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保健食品安全自查制度(通用11篇)
在充滿(mǎn)活力,日益開(kāi)放的今天,我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒?以下是小編收集整理的保健食品安全自查制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
保健食品安全自查制度 1
第一條按照保健食品安全法律規定,自覺(jué)履行保健食品經(jīng)營(yíng)者第一責任人的責任和義務(wù),做到守法經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)商,不侵害消費者的合法權益,保證銷(xiāo)售的保健食品來(lái)源合法、手續齊全、安全可靠。
第二條建立健全保健食品經(jīng)營(yíng)自律制度,對所采購的保健食品按照法律規定和保健食品安全標準履行檢查義務(wù)。查驗保健食品感觀(guān)質(zhì)量和標簽;查驗供貨者的許可證、營(yíng)業(yè)執照和保健食品合格的證明文件。
第三條如實(shí)記錄保健食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號(生產(chǎn)日期)、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容,或者保存載有上述信息的進(jìn)貨票據。
第四條如實(shí)記錄批發(fā)保健食品的流向,詳實(shí)填寫(xiě)批發(fā)保健食品的.名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號(生產(chǎn)日期)、保質(zhì)期、購貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內容,或者保存載有上述信息的銷(xiāo)售票據。
第五條保健食品進(jìn)貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據真實(shí),檔案管理規范,保存期限不少于兩年。積極采用先進(jìn)技術(shù)、拍照等方法保存符合要求的記錄事項。
第六條對貯存、保管、運輸條件有特殊要求的保健食品,配備與保健食品經(jīng)營(yíng)相適應的設備或設施,按照規定和要求貯存、保管、運輸保健食品。委托他人提供貯存、保管、運輸等物流服務(wù)的,必須審查被委托人是否具備法律規定的相應條件,確保保健食品貯存、保管、運輸的安全。
第七條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所保持環(huán)境整潔,與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、數量相適應,與個(gè)人生活空間分開(kāi);設備或設施清潔、安全、無(wú)害,不作為個(gè)人生活用品使用。
第八條在貯存、銷(xiāo)售保健食品的外包裝上標明保健食品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱(chēng)及聯(lián)系方式。
第九條對貯存、銷(xiāo)售的保健食品進(jìn)行定期檢查,查驗保健食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時(shí)清理變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期及其他不符合保健食品安全標準的保健食品,主動(dòng)下架退市,停止銷(xiāo)售,并做好退市記錄。
對發(fā)現不符合保健食品安全標準的保健食品,通知相關(guān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者,并做好相關(guān)記錄,將情況及時(shí)報告轄區工商部門(mén)。
第十條積極配合工商部門(mén)依法開(kāi)展的各項檢查活動(dòng),如實(shí)提供被檢查保健食品的票證、貨源、數量、存貨地點(diǎn)、存貨量、銷(xiāo)售量等相關(guān)信息。
保健食品安全自查制度 2
一、崗位責任制度
為確保本公司經(jīng)營(yíng)行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項規章制度,特制定了各項崗位責任制度。
一、總經(jīng)理崗位責任
1、對公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負全面責任,保證公司執行國家有關(guān)保健食品的法律、法規和行政規章。
2、對公司經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導責任。
3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負責處理重大質(zhì)量事故。
二、保健食品安全負責人崗位責任
1、負責公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實(shí)和實(shí)施。
2、負責有關(guān)保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實(shí)施,負責質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。
3、負責定期組織對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行考核。
4、負責對保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權。
5、負責公司員工的質(zhì)量教育和培訓工作。
三、保健食品安全管理員崗位責任
1、保健食品安全管理員應認真學(xué)習和貫徹執行國家有關(guān)保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛生管理的規章制度,承擔保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作,并對保健食品安全管理工作負直接責任。
2、負責保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審及安全信息的收集。
3、負責督導驗收員按法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對保健食品的購進(jìn)、銷(xiāo)售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗收。
4、負責督查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效,做好在庫品種的養護與保管工作,發(fā)現可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應立即解決,或向保健食品安全負責人報告。
5、負責會(huì )同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。
6、負責會(huì )同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定運行。
四、保健食品購銷(xiāo)人員崗位責任
