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藥品有效期管理制度(精選11篇)
在日常生活和工作中,接觸到制度的地方越來(lái)越多,制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編為大家整理的藥品有效期管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品有效期管理制度 1
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲存、養護質(zhì)量。
2、依據:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3、適用范圍:企業(yè)進(jìn)貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷(xiāo)售過(guò)程中的效期藥品的管理。
4、責任:質(zhì)量管理人員、驗收員、養護員、保管員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5、內容:
5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
5.2 距失效期不到六個(gè)月的藥品列入近效期藥品管理,并進(jìn)入近效期藥品一覽表(對距失效期一年內的藥品,養護人員可視經(jīng)營(yíng)情況決定是否進(jìn)入近效期藥品一覽表)。
5.3 距失效期不到三個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫(特殊情況報質(zhì)量負責人批準)。近效期藥品,每月應填報《近效期藥品催銷(xiāo)表》,上報質(zhì)量管理人員。
5.4 藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護,根據藥品的.有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
5.5 對有效期不足六個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5.6 對近效期藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制,每半個(gè)月進(jìn)行一次養護和質(zhì)量檢查。
5.7 及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.8 嚴格執行先進(jìn)先出,近期銷(xiāo)出,易變先出的原則。
5.9 本制度自企業(yè)開(kāi)辦之日起每三個(gè)月考核一次。
藥品有效期管理制度 2
第一章總則
第一條目的
為規范公司效期、滯銷(xiāo)商品管理,避免造成庫存積壓及經(jīng)濟損失,特制定本制度。
第二條適用范圍
本制度適用于公司所有經(jīng)營(yíng)商品的管理。
第三條名詞解釋
(一)有效期:指商品在一定的貯存條件下,能夠保持其質(zhì)量的期限。
(二)近效期:據商品總有效期,剩余有效期不足一定時(shí)間標準的商品,具體標準參見(jiàn)十一條規定。
(三)過(guò)效期:有效期在1個(gè)月以?xún)鹊纳唐窞闇蔬^(guò)效期商品,超過(guò)有效期的商品為過(guò)效期商品。
(四)滯銷(xiāo)商品:指一定時(shí)間段內無(wú)銷(xiāo)量或銷(xiāo)量小于該期間段內商品庫存總量20%的品種(季節性品種和醫療機構所用的急救品種除外,季節性品種如:凍瘡膏、霍香正氣水等,急救品種如:碘解磷定注射液、阿托品注射液等。)
(五)報損商品:指由于商品過(guò)期、包裝破損等原因造成商品質(zhì)量不合格或不合法,不能滿(mǎn)足規定要求而不能正常銷(xiāo)售的商品。
第二章管理機構與職責
第四條商品信息部職責
商品信息部是公司效期商品歸口管理部門(mén),主要職責如下:
(一)定期匯總、統計公司效期、滯銷(xiāo)商品情況,組織制定效期、滯銷(xiāo)商品處理意見(jiàn);
(二)對不可退換的近效期商品銷(xiāo)售,制定促銷(xiāo)方案,并報分管副總、總經(jīng)理審批后提交門(mén)管部實(shí)施;
(三)對不可退換貨的近效期商品,負責門(mén)店間的庫存調劑、調撥工作。
第五條門(mén)管部職責
跟蹤門(mén)店滯銷(xiāo)商品、近效期商品銷(xiāo)售情況,督促門(mén)店開(kāi)展近效期、滯銷(xiāo)商品陳列、銷(xiāo)售;
第六條門(mén)店職責
(一)定期開(kāi)展效期、滯銷(xiāo)商品清查,提交效期商品、滯銷(xiāo)商品清單;
(二)按要求進(jìn)行效期商品、滯銷(xiāo)商品退倉,進(jìn)行效期商品、滯銷(xiāo)商品催銷(xiāo)。
第七條其它部門(mén)職責
(一)采購部:合理控制庫存,聯(lián)系供應商辦理滯銷(xiāo)商品、近效期商品退換貨或促銷(xiāo)事宜。
(二)倉儲部:控制效期商品入庫,對庫存效期商品進(jìn)行養護;按要求提交效期商品、滯銷(xiāo)商品清單;按要求進(jìn)行效期、滯銷(xiāo)商品處理;
(三)質(zhì)管部:監督全公司門(mén)店、倉儲部效期商品處理情況。
第三章滯銷(xiāo)商品管理
第八條滯銷(xiāo)商品界定
滯銷(xiāo)商品─分為a、b兩個(gè)等級:
a級:入庫60天內無(wú)銷(xiāo)售,或120天內銷(xiāo)量達不到50% 的代銷(xiāo)品種。
b級:入庫30天內無(wú)銷(xiāo)售,或90天內銷(xiāo)量 達不到50% 的代銷(xiāo)品種。
商品信息部、采購部應重點(diǎn)關(guān)注a級滯銷(xiāo)商品。
第九條滯銷(xiāo)商品上報
