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藥品檢查管理制度(精選13篇)
在現實(shí)社會(huì )中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準則和依據。大家知道制度的格式嗎?下面是小編整理的藥品檢查管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品檢查管理制度 1
為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節的質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫驗收包括購進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。
二、藥品檢查驗收必須進(jìn)行藥品內外包裝及標識的檢查。藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)要符合國家食品藥品監督管理局的相關(guān)規定。
。ㄒ唬z查藥品內、外包裝。藥品包裝應清潔、完整、無(wú)滲漏、包裝外觀(guān)字跡清楚。外觀(guān)包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應堅固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的.襯墊應清潔衛生、干燥、無(wú)蟲(chóng)蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴重破損。驗收整件包裝應附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應按規定包裝并符合說(shuō)明書(shū)上的溫度要求。
。ǘ┖藢撕灪驼f(shuō)明書(shū)。藥品包裝標簽及說(shuō)明書(shū)上應印字規范、清晰,內容應包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、藥品的名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成分、適應癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶?jì)取?/p>
。ㄈ┨厥夤芾硭幤、外用藥品、非處方藥品應有標識。
。ㄋ模┻M(jìn)口藥品應檢查藥品包裝是否注明中文名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說(shuō)明書(shū)等。
三、特殊藥品應雙人驗收。
四、驗收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無(wú)損。對貯存條件要求比較嚴格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時(shí)完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。
藥品檢查管理制度 2
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性,真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)更加規范化、制度化,特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱(chēng)“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品:由主管倉庫負責人組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作,對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰;
2、藥店藥品:由銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部負責組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作,對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰;
3、財務(wù)部:負責對大盤(pán)點(diǎn)過(guò)程全程監盤(pán),對盤(pán)點(diǎn)計算結果盈虧調整審核;并對盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品做出處理意見(jiàn),進(jìn)行有關(guān)的帳物處理;每月對自行盤(pán)點(diǎn)進(jìn)行抽查,并將抽查結果上報總經(jīng)理審批,實(shí)存數與計算機結存數對照,短少由藥店自行承擔。
4、總經(jīng)理:負責盤(pán)點(diǎn)盈虧處理的審批工作;
5、存貨保管部門(mén):負責本部門(mén)初盤(pán)工作。
6、各職責人員必須對本職責負責,盤(pán)點(diǎn)工作結束,在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認盤(pán)點(diǎn)結果真實(shí)。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
1、藥店盤(pán)點(diǎn)分為自盤(pán)和大盤(pán)點(diǎn)(公司組織實(shí)施的季度盤(pán)點(diǎn))
、倜吭逻M(jìn)行一次自盤(pán)(小范圍盤(pán)點(diǎn)),由藥店員工自行進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作,藥店員工將店存數與計算機實(shí)存數對照,發(fā)現差異及時(shí)處理;
、诿總(gè)季度的最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)(初盤(pán)、監盤(pán)、復盤(pán)),大盤(pán)點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。
2、倉庫盤(pán)點(diǎn):半年進(jìn)行一次,即年中、年末最后一個(gè)月的最后一天。
3、若要變更時(shí)間,必須征得財務(wù)主管會(huì )計(核對時(shí)點(diǎn)數據的要求)同意方可。
4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤(pán)點(diǎn)方式、方法
1、盤(pán)點(diǎn)方式:動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)(即停工或關(guān)店)相結合;定期盤(pán)點(diǎn)與不定期盤(pán)點(diǎn)相結合;自盤(pán)與大盤(pán)、抽盤(pán)相結合。
2、盤(pán)點(diǎn)方法:全面盤(pán)點(diǎn)(大盤(pán)點(diǎn))和抽查盤(pán)點(diǎn)(自盤(pán))相結合。
3、每月定期盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn),以自盤(pán)為主、抽盤(pán)為輔的方式進(jìn)行。自盤(pán)盤(pán)點(diǎn)時(shí)間由藥店根據實(shí)際情況確定;抽盤(pán)由財務(wù)部決定。
月盤(pán)點(diǎn)流程,藥店每月進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現工作流程中的各個(gè)環(huán)節漏洞及差錯,采取相應的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務(wù)部不定期抽查盤(pán)點(diǎn)的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷(xiāo)售。
每月藥店要同財務(wù)部對賬,核對進(jìn)貨額、銷(xiāo)售額、調價(jià)額做到賬賬相符,以保證盤(pán)點(diǎn)結果的'真實(shí)。
4、每季度大盤(pán)點(diǎn)采取靜態(tài)盤(pán)點(diǎn),以業(yè)務(wù)部負責組織實(shí)施盤(pán)點(diǎn)。
5、對倉庫不定期的盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)、抽盤(pán)的方式進(jìn)行,其盤(pán)點(diǎn)方法由財務(wù)部確定;年中、年末的定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人組織實(shí)施。
六、盤(pán)點(diǎn)程序
1、盤(pán)點(diǎn)前準備工作:
倉庫定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人擬定《盤(pán)點(diǎn)實(shí)施計劃》上報經(jīng)理審批,并負責召集相關(guān)人員召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)工作協(xié)調會(huì ),并按擬定的《盤(pán)點(diǎn)計劃表》組織實(shí)施;
2、各相關(guān)部門(mén)接到《盤(pán)點(diǎn)計劃表》后次日內組織召開(kāi)部門(mén)內部盤(pán)點(diǎn)會(huì )議,做好各項盤(pán)點(diǎn)前準備工作;
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應在盤(pán)點(diǎn)日前一天完成;
