學(xué)藥品，必須提前計算用量，必須辦理領(lǐng)取手續，由專(zhuān)管人員和教師送取，不得讓學(xué)生代替。
6、對實(shí)驗中危險化學(xué)藥品的廢液、廢渣要及時(shí)收集，妥善處理，不得在實(shí)驗室存留，更不可隨意倒入下水道。
7、危險化學(xué)藥品的管理和使用方面如出現問(wèn)題，除采取措施迅速排除外，必須及時(shí)向學(xué)校領(lǐng)導如實(shí)報告進(jìn)行處理。
藥品管理制度 篇6
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗室檢測樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負責購買(mǎi)、管理，單獨建帳。
四、易制毒化學(xué)品購買(mǎi)時(shí)賣(mài)方應持合法證照，在確認證照合法時(shí)才予購買(mǎi)。
五、易制毒化學(xué)品管理應有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書(shū)面形式報告當年購買(mǎi)、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗室持檢測中心負責人審批手續，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗時(shí)必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗室的'易制毒化學(xué)品需專(zhuān)人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。
十、需銷(xiāo)毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導批準后由檢驗科二人以上會(huì )同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責任人，按照國家有關(guān)法律、法規進(jìn)行處罰。
藥品管理制度 篇7
1、要遵循既有利于教學(xué)，又要保證安全的原則，管好用好化學(xué)藥品，加強危險藥品管理和使用的安全教育。
2、危險藥品要存放在專(zhuān)用櫥內，在存放專(zhuān)用櫥的儲藏室；有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件；有防火防盜安全設施；實(shí)行專(zhuān)專(zhuān)人管理制度。
3、不同性質(zhì)，互相會(huì )發(fā)生化學(xué)作用的.危險藥品要隔開(kāi)存放。
4、危險紅品容器應封閉，防止漏氣、潮解。見(jiàn)光容易起變化的危險藥品應裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對危險藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。
5、要加強對火源的管理。危險藥品儲藏室周?chē)皟炔繃澜鹪础?/p>
6、危險藥品要有可靠的懂得危險藥品管理知識的人員管理。
7、化學(xué)藥品容器都要有標簽，并涂蠟保護；對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱(chēng)、規格、濃度；無(wú)標簽藥品，不難擅自亂扔、亂倒，必須請化學(xué)老師經(jīng)化學(xué)處理后方可處置。
8、管理人員要建立危險藥品（化學(xué)藥品）各類(lèi)賬冊，藥品購進(jìn)后，及時(shí)驗收、記賬，使用后及時(shí)消賬，掌握藥品的消耗和庫存數量。
藥品管理制度 篇8
保健室藥品管理制度，依照上級規定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
一、保健室應當嚴格執行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，保健室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑，保健室老師要堅持對購進(jìn)的藥品做到根據原始憑證逐批驗收。
二、保健室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類(lèi)非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
三、對于破損、過(guò)期、失效的藥品報損銷(xiāo)毀，應當詳細記錄造列清單，及時(shí)交報有關(guān)部門(mén)處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴格防止人為的.污染藥品。
五、藥品存放必須分類(lèi)定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜，并以標簽注明。
六、對藥品實(shí)行有效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
七、早上晨檢時(shí)認真記錄幼兒姓名、班級，幼兒帶來(lái)的藥物名稱(chēng)、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時(shí)，認真核對方可喂藥。
藥品管理制度 篇9
一、化學(xué)危險品要有符合安全要求的存放室或專(zhuān)用柜單獨存放。
二、化學(xué)危險品必需指定熟悉危險品業(yè)務(wù)的專(zhuān)人保管，并實(shí)行“五雙管理”，即雙人管理、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)料、雙人記賬、雙人雙鎖。劇毒藥品一律存放在保險柜內。
三、性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的危險品不可存放在一起。應保持通風(fēng)，嚴禁煙火，對儲存的.危險藥品定期檢查，防止自燃、變質(zhì)或爆炸事故的發(fā)生，配備必要的消防和防護設備。要隨時(shí)嚴格檢查危險藥品包裝是否可靠，有無(wú)損壞，標簽是否脫落。如發(fā)現不可靠，應立即設法維護或更換。
四、領(lǐng)用化學(xué)危險品時(shí)，必須由任課教師親筆在危險藥品的領(lǐng)用單上填寫(xiě)品名、數量、用途交責任領(lǐng)導簽字批準，由熟悉危險品業(yè)務(wù)知識的專(zhuān)人領(lǐng)用和管理。要切實(shí)防止領(lǐng)用后保管不當而發(fā)生意外。
五、領(lǐng)用人對化學(xué)危險品的性質(zhì)、防護及發(fā)生意外后的應急措施等，必須事先熟悉。學(xué)生在使用危險藥品時(shí)，實(shí)驗人員應詳細指導并嚴密監視。
六、使用后剩余的危險藥品應立即送還，并妥善保管。對廢液殘物要認真按規定要求處理。
七、必須做到賬物相符。
藥品管理制度 篇10
為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的`品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品管理制度 篇11
高危險藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的`藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。
二、高危險藥品應設置專(zhuān)門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應癥時(shí)才能使用。
五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實(shí)行雙人復核，確保準確無(wú)誤。
六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時(shí)反饋給臨床醫護人員。
八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應用。
藥品管理制度 篇12
為了滿(mǎn)足來(lái)我院診療的'門(mén)診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛生事件緊急用藥，且無(wú)替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫生提出書(shū)面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。
二、申請人將書(shū)面申請報分管領(lǐng)導審批后，交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導審批的書(shū)面申請及時(shí)組織采購藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛生事件緊急用藥，按治療指南和專(zhuān)家組指定的品種采購。
藥品管理制度 篇13
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
�、偎幤氛{配、發(fā)放錯誤。
�、谝炎C實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
�、壑苿�、分裝不合格或分裝差錯。
�、芩幤肥褂眠^(guò)程中發(fā)現或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