倉儲部、門(mén)店每月30日前應將符合滯銷(xiāo)標準的商品進(jìn)行梳理,確定滯銷(xiāo)商品品種,并在30日前以書(shū)面或電子文檔形式報送商品信息部及采購部,內容包括;品名、規格、劑型、產(chǎn)地、供應商、數量、含稅進(jìn)價(jià)、批號、效期、入庫日期。
第十條滯銷(xiāo)商品處理
商品信息部接到倉儲部滯銷(xiāo)商品報表后,應在5日內逐品規核實(shí)、確定,并會(huì )同采購部制定解決辦法,填寫(xiě)處理意見(jiàn),兩日內報總經(jīng)理批復。
(一)退倉處理
需退供應商的商品,商品信息部應于采購副總批復當日通知各門(mén)店辦理商品退倉,通知中應明確退倉商品信息及截止日期。各門(mén)店應在退倉截止日期前將退倉商品退回倉儲部,過(guò)期不予辦理。
(二)促銷(xiāo)處理
需要內部處理的滯銷(xiāo)商品,由商品信息部會(huì )同企劃部、門(mén)管部、采購部制定滯銷(xiāo)商品促銷(xiāo)政策,經(jīng)批準后下發(fā)實(shí)施。
商品信息部應根據不同門(mén)店同類(lèi)商品銷(xiāo)售情況,對門(mén)店滯銷(xiāo)商品庫存情況進(jìn)行店間調撥。
第四章效期商品管理
第十一條商品效期格式
具體以商品上的標識為準:如果標示“有效期至:×年×月”應計算出具體日期。書(shū)寫(xiě)方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。
第十二條退貨標示
在海典系統中標注各類(lèi)商品退貨標識,分為“可退可換”、“可退”、“可換”有這些標示的商品是在有效期內可以退貨或換貨的;標示為“不可退換”是不可以退貨或換貨的商品。
第十三條商品效期界定
(一)近效期
有效期為12個(gè)月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。
有效期為18個(gè)月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。
(二)預警效期
有效期為12個(gè)月的商品的預警效期是指距有效截止日期不足6月。
有效期為18個(gè)月及以上的商品的預警效期是指距有效截止日期不足9月。
倉儲部所有商品的預警效期是指距有效截止日期不足12月。
第十四條商品購進(jìn)要求
采購人員在購進(jìn)商品時(shí),應根據市場(chǎng)需求、平均月銷(xiāo)量及商品的有效期限,確定合理的購進(jìn)數量,購進(jìn)商品的效期控制標準為:
(一)購進(jìn)藥品時(shí),藥品總有效期在1年(含)以?xún)鹊,離失效期不得低于八個(gè)月?傆行谠18個(gè)月(含)以上的,剩余的有效期限不低于總有效期的2/3。
(二)一般情況下,有效期不足12個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收、入庫。無(wú)效期的藥品,到貨時(shí)應予以拒收。如特殊情況需要,低于標準驗收近效期藥品,必須經(jīng)采購副總經(jīng)理簽字批準同意后方可辦理入庫手續;如雙方達成代銷(xiāo)協(xié)議,銷(xiāo)售多少,結算多少的,驗收員按照協(xié)議驗收。
第十五條效期藥品的儲存與養護
凡庫存的近效期藥品應有明顯的'“近效期藥品”標志,門(mén)店效期商品可在標價(jià)簽上做出特殊標識,門(mén)店自行確定標識。
倉庫藥品過(guò)期失效后,倉儲部養護員立即填寫(xiě)藥品復檢通知單,并掛“暫停發(fā)貨”牌,報質(zhì)管部,由質(zhì)管部核查核實(shí)后填寫(xiě)《藥品停售通知單》、通知保管人員將其存放入不合格藥品庫。保管員按“不合格藥品的管理制度”及時(shí)報損處理。
第十六條效期商品上報
(一)倉儲部每月28號、門(mén)店每月30號按規定格式上交《效期商品清查明細表》至質(zhì)管部、商品信息部。門(mén)店按照本制度第五條界定的近效期上報,倉儲部應對所有剩余有效期達到12個(gè)月的庫存商品進(jìn)行清理并上報。質(zhì)管部對門(mén)店上報效期商品進(jìn)行抽查、核實(shí)。
(二)商品信息部會(huì )同采購部、門(mén)管部在每月5日前對上報的效期商品制定處理方案并回復倉儲部與門(mén)店,調撥調撥的效期商品按調撥流程處理。對于不能退換的效期商品,應爭取廠(chǎng)家資源實(shí)施促銷(xiāo)方案及獎勵。
第十七條效期商品的退換
(一)門(mén)店未經(jīng)許可,不得私自退回效期、預警商品。對于可退換商品,門(mén)店應當按照商品信息部下發(fā)的商品退回通知即時(shí)將商品退回,逾期門(mén)店自行解決。門(mén)店退回商品當天收到貨48小時(shí)內驗收完畢并入退貨庫。
(二)公司調撥至門(mén)店的近效期6~2個(gè)月的不可退商品,由門(mén)店努力銷(xiāo)售,到準過(guò)效期退回公司,由倉儲部做報損審批,財務(wù)部清點(diǎn)數量后,質(zhì)管部負責監督銷(xiāo)毀。
(三)退回公司倉庫的效期商品,采購部應及時(shí)聯(lián)系供應商辦理退換貨事宜。當月15日前退貨至倉庫的近效期商品,需在當月內退給供應商,15號之后收到的退貨延遲至下月處理。
(四)商品退回操作具體參見(jiàn)《商品退倉流程》。
第十八條效期商品調撥
(一)不能退回供應商的商品,進(jìn)行責任界定后商品信息部根據門(mén)店實(shí)際銷(xiāo)售情況事先與門(mén)店溝通后調撥,主動(dòng)配送總數量不超過(guò)該門(mén)店該商品前六個(gè)月正常銷(xiāo)售的80%。
(二)調撥或主配的效期商品,倉庫須憑商品信息部的通知開(kāi)具效期調撥或主配單,倉儲部不得主動(dòng)配送效期商品,門(mén)店憑單收貨,否則可拒收。