4、存貨盤(pán)點(diǎn)前各部門(mén)應進(jìn)行清理整頓,分類(lèi)、分區域按規定堆放好存貨;
5、季度、年中、年終大盤(pán)點(diǎn)前要求各部門(mén)按照計劃安排盤(pán)點(diǎn)小組,至少分為兩組,一個(gè)初盤(pán)組,一個(gè)復盤(pán)組,分組實(shí)施初盤(pán)、復盤(pán),分小組必須兩人以上。
6、《盤(pán)點(diǎn)計劃表》包括:盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、參盤(pán)人員、分組情況、分組負責人等;
7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人指定人員打印《盤(pán)點(diǎn)表》,盤(pán)點(diǎn)表包括:藥品名稱(chēng)、規格等,但不得打印結存數量。
七、實(shí)盤(pán)
1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人將打印《盤(pán)點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤(pán)點(diǎn)人員,分段或分區開(kāi)始盤(pán)點(diǎn);
2、每組盤(pán)點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計數填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表的實(shí)盤(pán)數;各組將自己區域內藥品盤(pán)完后,再各組交替復盤(pán);
3、確認盤(pán)點(diǎn)結果無(wú)誤,盤(pán)點(diǎn)人員在《盤(pán)點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤(pán)點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤(pán)數,計算盤(pán)點(diǎn)結果;并將盤(pán)點(diǎn)結果交財務(wù)部。
八、盤(pán)點(diǎn)處理
1、財務(wù)接到盤(pán)點(diǎn)結果表,審核再次核對確認盤(pán)點(diǎn)結果后,編制編制《盤(pán)點(diǎn)盈虧報告》,報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理;
2、主管倉庫負責人對盤(pán)點(diǎn)結果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結會(huì )議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰;
3、由業(yè)務(wù)部對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰;
4、倉庫盤(pán)點(diǎn)短少除去意外事故造成外,其短少數量按照含稅批發(fā)價(jià)由保管賠償,責任不清由倉庫全體共同賠償。;
5、藥店短少除去意外事故造成外,盤(pán)點(diǎn)損失由責任人按含稅零售價(jià)賠償,責任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執行
藥品檢查管理制度 3
一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質(zhì)量管理規范》等法律法規,特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是:安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責:
。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌盗繙蚀_,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養護要點(diǎn)做好在庫藥品的儲存保管。
。ㄒ唬┧幤窇磧Σ販、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫:溫度不高于20℃。
2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇罁幤沸再|(zhì),按分庫、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品)應分庫存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放;危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專(zhuān)庫。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應存放在不合格品專(zhuān)區內,按合格藥品管理規定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區內,經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區;經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區。
9、藥品按品種、規格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開(kāi)堆垛,入混批堆碼,每一垛的.混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,規范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返呢浂褢粲幸欢ň嚯x,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房?jì)戎饕ǖ缹挾炔恍∮?00cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎(shí)行色標管理,其中:
1、黃色:待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)。
2、綠色:合格藥品庫(區)、零貨稱(chēng)取庫(區)、待發(fā)藥品庫(區)。
3、紅色:不合格藥品庫(區)。
。┧幤啡霂鞎r(shí)應按照藥品入庫驗收制度,經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續。
。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收并報告有關(guān)部門(mén)處理。
。ò耍┧幤穫}儲保管人員應接受藥品養護員有關(guān)儲存方面的指導,掌握主要劑型的儲存保管與養護要點(diǎn),做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí),應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí),應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
。ㄊ唬⿲τ阡N(xiāo)后退回藥品,應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
。ㄊ└鶕竟、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午各一次觀(guān)測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存質(zhì)量。
。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應定期做好庫存盤(pán)點(diǎn)工作,做到帳物相符
藥品檢查管理制度 4
為進(jìn)一步加強藥品效期管理,減少醫院損失,使我科的藥品管理規范化,藥庫必須嚴格把關(guān),認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現微機計劃量不妥,應及時(shí)與微機室聯(lián)系,并附特殊說(shuō)明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關(guān),凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫(xiě)入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地廠(chǎng)家、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期等書(shū)寫(xiě)完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì )計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門(mén)間建立信息反饋機制,信息反饋應以書(shū)面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的.先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷(xiāo)售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷(xiāo)品種(各藥房均不銷(xiāo)售),應在失效期前6個(gè)月報采購員,其他普通藥品如造成過(guò)期失效,藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時(shí)查詢(xún),并與供應商聯(lián)系退換。
