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醫療質(zhì)量管理制度(薦)
在當下社會(huì )，人們運用到制度的場(chǎng)合不斷增多，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準則和依據。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編收集整理的醫療質(zhì)量管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療質(zhì)量管理制度1
一、認真學(xué)習并執行上級質(zhì)量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當經(jīng)營(yíng)數量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應在保證質(zhì)量的前提下，求數量和進(jìn)度，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時(shí)應征求質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)。
三、檢查督促本采購部門(mén)工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門(mén)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門(mén)搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的.資料，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審核合格報總經(jīng)理批準后方可進(jìn)貨。
五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門(mén)的落實(shí)負責。
六、制定采購部門(mén)員工的業(yè)務(wù)培訓計劃并組織實(shí)施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。
醫療質(zhì)量管理制度2
�。ㄒ唬┽t療制度、醫療技術(shù)
1.重點(diǎn)抓好醫療核心制度的落實(shí)：首診負責制度、三級醫師查房制度、疑難危重病例討論制度、會(huì )診制度、危重患者搶救制度、分級護理制度、死亡病例討論制度、交接班制度、病歷書(shū)寫(xiě)規范、查對制度、抗菌藥物分級管理制度、知情同意談話(huà)制度等。
2．加強醫療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節的管理。
3．加強全員質(zhì)量和安全教育，牢固樹(shù)立質(zhì)量和安全意識，提高全員質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力，嚴格執行醫療技術(shù)操作規范和常規。
4．加強全員培訓，醫務(wù)人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
�。ǘ┎v書(shū)寫(xiě) 重視醫療文件的內在質(zhì)量與安全。醫療文件是醫護人員臨床思維的憑證是診療過(guò)程中的原始記錄，有很強的書(shū)證作用；同時(shí)醫學(xué)模式的改變，對醫療文件的書(shū)寫(xiě)內容提出了新的要求，加強醫療文書(shū)的內在質(zhì)量管理，避免醫療糾紛的發(fā)生。
1.《病歷書(shū)寫(xiě)規范》的再學(xué)習和再領(lǐng)會(huì )。
2.病歷書(shū)寫(xiě)中的及時(shí)性和完整性，字跡的清楚性；
3.體檢的全面性和準確性；
4.上級醫生查房的及時(shí)性和記錄內容的規范性；
5.日常病程記錄的及時(shí)性和完整性（包括上級醫生的醫療指示，疑難危重病人的討論記錄，危重搶救病人的搶救記錄，重要化驗、特殊檢查和病理結果的記錄和分析，會(huì )診記錄、死亡記錄和死亡討論記錄等）；
6.正確對待家屬同意治療意見(jiàn)的簽字�！吨橥鈺�(shū)》的簽訂實(shí)際上是雙向性的，醫護人員必須保持頭腦清醒，正確對待家屬對治療操作同意的簽字，在治療中要精益求精，盡可能避免發(fā)生意外。臨床醫生在選擇治療方式、方法、藥物、護理措施的同時(shí)，要對家屬講清利弊，充分征求意見(jiàn)，尊重患者或家屬對治療方法的選擇權。
治療知情同意記錄的規范性（包括住院病人72小時(shí)內知情同意談話(huà)記錄，特殊檢查、治療的知情同意談話(huà)記錄，醫�；颊咦再M＜特殊＞藥品和器械知情同意談話(huà)記錄等）；
7.治療的合理性（抗生素的使用、更改、停用有無(wú)記錄和藥物的不良反應有無(wú)報告和記錄，處方〈包括精神、麻醉處方、引產(chǎn)藥物〉的合格率等）；
8.歸檔病歷是否及時(shí)上交，項目是否完整；
�。ㄈ┽t院感染管理
1．醫院感染突發(fā)事件應急處理能力；
2．醫院感染散發(fā)病歷報告落實(shí)情況；
3．清潔、消毒、滅菌執行情況；
4．手衛生與自身防護落實(shí)；
5．抗菌藥物合理使用；
6．一次性無(wú)菌物品是否按規范使用；
7．多重耐藥菌及非結核分枝桿菌的預防與控制；
8．醫療廢物的管理；
9．加強醫院感染預防與控制的各項工作。
10.術(shù)前、術(shù)中、及術(shù)后感控措施。
�。ㄋ模┘訌妼εR床路徑及按病種付費的管理臨床路徑及按病種付費管理 認真學(xué)習有關(guān)文件及精神，完善科室標準化醫囑單，發(fā)揮科室的監督作用。 及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，提出整改措施，保障安全措施與醫院發(fā)展相適應和配套。 （五）醫療安全不良事件管理
加強學(xué)習，提高認識，自覺(jué)認真履行崗位職責，要經(jīng)常性地進(jìn)行質(zhì)量管理教育，提高全員質(zhì)量管理意識。對發(fā)生不良事件及時(shí)上報，分析原因，及時(shí)整改。 第四部分：科室質(zhì)量與安全管理小組工作計劃
一、加強學(xué)習，提高認識，認真履行職責，提高質(zhì)量與安全意識。
全科醫護人員要加強學(xué)習，深刻領(lǐng)會(huì )《醫療事故處理條例》精神，熟悉與醫療行業(yè)有關(guān)的法律、法規，增強法律意識、安全意識和自我保護意識。自覺(jué)認真履行崗位職責，要經(jīng)常性地進(jìn)行質(zhì)量管理教育，提高全員質(zhì)量管理意識，牢固樹(shù)立“質(zhì)量與安全第一”的觀(guān)點(diǎn)。
二、強化風(fēng)險管理，提高風(fēng)險意識，做到警鐘長(cháng)鳴。
要逐步強化科室的風(fēng)險管理，成立醫療質(zhì)量風(fēng)險基金。通過(guò)風(fēng)險管理，強化醫務(wù)人員的醫療安全意識，有效調動(dòng)醫護人員的積極性和責任心，促進(jìn)科室采取有效措施加強管理，防范和處理醫療糾紛、差錯及事故。要經(jīng)常組織典型案例進(jìn)行討論，做到警鐘長(cháng)鳴，在保障病人安全的同時(shí)加強自我保護。
三、完善科室醫療質(zhì)量與安全體系建設，發(fā)揮科室的監督作用。
完善醫療、質(zhì)量管理委員會(huì )，科室質(zhì)量管理小組兩級體系的建設，加強對醫療、護理、藥事、輸血、院感的質(zhì)控工作。每天檢查交接班記錄及運行病歷完成情況，臨床路徑及按病種付費情況。醫療安全不良事件排查。每月20號前檢查核心制度落實(shí)情況，檢查輸血病歷，術(shù)前討論，及疑難病歷討論等。及時(shí)將檢查情況反饋，同時(shí)檢查結果與崗位工資、獎金發(fā)放掛鉤，持續改進(jìn)醫療質(zhì)量。充分發(fā)揮科室質(zhì)量體系的監督作用，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，提出整改措施，保障安全措施與醫院發(fā)展相適應和配套。、
四．落實(shí)三級醫師查房制度，及時(shí)書(shū)寫(xiě)三級醫師查房記錄。將科室醫師分組管理。第1組：
第二組
五．: 上級醫師負責檢查并監督醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)情況，如有缺陷，應負一定責任。
五、堅持以病人為中心，認真落實(shí)執行各項醫療規章制度。
臨床工作要堅持以病人為中心，為病人提供溫馨、細致、耐心的服務(wù)。同時(shí)要認真落實(shí)執行各項醫療核心制度，如：首診、首問(wèn)醫生負責制、三級查房制度、疑難病例討論制度、會(huì )診制度、危重患者搶救制度、死亡病例討論制度、病案書(shū)寫(xiě)基本規范與管理制度、技術(shù)準入制度、查對制度、分級護理制度、醫囑制度、交接班制度、醫患溝通制度等，通過(guò)落實(shí)制度，始終把醫療質(zhì)量、醫療安全放在醫院管理的核心。
六、加強“三基三嚴”訓練，不斷提高醫療技術(shù)質(zhì)量。