(三)預警商品門(mén)店不得拒收,首次請貨/鋪貨商品屬于預警商品的,不動(dòng)銷(xiāo)可在一個(gè)月內申請調撥或退回,造成效期報損由門(mén)店、門(mén)管部、采購部按5:3:2比例承擔(按進(jìn)價(jià)計)。
(四)有效期在6個(gè)月以下的商品,有權拒收,例外情況(如:可退換、超低供貨價(jià)),也可以根據銷(xiāo)售情況選擇接收。
(五)處方藥調撥時(shí),應考慮調入門(mén)店該類(lèi)商品的銷(xiāo)售情況,原則上,門(mén)店無(wú)銷(xiāo)售或者銷(xiāo)量較小的不做調入處理。
第十九條效期商品銷(xiāo)售
(一)近效期商品的銷(xiāo)售,實(shí)行先產(chǎn)先出、近期先出的原則,先銷(xiāo)售老批號商品,后銷(xiāo)售新批號商品。
(二)藥品距失效期剩余天數為30天時(shí),門(mén)店必須按零售價(jià)購買(mǎi)并開(kāi)具銷(xiāo)售小票,兩日內將商品與銷(xiāo)售小票上交質(zhì)管部,經(jīng)質(zhì)管部、營(yíng)運總監審批后將零超過(guò)進(jìn)價(jià)部分補款,未按時(shí)出單、上交的,按售價(jià)賠償。
(三)門(mén)店應通過(guò)陳列、促銷(xiāo)方式促進(jìn)效期商品銷(xiāo)售,并將效期商品銷(xiāo)售責任分配至店內員工。同時(shí),店長(cháng)教會(huì )員工熟練掌握有關(guān)商品知識(專(zhuān)業(yè)知識及廣告宣傳知識)。對效期比重大且消化力度慢的門(mén)店商品信息部須每周跟進(jìn),督促門(mén)店消化或主動(dòng)進(jìn)行調撥。
(四)調撥補償原則:所有調撥的效期商品由承擔效期商品銷(xiāo)售的門(mén)店按公司零售價(jià)給予提成,提成標準為:
1.三個(gè)月以下的效期商品不進(jìn)行調撥;
2.三個(gè)月以上四個(gè)月以?xún)?0%支付提成;
3.四個(gè)月以上六個(gè)月以?xún)?%支付提成;
已針對效期商品實(shí)施促銷(xiāo)的商品不再單獨提成。
第二十條效期商品損失責任界定
(一)近效期商品或破損商品能夠返回供貨方調換的,應由相關(guān)部門(mén)及時(shí)通知采購部聯(lián)系供貨方進(jìn)行退貨或換貨處理,因工作安排欠妥造成近效期商品或破損商品變成不可調換的,則追究到相應的責任部門(mén)和人員,由其承擔全部責任。
(二)非人為原因或不可抗力因素(如自然災害)導致藥品過(guò)期的或商品破損的,則由公司承擔全部損失。
(三)臨床用藥(如針劑、腫瘤等),未按規定日期上報效期預警造成過(guò)期的,門(mén)店承擔20%,公司承擔80%;按規定申報的,門(mén)店承擔5%,公司承擔95%;
(四)對于不可退換的商品,門(mén)店一經(jīng)驗收上架后,損失責任由門(mén)店承擔,損失責任承擔比例:店長(cháng)40%,領(lǐng)班20%,相應柜組責任人40%,直接從工資中扣除。
(五)經(jīng)商品信息部調撥的效期商品,接受門(mén)店不能再次退回,如報損,接收門(mén)店按每月30%標準原門(mén)店承擔70%。
(六)倉庫9個(gè)月以下、六個(gè)月以上效期,承擔10%,六個(gè)月以下商品造成損失由倉庫全額承擔。如倉庫提前預警上報但商品信息部未進(jìn)行處理的,損失由商品信息部責任人承擔。
(七)零售價(jià)10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整體銷(xiāo)售金額前1000位商品不做強制調撥,調撥后產(chǎn)生的損失由原門(mén)店全額承擔。
(八)公司通知下架商品,由于外部原因無(wú)法上架造成的過(guò)期,由公司承擔;由于責任部門(mén)忘記通知上架的,由通知部門(mén)承擔過(guò)期損失。
第五章罰則
第二十一條違反相關(guān)規定的,按下料別準對相關(guān)責任人員進(jìn)行負激勵:
(一)倉儲部未經(jīng)批準主動(dòng)配送效期商品的,按配送售價(jià)金額50%處罰。
(二)倉儲部、門(mén)店(新開(kāi)門(mén)店第二個(gè)月開(kāi)始上報)每延遲一天上報滯銷(xiāo)商品、效期商品報表的,負激勵50元/天。出現遺漏和錯報一個(gè)單品對責任人負激勵5元/單品。
(三)倉庫延遲配送調撥效期商品,對倉儲部負責人負激勵20元/天。
(四)商品信息部延遲處理門(mén)店、倉庫上報滯銷(xiāo)、效期報表或未進(jìn)行調撥的,負激勵50元/天。
(五)發(fā)現倉儲部所配貨為過(guò)期商品的,對倉儲部負責人、養護員各負激勵500元/品種的罰款。
(六)在門(mén)店內發(fā)現過(guò)期商品或準過(guò)效期商品尚在架銷(xiāo)售的,沒(méi)收該商品并對該門(mén)店責任人各負激勵100元/品種。對引起顧客投訴的按三倍處罰。顧客要求賠償的,賠償金額由該門(mén)店店長(cháng)及責任人全額承擔。被政府部門(mén)處罰的,處罰金額也由該門(mén)店店長(cháng)及責任人承擔。
(七)可退可換商品由采購部負責退供應商,此類(lèi)商品產(chǎn)生的過(guò)期損失由采購部負責,門(mén)店未按通知規定時(shí)間退回產(chǎn)生報損由門(mén)店負責。
(八)未經(jīng)采購副總審批,購進(jìn)商品低于效期(本制度第十四條規定)且不能退貨的,由購進(jìn)人負責按進(jìn)價(jià)買(mǎi)單。未經(jīng)采購副總審批,倉庫入庫近效期12個(gè)月以?xún)鹊纳唐罚ú话柘热霂旌蠹赐素浀纳唐罚,?00元/品種處罰驗收人員,并承擔由此導致的過(guò)期損失。
第六章附則
第二十二條本制度由商品信息部制訂、修訂、解釋?zhuān)?jīng)總經(jīng)理簽批后下發(fā)實(shí)施;
第二十三條商品信息部每年對本制度及相關(guān)配套制度進(jìn)行審查,如有修改、完善必要,須及時(shí)提出修改意見(jiàn)并報總經(jīng)理批準后執行。