�、菟幤繁O督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
�、抟堰^(guò)期失效的藥品。
�、呱a(chǎn)商、供應商主動(dòng)召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級： 一級召回：24 小時(shí)內召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的.藥品召回。
3、二級召回：
一周內召回藥庫。當發(fā)現藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì )對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門(mén)、地方食品藥品監督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗部門(mén)、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。
藥品管理制度 篇14
1.目的：為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱(chēng)藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷(xiāo)售已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門(mén)確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應適用本制度。
4.職責：質(zhì)管部、采購員、營(yíng)業(yè)員對本制度的'實(shí)施負責。
5.內容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門(mén)報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，并提供有關(guān)資料，包括：銷(xiāo)售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
5.5藥品監督管理部門(mén)在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷(xiāo)售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規定，立即停止銷(xiāo)售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價(jià)，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報告市、區兩級藥品監督管理部門(mén)。
5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會(huì )引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規定對部門(mén)負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負責解釋。
藥品管理制度 篇15
為了認真貫徹執行《藥品管理法》，規范藥品采購行為，醫院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進(jìn)行指導與監督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則：
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價(jià)原則；堅持對方的配送時(shí)間長(cháng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購便捷原則。
2、藥品采購實(shí)行規范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點(diǎn)采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長(cháng)簽字同意，藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無(wú)計劃送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數量嚴格把關(guān)，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時(shí)向藥品采購員報告，由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì )計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符，若不符應先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據上月藥品銷(xiāo)售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長(cháng)審批，再交院長(cháng)批準，財務(wù)科在規定時(shí)間內將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結。
8、采購員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的'藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序為：臨床藥學(xué)室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會(huì )評審―→主管院長(cháng)審核―→藥事委員會(huì )主任（院長(cháng)）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門(mén)。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫院藥事委員會(huì )討論，按藥物分類(lèi)、分代確定基本品種個(gè)數。
5、專(zhuān)科用藥、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡，控制品種數量。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫院藥事委員會(huì )每3個(gè)月開(kāi)會(huì )一次，特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報誰(shuí)負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類(lèi)、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對臨床使用的抗生素實(shí)行月銷(xiāo)售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷(xiāo)售過(guò)程中，如果某抗生素品種連續三個(gè)月銷(xiāo)售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價(jià)或銷(xiāo)售等處理措施。
2、嚴禁醫藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷(xiāo)相關(guān)的活動(dòng)，否則，一經(jīng)查實(shí)，將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷(xiāo)商提供藥品銷(xiāo)售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個(gè)人謀取私利，違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
藥品管理制度 篇16
為規范醫院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，構建和諧的醫患關(guān)系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫療機構藥事管理規范》等相關(guān)法規制定本制度。
一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應當對患者進(jìn)行用藥交待與指導。藥學(xué)技術(shù)人員調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”，認為存在安全問(wèn)題時(shí)，應告知處方醫師，請其確認或重新開(kāi)具處方，發(fā)現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時(shí)告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規定報告。