1、嚴格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規章制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠(chǎng)家進(jìn)貨。
3、對購進(jìn)的保健食品應按照合同規定的質(zhì)量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》,保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供《保健品GMP》,保健食品的《批準證書(shū)》、《檢驗報告書(shū)》和《合格證》
4、銷(xiāo)售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內,負責收集保健食品在銷(xiāo)售中的質(zhì)量信息,發(fā)現不良反應,應立即停止銷(xiāo)售,同時(shí)向保健食品安全負責人報告。
5、銷(xiāo)售保健食品時(shí)應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
6、應保持保健食品區清潔衛生,嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進(jìn)行養護、儲藏,做好保健食品儲藏場(chǎng)所的溫濕度檢測和記錄,定期檢查在庫保健食品的外觀(guān)性狀,如發(fā)現問(wèn)題立即停止出售,同時(shí)向保健食品安全管理員報告。
7、購銷(xiāo)人員做好出售和到貨檢查,嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進(jìn)行運輸,注意運輸過(guò)程中的溫濕度變化,保證運輸過(guò)程中保健食品的質(zhì)量安全。
二、日常監督檔案管理制度
為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實(shí)施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監督檢查工作及監督檔案管理。所有監督檢查工作必須形成記錄放入監督檔案。
2、各部門(mén)對涉及本部門(mén)的制度由部門(mén)負責人對執行情況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負責組織每季對質(zhì)量各環(huán)節主要管理制度的執行情況進(jìn)行檢查與考核;保健食品安全負責人每年對各部門(mén)及分支機構制度的執行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。
3、對自查中查出的問(wèn)題,應由部門(mén)負責人提出整改措施,并落實(shí)實(shí)施。保健食品安全管理員檢查出的問(wèn)題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。
4、保健食品安全管理員每季對制度執行情況檢查的結果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析,并放入監督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見(jiàn)或罰款意見(jiàn)報保健食品安全負責人審批。
三、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部門(mén)嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部門(mén)負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》(復印件),以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書(shū),并標明委托授權范圍及有效期限,銷(xiāo)售人員身份證復印件,并對銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2首營(yíng)品種必須有《保健食品批準證書(shū)》、《產(chǎn)品檢驗報告書(shū)》或《產(chǎn)品合格證》,保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū),以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛生許可證》和《保健食品GMP》。
3.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應電話(huà)查詢(xún)。查詢(xún)后應在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門(mén)填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對首營(yíng)企業(yè)的審批如依據所報送的資料無(wú)法做出準確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應會(huì )同保健食品安全管理員對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書(shū)面考察報告。再上報審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進(jìn)保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
四、進(jìn)貨檢查驗收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗收質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務(wù)部門(mén)的《驗收入庫通知單》,對到貨保健品進(jìn)行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持干凈整潔,有黃色標示。
4、驗收時(shí)應按對保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
4.1驗收保健食品包裝的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,是否在顯著(zhù)位置標有保健食品的專(zhuān)用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;
4.2驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證;
4.3驗收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應憑《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》復印件驗收。
4.4驗收進(jìn)貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗報告書(shū);
4.5對銷(xiāo)后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收,對質(zhì)量有疑問(wèn)的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進(jìn)行復原封箱,貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時(shí)實(shí)行控制性管理,對保健品有效期在1年內,購進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期6個(gè)月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗收員在入庫驗收時(shí)應拒收。
