醫療設備管理制度15篇(推薦)
在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度就是在人類(lèi)社會(huì )當中人們行為的準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？以下是小編幫大家整理的醫療設備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療設備管理制度1
1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3. 實(shí)驗室所使用的.儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進(jìn)行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫療設備管理制度2
1、全院醫療設備由醫療設備部統一管理，設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用，醫療設備部應定期檢查指導，要求賬物相符。
2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時(shí)上報醫療設備部，并寫(xiě)出書(shū)面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮儀器的應有效應，根據工作需要，醫療設備部有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。
4、未經(jīng)醫療設備部同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責，其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養，其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。
6、儀器出現故障時(shí)，應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫療設備部的同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時(shí)，應追究相關(guān)人員責任。
7、全院設備的技術(shù)資料須統一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來(lái)人員參觀(guān)和學(xué)習我院醫療設備應事先征得院方和醫療設備部的同意。
8、計量器具的`使用和管理，須嚴格執行計量法規。
9、對能在修理后可再使用的設備，醫療設備部可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用。
10、對無(wú)法修理確需報廢的設備，應由醫療設備部協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規定申請辦理報廢。
醫療設備管理制度3
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的.要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)，關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程，定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療設備管理制度4
1.儀器設備的`請領(lǐng)由護士長(cháng)、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關(guān)手續，院領(lǐng)導批示方可領(lǐng)取。
2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說(shuō)明和操作程序卡片。
3.儀器設備由護士長(cháng)或指定專(zhuān)人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點(diǎn)交接。
4.科室間調動(dòng)儀器設備使用時(shí)，護士長(cháng)、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點(diǎn)并簽字。
5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。
6.重精密儀器設備必須指定專(zhuān)人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。
7.發(fā)現儀器設備使用中出現異常情況，應及時(shí)斷電關(guān)機，停止使用，控制設備的損壞程度。
8.設備發(fā)生故障后，各醫療科室應及時(shí)通知設備科派專(zhuān)業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。
9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進(jìn)行處理。
醫療設備管理制度5
南苑社區衛生服務(wù)中心醫療設備管理制度
隨著(zhù)醫院的發(fā)展，作為醫療、科研、教學(xué)的醫療設備已成為醫院的重要組成部分。按照國家《醫療器械監督管理條例》和《江蘇省藥品醫療器械使用監督管理辦法>>對醫療設備的管理要求，醫院必須制定一套規范化、制度化的醫療設備管理制度，才能體現醫療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。
設備科職責
設備科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)。在主管院長(cháng)的領(lǐng)導下。參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
醫療設備管理制度
一、醫療設備購前論證制度
二、醫療設備采購管理制度
三、醫療設備安裝驗收制度
四、醫用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫療設備維護及維修管理制度
六、醫療設備調撥管理制度
七、醫療設備報廢管理制度
八、醫療設備安全管理制度
九、醫療設備應急保障制度
一、醫療設備購前論證制度
1、設備處負責全院醫療設備購前綜合論證工作。
�。�、醫療設備購前論證會(huì )由相關(guān)專(zhuān)家參加，申報科室負責人參與；
�。�、醫療設備購前論證會(huì )每季度組織一次；
�。�、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫療設備購置，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報；
�。�、申購科室在申請購置醫療設備論證會(huì )上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
�、賾谜撟C：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應用必需理由；
�、谑袌�(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購設備的市場(chǎng)應用狀況；
�、叟渲谜撟C：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
�、苋藛T和場(chǎng)地基本條件論證；
�、菪б嬲撟C：社會(huì )效益和經(jīng)濟效益等。
�。�、設備工程部負責擬購醫療設備的技術(shù)審核。
實(shí)行專(zhuān)人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫療設備采購管理制度
1、任何醫療設備采購必須嚴格按>的規定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療設備。
2、采購進(jìn)口醫療設備要依據>和>、有>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。
3、醫療設備采購人員組成：
院長(cháng)、主管副院長(cháng)、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術(shù)人員、設備處相關(guān)主辦人員。
4、醫療設備采購方式：
大中型醫療設備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規醫療設備實(shí)行打包詢(xún)價(jià)、比價(jià)采購；
臨床急需醫療設備的采購經(jīng)院長(cháng)辦公會(huì )批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標結果，進(jìn)行議標采購；
本著(zhù)公開(kāi)、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
5、按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類(lèi)醫療設備要在取得上級衛生主管部門(mén)核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶(hù)根據設備故障診斷情況填寫(xiě)《配件申購表》，醫療設備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設備處負責人進(jìn)行確認后上報醫療設備主管院長(cháng)審批后，方可安排采購。
三、醫療設備驗收制度
1、醫療設備開(kāi)箱驗收應有供貨商、最終用戶(hù)代表、醫院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場(chǎng)，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進(jìn)行認真查看后，方可處理。
4、設備驗收文件需現場(chǎng)由最終用戶(hù)代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設備處根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認手續。
7、未經(jīng)驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。
四、醫用計量器具及壓力容器管理制度
根據《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規，為進(jìn)一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫院管理
中的積極作用。
�。�、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專(zhuān)職計量管理人員，負責統一管理全院的計量管理工作。
�。�、各使用科室配備專(zhuān)職計量管理員（由護士長(cháng)擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò )，共同承擔全院的計量管理工作。
�。�、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門(mén)檢定。
�。�、根據計量器具種類(lèi)建立技術(shù)擋案并實(shí)行統一編號，做到帳物相符。
�。�、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶(hù)部門(mén)，在使用設備前需根據設備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細的操作規程。
�。�、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進(jìn)行操作。
