申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證自查報告

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，報告中涉及到專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，下面是小編精心整理的申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證自查報告，歡迎閱讀與收藏。

　　本藥房遵照重慶市綦江區食藥監發(fā)【20xx】83號文件精神組織相關(guān)人員重點(diǎn)就本店醫療器械進(jìn)行了全面的自查，現將自查結果匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，曾強質(zhì)量責任意識。 本藥房成立了以店長(cháng)為組長(cháng)、店員為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫療器械的合格性。

　　二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品的備案證方可采購。

　　三、本藥房嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求經(jīng)營(yíng)，按照相應的規定進(jìn)行整改。無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、擴大經(jīng)營(yíng)范圍和擅自設立庫房的行為。

　　四、在申請辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實(shí)有效；無(wú)偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行位。

　　五、本藥房的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是在有效時(shí)期內的，所經(jīng)營(yíng)的器械也在本店的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》范圍內。

　　六、本藥房所經(jīng)營(yíng)的二類(lèi)醫療器械都具有醫療器械注冊證。全部符合強制性標準，符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械；經(jīng)營(yíng)有合格證明文件，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。

　　七、本店經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽全部符合相關(guān)規定，按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽要求運輸、貯存醫療器械，對需要低溫、冷藏醫療器械經(jīng)行全鏈條冷藏管理。

　　八、按照相關(guān)規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨檢查記錄制度。

　　雖然企業(yè)嚴格按照要求進(jìn)行了自查，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進(jìn)一步完善各項管理制度，將經(jīng)營(yíng)工作做的更好。

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