加強醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)訓練，重點(diǎn)是“三基三嚴”訓練，即基本知識、基本理論、基本技能；嚴肅的態(tài)度、嚴格的要求、嚴密的方法；加強臨床能力的培訓，不斷提高醫療技術(shù)質(zhì)量。
每月組織1-2次業(yè)務(wù)學(xué)習。每季度組織1-2次技術(shù)操作培訓。
七、重視醫療文件的內在質(zhì)量與安全。
醫療文件是醫護人員臨床思維的憑證是診療過(guò)程中的原始記錄，有很強的書(shū)證作用；同時(shí)醫學(xué)模式的改變，對醫療文件的書(shū)寫(xiě)內容提出了新的要求，加強醫療文書(shū)的`內在質(zhì)量管理，避免醫療糾紛的發(fā)生。
八、正確對待家屬同意治療意見(jiàn)的簽字。
《知情同意書(shū)》的簽訂實(shí)際上是雙向性的，醫護人員必須保持頭腦清醒，正確對待家屬對治療操作同意的簽字，在治療中要精益求精，盡可能避免發(fā)生意外。臨床醫生在選擇治療方式、方法、藥物、護理措施的同時(shí)，要對家屬講清利弊，充分征求意見(jiàn)，尊重患者或家屬對治療方法的選擇權。
九、嚴格科室新技術(shù)準入，加強醫療質(zhì)量考核。
科室開(kāi)展的新技術(shù)、新項目要進(jìn)行嚴格的可行性研究、審核及風(fēng)險評估，嚴把醫療技術(shù)準入關(guān)。對重大及特殊手術(shù)要監督上報，并組織術(shù)前討論。以確�；颊咴卺t院能得到安全有效的醫療服務(wù)。
第五部分每月醫療質(zhì)量控制重點(diǎn)
一月份：病歷書(shū)寫(xiě)和術(shù)前討論
二月份：三級查房制度落實(shí)交接班制度的落實(shí)
三月份：死亡病例討論和疑難病例討論
四月份：醫院感染質(zhì)量控制醫院感染暴發(fā)的應急處理
五月份：查對制度的落實(shí)首診負責制落實(shí)
六月份：會(huì )診制度的落實(shí)
七月份：知情談話(huà)制度的落實(shí)
八月份：抗菌藥物的合理使用
九月份：臨床路徑及按病種付費落實(shí)
十月份： 醫療安全不良事件報告
十一月份；新技術(shù)準入制度落實(shí)
十二月份：總結全年各項制度落實(shí)情況，制定下一年工作計劃
科室質(zhì)量與安全管理小組活動(dòng)內容
1、運行病歷專(zhuān)項質(zhì)量檢查情況
運行病歷質(zhì)量綜合檢查：每月至少開(kāi)展一次， 至少抽取5份以上運行病歷或抽取科室內每位醫師3份以上運行病歷，按照《西平縣人民醫院住院病歷質(zhì)量評價(jià)標準》，全面檢查運行病歷的書(shū)寫(xiě)質(zhì)量、各種簽字是否及時(shí)、各種知情同意書(shū)是否及時(shí)簽訂以及各項核心制度的落實(shí)情況等內容，并對每一份運行病歷的質(zhì)量形成總結性評價(jià)或點(diǎn)評。（2）運行病歷質(zhì)量日常檢查：病歷質(zhì)控員不定時(shí)隨機檢查運行病歷質(zhì)量，記錄病歷質(zhì)量檢查記錄表，并督查整改情況，納入每月科室質(zhì)量檢查反饋
2、抗生素應用
檢查合理應用抗生素情況，對治療性應用抗生素病例指證掌握情況
3、科室醫療安全不良事件的統計與分析
掌握醫療安全不良事件報告流程，檢查不良事件報告情況及分析處理措施。
4、檢查臨床路徑及按病種付費情況。
5、檢查輸血病歷輸血情況及醫囑書(shū)寫(xiě)規范情況
6 檢查特殊檢查及治療登記情況
7、核心醫療制度專(zhuān)項檢查情況
檢查術(shù)前討論 、疑難病例討論、交接班記錄情況。
8、三級醫師授權執行情況的調整與分析
檢查三級醫師查房記錄及簽名情況。
9、重大手術(shù)及特殊手術(shù)報告情況
10、院感相關(guān)指標的監測和分析
檢查院感知識掌握情況，定期培訓
11、住院超
30天以及出院兩周和30天內再入院患者分析
12、質(zhì)量檢查反饋的問(wèn)題分析、整改及改進(jìn)效果評估。
13、制定下次改進(jìn)措施
醫療質(zhì)量管理制度3
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)規定，為保證入庫醫療器械質(zhì)量完好，數量準確，特制定本制度。
二、驗收人員應經(jīng)過(guò)培訓，熟悉醫療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識，考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規格、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問(wèn)題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門(mén)。
四、進(jìn)口醫療器械驗收應符合以下規定：
�。ㄒ唬┻M(jìn)口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
�。ǘ�1.核對進(jìn)口醫療器械包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文, 2.標明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書(shū)規定一致, 3.說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽、包裝標示管理規定》, 5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規定。
五、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；
包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認，必要的`時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；
確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應抽樣送檢。
九、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。
十、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。
十二、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
醫療質(zhì)量管理制度4
科室醫療質(zhì)量管理制度旨在確保醫療服務(wù)的安全、有效和高效，通過(guò)科學(xué)的管理手段提升醫療水平，保障患者權益。制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、醫療服務(wù)標準制定
2、質(zhì)量監控與評估
3、故障與投訴處理
4、員工培訓與發(fā)展
5、持續改進(jìn)機制
內容概述：
1、醫療服務(wù)標準制定：明確各科室診療流程、操作規范及服務(wù)質(zhì)量標準，確保醫療服務(wù)的一致性和專(zhuān)業(yè)性。
2、 質(zhì)量監控與評估：設立質(zhì)量管理部門(mén)，定期進(jìn)行醫療質(zhì)量檢查，對診療結果、患者滿(mǎn)意度等進(jìn)行量化評估。
3、故障與投訴處理：建立快速響應機制，及時(shí)處理醫療事故、患者投訴，分析原因，采取糾正措施。
4、員工培訓與發(fā)展：為醫務(wù)人員提供持續的`專(zhuān)業(yè)培訓，提升其醫療技能和服務(wù)意識。
5、持續改進(jìn)機制：定期回顧醫療質(zhì)量管理制度，根據反饋和評估結果進(jìn)行調整優(yōu)化，推動(dòng)科室醫療質(zhì)量持續提升。
醫療質(zhì)量管理制度5
醫療質(zhì)量管理制度是醫療機構運營(yíng)的核心組成部分，其主要作用在于確保醫療服務(wù)的安全、有效和連續性。它通過(guò)設定明確的'標準和流程，規范醫療行為，預防醫療差錯，提高醫療效率，保護患者權益，并促進(jìn)醫療團隊的專(zhuān)業(yè)發(fā)展。
內容概述：
醫療質(zhì)量管理制度涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：
1、服務(wù)標準設定：明確醫療服務(wù)的質(zhì)量目標和標準，包括診療技術(shù)、服務(wù)態(tài)度、患者滿(mǎn)意度等。
2、 質(zhì)量監控：定期進(jìn)行醫療質(zhì)量檢查，評估醫療活動(dòng)的合規性和效果。
3、教育培訓：為醫護人員提供持續的教育和培訓，提升專(zhuān)業(yè)技能和服務(wù)意識。
4、風(fēng)險管理：識別并預防潛在的醫療風(fēng)險，制定應急處理預案。
5、患者反饋機制：建立有效的患者投訴和建議系統，及時(shí)了解并改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
6、數據分析：收集和分析醫療數據，為決策提供依據，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