十一.嚴把付款關(guān)。采購員應按入庫時(shí)間嚴格核實(shí)、確定完全銷(xiāo)完后方可辦理付款手續,特殊情況應附說(shuō)明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對一段時(shí)間內根本銷(xiāo)不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷(xiāo)售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷(xiāo)品種應及時(shí)與采購人員書(shū)面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個(gè)月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節的信息反饋應以書(shū)面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。
藥品檢查管理制度 5
1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲存、養護質(zhì)量。
2.依據:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷(xiāo)售過(guò)程中的藥品效期的管理。
4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養護員、保管員、營(yíng)業(yè)員對本制度的.實(shí)施負責。
5.內容:
5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量負責人。
5.3 藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5.5對有效期不足x個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。
5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.7嚴格執行先進(jìn)先出,近期銷(xiāo)出,易變先出的原則。
藥品檢查管理制度 6
1.藥房必須憑本單位執業(yè)醫師的處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的`藥學(xué)技術(shù)人員。處方調配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫師簽章等內容進(jìn)行認真審核。
5.藥劑人員調配處方,必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
6.發(fā)藥時(shí)應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關(guān)規定妥善保管,留存備查。
藥品檢查管理制度 7
1、效期藥品是根據有關(guān)規定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個(gè)月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存,科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻旆看嬗薪咏齻(gè)月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
、诓^臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的.近效期的藥品,由藥庫負責處置。
、芩帋鞂τ谟行诹鶄(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調換;對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應立即停止使用并封存,按規定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
藥品檢查管理制度 8
一、管控目的
加強對防暑藥品(指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內容
。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標準
1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時(shí)間:從每年6月至9月。
3、發(fā)放標準:
霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車(chē)間按瓶發(fā)放至員工,員工在車(chē)間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊:車(chē)間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車(chē)間辦公室內領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精:每人1瓶/月。
。2)防暑藥品的申報及購買(mǎi)
1、申報:生產(chǎn)安全部門(mén)在每年5月15日之前根據最新的人員月報統計公司內生產(chǎn)車(chē)間人數,根據生產(chǎn)車(chē)間人數數量計算本年度大約需要的防暑藥品數量,在5月20日之前向公司采購部門(mén)申報購買(mǎi)計劃。
2、購買(mǎi):公司采購部門(mén)根據生產(chǎn)安全部門(mén)申報的防暑藥品購買(mǎi)計劃在10個(gè)工作日之內確保防暑藥品及時(shí)購置到位。
。3)防暑藥品的.發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車(chē)間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車(chē)間主任或安全員簽字的《高唐xx環(huán)?萍加邢薰绢I(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門(mén)根據車(chē)間的人員月報確認防暑藥品的領(lǐng)取數量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用,誰(shuí)領(lǐng);誰(shuí)領(lǐng)取,誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫(xiě)《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車(chē)間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車(chē)間藥品緊缺的由車(chē)間自行購買(mǎi),生產(chǎn)安全部門(mén)不再給予發(fā)放。
5、各車(chē)間主任、值班長(cháng)負責并監督藥品的發(fā)放及使用。
。4)罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂,無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車(chē)間在生產(chǎn)安全部門(mén)檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現扣車(chē)間安全分2分/次,罰車(chē)間安全員50元/次,再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。
2、任何車(chē)間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。
藥品檢查管理制度 9
一、藥品購進(jìn)管理制度
1、為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規,嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
2、進(jìn)貨人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓,考試合格,持證上崗。
3、嚴格執行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。
、僭诓少徦幤窌r(shí)應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案;
、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖εc本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。
4、制定的藥品采購計劃,應經(jīng)分管領(lǐng)導(藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì ))審核。
5、與供貨單位應簽訂藥品采購質(zhì)量合同,明確質(zhì)量條款。
6、購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
7、購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄注明藥品名稱(chēng)(通用名稱(chēng))劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等、項內容。購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。
9、購進(jìn)特殊管理藥品應嚴格按照國家有關(guān)管理規定執行。