第二十四條本制度自公布之日起開(kāi)始執行,其它管理制度如有與本制度相抵觸之處,以本制度為準。
第二十五條本制度的支持文件
(一)標準:無(wú)
(二)流程:商品調撥流程
(三)表單:效期商品匯總明細表
藥品有效期管理制度 3
1、藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對藥品、制劑實(shí)行效期管理制度,超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷(xiāo)售。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規定的除外。
4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個(gè)月的藥品,采購時(shí)應根據藥品的有效期,在預測藥品使用量的基礎上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應統計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的.,應由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時(shí)必須查看藥品的有效期,無(wú)有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時(shí),應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應與藥品采購員聯(lián)系,在確認無(wú)誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時(shí)必須寫(xiě)入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫(xiě)及時(shí)、準確。
7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進(jìn)行藥品養護中應遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養護藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品,即時(shí)處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監督管理小組。質(zhì)量監督管理小組審核無(wú)誤后督促調劑室內部進(jìn)行藥品調撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點(diǎn)時(shí)應查看有效期,發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品,應立即向負責人報告。
11、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品,應立即向各部門(mén)負責人報告。對超過(guò)有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時(shí)間時(shí),應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養護、調劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現距失效期短于三個(gè)月的藥品,應立即向部門(mén)負責人報告處理。
14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫院有關(guān)規定),退回藥品應在有效期內。對已超過(guò)有效期的藥品,不得辦理銷(xiāo)后退回手續。
16、在庫儲存的藥品超過(guò)有效期的,按《過(guò)期藥品報損制度》的規定執行。
17、質(zhì)量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。
藥品有效期管理制度 4
1、效期藥品是根據有關(guān)規定,表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的.管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個(gè)月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存,科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻旆看嬗薪咏齻(gè)月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
、诓^臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。
、芩帋鞂τ谟行诹鶄(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調換;對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應立即停止使用并封存,按規定作報廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
藥品有效期管理制度 5
(1)為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲存、養護質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
(2)藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