7、對驗收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問(wèn)題的品種應拒收。并按規定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫(xiě)明驗收情況,并簽名。
9、驗收員負責從微機上進(jìn)行質(zhì)量確認。用自己的密碼進(jìn)入微機系統,輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的`保密工作。
10、驗收記錄及時(shí)、準確、完整、有效。并按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
五、假冒偽劣保健食品報告制度
為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費者使用安全保健品,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規定》等法律、法規,特制定本制度。
1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定不符的保健食品,主要包括:
1.1內在質(zhì)量(含量、理化鑒別、微生物檢查)不合格的保健品。
1.2外觀(guān)質(zhì)量不合格的保健品。
1.3保健食品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合《保健食品標識規定》的。
2、保健品銷(xiāo)售人員要配合保健品安全管理員做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作和質(zhì)量信息收集工作,對待客戶(hù)投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。
3、對發(fā)現的疑似假冒偽劣保健品,應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認,并進(jìn)行有效控制,及時(shí)上報XX食品藥品監督管理局,不準擅自退貨。
4、假冒偽劣保健食品的銷(xiāo)毀工作,經(jīng)總經(jīng)理批準,由保健食品安全負責人報經(jīng)保定市食品藥品監督管理局批準后,在其他相關(guān)部門(mén)監督下進(jìn)行,并詳細填寫(xiě)《銷(xiāo)毀清單》。
六、從業(yè)人員健康檢查制度
為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、辦公室每年定期組織一次健康檢查,負責衛生監督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進(jìn)行。嚴格按照規定的體檢項目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著(zhù)裝整潔,注意個(gè)人衛生。
七、保健食品安全知識培訓考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平,有計劃、有目的地開(kāi)展職工質(zhì)量教育工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責人會(huì )同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規的頒布,公司應隨時(shí)調整培訓計劃。
3、公司對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少于16學(xué)時(shí)。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開(kāi)展公司的質(zhì)量教育培訓工作,并指導分支機構的質(zhì)量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習材料自學(xué)、集中授課、外出專(zhuān)業(yè)培訓、接受上級藥監部門(mén)的培訓等;任何人無(wú)正當理由,均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內容要包括《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓,經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3個(gè)月,試用期滿(mǎn)再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉為本公司正式職工?己瞬患案裾,延長(cháng)試用期一個(gè)月,考核仍不及格者,不予錄用。
8、對因工作需要調整工作崗位時(shí),對轉崗員工應進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進(jìn)行考核和總結。
11、培訓、教育考核結果,應作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據,并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經(jīng)驗。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
八、退換貨制度
為了加強對銷(xiāo)后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、保健食品售出,無(wú)正當理由,公司一律不承擔退貨要求,特殊情況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準后執行。
2、銷(xiāo)后退回保健食品要先放入退貨區,由倉儲部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售,報業(yè)務(wù)部;業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開(kāi)《銷(xiāo)后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續。
3、公司分支機構的退換貨,由分支機構負責人簽字,才能辦理退換貨手續。
4、未接到業(yè)務(wù)部門(mén)開(kāi)具批準的《銷(xiāo)后退回驗收入庫通知單》,倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷(xiāo)后退貨藥品。
5、驗收員要按照驗收程序對退貨保健品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續,并在微機中建立臺賬;退回保健品驗收不合格的,應查明責任,如不屬于本公司的責任,應不予退貨,并向客戶(hù)講明原因;如在7天內驗收員沒(méi)有接到《銷(xiāo)后退回驗收入庫通知單》的,由倉儲部按不合格保健品處理。
6、要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制,加大驗收抽樣的比例,零貨保健品要全部檢查驗收,對外包裝有疑問(wèn)的保健品,要逐件開(kāi)箱檢查。