xx、采購人員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和使用情況,合理制定購進(jìn)計劃,在保證滿(mǎn)足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核
為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規特制定本制度。
1、單位應嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料
、儋忂M(jìn)藥品時(shí),應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明件;購進(jìn)國家規定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
、谂c本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,應提供藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件、加蓋委托醫院原印章和醫院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書(shū)復印件,并標明委托授權銷(xiāo)售藥品的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號碼;
、鬯魅」┴泦挝婚_(kāi)具的標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證。
三、藥品驗收管理制度
1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
2、藥品質(zhì)量驗收應由專(zhuān)職質(zhì)量驗收人員負責。
3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
4、驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行,在規定的時(shí)限內及時(shí)驗收。一般藥品應在到貨后1個(gè)工作日內驗收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。
6、驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規的規定對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查
、偎幤钒b的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)醫院的名稱(chēng)、地址,同時(shí)標有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;
、隍炇照幤钒b中應有產(chǎn)品合格證;
、垓炇仗厥夤芾硭幤、外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識;
、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)醫院、生產(chǎn)日期等內容,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;
、蒡炇者M(jìn)口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》《醫藥產(chǎn)品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復印件驗收;
、掾炇帐谞I(yíng)品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。
7、驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記,進(jìn)行復原封箱。
8、驗收藥品時(shí)應檢查有效期,一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫。
9、對驗收不合格的藥品,應填寫(xiě)藥品拒收報告單,按規定程序上報。
xx、應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”記錄內容包括,供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
11、驗收合格的藥品,驗收員注明驗收結論。
12、驗收完畢后,填寫(xiě)入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。
四、藥品儲存管理制度
為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當,堆碼規范、合理。
2、應按照倉儲規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施。
3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-xx℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
4、按照藥品性能,對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)和分庫儲存管理。具體要求:藥品與醫療器械分庫存放;藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險藥品應專(zhuān)庫存放并有安全消防設施。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
6、根據季節、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實(shí)行分區管理。分為待驗品區;退貨區;合格品區;發(fā)貨區;不合格品區,并標志明顯。
8、醫療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類(lèi)精神性藥品,按規定管理。
9、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現不合格藥品按規定的要求和程序上報。
xx、實(shí)行藥品的效期儲存管理,對效期不足8個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo),并作好催銷(xiāo)記錄。
11、儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即將陳列和庫存藥品集中控制,報質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養護管理制度
為規范倉儲藥品養護管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應的專(zhuān)職(或兼職)養護人員,養護人員具備相應的養護知識。
2、堅持以預防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫藥品養護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
3、質(zhì)量管理小組負責對養護工作的技術(shù)指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,監督考核藥品養護的工作情況等。
4、養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施,并做好記錄。
5、根據庫存藥品流轉情況,藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護,藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
6、對中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養護。
7、對效期不足8個(gè)月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養,做好記錄,記錄保存二年。
9、對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應暫停發(fā)貨,懸掛明顯標志,通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復查處理。
xx、定期匯總、分析和養護工作信息,并上報質(zhì)量管理機構。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質(zhì)量,根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架柜臺應保持清潔衛生。
2、陳列場(chǎng)所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境,發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時(shí),應及時(shí)調控。每天上、下午各一次在規定時(shí)間對陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀(guān)察記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放,標簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列,內用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設施中。