(3)距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。
(4)藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護,根據藥品的`有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
(5)近效期藥品在貨位上可設置近效期標志。
(6)對有效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
(7)對有效期不足6個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。
(8)及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
藥品有效期管理制度 6
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3、適用范圍:門(mén)店經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程
4、責任人:門(mén)店全體員工
5、內容:
5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的.原則。
5.3未標明有效期的藥品,質(zhì)量驗收時(shí)應判定為不合格藥品,驗收人員應拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。
5.5近效期藥品在計算機軟件系統中應設置自動(dòng)報警程序,實(shí)行動(dòng)態(tài)監控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷(xiāo)表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門(mén)。
5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說(shuō)明。
5.7銷(xiāo)售近效期藥品應向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認。
藥品有效期管理制度 7
1、藥品是一種規定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效,防止藥品過(guò)期失效,造成損失,特制定本制度。
2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數量進(jìn)行科學(xué)預計,并應遵循勤購勤銷(xiāo)的原則,盡量減少藥品庫存。采購藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠的藥品(生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年)。
3、按照藥品的儲存條件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的有效期應專(zhuān)門(mén)登記,并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期(每周)到各藥房、藥庫檢查并作好登記,發(fā)現臨近失效期且用量較少的藥品要及時(shí)向科室報告,以便各藥房間調劑使用。不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時(shí)與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。
5、有效期藥品應按批號存放,遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時(shí),應控制品種、數量和有效期,既要保障臨床用藥的需要,又要防止過(guò)期失效。
7、藥房對距失效期3個(gè)月的'常用藥品不能領(lǐng)用;發(fā)給患者帶走的效期藥品,必須計算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間;院內使用的效期藥品應在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
藥品有效期管理制度 8
一、目的:切實(shí)保護消費者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據:國家藥監局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內容:
1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
。2)建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
。4)發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷(xiāo)售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門(mén)報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估:
。1)公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的'后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi):一是養護發(fā)現的在有效期內,產(chǎn)品質(zhì)量不穩定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規定時(shí)間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品,應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后,應當對召回效果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結果存檔備查。