三、護理人員：應做好最后把關(guān)工作，發(fā)現有不合理使用或其他失誤的應及時(shí)詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行�；颊叱鲈簬�，一律由護理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細介紹藥品名稱(chēng)及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實(shí)施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實(shí)分級管理要求。同時(shí)要建立健全醫院促進(jìn)、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價(jià)制度，將藥物的合理應用納入醫療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系，切實(shí)規范醫師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權的醫生才可開(kāi)具麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方。
2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專(zhuān)冊登記，對不符合規定的麻醉的藥品，第一類(lèi)精神的.藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張處方的麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品數量不得超過(guò)規定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關(guān)規定。
6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業(yè)醫師的正式處方。調配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱(chēng)的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方執業(yè)醫師重新審定后再進(jìn)行配制。
藥品管理制度 篇17
1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫療需要，按時(shí)編制藥品采購計劃交科主任審查，院長(cháng)批準后執行。藥品的庫存量，在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月，特殊情況可適當增減。
2、采購人員應自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規定進(jìn)行藥品采購，認真執行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經(jīng)濟管理，保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥，應立即外出采購，以供病人急需。
5、藥品采購人員應嚴格執行濟南市衛生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規定，對于臨床需要，未在招標范圍內的品種，需將計劃報請濟南市醫療機構藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠(chǎng)家、產(chǎn)地的品種，及時(shí)請示藥學(xué)部主任，批準后執行。
6、及時(shí)向科（部）內提供療效好、價(jià)格低的`新藥信息。
7、購進(jìn)、調進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會(huì )同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項，進(jìn)行檢收核對無(wú)誤后，采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員，填寫(xiě)一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據交財務(wù)部門(mén)力理報銷(xiāo)。
藥品管理制度 篇18
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )的領(lǐng)導下，在嚴格遵守河北省醫藥集中采購各項規定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學(xué)科按有關(guān)規定采購外，其他科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱(chēng)，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫藥集中采購各項規定情況下、采購證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會(huì )集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷(xiāo)售人員單位委托書(shū)及身份證復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學(xué)地在河北省醫藥集中采購各項規定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長(cháng)審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會(huì )通過(guò)后方可采購。
5、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
6、采購人員不得采購非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩定的.供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會(huì )的監督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。
藥品管理制度 篇19
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性，真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)更加規范化、制度化，特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱(chēng)“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
2、藥店藥品：由銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部負責組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
3、財務(wù)部：負責對大盤(pán)點(diǎn)過(guò)程全程監盤(pán)，對盤(pán)點(diǎn)計算結果盈虧調整審核；并對盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品做出處理意見(jiàn)，進(jìn)行有關(guān)的帳物處理；每月對自行盤(pán)點(diǎn)進(jìn)行抽查，并將抽查結果上報總經(jīng)理審批，實(shí)存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。
4、總經(jīng)理：負責盤(pán)點(diǎn)盈虧處理的審批工作；
5、存貨保管部門(mén)：負責本部門(mén)初盤(pán)工作。
6、各職責人員必須對本職責負責，盤(pán)點(diǎn)工作結束，在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認盤(pán)點(diǎn)結果真實(shí)。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
1、藥店盤(pán)點(diǎn)分為自盤(pán)和大盤(pán)點(diǎn)（公司組織實(shí)施的季度盤(pán)點(diǎn)）
�、倜吭逻M(jìn)行一次自盤(pán)（小范圍盤(pán)點(diǎn)），由藥店員工自行進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作，藥店員工將店存數與計算機實(shí)存數對照，發(fā)現差異及時(shí)處理；
�、诿總�(gè)季度的最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)（初盤(pán)、監盤(pán)、復盤(pán)），大盤(pán)點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。
2、倉庫盤(pán)點(diǎn)：半年進(jìn)行一次，即年中、年末最后一個(gè)月的最后一天。
3、若要變更時(shí)間，必須征得財務(wù)主管會(huì )計（核對時(shí)點(diǎn)數據的要求）同意方可。
4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤(pán)點(diǎn)方式、方法
1、盤(pán)點(diǎn)方式：動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)（不停工或不關(guān)店）與靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)（即停工或關(guān)店）相結合；定期盤(pán)點(diǎn)與不定期盤(pán)點(diǎn)相結合；自盤(pán)與大盤(pán)、抽盤(pán)相結合。