6、危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類(lèi)精神性藥品應按規定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列,如要陳列,陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品,應按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架,并報質(zhì)量管理小組。
七、藥品調配和處方審核管理制度
為對處方藥實(shí)行有效管理,確保人民群眾的用藥安全有效,特制定本制度。
1、實(shí)行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的'處方藥、中藥飲片處方調配,毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調配人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(shū)(崗位合格證書(shū))后持證上崗,處方審核員應具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。
3、處方藥必須憑醫師開(kāi)具的處方,經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調配和銷(xiāo)售,調配員均應在處方上簽字,處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷(xiāo)售,每次處方劑量不得超過(guò)2日極量,不符合國家有關(guān)規定的不得調配。
5、對處方未注明“生用”的毒性中藥,應付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥,購買(mǎi)時(shí),開(kāi)具本單位或城市街道辦事處、鄉(鎮)人民政府的證明信,方可銷(xiāo)售,每次用量不得超過(guò)2日極量。
7、藥房?jì)忍幏綄徍巳藛T應在崗在位,并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡。
8、對配伍禁忌或超劑量的處方,應拒絕調配,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫師更正重新簽字后方可調配銷(xiāo)售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。
9、處方所列藥品,不得擅自更改或代用。
10、調配處方應嚴格按以下規定的程序進(jìn)行。
10.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核;
10.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位。如有藥各書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況,應向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫師更正簽章后方可調配,否則拒絕調劑;
10.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后,交由調配人員進(jìn)行處方調劑;
10.4調配處方時(shí),應按處方逐方、依次操作,調配完成,經(jīng)核對無(wú)誤后調配人員在處方上簽字,交由審核員審核;
10.5審核員依照處方對調配的藥品進(jìn)行審核,審核無(wú)誤后交由調配員發(fā)放;xx.6調配員發(fā)藥時(shí)應認真核對姓名、藥劑量,同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥,規范藥品拆零行為,保證藥品使用質(zhì)量,特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
2、藥品質(zhì)量管理組織應指定專(zhuān)人負責藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上食品藥品監督管理部門(mén)考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū),且身體健康。
3、藥房和藥庫應設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫用手套等,并保持拆零用工具清潔衛生。
4、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。
5、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品,不得拆零銷(xiāo)售。
6、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí),應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng),核對無(wú)誤后,方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、批號、有效期。
9、應做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄,內容包括:藥品通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
1、特殊管理藥品,是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應經(jīng)藥品監督管理部門(mén)依法批準。
3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫院或經(jīng)營(yíng)醫院購進(jìn)。
4、業(yè)務(wù)部門(mén)負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。
5、對購進(jìn)的麻醉、一類(lèi)精神性藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗收,第二類(lèi)精神性藥品應由專(zhuān)門(mén)的驗收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收,并做好驗收記錄。
6、購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規定的標識。
7、麻醉、一類(lèi)性精神性藥品和毒性藥品必須儲存于專(zhuān)用倉庫或專(zhuān)柜,雙人雙鎖,專(zhuān)帳記錄,專(zhuān)庫應配備安全防盜措施。第二類(lèi)精神性藥品應存放在相對獨立的專(zhuān)門(mén)區域,實(shí)行專(zhuān)人管理。
8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳、貨、票相符,發(fā)現差錯應認真查找原因,并按規定及時(shí)向藥監、公安部門(mén)報告。
9、銷(xiāo)售特殊管理藥品應按類(lèi)別分別記錄,并按規定將處方留存備查。
xx、不合格品種應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷(xiāo)毀,需報告、銷(xiāo)毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監督管理部門(mén)批準后監督銷(xiāo)毀,并做好銷(xiāo)毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理,嚴防不合格藥品發(fā)放,確保消費者用藥安全,特制定本制度。
1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷(xiāo)售和使用。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
、偎幤返膬仍谫|(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定的藥品;
、谒幤返耐庥^(guān)質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定的藥品;
、鬯幤钒b、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品;
、芊ǘㄋ帣z所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品;
、菔称匪幤繁O管部門(mén)下達的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。
2、在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中發(fā)現不合格藥品,應放于不合格藥品庫(區)及時(shí)進(jìn)行處理。
3、在檢查過(guò)程中發(fā)現不合格藥品,應及時(shí)通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用,同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫,及時(shí)處理。
4、上級食品藥監管部門(mén)監督檢查、抽驗發(fā)現不合格品,應立即停止銷(xiāo)售、使用。同時(shí),將不合格品移入不合格藥品庫(區)做好記錄,等待處理。
5、不合格藥品應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀
、俨缓细袼幤返膱髶p、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理小組統一負責,其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品;
、诓缓细袼幤返膱髶p、銷(xiāo)毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請,填報不合格藥品報損有關(guān)單據;
、鄄缓细袼幤蜂N(xiāo)毀時(shí),應填寫(xiě)“報損藥品銷(xiāo)毀記錄”銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí),應在食品藥品監督管理部門(mén)監督下進(jìn)行。
6、對質(zhì)量不合格的藥品,應查明原因,分清責任,及時(shí)制定與采取糾正、預防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續發(fā)貨、使用的,應按經(jīng)營(yíng)責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰。
8、應認真、及時(shí)、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷(xiāo)毀記錄,記錄應妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲存、養護質(zhì)量,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
1、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。
3、藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品,按月進(jìn)行催銷(xiāo)。并加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制
5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應監測和報告制度
為了加強經(jīng)營(yíng)藥品的安全監管,嚴格藥品不良反應監測工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定,特制定本制度。
1、藥品不良反應(英文縮寫(xiě)ADR),主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。
2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。
3、質(zhì)量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。
4、各部門(mén)應注意收集所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應信息,及時(shí)填報藥品不良反應報告表,上報質(zhì)量管理小組。
5、質(zhì)量管理小組應及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門(mén)填報的藥品不良反應報表按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。
十三、質(zhì)量事故處理與報告制度
1、質(zhì)量事故,是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類(lèi)。
2、重大質(zhì)量事故
、龠`規購銷(xiāo)假劣藥品,造成嚴重后果;
、谖磭栏駡绦匈|(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫者;
、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟損失者;
、茕N(xiāo)售藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
3、一般質(zhì)量事故
、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴重后果者;
、诒9、養護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異;
4、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限
、侔l(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,在一小時(shí)內上報食品藥品監督管理部門(mén)
、谡J真查清事故原因,并在一日內向藥品監督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報
、郯l(fā)生一般質(zhì)量事故的,應在當天認真查清事故原因,及時(shí)處理。
5、發(fā)生事故后,應及時(shí)采取必要的控制、補救措施。
6、在處理事故時(shí),應堅持“三不放過(guò)”原則,即事故原因不查清不放過(guò),事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),未制定整改防范措施不放過(guò)。
十四、出庫復核制度
1、保證出庫銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時(shí),必須有出庫憑證,保管員應對出庫憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量核對,如有問(wèn)題及時(shí)與開(kāi)票員聯(lián)系,對“白條”“借條”等手續不符合規定的,保管員應拒絕發(fā)貨。發(fā)現有如下、問(wèn)題應停止發(fā)貨,并報質(zhì)量管理小組處理
、偎幤钒b內有異常響動(dòng)和液體滲漏;
、谕獍b出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;
、郯b標識模糊不清或脫落;
、芩幤芬殉鲇行。
2、藥品出庫后,保管員發(fā)現差錯時(shí)應立即追回并進(jìn)行補救。
3、因特殊原因退回的藥品(包括向供貨單位換貨)及滯銷(xiāo)報損的藥品,做好記錄,以保證每個(gè)批號藥品進(jìn)出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。
5、在救災、搶險、急救等特殊情況下,可先發(fā)貨后補辦手續。
6、按規定作好出庫復核。核查無(wú)誤后經(jīng)復合人員簽字方可出庫。
十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度
為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規,特制定本制度。
1、質(zhì)量信息是指單位內外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結果的所有相關(guān)因素。
2、質(zhì)量信息包括以下內容①?lài)矣嘘P(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規及行政規章等;②食品藥品監督管理部門(mén)監督公告及藥品監督抽查公告;③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導向;④藥品供應單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力;⑤單位內部各環(huán)節圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件;⑥客戶(hù)及患者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
3、對質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負責對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
4、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟。
5、對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式,及時(shí)向負責人反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項質(zhì)量管理制度能?chē)栏竦靡载瀼貓绦,確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展,不斷提高本單位藥品質(zhì)量,依據《藥品管理法》等法律法規,特制定本辦法。
1、根據本院實(shí)際情況,經(jīng)研究決定:a)分管院長(cháng)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )負責本單位的檢查與考核,質(zhì)管小組監督整改落實(shí)情況;b)制度執行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次,半年初進(jìn)行;c)管理工作自查每年進(jìn)行一次(一般12月份進(jìn)行),可結合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行,并按制度實(shí)施(管理職責、人員與培訓、設施和設備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲存、服務(wù)等六大方面)進(jìn)行。自查后應寫(xiě)出自查報告、上報分管院長(cháng)(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ))。