藥品的管理制度為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
藥品有效期管理制度 9
藥品淘汰的范圍。臨床使用量。ㄟB續三個(gè)月總量消耗≤45個(gè)最小包裝單位)并且可以被替代的藥品;在臨床治療中出現嚴重藥品不良反應的藥品;在臨床使用中嚴重違反醫院行風(fēng)管理規定所涉及的藥品;討論通過(guò)的'新藥,在三個(gè)月試用期間用量很少(三個(gè)月總量消耗≤45個(gè)最小包裝單位)的品種。
1、新藥引進(jìn)后,由醫院藥品不良反應監測小組開(kāi)始對試用藥品的不良反應進(jìn)行重點(diǎn)監測。
2、藥品不良反應監測小組對不良反應發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總,并填寫(xiě)《藥品不良反應匯總及處理意見(jiàn)表》。
3、對發(fā)生嚴重不良反應的藥品,藥事管理委員會(huì )主任有權作出暫停使用的決定。
4、對于在臨床使用過(guò)程中嚴重違反醫院有關(guān)行風(fēng)規定所涉及的藥品,由監察室向藥事管理委員會(huì )主任報告。藥事管理委員會(huì )主任有權作出停止使用的決定。
5、對于在臨床使用中出現嚴重不合理使用的品種,院長(cháng)有權作出行政干預決定。
6、所有淘汰的或停止使用的藥品都應在藥事管理委員會(huì )會(huì )議上通報并說(shuō)明情況。
藥品有效期管理制度 10
1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規定》,認真做好毒性藥品的`管理,對此類(lèi)藥品必須有健全的藥品出入帳目、實(shí)行“五專(zhuān)”管理。
2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應清楚填寫(xiě)規格、數量、實(shí)發(fā)數、領(lǐng)用用途并簽字。
3.配制、加工炮制此類(lèi)中藥由專(zhuān)人負責,嚴防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無(wú)誤,并詳細記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數,經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專(zhuān)用,嚴防浪費與污染。
4.毒性中藥、成藥及制劑的標簽應有明顯標記,并標明用法、用量,在標簽顯著(zhù)位置用黑色標注“毒”的字樣。
5.調配毒性藥品處方時(shí),必須認真負責、計量準確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴防霉變、蟲(chóng)蛀等變質(zhì)現象,一經(jīng)發(fā)現,按有關(guān)規定妥善處理。
藥品有效期管理制度 11
為加強轄區內食品生產(chǎn)、加工、流通、餐飲環(huán)節食品安全監督檢查,貫徹落實(shí)食品安全經(jīng)營(yíng)者自律制度,保障廣大消費者的健康和生命安全,營(yíng)造放心優(yōu)質(zhì)的食品消費環(huán)境,制定本制度。
一、食品安全巡查的對象是轄區內從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營(yíng)的食品加工廠(chǎng)、種植養殖場(chǎng)、商場(chǎng)、超市、集貿市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)、食品批發(fā)企業(yè)、食品配送中心、食品店、早點(diǎn)店、餐飲企業(yè)、食品攤販等各類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)。
二、食品安全巡查根據轄區實(shí)際情況設立巡查小組、每組人員不少于二人。
三、食品安全巡查的主要內容:
。ㄒ唬z查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)資格,查處無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)食品行為。
。ǘz查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的各類(lèi)食品,查處過(guò)期、變質(zhì)和不合格產(chǎn)品。
。ㄈz查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)銷(xiāo)發(fā)票及臺帳的執行情況。
。ㄋ模z查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者索證、索票制度的執行情況。
。ㄎ澹┣宀樯霞壊块T(mén)下達及經(jīng)檢測判定為不合格的'食品。
。z查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的違法廣告。
四、巡查檢查時(shí),應認真做好巡查記錄并建立完整規范的巡查監管檔案。
五、各村居主任為轄區食品安全工作第一責任人,食品安全信息員負責轄區食品安全日常巡查工作,對轄區內因巡查工作不力、失察、失職、瀆職等導致食品安全問(wèn)題的,嚴肅追究相關(guān)人員的責任。
六、本制度自公布之日起執行。
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