2、盤(pán)點(diǎn)方法：全面盤(pán)點(diǎn)（大盤(pán)點(diǎn)）和抽查盤(pán)點(diǎn)（自盤(pán)）相結合。
3、每月定期盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以自盤(pán)為主、抽盤(pán)為輔的方式進(jìn)行。自盤(pán)盤(pán)點(diǎn)時(shí)間由藥店根據實(shí)際情況確定；抽盤(pán)由財務(wù)部決定。
月盤(pán)點(diǎn)流程，藥店每月進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現工作流程中的各個(gè)環(huán)節漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的`損失；財務(wù)部不定期抽查盤(pán)點(diǎn)的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷(xiāo)售
每月藥店要同財務(wù)部對賬，核對進(jìn)貨額、銷(xiāo)售額、調價(jià)額做到賬賬相符，以保證盤(pán)點(diǎn)結果的真實(shí)。
4、每季度大盤(pán)點(diǎn)采取靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以業(yè)務(wù)部負責組織實(shí)施盤(pán)點(diǎn)。
5、對倉庫不定期的盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)、抽盤(pán)的方式進(jìn)行，其盤(pán)點(diǎn)方法由財務(wù)部確定；年中、年末的定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人組織實(shí)施。
六、盤(pán)點(diǎn)程序
1、盤(pán)點(diǎn)前準備工作：
倉庫定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人擬定《盤(pán)點(diǎn)實(shí)施計劃》上報經(jīng)理審批，并負責召集相關(guān)人員召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)工作協(xié)調會(huì )，并按擬定的《盤(pán)點(diǎn)計劃表》組織實(shí)施；
2、各相關(guān)部門(mén)接到《盤(pán)點(diǎn)計劃表》后次日內組織召開(kāi)部門(mén)內部盤(pán)點(diǎn)會(huì )議，做好各項盤(pán)點(diǎn)前準備工作；
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應在盤(pán)點(diǎn)日前一天完成；
4、存貨盤(pán)點(diǎn)前各部門(mén)應進(jìn)行清理整頓，分類(lèi)、分區域按規定堆放好存貨；
5、季度、年中、年終大盤(pán)點(diǎn)前要求各部門(mén)按照計劃安排盤(pán)點(diǎn)小組，至少分為兩組，一個(gè)初盤(pán)組，一個(gè)復盤(pán)組，分組實(shí)施初盤(pán)、復盤(pán)，分小組必須兩人以上。
6、《盤(pán)點(diǎn)計劃表》包括：盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、參盤(pán)人員、分組情況、分組負責人等；
7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人指定人員打印《盤(pán)點(diǎn)表》，盤(pán)點(diǎn)表包括：藥品名稱(chēng)、規格等，但不得打印結存數量。
七、實(shí)盤(pán)
1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人將打印《盤(pán)點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤(pán)點(diǎn)人員，分段或分區開(kāi)始盤(pán)點(diǎn)；
3、每組盤(pán)點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計數填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表的實(shí)盤(pán)數；各組將自己區域內藥品盤(pán)完后，再各組交替復盤(pán)；
4、確認盤(pán)點(diǎn)結果無(wú)誤，盤(pán)點(diǎn)人員在《盤(pán)點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤(pán)點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤(pán)數，計算盤(pán)點(diǎn)結果；并將盤(pán)點(diǎn)結果交財務(wù)部。
八、盤(pán)點(diǎn)處理
1、財務(wù)接到盤(pán)點(diǎn)結果表，審核再次核對確認盤(pán)點(diǎn)結果后，編制編制《盤(pán)點(diǎn)盈虧報告》，報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理；
2、主管倉庫負責人對盤(pán)點(diǎn)結果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
3、由業(yè)務(wù)部對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
4、倉庫盤(pán)點(diǎn)短少除去意外事故造成外，其短少數量按照含稅批發(fā)價(jià)由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；
5、藥店短少除去意外事故造成外，盤(pán)點(diǎn)損失由責任人按含稅零售價(jià)賠償，責任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執行
藥品管理制度 篇20
1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實(shí)驗室為單位分門(mén)別類(lèi)，做到分類(lèi)清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；各實(shí)驗室必須負責任地將本實(shí)驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相應措施。
3、當出現本實(shí)驗室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗室的.藥品時(shí)，必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補回。
4、定期檢查本實(shí)驗室藥品柜的安全和數量，保證本實(shí)驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過(guò)期失效的藥品，必須及時(shí)清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀(guān)、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實(shí)驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗、切斷電源盒鎖好門(mén)。
8、庫房?jì)葒澜鼰熀褪褂妹骰�，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現安全隱范應立即報告。
藥品管理制度 篇21
一、目的：切實(shí)保護消費者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據：國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內容：
1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
�。�2）建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
�。�4）發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門(mén)報告。
3、藥品安全隱患的'調查與評估：
�。�1）公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
�。�3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養護發(fā)現的在有效期內，產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規定時(shí)間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應當對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結果存檔備查。
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