7、向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意,由業(yè)務(wù)部開(kāi)具《采購退出出庫單》,方可辦理庫存保健品退貨手續,倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。
8、所有退貨票據倉庫應分類(lèi)歸檔,按規定保存二年,以便查詢(xún)。
九、從業(yè)人員健康檔案管理制度
為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作,特制定本制度。
1、辦公室負責制定每年健康體檢計劃,對每一次體檢情況都要匯總,建立人員體檢臺帳,并建立員工健康檔案
2、各部門(mén)及分支機構在日常工作中發(fā)現員工健康異常時(shí),應及時(shí)上報辦公室處理,由辦公室填寫(xiě)記錄,記錄內容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見(jiàn)及結果。
3、經(jīng)體檢發(fā)現患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者,立即調離原崗位或辦理病休手續,并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復健康后,應經(jīng)體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結果錄入檔案。
十、保健食品安全檔案管理制度
為保證保健品安全有序管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。
2、公司應建立保健食品安全管理檔案,其內容包括保健食品法律法規檔案、監督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。
3、保健食品安全管理員負責指導養護員和保管員養護在庫保健食品工作,涉及保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及保健品外觀(guān)質(zhì)量等內容,養護員做好養護記錄并存于養護室。
4、保健食品安全管理員對可疑問(wèn)題要及時(shí)處理,如不能確認時(shí),向生產(chǎn)廠(chǎng)家或食品藥品監督管理局進(jìn)行查詢(xún),索取相關(guān)資料或文件存檔。
十一、患病調離衛生管理制度
為確保保健食品的質(zhì)量安全,特制定本制度。
一、從業(yè)人員有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品衛生病癥的,應立即脫離崗位,待查明原因、排除有礙保健食品衛生的病癥或治愈后,方可重新上崗。
二、凡患有:
、賯;
、诹〖;
、鄄《拘愿窝;
、芑顒(dòng)性肺結核;
、莼撔曰驖B出性皮膚;
、奁渌械K保健食品衛生的疾病。
必須立即調離保健食品工作崗位,并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復健康后,應經(jīng)體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結果錄入檔案。
十二、銷(xiāo)售記錄管理制度
為認真貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,嚴格做好銷(xiāo)售記錄管理,特制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部銷(xiāo)售保健品前要考察銷(xiāo)貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛生許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》或《醫療機構執業(yè)許可證》的企業(yè)。
2、保健食品安全管理員負責建立合格銷(xiāo)貨方檔案,并保存銷(xiāo)貨方合法資格復印件,檔案信息輸入微機。檔案信息內容包括:企業(yè)名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍、以及聯(lián)系電話(huà)、地址等。
3、不得將保健品銷(xiāo)售給未進(jìn)入公司合格銷(xiāo)貨方檔案的單位,更不準銷(xiāo)售給個(gè)人。
4、銷(xiāo)售保健品要開(kāi)具合法票據,要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開(kāi)票。做到票、帳(微機記錄)、貨相符,銷(xiāo)售票據和記錄,保存期限不得少于二年。
5、微機管理系統自動(dòng)形成“銷(xiāo)售記錄”,詳細記錄:銷(xiāo)售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱(chēng)、規格、劑型、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批號有效期等,微機系統管理員對記錄資料定期備份。
6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,業(yè)務(wù)部門(mén)負責組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。
十三、衛生管理制度
一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
5、個(gè)人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐。
7、注意個(gè)人衛生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區域。
8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛生管理制度
1、保健食品應專(zhuān)區存放,所有入庫產(chǎn)品應分區、分類(lèi)擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專(zhuān)區的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專(zhuān)區,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現象。庫存保健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專(zhuān)區內應保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。
5、保健食品專(zhuān)區應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛生。
6、保健食品專(zhuān)區不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品、不得進(jìn)食。
保健食品安全自查制度 3
第一章 總則
第一條 為督促特殊食品(保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責任,加強全過(guò)程管理,防范食品安全風(fēng)險,保障特殊食品質(zhì)量安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規,制定本規定。