�。�、設專(zhuān)人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。�、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。
五、醫療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t療設備維護保養管理（三級保養）：
1、一級保養：使用科室指定專(zhuān)人對所使用的設備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數校正。
2、二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專(zhuān)管人員，對設備定期或不定期進(jìn)行設備內部清潔和技術(shù)參數校正。
3、三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進(jìn)行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備工程部實(shí)行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。
2、負責醫療設備的技術(shù)驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時(shí)通知設備使用科室，以便及時(shí)采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責任工程師應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。維修負責人應及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì )，群策群力解決問(wèn)題。
6、對返修率高的醫療設備，維修技術(shù)人員也應及時(shí)向上級報告。
7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關(guān)。
8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進(jìn)行操作和保養工作交流，積極聽(tīng)取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。
9、維修工程人員應經(jīng)常與廠(chǎng)商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應及時(shí)了解所管設備代理商或維修工程師的`變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。
4、對最終用戶(hù)保存的使用手冊應嚴格進(jìn)行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB及維修質(zhì)量控制
1、工程部負責人負責針對各類(lèi)不同設備，制定保養工作要點(diǎn)及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。
2、工程部需定期召開(kāi)“設備維修技術(shù)討論會(huì )”，重點(diǎn)找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補�；ハ鄬W(xué)習，提高技能。
4、工程部負責人應定期地對全院大型醫療設備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶(hù)部門(mén)的意見(jiàn)和建議。
5、工程技術(shù)人員下修及保養工作結束后，需詳細寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結論。
6、醫療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報，尤其是待用搶救設備。
7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶(hù)確認登記。
8、工程部執行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫療設備調撥管理制度
醫療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專(zhuān)人負責，醫療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關(guān)手續，并報財務(wù)處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。
�。�、跨科借用：由于醫療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱(chēng)、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。
�。�、資產(chǎn)轉科：醫療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉科使用，主動(dòng)提出一方需向設備處提出書(shū)面申請，設備處審核，醫療設備主管院長(cháng)批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。�、資產(chǎn)出院：醫院醫療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫療器械主管院長(cháng)的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續并經(jīng)財務(wù)處確認。
七、醫療設備報廢管理制度
設備處協(xié)同財務(wù)處完成醫療設備報廢工作
�。�、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫(xiě)《醫療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
�。�、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著(zhù)嚴謹的科學(xué)態(tài)度，對需報廢的醫療設備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。
�。�、報廢申請審批：《醫療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長(cháng)批準，方可按程序辦理報廢申報手續。
�。�、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處進(jìn)行現場(chǎng)監督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
�。�、固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進(jìn)行醫療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫療設備實(shí)行強制報廢。
八、醫療設備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設
備的要求，供電線(xiàn)路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時(shí)應做好接地，并保
證接地設施良好。
3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求
4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫學(xué)、高壓氧艙等危險部門(mén)的工作
人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應嚴格按開(kāi)關(guān)機程序開(kāi)、關(guān)機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操
作機器設備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現機器出現異常應立即關(guān)機。通知設備維
修人員到場(chǎng)檢修。
九、醫療設備維修應急保障制度
國家規定的工作以外時(shí)間、雙休日和節假日期間
�。�1）工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話(huà)后要及時(shí)作出響應。
�。�3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應及時(shí)與其負責人進(jìn)行報告，相關(guān)負責人根據具體情況在最短時(shí)間內給與支持。
醫療設備管理制度6
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設備的安全運行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會(huì )”（會(huì )使用、會(huì )保養、會(huì )檢查、會(huì )排除故障）。
二、設備維護的要點(diǎn)
1、操作工作實(shí)行設備維護保養負責制：
�、�、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。
�、�、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。
�、�、開(kāi)車(chē)前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車(chē)，發(fā)現問(wèn)題和異�，F象，要停車(chē)檢查，并及時(shí)報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車(chē)間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無(wú)油垢、無(wú)臟物，做到“漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光”。
�、�、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發(fā)生問(wèn)題由接班人負責。
2、專(zhuān)業(yè)維修工人，實(shí)行設備包修制：
�、�、班組包區域，個(gè)人包機組。
�、�、每個(gè)設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長(cháng)責任牌，單機懸掛個(gè)人責任牌，正面填寫(xiě)責任者姓名，反面填寫(xiě)檢查維修責任者職責。
�、�、包修的責任班組，應按維修部門(mén)制定的區域設備檢查點(diǎn)，分解落實(shí)到單機包修的個(gè)人，定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。
�、�、維修部門(mén)應根據檢查的記錄，安排和落實(shí)該設備的預修計劃，并報設備主管部門(mén)備案，及時(shí)排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養的標準
1、設備本體及周?chē)鍧�、整齊，無(wú)明顯跑、冒、滴、漏現象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態(tài)良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷(xiāo)子齊全無(wú)缺，緊固無(wú)松動(dòng)現象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術(shù)檔案管理