醫療質(zhì)量管理制度6
一、醫療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門(mén)組織，銷(xiāo)售部門(mén)協(xié)助進(jìn)行。且應加強對無(wú)菌器械的質(zhì)量跟蹤。
二、質(zhì)量跟蹤應做到從采購到銷(xiāo)售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。
三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開(kāi)始，從購進(jìn)驗收記錄、到銷(xiāo)售出庫記錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(fǎng)（寫(xiě)信、傳真、電話(huà)），走訪(fǎng)及召開(kāi)座談會(huì )等形式進(jìn)行，由銷(xiāo)售部門(mén)負責。
四、質(zhì)管部門(mén)負責資料的.分類(lèi)匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門(mén)。
醫療質(zhì)量管理制度7
一、醫療質(zhì)量管理制度
1、醫院必須把醫療質(zhì)量放在首位把質(zhì)量管理納入醫院的各項工作中。
2、醫院要建立質(zhì)量保證體系即建立院、科二級質(zhì)量管理組織配備專(zhuān)兼職人員負責質(zhì)量管理工作。
3、樹(shù)立為病人服務(wù)的思想。醫療質(zhì)量管理的內容及措施應力求為滿(mǎn)足病人的需要保證醫療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
4、質(zhì)量管理以控制預防為主的思想。
5、系統管理的思想。
6、標準化管理的思想。
7、科學(xué)性與實(shí)用性統一的思想。
8、對新招聘來(lái)院人員進(jìn)行嚴格的崗位教育學(xué)習各項規章制度和崗位職責教育。
9、開(kāi)展全院性質(zhì)教育。每季度由院長(cháng)在院周會(huì )上通報醫療質(zhì)量檢查情況，表?yè)P質(zhì)量好的科室和人員批評差的科室及個(gè)人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學(xué)習規章、職責及各種操作規程和專(zhuān)業(yè)基礎知識。
11、對質(zhì)量觀(guān)念弱者要進(jìn)行強化教育。
二、醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
醫院質(zhì)量管理委員會(huì )領(lǐng)導小組在院長(cháng)領(lǐng)導下進(jìn)行工作，辦事機構在院分級辦公室�？剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導下進(jìn)行工作。
1、醫院質(zhì)量管理領(lǐng)導小組制度
�。�1）根據醫療、護理、總務(wù)、財務(wù)等實(shí)際情況及上級要求，結合我院的實(shí)際情況，制定質(zhì)量標準。
�。�2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門(mén)的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。
�。�4）隨時(shí)對各種質(zhì)量進(jìn)行分析定期向院長(cháng)匯報。
2、（1）根據醫院質(zhì)量管理委員會(huì )制定的質(zhì)量標準每月統計本科室完成情況上報醫院分級管理辦公室。
�。�2）隨時(shí)對本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析向科領(lǐng)導匯報。
�。�3）收集對質(zhì)量進(jìn)行分析向科領(lǐng)導匯報。
�。�4）收集對質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見(jiàn)和建議并與醫院分級管理院辦公室聯(lián)系。
三、醫院護理、醫技質(zhì)量管理方案
1、全院實(shí)行在院長(cháng)領(lǐng)導下的質(zhì)量管理體系，建立院科兩級質(zhì)量管理組織，建立醫療護理質(zhì)量管理委員會(huì )，科室建立醫療、護理質(zhì)量小組對醫療護理質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查指導，由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護士長(cháng)具體負責質(zhì)量管理工作。
2、科室應根據醫院分級管理的要求制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案，結合崗位職責把質(zhì)量目標落實(shí)到人做到人人抓質(zhì)量、講質(zhì)量，把質(zhì)量管理落到實(shí)處。
3、各級各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員尤其是各級干部要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心作為醫療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫療全過(guò)程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查達到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標。
4、開(kāi)展全員性質(zhì)量教育推行全面質(zhì)量管理。
5、醫院根據分級管理要求制訂醫療質(zhì)量主要標準與指標及考核評價(jià)辦法下發(fā)科室執行。
6、質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、病案、控制院內感染等項的質(zhì)量。
7、每季度召開(kāi)一次全院醫療護理質(zhì)量委員會(huì )會(huì )議，按照標準與指標對各科室醫療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評價(jià)并研究改進(jìn)措施。
8、每季度由辦公室、醫務(wù)科、護理部組織一次全院醫療質(zhì)量檢查評比并將主要結果向院領(lǐng)導匯報。
9、每季度由院長(cháng)將全院醫療情況通過(guò)院周會(huì )等方式反饋科室通報全院。對醫療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表?yè)P鼓勵，差者進(jìn)行批評教育，必要時(shí)提出改進(jìn)和強化質(zhì)量管理要求。
四、醫療質(zhì)量主要標準
�。�1）診斷質(zhì)量標準
正確性確診要符合診斷要點(diǎn)病史、體征、實(shí)驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。全面性主病并發(fā)癥伴發(fā)癥應依次列出診斷疾病名稱(chēng)以國際疾病分類(lèi)法為準。及時(shí)對急、危、重病應力爭在24小時(shí)內確診，疑難復雜病癥應及時(shí)組織科內會(huì )診，需其他科室會(huì )診要及時(shí)和書(shū)面記錄，必要時(shí)可組織全院會(huì )診或及時(shí)轉入上級醫院。
�。�2）療效評判標準
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng )口愈合。好轉病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
�。�3）護理質(zhì)量標準
按照醫院護理質(zhì)量標準與常用護理技術(shù)操作規程的標準評定。
�。�4）技術(shù)操作規程
按照國家衛生部、省衛生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規與規程以及高等醫學(xué)院校教科書(shū)和我院編印的技術(shù)操作規程執行。
�。�5）病歷書(shū)寫(xiě)標準
按照陜西省衛生廳印發(fā)的《病歷書(shū)寫(xiě)規范》及我院病歷書(shū)寫(xiě)制度執行。
�。�6）工作質(zhì)量標準
各項工作制度和各級各類(lèi)人員崗位職責健全并能認真執行�；颊�、本院職工對醫療服務(wù)的`滿(mǎn)意程度在要求的指標以上。
五、醫療質(zhì)量教育方案
1、堅持質(zhì)量第一的指導思想。
2、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據上級有關(guān)要求和自身醫療工作的實(shí)際健全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內容建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價(jià)及信息反饋等。