第二條 上海市市場(chǎng)監督管理局依法指導全市特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報告的監督管理工作。
區市場(chǎng)監督管理局依法組織開(kāi)展轄區內特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報告的監督管理工作。
第三條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展食品安全自查和報告,應當遵循合法、全面、客觀(guān)、及時(shí)的原則,保證食品安全管理制度和質(zhì)量管理體系的有效運行。
第四條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當對其自查和報告的真實(shí)性負責。
鼓勵特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)向社會(huì )公示自查結果,接受社會(huì )監督。
第二章 一般規定
第五條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當制定企業(yè)食品安全自查制度,經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負責人批準后執行。
第六條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當按照法律法規、食品安全國家標準有關(guān)規定,以及產(chǎn)品(配方)注冊證書(shū)或備案憑證的內容,開(kāi)展食品安全自查工作,并如實(shí)做好相關(guān)記錄。自查記錄應當保留2年以上。
第七條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當配備食品安全質(zhì)量管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,自行組織開(kāi)展食品安全自查工作,或委托第三方機構開(kāi)展食品安全自查工作。
第八條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查發(fā)現生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,應當立即采取整改措施。
特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查發(fā)現有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),采取有效風(fēng)險控制措施,并在2個(gè)工作日內向所在區市場(chǎng)監督管理局報告。
第九條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在以下情形之一的,應當立即開(kāi)展食品安全自查:
。ㄒ唬┰诒O督管理部門(mén)的監督檢查、案件查辦中發(fā)現企業(yè)存在食品安全違法違規行為的;
。ǘ┍槐O督抽檢的食品檢驗不合格或者被通報存在食品安全風(fēng)險隱患的;
。ㄈ┍幌M者集中投訴或者出現重大輿情事件,可能存在食品安全問(wèn)題的;
。ㄋ模┊a(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗發(fā)現不符合食品安全標準的;
。ㄎ澹┌l(fā)現可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險的;
。┢渌枰⒓撮_(kāi)展自查的情況。
第三章 生產(chǎn)過(guò)程自查管理
第十條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度應當包括自查組織和人員、自查頻次、自查內容、自查程序、結果評價(jià)、整改要求、自查記錄和報告等內容。
第十一條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應當定期開(kāi)展食品安全自查,每年不少于1次,并形成自查報告,經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負責人簽字并加蓋公章后,15日內向所在區市場(chǎng)監督管理局報告。
第十二條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查內容應當包括特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和食品安全狀況檢查評價(jià)的要求,對生產(chǎn)場(chǎng)所、設備設施、衛生管理、原輔料管理(采購、驗收、運輸、貯存等)、生產(chǎn)過(guò)程控制、驗證和檢驗、產(chǎn)品管理(貯存、運輸、追溯、召回)、人員及培訓、管理制度、記錄和文件管理、食品安全控制措施有效性的監控和評價(jià)等開(kāi)展自查。
第十三條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)提交的自查報告應當包括但不限于以下內容:
。ㄒ唬┢髽I(yè)合規情況:食品生產(chǎn)許可、注冊(或備案)、委托生產(chǎn)等是否合法有效;
。ǘ﹫蟾嫫趦壬a(chǎn)活動(dòng)的基本情況:生產(chǎn)的品種和數量、未生產(chǎn)的品種情況、生產(chǎn)條件發(fā)生變化情況、有無(wú)連續停產(chǎn)6個(gè)月以上情況等;
。ㄈ﹫蟾嫫趦乳_(kāi)展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核的情況:開(kāi)展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系外部審核和內部審核的次數、檢查評價(jià)結果、發(fā)現的主要問(wèn)題以及采取整改措施情況;
。ㄋ模﹫蟾嫫趦仍o料管理、供應商審核以及下游經(jīng)銷(xiāo)商評價(jià)的情況:保健食品原料前處理情況、原輔料采購驗收貯存、供應商變更及審核情況、產(chǎn)品信息追溯情況、對下游經(jīng)銷(xiāo)商的評價(jià)等;
。ㄎ澹﹫蟾嫫趦冗M(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況:生產(chǎn)場(chǎng)所衛生情況,生產(chǎn)工藝、設備、貯存、包裝等環(huán)節控制情況,原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠(chǎng)檢驗等檢驗控制情況,標準執行情況等;
。﹫蟾嫫趦热藛T培訓和管理情況:對企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓和履職的評價(jià)情況,對質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員進(jìn)行培訓和考核相關(guān)情況,對涉及健康管理要求人員的檢查情況等;
。ㄆ撸﹫蟾嫫趦绕髽I(yè)食品安全問(wèn)題及處置情況:不合格食品管理、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)、食品安全責任保險,客戶(hù)或消費者主要的投訴舉報及處理等情況;
。ò耍﹫蟾嫫趦绕髽I(yè)接受市場(chǎng)監督管理部門(mén)監督檢查、監督抽檢、行政處罰情況,和相關(guān)部門(mén)表彰獎勵情況等;
。ň牛┢渌Y合自身情況細化和補充的`報告內容。