1、設備技術(shù)檔案是設備使用期間的'物質(zhì)運動(dòng)（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過(guò)程）的綜合記載，為設備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據。因此，工段車(chē)間和設備管理部門(mén)都應貫徹執行，逐臺建立設備技術(shù)檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術(shù)檔案。
�、�、按公司制定的“設備技術(shù)檔案”逐項記載。
�、�、必須要有傳動(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
�、�、必須要有點(diǎn)檢表（包括內容、標準、時(shí)間、人員及處理結果）。
�、�、設備檔案的內容要隨問(wèn)題的出現和解決而詳細記載（包括問(wèn)題出現的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
�、�、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來(lái)的全部資料（包括圖紙、說(shuō)明書(shū)、裝箱單等）交技術(shù)資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門(mén)，一份交設備使用部門(mén)。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時(shí)間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問(wèn)題、改進(jìn)部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術(shù)檔案管理由設備管理部門(mén)負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門(mén)負責對設備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術(shù)部考核，企業(yè)管理規劃與基建部監督，每季度進(jìn)行一次。
醫療設備科的管理制度 篇一、設備科在院長(cháng)和分管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長(cháng)領(lǐng)導下開(kāi)展工作。設備科定期召開(kāi)工作會(huì )議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿(mǎn)意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動(dòng)紀律，違者按醫院有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹(shù)立為臨床一線(xiàn)服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門(mén)工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會(huì )效益并重。
六、萬(wàn)元以上設備購置應由使用科室填寫(xiě)購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會(huì )討論，報院長(cháng)批準和組織實(shí)施。大型設備必須經(jīng)設備管理委員會(huì )論證，報上級主管部門(mén)批準后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長(cháng)批準后實(shí)施。
九、大型設備、貴重儀器由專(zhuān)人負責管理，設備科和使用科室共同落實(shí)負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長(cháng)為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產(chǎn)總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫(xiě)維修通知單，及時(shí)通知設備科或送設備科維修。維修技術(shù)人員應及時(shí)維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專(zhuān)人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應認真填寫(xiě)大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術(shù)人員應及時(shí)報告設備科科長(cháng)，報院長(cháng)同意后實(shí)施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類(lèi)合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關(guān)規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時(shí)交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進(jìn)行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
醫療設備管理制度7
1、本院醫療設備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫療衛生主管部門(mén)強制更新或制定的醫療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫療設備。
�。�2）使用期滿(mǎn)并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無(wú)法修理或修理費用過(guò)高的醫療設備。
�。�3）醫療設備的診斷治療方法較落后，不能滿(mǎn)足醫療發(fā)展需求的'。
�。�4）凡達到報廢標準的醫療設備。
2、醫療設備更新，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明更新原因，經(jīng)設備科審核，院領(lǐng)導審批后，按《醫療設備采購管理辦法》組織采購。
醫療設備報廢制度
1、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無(wú)法修理或修理費太高的醫療設備，均可申請辦理報廢手續。
2、醫療設備報廢，必須先由使用科室專(zhuān)管人員提出書(shū)面申請，科室內論證并科室負責人簽署意見(jiàn)后，報有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)簽署意見(jiàn)。說(shuō)明報廢原因、數量。
3、經(jīng)有關(guān)有資格的維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見(jiàn)書(shū)，由設備科審核后報主管院領(lǐng)導簽署意見(jiàn)并報院長(cháng)審批。由財務(wù)部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續。
4、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由設備科及財務(wù)部辦理銷(xiāo)帳手續。
5、凡報廢醫療設備，均需交舊，由設備科統一存放、處置。
醫療設備管理制度8
一、組織機構
1 、醫院設備管理機構是以主管設備的院長(cháng)為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內的設備管理體系。
2 、醫院設備歸口管理部門(mén)為藥械科。設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理為各使用科室。
3 、財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫院設備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，根據國家和上級有關(guān)設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實(shí)際情況，實(shí)施醫院的設備管理。
2、參加醫院設備的全過(guò)程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養記錄。
4 、負責編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類(lèi)建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數據庫。實(shí)現運用網(wǎng)絡(luò )對設備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時(shí)向藥械科反饋設備維修進(jìn)展情況及維修后運行效果及存在的問(wèn)題。
2 、認真做好醫療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買(mǎi)！
3 、愛(ài)護設備，認真做好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4 、認真填寫(xiě)設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實(shí)準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著(zhù)“經(jīng)濟、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱(chēng)、性能、數量、配套設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會(huì )同有關(guān)部門(mén)對所購設備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長(cháng)審定后藥械科組織實(shí)施。
8 、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設備購置前的市場(chǎng)調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬(wàn)元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標采購。
10、1萬(wàn)元以?xún)鹊脑O備，由使用科室提出申請、論證報院長(cháng)審批后，實(shí)施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設備科、財務(wù)科、分管院長(cháng)會(huì )簽的包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的.技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3 、現場(chǎng)點(diǎn)貨由設備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀(guān)的完好狀況，核對配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其他專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5 、根據驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時(shí)建賬建卡，并列入維修保養計劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進(jìn)行。
