嚴格規范疫苗流通管理和采購機制

　　問(wèn)題疫苗發(fā)生后大家都十分關(guān)注疫苗管理制度等問(wèn)題。下面是小編手機在整理的嚴格規范疫苗流通管理和采購機制文章，歡迎閱讀。

　　核查問(wèn)題疫苗流向

　　食藥監總局藥化監管司司長(cháng)李國慶說(shuō)，截至目前，各地已查實(shí)與涉案線(xiàn)索相符的人員上線(xiàn)41人，下線(xiàn)46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機構16家。

　　下一步，各地還將繼續加大工作力度，對已到案的要盡快核實(shí)查清疫苗流向等情況，對尚未到案的要加緊排查，爭取早日查明到案。

　　李國慶說(shuō)，隨著(zhù)案件調查逐步深入，發(fā)現一些疫苗接種機構與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(cháng)期勾結，將容易在最終消費環(huán)節出現庫存積壓甚至過(guò)期的二類(lèi)疫苗在臨近有效期結束時(shí)低價(jià)甩賣(mài)給違法分子，再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構購銷(xiāo)流向的方式銷(xiāo)售到有需求的地區和單位，特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點(diǎn)。

　　國家衛生計生委疾病預防與控制局局長(cháng)于競進(jìn)稱(chēng)，目前，國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局保持密切的溝通，根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱(chēng)和批號等相關(guān)信息，迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。

　　案件偵辦進(jìn)展

　　公安部治安管理局副局長(cháng)華敬鋒說(shuō)，鑒于案件重大復雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送司法機關(guān)起訴。

　　各地公安機關(guān)按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作機制，在前期工作基礎上狠抓線(xiàn)索核查工作。截至目前，已對該案涉及的上下線(xiàn)逐一進(jìn)行甄別查證，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名。他說(shuō)，從辦案了解的`情況看，大部分問(wèn)題疫苗都已使用。

　　華敬鋒還對案件相關(guān)數字進(jìn)行了特別說(shuō)明：犯罪嫌疑人龐某累計購進(jìn)疫苗共計2.6億元，銷(xiāo)售金額3.1億元，違法所得近5000萬(wàn)元，并不是價(jià)值5.7億元的疫苗流入市場(chǎng)。

　　疫苗脫離冷鏈的風(fēng)險

　　李國慶說(shuō)，國家規定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì )產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題。

　　他說(shuō)，疫苗產(chǎn)品在批準上市前，實(shí)行嚴格的注冊審批制度及有效性長(cháng)期穩定性試驗。批準上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過(guò)監管部門(mén)檢驗審核后簽發(fā)上市銷(xiāo)售，即批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠(chǎng)前還要進(jìn)行極端條件下的熱穩定性挑戰試驗。即根據不同的產(chǎn)品，在37攝氏度高溫條件下放置1到4周，符合標準的產(chǎn)品才可以出廠(chǎng)。疫苗本身會(huì )有一定的異常反應發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來(lái)講并不增加異常反應的概率。

　　不過(guò)，李國慶表示，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間長(cháng)短難以準確把握，因此，對長(cháng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會(huì )受到一些影響。根據國家疫苗預防接種異常反應監測系統的報告看，過(guò)去5年未見(jiàn)異常，特別包括這次涉事問(wèn)題疫苗比較突出的山東、河南兩個(gè)省。世衛組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問(wèn)題也做出了同樣的評估結論。

　　監管檢查存在盲區

　　于競進(jìn)說(shuō)，按照疫苗流通與預防接種管理條例，我國疫苗的管理分一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗就是政府出錢(qián)，百姓免費接種。一類(lèi)疫苗是在嚴格的冷鏈運行監管體系下運行的。一類(lèi)疫苗是由省級集中招標采購，并逐級進(jìn)行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障;二類(lèi)疫苗是群眾自愿、自費接種的疫苗。

　　按照相關(guān)規定，二類(lèi)疫苗使用實(shí)行市場(chǎng)化。從供應上，生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應，而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位供應，不同的企業(yè)之間也可以互相供應。我國目前有疾控機構3000多家，接種單位有20多萬(wàn)家。由于疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應疫苗，點(diǎn)多面廣，同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡，監管的難度比較大。

　　由此來(lái)看，不排除存在疾控機構從非法途徑購買(mǎi)疫苗的可能，不排除個(gè)別的機構和個(gè)人為了謀取私利違法違規的情況。

　　李國慶坦承，在實(shí)際工作中由于監管責任不落實(shí)，導致違法行為未能及時(shí)發(fā)現。此外，一些違法企業(yè)虛構購銷(xiāo)流向，查實(shí)某一個(gè)企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區域配合問(wèn)題，增加了監管的難度。

　　李國慶說(shuō)，目前，我國有1.2萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，監管對象數量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監管檢查存在死角盲區。

　　于競進(jìn)說(shuō)，目前，國家衛計委正在研究推進(jìn)加強二類(lèi)疫苗管理，特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類(lèi)疫苗的時(shí)候，都要在省級的公共資源交易平臺交易，堅持公開(kāi)透明、陽(yáng)光采購，強化管理。同時(shí)，按照工作規范，提供規范服務(wù)，嚴格執行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來(lái)源可查詢(xún)，去向可追溯。

　　他說(shuō)，國家衛計委正在積極協(xié)調相關(guān)部門(mén)，嚴格規范疫苗流通管理和采購機制，加強對疾控機構和接種單位二類(lèi)疫苗購進(jìn)使用管理的監督。

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