第四章 經(jīng)營(yíng)過(guò)程自查管理
第十四條 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當根據經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)類(lèi)別等情況制定食品安全自查制度,明確食品安全質(zhì)量管理人員,定期開(kāi)展食品安全狀況全面檢查評價(jià),每年不少于1次。
特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)普通食品的,可以在企業(yè)食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。
第十五條 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展食品安全自查可以包括但不限于以下內容:
。ㄒ唬┢髽I(yè)合規情況:食品經(jīng)營(yíng)許可是否合法有效;
。ǘ┙(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本情況:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備等經(jīng)營(yíng)條件是否符合要求;
。ㄈ﹥炔繉徍说那闆r:是否進(jìn)行內部審核及檢查評價(jià)、發(fā)現問(wèn)題后是否進(jìn)行整改,并整改到位;
。ㄋ模┎少徆芾、供應商審核情況:經(jīng)營(yíng)的特殊食品采購查驗記錄、供應商審核、產(chǎn)品信息追溯情況是否符合要求;
。ㄎ澹┵|(zhì)量控制情況:食品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)是否與產(chǎn)品(配方)注冊證書(shū)或備案憑證標注內容一致,特殊食品保質(zhì)期、貯存以及臨近保質(zhì)期和過(guò)期食品管理是否符合要求,特殊食品是否專(zhuān)區(專(zhuān)柜)銷(xiāo)售、是否專(zhuān)門(mén)標示、是否標注消費提示信息、是否存在虛假宣傳、是否發(fā)布虛假廣告,特殊食品是否與普通食品或者藥品混放銷(xiāo)售;
。┤藛T培訓和管理情況:是否對主要負責人、質(zhì)量管理人員等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓考核,是否對質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展培訓,對涉及健康管理要求人員的檢查是否符合要求;
。ㄆ撸┦称钒踩珕(wèn)題及處置情況:?jiǎn)?wèn)題食品管理、產(chǎn)品召回、以及客戶(hù)或消費者的投訴舉報處置是否符合要求;
。ò耍┙Y合自身情況需要細化和補充的其他自查內容。
第五章 監督管理
第十六條 區市場(chǎng)監督管理局收到特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查報告后,應當針對企業(yè)自查發(fā)現的問(wèn)題,幫助指導企業(yè)落實(shí)整改措施,消除食品安全隱患。
第十七條 區市場(chǎng)監督管理局對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展日常監督檢查時(shí),應當對企業(yè)食品安全自查制度建立和執行情況檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)自查發(fā)現問(wèn)題的整改落實(shí)情況。
第十八條 區市場(chǎng)監督管理局應當將特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報告情況納入企業(yè)食品安全信用檔案,對未按要求開(kāi)展自查或未對自查發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行整改的,列為不良信用記錄。
第十九條 市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當加強對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理,依法查處未定期開(kāi)展自查或未提交自查報告的違法行為。發(fā)現企業(yè)未按要求開(kāi)展自查的,可以組織對其開(kāi)展監督檢查。
第六章 附則
第二十條 對特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以外的特殊食品經(jīng)營(yíng)者的自查管理要求,參照本規定執行。
第二十一條 本規定自發(fā)布之日起施行。
保健食品安全自查制度 4
保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程從保健食品采購、運輸、驗收、貯存、銷(xiāo)售各環(huán)節以及現場(chǎng)加工保健食品的場(chǎng)所、設施、人員的基本衛生要求和管理準則。
一、保健食品經(jīng)營(yíng)衛生管理要求保健食品經(jīng)營(yíng)者應保證經(jīng)營(yíng)環(huán)境、設施設備、人員滿(mǎn)足保健食品經(jīng)營(yíng)衛生要求。保健食品經(jīng)營(yíng)者應對所經(jīng)營(yíng)保健食品安全進(jìn)行承諾。經(jīng)營(yíng)單位應設立保健食品安全控制管理部門(mén)或配備專(zhuān)(兼)職人員負責保健食品經(jīng)營(yíng)衛生管理。保健食品經(jīng)營(yíng)者應當接受每年一次的保健食品安全培訓。經(jīng)營(yíng)單位應建立與保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的衛生管理制度。
二、采購應建立保健食品采購制度。包括供貨商的選擇和評價(jià)、采購流程、保健食品驗收標準等內容。應設立保健食品采購質(zhì)量控制部門(mén),對供應商的合法資質(zhì)、生產(chǎn)能力、加工條件、衛生狀況、質(zhì)量管理水平、信用資質(zhì)等進(jìn)行評價(jià),并建立合格供方檔案。應查驗供貨者的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證和保健食品合格等相關(guān)證明文件,并存檔備案。采購實(shí)行保健食品生產(chǎn)許可證的保健食品應具有保健食品生產(chǎn)許可證QS標志。
三、運輸應建立保健食品運輸制度。明確送貨人員在保健食品運輸過(guò)程中對于車(chē)輛衛生、保健食品衛生的質(zhì)量安全職責。保健食品運輸應采用符合衛生標準的運輸工具,應保持清潔和定期消毒。車(chē)廂內無(wú)不良氣味、異味。不得將保健食品與有毒、有害物品一同運輸。運輸包裝材料或容器應完整、清潔、無(wú)污染、無(wú)異味、無(wú)有毒有害物質(zhì),達到相關(guān)保健食品衛生標準要求,且應具有一定的保護性,在裝卸、運輸和儲存過(guò)程中能夠避免內部保健食品受到機械或其他損傷。散裝的保健食品應該具備符合安全衛生和運輸要求的獨立外包裝。冷藏保健食品的運輸可采用冷藏車(chē)、保溫車(chē)、冷藏列車(chē)、冷藏船、冷藏集裝箱等運輸工具。一般情況下,允許冷藏溫度接近的多種保健食品拼箱裝運.應查驗索取供應商提供的營(yíng)業(yè)執照、保健食品生產(chǎn)許可證、合格證明及認證證書(shū),并備案。實(shí)行統一配送經(jīng)營(yíng)方式的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格證明文件,進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗記錄。貨證不符的應拒收或單獨存放并做好標識;應檢查標識是否清楚、正確,標識不清楚的`單獨應存放。