3 、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5 、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽訂年度維修保養合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
六、設備的維護保養
1 、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長(cháng)審批后進(jìn)行。
2 、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內設備調撥單》并由分管院長(cháng)、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調撥，同時(shí)調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據設備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準報廢設備，應按有關(guān)規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；
�。�2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
�。�3）無(wú)修復價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專(zhuān)業(yè)設備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊；
2 、設備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
1 、事故及責任的劃分
�。�1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以?xún)鹊摹?/p>
�。�2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬(wàn)元以?xún)鹊?/p>
�。�3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達1萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
�。�4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達5萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
�。�1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調查和處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關(guān)規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備管理制度9
一、組織機構
1、醫院設備管理機構是以主管設備的院長(cháng)為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內的設備管理體系。
2、醫院設備歸口管理部門(mén)為藥械科。設備的使用、日常保養、現場(chǎng)管理為各使用科室。 3財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科設備管理職責
1、藥械科是醫院設備管理的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。是在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，根據國家和上級有關(guān)設備管理方面的方針、政策法規條例中的規定，結合醫院的實(shí)際情況，實(shí)施醫院的設備管理。 2參加醫院設備的全過(guò)程管理，設備的規劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3、負責醫院范圍內設備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養記錄。
4、負責編制落實(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
5、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8、分類(lèi)建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數據庫。實(shí)現運用網(wǎng)絡(luò )對設備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規定上報統計報表資料，做好年度大型醫療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1、及時(shí)向藥械科反饋設備維修進(jìn)展情況及維修后運行效果及存在的問(wèn)題。
2、認真做好醫療設備的效益分析工作，1萬(wàn)元以上醫療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
3、愛(ài)護設備，認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行。
4、認真填寫(xiě)設備運轉維修保養記錄。做到內容詳實(shí)準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養差的設備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。
四、設備的購置計劃
1、各使用科室本著(zhù)“經(jīng)濟、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的.原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱(chēng)、性能、數量、配套設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會(huì )同有關(guān)部門(mén)對所購設備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長(cháng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3、藥械科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設備購置前的市場(chǎng)調查、可行性分析及考察工作。
4、對1萬(wàn)元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標采購。 5 1萬(wàn)元以?xún)鹊脑O備，由使用科室提出申請、論證報院長(cháng)審批后，實(shí)施招標購置
6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設備科、財務(wù)科、分管院長(cháng)會(huì )簽的包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、金額等在內的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監督。
五、設備驗收、安裝、調試
1、首先設備管理人員、工程技術(shù)人員和設備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2、設備到達前根據設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線(xiàn)輻射、特殊接地線(xiàn)等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。
3、現場(chǎng)點(diǎn)貨由設備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4、檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀(guān)的完好狀況，核對配件、備件、出廠(chǎng)合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專(zhuān)用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5、根據驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養計劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養記錄本。做到帳卡物一致。
六、設備的維護保養
1、設備的維護保養工作實(shí)行日常維護保養與計劃檢修相結合，專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結合。
2、設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進(jìn)行。
3、設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進(jìn)行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩等。
4、設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進(jìn)行。
5、設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設備維修人員，維修人員到現場(chǎng)維修調試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠(chǎng)方簽定年度維修保養合同。
7、設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。
七、設備的調撥、租賃、轉讓與報廢
1、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長(cháng)審批后進(jìn)行。
2、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內設備調撥單》并由分管院長(cháng)、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調撥，同時(shí)調整卡片。
3、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設備外借轉租。
4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據設備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準報廢設備，應按有關(guān)規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6、報廢條件
1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；
2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備
3）無(wú)修復價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴重浪費能源的設備。
八、設備技術(shù)檔案，統計資料管理
