疫苗管理制度內容
發(fā)生疫苗事件后大家都十分關(guān)心關(guān)于疫苗管理制度，為此，小編收集整理了疫苗管理制度內容，歡迎大家前來(lái)閱讀，更多資訊請關(guān)注制度欄目。
疫苗管理制度
一、制定計劃
接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一、二類(lèi)疫苗及注射器的需求計劃，上報當地疾病預防控制機構。
二、儲運管理
1、接種單位專(zhuān)人負責，做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。
2、接種單位在接收第一類(lèi)疫苗或者購進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí)，應當進(jìn)行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應當索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件，保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售的疫苗，以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時(shí)，應當查驗疫苗的冷藏條件，在規定的冷藏要求下運輸的疫苗，方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí)，應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量狀況等內容進(jìn)行核對，做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，日清月結，每半年盤(pán)查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數量應根據使用量和貯存能力妥善安排，減少疫苗浪費。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫(xiě)疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行，保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄，保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應按照品種、批號分類(lèi)整齊，疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執行有關(guān)規定，活疫苗開(kāi)啟半小時(shí)，滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí)，即應廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量異常的疫苗，要立即停止使用，并及時(shí)向所在地的縣級衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)報告，不能自行處理。
9、由于各種原因導致的疫苗過(guò)期、破損、失效等，應及時(shí)上報疫苗報廢審批表，并按照《醫療廢物管理條例》的規定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應隨時(shí)清點(diǎn)，及時(shí)補充，確保滿(mǎn)足使用。
國家食品藥品監督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營(yíng)監督管理意見(jiàn)》
為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監督管理，保證疫苗在流通環(huán)節的質(zhì)量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監督管理局《關(guān)于學(xué)習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監法〔2005〕207號)，并征求各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)意見(jiàn)，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監督管理意見(jiàn)》(國食藥監市[2005]278號)，對申請和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定，主要內容如下：
一、申請經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后，方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應有2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應有預防醫學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應對疫苗的接種反應和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，并結合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要，建立包括以下內容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責;疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷(xiāo)售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。
所建立的制度應能保證對以下各環(huán)節提出符合規定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準，疫苗的購進(jìn)，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷(xiāo)售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時(shí)的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規模相適應的儲運設施設備：兩個(gè)以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏(凍)設備;溫度自動(dòng)監測、調控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發(fā)電機組。
五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應符合疫苗的儲存要求，并能自動(dòng)調控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應;冷藏運輸的車(chē)輛及冷藏(凍)箱應能自動(dòng)調控和顯示溫度狀況。
動(dòng)物疫苗冷庫管制理度
第一 總章則
第一條 目 的`確動(dòng)明疫苗冷庫物各崗位職，高責效、率標準高完成庫各冷工作項使，冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動(dòng)庫冷區域內所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔，以本及部工作門(mén)所有干部職工。的
第二章 崗位 、責及流程職
第三 接收員崗條職位責
1、負責庫冷域區的內所有、事人物、財產(chǎn)、統一的工分和理，并管此承對主擔責要;任
2、負對進(jìn)責出冷庫、動(dòng)物的苗數疫字行進(jìn)審核并對，字數準的性負確;責
3、負所有責、出冷進(jìn)的動(dòng)庫疫苗物數的據匯總作，工對并據數真實(shí)的和性準確負責;性
4、對下級門(mén)反饋的異常問(wèn)部題及時(shí)做，出理;處
5、負責接收需入要的庫動(dòng)疫物，苗對并物疫動(dòng)苗品、數量、種格規行驗進(jìn);證
6、負填寫(xiě)責物動(dòng)苗入庫臺帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責
1、負合理組織責發(fā)次貨，序依次開(kāi)《動(dòng)具疫物出苗單庫》
2、負責工區域內的財產(chǎn)管作理對所有，從庫進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統行管一理;
3、發(fā)放對動(dòng)物苗疫字數準確的和性真性負責實(shí)，承擔因工作失誤造并的成切損失一;
4、負責做好存庫日報，數表字確準誤。無(wú)
第五 庫管員崗條職位責
1、責保持負庫整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規、范物疫苗動(dòng)標識更新確保動(dòng)，疫物先苗先出進(jìn);
2、負進(jìn)、出責動(dòng)物庫苗疫“的品種、規格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗把，證對物動(dòng)苗的疫數承字擔主責要。任
第六條動(dòng)物疫 苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員()→物動(dòng)疫存苗放庫(管)員
第七條動(dòng)物疫 苗庫流程出
動(dòng)物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)
第八條報廢動(dòng) 物苗銷(xiāo)毀流疫程
報廢動(dòng)疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無(wú)銷(xiāo)毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標準管
第九條庫管員合 理劃規位庫，不同物疫動(dòng)之苗應間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動(dòng)按庫管員的照規劃把物疫苗動(dòng)
放入冷。庫動(dòng)物苗擺疫平整，不放得出現形等現象變。
第十 條物疫苗入庫動(dòng)后及時(shí)制冷，進(jìn)出庫隨手、門(mén)。 關(guān)第一條 十庫出現冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品，格管庫應每員天巡視一次，做到庫容潔。整
第十二條 接收根據員存情庫況，季每末將縣度動(dòng)疫物苗購計采劃告給市動(dòng)報衛生物監督。所
第十條 庫三員管月每庫存動(dòng)對疫物苗盤(pán)查次并一做好錄，同時(shí)對異記常庫動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見(jiàn)期動(dòng)物疫苗標準)各前提警，及預時(shí)報。上
第十四條庫 員對所管動(dòng)有疫苗入物庫必時(shí)須作好顯明識，標識牌必須放標同一在動(dòng)疫苗的最物層。上
第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨，物數量相符與。定期霜。除
第十六條 庫溫冷嚴格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃，8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫，度現異常發(fā)及時(shí)處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管，適于用冷庫工作全體干的職工，部其他盡未宜事行另充
第十條 本制度八2自0121年月1起執日行。
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