四、銷(xiāo)售應建立保健食品安全銷(xiāo)售管理制度。明確銷(xiāo)售人員在保健食品銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量安全責任。應有與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、規模相適應的銷(xiāo)售場(chǎng)所。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應布局合理,與生活等區域分開(kāi)。應有與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、數量相適應的銷(xiāo)售設施設備。保健食品銷(xiāo)售有溫度要求的應配備銷(xiāo)售冷凍保健食品必備的冷藏庫(柜)、冷凍(庫)柜等設施設備。銷(xiāo)售場(chǎng)所應有照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)和消毒的設施設備。照明設備安裝在保健食品的正上方應使用防爆型照明設備。與保健食品表面接觸的設備與用具,應無(wú)毒、無(wú)害或無(wú)異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉、表面平滑且可承受重復清洗和消毒的材質(zhì)制造。銷(xiāo)售場(chǎng)所應進(jìn)行定期衛生檢查和清潔,冷藏、冷凍庫(柜)應當定期維護保養、清洗、清除異味,溫度指示裝置應當定期校驗。銷(xiāo)售冷藏、冷凍保健食品應按保健食品標簽明示的溫度進(jìn)行控制,超出溫度、濕度規定應及時(shí)采取措施。應當按照保健食品標簽標示的警示標志、警示說(shuō)明或者注意事項的要求,銷(xiāo)售預包裝保健食品。銷(xiāo)售的保健食品應分類(lèi)上架擺放或墊離,不應落地碼放。上架銷(xiāo)售的保健食品必須嚴格控制在保質(zhì)期內,做到先進(jìn)先出,并為消費者預留合理的存放和使用期。銷(xiāo)售預包裝保健食品不應延長(cháng)原有的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限,不應拆封后重新包裝或散裝銷(xiāo)售。超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品應以破壞性方式處理銷(xiāo)毀,并記錄。應建立保健食品銷(xiāo)售臺賬,記錄銷(xiāo)售保健食品的基本情況。
五、設備與工具衛生要求加工用設備和工具的構造應有利于保證保健食品衛生、易于清洗消毒、易于檢查,避免因構造原因造成潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質(zhì)滯留于設備和工具中。保健食品容器、工具和設備與保健食品的接觸面應平滑、無(wú)凹陷或裂縫,設備內部角落部位應避免有尖角,以避免保健食品碎屑、污垢等的聚積。設備的擺放位置應便于操作、清潔、維護和減少交叉污染。用于原料、半成品、成品的工具和容器,應分開(kāi)并有明顯的區分標志;原料加工中切配動(dòng)物性和植物性保健食品的工具和容器,宜分開(kāi)并有明顯的區分標志。
保健食品安全自查制度 5
為規范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷(xiāo)售的保健食品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核并加蓋質(zhì)量“未見(jiàn)異!睂(zhuān)用章等手續方可發(fā)出。
2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現矛盾時(shí),應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷(xiāo)售單”的內容在微機內準確復核,而后按照“銷(xiāo)售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據蓋有財務(wù)章的銷(xiāo)售清單核對購貨單位、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、批號、有效期等項目?jì)热莺屯庥^(guān)質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核:
4.1、整件保健食品出庫時(shí),應檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進(jìn)行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號或規 格的藥品拼裝于同一箱內;
5.2、若為多個(gè)品種,應盡量分劑型進(jìn)行拼箱;
5.3、若為多個(gè)劑型,應盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。
6、出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現以下問(wèn)題應停止發(fā)貨,并報告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內有異常響動(dòng)和液體滲漏;
6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;
6.3、包裝標識模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準出庫:
7.1、過(guò)期失效、霉爛變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內包裝破損的`保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷(xiāo)售的品種。
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為有效控制不合格保健保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健保健食品的質(zhì)量符合規定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機構。
2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷(xiāo)售。
3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標志,不合格品庫設專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理。
4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過(guò)程中發(fā)現不合格保健保健食品,應開(kāi)具停售通知單,及時(shí)通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫和銷(xiāo)售,追回售出保健保健食品,不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區。發(fā)現假、劣產(chǎn)品,要報告保健食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。