1、主要專(zhuān)業(yè)設備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊；
2、設備出廠(chǎng)合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4、各種臺帳、卡片、主要設備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。
九、設備的事故處理
1、事故及責任的劃分
1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以?xún)鹊摹?/p>
2）一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬(wàn)元以?xún)鹊?/p>
3）重大事故違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達1萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無(wú)法修復，設備凈值達5萬(wàn)元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2對事故責任人的處罰
1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。
3）隱瞞事故和事故情節的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調查和處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當的原則；按規定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據醫院有關(guān)規定執行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節輕重，追究其法律責任。
醫療設備管理制度10
第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類(lèi)與風(fēng)險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價(jià)體系，組織開(kāi)展醫療器械臨床使用的監測和評價(jià)工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責根據衛生部有關(guān)管理規范和監測評價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領(lǐng)導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )，委員會(huì )由醫療行政管理、臨床醫學(xué)及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。 第二章臨床準入與評價(jià)管理
第六條醫療器械臨床準入與評價(jià)管理是指醫療機構為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。 醫療設備管理制度
1、目的
確保醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進(jìn)醫療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊的'醫療器械，不得購進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進(jìn)醫療器械應向供應廠(chǎng)商索取合法的票據，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內容，購進(jìn)記錄應真實(shí)、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨，嚴格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。 醫療設備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過(guò)的、集中招標目錄中沒(méi)有的)醫療器械，使用科室需填寫(xiě)申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務(wù)科門(mén)對臨床使用必要性的意見(jiàn)(對一次性性醫療用品，還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn))，財務(wù)部門(mén)對收費情況的意見(jiàn)和設備科管理部門(mén)對醫療器械市場(chǎng)準入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設備科長(cháng)審核送分管院長(cháng)批準后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫院儀器設備管理委員會(huì )討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當前醫療工作中需要長(cháng)期使用的，在審批中，要說(shuō)明長(cháng)期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品，是針對個(gè)別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過(guò)15%。
(3)新增醫療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價(jià)格。
(二)采購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計量等行政部門(mén)的有關(guān)規定。
2.屬于上級衛生行政部門(mén)集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒(méi)有集中招標的量大、價(jià)值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無(wú)證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購醫療器械前，應訂立購銷(xiāo)協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書(shū)；
2.提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書(shū)等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫療設備管理制度11
設備調撥制度
一、設備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調撥時(shí)，必須履行設備調撥手續，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫療業(yè)務(wù)正常工作，按設備價(jià)格，年限和數量等核算計價(jià)。
三、院內設備調撥手續有設備調出部門(mén)先提出設備調出理由，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，由設備調入部門(mén)提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續，由設備調出部門(mén)提出設備調撥申請，經(jīng)設備管理部門(mén)審核，被調撥設備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用，但調撥院外確實(shí)有使用價(jià)值，報請院領(lǐng)導批準后方可有償調撥。
醫療器械使用管理制度
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1．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進(jìn)行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應指派專(zhuān)人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應針對不同的醫療器械（設備）培養技術(shù)骨干，建立部門(mén)內技術(shù)支持。
4．醫療器械最終用戶(hù)部門(mén)應對相關(guān)醫療器械（設備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
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1．保證患者安全：在對醫療器械操作時(shí)首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t護人員在操作前，應對所用設備進(jìn)行檢查。發(fā)現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時(shí)通知部門(mén)內相關(guān)人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t療器械最終用戶(hù)部門(mén)應嚴防對相關(guān)器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會(huì )造成傷害的治療設備和搶救設備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃�(huì )造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶(hù)部門(mén)應根據操作說(shuō)明書(shū)及醫療規范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學(xué)習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線(xiàn)等相關(guān)的設備，應做好自身防護。
3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時(shí)應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿(mǎn)并喪失效能、性能?chē)乐芈浜蟛荒軡M(mǎn)足當時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請，說(shuō)明報廢原因、數量、經(jīng)醫療設備科鑒定審核批準。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會(huì )計辦理銷(xiāo)帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫療設備購置及引進(jìn)制度
一、醫院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過(guò)程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫(xiě)《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見(jiàn)，后提至醫院辦公會(huì )議討論研究決定是否購買(mǎi)。