4、醫院要加強對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育組織參加質(zhì)量管理活動(dòng)對新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應有文字記錄并由質(zhì)量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫療、護理、醫技、病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門(mén)要為醫療第一線(xiàn)服務(wù)。
7、質(zhì)量的檢查結果與評價(jià)、獎懲相結合并納入醫院評審。
六、醫療質(zhì)量監督、檢查、評價(jià)方案
1、院科兩級質(zhì)量管理小組對院科醫護、醫技質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查、評價(jià)、由院辦、醫務(wù)科組織具體實(shí)施。
2、院質(zhì)量管理委員會(huì )每季度一次科室、醫療護理質(zhì)量管理小組每月一次由科主任和護士長(cháng)監督實(shí)施。
3、醫療護理、醫技質(zhì)量監督、檢查、治療、評價(jià)按醫療質(zhì)量標準與指標執行。
4、醫療質(zhì)量檢查每月一次由院長(cháng)及業(yè)務(wù)副院長(cháng)在院周會(huì )上向科主任反饋。
5、認真評價(jià)醫療質(zhì)量
�。�1）評價(jià)標準按醫療質(zhì)量標準包括診斷質(zhì)量標準、療效評判標準、護理標準、技術(shù)操作規程、病歷書(shū)寫(xiě)標準。
�。�2）評價(jià)方法采用病例評價(jià)與統計指標評價(jià)相結合的方法。病例評價(jià)主要由科室進(jìn)行由科主任、護士長(cháng)掌握。
A、病歷評價(jià)要按病歷質(zhì)控標準進(jìn)行主要評價(jià)內容包括診斷是否正確、全面、及時(shí)治、醫療缺陷等。
B、醫技科評價(jià)內容包括整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報告是否及時(shí)、準確。
C、統計指標評價(jià)包括診斷質(zhì)量指標、治療質(zhì)量指標、工作效率與質(zhì)量指標、醫院感染控制等醫療質(zhì)量指標。
D、藥劑科要對所購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴格的質(zhì)量監督、評價(jià)不購進(jìn)“無(wú)三證”、霉變、污染、過(guò)期等物品。
E、臨床檢驗科要開(kāi)展室內質(zhì)控與空間質(zhì)控。
醫療質(zhì)量管理制度8
醫院醫療質(zhì)量管理制度是確保醫療服務(wù)安全、有效、優(yōu)質(zhì)的核心機制，其主要目的是提升醫療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權益，同時(shí)也為醫院的持續改進(jìn)和發(fā)展提供指導。通過(guò)這一制度，醫療機構能夠規范臨床操作，減少醫療差錯，提高患者滿(mǎn)意度，并促進(jìn)醫護人員的'專(zhuān)業(yè)成長(cháng)。
內容概述：
醫院醫療質(zhì)量管理制度涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域：
1、診療規程：明確各類(lèi)疾病的診斷、治療和護理標準，確保醫療行為符合專(zhuān)業(yè)規范。
2、醫療設備管理：定期檢查和維護醫療設備，保證其正常運行，防止因設備故障導致的醫療事故。
3、藥品管理：確保藥品的采購、存儲、使用符合規定，防止藥品過(guò)期或錯誤使用。
4、病歷管理：嚴格執行病歷書(shū)寫(xiě)標準，保護患者隱私，便于醫療質(zhì)量和醫療糾紛的追溯。
5、患者安全：制定并實(shí)施預防患者跌倒、壓瘡、感染等風(fēng)險的措施。
6、護理質(zhì)量：監控護理服務(wù)質(zhì)量，定期評估護理效果，提升護理水平。
7、教育培訓：為醫護人員提供持續的醫學(xué)知識更新和技能培訓，提高專(zhuān)業(yè)素養。
8、患者滿(mǎn)意度調查：定期收集患者反饋，了解服務(wù)短板，及時(shí)改進(jìn)。
醫療質(zhì)量管理制度9
中醫醫療質(zhì)量管理制度是一套全面的規則和流程，旨在確保中醫醫療服務(wù)的安全、有效和高效。它涵蓋了從患者接待、診斷、治療到康復的.全過(guò)程，以及醫務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)培訓、設備維護、藥品管理等多個(gè)方面。
內容概述：
1、診療規范：制定詳細的中醫診療流程，包括望、聞、問(wèn)、切四診合參，以及辨證施治的原則。
2、 醫療人員資質(zhì)：規定醫生、護士及其他醫療人員的資格認證，定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能考核與繼續教育。
3、藥品管理：設立嚴格的中藥采購、儲存、調配和使用標準，保證藥材質(zhì)量。
4、設備維護：定期檢查醫療設備，確保其正常運行，減少診療誤差。
5、患者權益保護：建立患者投訴處理機制，保障患者的知情權、選擇權和隱私權。
6、質(zhì)量監控：實(shí)施醫療質(zhì)量評價(jià)體系，定期進(jìn)行內部審計和外部評審，持續改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
7、數據管理：規范醫療記錄的保存和使用，確保數據安全，支持科研和教學(xué)活動(dòng)。
醫療質(zhì)量管理制度10
第一章總則
第一條為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章規定，制定本規范。
第二條本規范是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）應當在醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應當按照所經(jīng)營(yíng)醫療器械的風(fēng)險類(lèi)別實(shí)行風(fēng)險管理，并采取相應的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應當誠實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負責人是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)醫療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫療器械質(zhì)量管理具有裁決權，承擔相應的質(zhì)量管理責任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)；
�。ǘ┴撠熓占c醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；
�。ㄋ模┴撠煂︶t療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
�。ㄎ澹┴撠煵缓细襻t療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督；
�。┴撠熱t療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；
�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關(guān)設施設備；
�。ò耍┙M織醫療器械不良事件的收集與報告；
�。ň牛┴撠熱t療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓；
�。ㄊ┢渌麘斢少|(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
第八條企業(yè)應當依據本規范建立覆蓋醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內容：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責；
�。ǘ┵|(zhì)量管理的規定；
�。ㄈ┎少�、收貨、驗收的規定（包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等）；
�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等）；
�。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；
�。╀N(xiāo)售和售后服務(wù)的規定（包括銷(xiāo)售人員授權書(shū)、購貨者檔案、銷(xiāo)售記錄等）；
�。ㄆ撸┎缓细襻t療器械管理的規定（包括銷(xiāo)毀記錄等）；
�。ò耍┽t療器械退、換貨的規定；