5、保健食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健保健食品時(shí),或保健食品藥品監督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格保健保健食品時(shí),應立即停止銷(xiāo)售,并追回售出的`不合格保健保健食品,將不合格保健保健食品移入不合品區。
6、在庫過(guò)期失效、破損保健保健食品由保管員填寫(xiě)《報損審批表》,經(jīng)保健保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷(xiāo)毀時(shí)倉儲部應填寫(xiě)《銷(xiāo)毀清單》,報保健保健食品安全管理負責人審核后,由總經(jīng)理批準。
7、銷(xiāo)后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品,驗收員及時(shí)報保健保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健保健食品的報損和銷(xiāo)毀應有記錄,保存二年。
9、保健保健食品安全管理人員會(huì )同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責任,以便及時(shí)制定糾正、預防措施,減少經(jīng)濟損失。
保健食品安全自查制度 7
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時(shí)必須檢查保健食品外觀(guān)質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)內容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員應根據保健食品的.儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專(zhuān)區的相對濕度應保持在 45-75之間。
3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施。
6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養護記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
保健食品安全自查制度 8
一、采購食品,應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。應當建立保健食品進(jìn)貨查驗記錄制度,如實(shí)記錄保健食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。保健食品進(jìn)貨查驗記錄應當真實(shí),保存期限不得少于二年。實(shí)行統一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的'證明文件,進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗記錄。
二、采購保健食品應注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標識,不應采購快到期或超期食品。
三、采購時(shí)應向銷(xiāo)售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。
四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、采購人員應記錄采購保健食品的來(lái)源及保管好相關(guān)的資料,注意個(gè)人衛生并隨時(shí)接受管理人員檢查。
保健食品安全自查制度 9
1、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝、活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙公眾健康疾病的,治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。住宿場(chǎng)所從業(yè)人員(包括臨時(shí)工)上崗前應當取得“健康合格證明”,直接為顧客服務(wù)的`從業(yè)人員應每年進(jìn)行健康檢查,取得“健康合格證明”后方可繼續從事直接為顧客服務(wù)的工作,“健康合格證明”不得涂改、偽造、轉讓、倒賣(mài)。
2、實(shí)行上崗前衛生知識培訓制度,組織從業(yè)人員進(jìn)行衛生知識培訓,培訓合格后方可上崗,從業(yè)人員衛生知識培訓每?jì)赡赀M(jìn)行一次。
3、從業(yè)人員應保持良好的個(gè)人衛生,進(jìn)行衛生操作時(shí)應穿戴清潔的工作服,不得留長(cháng)指甲、涂指甲油及佩帶飾物;從業(yè)人員應有兩套以上工作服,工作服應定期清洗,保持清潔。
4、嚴禁將私人物品帶入工作場(chǎng)所。
保健食品安全自查制度 10
一、制定本單位保健食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛生設施改善的規劃。
三、按有關(guān)發(fā)放保健食品許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)保健食品許可證,無(wú)許可證不得從事食品經(jīng)營(yíng)。做到亮證、亮照經(jīng)營(yíng)。
四、組織本單位保健食品從業(yè)人員進(jìn)行保健食品安全有關(guān)法規和知識的`培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經(jīng)營(yíng)。
五、建立并執行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進(jìn)行監督檢查,總結、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執行保健食品安全標準。
八、協(xié)助保健食品安全監督管理機構實(shí)施食品安全監督、監測。
保健食品安全自查制度 11
一、配備專(zhuān)職或者兼職保健食品安全管理人員,負責日常保健食品安全監督檢查。
二、保健食品安全管理人員堅持落實(shí)每天檢查各部門(mén)、各崗位的`衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核保健食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發(fā)現問(wèn)題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括保健食品儲存、銷(xiāo)售過(guò)程;陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周?chē)h(huán)境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類(lèi)檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
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