三、洽談購買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設備時(shí)，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈品及旅游邀請。在購買(mǎi)設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門(mén)參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設備購買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長(cháng)領(lǐng)導下，負責醫院醫療、預防、教學(xué)、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長(cháng)、院長(cháng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執行衛生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監督部門(mén)定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關(guān)于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調醫院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線(xiàn)工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無(wú)償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著(zhù)先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫院領(lǐng)導批準后方能實(shí)施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規格、型號、性能、數量等，供購置時(shí)參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經(jīng)醫院院務(wù)會(huì )議討論通過(guò)后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的'嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調整時(shí)，也應書(shū)面呈報設備科并由醫院領(lǐng)導同意后方可改動(dòng)。
2、醫療器械的采購管理
�。�1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門(mén)的相關(guān)規定，并按照國家有關(guān)規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進(jìn)口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審核后再報院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫療設備購置論證報告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準購買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設備經(jīng)過(guò)院長(cháng)辦公會(huì )議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進(jìn)的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營(yíng)利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫療設備到貨后必須填寫(xiě)《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱(chēng)、規格、型號、數量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱(chēng)、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、數量、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫手續，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時(shí)報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門(mén)，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書(shū)、檔案、出入庫登記必須統一由專(zhuān)人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬(wàn)元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時(shí)由醫療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠(chǎng)家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時(shí)數，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
�。�3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫療設備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進(jìn)修，實(shí)習人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬(wàn)元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖、維修記錄等，由設備科專(zhuān)人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點(diǎn)醫療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報告設備科長(cháng)及醫院領(lǐng)導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫療設備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請表，寫(xiě)明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時(shí)，需由設備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關(guān)手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開(kāi)機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進(jìn)行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術(shù)人員對各醫療設備進(jìn)行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬(wàn)元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進(jìn)行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質(zhì)量技術(shù)監督局規定時(shí)間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時(shí)，使用科室應仔細填寫(xiě)設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時(shí)，使用科室應填寫(xiě)“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長(cháng)審批，主管院長(cháng)審批后由醫療設備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務(wù)科、經(jīng)管會(huì )、病案室等職能科室聯(lián)合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實(shí)際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫(xiě)“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實(shí)，設備科長(cháng)批準、院領(lǐng)導批準和財務(wù)科長(cháng)批準后，方可報上級部門(mén)報廢注銷(xiāo)或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無(wú)正當理由閑置半年以上者；
�、谝M(jìn)新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷(xiāo)報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復改造者；
�、诔^(guò)使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復者。
�。�5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長(cháng)和主管院長(cháng)審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調查確認事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫療設備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì )論證其可行性。
3、設備科在職工座談會(huì )后將論證結果進(jìn)行匯總，報醫院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類(lèi)大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬(wàn)元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經(jīng)國家，省市或醫院內部進(jìn)行招標后方可采購。
1、50萬(wàn)元以上醫療設備采購需由招標機構公開(kāi)招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國家、省、市招標過(guò)的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價(jià)格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒(méi)有招標過(guò)的50萬(wàn)元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長(cháng)、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫務(wù)處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評標委員會(huì )評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長(cháng)、院長(cháng)審批同意后方實(shí)施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠(chǎng)商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì )議安排，報醫院領(lǐng)導批準后方可進(jìn)行招標。