考核辦法:一般結合規章制度,按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現場(chǎng)、訪(fǎng)談的方式進(jìn)行,并詳細記錄,記錄保存三年備查。根據考核情況,結合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎懲。獎懲方式多樣化,包括:獎金或扣發(fā)獎金;上浮工資或下浮工資甚至罰款,物質(zhì)獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質(zhì)量獎懲,由本院領(lǐng)導層(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ))根據具體情況集體研究決定。
對檢查與考核中發(fā)現的問(wèn)題,應查明原因,分清責任,制定整改措施,落實(shí)整改時(shí)間,責任到人,并由質(zhì)管員跟蹤驗證,寫(xiě)出報告,上報本院領(lǐng)導(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ))。
違反考核規定的,必須按規定嚴肅處理。
藥品檢查管理制度 10
1、效期藥品是根據有關(guān)規定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個(gè)月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存,科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻旆看嬗薪咏齻(gè)月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
、诓^臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的'近效期的藥品,由藥庫負責處置。
、芩帋鞂τ谟行诹鶄(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調換;對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應立即停止使用并封存,按規定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
藥品檢查管理制度 11
為促進(jìn)高危藥品的安全、有效、合理的使用,減少不良反應,結合我院實(shí)際用藥情況,由藥劑科、護理部及醫務(wù)科共同制定高危藥品管理制度和目錄。
1、高危藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的藥品,包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細胞毒性藥品及血管活性藥物等,詳見(jiàn)高危藥品目錄。
2、定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新,新引進(jìn)高危藥品時(shí)須經(jīng)過(guò)充分論證,引進(jìn)后及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應用。
3、高危藥品在滿(mǎn)足藥品使用說(shuō)明書(shū)的儲存要求的基礎上,存放處應相對集中,并盡量避免與其他藥品混合存放。
4、高危藥品存放藥架應有醒目的標識,設置紅色白底標簽提醒醫務(wù)人員注意。
5、高危藥品應嚴格按藥品使用說(shuō)明書(shū)要求使用,對超常規使用時(shí)應再次核對確認。電子系統在顯示高危藥品時(shí),均以黃色背景、加粗字樣顯示,起到警示作用。
6、高危藥品在使用時(shí),嚴格執行給藥的`5R原則,核對病人姓名、床號、藥品名稱(chēng)、藥物劑量及給藥途徑等5項內容;對使用高危藥物的病人,要加強監測,一旦發(fā)現異常情況,立即與主診醫生交流及時(shí)處理。
7、高危藥品調劑和臨床使用實(shí)行雙人復核制度,確保調劑和使用的準確無(wú)誤。
8、各科室應加強對高危險藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保證安全有效。藥劑科每季度盤(pán)點(diǎn),病區護士站每日清點(diǎn)。
9、護理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外),如確實(shí)需要,須單獨貯存在固定的地方,貯存處有醒目標簽紙標志,限量存放,并定期(每季)核查備用情況。
10、各科室應加強對高危險藥品的養護工作,嚴格控制藥品存放條件,嚴格按國家批準的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放。
11、藥劑科應定期和臨床醫護人員溝通,加強對高危險藥品的不良反應監測,并定期總結匯總,及時(shí)反饋給臨床醫護人員。定期排查醫院內使用藥品中與高危藥品的外觀(guān)相似、發(fā)音相似的藥品清單,并采取相應的防范措施。
12、附件1、2:高危藥品目錄。
藥品檢查管理制度 12
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》,為加強我院藥品的庫存管理和資金流動(dòng),特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性,發(fā)現倉儲工作中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決,以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤(pán)點(diǎn)頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)分為定期盤(pán)點(diǎn)、不定期盤(pán)點(diǎn)、日盤(pán)點(diǎn)。定期盤(pán)點(diǎn)為季度盤(pán)點(diǎn);不定期盤(pán)點(diǎn)是出現帳物異常情況下的組織盤(pán)點(diǎn)和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù);點(diǎn)是對貴重藥品的盤(pán)點(diǎn)。
三、職責
3.1各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)的實(shí)施,對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中出現的差異分析原因,提出改進(jìn)措施。
3.3財務(wù)處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤(pán)點(diǎn)表的打印、盤(pán)點(diǎn)結果錄入及調賬。
3.4藥學(xué)部負責人負責對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程的監督及對結果進(jìn)行檢查與審核。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
每月最后一周定期盤(pán)點(diǎn);出現帳物異常情況和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)日盤(pán)時(shí)立即組織盤(pán)點(diǎn),貴重藥品每日盤(pán)點(diǎn)。
五、工作流程
1.盤(pán)點(diǎn)準備
1.1對倉庫和藥房進(jìn)行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過(guò)期藥品要劃出專(zhuān)門(mén)區域進(jìn)行定置存放,并建立相應的電子帳;由相應的庫管員和藥房負責人進(jìn)行后續處理工作。
1.3對各種無(wú)包裝物料進(jìn)行包裝,做好物料的標識。
1.4確定盤(pán)點(diǎn)范圍,核對藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時(shí)確認區域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤(pán)點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓,熟悉盤(pán)點(diǎn)作業(yè)流程和各種單據。
2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
2.1盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放
2.1.1由盤(pán)點(diǎn)主管負責人負責盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放。
2.1.2根據盤(pán)點(diǎn)人員的分工發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表,盤(pán)點(diǎn)表按盤(pán)點(diǎn)人數發(fā)放,憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.2實(shí)物盤(pán)點(diǎn)
2.2.1盤(pán)點(diǎn)人根據盤(pán)點(diǎn)表上的藥品和耗材名稱(chēng)找到相對應的貨位,先核對該貨位的名稱(chēng)和藥品實(shí)物及盤(pán)點(diǎn)表上是否相符,如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱(chēng)應立即轉移至藥品相對應的區域。
