關(guān)于藥監局管理上半年工作總結

　　20*年上半年，在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導下，我局始終堅持以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統攬全市食品藥品監管工作，全面貫徹落實(shí)省食品藥品監管工作會(huì )議和市委五屆十一次全會(huì )精神，圍繞我市“爭先進(jìn)位、率先崛起”的目標，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，深入開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項整治工作，繼續強化藥品市場(chǎng)監管，大力推進(jìn)機關(guān)效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。一、趁勢而上，切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用

　　半年來(lái)，我們繼續認真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協(xié)調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。

　　一是組織召開(kāi)食品安全協(xié)調委員會(huì )會(huì )議。組織召開(kāi)了兩次市食品安全協(xié)調委員會(huì )會(huì )議，總結回顧了20*年全市食品安全工作，并就20*年全市食品安全工作作了分析部署。

　　二是出臺各項工作制度并扎實(shí)開(kāi)展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專(zhuān)項整治工作方案》，先后牽頭組織農業(yè)、質(zhì)監、工商、衛生等職能部門(mén)開(kāi)展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專(zhuān)項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長(cháng)的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個(gè)單位專(zhuān)題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專(zhuān)項整治方案》，從6月1日開(kāi)始，對農村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專(zhuān)項整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關(guān)于組織開(kāi)展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門(mén)，并組織協(xié)調工商、衛生等部門(mén)，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

　　三是認真開(kāi)展自評及迎評工作。為科學(xué)評價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調委員會(huì )辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實(shí)施細則》及量化考評標準，對各部門(mén)實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評價(jià)，為迎評工作打下堅實(shí)基礎。今年1月份，順利通過(guò)省食品放心工程綜合評價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

　　四是對市食品安全協(xié)調委員會(huì )成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調委員會(huì )會(huì )同目標辦對全市21家食品安全協(xié)調委員會(huì )成員單位進(jìn)行了考核，通過(guò)聽(tīng)匯報、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門(mén)都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。

　　二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監管力度

　　藥品監管是食品藥品監管部門(mén)工作中的重中之重，半年來(lái)，我們堅持以整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

　　一是抓整治。我們先后開(kāi)展了藥品包裝說(shuō)明書(shū)、疫苗質(zhì)量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚(yú)腥草注射劑、a型肉毒素等多項專(zhuān)項檢查�！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個(gè)不準”：一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現國家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫院制劑室開(kāi)展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強與公安聯(lián)合打假的工作機制，制定了《聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規范》。上半年，共出動(dòng)執法人員400余人次，車(chē)輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。

　　二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準入要求，我局配合“百城萬(wàn)店無(wú)假貨活動(dòng)”，開(kāi)展“百城萬(wàn)店無(wú)假藥”活動(dòng)，規范企業(yè)的購進(jìn)、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節。實(shí)行藥械安全信用分類(lèi)管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個(gè)等級，對于守信企業(yè)給予表?yè)P、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對象。加強特殊藥品監管，指導市醫藥公司對麻精藥品臨時(shí)庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車(chē)的作用，做好快檢車(chē)的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5。建立健全藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質(zhì)量和數量明顯提高。推動(dòng)規范藥房建設工作，召開(kāi)了醫療機構規范藥房建設現場(chǎng)會(huì )，力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70的鄉鎮衛生院藥房和40的村衛生室、個(gè)體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測，堅

　　持本局監管與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合監管、專(zhuān)人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先后發(fā)現了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門(mén)。對全市40余家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監管檔案，開(kāi)展了多次專(zhuān)項檢查，日常監管率達100。加強認證后企業(yè)監管，對##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過(guò)認證企業(yè)持續規范化管理和標準化運作。

　　三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農村“兩網(wǎng)”建設工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開(kāi)展藥品安全宣傳活動(dòng)，運用各種形式把用藥安全知識交給農民；重點(diǎn)加強“兩員”培訓，進(jìn)一步發(fā)揮農村藥品監管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設示范縣工作，推動(dòng)全省農村藥品“兩網(wǎng)”建設深入開(kāi)展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉鎮衛生院、村衛生室及個(gè)體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉村延伸，方便農民購藥。

　　四是抓幫促。我局強化服務(wù)意識，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非pvc袋裝輸液生產(chǎn)線(xiàn)，填補了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶(hù)我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫藥經(jīng)濟總量，增強了民營(yíng)醫藥經(jīng)濟發(fā)展后勁。

　　三、加強機關(guān)效能建設，提高行政效能

　　根據市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開(kāi)展“轉變觀(guān)念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開(kāi)展“解放思想大討論”，針對查擺出的問(wèn)題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會(huì )公開(kāi)承諾辦事事項；進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項和程序，將原有的13項行政許可精簡(jiǎn)為3項，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問(wèn)負責制、限時(shí)辦結制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責任追究制，增強全體干部職工的工作責任心，規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統一佩掛工號牌，置牌上崗，規范使用機關(guān)文明用語(yǔ)，做到誠以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫藥企業(yè)建立對口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評，推動(dòng)了機關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

　　四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作

　　根據省食局關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作部署，在市治賄領(lǐng)導小組的幫助指導下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開(kāi)展調查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開(kāi)展“治賄工作”重點(diǎn)對象。認真組織和指導企業(yè)開(kāi)展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開(kāi)了治賄工作會(huì )議，并結合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現的問(wèn)題。組織召開(kāi)了座談會(huì )，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現形式、發(fā)生的主要環(huán)節和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調研督促指導治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì )議上作經(jīng)驗交流。

　　五、加強基礎建設，改善辦公條件

　　以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機，編制了《＃＃市食品藥品監管系統行政業(yè)務(wù)用房建設項目實(shí)施方案》，并已按規定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個(gè)方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施，逐步改善了辦公條件。

　　上半年，我局全體干部職工精誠團結，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢的總體好轉，但是，當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂(lè )觀(guān)，存在不少問(wèn)題和隱患，主要表現在：宣傳力度不夠，食品安全長(cháng)效機制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場(chǎng)監管力度亟待加大，部門(mén)的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進(jìn)展。

　　20*年下半年工作安排：

　�。ㄒ唬┚�心組織、深入開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治工作

　　繼續實(shí)施食品放心工程，穩步開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治工作，加強食品安全監管的綜合監督、組織協(xié)調功能建設，進(jìn)一步落實(shí)食品監管部門(mén)責任，有效規范全市食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護人民群眾飲食安全。

　�。ǘ�）繼續強化藥品市場(chǎng)監管，及時(shí)查處假劣藥

　　強化藥品市場(chǎng)監督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢，繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管，繼續抓好農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作，進(jìn)一步整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序。

　�。ㄈ�）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫藥經(jīng)濟持續發(fā)展

　　強化服務(wù)意識，熱情幫促醫藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，確保企業(yè)按gmp、g要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

　�。ㄋ模┖葑�機關(guān)效能建設，嚴格依法行政

　　要切實(shí)提高依法行政的能力和水平，大力推進(jìn)機關(guān)效能建設，簡(jiǎn)化辦事程序，改善服務(wù)態(tài)度，提高辦事效率，促進(jìn)食品藥品監管工作再上一個(gè)新的臺階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)醫藥經(jīng)濟健康快速發(fā)展。

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