5、10萬(wàn)元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會(huì )的各位專(zhuān)家評委表決通過(guò)，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫療設備的招標由與會(huì )的各位專(zhuān)家評委采用實(shí)名制填寫(xiě)評標成員意見(jiàn)表，并根據評標意見(jiàn)產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無(wú)異議后通知各參標廠(chǎng)商，并簽訂由醫院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴禁購置進(jìn)口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專(zhuān)人負責整理、分類(lèi)管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫療設備檔案或其他資料時(shí)，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目?jì)热菡J真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號登記；資料收集應真實(shí)、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長(cháng)，主管院長(cháng)審批后方可招標購買(mǎi)，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書(shū)、廠(chǎng)家名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規定和程序操作計量器具，不得隨意改動(dòng)計量器具的參數和基準，出現問(wèn)題要及時(shí)向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開(kāi)展計量知識的教育、培訓工作，開(kāi)展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動(dòng)計量器具參數基準的科室和個(gè)人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關(guān)醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監督局行使檢定權，根據醫院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個(gè)人，必須按規定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒(méi)收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬強檢醫用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷(xiāo)的計量器具要經(jīng)主管院長(cháng)、設備科長(cháng)審批，報專(zhuān)職計量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權處理。
5、專(zhuān)職計量人員要定期詢(xún)訪(fǎng)各科室，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫療器械技術(shù)組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進(jìn)行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場(chǎng)，如無(wú)法修復應及時(shí)上報科長(cháng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì )診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術(shù)組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫療器械技術(shù)組應定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì )，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬(wàn)元以上醫療設備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬(wàn)元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫(xiě)：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫(xiě)的“大型醫療設備應用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領(lǐng)導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實(shí)際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械�，F在醫院開(kāi)展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門(mén)相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、規格、型號、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)、住院號、診斷病情、手術(shù)醫師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠(chǎng)家、供應商、產(chǎn)品名稱(chēng)、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數量等手續進(jìn)行核實(shí)，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報相關(guān)部門(mén)。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規定，實(shí)行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線(xiàn)裝置的科室必須向醫院上級主管部門(mén)申請許可證。甲、乙類(lèi)大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠(chǎng)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專(zhuān)職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進(jìn)行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線(xiàn)機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫療事故，使用科室應及時(shí)上報醫療設備科及主管院長(cháng)，并上報當地藥監局和相關(guān)部門(mén)。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會(huì )，并有專(zhuān)人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發(fā)現的醫療器械不良事件應由專(zhuān)人進(jìn)行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時(shí)內上報設備科，死亡事件應在12小時(shí)之內上報設備科；設備科接到書(shū)面報告后，由專(zhuān)人及時(shí)報告醫務(wù)處，同時(shí)上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時(shí)可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠(chǎng)家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門(mén)組織的培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿(mǎn)后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓，取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進(jìn)行操作，違反操作規程引發(fā)的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫療設備進(jìn)行安全監督檢查，有問(wèn)題應及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報。
醫療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據衛生部門(mén)相關(guān)文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著(zhù)預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
�。�1）組織機構及職責
組 長(cháng)：分管院長(cháng)
副組長(cháng)：設備科科長(cháng)
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長(cháng)不在的情況下由副組長(cháng)現場(chǎng)指揮
�。�2）組長(cháng)負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫療物資供應應急預案，并及時(shí)上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調醫院內部醫療物資的調配。
III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(cháng)及總值班聯(lián)系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經(jīng)驗，報設備科長(cháng)匯總后起草文字材料上報主管院長(cháng)。
醫療設備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習制度
1、每周一次在設備科進(jìn)行政治學(xué)習或業(yè)務(wù)學(xué)習。
2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫院舉辦的各種政治學(xué)習和業(yè)務(wù)學(xué)習，無(wú)特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結評定，不合格者離崗學(xué)習。
5、查詢(xún)投標企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢(xún)各種信息。
7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門(mén)審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當地商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。