2.2.2盤(pán)點(diǎn)時(shí)按照實(shí)物填寫(xiě),實(shí)物與帳物相符都打,不相符的“實(shí)盤(pán)數”欄填寫(xiě)實(shí)物數量。
2.2.3在盤(pán)點(diǎn)表中“實(shí)盤(pán)數”一欄中工整的'靠左邊寫(xiě)下盤(pán)點(diǎn)數字。如盤(pán)點(diǎn)表填寫(xiě)錯誤,應用筆在原數字上劃一橫線(xiàn),然后在其右邊寫(xiě)下正確數字并簽名。
2.2.4當一張盤(pán)點(diǎn)表盤(pán)完后盤(pán)點(diǎn)人應在盤(pán)點(diǎn)人處簽名,并立即將盤(pán)點(diǎn)表交給本小組的盤(pán)點(diǎn)負責人,由盤(pán)點(diǎn)負責人對盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行審核。
2.3盤(pán)點(diǎn)表的返還
2.3.1各區域盤(pán)點(diǎn)負責人將審核后的盤(pán)點(diǎn)表交到盤(pán)點(diǎn)工作點(diǎn),換取新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.3.4盤(pán)點(diǎn)負責人對返回的盤(pán)點(diǎn)表審核后,在盤(pán)點(diǎn)表返回時(shí)間處簽字確認,并交專(zhuān)人錄入系統,同時(shí)將新的盤(pán)點(diǎn)表發(fā)給盤(pán)點(diǎn)負責人。
2.4盤(pán)點(diǎn)抽查
2.4.1盤(pán)點(diǎn)表由兩人一組進(jìn)行錄入,一人負責報數,一人負責錄入。當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后,由錄入人重新報數,報數人復核。
2.4.2當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后,如盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符,立即由專(zhuān)人負責核查。核查結果由核查人和盤(pán)點(diǎn)人共同簽字確認。
2.4.3當盤(pán)點(diǎn)表返回后,立即安排人員對盤(pán)點(diǎn)結果進(jìn)行抽盤(pán),抽盤(pán)比例為盤(pán)點(diǎn)品種的10%但盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤(pán)。
2.5盤(pán)點(diǎn)結果確認
2.5.1抽盤(pán)結束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤(pán)點(diǎn)結果有效。
2.5.2抽盤(pán)結束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對問(wèn)題區域進(jìn)行擴大抽盤(pán),直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤(pán)點(diǎn)總結
3.1如盤(pán)點(diǎn)結果合格,則將此次盤(pán)點(diǎn)結果與帳面數字核對,出具盤(pán)點(diǎn)總結報告。
3.2盤(pán)點(diǎn)差異的處理,盤(pán)點(diǎn)工作結束后,所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理,盤(pán)點(diǎn)差異的原因有錯盤(pán)、漏盤(pán)、計算錯誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。
3.3整改措施:重新確認盤(pán)點(diǎn)區域,檢查是否存在漏盤(pán)、錯盤(pán)現象并重新計算;對未入賬的重新入賬;對無(wú)法查明的差異以調賬為主。
3.4將盤(pán)點(diǎn)結果上報藥學(xué)部,藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導審核。
六、獎懲
盤(pán)點(diǎn)結果納入績(jì)效考核。
1、盤(pán)點(diǎn)差錯率
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤(pán)點(diǎn)差錯率在規定以下者,每人獎勵何差錯者(賬物相符率100%,每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率超過(guò)0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯率超過(guò)1 %以上者,每人罰款50元處理,從當月績(jì)效中扣除。
藥品檢查管理制度 13
為了認真貫徹執行《藥品管理法》,規范藥品采購行為,醫院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進(jìn)行指導與監督下,藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則:
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅持低價(jià)原則;堅持對方的配送時(shí)間長(cháng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購便捷原則。
2、藥品采購實(shí)行規范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(集中)采購中心定點(diǎn)采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長(cháng)簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無(wú)計劃送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數量嚴格把關(guān),藥品保管員應嚴格藥品入庫手續,收集齊相關(guān)檢驗報告,并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫,同時(shí)向藥品采購員報告,由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì )計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符,若不符應先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據上月藥品銷(xiāo)售情況,按一定比例確定當月付款數,藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長(cháng)審批,再交院長(cháng)批準,財務(wù)科在規定時(shí)間內將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結。
8、采購員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序為:臨床藥學(xué)室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會(huì )評審―→主管院長(cháng)審核―→藥事委員會(huì )主任(院長(cháng))審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門(mén)。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫院藥事委員會(huì )討論,按藥物分類(lèi)、分代確定基本品種個(gè)數。
5、專(zhuān)科用藥、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當放寬政策,可根據我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,控制品種數量。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的'品種。
8、醫院藥事委員會(huì )每3個(gè)月開(kāi)會(huì )一次,特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報誰(shuí)負責的原則,對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類(lèi)、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對臨床使用的抗生素實(shí)行月銷(xiāo)售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷(xiāo)售過(guò)程中,如果某抗生素品種連續三個(gè)月銷(xiāo)售金額或數量處于第一名者,則對該品種采取降價(jià)或銷(xiāo)售等處理措施。
2、嚴禁醫藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷(xiāo)相關(guān)的活動(dòng),否則,一經(jīng)查實(shí),將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷(xiāo)商提供藥品銷(xiāo)售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個(gè)人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
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