�。ň牛┽t療器械不良事件監測和報告規定（包括停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄等）；
�。ㄊ┽t療器械召回規定（包括醫療器械召回記錄等）；
�。ㄊ唬┰O施設備維護及驗證和校準的規定（包括設施設備相關(guān)記錄和檔案等）；
�。ㄊ┬l生和人員健康狀況的規定（包括員工健康檔案等）；
�。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓及考核的規定（包括培訓記錄等）；
�。ㄊ模┽t療器械質(zhì)量投訴、事故調查和處理報告的規定（包括質(zhì)量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄及檔案等）；
從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應當制定購貨者資格審核、醫療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執行情況考核的規定。
第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應當根據經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模建立相應的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷(xiāo)售記錄信息應當真實(shí)、準確、完整。從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷(xiāo)售記錄制度。
第三章人員與培訓
第十條企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經(jīng)營(yíng)醫療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。
第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)，下同）大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應當具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應當設置或者配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應當在職在崗。
�。ㄒ唬⿵氖麦w外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應當具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
�。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩�(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。
�。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應當配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應當經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的崗前培訓和繼續培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容應當包括相關(guān)法律法規、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規程等。
第十五條企業(yè)應當建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員，應當至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章設施與設備
第十六條企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的面積應當滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當整潔、衛生。
第十七條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合醫療器械貯存的要求，防止醫療器械的混淆、差錯或者被污損，并具有符合醫療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設施、設備。
第十八條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房：
�。ㄒ唬﹩我婚T(mén)店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿(mǎn)足其經(jīng)營(yíng)規模及品種陳列需要的；
�。ǘ┻B鎖零售經(jīng)營(yíng)醫療器械的；
�。ㄈ┤课袨槠渌t療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲的；
�。ㄋ模⿲�(zhuān)營(yíng)醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線(xiàn)、醫用高能射線(xiàn)、醫用核素設備等大型醫用設備的；
�。ㄎ澹┦〖壥称匪幤繁O督管理部門(mén)規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。
第十九條在庫房貯存醫療器械，應當按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發(fā)貨區等，并有明顯區分（如可采用色標管理，設置待驗區為黃色、合格品區和發(fā)貨區為綠色、不合格品區為紅色），退貨產(chǎn)品應當單獨存放。
醫療器械貯存作業(yè)區、輔助作業(yè)區應當與辦公區和生活區分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。
第二十條庫房的條件應當符合以下要求：
�。ㄒ唬⿴旆�?jì)韧猸h(huán)境整潔，無(wú)污染源；
�。ǘ⿴旆�?jì)葔鉂�，地面平整，房屋結構嚴密；
�。ㄈ┯蟹乐故彝庋b卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
�。ㄋ模⿴旆坑锌煽康陌踩雷o措施，能夠對無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第二十一條庫房應當配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的設施設備，包括：
�。ㄒ唬┽t療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤(pán)等；
�。ǘ┍芄�、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設施；
�。ㄈ┓习踩秒娨蟮恼彰髟O備；
�。ㄋ模┌b物料的存放場(chǎng)所；
�。ㄎ澹┯刑厥庖蟮尼t療器械應配備的相應設施設備。
第二十二條庫房溫度、濕度應當符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械說(shuō)明書(shū)或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備：
�。ㄒ唬┡c其經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)品種相適應的冷庫；
�。ǘ┯糜诶鋷鞙囟缺O測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
�。ㄈ┠艽_保制冷設備正常運轉的設施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統）；
�。ㄋ模┢髽I(yè)應當根據相應的運輸規模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車(chē)、保溫車(chē)，或者冷藏箱、保溫箱等設備；
�。ㄎ澹⿲τ刑厥鉁囟纫蟮尼t療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備。
第二十四條醫療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┡鋫潢惲胸浖芎凸衽_；
�。ǘ┫嚓P(guān)證照懸掛在醒目位置；
�。ㄈ┙�(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的'醫療器械，應當配備具有溫度監測、顯示的冷柜；
�。ㄋ模┙�(jīng)營(yíng)可拆零醫療器械，應當配備醫療器械拆零銷(xiāo)售所需的工具、包裝用品，拆零的醫療器械標簽和說(shuō)明書(shū)應當符合有關(guān)規定。
第二十五條零售的醫療器械陳列應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┌捶诸�(lèi)以及貯存要求分區陳列，并設置醒目標志，類(lèi)別標簽字跡清晰、放置準確；