9、醫療設備科招標組組長(cháng)負責收集社會(huì )及臨床科室反映的情況，及時(shí)向設備科長(cháng)報告，設備科長(cháng)并逐級上報主管院長(cháng)、院長(cháng)及衛生行政部門(mén)，建立不良記錄檔案。
10、落實(shí)“質(zhì)量?jì)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施
11、在招標過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規律，遵守“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調研在本學(xué)科內醫療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)，寫(xiě)出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠(chǎng)家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫(xiě)出相關(guān)情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類(lèi)。
14、招標時(shí)，評委有義務(wù)對醫療器械性?xún)r(jià)比做出評審結果。
治理醫療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關(guān)衛生部門(mén)及醫院制定的各項規章制度。
2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現有收取回扣并與商家有不正當來(lái)往情況的，上報醫院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買(mǎi)零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養任務(wù)，不準上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線(xiàn)正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。
5、醫院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規范，認真做好每個(gè)月的調查問(wèn)卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習、業(yè)務(wù)學(xué)習等形式，進(jìn)行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫德醫風(fēng)教育，警鐘長(cháng)鳴。
7、全體工作人員要敢于開(kāi)展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線(xiàn)保駕護航。
醫療設備維修保養制度
一、各科室醫療設備出現故障,及時(shí)報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類(lèi)別分工協(xié)作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報告設備科科長(cháng)，組織會(huì )診或決定外送修理。
三、設備維修要進(jìn)行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。
四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫療設備進(jìn)行日常的維護和保養，如有問(wèn)題應及時(shí)通知設備科進(jìn)行處理。
六、對有關(guān)醫療設備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報告,交設備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領(lǐng)導批準方可執行。
七、醫療設備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應及時(shí)按規定報告相關(guān)領(lǐng)導審批。
醫療設備管理制度12
第一條為了規范醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應同時(shí)遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則。
第三條取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)、倉儲等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的'能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o(wú)菌器械的其它規定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評分辦法》（見(jiàn)附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交有關(guān)資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)受理企業(yè)申請后，應按照本細則規定組織對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查。
現場(chǎng)審查可以委托下一級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對現場(chǎng)審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場(chǎng)審查應選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的人員進(jìn)行。
第九條審查結束后，審查組應填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)審查報告》（見(jiàn)附件三）及評分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應于30個(gè)工作日內作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對其復審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內。
第十二條經(jīng)批準取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)可根據轄區內實(shí)際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫療設備管理制度13
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術(shù)人員與使用部門(mén)和使用人員共同驗收，金額萬(wàn)元以上的貴重儀器應有院領(lǐng)導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術(shù)人員與購買(mǎi)人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調動(dòng)應進(jìn)行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專(zhuān)人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開(kāi)箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書(shū)上，按規定項目正規書(shū)寫(xiě)清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷(xiāo)證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進(jìn)口設備的`報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點(diǎn)，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無(wú)權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場(chǎng)進(jìn)行驗收，驗收工作開(kāi)始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場(chǎng)交貨驗收，供需方不得單方開(kāi)箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫療設備管理制度14
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時(shí)必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規程者不得開(kāi)機。
2、建立使用登記本（卡），對開(kāi)機情況、使用情況、出現的問(wèn)題進(jìn)行詳細登記。
3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設備，應由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專(zhuān)人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動(dòng)，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過(guò)程中不應離開(kāi)工作崗位，如發(fā)現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開(kāi)機時(shí)設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續工作的.設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時(shí)應及時(shí)報告院領(lǐng)導，通知醫務(wù)部門(mén)、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛(ài)護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫療設備管理部門(mén)，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備管理制度15
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術(shù)檔案,包括設備的.采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專(zhuān)人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專(zhuān)人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現異常,應立即通知設備科有關(guān)人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量?jì)x器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫療設備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領(lǐng)導審批后方能借出;收回時(shí),由保管科室檢查無(wú)誤,并及時(shí)告知設備科。
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