�。ǘ┽t療器械的擺放應當整齊有序，避免陽(yáng)光直射；
�。ㄈ┬枰洳�、冷凍的醫療器械放置在冷藏、冷凍設備中，應當對溫度進(jìn)行監測和記錄；
�。ㄋ模┽t療器械與非醫療器械應當分開(kāi)陳列，有明顯隔離，并有醒目標示。
第二十六條零售企業(yè)應當定期對零售陳列、存放的醫療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零醫療器械和近效期醫療器械。發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的醫療器械應當及時(shí)撤柜、停止銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關(guān)記錄。
第二十七條企業(yè)應當對基礎設施及相關(guān)設備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。
第二十八條企業(yè)應當按照國家有關(guān)規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進(jìn)行校準或者檢定，并保存校準或者檢定記錄。
第二十九條企業(yè)應當對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價(jià)和預防措施等，相關(guān)設施設備停用重新使用時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第三十條經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計算機信息管理系統應當具有以下功能：
�。ㄒ唬┚哂袑�(shí)現部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能；
�。ǘ┚哂嗅t療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據生成、打印和管理功能；
�。ㄈ┚哂杏涗涐t療器械產(chǎn)品信息（名稱(chēng)、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現質(zhì)量追溯跟蹤的功能；
�。ㄋ模┚哂邪ú少�、收貨、驗收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫、復核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營(yíng)環(huán)節進(jìn)行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；
�。ㄎ澹┚哂泄┴浾�、購貨者以及購銷(xiāo)醫療器械的合法性、有效性審核控制功能；
�。┚哂袑齑驷t療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫療器械銷(xiāo)售。
鼓勵經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械的企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統。
第三十一條企業(yè)為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)，還應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┚邆鋸氖卢F代物流儲運業(yè)務(wù)的條件；
�。ǘ┚哂信c委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數據交換和實(shí)現產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術(shù)手段；
�。ㄈ┚哂薪邮苁称匪幤繁O督管理部門(mén)電子監管的數據接口；
�。ㄋ模┦称匪幤繁O督管理部門(mén)的其他有關(guān)要求。
第五章采購、收貨與驗收
第三十二條企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：
�。ㄒ唬I(yíng)業(yè)執照；
�。ǘ┽t療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
�。ㄈ┽t療器械注冊證或者備案憑證；
�。ㄋ模╀N(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。
企業(yè)發(fā)現供貨方存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第三十三條企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數量、單價(jià)、金額等。
第三十四條企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。
第三十五條企業(yè)在采購醫療器械時(shí)，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫療器械時(shí)，應當核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
第三十八條驗收人員應當對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好驗收記錄，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
第三十九條對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
第四十條企業(yè)委托為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行收貨和驗收時(shí)，委托方應當承擔質(zhì)量管理責任。委托方應當與受托方簽訂具有法律效力的書(shū)面協(xié)議，明確雙方的法律責任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔和履行相應的質(zhì)量責任和義務(wù)。
第六章入庫、貯存與檢查
第四十一條企業(yè)應當建立入庫記錄，驗收合格的醫療器械應當及時(shí)入庫登記；驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關(guān)規定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。
第四十二條企業(yè)應當根據醫療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┌凑f(shuō)明書(shū)或者包裝標示的貯存要求貯存醫療器械；
�。ǘ┵A存醫療器械應當按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施；
�。ㄈ┌徇\和堆垛醫療器械應當按照包裝標示要求規范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫療器械包裝；
�。ㄋ模┌凑蔗t療器械的貯存要求分庫（區）、分類(lèi)存放，醫療器械與非醫療器械應當分開(kāi)存放；
�。ㄎ澹┽t療器械應當按規格、批號分開(kāi)存放，醫療器械與庫房地面、內墻、頂、燈、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙；
�。┵A存醫療器械的貨架、托盤(pán)等設施設備應當保持清潔，無(wú)破損；
�。ㄆ撸┓亲鳂I(yè)區工作人員未經(jīng)批準不得進(jìn)入貯存作業(yè)區，貯存作業(yè)區內的工作人員不得有影響醫療器械質(zhì)量的行為；
�。ò耍┽t療器械貯存作業(yè)區內不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。
第四十三條從事為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其自營(yíng)醫療器械應當與受托的醫療器械分開(kāi)存放。
第四十四條企業(yè)應當根據庫房條件、外部環(huán)境、醫療器械有效期要求等對醫療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄。內容包括：
�。ㄒ唬z查并改善貯存與作業(yè)流程；
�。ǘz查并改善貯存條件、防護措施、衛生環(huán)境；
�。ㄈ┟刻焐�、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監測記錄；
�。ㄋ模⿲齑驷t療器械的外觀(guān)、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；
�。ㄎ澹⿲鋷鞙囟茸詣�(dòng)報警裝置進(jìn)行檢查、保養。
第四十五條企業(yè)應當對庫存醫療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過(guò)有效期的醫療器械，應當禁止銷(xiāo)售，放置在不合格品區，然后按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并保存相關(guān)記錄。
第四十六條企業(yè)應當對庫存醫療器械定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。
第七章銷(xiāo)售、出庫與運輸
第四十七條企業(yè)對其辦事機構或者銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的醫療器械購銷(xiāo)行為承擔法律責任。企業(yè)銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。
從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應當將醫療器械批發(fā)銷(xiāo)售給合法的購貨者，銷(xiāo)售前應當對購貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購貨者檔案，保證醫療器械銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。
第四十八條從事第二、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應當建立銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售記錄應當至少包括：
�。ㄒ唬┽t療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價(jià)、金額；
�。ǘ┽t療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷(xiāo)售日期；
�。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）。
對于從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷(xiāo)售記錄還應當包括購貨者的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。
第四十九條從事醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應當給消費者開(kāi)具銷(xiāo)售憑據，記錄醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、數量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話(huà)、銷(xiāo)售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第五十條醫療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應當對照出庫的醫療器械進(jìn)行核對，發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員處理：
�。ㄒ唬┽t療器械包裝出現破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題；
�。ǘ撕灻撀�、字跡模糊不清或者標示內容與實(shí)物不符；
�。ㄈ┽t療器械超過(guò)有效期；
�。ㄋ模┐嬖谄渌惓Ｇ闆r的醫療器械。
第五十一條醫療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內容包括購貨者、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數量、出庫日期等內容。
第五十二條醫療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的發(fā)貨內容標示。
第五十三條需要冷藏、冷凍運輸的醫療器械裝箱、裝車(chē)作業(yè)時(shí)，應當由專(zhuān)人負責，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┸�(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；
�。ǘ⿷斣诶洳丨h(huán)境下完成裝箱、封箱工作；
�。ㄈ┭b車(chē)前應當檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運行狀態(tài)，達到規定溫度后方可裝車(chē)。
第五十四條企業(yè)委托其他機構運輸醫療器械，應當對承運方運輸醫療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運輸過(guò)程中的質(zhì)量責任，確保運輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
第五十五條運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械運輸過(guò)程中對溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有顯示溫度、自動(dòng)調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監測數據的功能。
第八章售后服務(wù)
第五十六條企業(yè)應當具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。
企業(yè)應當按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，保證醫療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務(wù)或者由約定的相關(guān)機構提供技術(shù)支持的，可以不設從事專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的部門(mén)或者人員,但應當有相應的管理人員。
企業(yè)自行為客戶(hù)提供安裝、維修、技術(shù)培訓的，應當配備具有專(zhuān)業(yè)資格或者經(jīng)過(guò)廠(chǎng)家培訓的人員。
第五十七條企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節醫療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫療器械。
第五十八條企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應當配備專(zhuān)職或者兼職人員負責售后管理，對客戶(hù)投訴的質(zhì)量安全問(wèn)題應當查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應當通知供貨者及醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條企業(yè)應當及時(shí)將售后服務(wù)處理結果等信息記入檔案，以便查詢(xún)和跟蹤。
第六十一條從事醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應當在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà)，設置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對醫療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條企業(yè)應當配備專(zhuān)職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，應當對醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調查予以配合。
第六十三條企業(yè)發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的醫療器械有嚴重質(zhì)量安全問(wèn)題，或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應當立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當協(xié)助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。
第九章附則
第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫療器械應當遵守國家食品藥品監督管理總局制定的相關(guān)監督管理辦法。
第六十六條本規范自發(fā)布之日起施行。
醫療質(zhì)量管理制度11
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個(gè)檢驗人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí),按照上級衛生行政部門(mén)的規定和臨床檢驗中心的要求,依據《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價(jià)及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執行標本送檢與接收制度,對不符合要求的`標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作及維護規程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規定。
五、檢驗科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應建立實(shí)驗室內部質(zhì)量控制程序并嚴格執行,如實(shí)記錄室內質(zhì)量控制各項數據,定期分析小結。出現質(zhì)量失控現象時(shí),應當及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗室有專(zhuān)人負責檢驗結果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現檢驗結果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類(lèi)人員職責,嚴格遵守規章制度,執行各項操作規程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉。
九、有計劃地組織開(kāi)展人員培訓,建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫療質(zhì)量管理制度12
一、保管人員應熟悉醫療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實(shí)行分區分類(lèi)管理。
二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀(guān)，規范操作，怕壓醫療器械應控制堆放高度，對因保管不善而造成醫療器械損壞的事故負具體責任。
三、配合養護人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監測和管理。
四、購進(jìn)醫療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；
醫療器械出庫時(shí)，認真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則，憑銷(xiāo)售清單發(fā)至發(fā)貨區，發(fā)現包裝破損、過(guò)期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)報質(zhì)管部處理。
五、對庫存醫療器械的.色標管理負具體責任。
六、每月底對庫存醫療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤(pán)存，保持電腦帳、貨物準確一致。
七、銷(xiāo)貨退回醫療器械經(jīng)驗收合格的，清點(diǎn)后重新入庫，并做好記錄。
八、對過(guò)期失效等不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區。負責對不合格醫療器械進(jìn)行有效控制。
醫療質(zhì)量管理制度13
一、醫療質(zhì)量管理是醫院管理工作的核心。醫療質(zhì)量管理過(guò)程中，要樹(shù)立以病人為中心的思想，實(shí)行質(zhì)量控制，以預防為主。運用系統管理的方法，各環(huán)節質(zhì)量做到標準化、數據化，將醫療質(zhì)量管理建立在科學(xué)性、實(shí)用性的基礎之上。
二、醫院成立醫療質(zhì)量監控部門(mén)并配備專(zhuān)（兼）職人員，下設質(zhì)量控制辦公室，各臨床、醫技科室組成以科主任為首的質(zhì)量控制小組，科內設兼職質(zhì)量控制員。
三、院、科兩級分別制定醫療質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標、質(zhì)量標準、保證措施、檢查評價(jià)方法。院、科兩級之間定期進(jìn)行質(zhì)量信息交換和反饋。各臨床、醫技科室實(shí)行科主任質(zhì)量負責制和各級醫護人員責任制，責任落實(shí)到人。
四、實(shí)行出院病歷終末評審制，由醫務(wù)科負責，從各臨床科室抽調主治醫師以上人員（包括主治醫師）到病案室，對全部出院病歷評審，不合格病歷退回原科室返修。醫務(wù)科會(huì )同質(zhì)量控制辦公室深入科室，對現癥病歷進(jìn)行抽查。檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)反饋到科室，限期糾正。
五、信息科對醫療質(zhì)量的量化指標進(jìn)行全面統計分析，月終、季終、年終分別做出統計分析報告，上報院領(lǐng)導及醫療質(zhì)量管理委員會(huì )，同時(shí)發(fā)至各臨床、醫技和職能科室。
六、定期召開(kāi)社會(huì )監督員和病人及家屬座談會(huì )，征求各方面的意見(jiàn)和建議，對醫療質(zhì)量進(jìn)行社會(huì )效益評價(jià)。
七、不斷強化醫務(wù)人員的`質(zhì)量意識，對科室質(zhì)量控制人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓，對新職工、進(jìn)修、實(shí)習人員進(jìn)行崗前培訓，認真學(xué)習宣傳醫院的各項規章制度和醫療質(zhì)量標準，建立嚴格的考核制度，不合格者不能上崗。
八、加強醫療安全管理，制定嚴格的醫療差錯事故登記報告處理制度，將醫療差錯事故列為每月的必查項目，及時(shí)發(fā)現事故隱患，杜絕或最大限度的減少醫療事故。
九、重視院內感染管理，建立建全院內感染管理控制制度，使醫療質(zhì)量管理按照預防醫學(xué)的規律正常運行，確保醫院病人、職工和社會(huì )人群不受環(huán)境中有害因素的侵襲和影響，促進(jìn)醫療質(zhì)量的提高。
十、主管院長(cháng)會(huì )同有關(guān)職能科室，對各臨床、醫技科室進(jìn)行質(zhì)量檢查，充分聽(tīng)取對醫療質(zhì)量管理的意見(jiàn)和建議，了解危重疑難病人的診斷、治療和搶救情況，及時(shí)地發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。
十一、質(zhì)量控制辦公室定期對醫療質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢查，分析原因，做出總結，向醫療質(zhì)量監控部門(mén)報告，結果向全院公布，將醫療質(zhì)量列為對科室和個(gè)人的重要獎懲依據，與科室經(jīng)濟效益掛鉤并落實(shí)到人，年終評比實(shí)行質(zhì)量一票否決制。
醫療質(zhì)量管理制度14
1、對危重的孕產(chǎn)婦搶救必爭分奪秒，及時(shí)到達，展開(kāi)急救施治。
2、對危重的孕產(chǎn)婦搶救的醫師和護士必持執業(yè)證書(shū)，具備單獨處理危重癥孕產(chǎn)婦的能力，對疑難情況應及時(shí)請示上級醫師，最大限度地減少對危重孕產(chǎn)婦的'傷害，及時(shí)把危重孕產(chǎn)婦的情況上報科室和醫生。
3、對所有需要搶救的危重孕產(chǎn)婦，要無(wú)條件進(jìn)行緊急救治，對家庭經(jīng)濟困難的，及時(shí)上報醫院。
4、對危重孕產(chǎn)婦的搶救記錄要及時(shí)完成，對因進(jìn)行搶救未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)的各種記錄，應在搶救結束后2小時(shí)內據實(shí)補記，并注明搶救完成時(shí)間及補記時(shí)間，書(shū)寫(xiě)應具體到分鐘，一式兩份，及時(shí)上報科室和醫院。
醫療質(zhì)量管理制度15
一、組織本部門(mén)人員認真學(xué)習和貫徹《醫療器械監督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。
二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變。
三、監督醫療器械分類(lèi)儲存，堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，根據季節變化，采取必要的養護措施。
四、督促指導養護、保管員嚴把入庫、在庫養護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導責任。
五、指導養護員、保管員日常的.工作。協(xié)助對本部門(mén)員工的崗位培訓工作。
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